Пурегон - инструкция по применению. Пурегон раствор: инструкция по применению Как правильно делать укол пурегон

Как использовать ручку-инжектор Пурегон Пэн

Инструкция для пациентов

Введение

Вам доктор назначил Пурегон, который вводится при помощи ручки-инжектора Пурегон Пэн.
Это – легко, удобно и надежно. Это позволит Вам не только экономить время и самостоятельно контролировать назначенную индивидуально для Вас необходимую дозу препарата, но и превратит инъекцию в простую и практически безболезненную манипуляцию.
Настоящая инструкция объяснит Вам, как делать это самостоятельно, без дополнительной помощи со стороны медицинского персонала или Вашего партнера.

Желаем Вам и Вашему партнеру удачи!

Подготовка к инъекции.
Установка нового картриджа Пурегон в ручку-инжектор Пурегон Пэн и правила использования.
Подготовка места для инъекции.
Проверка заполнения иглы и набор необходимой дозы.
Самостоятельное введение Пурегона при помощи ручки-инжектора Пурегон Пэн.
Удаление иглы и картриджа после использования.
Дополнительная информация.
Вопросы и ответы.

1. Подготовка к инъекции.

Шаг 1.1
Убедитесь в том, что у Вас есть все необходимое для проведения инъекции.
Вам необходимы:

Ручка- инжектор Пурегон Пэн, картридж Пурегон и игла, прилагаемая к картриджу.
Дезинфицирующее средство, стерильная марля или ватные тампоны
Контейнер для утилизации использованных игл, картриджей и/или других предметов.

Шаг 1.2
Тщательно вымойте руки с мылом.
Доктор посоветует Вам наиболее удобное время дня для проведения инъекции.
Инъекцию Пурегона необходимо делать каждый день в одно и тоже время.

Шаг.1.3
Возьмите картридж Пурегон и ручку-инжектор Пурегон Пэн из упаковки.
Если картридж хранился в холодильнике – подержите его несколько минут перед использованием при комнатной температуре (не более 25 градусов).

2. Установка нового картриджа Пурегон в ручку-инжектор Пурегон Пэн и присоединение иглы.

Шаг 2.1
Снимите защитный колпачок с ручки-инжектора Пурегон Пэн.
Отвинчивающими движениями полностью отсоедините корпус ручки от держателя картриджа.
Возьмите новый картридж и убедитесь, что Вы используете картридж с той дозой, которую вам назначил доктор. Существуют картриджы Пурегон с дозой 300 МЕ (с серебристым колпачком), 600 МЕ (с золотистым колпачком) и 900 МЕ (с синим колпачком).
Убедитесь, что раствор внутри картриджа прозрачный.
Продезинфицируйте резиновый уплотнитель на конце картриджа, после чего поместите его (картридж) в держатель картриджа металлическим колпачком вперед.
Корпус ручки ввинчивающими движениями вновь присоедините к держателю катриджа таким образом, чтобы черный поршень полностью вошел в картридж. Удостоверьтесь, что между корпусом ручки и держателем картриджа нет щели. Синяя стрелочка на держателе картриджа должна совпадать с желтым значком ▌на корпусе ручки.

Шаг 2.2
Перед присоединением иглы обработайте открытый конец держателя картриджа дезинфицирующим средством.
Удалите защитную бумажную пломбу с наружного колпачка иглы.
Ввинчивающими движениями присоедините наружный колпачок с иглой к держателю картриджа.
Таким образом, ручка-инжектор Пурегон Пэн с присоединенной иглой готова к применению. Временно отложите ее на чистую сухую поверхность.

3. Обработка места для инъекции

Доктор посоветует Вам, куда лучше делать инъекцию Пурегона.
Как правило, инъекция вводится в область живота около пупка или в верхнюю часть бедра. Рекомендуется при каждой последующей процедуре несколько смещать место укола.

Шаг 3.1
Тампоном, смоченным дезинфицирующим средством, обработайте участок кожи 4-5 см в диаметре вокруг предполагаемого места введения иглы. Позвольте спирту (или любому другому дезинфицирующему средству) высохнуть (приблизительно минуту).

4. Проверка заполнения иглы и набор назначенной дозы

Шаг 4.1
Снимите наружный колпачок с иглы и положите его открытым концом вверх на стол. В дальнейшем колпачок вам понадобится для удаления иглы после инъекции.

Шаг 4.2
Осторожно удалите внутренний колпачок иглы.
Держите ручку Пурегон Пэн вертикально иглой вверх.
Мягко постучите пальцем по держателю картриджа, чтобы воздушные пузырьки поднялись к кончику иглы.
Если Вы зарядили новый, неиспользованный ранее картридж, поверните регулятор дозировки до щелчка.
Держа ручку Пурегон Пэн иглой вверх, нажмите на кнопку для инъекции. На кончике иглы должна появиться капля жидкости. Если этого не произошло, повторяйте процедуру, пока не появится капля.
Теперь Вы можете перейти к шагу 4.4.

Шаг 4.3
Если Вы уже использовали картридж Пурегон для инъекции раньше, установите новую иглу и удалите из нее воздух до появления капли.
Если капля появилась на кончике иглы, вы можете сразу набирать назначенную дозу. Если капля не появилась, вам необходимо следовать инструкции в пункте 4.2.

Всегда заполняйте иглу строго по инструкции. Это будет гарантией того, что при инъекции Вы введете правильную дозу.

Шаг 4.4
Поворачивайте регулятор дозировки до тех пор, пока в середине окошка дозатора не появится число, соответствующее назначенной Вам дозе.

Шаг 4.5
Если Вы случайно выставили неправильную дозу, не пытайтесь повернуть назад регулятор дозировки, чтобы исправить ошибку.
Продолжайте поворачивать регулятор в том же направлении. После прохождения отметки 450 МЕ, регулятор начинает проворачиваться свободно, не издавая щелчков.
Нажмите кнопку для инъекций до упора и повторите процедуру набора, начиная с отметки «0».

5. Как сделать инъекцию Пурегона с помощью ручки-инжектора Пурегон Пэн?

Шаг 5.1
Двумя пальцами сформируйте кожную складку в месте предполагаемой инъекции. Другой рукой введите иглу в кожную складку под прямым углом.
Нажмите кнопку инъекций до упора, до значения на шкале «0».

Шаг 5.2
Подождите в течение пяти секунд перед извлечением иглы из кожной складки.
Удалите иглу и обработайте участок инъекции тампоном, смоченным в дезинфицирующем средстве.

6. Удаление иглы и картриджа после использования

Шаг 6.1.
После инъекции плотно наденьте наружный колпачок на иглу.
Отвинчивающими движениями отсоедините иглу с наружным колпачком и отправьте ее в контейнер для мусора.
Наденьте защитный колпачек на ручку-инжектор Пурегон Пэн.

Шаг 6.2
Перед тем, как извлечь пустой картридж, убедитесь, что игла удалена, как описано выше.
Отвинчивающими движениями отсоедините корпус ручки от держателя картриджа.
Удалите пустой картридж и отправьте его в контейнер для мусора.
Далее Вы можете поместить ручку-инжектор Пурегон Пэн в контейнер для хранения до следующей инъекции или Вы можете сразу вставить новый картридж Пурегона и уже вместе с ним оставить ручку в контейнере для хранения до следующей инъекции.

7. Дополнительная информация

7.1 Условия хранения картриджа Пурегон
Невскрытый картридж Пурегон может храниться в холодильнике при температуре 2-8˚ С до окончания даты хранения, указанной на упаковке. Либо Вы можете хранить картридж при температуре не выше 25˚С в течение 3-х месяцев. Не храните картридж в морозильной камере. Храните в защищенном от света месте. Вскрытый картридж Пурегон может храниться не более 28 дней. Никогда не оставляйте картридж Пурегон с присоединенной иглой.

7.2 Если в картридже недостаточно Пурегона

7.2.1 Если до начала инъекции вы понимаете, что в Вашем картридже недостаточно Пурегона, Вы можете сделать следующее:

поменять картридж на новый и сделать инъекцию в нужной Вам дозе;
сделать инъекцию с оставшимся объемом Пурегона, а недостающее количество препарата ввести после замены картриджа, но для этого Вам необходимо ежедневно осуществлять контроль лечения, чтобы знать четкое количество Пурегона, оставшееся в картридже.

7.2.2. Если вы уже ввели иглу, а в картридже оказалось недостаточно препарата, инъекционная кнопка не будет нажиматься до конца, и в окошке дозатора не появится цифра «0». Число, которое вы увидите в окошке, будет обозначать количество Пурегона, необходимое для того, чтобы сделать инъекцию в полном объеме. В этом случае необходимо сделать следующее:

Подождать 5 секунд перед извлечением иглы из кожной складки и отсоединить иглу от ручки-инжектора Пурегон Пэн.
Записать цифру, которая обозначена в дозировочном окне и количество Пурегона, необходимое для выполнения инъекции в полном объеме.
Регулятором дозировки установить значение «0» и нажать инъекционную кнопку до конца.
Удалить пустой картридж.
Загрузить в ручку-инжектор Пурегон Пэн новый картридж Пурегона, который предварительно (за несколько минут) необходимо достать из холодильника.
Присоединить новую иглу.
Заполнить иглу, как было описано в пункте 4.2
Подготовить другое место для инъекции.
Установить регулятор дозировки в положение, обозначающее количество Пурегона, необходимое для выполнения инъекции в полном объеме.
Ввести оставшуюся дозу.
Подождать 5 секунд, прежде чем извлечь иглу из кожных покровов.
Удалить иглу и прижать к месту инъекции тампон на насколько секунд.

Никогда не оставляйте иглу на ручке-инжекторе Пурегон Пэн, сразу после инъекции отправляйте ее в мусорный контейнер.

8. Вопросы и ответы

Каковы условия хранения ручки-инжектора и картриджей?

Ручка-инжектор и картриджи упакованы отдельно. После приобретения картриджей в аптеке, пациентка может хранить их либо в холодильнике при температуре 2-8°С до окончания даты хранения, указанной на упаковке, либо при комнатной температуре не выше 25°С в течение 3-х месяцев. Не замораживать!
Вскрытый картридж Пурегон может храниться не более 28 дней
Обязательно снимайте иглу с ручки-инжектора каждый раз после инъекции. Если в ручку введён картридж, никогда не храните её с присоединённой иглой.

Можно ли использовать ручку-инжектор в повторных циклах стимуляции?

Да. Ручка-инжектор может быть использована одной пациенткой в повторных циклах стимуляции. В этом случае следует удалить из ручки картридж и иглу и хранить её в футляре.
Ручка-инжектор предназначена для индивидуального пользования только одной пациенткой, поэтому она не может быть передана другому лицу.
При условии использования одной пациенткой ручка-инжектор имеет гарантию 2 года и рассчитана на выполнение 300 инъекций.

Возможно ли введение дозы меньше 50 МЕ с помощью ручки-инжектора?

Ручка-инжектор градуирована таким образом, что с её помощью можно вводить дозы ФСГ от 25 МЕ до 450 МЕ (25, 50, 75, 100 и т.д.). Однако следует помнить, что рекомендуемая минимальная стартовая доза ФСГ для КИО 50 МЕ

Что делать, если при повороте регулятора дозировки допущена ошибка в выборе дозы?

В этом нет ничего страшного.
Главное - не пытайтесь исправить ошибку, поворачивая регулятор в обратном направлении!
Поверните регулятор дозировки до дозы 450 МЕ. (После прохождения отметки 450 МЕ, регулятор будет поворачиваться совершенно свободно).
Далее, нажмите до конца оранжевую кнопку для инъекций и повторите набор правильной дозы, поворачивая регулятор дозировки, начиная с отметки «0».

Как определить, достаточно ли Пурегона осталось в картридже для следующей инъекции?

Наиболее простой способ заключается ведении дневника, в котором регистрируются новые картриджи и ежедневные дозы

Почему после введения суммарной дозы в картридже осталось лекарство? Неужели инъекции были сделаны неверно?

Не волнуйтесь, в каждом картридже всегда несколько больше лекарственного вещества, чем заявлено на упаковке. По предложению производителя, эти излишки необходимы и должны покрывать потери Пурегона во время предъинъекционной проверки ручки-инжектора.

Насколько болезненны инъекции при использовании Пурегон Пэна?

При выполнении любой инъекции могут возникнуть неприятные ощущения.
Однако, при использовании Пурегон Пена эти ощущения значительно слабее, поскольку инъекции выполняются микроиглой, а объём вводимого препарата меньше, чем при использовании других методов.

Что делать, если пациентке осталось выполнить последнюю инъекцию, а она уже израсходовала все картриджи?

Для завершения цикла стимуляции пациентке следует купить картридж 300 МЕ или воспользоваться раствором для инъекций (в этом случае препарат будет вводиться обычным шприцом)
Можно также обратиться в свою клинику ЭКО. Возможно, клиника поможет найти необходимое количество препарата

Отличается ли по своему действию Пурегон, вводимый с помощью ручки-инжектора, от «обычного» Пурегона, вводимого с помощью шприца?

Нет, ничем не отличается

В каких ситуациях ручка-инжектор не будет работать?

Ручка-инжектор не будет работать, если

в неё не введён картридж
картридж пуст или количество оставшегося препарата недостаточно для введения нужной дозы (в этом случае инъекционная кнопка заблокируется при выполнении инъекции)
к ручке не прикреплена инъекционная игла

Можно ли выполнять в/м инъекции с помощью ручки-инжектора Пурегон Пэн?

Ручка-инжектор Пурегон Пэн и прилагаемые к ней микроиглы разработаны для выполнения подкожных инъекций, поэтому выполнение в/м инъекций не рекомендуется
Если по ошибке выполнена в/м инъекция, то это не отразится на общем курсе лечения.

Где можно приобрести ручку-инжектор Пурегон Пэн?

Ручку-инжектор вместе с картриджами Пурегона и иглами можно получить в Вашей клинике ЭКО. В этом случае стоимость ручки будет включена в стоимость Вашего лечения или приобрести в аптеках Вашего города по рецепту врача.
В любом случае пациентку следует подробно проинструктировать, как использовать ручку-инжектор.

Возможно ли использование ручки-инжектора для введения комбинации разных препаратов?

Нет, ручка-инжектор Пурегон Пэн может быть использована только с картриджами Пурегона.
Картриджи Пурегона не предназначены для смешивания с другими препаратами

Как долго можно использовать один и тот же картридж?

При правильном хранении картридж должен быть использован в течение 28 дней с момента вскрытия (присоединения иглы).
Использованный картридж (вместе с оставшимся после завершения цикла стимуляции препаратом) следует выбросить в мусорный контейнер.

Будет ли достаточно игл, вложенных в упаковку картриджа?

Вместе с каждым картриджем упаковывается 6 игл. Этого вполне достаточно для использования всего Пурегона, содержащегося в картридже.
Приобретайте картридж 300 или 600 МЕ в зависимости от назначенной Вам дозы Пурегона:

картридж 300 МЕ предназначен для выполнения максимум 6 инъекций по 50 МЕ (т.е. потребуется максимум 6 игл),
картридж 600 МЕ – для выполнения максимум 6 инъекций по 100 МЕ (потребуется максимум 6 игл)

Не приобретайте картридж 600 МЕ для введения Пурегона в дозе 50 МЕ! В этом случае Вам потребуется 12 инъекций (т.е. 12 игл, а в упаковке – только 6!)
Если пациентке требуется больше игл, чем есть у упаковке, то рекомендуется связаться со своей клиникой ЭКО.

Дополнительная информация о том, как использовать картридж Пурегон с ручкой инжектором Пурегон Пэн Вы сможете найти в инструкции, вложенной в упаковку. Дополнительную информацию можно также получить в проспектах, прилагаемых к картриджам. В случае возникновения вопросов или проблем, обращайтесь к своему доктору.

BECTON DICKINSON DE Н.В. Органон

Страна происхождения

Нидерланды

Группа товаров

Гормональные препараты

Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон

Формы выпуска

0.36 мл - картриджи (1) в комплекте с иглами (6) - пачки картонные. 0.72 мл - картриджи (1) в комплекте с иглами (6) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), который получают при помощи технологии рекомбинантной ДНК, используя культуру клеток яичников китайского хомячка, в которые внедрены гены субъединиц человеческого ФСГ. Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантной ДНК идентична таковой натурального человеческого ФСГ. При этом существуют небольшие различия в структуре углеводородной цепи. ФСГ обеспечивает нормальный рост и созревание фолликулов и синтез половых стероидных гормонов. Уровень ФСГ у женщин является фактором, определяющим начало и длительность развития фолликулов, а также время их созревания. Таким образом, препарат Пурегон® может применяться для стимуляции развития фолликулов и синтеза эстрогенов при некоторых нарушениях функций яичников. Кроме того, препарат Пурегон® используется для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках экстракорпорального оплодотворения/пересадки эмбриона (ЭКО/ПЭ), при внутриматочной инсеменации (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). После лечения препаратом Пурегон® обычно вводят хорионический гонадотропин (ХГ) для индукции конечной стадии созревания фолликула, возобновления мейоза и овуляции.

Фармакокинетика

После в/м или п/к введения препарата Пурегон® Cmax ФСГ в плазме крови достигается в течение 12 ч. Благодаря постепенному выделению препарата из области инъекции и длительному T1/2 (от 12 до 70 ч, в среднем 40 ч) содержание ФСГ остается повышенным в течение 24-48 ч, в связи с чем повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему увеличению концентрации ФСГ в 1.5-2 раза по сравнению с однократным введением. Это позволяет достичь терапевтической концентрации ФСГ в крови. Фармакокинетические показатели после в/м и п/к введения препарата Пурегон® существенно не отличаются. При обоих путях введения биодоступность препарата составляет примерно 77%. Рекомбинантный ФСГ биохимически сходен с ФСГ, выделенным из мочи человека и сходно с ним распределяется, метаболизируется и выводится из организма.

Особые условия

Перед началом лечения следует исключить наличие эндокринных заболеваний (например, заболеваний щитовидной железы, надпочечников или гипофиза). Индукция овуляции с помощью гонадотропных препаратов повышает риск развития многоплодной беременности. Соответствующая коррекция дозы ФСГ предотвращает развитие множественных фолликулов. При многоплодной беременности отмечается более высокий риск развития осложнений во время беременности и в перинатальном периоде. Перед началом лечения пациенты должны быть предупреждены о возможности развития многоплодной беременности. Первое введение препарата Пурегон® должно проводиться под непосредственным наблюдением врача. У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение (особенно ЭКО), часто имеются аномалии маточных труб, в связи с этим повышается риск развития внематочной беременности. Поэтому важно получить раннее ультразвуковое подтверждение внутриматочного расположения плода. У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение, риск раннего прерывания беременности выше, чем при естественном зачатии. Частота врожденных пороков развития при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем при естественном оплодотворении. Возможно, это связано с особенностями родителей (например, их возраст или характеристики спермы), а также с более высокой частотой развития многоплодной беременности при использовании ВРТ. Указаний на то, что увеличение риска развития врожденных пороков связано с применением гонадотропинов, не выявлено. До начала лечения и регулярно в процессе лечения следует проводить УЗИ для контроля развития фолликулов и определять концентрацию эстрадиола в плазме. Помимо развития слишком большого числа фолликулов, концентрация эстрадиола в плазме может расти очень быстро (т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней), достигая чрезмерно высоких значений. Диагноз гиперстимуляции яичников может быть подтвержден УЗИ. Транзиторные отклонения результатов печеночных функциональных проб могут указывать на нарушение функции печени, которое может сопровождаться морфологическими изменениями на биопсии печени, о чем имеются сообщения в связи с синдромом гиперстимуляции яичников. Женщины из общепризнанных групп риска в отношении тромбозов, например, с соответствующим личным или семейным анамнезом, выраженным ожирением (индекс массы тела > 30 кг/м2) или диагностированной тромбофилией, могут подвергаться повышенному риску венозных или артериальных тромбоэмболий при лечении гонадотропинами даже без сопутствующего синдрома гиперстимуляции яичников. При лечении таких женщин необходимо сопоставить вероятность успешного проведения индукции овуляции и возможный риск развития осложнений. Однако следует отметить, что беременность сама по себе сопровождается повышением риска развития тромбоза. Пурегон® может содержать следы стрептомицина и/или неомицина. Эти антибиотики могут стать причиной развития реакции гиперчувствительности.

Состав

1 мл 1 картридж фоллитропин бета (рекомбинантный)* 833 МЕ 600 МЕ Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрата дигидрат, L-метионин, полисорбат 20, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода д/и. 1 мл 1 картридж фоллитропин бета (рекомбинантный)* 833 МЕ 300 МЕ Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрата дигидрат, L-метионин, полисорбат 20, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, бензиловый спирт, вода д/и.

Пурегон показания к применению

Лечение женского бесплодия в следующих случаях: - ановуляция (включая синдром поликистоза яичников (СПКЯ) у женщин, нечувствительных к лечению кломифеном; - индукция суперовуляции, для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках ЭКО/ПЭ, ВМИ и ИКСИ).

Пурегон противопоказания

- опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза и гипоталамуса; - вагинальные и маточные кровотечения неустановленной этиологии; - первичная недостаточность яичников; - кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с СПКЯ; - нарушение анатомии половых органов, несовместимое с беременностью; - миома матки, несовместимая с беременностью; - декомпенсированные заболевания эндокринной системы (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза); - выраженное нарушение функции печени и почек; - беременность; - период лактации; - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Пурегон дозировка

100 МЕ/0,5 мл 300 МЕ/0,36 мл 600 МЕ/0,72 мл

Пурегон побочные действия

Местные реакции: гематома, боль, гиперемия, отек, зуд (наблюдались у 3 из 100 пациентов, получавших лечение препаратом Пурегон®). Большинство из этих реакций являются умеренными и быстропроходящими. Системные аллергические реакции: эритема, крапивница, сыпь и зуд (наблюдались у 1 из 1000 пациентов, получавших лечение препаратом Пурегон®). Со стороны половой системы: синдром гиперстимуляции яичников (примерно у 4 из 100 женщин, получающих лечение препаратом), болезненность, боль и/или нагрубание молочных желез, самопроизвольный аборт; повышение вероятности развития многоплодной беременности, повышение вероятности внематочной беременности. Клиническими симптомами умеренной гиперстимуляции яичников являются тошнота, диарея, вздутие и боль в животе вследствие нарушения венозного кровообращения и раздражения брюшины, а также увеличение яичников за счет кист. В редких случаях наблюдался выраженный синдром гиперстимуляции яичников, угрожавший жизни пациентки и характеризовавшийся наличием больших, склонных к разрыву кист яичников, асцитом, гидротораксом и увеличением массы тела за счет задержки жидкости в организме. В редких случаях синдром гиперстимуляции яичников может сопровождаться развитием венозной или артериальной тромбоэмболии. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (примерно у 1 из 100 женщин, получающих лечение препаратом).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Пурегон® и кломифена может усилить реакцию яичников. После проведения десенситизации гипофиза с помощью агонистов ГнРГ для достижения достаточной реакции яичников может потребоваться более высокая доза препарата Пурегон®. Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Применение ФСГ в высоких дозах может привести к развитию синдрома гиперстимуляции яичников, симптомы которого описаны выше. Лечение: при появлении симптомов нежелательной гиперстимуляции (не связанной с индукцией суперовуляции при проведении экстракорпорального оплодотворения)

Условия хранения

хранить в сухом месте
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Ручка инжектор Пурегон Пен применяется для подкожного введения препарата Пурегон, который выпускается в картриджах. Препарат Пурегон, который выпускается во флаконах и применяется для внутримышечных или подкожных инъекций, подлежит введению только при помощи шприца.

Нужно иметь в виду, что шприц ручка Пурегон Пен является устройством для точного дозирования препарата. При применении ручки инжектора количество вводимого ФСГ увеличивается на 18% по сравнению с введением препарата посредством шприца. Этот момент необходимо учитывать, в частности, при смене в цикле лечения ручки шприца на обычный шприц для того чтобы избежать изменения дозировки.

Шприц ручка Пурегон Пен предназначается для проведения инъекций Пурегона в домашних условиях. С помощью ручки инжектора пациентка в состоянии вводить Пурегон самостоятельно, не прибегая к посторонней помощи.

Ручка инжектор Пурегон Пен предназначается для многоразового применения одной и той же пациенткой на протяжении двух лет.

Наименьшее значение изменения дозы препарата составляет 25МЕ.

Введение препарата Пурегон с помощью ручки инжектора

Пациентка или член ее семьи может осуществлять самостоятельное введение препарата после получения инструкций от лечащего врача и ознакомления с инструкцией по применению.

Каждый раз инъекции нужно делать в разные места с целью избежать развития липоатрофии (значительному уменьшению жировой клетчатки в области проведения инъекции).

Для подкожного введения Пурегона с помощью шприц ручки лучше всего выбирать область живота, где кожа подвижна, и имеется достаточная прослойка жировой клетчатки. Есть возможность введения препарата и на других участках тела.

Перед проведением инъекции Пурегона необходимо вымыть руки. Протрите место для инъекции (в диаметре примерно 6 см вокруг места, куда будет сделан укол) тампоном, смоченным в дезинфицирующем растворе, и подождите не менее 1 минуты.

Оттяните кожу таким образом, чтобы сформировалась складка, и введите в эту складку ручку Пурегон Пен. Игла должна быть введена под кожу полностью, на всю длину. После этого надавите на кнопку инъекции до упора. После того, как препарат был введен под кожу, подождите примерно 5 секунд, после чего извлеките ручку инжектор Пурегон Пен. Затем немедленно прижмите место, куда была сделана инъекция, тампоном, смоченным в дезинфицирующем растворе. Немного помассируйте место, куда был введен Пурегон для его равномерного распределения и предотвращения неприятных ощущений.

Предупреждаем, что данная инструкция по применению Пурегон Пэн носит исключительно ознакомительный характер и не может заменить рекомендации лечащего врача.

Пурегон цена

Ответ на вопрос, сколько стоит Пурегон, зависит от количества действующего вещества в препарате.

Пурегон поступает в продажу с содержанием действующего вещества по 100, 300,и 600 МЕ.

Средняя на препарат Пурегон цена составляет 8480,0 руб за упаковку (Пурегон 100 выпускается в ампулах), Пурегон 300 и Пурегон 600 выпускаются в картриджах, и купить Пурегон 600 уже придётся в среднем за 9740,0 руб. Вводить препарат можно при помощи Пурегон пэн –специального шприца-ручки для проведения этой инъекции.

Стоимость Пурегон пэн составляет 697 руб.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Пурегон представляет собой препарат на основе рекомбинантного женского фолликулостимулирующего гормона, предназначенный для стимуляции образования нескольких фолликулов в яичниках женщины. Пурегон применяют в протоколах искусственного оплодотворения, а также в комплексном лечении бесплодия, обусловленном гипогонадотропным гонадизмом, синдромом поликистозных яичников и отсутствием овуляции.

Разновидности, названия, состав и формы выпуска Пурегона

Пурегон выпускается в двух формах – лиофилизат для приготовления раствора и готовый к применению раствор . Лиофилизат и раствор выпускаются в различных концентрациях, которые позволяют подбирать дозировку, оптимальную для данного конкретного человека, с максимальной точностью. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения выпускается во флаконах, к которым прилагаются ампулы с растворителем. А готовый раствор Пурегон выпускается во флаконах или в картриджах.

Лиофилизат и раствор во флаконах Пурегон предназначены для внутримышечного или подкожного введения при помощи обычного стерильного одноразового шприца. А раствор Пурегон в картриджах предназначен только для подкожного введения при помощи специального приспособления – шприца-ручки, которую называют просто "ручка Пурегон" или "Пурегон Пэн". Раствор в картриджах очень удобен, поскольку позволяет пациентам самостоятельно делать инъекции, не имея специальной подготовки и соответствующего медицинского образования.

Однако Пурегон Пэн придется приобрести отдельно за дополнительную плату, поскольку в упаковку с картриджами дополнительно вложены только стерильные иглы. Но одного шприца-ручки пациенту хватит на длительный промежуток времени, поскольку он рассчитан на 300 инъекций. Это значит, что пока ручкой не выполнены 300 инъекций, она может использоваться.

Лиофилизат и готовый раствор во флаконах в обиходе называют ампулы Пурегон или уколы Пурегон . А раствор в картриджах называют Пурегон Пэн , ручка Пурегон или Пурегон картридж .

Лиофилизат и растворы в картриджах и флаконах в качестве активного вещества содержат человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) в различных дозировках. Слово рекомбинантный в названии вещества является очень важным, поскольку указывает на то, что оно было получено при помощи биоинженерных технологий, а не выделено из мочи. До появления соответствующих технологий ФСГ выделяли только из мочи здоровых доноров. Однако современный рекомбинантный ФСГ эффективнее, лучше и безопаснее гормона , выделяемого из мочи. В качестве вспомогательных компонентов растворы и лиофилизат Пурегон содержат следующие вещества:

Сахароза;
Натрия цитрат;
L-метионин;
Полисорбат 20;
Хлороводородистая кислота;
Натрия гидроксид;
Бензиловый спирт.

В готовых растворах помимо перечисленных веществ содержится еще и вода, а в лиофилизатах ее нет. Однако ампулы со стерильной водой продаются в комплекте с флаконами с лиофилизатом.

Лиофилизаты и растворы выпускаются в следующих дозировках:

Лиофилизат – 50 МЕ или 100 МЕ фолликулостимулирующего гормона на один флакон;
Раствор во флаконах – 100 МЕ, 150 МЕ и 200 МЕ ФСГ на флакон;
Раствор в картриджах – 300 МЕ, 600 МЕ и 900 МЕ ФСГ на один картридж.

Действие Пурегона

Действие Пурегона обеспечивается активным веществом – фолликулостимулирующим гормоном, полученным при помощи технологии рекомбинантной ДНК. Человеческий ген, кодирующий ФСГ, встраивают в генетический аппарат клеток китайского хомячка, получая гибридные структуры. Затем гибридные клетки яичников китайского хомячка помещают на культуральную среду, содержащую все необходимые витамины , минералы и питательные вещества для успешного поддержания их жизнедеятельности. В итоге, клетки начинают продуцировать человеческий ФСГ, поскольку принимают искусственно встроенный им ген за свой собственный. Полученный таким образом ФСГ чистый и идентичный тому, который в организме человека выполняет биологические функции.

ФСГ в составе Пурегона обеспечивает рост и созревание одновременно нескольких фолликулов в яичниках женщин, а также активирует синтез половых гормонов. Именно концентрация ФСГ в крови определяет момент, с которого в яичниках начинают созревать фолликулы и как долго продолжается этот процесс. Именно благодаря этим свойствам Пурегон применяется для стимуляции роста и развития фолликулов при бесплодии , связанном с нарушениями работы яичников и отсутствием овуляции. Также Пурегон применяется для активизации роста большого количества фолликулов в протоколах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), внутриматочной инсеминации (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ).

Завершающим этапом применения Пурегона после созревания фолликулов является введение какого-либо препарата хорионического гонадотропина, которые стимулирует овуляцию и выход яйцеклетки из яичника. Именно после наступления овуляции производится забор яйцеклеток для вспомогательных репродуктивных технологий или рекомендуются интенсивные половые акты с целью зачатия естественным путем.

Показания к применению

Пурегон показан к применению при следующих состояниях и заболеваниях:

Женское бесплодие , связанное с нарушениями работы гипоталамуса и гипофиза (гипогонадотропный гонадизм), с отсутствием овуляции (например, при синдроме поликистозных яичников) или с отсутствием эффекта от применения Кломифена;
Обеспечение суперовуляции у женщин в протоколах лечения бесплодия и зачатия с помощью вспомогательных репродуктивных технологий, таких, как экстракорпоральное оплодотворение / перенос эмбрионов (ЭКО/ПЭ), метод переноса гамет в маточную трубу (ВМИ), интрацитоплазмическая инъекция сперматозоида (ИКСИ);
Лечение недостаточности выработки спермы у мужчин при сниженной функциональной активности половых желез.

Пурегон – инструкция по применению

Применять Пурегон необходимо только под тщательным наблюдением лечащего врача, к которому можно обратиться за помощью в любой момент времени. Дозировка Пурегона в каждом конкретном случае подбирается индивидуально в зависимости от ответа яичников, который контролируется при помощи УЗИ и определения концентрации эстрадиола в сыворотке крови.

Пурегон оказывает необходимый терапевтический эффект в меньшей общей дозировке и в течение более короткого времени по сравнению с препаратами, содержащими ФСГ, выделенный из мочи. Поэтому у Пурегона значительно ниже риск развития гиперстимуляции яичников по сравнению с применением препаратов с ФСГ, полученным их мочи.

Для различных целей можно применять любые лекарственные формы Пурегона (лиофилизат, раствор во флаконах или в картриджах), которые наиболее удобны.

Дозировки и длительность терапии бесплодия

При отсутствии овуляции у женщины Пурегон рекомендуется применять по последовательной схеме, которая заключается во введении 50 МЕ раствора ежедневно в течение недели. Если яичники не реагируют на данную дозировку препарата, то ее каждый день увеличивают еще на 50 МЕ, пока не будет достигнута дозировка Пурегона, при которой начинается рост фолликулов в яичниках или происходит повышение концентрации эстрадиола в плазме крови. Рост фолликулов отслеживают по УЗИ, а концентрацию эстрадиола в плазме крови определяют по результатам лабораторного анализа. Свидетельством ответа яичников на введение Пурегона является повышение концентрации эстрадиола в плазме крови на 40 – 100% каждый день.

Дозировку Пурегона, на которую отвечают яичники, вводят ежедневно, пока не наступит состояние преовуляции, которое определяется по данным УЗИ или концентрации эстрадиола в крови. Преовуляцией считают появление в яичниках хотя бы одного доминантного фолликула диаметром 18 мм или увеличение концентрации эстрадиола в крови до 1000 – 3000 пмоль/л (300 – 900 пг/мл). Обычно для достижения состояния преовуляции требуется от 7 до 14 дней ежедневного введения Пурегона. Начинают введение препарата на 2 – 3 день менструального цикла .

В течение всего периода применения Пурегона необходимо регулярно проводить УЗИ или делать анализ крови на эстрадиол с целью контроля скорости и количества растущих в яичнике фолликулов. Если концентрация эстрадиола увеличивается более чем в два раза за 2 – 3 дня, или по данным УЗИ количество созревающих фолликулов слишком велико, то следует уменьшить дозировку Пурегона. Вновь найденную дозировку Пурегона продолжают вводить ежедневно плоть до достижения преовуляторного состояния.

После достижения преовуляции Пурегон отменяют и начинают вводить хорионический гонадотропин , который стимулирует собственно овуляцию и выход готовой к оплодотворению яйцеклетки из яичника. Однако если на момент преовуляции в яичниках имеется несколько фолликулов диаметром более 14 мм, то хорионический гонадотропин не вводят, поскольку данная ситуация создает очень высокий риск наступления многоплодной беременности .

Стимуляция Пурегоном при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО)

Стимуляция Пурегоном при ЭКО, согласно данным многолетних наблюдений, с максимальной вероятностью оканчивается успехом в течение первых четырех курсов терапии. При последующих курсах применения Пурегона вероятность успеха снижается.

В протоколах вспомогательных репродуктивных технологий с целью индукции суперовуляции используют различные схемы стимуляции с использованием Пурегона. Однако общие правила стимуляции овуляции сходны. Во-первых, в течение первых четырех дней необходимо вводить Пурегон в дозировке 150 – 225 МЕ в сутки. После этого отслеживают реакцию яичников по УЗИ или по концентрации эстрадиола в крови. Если яичники отвечают на стимуляцию, то на УЗИ в них становятся видимыми растущие фолликулы, а концентрация эстрадиола в крови увеличивается каждый день на 40 – 100%. После этого дозировку врач определяет индивидуально, исходя из особенностей организма, силы ответа яичников и состояния каждой женщины. Обычно для дальнейшей стимуляции вводят по 75 – 375 МЕ Пурегона ежедневно в течение 6 – 12 дней.

Чтобы не произошло преждевременной овуляции, Пурегон для стимуляции при ЭКО часто применяют в сочетании с препаратами из группы агонистов или антагонистов гонадотропин-релизинг-гормона (например, Диферелин , Бусерелин и др.). Однако если стимуляция проводится в сочетании с агонистами ГнРГ, то ежедневная дозировка Пурегона обычно более высокая.

В течение всего периода стимуляции ответ яичников на терапию контролируют при помощи УЗИ и определения концентрации эстрадиола в крови. Когда по данным УЗИ в яичниках появляются минимум 3 фолликула диаметром 16 – 20 мм, а концентрация эстрадиола в крови достигает 1000 – 1300 пмоль/л на каждый фолликул более 18 мм, введение Пурегона прекращают и индуцируют овуляцию хорионическим гонадотропином. После введения гонадотропина через 34 – 35 часов забирают яйцеклетки.

Применение Пурегона у мужчин

Раствор рекомендуется вводить по 150 МЕ один раз в сутки, через день. Суммарно в течение недели мужчина должен получать дозировку Пурегона 450 МЕ. Общая длительность терапии составляет 3 – 4 месяца, причем Пурегон обычно вводят в сочетании хорионическим гонадотропином. Через 1 – 2 месяца после завершения терапии необходимо произвести спермограмму и оценить, насколько улучшилось ее качество. Если ожидаемых результатов лечение не принесло, то курс терапии повторяют.

Как колоть Пурегон

С целью минимизации болевых ощущений и риска утечки раствора из места инъекции необходимо использовать только шприцы небольшого объема с тонкими иглами или специальное устройство Пурегон Пэн. Растворы необходимо вводить медленно, внутримышечно или подкожно. Причем наиболее предпочтительным методом введения Пурегона является подкожный, а внутримышечный рассматривается в качестве альтернативного.

При подкожном введении необходимо каждый раз вводить препарат в новое место, чтобы минимизировать риск развития жировой атрофии. Если после инъекции осталось какое-либо количество раствора, то его следует выбрасывать, а не хранить и использовать на следующий день. Подкожное введение препарата женщина может производить самостоятельно на основе подробной инструкции врача. Внутримышечное введение Пурегона допускается только для женщин, которые хорошо владеют навыками инъекций и могут в любой момент проконсультироваться с врачом .

Раствор Пурегона в картриджах можно вводить только при помощи специального шприца-ручки, который называется Пурегон Пэн. Данный инжектор предназначен для подкожного введения раствора. Следует знать, что Пурегон Пэн является точным устройством, которое позволяет вводить строго установленную дозу раствора. В настоящее время доказано, что при использовании инжектора вводится на 18% большее количество раствора по сравнению со шприцом. Поэтому если в течение одного курса лечения человек переходит с ручки-инжектора на использование обычного шприца или наоборот, то это следует иметь ввиду. Соответственно, при переходе с инжектора на шприц следует увеличивать дозировку на 18%, а со шприца на инжектор – наоборот уменьшать.

Правила введения Пурегона при помощи обычного шприца:
1. Подготовить стерильный шприц маленького объема и тонкие иглы.
2. При использовании лиофилизата приготовить раствор. Для этого необходимо вскрыть ампулу с растворителем, набрать его в шприц, проткнуть пробку флакона с лиофилизатом и вылить всю воду в него. Аккуратно размешать лиофилизат до полного растворения.
3. Осмотреть готовый раствор на предмет прозрачности и механических включений. Если раствор мутный или содержит какие-либо включения, то применять его нельзя.
4. Затем необходимо удалить клапан крышки флакона, проткнуть резиновую пробку иглой и набрать необходимый объем раствора в шприц.
5. Затем шприц вынимают из пробки, снимают иглу и заменяют ее на новую, стерильную.
6. Поднимают шприц иглой вверх, постукивают ногтем по боку, чтобы пузырьки воздуха поднялись наверх. Затем нажимают на поршень шприца, выпуская воздух, пока в нем не останется только раствор.
7. Затем выбирают место для инъекции. Оптимальное место для подкожного введения – это область вокруг пупка, где кожа подвижная, а жировая клетчатка хорошо развитая.
8. Перед инъекций можно слегка похлопать кожу, что уменьшит неприятные ощущения.
9. Протереть место инъекции антисептиком и дать коже подсохнуть.
10. Оттянуть кожу и пальцами сжать в складку.
11. Ввести иглу шприца под углом 90 o под кожу.
12. Медленно опустить поршень шприца и ввести весь раствор в подкожную жировую клетчатку.
13. Быстро вынуть шприц после введения раствора, накрыть место инъекции тампоном, смоченным антисептиком и придавить на 1 – 2 минуты, чтобы распределить препарат и уменьшить выраженность неприятных ощущений.

Если после инъекции во флаконе осталось какое-либо количество раствора, то его следует выбросить, а не хранить и использовать на следующий день.

Если после введения иглы в подкожную жировую клетчатку в шприц поступает кровь, то следует вынуть ее обратно, поскольку произошло повреждение кровеносного сосуда. После вынимания шприца следует накрыть прокол тампоном, смоченным антисептиком, и придавить кожу на 1 – 2 минуты. Из шприца необходимо вылить раствор, смешавшийся с кровью, и не использовать его ни при каких обстоятельствах. После остановки кровотечения необходимо взять новый флакон с раствором и шприц и провести все манипуляции заново.

Пурегон Пен – инструкция по применению

Во-первых, подготовьте ручку-инжектор, иглы, антисептик, ватные тампоны и картриджи с раствором. Если картриджи хранились в холодильнике, то необходимо подержать их при комнатной температуре несколько минут.

Затем при необходимости в инжектор вставляют новый картридж. Если в инжекторе уже установлен картридж, оставшийся после предыдущего использования препарата, то подготовку ручки следует начинать с прикрепления новой стерильной иглы.

Для установки картриджа снимают колпачок с Пурегона Пэн и откручивают корпус ручки, обнажая держатель. Берут картридж с необходимой дозировкой (300 МЕ, 600 МЕ или 900 МЕ), протирают тампоном, смоченным в антисептике, его уплотнитель, расположенный на одном из концов. Затем картридж вставляют в держатель ручки металлическим колпачком вперед. После чего корпус ручки-инжектора вновь завинчивают до конца, чтобы синяя стрелка на держателе совпала с желтой линией на корпусе.

Вставив картридж, необходимо присоединить иглу к ручке-инжектору. Для этого конец картриджа, виднеющийся снаружи, следует обработать антисептиком, а с колпачка иглы удалить бумажную пломбу. Затем вкрутить наружный колпачок иглы в держатель картриджа. Теперь устройство Пурегон Пэн готово к использованию. На некоторое время его необходимо положить на чистую поверхность, чтобы подготовить место инъекции.

Наиболее удобно делать инъекции ручкой-инжектором в область вокруг пупка или в верхнюю часть бедра. Следует обработать антисептиком круг на коже диаметром 4 – 5 см вокруг предполагаемого места инъекции. Затем подождите примерно 1 минуту, пока антисептик не высохнет на коже, а в это время проверьте, заполнена ли игла инжектора и выставите необходимую для инъекции дозировку раствора.

Для этого следует удалить внутренний и наружный колпачки с иглы и постучать пальцем по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх. Затем повернуть ручку дозировки до щелчка и нажать на кнопку для инъекции. На кончике иглы должна выступить капля раствора. Если капля не выступила, то следует повторять процедуру заполнения иглы инжектора до тех пор, пока она не появится.

После заполнения иглы инжектора устанавливают необходимую для инъекции дозировку раствора, поворачивая специальный регулятор до тех пор, пока в окошке не появятся нужные цифры. Если случайно была выставлена неправильная дозировка, то нельзя пытаться повернуть ручку регулятора в обратном направлении, следует крутить ее вперед вплоть до того, пока в окошке не появится доза 450 МЕ. После прохождения дозировки 450 МЕ ручка регулятора начинает вращаться свободно без характерных щелчков. Когда ручка будет докручена до такого состояния свободного вращения, необходимо нажать кнопку для инъекции, подержать несколько секунд и отпустить. После этого повторить набор необходимой дозы, начав с отметки 0.

Подготовив ручку-инжектор, соберите кожу в складку в месте инъекции и введите в нее иглу под прямым углом. Затем второй рукой до упора нажмите на кнопку для инъекции, подождите 5 – 10 секунд и вытащите иглу из кожи. Место инъекции вновь обработайте антисептиком.

С ручки после каждой инъекции необходимо удалять использованную иглу. Для этого на иглу надевают наружный колпачок и, держась за него, откручивают ее от держателя. Использованную иглу выбрасывают. Затем, если картридж пуст, то его также удаляют. Для этого раскручивают ручку и вынимают картридж из держателя. После этого ручку-инжектор можно положить в футляр для хранения. Перед этим можно вставить в ручку новый картридж для следующей инъекции и хранить ее готовой к использованию. Если же в картридже после инъекции остался еще раствор, то от ручки просто отсоединяют иглу и убирают его в футляр, не вынимая картридж. Вскрытый картридж Пурегон может храниться в холодильнике в течение 28 дней.

Если в старом картридже недостаточное количество раствора для инъекции, то можно поступить следующим образом:
1. Удалить картридж с малым количеством раствора, установить вместо него новый и сделать инъекцию;
2. Ввести остаток раствора из старого картриджа. Затем установить новый картридж и из него ввести то количество препарата, которого не хватило в старом.

Если игла уже введена в ткани, а в картридже оказалось недостаточно препарата для инъекции, то кнопка не будет нажиматься полностью, а в окошке не появится цифра 0. Число, отражающееся в окошке, означает количество недостающего для инъекции Пурегона. В таком случает следует подождать 5 секунд, вытащить иглу из тканей, отсоединить ее от инжектора и записать недостающую дозировку из окошка. Затем прокрутить регулятор дозировки вперед, и когда он пройдет число 450 МЕ, нажать на кнопку инъекции и выставить на нем 0. Раскрутить ручку, удалить пустой и вставить новый картридж. Затем присоединить новую иглу, установить при помощи регулятора дозировку, которой не хватило и ввести ее в новое место.

Ручку-инжектор можно использовать в повторных циклах стимуляции овуляции, пока ей не будет выполнено 300 инъекций. Ручкой можно вводить Пурегон в дозировках от 25 до 450 МЕ за один раз. Часто после введения всей дозировки в картридже остается немного раствора, однако это не означает, что инъекции были произведены неверно. Дело в том, что производитель в картриджи вносит немного больше раствора, чем это указано, рассчитывая на потери во время заполнения иглы.

Особые указания

Пурегон при беременности применять нельзя, поскольку препарат может оказывать тератогенный эффект (вызывать уродства плода). При грудном вскармливании препарат также нельзя использовать, поскольку отсутствуют данные о его влиянии на ребенка.

Перед началом применения Пурегона следует исключить заболевания щитовидной железы , надпочечников или гипофиза . Первое введение раствора производится обязательно под контролем врача.

Поскольку индукция овуляции повышает риск многоплодной беременности, то женщина должна быть готова к подобной ситуации. При использовании Пурегона для ЭКО необходимо в максимально сжатые сроки после подсадки и приживления эмбрионов получить подтверждение того, что плод располагается в

В современных подходах в лечении бесплодия Пурегон занимает особое место.

Это лекарство нового поколения, произведенное по самым передовым технологиям.

Задача препарата – стимулировать рост фолликулов, увеличить количество яйцеклеток и повысить шанс женщины на наступление долгожданной беременности.

Фармакологическое действие

Пурегон – это лекарственный препарат, основным действующим компонентом которого является женский фолликулостимулирующий гормон, полученный рекомбинантным (генноинженерным) путем. Препарат был разработан специалистами голландской фармацевтической корпорации «ORGANON», и с 1997 года он поступил в продажу.

Лекарственное средство предназначено стимулировать выработку при овуляции 2 фолликулов яичниками у пациенток.

Препарат входит в протокол по искусственному оплодотворению, внутриматочной инсеминации, а также назначается в комплексной терапии по бесплодию для пациенток с диагнозами: гипогонадотропный гонадизм, синдром яичникового поликистоза, ановуляция.

Фармакологическое действие лекарственного средства обусловлено активным действующим веществом, которое не только способствует росту и созреванию фолликулов, но и служит стимулятором синтеза половых гормонов.

Схема стимуляции овуляции

На следующем этапе, когда под действием инъекций Пурегона фолликулы созревают, назначается хорионический гонадотропный гормон, который стимулирует овуляторный процесс и выводит яйцеклетки из яичника.

На этом этапе дальнейшие действия могут развиваться в двух направлениях:

Проводится забор яйцеклеток (для вспомогательных репродуктивных методик).
Показаны активные половые контакты (для наступления естественного зачатия).

Пурегон принадлежит к фармацевтической группе препаратов гонадотропинов и других стимуляторов овуляции.

Полезное видео :

После инъекции Пурегона наблюдается максимальная концентрация в плазме на протяжении 12 часов, и остается повышенной в течение двух суток. После повторного введения Пурегона уровень фолликулостимулирующего гормона поднимается в 2,5 раза. Таким образом с инъекциями достигается необходимая терапевтическая концентрация лекарственного средства в крови.

Состав и форма выпуска

По своим физико-химическим свойствам лекарственный препарат представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость в стеклянных прозрачных картриджах и флаконах.

Основной действующий компонент препарата для инъекций – фоллитропин бета.

Флаконы с Пурегоном выпускаются производителем с несколькими видами дозировок в МЕ с концентрацией 833 МЕ/мл:

Флаконы с препаратом 50,100.
Картридж с препаратом 150 (0,18 мл), 300 (0,36 мл), 600 (0,72 мл), 900 (1,08 мл).

Фото препарата в разных дозировках :

В качестве вспомогательных компонентов раствор для инъекций дополнен полисорбитом, сахарозой, метионином, соляной кислотой, дистиллированной водой.

Картриджи с Пурегоном упакованы в пластиковые коробки с инструкцией, специальным набором игл для введения в пластиковом контейнере.

Показания к применению

Курс инъекций Пурегона назначается при женском бесплодии на фоне гипоталамических и гипофизарных нарушений, при ановуляции.

Препарат входит в протокол терапии по поводу бесплодия для суперовуляции как вспомогательное мероприятие при репродуктивных технологиях:

ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение);
ЭКО/ПЭ (экстракорпоральное оплодотворение с эмбриональным переносом);
ВМИ перенос гамет в полость маточных труб для положительного результата ЭКО;
ИКСИ (инъекции сперматозоидов интрацитоплазмическим способом).

Фотогалерея показаний к применению :

ЭКО/ПЭ

Инъекционный Пурегон входит в комплексную терапию при мужской спермообразующей недостаточности, развившейся на фоне гипогонадотропного гипогонадизма.

Видео по теме :

Противопоказания

Инъекции препарата противопоказаны пациенткам с гиперчувствительностью к отдельным компонентам, доброкачественными новообразованиями в яичниках, молочных железах, матке, гипофизе.

Пурегон не назначается пациенткам с эндокринными патологиями в декомпенсированной стадии и с выраженными нарушениями функций почек и печени.

Инъекции препарата не используют, если недостаточность яичников первичная и при пороках развития половых органов, которые считаются несовместимыми с процессом зачатия.

Побочные действия

У 1% наблюдается генерализированная реакция: эритема, высыпания с зудом

У пациенток со склонностью к аллергическим проявлениям и с индивидуальной гиперчувствительностью от лекарственного средства могут развиться местные реакции в зоне введения: гиперемия, отек, гематома.

По статистике это наблюдается у 3% женщин, и эти реакции на лекарственный препарат достаточно умеренные и быстропроходящие.

Общие проявления:

У 4% пациенток от введения препарата наблюдается развитие синдрома яичниковой гиперстимуляции с тошнотой, диареей, вздутием, нагрубанием и болезненностью в молочных железах.
В единичных случаях после инъекций существует вероятность самопроизвольного выкидыша, внематочной, многоплодной беременности.

Лекарственное взаимодействие

Терапевтическую эффективность Пурегона могут снизить парентеральное и энтеральное введение Диферелина, Золадекса, Бусерелина, Люкрина-Депо. В этом случае дозировка лекарственного препарата увеличивается.

Фотографии препаратов :

Вместе с Кломифеном усиливает реакцию яичников.

С другими лекарственными препаратами Пурегон фармацевтически несовместим.

Совместимость с алкоголем

С алкоголем и спиртосодержащими препаратами Пурегон несовместим.

Дозировка и передозировка

Препарат дозируется по специально разработанным схемам инъекций индивидуально для каждой пациентки.

При ановуляции препарат вводится ежедневно в течение 7 дней в дозировке 50 МЕ. Если яичники не дают реакцию, дозу увеличивают еще на 50 МЕ. Постепенное увеличение дозировки лекарственного средства проходит до момента начала роста фолликулов, который наблюдают по ультразвуковому исследованию, лабораторным анализам.

При положительном ответе яичников на инъекции Пурегона концентрация в плазме крови ежедневно повышается на 40–100%

Для того чтобы достигнуть состояния преовуляции, инъекции Пурегона вводятся на протяжении двух недель, начиная с третьего дня менструального цикла. Введение препарата проходит под регулярным контролем ультразвукового исследования и анализа крови.

Если количество эстрадиола в анализе удваивается за каждые три дня и образовавшихся фолликулов большое количество, дозировку препарата сокращают

В лечении мужского бесплодия начальная доза препарата составляет 450 МЕ, делится на три инъекции и вводится в течение одной недели.

Данных о случаях передозировки Пурегоном в литературе нет.

Завышенная дозировка лекарственного средства может спровоцировать гиперстимуляцию яичников.

Инструкция по применению

Лечение препаратом проходит по назначению специалиста, и первая инъекция проходит непосредственно после инструктажа и под его наблюдением.

Инъекция лекарственного средства проводится специальной ручкой инжектором или специальным, малого объема шприцем с тонкой иглой внутримышечно или подкожно.

Чтобы курс инъекций проходил с минимальной болезненностью, лекарство должно вводиться очень медленно, с чередованием мест введения.

Как колоть лекарство:

Тщательно вымыть руки и обработать их дезсредством.
Подготовить шприц и иглы для введения.
Снять с флакона пластиковую крышечку, ввести иглу в резиновую пробку, набрать необходимую дозу.
Заменить иглу, осторожно, держа шприц вертикально, выпустить воздушные пузырьки.
Оптимальный и удобный участок для инъекции лекарственного средства – складка живота по бокам возле пупка. С каждым новым введением точка инъекции должна быть другой.
Обработанный спиртом или специальным средством участок слегка оттянуть и пальцами свободной от шприца руки сформировать складку. Ввести иглу под прямым углом.
Продвигая поршень, ввести препарат. Действия должны быть плавными и медленными
Извлечь шприц и иглой, зажав место инъекции стерильным ватным тампоном. Слегка промассировать круговыми движениями.
Раствор, оставшийся во флаконе, шприц с иглами в дальнейшем не используются.

Срок годности и хранение препарата

Препарат относится к списку Б. Пурегон во флаконах хранится в прохладном помещении без доступа света 36 месяцев. Замораживание не допускается.

Картридж с раствором после вскрытия должен храниться не больше 28 дней.

Особые указания

При стимуляции на весь период инъекций необходимо ежедневно проводить контроль гормональных показателей крови и ультразвуковое исследование на предмет развития фолликулов.

Если специалист заподозрит гиперстимуляцию яичников, инъекции лекарственного средства отменяются.

Цена на препарат в аптеках

Стоимость препарата в каждой из лекарственных форм в аптечных сетях России:

Условия отпуска из аптек

Пурегон можно предварительно заказать или приобрести в любой аптеке.