Οδηγίες χρήσης Diferelin για ενέσεις. "Diferelin": κριτικές, ανάλογα και οδηγίες χρήσης
Κάνε μια ερώτηση!
Έχετε ερωτήσεις; Μη διστάσετε να κάνετε οποιαδήποτε ερώτηση! Και ο ειδικός του προσωπικού μας θα σας βοηθήσει.
Το φάρμακο Diferelin συνταγογραφείται σε πολλές γυναίκες για εξωσωματική γονιμοποίηση και βοηθά στην αύξηση της πιθανότητας εγκυμοσύνης. Η αποτελεσματικότητα και η δράση του προϊόντος εξαρτώνται από τη δοσολογία και τις μεθόδους χρήσης. Μάθετε τις ενδείξεις χρήσης και τα θεραπευτικά σχήματα.
Η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι η τριπτορελίνη, η οποία ανήκει στην κατηγορία των αναλόγων ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης. Το συστατικό επηρεάζει τη λειτουργία της υπόφυσης και καταστέλλει την παραγωγή ωοθυλακιοτρόπων (FG) και ωχρινοτρόπων ορμονών (LH) που εμπλέκονται στις διαδικασίες ωρίμανσης του ωαρίου, στο σχηματισμό ενός κυρίαρχου ωοθυλακίου και στη ρήξη του.
Η κανονικοποίηση των επιπέδων LH και FG σας επιτρέπει να βάλετε το σύνολο ορμονικό υπόβαθρο, καθιερώστε και σταθεροποιήστε τη λειτουργία του αναπαραγωγικού συστήματος, επιταχύνετε την ανάρρωση σε ορισμένες ασθένειες, σταματήστε παθολογικές διεργασίεςκαι αυξάνουν τις πιθανότητες επιτυχούς σύλληψης.
Το Diferelin συνταγογραφείται όχι μόνο σε κορίτσια και γυναίκες, αλλά και σε έφηβες και ακόμη και σε άνδρες. Το φάρμακο συνιστάται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- ινομυώματα της μήτρας και ινομυώματα?
- ενδομητρίωση;
- καρκίνος του προστάτη στους άνδρες (με σύνθετη θεραπεία του καρκίνου).
- πρόωρη εφηβεία στα κορίτσια.
- τη χρήση τεχνικών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής - εξωσωματική γονιμοποίηση.
Προς ενημέρωσή σας! Το φάρμακο διατίθεται σε διαφορετικές δόσεις και η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας είναι 0,1 mg, 3,75 ή 11,25. Για την εξωσωματική γονιμοποίηση, συνήθως συνταγογραφείται δόση 0,1 χιλιοστόγραμμα, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις χρησιμοποιείται 3,75. Το "Diferelin", που περιέχει 11,25 mg τριπτορελίνης, χρησιμοποιείται για σοβαρές παθολογίες.
Γιατί συνταγογραφείται το Diferelin για εξωσωματική γονιμοποίηση;
Το Diferelin συνταγογραφείται για την προετοιμασία για εξωσωματική γονιμοποίηση και εκτελεί μια σειρά από λειτουργίες:
- αυξημένη δραστηριότητα των ωοθηκών.
- τόνωση της λειτουργίας της υπόφυσης.
- μείωση του επιπέδου των ανδρογόνων και των οιστρογόνων που συντίθενται στο γυναικείο σώμα (εμποδίζουν τη σύλληψη και την εμφύτευση του γονιμοποιημένου ωαρίου).
- μπλοκάρισμα της παραγωγής ωοθυλακιοτρόπων και ωχρινοτρόπων ορμονών.
- διέγερση της έναρξης της ωορρηξίας - ωρίμανση του ωαρίου και απελευθέρωσή του από το ωοθυλάκιο (αυτό είναι απαραίτητο για τη συλλογή των ωοκυττάρων της ίδιας της γυναίκας).
- εμφύτευση του εμβρύου μετά τη μεταφορά του.
Η χρήση του Diferelin στην εξωσωματική γονιμοποίηση
Το φάρμακο "Diferelin" μπορεί να συμπεριληφθεί σε βραχυπρόθεσμα και μακρά πρωτόκολλα εξωσωματικής γονιμοποίησης.
Σύντομο ή μεγάλο πρωτόκολλο εξωσωματικής γονιμοποίησης;
Χαρακτηριστικά χρήσης με σύντομο πρωτόκολλο:
- Η ελάχιστη δόση του φαρμάκου που συνταγογραφείται είναι 0,1 mg.
- Οι ενέσεις γίνονται από τη δεύτερη ημέρα εμμηνορρυσιακός κύκλος.
- Ένα μάθημα περιλαμβάνει 10-12 ενέσεις, οι ενέσεις συνήθως γίνονται καθημερινά.
- Μαζί με το φάρμακο, συνταγογραφείται η hCG - ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη. Αυτή η ορμόνη χορηγείται μια μέρα περισσότερο, δηλαδή απαιτείται άλλη ένεση μετά τη διακοπή του Diferelin.
Θεραπευτικό σχήμα για μακρύ πρωτόκολλο:
- Χορηγείται δόση 0,1 την 21η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου και στη συνέχεια χορηγείται μία ένεση καθημερινά.
- Ταυτόχρονα, παρακολουθούνται τα επίπεδα οιστρογόνων: αφού μειωθεί στα 50 pg/ml ή λιγότερο, αρχίζει η χρήση της γοναδοτροπίνης. Η πρώτη ένεση γίνεται συνήθως την τρίτη, τέταρτη ή πέμπτη ημέρα ενός νέου εμμηνορροϊκού κύκλου.
- Το Diferelin διακόπτεται η χορήγηση την ημέρα πριν από τη διακοπή της γοναδοτροπίνης. Αλλά το κυρίαρχο ωοθυλάκιο πρέπει να φτάσει σε διάμετρο από 17 έως 19 χιλιοστά και το μέγεθός του προσδιορίζεται με χρήση υπερήχων.
- Μετά τη θεραπεία, τα ωάρια συλλέγονται μέσω παρακέντησης ωοθηκών.
Μια άλλη αποδεκτή επιλογή για ένα μακρύ πρωτόκολλο είναι να συνταγογραφηθεί μια μέση συγκέντρωση της δραστικής ουσίας - 3,75 mg. Η δοσολογία σάς επιτρέπει να δημιουργήσετε μια λεγόμενη αποθήκη στο σώμα μιας γυναίκας: το συστατικό απελευθερώνεται σταδιακά, διεισδύοντας στο αίμα και εκτελώντας τις λειτουργίες του μέσα τρεις εβδομάδες. Η ωορρηξία διεγείρεται με τον ίδιο τρόπο όπως με ένα μακρύ πρωτόκολλο εξωσωματικής γονιμοποίησης, το οποίο περιλαμβάνει καθημερινή χορήγηση ελάχιστων δόσεων Diferelin.
Όταν τα έμβρυα μεταφέρονται, μετά από 2-3 ημέρες χορηγείται Diferelin μία φορά για να μπλοκάρει τη δραστηριότητα των ωοθηκών και να αυξήσει τις πιθανότητες εμφύτευσης του γονιμοποιημένου ωαρίου. Σε αυτή την περίπτωση, συνταγογραφείται δόση αποθήκης (3,75 mg).
Η χρήση του Diferelin κατά τη διάρκεια της εξωσωματικής γονιμοποίησης εάν διαγνωστεί ενδομητρίωση
Εάν η εξωσωματική γονιμοποίηση έχει προγραμματιστεί για ενδομητρίωση, τότε συνταγογραφείται είτε ένα μακρύ είτε ένα εξαιρετικά μακρύ πρωτόκολλο.Πρώτον, είναι απαραίτητο να εξαλειφθούν οι εστίες παθολογικής ανάπτυξης του ενδομητρίου και να αποκατασταθεί η δομή του στρώματος επένδυσης της μήτρας έτσι ώστε το έμβρυο να μπορεί να στερεωθεί σε αυτό.
Για διαγνωσμένη ενδομητρίωση, το Diferelin για εξωσωματική γονιμοποίηση συνταγογραφείται σε δόση αποθήκης και χορηγείται μία φορά κάθε είκοσι οκτώ ημέρες. Η πορεία της θεραπείας μπορεί να διαρκέσει περίπου τρεις έως έξι μήνες, κατά τη διάρκεια των οποίων η δραστηριότητα των ωοθηκών καταστέλλεται. Όταν το ενδομήτριο αποκτήσει φυσιολογική δομή, αρχίζει η διέγερση της ωορρηξίας.
Οι ενέσεις Diferelin γίνονται ως εξής:
- Η αμπούλα με το διαλύτη ανοίγει, η σύριγγα ανοίγει και τοποθετείται μια βελόνα.
- Μια βελόνα εισάγεται στην αμπούλα και ο διαλύτης αναρροφάται.
- Το πώμα αφαιρείται από τη φιάλη γεμάτη με λυοφιλοποιημένο με τη δραστική ουσία και το πώμα τρυπιέται με βελόνα. Ο διαλύτης εγχέεται εσωτερικά.
- Η βελόνα ανεβαίνει, αλλά δεν αφαιρείται (δεν αγγίζει το διάλυμα). Το μπουκάλι ανακινείται για να διαλυθεί το περιεχόμενο. Μην αναποδογυρίζετε το δοχείο.
- Ο αέρας που απομένει στη σύριγγα απελευθερώνεται.
- Η επιφάνεια προετοιμάζεται για ένεση - επεξεργάζεται με ένα μαντηλάκι με οινόπνευμα. Η ένεση γίνεται ενδομυϊκά στην κοιλιά, κάτω από την ωμοπλάτη, στον ώμο ή στον μηρό (η περιοχή επιλέγεται από τον γιατρό ή τον ασθενή).
- Η περιοχή του δέρματος πιάνεται με τα δάχτυλα του ελεύθερου χεριού.
- Μετά την εισαγωγή της βελόνας, το διάλυμα αρχίζει να κινείται κάτω από το δέρμα πιέζοντας αργά το έμβολο της σύριγγας.
- Η περιοχή αντιμετωπίζεται εκ νέου με αντισηπτικό.
Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, κατά τη διάρκεια Θηλασμός, με ατομική υπερευαισθησία στα συστατικά. Το Diferelin χρησιμοποιείται με προσοχή σε γυναίκες και κορίτσια που πάσχουν από οστεοπόρωση, υπέρταση και σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών. 
Οι πιθανές παρενέργειες περιλαμβάνουν:
- αλλεργικές αντιδράσεις: από κνίδωση έως οίδημα Quincke.
- ανεβαίνω επίπεδο πίεση αίματος;
- παλίρροιες?
- μειωμένη σεξουαλική επιθυμία.
- πονοκεφάλους?
- πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις.
- μειωμένη οστική πυκνότητα, αυξημένη ευθραυστότητα.
- πρόβλημα όρασης;
- αυξημένη νευρική διεγερσιμότητα, εναλλαγές της διάθεσης, συναισθηματική αστάθεια.
- ναυτία;
- αλλαγές στο σωματικό βάρος?
- δυσφορία κατά τη σεξουαλική επαφή.
- κολπική ξηρότητα?
- υπεραιμία και πόνος που εντοπίζονται στο σημείο της ένεσης.
Με μακρά πρωτόκολλα και δόση 3,75 mg, συχνά εμφανίζεται αμηνόρροια - απουσία εμμήνου ρύσεως. Η έμμηνος ρύση ξεκινά μετά την ομαλοποίηση των ορμονικών επιπέδων. Αλλά ακόμη και με ένα σύντομο πρωτόκολλο, οι κρίσιμες ημέρες είναι πιθανό να καθυστερήσουν για μια περίοδο από πέντε έως δέκα έως δεκαπέντε ημέρες, και αυτό θεωρείται ο κανόνας.
Τιμή
Το κόστος μιας συσκευασίας Diferelin 0,1 mg, συμπεριλαμβανομένων επτά αμπούλων του φαρμάκου, είναι περίπου 2500-2700 ρούβλια. 1 αμπούλα που περιέχει 3,75 χιλιοστόγραμμα της δραστικής ουσίας μπορεί να κοστίσει από 5-6 έως 10 χιλιάδες ρούβλια ή περισσότερο, ανάλογα με την αλυσίδα φαρμακείου όπου γίνεται η αγορά.
Κριτικές
Κριτικές σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου "Diferelin" κατά τη διάρκεια του πρωτοκόλλου IVF:
- «Σε μια φίλη μου έγινε ένεση Diferelin κατά τη διάρκεια της εξωσωματικής γονιμοποίησης, αλλά είχε επίσης ενδομητρίωση. Και έμεινε έγκυος, επομένως το φάρμακο βοηθάει πραγματικά εάν χρησιμοποιείται σωστά και υπό την επίβλεψη γιατρού».
- «Μου συνταγογραφήθηκαν έξι ενέσεις για μια ενδομητροειδή κύστη. Υπήρχαν πολλές παρενέργειες, σαν να περνάς την εμμηνόπαυση μπροστά από το πρόγραμμα. Χρειάστηκαν έξι μήνες για να συνέλθει το σώμα μου, αλλά στο τέλος κατάφερα να μείνω έγκυος και να γεννήσω. Το μεγάλο μειονέκτημα είναι η υψηλή τιμή.»
- «Χρησιμοποιούσα Diferelin» παρενέργειεςδεν υπήρχε σχεδόν κανένα. Και το φάρμακο με βοήθησε».
- «Ξεκίνησα τη θεραπεία, αλλά έπρεπε να τη σταματήσω γιατί ένιωθα απαίσια. Είναι κρίμα".
Ανάλογα του φαρμάκου
Το μόνο ανάλογο του Diferelin με την ίδια δραστική ουσία είναι το φάρμακο Decapeptyl. Οι Buserelin, Zoladex, Lucrine Depot, Eligardt έχουν παρόμοια επίδραση στο γυναικείο σώμα και στο αναπαραγωγικό σύστημα. Αλλά για την εξωσωματική γονιμοποίηση συνταγογραφούνται λιγότερο συχνά και έχουν λιγότερο έντονο αποτέλεσμα.
Το Diferelin συνταγογραφείται για εξωσωματική γονιμοποίηση, αλλά χρησιμοποιείται αυστηρά σύμφωνα με τις ενδείξεις και υπό την επίβλεψη γιατρού. Εάν σας έχει συστήσει το φάρμακο, το μόνο που μπορείτε να κάνετε είναι να ευχηθείτε θετικά αποτελέσματα και εγκυμοσύνη.
Φόρμα δοσολογίας
Λυοφιλοποιημένο για την παρασκευή εναιωρήματος για ενδομυϊκή ένεσηπαρατεταμένη δράση πλήρης με διαλύτη
Χημική ένωση
Ένα μπουκάλι περιέχει:
δραστική ουσία:οξική τριπτορελίνη 4,2 mg, που αντιστοιχεί σε 3,75 mg τριπτορελίνη
Έκδοχα:συμπολυμερές DL-γαλακτικών και γλυκολικών οξέων, μαννιτόλη, πολυσορβικό 80, καρμελλόζη νατρίου
σύνθεση διαλύτη:μαννιτόλη, ύδωρ για ενέσιμα
Περιγραφή
Το φάρμακο είναι μια σχεδόν λευκή πυροσυσσωματωμένη σκόνη. Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό. Εναιώρημα αραιωμένο σε διαλύτη - ομοιογενές γαλακτώδες εναιώρημα
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Αντικαρκινικά φάρμακακαι ανοσοτροποποιητές. Ορμονικά φάρμακα κατά του όγκου. Ορμόνες και τα παράγωγά τους. Ανάλογα ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης. Τριπτορελίνη
Κωδικός ΑΤΧ L02AE04
Φαρμακολογικές ιδιότητες"type="checkbox">
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοκινητική
Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση της μορφής παρατεταμένης αποδέσμευσης του φαρμάκου, εμφανίζεται μια αρχική φάση απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας, ακολουθούμενη από μια φάση συνεχούς απελευθέρωσης τριπτορελίνης για 28 ημέρες.
Φαρμακοδυναμική
Η τριπτορελίνη είναι ένα συνθετικό δεκαπεπτίδιο, ένα ανάλογο της φυσικής ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH).
Μετά από μια σύντομη αρχική περίοδο διέγερσης της γοναδοτροπικής λειτουργίας της υπόφυσης (το φαινόμενο «φλας»), η τριπτορελίνη έχει ανασταλτική επίδραση στην έκκριση γοναδοτροπινών με επακόλουθη καταστολή της λειτουργίας των όρχεων και των ωοθηκών.
Επιπλέον, μελέτες σε ζώα έχουν δείξει διαφορετικό μηχανισμό δράσης: άμεση επίδραση στις γονάδες με μείωση της ευαισθησίας των περιφερειακών υποδοχέων GnRH.
Καρκίνος του προστάτη
Όταν χρησιμοποιείτε τριπτορελίνη, μπορεί να υπάρξει μια αρχική αύξηση στα επίπεδα της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) στο αίμα και, ως αποτέλεσμα, μια αύξηση στο αρχικό επίπεδο τεστοστερόνης (το «φαινόμενο έκρηξης ”). Η συνέχιση της θεραπείας με τριπτορελίνη μειώνει τα επίπεδα LH και FSH σε συγκεντρώσεις που οδηγούν σε επίπεδα ευνουχισμού στεροειδών εντός 2-3 εβδομάδων μετά την πρώτη ένεση και καθ' όλη τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου.
Η καταστολή της γοναδοτροπικής υπερδραστηριότητας της υπόφυσης και στα δύο φύλα εκδηλώνεται ως καταστολή της έκκρισης οιστραδιόλης ή τεστοστερόνης, μείωση της κορυφής της LH και βελτίωση της αναλογίας ύψους προς οστά.
Η αρχική διέγερση των γονάδων μπορεί να προκαλέσει ήπια αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα, η οποία μπορεί να προληφθεί με τη χορήγηση μεδροξυπρογεστερόνης ή οξικής κυπροτερόνης.
Ενδομητρίωση
Η μακροχρόνια θεραπεία με τριπτορελίνη καταστέλλει την έκκριση οιστραδιόλης και έτσι οδηγεί στον θάνατο του έκτοπου ενδομητριωτικού ιστού.
Ινομυώματα της μήτρας
Μελέτες έχουν δείξει μια σταθερή και έντονη μείωση του όγκου των επιβεβαιωμένων ινομυωμάτων της μήτρας. Αυτή η μείωση είναι πιο έντονη κατά τον τρίτο μήνα της θεραπείας.
Η θεραπεία με τριπτορελίνη προκαλεί αμηνόρροια μετά τον πρώτο μήνα της θεραπείας στους περισσότερους ασθενείς. Αυτό καθιστά δυνατή τη διόρθωση πιθανής αναιμίας που προκαλείται από μηνορραγία και/ή μετρορραγία.
Γυναικεία υπογονιμότητα
Η μακροχρόνια θεραπεία με τριπτορελίνη καταστέλλει τη γοναδοτροπική έκκριση (FSH και LH). Η θεραπεία επομένως παρέχει καταστολή της αυθόρμητης κορυφής της ενδογενούς LH και οδηγεί σε βελτίωση της ποιότητας της ωοθυλακιογένεσης και αυξάνει την ωοθυλακική απόκριση.
Ενδείξεις χρήσης
Καρκίνος του προστάτη
Καρκίνος του μαστού σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες
Πρώιμη εφηβεία (πριν από 8 χρόνια στα κορίτσια και πριν από 10 χρόνια στα αγόρια)
Γεννητική και εξωγεννητική ενδομητρίωση
Ινομυώματα μήτρας (πριν από την επέμβαση)
Γυναικεία υπογονιμότητα (στο πρόγραμμα εξωσωματικής γονιμοποίησης)
Οδηγίες χρήσης και δόσεις
Το φάρμακο χορηγείται μόνο ενδομυϊκά.
Καρκίνος του προστάτη
Καρκίνος του μαστού
Το Diferelin® χορηγείται σε δόση 3,75 mg κάθε 4 εβδομάδες για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό ξεχωριστά για κάθε ασθενή.
Πρόωρη εφηβεία
Παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 20 kg: μισή (1/2) δόση ενδομυϊκά, κάθε 4 εβδομάδες (28 ημέρες), δηλαδή, χορηγήστε το ήμισυ του όγκου του ανασυσταμένου εναιωρήματος.
Παιδιά βάρους 20 έως 30 kg: τα δύο τρίτα (2/3) της δόσης ενδομυϊκά, κάθε 4 εβδομάδες (28 ημέρες), δηλαδή, χορηγήστε τα δύο τρίτα του όγκου του ανασυσταμένου εναιωρήματος.
Παιδιά βάρους άνω των 30 kg: μία δόση ενδομυϊκά, κάθε 4 εβδομάδες (28 ημέρες), δηλαδή, να χορηγείται ολόκληρος ο όγκος του ανασυσταμένου εναιωρήματος.
Ενδομητρίωση
Το Diferelin® χορηγείται σε δόση 3,75 mg κάθε 4 εβδομάδες. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά τις πρώτες πέντε ημέρες του εμμηνορροϊκού κύκλου. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της ενδομητρίωσης και τις κλινικές αλλαγές (λειτουργικές και ανατομικές) που παρατηρούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η πορεία της θεραπείας πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 4 μήνες, αλλά όχι περισσότερο από 6 μήνες. Δεν συνιστάται η λήψη δεύτερου κύκλου θεραπείας με τριπτορελίνη ή άλλα ανάλογα ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης.
Ινομυώματα μήτρας (πριν από την επέμβαση)
Το Diferelin® χορηγείται σε δόση 3,75 mg κάθε 4 εβδομάδες. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά τις πρώτες πέντε ημέρες του εμμηνορροϊκού κύκλου. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 3 μήνες.
Γυναικεία υπογονιμότητα
Τυπικά, το Diferelin® χορηγείται τη δεύτερη ημέρα του κύκλου σε δόση 3,75 mg. Ο συνδυασμός με γοναδοτροπίνες πραγματοποιείται μετά από απευαισθητοποίηση της υπόφυσης (η συγκέντρωση οιστρογόνων στο πλάσμα του αίματος είναι μικρότερη από 50 pg/ml), συνήθως τη 15η ημέρα μετά την ένεση του Diferelin® 3,75 mg.
Οδηγίες για τη χορήγηση του φαρμάκου
Μία συσκευασία του φαρμάκου περιέχει μία δόση για ενδομυϊκή χορήγηση και προορίζεται για μία μόνο ένεση σε έναν ασθενή.
Ένα εναιώρημα της σκόνης στον παρεχόμενο διαλύτη θα πρέπει να παρασκευαστεί αμέσως πριν από τη χορήγηση αναδεύοντας απαλά τα περιεχόμενα του φιαλιδίου μέχρι να ληφθεί ένα ομοιογενές μείγμα.
Θα πρέπει να αναφέρονται περιπτώσεις ατελούς ένεσης που έχουν ως αποτέλεσμα την απώλεια μεγαλύτερου εναιωρήματος από ό,τι θα παρέμενε κανονικά στη σύριγγα μετά την ένεση.
Η χορήγηση πρέπει να πραγματοποιείται αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες.
1 – ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΑΣΘΕΝΟΥΣ
Ο ασθενής πρέπει να ξαπλώσει στο στομάχι του, το δέρμα του γλουτού να απολυμανθεί.
2 – ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΕΝΕΣΗΣ
Η παρουσία φυσαλίδων στην επιφάνεια του λυοφιλοποιημένου προϊόντος είναι φυσιολογική. εμφάνισηφάρμακο.
Σπάστε τον ισθμό της αμπούλας (σημείο μπροστά).
Τραβήξτε όλο το διαλύτη σε μια σύριγγα με μια βελόνα.
Αφαιρέστε το πράσινο καπάκι από το καπάκι της φιάλης.
Μεταφέρετε τον διαλύτη στο φιαλίδιο του λυοφιλοποιημένου προϊόντος.
Κρατήστε τη βελόνα πάνω από το επίπεδο του υγρού. Μην αφαιρείτε τη βελόνα από τη φιάλη.
Ανακατεύουμε χωρίς να αναποδογυρίσουμε το μπουκάλι μέχρι να έχουμε ένα ομοιογενές μείγμα.
Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν σβώλοι πριν προσθέσετε το εναιώρημα (αν υπάρχουν σβώλοι, συνεχίστε το ανακάτεμα μέχρι να ομογενοποιηθεί πλήρως).
Γεμίστε τη σύριγγα με ολόκληρο το εναιώρημα χωρίς να αναποδογυρίσετε τη φιάλη.
Αφαιρέστε τη βελόνα που χρησιμοποιήθηκε για την προετοιμασία του φαρμάκου. Συνδέστε μια άλλη βελόνα στη σύριγγα (σφίξτε σφιχτά). Για να συνδέσετε τη βελόνα, αγγίξτε μόνο τον έγχρωμο σωληνίσκο.
Βγάλτε τον αέρα από τη σύριγγα.
3 – ΕΝΔΟΜΥΪΚΗ ΕΝΕΣΗ
Αμέσως εγχύστε το φάρμακο στον γλουτιαίο μυ
4 – ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ
Τοποθετήστε τις βελόνες σε ένα καθορισμένο δοχείο.
Παρενέργειες"type="checkbox">
Παρενέργειες
Στους άνδρες
Όπως και με άλλους αγωνιστές GnRH ή μετά από χειρουργικό ευνουχισμό, οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με τριπτορελίνη ήταν αυτές που σχετίζονται με την αναμενόμενη φαρμακολογική της δράση: μια αρχική αύξηση της τεστοστερόνης ακολουθούμενη από σχεδόν πλήρη καταστολή. Αυτές οι επιπτώσεις περιελάμβαναν εξάψεις (50%), στυτική δυσλειτουργία (4%) και μειωμένη λίμπιντο (3%).
Συχνά (³ 1/10); συχνά (από³ 1/100 έως< 1/10); σπάνια (από³ 1/1000 έως< 1/100); σπάνια (από³ 1/10.000 έως< 1/1 000). Δεν υπήρχε η κατάλληλη δυνατότητα προσδιορισμού της συχνότητας παρενέργειεςμετά την έναρξη της προμήθειας του φαρμάκου στην αγορά. Κατά συνέπεια, η συχνότητα τέτοιων επιδράσεων αναφέρθηκε ως «άγνωστη».
|
Κατηγορίες συστημάτων οργάνων |
Συχνά |
Συχνά |
Σπάνια |
Σπανίως |
Συχνότητα άγνωστη |
|
Μολύνσεις και προσβολές |
Ρινοφαρυγγίτιδα |
||||
|
Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος |
|||||
|
Αναφυλακτική αντίδραση Υπερευαισθησία |
|||||
|
Ενδοκρινικές διαταραχές |
|||||
|
Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής |
Ανορεξία Αυξημένη όρεξη |
||||
|
Ψυχικές διαταραχές |
Κατάθλιψη Αλλαγές διάθεσης |
Αυπνία Ευερέθιστο |
Σύγχυση Μειωμένη δραστηριότητα |
||
|
Παραισθησία κάτω άκρα |
Ζάλη Πονοκέφαλο |
Παραισθησία |
Διαταραχές μνήμης |
||
|
Μη φυσιολογική αίσθηση στα μάτια Διαταραχές όρασης |
Μειωμένη οπτική οξύτητα |
||||
|
Θόρυβος στα αυτιά |
Ίλιγγος/ζάλη |
||||
|
Αγγειακές διαταραχές |
Εξάψεις |
Υπέρταση |
Αιμορραγία από τη μύτη Υπόταση |
||
|
Ορθόπνοια |
|||||
|
Κοιλιακό άλγος |
Φούσκωμα Ξερό στόμα Δυσγευσία (διαταραχή γεύσης) Φούσκωμα |
||||
|
Υπεριδρωσία |
Αλωπεκίαση |
Αγγειοοίδημα Κνίδωση |
|||
|
Πόνος στη μέση |
Μυοσκελετικός πόνος Πόνος στα άκρα |
Αρθραλγία Κράμπες στους μύες Μυϊκή αδυναμία |
Δυσκαμψία της άρθρωσης Πρησμένες αρθρώσεις Μυοσκελετική δυσκαμψία Οστεοαρθρίτιδα |
Πόνος στα οστά |
|
|
στυτική δυσλειτουργία Μείωση/ απώλεια της λίμπιντο |
Γυναικομαστία Πόνος στους μαστικούς αδένες Ατροφία όρχεων Πόνος στους όρχεις |
Διαταραχή εκσπερμάτωσης |
|||
|
Διαταραχές γενικόςκαι την κατάσταση στο σημείο της ένεσης |
Κούραση Ερύθημα στο σημείο της ένεσης Φλεγμονή στο σημείο της ένεσης Πόνος στο σημείο της ένεσης Αντίδραση στο σημείο της ένεσης |
Λήθαργος Υπνηλία |
Πόνος στο στήθος Δυστασία Γριππώδες σύνδρομο Πυρεξία |
Δυσφορία |
|
|
Αυξημένη αμινοτρανσφεράση αλανίνης Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση Αυξημένη κρεατινίνη αίματος Αυξημένη ουρία αίματος Αύξηση βάρους |
Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος Αυξημένη θερμοκρασία σώματος Απώλεια βάρους |
Αυξημένη αρτηριακή πίεση |
Η τριπτορελίνη προκαλεί προσωρινή αύξηση των επιπέδων τεστοστερόνης στην κυκλοφορία του αίματος κατά την πρώτη εβδομάδα μετά την πρώτη ένεση του φαρμάκου παρατεταμένης αποδέσμευσης. Ως αποτέλεσμα, ένας μικρός αριθμός ασθενών (< 5%) может наблюдаться временное ухудшение симптомов и признаков рака предстательной железы (эффект «вспышки»), что обычно проявляется в усилении συμπτώματα του ουροποιητικού (< 2%) и метастатической боли (5%). Эти состояния следует лечить симптоматически. Эти симптомы являются временными и обычно исчезают через одну-две недели.
Υπήρξαν μεμονωμένες περιπτώσεις έξαρσης των συμπτωμάτων της νόσου - είτε ανάπτυξη απόφραξης της ουρήθρας είτε συμπίεση του μυελού των οστών από μεταστάσεις. Επομένως, οι ασθενείς με μεταστάσεις στη σπονδυλική στήλη και/ή απόφραξη του ανώτερου ή κατώτερου ουροποιητικού συστήματος θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας.
Η χρήση αγωνιστών GnRH για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη οστική μάζα, η οποία μπορεί να προκαλέσει οστεοπόρωση και αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων των οστών.
Παρατηρήθηκε αύξηση στον αριθμό των λεμφοκυττάρων σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ανάλογα GnRH. Αυτή η δευτερογενής λεμφοκυττάρωση είναι πιθανό να οφείλεται σε ευνουχισμό που προκαλείται από την GnRH και υποδηλώνει ότι οι ορμόνες του φύλου εμπλέκονται στη συνέλιξη του θύμου.
Ανάμεσα στις γυναίκες
Ως συνέπεια των μειωμένων επιπέδων οιστρογόνων, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (με αναμενόμενη επίπτωση 10% των γυναικών ή υψηλότερη) ήταν πονοκέφαλο, μειωμένη λίμπιντο, διαταραχές ύπνου, αλλαγές διάθεσης, δυσπαρεύνια, δυσμηνόρροια, αιμορραγία των γεννητικών οργάνων, σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών, υπερτροφία ωοθηκών, πυελικός πόνος, κοιλιακό άλγος, ξηρότητα του αιδοίου, υπεριδρωσία, εξάψεις.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί και θεωρείται πιθανό να σχετίζονται με τη θεραπεία με τριπτορελίνη. Οι περισσότερες από αυτές τις επιδράσεις είναι γνωστό ότι σχετίζονται με βιοχημικό ή χειρουργικό ευνουχισμό.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται ως εξής: Συχνά (³ 1/10); συχνά (από³ 1/100 έως< 1/10); σπάνια (από³ 1/1000 έως< 1/100). Δεν υπήρχε επαρκής ικανότητα προσδιορισμού της συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τη διάθεση του φαρμάκου στην αγορά. Κατά συνέπεια, η συχνότητα τέτοιων επιπτώσεων αναφέρθηκε ως «άγνωστη».
|
Κατηγορίες συστημάτων οργάνων |
Συχνά |
Συχνά |
Σπάνια |
Συχνότητα άγνωστη |
|
Διαταραχές από έξω ανοσοποιητικό σύστημα |
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας |
|||
|
Ψυχικές διαταραχές |
Διαταραχή ύπνου Αλλαγές διάθεσης |
Κατάθλιψη* |
Κατάθλιψη** |
Ανησυχία Σύγχυση |
|
Διαταραχές του νευρικού συστήματος |
Πονοκέφαλο |
Ζάλη |
||
|
Διαταραχές όρασης |
Μειωμένη οπτική οξύτητα Διαταραχές όρασης |
|||
|
Διαταραχές των οργάνων ακοής και του λαβύρινθου |
Ίλιγγος/ζάλη |
|||
|
Αγγειακές διαταραχές |
Εξάψεις |
|||
|
Διαταραχές από έξω αναπνευστικό σύστημα, στήθος και μεσοθωράκιο |
||||
|
Κοιλιακό άλγος Ενόχληση στην κοιλιά |
||||
|
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού |
Υπεριδρωσία |
Αγγειοοίδημα Κνίδωση |
||
|
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και συνδετικού ιστού |
Αρθραλγία Κράμπες στους μύες |
Μυϊκή αδυναμία |
||
|
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστικών αδένων |
Δυσπαρεύνια Δυσμηνόρροια Αιμορραγία των γεννητικών οργάνων (μηνορραγία, μετρορραγία) Μειωμένη λίμπιντο Σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών Υπερτροφία ωοθηκών Πυελικός πόνος αιδοιοκολπική ξηρότητα |
Πόνος στους μαστικούς αδένες |
Αμηνόρροια |
|
|
Ερύθημα στο σημείο της ένεσης Φλεγμονή στο σημείο της ένεσης Πόνος στο σημείο της ένεσης |
Πυρεξία Δυσφορία |
|||
|
Εργαστηριακές δοκιμές και έρευνες |
Αύξηση βάρους |
Αυξημένη αρτηριακή πίεση |
*με μακροχρόνια χρήση
**για βραχυπρόθεσμη χρήση
Στην αρχή της θεραπείας, τα συμπτώματα της ενδομητρίωσης, συμπεριλαμβανομένου του πυελικού πόνου και της δυσμηνόρροιας, μπορεί πολύ συχνά (³ 10%) να επιδεινωθούν, γεγονός που σχετίζεται με μια περίοδο αρχικής παροδικής αύξησης των επιπέδων οιστραδιόλης στο πλάσμα. Αυτά τα συμπτώματα είναι προσωρινά και συνήθως εξαφανίζονται μετά από μία ή δύο εβδομάδες.
Εντός ενός μήνα μετά την πρώτη ένεση, μπορεί να αναπτυχθεί αιμορραγία των γεννητικών οργάνων, συμπεριλαμβανομένης της μηνορραγίας και της μετρορραγίας.
Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο στη θεραπεία της υπογονιμότητας, ο συνδυασμός του με γοναδοτροπίνες μπορεί να οδηγήσει σε σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών. Μπορεί να εμφανιστεί υπερτροφία ωοθηκών, πυελικός πόνος και/ή κοιλιακός πόνος.
Η μακροχρόνια χρήση αναλόγων GnRH μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη οστική μάζα, η οποία αποτελεί παράγοντα κινδύνου για οστεοπόρωση.
Στα παιδιά
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομείται ως εξής: Συχνά (³ 1/10); συχνά (από³ 1/100 έως< 1/10). Δεν υπήρχε επαρκής ικανότητα προσδιορισμού της συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τη διάθεση του φαρμάκου στην αγορά. Κατά συνέπεια, η συχνότητα τέτοιων επιπτώσεων σημειώθηκε ως "άγνωστη".
|
Κατηγορίες συστημάτων οργάνων |
Συχνά |
Συχνά |
Συχνότητα άγνωστη |
|
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος |
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας |
||
|
Ψυχικές διαταραχές |
Κατάθλιψη Αλλαγές διάθεσης |
Συναισθηματική αστάθεια Νευρικότητα |
|
|
Διαταραχές του νευρικού συστήματος |
Πονοκέφαλο |
||
|
Διαταραχές όρασης |
Μειωμένη οπτική οξύτητα Διαταραχές όρασης |
||
|
Αγγειακές διαταραχές |
Εξάψεις |
||
|
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου |
Αιμορραγία από τη μύτη |
||
|
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος |
Κοιλιακό άλγος Ενόχληση στην κοιλιά |
||
|
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού |
Αγγειοοίδημα Κνίδωση |
||
|
Διαταραχές του μυοσκελετικού και του συνδετικού ιστού |
|||
|
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστικών αδένων |
Αιμορραγία των γεννητικών οργάνων Κολπικός Αιμορραγία |
||
|
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο της ένεσης |
Ερύθημα στο σημείο της ένεσης Φλεγμονή στο σημείο της ένεσης Πόνος στο σημείο της ένεσης |
Δυσφορία |
|
|
Εργαστηριακές δοκιμές και έρευνες |
Αυξημένη αρτηριακή πίεση Αύξηση βάρους |
Αντενδείξεις
Αυξημένη ευαισθησίαστην τριπτορελίνη ή άλλα ανάλογα ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης
Εγκυμοσύνη, περίοδος γαλουχίας
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα"type="checkbox">
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Όταν χρησιμοποιείτε τριπτορελίνη σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που μεταβάλλουν την έκκριση των γοναδοτροπινών από την υπόφυση, πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις και συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων ορμονών.
Ειδικές Οδηγίες"type="checkbox">
Ειδικές Οδηγίες
Η χρήση αγωνιστών GnRH μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη οστική πυκνότητα (BMD). Προκαταρκτικά στοιχεία δείχνουν ότι στους άνδρες, η χρήση διφωσφονικών σε συνδυασμό με αγωνιστές GnRH μπορεί να μειώσει την απώλεια της οστικής πυκνότητας. Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου για οστεοπόρωση (π.χ. χρόνια κατάχρηση αλκοόλ, καπνιστές, μακροχρόνια θεραπεία με φάρμακα που μειώνουν την οστική πυκνότητα, όπως αντισπασμωδικά ή κορτικοστεροειδή, οικογενειακό ιστορικό οστεοπόρωσης, υποσιτισμός).
Σε σπάνιες περιπτώσεις, η θεραπεία με αγωνιστές GnRH μπορεί να αποκαλύψει την παρουσία ενός προηγουμένως άγνωστου γοναδοτροπικού αδενώματος της υπόφυσης. Αυτοί οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν αποπληξία της υπόφυσης, που χαρακτηρίζεται από αιφνίδιο πονοκέφαλο, έμετο, θολή όραση και οφθαλμοπληγία.
Έχουν αναφερθεί αλλαγές στη διάθεση, συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης. Οι ασθενείς με κατάθλιψη θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Το Diferelin® 3,75 mg περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, το οποίο είναι ουσιαστικά ένα φάρμακο «ελεύθερο νατρίου».
Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά καθώς ενδέχεται να εμφανιστούν μώλωπες στο σημείο της ένεσης.
Καρκίνος του προστάτη
Αρχικά, η τριπτορελίνη, όπως και άλλοι αγωνιστές GnRH, προκαλεί παροδική αύξηση των επιπέδων τεστοστερόνης στον ορό. Ως αποτέλεσμα, μεμονωμένες περιπτώσεις παροδικής επιδείνωσης των σημείων και συμπτωμάτων του καρκίνου του προστάτη μπορεί μερικές φορές να αναπτυχθούν κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας. Επί αρχικό στάδιοΗ θεραπεία θα πρέπει να εξετάζει την ανάγκη για πρόσθετη χορήγηση κατάλληλου αντιανδρογόνου φαρμάκου για την εξουδετέρωση της αρχικής αύξησης των επιπέδων τεστοστερόνης και της επιδείνωσης των κλινικών συμπτωμάτων.
Ένας μικρός αριθμός ασθενών μπορεί να παρουσιάσει μια προσωρινή επιδείνωση των σημείων και συμπτωμάτων του καρκίνου του προστάτη και μια προσωρινή αύξηση του μεταστατικού πόνου, ο οποίος μπορεί να αντιμετωπιστεί συμπτωματικά.
Όπως και με άλλους αγωνιστές GnRH, έχουν παρατηρηθεί μεμονωμένες περιπτώσεις συμπίεσης του νωτιαίου μυελού ή απόφραξης της ουρήθρας. Εάν αναπτυχθεί συμπίεση του νωτιαίου μυελού ή νεφρική ανεπάρκεια, θα πρέπει να ξεκινήσει η τυπική θεραπεία για αυτές τις επιπλοκές και, σε ακραίες περιπτώσεις, να εξεταστεί το ενδεχόμενο άμεσης ορχεκτομής (χειρουργικός ευνουχισμός). Ενδείκνυται προσεκτική παρακολούθηση κατά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας, ιδιαίτερα σε ασθενείς που πάσχουν από μεταστάσεις στη σπονδυλική στήλη, σε κίνδυνο συμπίεσης του νωτιαίου μυελού και σε ασθενείς με απόφραξη του ουροποιητικού συστήματος. Για τον ίδιο λόγο, ασθενείς με ύποπτα συμπτώματα συμπίεσης του νωτιαίου μυελού θα πρέπει να βρίσκονται υπό ειδική επίβλεψη στην αρχή της θεραπείας.
Μετά από χειρουργικό ευνουχισμό, η τριπτορελίνη δεν προκαλεί περαιτέρω μείωση των επιπέδων τεστοστερόνης στον ορό.
Η μακροχρόνια στέρηση ανδρογόνων, είτε μετά από αμφοτερόπλευρη ορχεκτομή είτε μετά από χρήση αναλόγων GnRH, σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο απώλειας BMD και μπορεί να οδηγήσει σε οστεοπόρωση και αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων των οστών.
Επιπλέον, με βάση επιδημιολογικά δεδομένα, έχει σημειωθεί ότι με αποκλεισμό των ανδρογόνων, οι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν μεταβολικές αλλαγές (π.χ. μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη) ή αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακές παθήσεις. Ωστόσο, τα προοπτικά δεδομένα δεν έχουν επιβεβαιώσει συσχέτιση μεταξύ της θεραπείας με ανάλογα GnRH και της αυξημένης καρδιαγγειακής θνησιμότητας. Οι ασθενείς υψηλού κινδύνου για ανάπτυξη μεταβολικής και καρδιαγγειακής νόσου θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά πριν από την έναρξη της θεραπείας και να παρακολουθούνται επαρκώς κατά τη διάρκεια της θεραπείας αποκλεισμού ανδρογόνων.
Η χρήση της τριπτορελίνης σε θεραπευτικές δόσεις οδηγεί σε καταστολή του συστήματος υπόφυσης-γοναδικής μοίρας. Η φυσιολογική λειτουργία συνήθως αποκαθίσταται μετά τη διακοπή της θεραπείας. Επομένως, τα αποτελέσματα των διαγνωστικών εξετάσεων της λειτουργίας του άξονα υπόφυσης-γονάδας που πραγματοποιούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μετά τη διακοπή της θεραπείας με ανάλογα GnRH μπορεί να είναι παραπλανητικά.
Στην αρχή της θεραπείας, μπορεί να παρατηρηθεί παροδική αύξηση στα επίπεδα της όξινης φωσφατάσης.
Ο περιοδικός έλεγχος των επιπέδων τεστοστερόνης στο πλάσμα με μια ακριβή μέθοδο μπορεί να είναι χρήσιμος και δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 ng/ml.
Ανάμεσα στις γυναίκες
Πριν συνταγογραφήσετε το Diferelin® 3,75 mg, είναι απαραίτητο να επιβεβαιώσετε ότι η ασθενής δεν είναι έγκυος.
Η χρήση αγωνιστών GnRH μπορεί να προκαλέσει μείωση της BMD κατά μέσο όρο 1% ανά μήνα σε περίοδο θεραπείας έξι μηνών. Κάθε μείωση της οστικής μάζας κατά 10% οδηγεί σε διπλάσια ή τριπλάσια αύξηση του κινδύνου καταγμάτων.
Τα τρέχοντα στοιχεία δείχνουν ότι οι περισσότερες γυναίκες ανακτούν οστική μάζα μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Δεν υπάρχουν ειδικά δεδομένα σε ασθενείς με εγκατεστημένη οστεοπόρωση ή με παράγοντες κινδύνου για οστεοπόρωση (π.χ. χρόνια κατάχρηση αλκοόλ, καπνιστές, μακροχρόνια θεραπεία με φάρμακα που μειώνουν την BMD, όπως αντισπασμωδικά ή κορτικοστεροειδή, οικογενειακό ιστορικό οστεοπόρωσης, υποσιτισμός, π. νευρική ανορεξία). Επειδή η μειωμένη BMD είναι πιθανό να είναι πιο επιζήμια σε αυτούς τους ασθενείς, η θεραπεία με τριπτορελίνη θα πρέπει να εξετάζεται σε ατομική βάση μετά από προσεκτική αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη πρόσθετα μέτραπροκειμένου να αντιμετωπιστεί η απώλεια της BMD.
Γυναικεία υπογονιμότητα
Η ωρίμανση των ωοθυλακίων που προκαλείται από την ένεση τριπτορελίνης σε συνδυασμό με γοναδοτροπίνες μπορεί να ενισχυθεί σημαντικά σε ορισμένους ασθενείς με προδιάθεση, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις πολυκυστικής νόσου των ωοθηκών. Όπως και με άλλα ανάλογα GnRH, έχουν υπάρξει αναφορές για σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών που σχετίζεται με τη χρήση τριπτορελίνης σε συνδυασμό με γοναδοτροπίνες.
Η απόκριση των ωοθηκών στη συσχέτιση τριπτορελίνης-γοναδοτροπίνης μπορεί να ποικίλλει στην ίδια δόση σε διαφορετικούς ασθενείς και, σε ορισμένες περιπτώσεις, από τον έναν κύκλο στον άλλο στον ίδιο ασθενή.
Η επαγόμενη ωορρηξία θα πρέπει να παρακολουθείται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση με ακριβή και τακτική βιολογική και κλινική παρακολούθηση: συχνή αξιολόγηση των οιστρογόνων του πλάσματος και υπερηχογράφημα.
Σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, η τριπτορελίνη έχει μέση περίοδοςΟ χρόνος ημιζωής της αποβολής είναι 7-8 ώρες σε σύγκριση με 3-5 ώρες για υγιείς ανθρώπους. Παρά τη μακροχρόνια αυτή έκθεση, η τριπτορελίνη δεν θα υπάρχει στο αίμα κατά τη στιγμή της εμβρυομεταφοράς.
Ενδομητρίωση και θεραπεία ινομυωμάτων της μήτρας πριν από την επέμβαση
Η τακτική χρήση, κάθε τέσσερις εβδομάδες, μιας φιάλης Diferelin® 3,75 mg οδηγεί σε μόνιμη υπογοναδοτροπική αμηνόρροια.
Εάν εμφανιστεί αιμορραγία των γεννητικών οργάνων μετά τον πρώτο μήνα της θεραπείας, θα πρέπει να μετρώνται τα επίπεδα οιστραδιόλης στο πλάσμα. Εάν αυτό το επίπεδο είναι κάτω από 50 pg/ml, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί μια πιθανή οργανική βλάβη.
Επειδή η έμμηνος ρύση θα πρέπει να σταματήσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τριπτορελίνη, η ασθενής θα πρέπει να λάβει οδηγίες να ενημερώσει το γιατρό της εάν η κανονική εμμηνόρροια συνεχιστεί.
Είναι απαραίτητο να χρησιμοποιούνται μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου ενός μήνα μετά την τελευταία ένεση.
Η λειτουργία των ωοθηκών επανέρχεται μετά το τέλος της θεραπείας και η ωορρηξία εμφανίζεται περίπου 2 μήνες μετά την τελευταία ένεση.
Συνιστάται να προσδιορίζεται τακτικά το μέγεθος των ινομυωμάτων κατά τη θεραπεία των ινομυωμάτων της μήτρας. Έχουν υπάρξει αρκετές αναφορές αιμορραγίας σε ασθενείς με υποβλεννογόνια ινομυώματα της μήτρας λόγω θεραπείας με ανάλογα GnRH. Τυπικά, η αιμορραγία εμφανίστηκε 6-10 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Πρόωρη εφηβεία
Η θεραπεία των παιδιών με τριπτορελίνη θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό τη γενική επίβλεψη παιδοενδοκρινολόγου ή παιδίατρου ή ενδοκρινολόγου με εμπειρία στη θεραπεία της κεντρικής πρώιμης εφηβείας.
Η θεραπεία παιδιών με προχωρημένους όγκους εγκεφάλου θα πρέπει να πραγματοποιείται μετά από προσεκτική ατομική αξιολόγηση της αναλογίας οφέλους/κινδύνου.
Στα κορίτσια, η αρχική διέγερση των γονάδων μπορεί να οδηγήσει σε ελαφριά έως μέτρια κολπική αιμορραγία κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας.
Μετά τη διακοπή της θεραπείας, η ανάπτυξη σημείων εφηβείας ξαναρχίζει.
Οι πληροφορίες σχετικά με τη γονιμότητα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ανάλογα GnRH κατά την παιδική ηλικία είναι περιορισμένες. Για τα περισσότερα κορίτσια, η τακτική έμμηνος ρύση ξεκινά κατά μέσο όρο ένα χρόνο μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Η ψευδής πρώιμη ήβη (όγκος ή υπερπλασία των γονάδων ή των επινεφριδίων) και η ανεξάρτητη από τη γοναδοτροπίνη πρώιμη εφηβεία (τεστοτοξίκωση, οικογενής υπερπλασία των κυττάρων Leydig) θα πρέπει να αποκλειστούν.
Η BMD μπορεί να μειωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με GnRH για την κεντρική πρώιμη εφηβεία. Ωστόσο, μετά τη διακοπή της θεραπείας, υπάρχει επακόλουθη αποκατάσταση της αύξησης της οστικής μάζας και η θεραπεία τελικά δεν έχει καμία επίδραση στη μέγιστη οστική μάζα στην ύστερη εφηβεία.
Επιφυσιόλυση της κεφαλής μηριαίο οστόμπορεί να ανιχνευθεί μετά τη διακοπή της θεραπείας με GnRH. Μια εικαστική θεωρία για αυτό το φαινόμενο είναι ότι οι χαμηλές συγκεντρώσεις οιστρογόνων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αγωνιστή GnRH μπορεί να αποδυναμώσουν την επιφυσιακή πλάκα. Η αύξηση του ρυθμού ανάπτυξης μετά τη διακοπή της θεραπείας οδηγεί στη συνέχεια σε μείωση της δύναμης που απαιτείται για τη μετατόπιση της επίφυσης.
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Εγκυμοσύνη
Η τριπτορελίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης καθώς η χρήση αγωνιστών GnRH κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σχετίζεται με θεωρητικό κίνδυνο αποβολής ή εμβρυϊκών ανωμαλιών. Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι δυνητικά γόνιμες γυναίκες θα πρέπει να εξετάζονται προσεκτικά για να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως ότου επανέλθει η έμμηνος ρύση.
Η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν από τη συνταγογράφηση του Diferelin® 3,75 mg, ακόμη και πριν από τη χρήση για τη θεραπεία της υπογονιμότητας.
Δεν υπάρχουν κλινικά στοιχεία όταν χρησιμοποιείται τριπτορελίνη σε αυτή την περίπτωση αιτίαμεταξύ της τριπτορελίνης και τυχόν επακόλουθων ανωμαλιών στην ωρίμανση των ωαρίων ή στην πορεία της εγκυμοσύνης ή στην έκβαση της εγκυμοσύνης.
Γαλουχιά
Η τριπτορελίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση του Diferelin® 3,75 mg στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών μπορεί να μειωθεί ως αποτέλεσμα ζάλης, υπνηλίας και οπτικών διαταραχών, οι οποίες μπορεί να είναι είτε ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας είτε εκδηλώσεις υποκείμενης νόσου.
Diferelin®
Διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα
Τριπτορελίνη
Φόρμα δοσολογίας
Λυοφιλοποιημένο προϊόν για την παρασκευή διαλύματος για υποδόρια χορήγηση 0,1 mg πλήρες με διαλύτη (διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%)
Χημική ένωση
Ένα μπουκάλι περιέχει
δραστική ουσία:οξική τριπτορελίνη ισοδύναμη με τριπτορελίνη 0,1 mg
έκδοχο:μαννιτόλη
διαλυτικό μέσο:χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ένεση
Περιγραφή
Το λυοφιλοποιημένο είναι μια σχεδόν λευκή πυροσυσσωματωμένη σκόνη. Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό. Το ανασυσταθέν διάλυμα είναι ένα άχρωμο, διαφανές διάλυμα, πρακτικά απαλλαγμένο από σωματίδια
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα
Ορμονικά φάρμακα κατά του όγκου. Ορμόνες και τα παράγωγά τους. Ανάλογα ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης. Τριπτορελίνη
Κωδικός ΑΤΧ L02AE04
Φαρμακολογικές ιδιότητες
Φαρμακοκινητική
Μετά από υποδόρια χορήγηση Diferelin® 0,1 mg, το φάρμακο απορροφάται ταχέως (χρόνος να επιτευχθεί η μέγιστη συγκέντρωση t max = 0,630,26 ώρες) με μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (μέγιστη συγκέντρωση - C max = 1,850,23 ng/ml). Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου είναι 7,61,6 ώρες μετά από φάση διανομής 3-4 ωρών. Κάθαρση πλάσματος: 16128 ml/min. Όγκος κατανομής: 1562158 ml/kg
Φαρμακοδυναμική
Η τριπτορελίνη είναι ένα συνθετικό δεκαπεπτίδιο, ένα ανάλογο της φυσικής GnRH (ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης). Το Diferelin®, μετά από μια αρχική περίοδο διέγερσης της γοναδοτροπικής λειτουργίας της υπόφυσης, με μακροχρόνια χορήγηση σε δόση 0,1 mg, έχει ανασταλτική επίδραση στην έκκριση γοναδοτροπίνης με επακόλουθη καταστολή της σύνθεσης στεροειδών ορμονών του φύλου.
Ενδείξεις χρήσης
Γυναικεία υπογονιμότητα: σύνθετη θεραπεία, σε συνδυασμό με γοναδοτροπίνες (CG - ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη, FSH - ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη), για τη δημιουργία τεχνητών συνθηκών ωορρηξίας, με σκοπό τη σύλληψη σε vitroκαι την επακόλουθη εμβρυομεταφορά
Οδηγίες χρήσης και δόσεις
"Σύντομο" πρωτόκολλο: 0,1 mg Diferelin® χορηγείται υποδορίως, ξεκινώντας από τη 2η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (ταυτόχρονα ξεκινά η διέγερση των ωοθηκών) και η θεραπεία ολοκληρώνεται την ημέρα πριν από την προγραμματισμένη χορήγηση ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης. Η πορεία της θεραπείας με Diferelin® είναι 10-12 ημέρες.
"Μακρύ" πρωτόκολλο:Οι καθημερινές υποδόριες ενέσεις Diferelin® 0,1 mg ξεκινούν τη 2η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Όταν η υπόφυση είναι απευαισθητοποιημένη (Ε< 50 пг/мл, то есть примерно на 15 день после начала лечения) начинают стимуляцию гонадотропинами и продолжают инъекции Диферелина® в дозе 0,1 мг, заканчивая их за день до запланированного введения человеческого гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.
Κανόνες για την προετοιμασία της αναστολής
Αμέσως πριν την ένεση, μεταφέρετε τον διαλύτη σε φιαλίδιο με λυοφιλοποιημένο προϊόν. Ανακινήστε μέχρι να διαλυθεί πλήρως το προϊόν λυοφιλοποίησης. Η ένεση πρέπει να γίνεται αμέσως μετά τη διάλυση του λυοφιλοποιημένου προϊόντος.
Παρενέργειες
Στην αρχή της θεραπείας
Κατά τη θεραπεία της υπογονιμότητας, ο συνδυασμός με γοναδοτροπίνες μπορεί να οδηγήσει σε υπερδιέγερση των ωοθηκών (αύξηση του μεγέθους των ωοθηκών, κοιλιακό άλγος).
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- «εξάψεις», κολπική ξηρότητα, μειωμένη λίμπιντο και δυσπαρεύνια (που σχετίζεται με αποκλεισμό υπόφυσης-ωοθηκών)
Σπανίως
Πονοκέφαλοι, αρθραλγίες και μυαλγίες
Αλλεργικές αντιδράσεις (κνίδωση, εξάνθημα, κνησμός)
Αλλαγές διάθεσης, διαταραχές ύπνου, ευερεθιστότητα, κατάθλιψη, αίσθημα κόπωσης
Ναυτία, έμετος, αύξηση βάρους, αυξημένη αρτηριακή πίεση, θολή όραση, πόνος στο σημείο της ένεσης, πυρετός.
Πολύ σπάνια
Οίδημα Quincke
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην τριπτορελίνη ή άλλα ανάλογα GnRH, σε άλλα συστατικά του φαρμάκου
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών
Οστεοπόρωση
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα
Αγνωστο
Ειδικές Οδηγίες
Πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί η παρουσία εγκυμοσύνης Η ανταπόκριση των ωοθηκών στη χορήγηση του Diferelin® στην ίδια δόση του φαρμάκου μπορεί να διαφέρει μεταξύ των ασθενών.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση: Η επαγωγή των ωοθηκών θα πρέπει να παρακολουθείται με ενδελεχή ιατρική εξέταση, συμπεριλαμβανομένης της βιολογικής και κλινικής παρακολούθησης: παρακολούθηση των οιστρογόνων στο πλάσμα του αίματος και υπερηχογραφική εξέταση. Εάν υπάρχει υποψία υπερδιέγερσης, συνιστάται η διακοπή των ενέσεων γοναδοτροπίνης.
Η μακροχρόνια χρήση αναλόγων ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης μπορεί να οδηγήσει σε απομετάλλωση των οστών και είναι πιθανός παράγονταςκίνδυνο οστεοπόρωσης
Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Η εγκυμοσύνη και η γαλουχία είναι αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου
Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς
Δεδομένου ότι το φάρμακο σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όρασης, σε σε αυτήν την περίπτωση, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Diferelin® δεν συνιστάται ο έλεγχος οχήματακαι να συμμετέχουν σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων
Υπερβολική δόση
Δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας του Diferelin®
Φόρμα έκδοσης και συσκευασία
Το λυοφιλοποιημένο προϊόν τοποθετείται σε γυάλινες φιάλες από πυριτόλιθο τύπου 1, σφραγισμένες με πώματα αλογόνου βουτυλίου, πτυχωτά πώματα αλουμινίου με κίτρινα πώματα πολυπροπυλενίου.
Ευχαριστώ
Ο ιστότοπος παρέχει γενικές πληροφορίεςμόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Η διάγνωση και η θεραπεία των ασθενειών πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ειδικού. Όλα τα φάρμακα έχουν αντενδείξεις. Απαιτείται συνεννόηση με ειδικό!
Diferelinείναι φάρμακο με αντιγοναδοτροπική δράση, δηλαδή στην ουσία είναι αντιορμόνη, αφού καταστέλλει την παραγωγή ωοθυλακιοτρόπων και ωχρινοτρόπων ορμονών (FSH και LH) στις γυναίκες και τεστοστερόνης στους άνδρες. Ως εκ τούτου, το Diferelin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ενδομητρίωσης, των ινομυωμάτων της μήτρας, της πρόωρης ωρίμανσης σε αγόρια και στα κορίτσια, του καρκίνου του προστάτη και σε προγράμματα εξωσωματικής γονιμοποίησης.Ονόματα, μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση του Diferelin
Επί του παρόντος, το Diferelin παράγεται στο μόνο φόρμα δοσολογίας λυοφιλοποιημένο για την παρασκευή διαλύματος . Ωστόσο, υπάρχουν τρεις ποικιλίες του φαρμάκου που περιέχουν διαφορετικές ποσότητες δραστικής ουσίας και προορίζονται για με διάφορους τρόπουςεισαγωγές:- Diferelin 0,1 mg – λυοφιλοποιημένο για υποδόρια χορήγηση.
- Diferelin 3,75 mg – λυοφιλοποιημένο για ενδομυϊκή χορήγηση.
- Diferelin 11,25 mg – λυοφιλοποιημένο για ενδομυϊκή χορήγηση.
Το Diferelin περιέχει ως δραστική ουσία παμοϊκή τριπτορελίνη. Ωστόσο, η περιεκτικότητά του στο λυοφιλοποιημένο προϊόν υποδεικνύεται ως καθαρό τριπτορελίνη. Δηλαδή, το λυοφιλοποιημένο Diferelin 0,1 περιέχει 0,1 mg καθαρής τριπτορελίνης και αρκετά μεγάλη ποσότηταχιλιοστόγραμμα παμοϊκής τριπτορελίνης. Η περιεκτικότητα σε καθαρή τριπτορελίνη στο λυοφιλοποιημένο προϊόν ενδείκνυται ειδικά για τη διευκόλυνση των γιατρών, καθώς είναι η ουσία στην καθαρή της μορφή, αφού απελευθερωθεί από το άλας που σχηματίζεται με το παμοϊκό, που έχει άμεση θεραπευτική και φαρμακολογική δράση. Και δεδομένου ότι η σοβαρότητα του αποτελέσματος εξαρτάται από την ποσότητα της καθαρής τριπτορελίνης, το περιεχόμενό της υποδεικνύεται ως δόση σε όλες τις μορφές λυοφιλοποιημένου προϊόντος.
Λυοφιλοποιημένο για υποδόρια ένεση Το Diferelin 0.1 περιέχει μόνο μαννιτόλη ως έκδοχο. Και τα λυοφιλοποιημένα προϊόντα για ενδομυϊκές ενέσεις - Το Diferelin 3.75 και 11.25 περιέχουν τις ακόλουθες ουσίες ως βοηθητικά συστατικά:
- Πολυμερές γαλακτικών και γλυκολικών οξέων.
- Μαννιτόλη;
- Νατριούχος καρμελλόζη;
- Πολυσορβικό - 80.
Λυοφιλοποίηση Diferelin 0.1Είναι χρωματισμένο λευκό και διαλύεται στον εφαρμοζόμενο διαλύτη, σχηματίζοντας ένα εντελώς διαφανές διάλυμα που περιέχει μικρή ποσότητα αιωρούμενων σωματιδίων.
Λυοφιλοποίηση Diferelin 3,75χρωματίζεται λευκό ή λευκό και κρεμ, και διαλύεται για να σχηματίσει ένα λευκό ή κρεμ αδιαφανές εναιώρημα.
Lyophilisate Diferelin 11.25χρωματίζεται κιτρινωπό ή λευκό και διαλύεται για να σχηματίσει ένα αδιαφανές εναιώρημα, επίσης λευκό ή κιτρινωπό.
Diferelin - δράση και θεραπευτικά αποτελέσματα
Η διφερελίνη είναι ένα ανάλογο της ορμόνης απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης (GnRH) που παράγεται από τον υποθάλαμο. Η GnRH δρα στην υπόφυση, η οποία με τη σειρά της παράγει τροπικές ορμόνες φύλου, όπως ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη, ωχρινοτρόπο ορμόνη, τεστοστερόνη κ.λπ. Και αυτές οι τροπικές ορμόνες ρυθμίζουν τη λειτουργία των γυναικείων και ανδρικών γεννητικών οργάνων, για παράδειγμα, ωοθήκες, μήτρα, όρχεις, προστάτης. Η διφερελίνη μειώνει την παραγωγή των τροπικών ορμονών της υπόφυσης, μειώνοντας κατά συνέπεια τη δραστηριότητα των ωοθηκών και των όρχεων στη σύνθεση των ορμονών του φύλου. Έτσι, τα θεραπευτικά αποτελέσματα του φαρμάκου οφείλονται στην επίδρασή του στο επίπεδο παραγωγής των αναπαραγωγικών οργάνων από τις ωοθήκες των γυναικών και τους όρχεις των ανδρών. Δεδομένου ότι οι ορμόνες του φύλου επηρεάζουν την ανάπτυξη και την πορεία ορισμένων παθολογιών, η χρήση του Diferelin, η οποία μειώνει την παραγωγή τους, δικαιολογείται στη σύνθετη θεραπεία ασθενειών που προκαλούνται από αυξημένα επίπεδατα οιστρογόνα στις γυναίκες και η τεστοστερόνη στους άνδρες. Αυτή η δράση του Diferelin ονομάζεται αντιγοναδοτροπική και αντικαρκινική.
Έτσι, όταν χρησιμοποιείτε το Diferelin, παρατηρείται διέγερση της υπόφυσης κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 - 3 εβδομάδων, αλλά στη συνέχεια, σε όλη την υπόλοιπη πορεία της θεραπείας, το φάρμακο καταστέλλει τη σύνθεση των ωοθυλακιοτρόπων και ωχρινοτρόπων ορμονών και, κατά συνέπεια, η παραγωγή τόσο των ανδρογόνων όσο και των οιστρογόνων μειώνεται. Η μέγιστη σοβαρότητα της αντιανδρογόνου δράσης επιτυγχάνεται σε 3 εβδομάδες από την έναρξη της χρήσης του Diferelin και παραμένει σε όλη την υπόλοιπη πορεία της θεραπείας.
Λόγω της διεγερτικής δράσης του Diferelin κατά τις πρώτες 2 - 3 εβδομάδες χρήσης, χρησιμοποιείται για την τόνωση της ωορρηξίας και τη μεταφορά ενός γονιμοποιημένου εμβρύου σε πρωτόκολλα in vitro γονιμοποίησης.
Η διφερελίνη στη θεραπεία της ενδομητρίωσης, κατά κανόνα, προκαλεί αμηνόρροια (τεχνητή εμμηνόπαυση, απουσία εμμήνου ρύσεως). Ωστόσο, μετά τη διακοπή της θεραπείας, η έμμηνος ρύση αποκαθίσταται μέσα σε ένα ορισμένο χρονικό διάστημα (από 1 έως 12 μήνες), η συγκεκριμένη διάρκεια του οποίου εξαρτάται από τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του σώματος της γυναίκας. Τις περισσότερες φορές, η πρώτη ωορρηξία συμβαίνει μέχρι το τέλος του δεύτερου μήνα, μετρώντας από την τελευταία ένεση Diferelin, και η έμμηνος ρύση αρχίζει, αντίστοιχα, μετά από 2,5 - 3 μήνες.
Εάν η ενδομητρίωση υποτροπιάσει μετά από ένα κύκλο θεραπείας με Diferelin, τότε μετά από 6-12 μήνες, εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να λάβετε ξανά θεραπεία. Ωστόσο, σε περίπτωση υποτροπών της ενδομητρίωσης, συνήθως δεν καταφεύγουν σε επαναλαμβανόμενες θεραπείες με Diferelin, αλλά χρησιμοποιούν άλλα φάρμακα (π.χ. Buserelin κ.λπ.) ή καυτηριάζουν τις βλάβες κατά τη λαπαροσκοπική επέμβαση.
Diferelin για την πρόωρη εφηβεία Χορηγείται μία δόση κάθε 28 ημέρες. Μία δόση για παιδιά που ζυγίζουν περισσότερο από 20 κιλά είναι 3,75 - δηλαδή, ένα γεμάτο μπουκάλι λυοφιλοποιημένο. Και μια δόση για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 20 κιλά είναι μόνο 1,875 mg, δηλαδή το μισό από ένα μπουκάλι λυοφιλοποιημένου προϊόντος. Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον γιατρό και εξαρτάται από την ταχύτητα ομαλοποίησης της κατάστασης.
Η μισή δόση για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 20 κιλά παρασκευάζεται ως εξής: πάρτε ολόκληρο τον όγκο του διαλύτη και προσθέστε τον σε ένα μπουκάλι με λυοφιλοποιημένο. Ολόκληρος ο όγκος του λυοφιλοποιημένου προϊόντος διαλύεται, αλλά μόνο το μισό από το προκύπτον εναιώρημα αναρροφάται στη σύριγγα. Είναι πολύ απλό να καταλάβετε πόσο είναι το μισό - διαιρέστε τον όγκο της αμπούλας με το διαλύτη κατά δύο. Για παράδειγμα, σε μια σφραγισμένη αμπούλα υπάρχουν 2 ml διαλύτη, που σημαίνει ότι το μισό είναι 1 ml. Δηλαδή, και τα 2 ml διαλύτη προστίθενται στη φιάλη με το λυοφιλοποιημένο προϊόν, αναμειγνύονται καλά, αλλά μόνο 1 ml του τελικού εναιωρήματος λαμβάνεται στη σύριγγα για ένεση.
Diferelin για τη γυναικεία υπογονιμότητα χορηγήστε ένα ολόκληρο μπουκάλι (3,75 mg το καθένα) τη δεύτερη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Η θεραπεία συνεχίζεται για χρονικό διάστημα που ορίζει ο γιατρός.
Diferelin για τα ινομυώματα της μήτρας χορηγείται για πρώτη φορά κατά τις πρώτες πέντε ημέρες του επόμενου εμμηνορροϊκού κύκλου. Αυτό σημαίνει ότι μετά την έναρξη της επόμενης εμμήνου ρύσεως, είναι απαραίτητο να χορηγηθεί η πρώτη δόση του Diferelin εντός πέντε ημερών. Στη συνέχεια, το φάρμακο χορηγείται κάθε 4 εβδομάδες (28 ημέρες) για 3 μήνες. Κάθε φορά, χορηγείται ένα γεμάτο μπουκάλι Diferelin, δηλαδή 3,75 mg της δραστικής ουσίας.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας ινομυώματα της μήτραςΗ διφερελίνη προκαλεί συνήθως αμηνόρροια (διακοπή της εμμήνου ρύσεως) σε μια γυναίκα. Αυτό έχει θετική επίδραση στο γενική κατάστασηγυναίκες, καθώς δεν εμφανίζει απώλεια αίματος κατά τη διάρκεια αιμορραγίας και έντονης εμμήνου ρύσεως. Μετά τη διακοπή της χρήσης του Diferelin, η έμμηνος ρύση αποκαθίσταται εντός αρκετών μηνών. Κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου χρήσης του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να εκτελείτε τακτικά υπερηχογράφημα των πυελικών οργάνων, παρακολουθώντας τον ρυθμό μείωσης του μεγέθους της μήτρας και των ινομυωμάτων. Εάν η μήτρα μειώνεται σε μέγεθος πιο γρήγορα από τα ινομυώματα, είναι απαραίτητη μια επείγουσα επέμβαση, καθώς αυτή η κατάσταση είναι γεμάτη με την ανάπτυξη σήψης.
Diferelin 11.25 – οδηγίες χρήσης
Αυτή η ποικιλία του Diferelin είναι επίσης μια μορφή αποθήκης και μια εφάπαξ χορήγηση μιας φιάλης 11,25 mg της δραστικής ουσίας εξασφαλίζει τη θεραπευτική της δράση για τρεις μήνες. Δηλαδή, για θεραπεία, το Diferelin 11.25 χορηγείται μία φιάλη μία φορά κάθε τρεις μήνες. Για τον καρκίνο του προστάτη στους άνδρες και την ενδομητρίωση στις γυναίκες, το Diferelin χορηγείται σε μία φιάλη κάθε τρεις μήνες. Η διάρκεια της θεραπείας για τον καρκίνο του προστάτη εξαρτάται από το ρυθμό βελτίωσης και εμπλοκής του σχηματισμού. Και η διάρκεια της θεραπείας για την ενδομητρίωση είναι 3-6 μήνες, καθώς το φάρμακο δεν συνιστάται για χρήση για περισσότερο από έξι μήνες στη σειρά.
Η πρώτη ένεση Diferelin στους άνδρες μπορεί να γίνει ανά πάσα στιγμή, και σε γυναίκες με ενδομητρίωση - μόνο κατά τις πρώτες πέντε ημέρες του επόμενου εμμηνορροϊκού κύκλου.
Υπερδοσολογία και αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Αλληλεπιδράσεις του Diferelin με άλλους φάρμακακαι δεν έχουν εντοπιστεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.Το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητα ελέγχου μηχανημάτων, επομένως μπορείτε να οδηγείτε αυτοκίνητο κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης
Το Diferelin αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Αυτό σημαίνει ότι εάν μια γυναίκα είναι ήδη έγκυος, δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.Ωστόσο, το φάρμακο χρησιμοποιείται για την τόνωση της ωορρηξίας και πολλές γυναίκες έμειναν έγκυες μετά από αρκετές ενέσεις, αλλά χωρίς να το γνωρίζουν, συνέχισαν να χρησιμοποιούν το Diferelin. Τέτοιες περιπτώσεις κατέστησαν δυνατό να διαπιστωθεί με ακρίβεια ότι το φάρμακο δεν έχει αρνητικό αντίκτυποστο έμβρυο, δεν προκαλεί την ανάπτυξη συγγενών παραμορφώσεων και δεν αυξάνει τον κίνδυνο αποβολής. Αυτό υποδηλώνει ότι το Diferelin δεν είναι επικίνδυνο για το έμβρυο, αλλά απαιτείται περαιτέρω μελέτη των ιδιοτήτων του.
Μετά το Diferelin - γενική κατάσταση
Το Diferelin μειώνει την παραγωγή των ορμονών του φύλου σε άνδρες και γυναίκες και, στην πραγματικότητα, τους θέτει σε κατάσταση τεχνητού ευνουχισμού. Δηλαδή, υπό την επίδραση του Diferelin, δημιουργείται ορμονικό υπόβαθρο σε έναν άνδρα, όπως ένας ευνούχος (καστράτο), και σε μια γυναίκα, όπως κατά την εμμηνόπαυση ή έχουν αφαιρεθεί και οι δύο ωοθήκες. Φυσικά, είσοδος και έξοδος από αυτού του κράτουςσυνοδεύεται από νευροβλαστητικές, ενδοκρινο-μεταβολικές και ψυχολογικές διαταραχές και πολυάριθμες καταγγελίες.Μετά την ολοκλήρωση της πορείας χρήσης του Diferelin, η ορμονική ισορροπία αποκαθίσταται σταδιακά, αλλά μέχρι να ομαλοποιηθεί ξανά η ισορροπία των ορμονών, ένα άτομο μπορεί να εμφανίσει πονοκεφάλους, ευερεθιστότητα, κόπωση, εξάψεις, εφίδρωση, αλλαγές στο σωματικό βάρος, αυξημένη θερμοκρασία σώματος, κατάθλιψη και άλλα παράπονα.
Η κατάσταση συνήθως επανέρχεται πλήρως στο φυσιολογικό μέσα σε ενάμιση μήνα μετά το τέλος της τελευταίας ένεσης. Δηλαδή, μπορούμε να περιμένουμε ομαλοποίηση της κατάστασης 4,5 μήνες μετά την τελευταία ένεση του Diferelin 11,25 και 2,5 μήνες μετά το Diferelin 3,75. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, η σεξουαλική και αναπαραγωγική λειτουργία αποκαθίσταται πλήρως σε άνδρες και γυναίκες και η λίμπιντο ομαλοποιείται.
Έμμηνος ρύση και εγκυμοσύνη μετά το Diferelin
Οι λειτουργίες των ωοθηκών συνήθως αποκαθίστανται πλήρως περίπου 1,5 μήνα μετά το τέλος της τελευταίας ένεσης Diferelin που χορηγήθηκε για τη θεραπεία της ενδομητρίωσης. Αυτό σημαίνει ότι η έμμηνος ρύση θα πρέπει να αναμένεται περίπου 4,5 μήνες μετά την τελευταία χορήγηση του Dipherelin 11,25 και 2,5 μήνες μετά το Dipherelin 3,75. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου εμφανίζεται συνήθως η πρώτη έμμηνος ρύση μετά το Diferelin, η οποία μπορεί να είναι διαφορετική. Ωστόσο, η έμμηνος ρύση είναι συνήθως ανώδυνη ή ελαφρώς επώδυνη και πενιχρή. Μέχρι τον δεύτερο έμμηνο κύκλο, η έμμηνος ρύση γίνεται φυσιολογική. Φυσιολογική όμως θεωρείται και η πρώτη έμμηνος ρύση που ξεκίνησε 4 με 6 μήνες μετά το τέλος της τελευταίας ένεσης Diferelin. Δεδομένου ότι η πρώτη ωορρηξία συμβαίνει συνήθως ένα μήνα μετά το τέλος της τελευταίας ένεσης Diferelin, εάν δεν θέλετε να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικές μεθόδους εκ των προτέρων. Συνιστάται η έναρξη χρήσης αντισυλληπτικών μεθόδων από τη 15η ημέρα μετά το τέλος της τελευταίας ένεσης Diferelin.
Όταν χρησιμοποιείτε το Diferelin 0.1 σε σύντομα και μεγάλα πρωτόκολλα εξωσωματικής γονιμοποίησης, η έμμηνος ρύση συνήθως καθυστερεί αρκετές ημέρες - από 5 έως 15. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η έμμηνος ρύση σταματά εντελώς και σε αυτήν την περίπτωση ο γιατρός καθορίζει τις τακτικές περαιτέρω διέγερσης αποκλειστικά με βάση τη δοκιμή Αποτελέσματα.
Diferelin - παρενέργειες
Οι παρενέργειες του Diferelin ποικίλλουν στην αρχή και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Οι πρώτες 2 έως 3 εβδομάδες χορήγησης Diferelin θεωρούνται η αρχή της θεραπείας. Και όλος ο επόμενος χρόνος κατά τον οποίο χορηγείται το Diferelin θεωρείται θεραπευτική διαδικασία. Επιπλέον, υπάρχουν διαφορετικές παρενέργειες σε άνδρες και γυναίκες επειδή το φάρμακο αλλάζει την ισορροπία των ορμονών του φύλου.Ολόκληρο το σύνολο των παρενεργειών των διαφόρων δόσεων Diferelin σε άνδρες και γυναίκες αντικατοπτρίζεται στον πίνακα.
| Παρενέργειες του Diferelin 0.1 | Παρενέργειες του Diferelin 3.75 | Παρενέργειες του Diferelin 11.25 | |
| Στην αρχή της θεραπείας | Σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών | ||
| Αυξημένος πόνος στα οστά στους άνδρες | Πόνος στα οστά στους άνδρες | ||
| Απόφραξη ουρητήρα στους άνδρες | Δυσκολία στην ούρηση στους άνδρες | ||
| Συμπίεση μυελού των οστών στους άνδρες | Πόνος κατά την ούρηση στους άνδρες | ||
| Αυξημένη δραστηριότητα της όξινης φωσφατάσης στο αίμα στους άνδρες | Ατελής κένωση της ουροδόχου κύστης στους άνδρες | ||
| Μειωμένη ισχύ στους άνδρες | Αυξημένη δραστηριότητα AST και ALT στο αίμα των ανδρών | Οποιοσδήποτε τύπος Diferelin αντενδείκνυται για χρήση στις ακόλουθες συνθήκες:||
Στη φαρμακευτική αγορά υπάρχει ένα φάρμακο συνώνυμο με το Diferelin, το οποίο περιέχει την ίδια δραστική ουσία - το Decapeptyl.