Remise des médicaments à partir du 22 septembre. Respecter les nouvelles règles de délivrance des médicaments

MINISTÈRE DE LA SANTÉ DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE

COMMANDE

De plus, voir la lettre du ministère de la Santé de Russie du 27 septembre 2017 N 2853/25-4 « Explication des normes de l'arrêté du 11 juillet 2017 N 403n « Sur l'approbation des règles de vacances médicaments Pour usage médical, y compris les médicaments immunobiologiques, les organisations pharmaceutiques, les entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques" et lettre du ministère de la Santé de Russie du 24 octobre 2017 N 3095/25-4 "Clarification supplémentaire des normes de l'arrêté du 11 juillet , 2017 N 403n "Sur les règles d'approbation pour la délivrance de médicaments à usage médical, y compris les médicaments immunobiologiques, par les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques." - Note du fabricant de la base de données.
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Conformément à l'article 55 de la loi fédérale du 12 avril 2010 N 61-FZ « sur la circulation des médicaments » (Recueil de la législation de la Fédération de Russie, 2010, N 16, art. 1815 ; N 31, art. 4161 ; 2013 ; N 48, article 6165 ; 2014, N 52, article 7540 ; 2015, N 29, article 4388 ; 2016, N 27, article 4238), paragraphe 3 de l'article 12 de la loi fédérale du 17 septembre 2013. 1998 N 157-FZ "Sur l'immunoprophylaxie des maladies infectieuses" (Législation collective de la Fédération de Russie, 1998, N 38, art. 4736 ; 2009, N 1, art. 21 ; 2013, N 48, art. 6165) et alinéas 5.2 .169, 5.2.183 du Règlement du ministère de la Santé de la Fédération de Russie, approuvé par le décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 19 juin 2012 N 608 (Recueil de la législation de la Fédération de Russie, 2012, N 26, art. 3526; 2013, N 16, article 1970; N 20, article 2477; N 22, article 2812; N 33, article 4386; N 45, article 5822; 2014, N 12, article. 1296; N 26 , article 3577; N 30, article 4307; N 37, article 4969; 2015, N 2, article 491; N 12, article 1763; N 23, article 3333; 2016, N 2, article 325 ; N 9, article 1268 ; N 27, article 4497 ​​; N 28, article 4741 ; N 34, article 5255 ; N 49, article 6922 ; 2017, N 7, article 1066),

Je commande:

1. Approuver les règles de délivrance des médicaments à usage médical, y compris les médicaments immunobiologiques, par les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques, conformément à l'annexe.

2. Pour reconnaître comme invalide :

Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 14 décembre 2005 N 785 « Sur la procédure de délivrance des médicaments » (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 16 janvier 2006, enregistrement N 7353) ;

Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 24 avril 2006 N 302 « Sur les modifications de l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 14 décembre 2005 N 785 » (enregistré par le Ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 16 mai 2006, enregistrement N 7842) ;

Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 12 février 2007 N 109 "Sur les modifications de la procédure de délivrance des médicaments, approuvées par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 14 décembre , 2005 N 785" (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 30 mars 2007, enregistrement N 9198) ;

Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 6 août 2007 N 521 "sur les modifications de la procédure de délivrance des médicaments, approuvées par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 14 décembre , 2005 N 785" (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 29 août 2007, enregistrement N 10063).

Ministre
V.I. Skvortsova

Inscrit
au Ministère de la Justice
Fédération Russe
8 septembre 2017,
inscription N 48125

Application. Règles de délivrance de médicaments à usage médical, y compris de médicaments immunobiologiques, par les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques

Application
à l'ordre
ministère de la Santé
Fédération Russe
du 11 juillet 2017 N 403n

I. Exigences générales pour la délivrance de médicaments à usage médical

1. Le présent règlement détermine la procédure de délivrance de médicaments à usage médical, y compris les médicaments immunobiologiques (ci-après - médicaments), par les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques (ci-après - entités de commerce de détail), sans autorisation. prescription et (ou ) selon une prescription d'un médicament prescrit de la manière prescrite par le personnel médical, ainsi que selon les exigences de facturation d'un organisme exerçant des activités médicales (ci-après dénommé l'organisme médical), ou entrepreneur individuel, disposant d'une autorisation d'exercice d'activités médicales (ci-après dénommée ordonnance, facture à vue).
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Alinéa « h » du paragraphe 5 de la partie 4 de l'article 18, alinéa « k » du paragraphe 1 de la partie 1 de l'article 33 de la loi fédérale du 12 avril 2010 N 61-FZ « sur la circulation des médicaments » (législation collective de la Fédération de Russie, 2010, N 16, article 1815 ; N 42, article 5293 ; N 49, article 6409 ; 2014, N 52, article 7540).

Arrêtés du ministère de la Santé de la Fédération de Russie :

(enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 25 juin 2013, enregistrement N 28883), tel que modifié par arrêtés du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 2 décembre 2013 N 886n (enregistré par le ministère de la Justice de Fédération de Russie le 23 décembre 2013, enregistrement N 30714), en date du 30 juin 2015 N 386n (enregistré par le ministère de la Justice le 6 août 2015, enregistrement N 38379) et en date du 21 avril 2016 N 254n, ordonnance N 1175n) ;

(enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 15 août 2012, enregistrement N 25190), tel que modifié par arrêtés du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 30 juin 2015 N 385n (enregistré par le ministère de la Justice de Fédération de Russie le 27 novembre 2015, enregistrement N 39868) et du 21 avril 2016 N 254n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 18 juillet 2016, enregistrement N 42887) (ci-après dénommé l'Ordonnance N 54n ).

2. La délivrance de médicaments sans ordonnance s'effectue :

pharmacies;

points de pharmacie;

kiosques de pharmacie;

entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités pharmaceutiques (ci-après dénommés entrepreneurs individuels).

3. La délivrance des médicaments sur ordonnance s'effectue :

pharmacies;

points de pharmacie;

entrepreneurs individuels (à l'exception de la vente de stupéfiants et de substances psychotropes incluses dans la liste des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs soumis à contrôle dans la Fédération de Russie, approuvée par décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 30 juin, 1998 N 681 (ci-après dénommée respectivement la Liste) .
________________
Recueil de la législation de la Fédération de Russie, 1998, n° 27, article 3198 ; 2004, N 8, article 663 ; N 47, article 4666 ; 2006, N 29, article 3253 ; 2007, N 28, article 3439 ; 2009, N 26, article 3183 ; N 52, article 6572 ; 2010, N 3, article 314 ; N 17, article 2100 ; N 24, article 3035 ; N 28, article 3703 ; N 31, article 4271 ; N 45, article 5864 ; N 50, articles 6696, 6720 ; 2011, N 10, article 1390 ; N 12, article 1635 ; N 29, articles 4466, 4473 ; N 42, article 5921 ; N 51, article 7534 ; 2012, N 10, article 1232 ; N 11, article 1295 ; N 19, article 2400 ; N 22, article 2864 ; N 37, article 5002 ; N 48, article 6686 ; N 49, article 6861 ; 2013, N 9, article 953 ; N 25, article 3159 ; N 29, article 3962 ; N 37, article 4706 ; N 46, article 5943 ; N 51, article 6869 ; 2014, N 14, article 1626 ; N 23, article 2987 ; N 27, article 3763 ; N 44, article 6068 ; N 51, article 7430 ; 2015, N 11, article 1593 ; N 16, article 2368 ; N 20, article 2914 ; N 28, article 4232 ; N 42, article 5805 ; 2016, N 15, article 2088 ; 2017, N 4, article 671 ; N 10, article 1481.


La délivrance de stupéfiants et de psychotropes selon ordonnance est effectuée par des pharmacies et des points de pharmacie titulaires d'une autorisation pour exercer dans la circulation de stupéfiants, de substances psychotropes et de leurs précurseurs, ainsi que dans la culture de plantes stupéfiantes.

Les médicaments immunobiologiques sont délivrés selon les prescriptions des pharmacies et des points pharmacies.

4. Formulaire N 107/u-NP, stupéfiants et psychotropes inscrits sur la Liste des stupéfiants et des substances psychotropes, dont la circulation est limitée dans la Fédération de Russie et pour lesquels des mesures de contrôle sont établies conformément à la législation de la Fédération de Russie et les traités internationaux de la Fédération de Russie, sont dispensés (liste II), Liste (ci-après dénommés stupéfiants et psychotropes de la liste II), à l'exception des stupéfiants et psychotropes sous forme de systèmes thérapeutiques transdermiques.
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Annexes n°1 et 2 à l'arrêté n°54n.


Selon les ordonnances rédigées sur les formulaires d'ordonnance N 148-1/у-88, sont délivrés :
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Article 9 de la procédure de prescription et de prescription des médicaments, approuvée par l'arrêté N 1175n.


médicaments psychotropes inscrits sur la Liste des substances psychotropes dont la circulation est limitée dans la Fédération de Russie et pour lesquelles certaines mesures de contrôle peuvent être exclues conformément à la législation de la Fédération de Russie et aux traités internationaux de la Fédération de Russie (Liste III), la Liste (ci-après dénommés médicaments psychotropes de la Liste III) ;

stupéfiants et psychotropes de la liste II sous forme de systèmes thérapeutiques transdermiques ;

médicaments inclus dans la liste médicamentsà usage médical, soumis à une comptabilité quantitative par sujet, à l'exception des médicaments visés aux paragraphes un et trois du présent paragraphe, et des médicaments en vente libre (ci-après dénommés médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet) ;
________________
Arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 22 avril 2014 N 183n « Sur l'approbation de la liste des médicaments à usage médical, soumis à un enregistrement quantitatif par sujet » (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 22 juillet , 2014, enregistrement N 33210) tel que modifié par l'arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 10 septembre 2015 N 634n

médicaments ayant une activité anabolisante (conformément à l'action pharmacologique principale) et classés selon la classification anatomico-thérapeutique-chimique recommandée par l'Organisation mondiale de la santé (ci-après - ATC) comme stéroïdes anabolisants (code A14A) (ci-après - médicaments ayant une activité anabolisante) ;
________________
Alinéa 3 du paragraphe 9 de la procédure de prescription et de prescription des médicaments, approuvée par arrêté N 1175n.


les médicaments visés au paragraphe 5 de la Procédure de délivrance aux particuliers de médicaments à usage médical, contenant, outre de petites quantités de stupéfiants, des substances psychotropes et leurs précurseurs, d'autres substances actives pharmacologiques, agréées par arrêté du ministère de la Santé et Développement social de la Fédération de Russie du 17 mai 2012 N 562n ;
________________
Enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 1er juin 2012, enregistrement N 24438, tel que modifié par arrêtés du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 10 juin 2013 N 369n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie Fédération le 15 juillet 2013, enregistrement N 29064), du 21 août 2014 N 465n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 10 septembre 2014, enregistrement N 34024), du 10 septembre 2015 N 634n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 30 septembre 2015, enregistrement N 39063).


médicaments fabriqués selon une ordonnance d'un médicament et contenant un stupéfiant ou une substance psychotrope inscrit sur la liste II de la Liste, et d'autres substances pharmacologiques actives à une dose n'excédant pas la dose unique la plus élevée, et à condition que ce médicament combiné soit pas un stupéfiant ou un médicament psychotrope de l’annexe II.

Selon les ordonnances rédigées sur les formulaires d'ordonnance, formulaire N 148-1/u-04 (l) ou formulaire N 148-1/u-06 (l), les médicaments sont délivrés et prescrits aux citoyens ayant droit à des médicaments gratuits ou à des médicaments avec un rabais (ci-après dénommés les médicaments vendus gratuitement ou à rabais).

Selon les ordonnances rédigées sur les formulaires d'ordonnance du formulaire N 107-1/u, d'autres médicaments non spécifiés aux paragraphes un, trois à neuf de ce paragraphe sont délivrés, à l'exception des médicaments vendus sans ordonnance.

5. La délivrance des médicaments non visés au paragraphe 4 du présent Règlement, conformément aux instructions relatives à leur usage médical, s'effectue sans ordonnance.

6. Les médicaments sont délivrés pendant la période de validité indiquée sur l'ordonnance lorsqu'une personne contacte une entité de commerce de détail.

Si une entité de commerce de détail ne dispose pas du médicament spécifié dans l'ordonnance, lorsque la personne contacte l'entité de commerce de détail, l'ordonnance est acceptée pour service dans les conditions suivantes (ci-après dénommée service différé) :

une ordonnance portant la mention « statim » (immédiatement) est signifiée dans un délai d'un jour ouvrable à compter de la date à laquelle la personne contacte l'entité de commerce de détail ;

l'ordonnance portant la mention « cito » (urgente) est signifiée dans les deux jours ouvrables à compter de la date à laquelle la personne contacte l'organisme de commerce de détail ;

l'ordonnance d'un médicament faisant partie de la gamme minimale de médicaments à usage médical nécessaires à la fourniture de soins médicaux est exécutée dans un délai de cinq jours ouvrables à compter de la date de la demande de la personne auprès de l'entité de commerce de détail ;
________________
Arrêté du gouvernement de la Fédération de Russie du 26 décembre 2015 N 2724-r (Législation collective de la Fédération de Russie, 2016, N 2, art. 413).


l'ordonnance d'un médicament délivré à titre gratuit ou à prix réduit et ne faisant pas partie de la gamme minimale de médicaments à usage médical nécessaire à la délivrance des soins médicaux est exécutée dans un délai de dix jours ouvrables à compter de la date à laquelle la personne prend contact avec le entité de commerce de détail ;

les ordonnances de médicaments prescrits par décision de la commission médicale sont exécutées dans un délai de quinze jours ouvrables à compter du jour où la personne s'adresse à l'établissement de commerce de détail.

N’exécutez pas d’ordonnances expirées, sauf si l’ordonnance a expiré alors qu’elle était en maintenance différée.

Si une ordonnance expire alors qu'elle est en service différé, le médicament correspondant à cette ordonnance est délivré sans réémission.

7. Les médicaments sont délivrés dans la quantité indiquée sur l'ordonnance, sauf dans les cas où la quantité maximale autorisée ou recommandée à prescrire par ordonnance est fixée pour le médicament.
________________
Annexes n° 1 et n° 2 à la procédure de prescription et de prescription des médicaments, approuvées par l'arrêté n° 1175n.


Lorsqu'une ordonnance est présentée qui dépasse la quantité maximale autorisée ou recommandée d'un médicament à prescrire par ordonnance, le pharmacien en informe la personne qui a soumis l'ordonnance au chef de l'organisation médicale compétente et remet à la personne désignée le certificat établi en conséquence. quantité maximale autorisée ou recommandée du médicament à prescrire par ordonnance, en apposant la marque appropriée sur la recette.

Si une entité de commerce de détail possède un médicament dont la posologie est différente de celle du médicament indiquée dans l'ordonnance, la délivrance du médicament existant est autorisée si la posologie de ce médicament est inférieure à celle indiquée dans l'ordonnance. Dans ce cas, la quantité de médicament est recalculée en tenant compte de la durée du traitement précisé dans la prescription.

Si la posologie d'un médicament dont dispose une entité de commerce de détail dépasse la posologie du médicament indiquée dans l'ordonnance, la décision de délivrer le médicament à cette posologie est prise par le professionnel de la santé qui a rédigé l'ordonnance.

8. La délivrance d'un médicament s'effectue dans des emballages primaires et secondaires (consommateur) dont l'étiquetage doit répondre aux exigences de l'article 46 de la loi fédérale du 12 avril 2010 N 61-FZ « sur la circulation des médicaments » , et emballages pour médicaments stupéfiants et psychotropes de la liste II - les exigences du paragraphe 3 de l'article 27 de la loi fédérale du 8 janvier 1998 N 3-FZ "sur les stupéfiants et les substances psychotropes".
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Recueil de la législation de la Fédération de Russie, 2010, n° 16, article 1815 ; N 42, article 5293 ; 2014, N 52, article 7540.

Recueil de la législation de la Fédération de Russie, 1998, n° 2, article 219 ; 2012, N 53, article 7630 ; 2013, N 48, article 6165 ; 2015, N 1, article 54.


Il est interdit de modifier le conditionnement primaire du médicament lors de sa délivrance.

La violation de l'emballage secondaire (consommateur) du médicament et la distribution du médicament dans l'emballage primaire sont autorisées si la quantité de médicament indiquée dans l'ordonnance ou exigée par la personne qui achète le médicament (pour les distribution au comptoir) est inférieure à la quantité de médicament contenue dans l'emballage secondaire (de consommation). Dans ce cas, lors de la délivrance d'un médicament, la personne qui achète le médicament reçoit une notice (une copie de la notice) pour l'utilisation du médicament délivré.

9. Lors de la délivrance de médicaments selon une ordonnance, le pharmacien appose sur l'ordonnance une marque relative à la délivrance du médicament indiquant :

nom de l'organisation pharmaceutique (nom, prénom, patronyme (le cas échéant) de l'entrepreneur individuel) ;

nom commercial, dosage et quantité du médicament délivré ;

nom, prénom, patronyme (le cas échéant) du travailleur médical dans les cas précisés au paragraphe quatre de l'article 7 et au paragraphe trois de l'article 10 du présent Règlement ;

les détails de la pièce d'identité de la personne qui a reçu le médicament, dans le cas prévu au paragraphe 20 du présent Règlement ;

nom, prénom, patronyme (le cas échéant) de l'agent pharmaceutique qui a délivré le médicament et sa signature ;

date de sortie du médicament.

10. Lors de la délivrance de médicaments selon une ordonnance rédigée sur le formulaire d'ordonnance N 107-1/u, valable un an, et qui indique les périodes et la quantité de délivrance du médicament (dans chaque période), le l'ordonnance est restituée à la personne qui achète le médicament, avec une marque contenant les informations précisées au paragraphe 9 du présent Règlement.
________________
Annexe n°2 à la procédure de prescription et de prescription des médicaments, approuvée par l'arrêté n°1175n.


La prochaine fois qu'une personne s'adressera à un commerce de détail avec cette ordonnance, les notes sur la délivrance précédente du médicament selon cette ordonnance seront prises en compte et dans le cas où la personne a acheté une quantité de médicament correspondant à la quantité maximale spécifiée par le professionnel de la santé dans l'ordonnance, ainsi qu'après l'expiration de l'ordonnance, sur l'ordonnance un cachet « Le médicament a été délivré » est apposé et l'ordonnance est restituée à la personne.

La délivrance unique d'un médicament selon une ordonnance rédigée sur le formulaire d'ordonnance N 107-1/u, valable un an (13), et qui indique les périodes et la quantité de délivrance du médicament ( dans chaque période), n'est autorisé qu'avec l'accord du professionnel de santé qui a rédigé l'ordonnance.

11. Lors de la délivrance de médicaments selon une ordonnance rédigée sur un formulaire d'ordonnance, le formulaire N 148-1/u-04 (l) ou le formulaire N 148-1/u-06 (l), le talon complété d'une telle ordonnance est remis remis par le pharmacien à la personne qui achète (reçoit) les médicaments.

12. Lors de la délivrance d'un stupéfiant et d'un psychotrope de la liste II, un sceau de la pharmacie ou du point pharmacie est apposé sur l'ordonnance de délivrance du médicament, qui indique leur nom complet (s'il y a un sceau).

13. Lors de la délivrance d'un médicament immunobiologique, l'heure exacte (en heures et minutes) de délivrance du médicament est indiquée sur l'ordonnance ou la souche de l'ordonnance, qui reste chez la personne qui achète (reçoit) le médicament.

La délivrance d'un médicament immunobiologique s'effectue à la personne qui achète (reçoit) le médicament si elle dispose d'un récipient thermique spécial dans lequel est placé le médicament, avec une explication de la nécessité de livrer ce médicament à organisation médicale sous réserve de stockage dans un récipient thermique spécial pendant une durée n'excédant pas 48 heures après son achat.

14. Les recettes (portant la mention « Le médicament est délivré ») restent et sont conservées par l'entité de commerce de détail pour :

stupéfiants et psychotropes de la liste II, liste III - pendant cinq ans ;

médicaments délivrés gratuitement ou à prix réduit - pendant trois ans ;

médicaments combinés contenant des stupéfiants ou des substances psychotropes inscrits dans les listes II et III de la Liste, fabriqués dans un organisme pharmaceutique, médicaments à activité anabolisante, médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet - pendant trois ans ;

médicaments en liquide forme posologique, contenant plus de 15 % d'alcool éthylique par rapport au volume des produits finis, les autres médicaments classés selon l'ATC comme antipsychotiques (code N05A), anxiolytiques (code N05B), hypnotiques et sédatifs (code N05C), antidépresseurs (code N06A) et non soumis à la comptabilité quantitative par sujet - dans un délai de trois mois.

15. Les ordonnances non visées au paragraphe 14 du présent Règlement sont marquées du cachet « Le médicament est délivré » et sont restituées à la personne qui a reçu le médicament.

Les ordonnances rédigées en violation des règles établies sont enregistrées dans un journal dans lequel sont indiquées les violations identifiées dans l'exécution de l'ordonnance, le nom, le prénom, le patronyme (le cas échéant) du professionnel de la santé qui a rédigé l'ordonnance, le nom de l'organisme médical, les mesures prises, sont marquées du cachet « L'ordonnance est invalide » et restituées à la personne qui a présenté l'ordonnance. L'entité de commerce de détail informe le chef de l'organisation médicale compétente des faits de violation des règles d'exécution des ordonnances.
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Commande N 1175n et commande N 54n.

16. Lors de la délivrance d'un médicament, le pharmacien informe la personne qui achète (reçoit) le médicament du régime et des doses de son administration, des règles de conservation à domicile et des interactions avec d'autres médicaments.

17. Lors de la délivrance d'un médicament, un pharmacien n'a pas le droit de fournir des informations fausses et (ou) incomplètes sur la disponibilité des médicaments, y compris les médicaments portant la même dénomination commune internationale, y compris en cachant des informations sur la disponibilité des médicaments. des produits qui ont un prix inférieur.
________________
(Législation collective de la Fédération de Russie, 2011, n° 48, art. 6724 ; 2013, n° 48, art. 6165).

18. La délivrance de médicaments contrefaits, de qualité inférieure et contrefaits est interdite.
________________
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II. Exigences relatives à la délivrance de stupéfiants et de psychotropes, de médicaments à activité anabolisante et d'autres médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet

19. La délivrance de stupéfiants et de psychotropes, de médicaments à activité anabolisante, de médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet est effectuée par des travailleurs pharmaceutiques occupant des postes inclus dans la liste des postes de travailleurs pharmaceutiques et médicaux dans des organisations qui ont le droit de délivrer stupéfiants et médicaments psychotropes aux particuliers, approuvés par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 7 septembre 2016 N 681n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 21 septembre 2016, enregistrement N 43748).

20. Les stupéfiants et psychotropes de la liste II, à l'exception des médicaments sous forme de systèmes thérapeutiques transdermiques, sont délivrés sur présentation d'une pièce d'identité à la personne indiquée dans l'ordonnance, à son représentant légal ou à une personne ayant pouvoir de un avocat a délivré conformément à la législation de la Fédération de Russie le droit de recevoir de tels médicaments narcotiques et psychotropes.
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En ce qui concerne la personne spécifiée dans la partie 2 de l'article 20 de la loi fédérale du 21 novembre 2011 N 323-FZ « Sur les principes fondamentaux de la protection de la santé des citoyens dans la Fédération de Russie » (Législation collective de la Fédération de Russie, 2011, N 48, article 6724; 2012, N 26, articles 3442, 3446; 2013, N 27, articles 3459, 3477; N 30, article 4038; N 39, article 4883; N 48, article 6165; N 52, article 6951; 2014, N 23, article 2930; N 30, articles 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, article 5798; N 49, articles 6927, 6928; 2015, N 1, articles 72, 85; N 10, articles 1403, 1425; N 14, articles 2018; N 27, articles 3951; N 29, articles 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, articles 7245 ; 2016, N 1, art. 9, 28 ; N 15, art. 2055 ; N 18, art. 2488 ; N 27, art. 4219).

21. Les stupéfiants et psychotropes de la liste II (à l'exception des médicaments sous forme de systèmes thérapeutiques transdermiques), destinés aux citoyens ayant droit à des médicaments gratuits ou à des médicaments à prix réduit, sont délivrés sur présentation d'une ordonnance rédigée sur le formulaire de prescription Formulaire N 107/u-NP, et une ordonnance rédigée sur un formulaire de prescription, formulaire N 148-1/u-04 (l) ou formulaire N 148-1/u-06 (l).

Les médicaments visés aux alinéas trois à huit de l'article 4 du présent Règlement, destinés aux citoyens ayant droit à des médicaments délivrés gratuitement ou à prix réduit, sont délivrés sur présentation d'une ordonnance rédigée sur un formulaire d'ordonnance, formulaire N 148-1/. у-88, et une ordonnance rédigée sur un formulaire d'ordonnance, formulaire N 148-1/u-04 (l) ou formulaire N 148-1/u-06 (l).

22. Après la délivrance de stupéfiants et de psychotropes de la liste II de la liste III, la personne qui a reçu le médicament reçoit une signature avec une bande jaune en haut et l'inscription « Signature » en caractères noirs dessus, qui indique :

nom et adresse de la pharmacie ou de la pharmacie ;

numéro et date de l'ordonnance;

nom, prénom, patronyme (le cas échéant) de la personne à qui le médicament est destiné, son âge ;

numéro de dossier médical du patient recevant des soins médicaux en ambulatoire et auquel le médicament est destiné ;

nom, prénom, patronyme (le cas échéant) du professionnel de la santé qui a rédigé l'ordonnance, son numéro de téléphone de contact ou le numéro de téléphone de l'organisme médical ;

contenu de la recette en latin ;

nom, prénom, patronyme (si disponible) et signature de l'agent pharmaceutique qui a délivré le médicament ;

date de sortie du médicament.

23. L'alcool éthylique est délivré selon une ordonnance, en tenant compte des exigences établies concernant le volume des contenants, l'emballage et l'exhaustivité des médicaments.
________________


Les médicaments contenant de l'alcool éthylique, y compris ceux fabriqués selon une ordonnance d'une entité de commerce de détail titulaire d'une licence d'activité pharmaceutique avec le droit de fabriquer des médicaments, sont délivrés en tenant compte des exigences établies concernant le volume des contenants, l'emballage et l'exhaustivité des médicaments. .
________________
Partie 4.1 de l'article 45 de la loi fédérale du 12 avril 2010 N 61-FZ « sur la circulation des médicaments » (Législation collective de la Fédération de Russie, 2010, N 16, art. 1815 ; 2014, N 52, art. 7540 ; 2015, N 51, art. 7245), Décret du gouvernement de la Fédération de Russie du 23 juillet 2016 N 716 « Sur la procédure de création d'une liste de médicaments à usage médical, pour lesquels des exigences sont établies pour la volume des conteneurs, emballage et exhaustivité, une liste des médicaments à usage vétérinaire, pour lesquels des exigences relatives au volume des conteneurs sont établies, et la définition de ces exigences" (Législation collective de la Fédération de Russie, 2016, n° 31, article 5030).

24. La délivrance séparée des médicaments contenus dans un médicament fabriqué par une entité de commerce de détail est interdite.

25. Il est interdit à une entité de commerce de détail de délivrer des médicaments spécifiés au paragraphe 4 du présent Règlement selon les prescriptions des organisations vétérinaires.

III. Exigences relatives à la délivrance de médicaments conformément aux exigences de facturation des organisations médicales et des entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités médicales

26. La facture à demande pour la délivrance de médicaments est établie conformément aux Instructions sur la procédure de prescription des médicaments et de délivrance des ordonnances et des factures à demande, approuvées par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie en date de février. 12, 2007 N 110 « Sur la procédure de prescription et de prescription de médicaments, de produits médicaux et de produits de nutrition médicale spécialisée » (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 27 avril 2007, numéro d'enregistrement 9364).
_________________
Tel que modifié par arrêtés du ministère de la Santé et du Développement social de la Fédération de Russie du 27 août 2007 N 560 (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 14 septembre 2007, enregistrement N 10133), du 25 septembre 2009 N 794n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 25 novembre 2009, enregistrement N 15317), du 20 janvier 2011 N 13n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 15 mars 2011, enregistrement N 20103), par arrêtés du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 1er août 2012 N 54n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 15 août 2012, enregistrement N 25190), du 26 février 2013 N 94n (enregistré par le ministère de la Justice de la Fédération de Russie le 25 juin 2013, enregistrement N 28881).


Il est permis de délivrer des médicaments conformément aux exigences des factures des organisations médicales et des entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour activités médicales, délivrées sous forme électronique, si l'organisation médicale, un entrepreneur individuel titulaire d'une licence pour activités médicales et une entité de commerce de détail sont respectivement des participants au système d'échange d'informations.

27. La délivrance de stupéfiants et de psychotropes de la liste II, de médicaments psychotropes de la liste III et d'autres médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet, y compris ceux vendus sans ordonnance, s'effectue selon des exigences de facturation distinctes.

28. Il est interdit de délivrer des stupéfiants et des psychotropes de la liste II, y compris sous forme de systèmes thérapeutiques transdermiques, des médicaments psychotropes de la liste III conformément aux exigences de facturation d'un entrepreneur individuel titulaire d'une licence pour des activités médicales.
________________
Clause 4 de l'article 31 de la loi fédérale du 8 janvier 1998 N 3-FZ « sur les stupéfiants et les substances psychotropes » (Législation collective de la Fédération de Russie, 1998, N 2, art. 219 ; 2003, N 27, art. 2700 ; 2013, N 48, article 6165 ; 2015, N 1, article 54).

29. Lors de la délivrance des médicaments, le pharmacien vérifie la bonne exécution de la facture à vue et y appose une mention de la quantité et du coût des médicaments délivrés.

30. Toutes les exigences de facturation pour lesquelles les médicaments sont délivrés doivent être laissées et stockées auprès de l'entité de commerce de détail :

pour les stupéfiants et psychotropes de la liste II, les médicaments psychotropes de la liste III (en ce qui concerne les pharmacies et les points pharmacies) - pendant cinq ans ;

pour les médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet - pendant trois ans ;

pour les autres médicaments - pendant un an.

31. La violation de l'emballage primaire d'un médicament lors de sa délivrance sur demande-facture est autorisée par une entité de commerce de détail titulaire d'une licence pour les activités pharmaceutiques avec le droit de fabriquer des médicaments. Dans ce cas, le médicament est délivré dans un emballage préparé selon la procédure établie, avec une notice (copies de notice) pour l'utilisation du médicament délivré fournie.
________________
Arrêté du ministère de la Santé de Russie du 26 octobre 2015 N 751n « Sur l'approbation des règles de fabrication et de délivrance de médicaments à usage médical par les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels agréés pour les activités pharmaceutiques » (enregistré par le ministère de la Justice de Fédération de Russie le 21 avril 2016, enregistrement N 41897 ).



Texte du document électronique
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information légale
www.pravo.gov.ru, 09.11.2017,
N 0001201709110035

Devenu légal fin septembre nouvelles règles de vacances et produits pharmaceutiques - établi par arrêté du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 11 juillet 2017 n° 403n « Sur l'approbation des règles de délivrance des médicaments », qui détermine le processus de délivrance de ces médicaments par les pharmacies russes. Elle n'a laissé ni les consommateurs ni les pharmaciens indifférents, créant une sorte de confusion sur tel ou tel point de l'arrêté. Afin de clarifier le respect des nouvelles règles de délivrance des médicaments en pharmacie (arrêté 2017) et d'éliminer les ragots et les divergences, nous formulerons un certain nombre de questions courantes sur la nouvelle loi sur la délivrance des médicaments (septembre 2017) et y répondrons.

Les nouvelles règles de délivrance classent-elles tous les types de médicaments comme médicaments sur ordonnance ?

Bien sûr que non. Les règles de délivrance des médicaments délivrés sur ordonnance ont été partiellement actualisées et ne s'appliquent qu'à la délivrance d'une gamme de médicaments clairement définie. Quant aux médicaments populaires qui ne nécessitent pas d'ordonnance, il n'y a aucune restriction sur la délivrance, comme auparavant.

Et après cette commande, vous pouvez simplement acheter un médicament, même s'il nécessite une ordonnance ?

Comme on le sait, la fourniture en vente libre de médicaments nécessitant une prescription médicale a été interdite. En cas d'infraction, le personnel de la pharmacie était passible d'une lourde amende et la pharmacie perdait sa licence. Cependant, pour être honnête, le respect absolu de la loi n’est pas respecté par tous les citoyens et toutes les institutions, y compris les pharmacies. Néanmoins, l'adoption d'une nouvelle loi sur la délivrance de médicaments a également impact psychologique sur la partie inconsciente de nos concitoyens, clients des pharmacies. De plus, les pharmaciens ont dû devenir plus attentifs et plus stricts en ce qui concerne la délivrance de médicaments en vente libre interdite.

Comment savoir si vous avez besoin d’une ordonnance pour un médicament en particulier ?

Premièrement, la question de savoir si une ordonnance est réellement requise est reflétée dans les instructions d'utilisation ci-jointes pour tout médicament.

Deuxièmement, il n'est plus nécessaire de vous creuser la tête de désespoir si vous avez accidentellement perdu les instructions - consultez ou appelez le médecin qui vous a prescrit ce médicament. Soit dit en passant, environ 70 % de tous les médicaments russes enregistrés sont délivrés sur ordonnance. Les ordonnances sont rédigées sur des formulaires spéciaux, le plus souvent établis conformément au formulaire n° 107-1/u.

Troisièmement, vous pouvez résoudre ce problème vous-même (si vous avez un ordinateur dans la maison et connaissez le nom du médicament). Si le médicament requis est marqué sur notre site Web avec l'étiquette « délivrance de médicaments sur ordonnance », cela signifie que le problème de la nécessité d'une ordonnance a été résolu, mais qu'un rendez-vous avec un médecin ne peut être évité. S'il n'y a pas de marque de ce type, la délivrance de médicaments en vente libre est autorisée.

Comment comprenez-vous : « L’ordonnance reste à la pharmacie » ?

En ce qui concerne les modifications des règles de délivrance des médicaments selon les prescriptions du médecin, il convient de noter ici ce qui suit. Si des médicaments figurent sur la liste des stupéfiants ou des psychotropes nécessitant une comptabilité stricte, leurs ordonnances ne sont pas restituées au patient et restent en pharmacie pour contrôler leur vente. Le contrôle est effectué à la fois par Roszdravnadzor et par le ministère de l'Intérieur.

Selon la nouvelle loi sur la délivrance des médicaments (septembre 2017), cette liste a été élargie d'un certain nombre de médicaments :

• antipsychotiques
• tranquillisants
• médicaments contenant de l'alcool dont la teneur en alcool est supérieure à 15 %.

Non. Selon le nouvel arrêté, comme mentionné ci-dessus, tous les médicaments contenant de l'alcool ne nécessitent pas une ordonnance. ou pas moins populaire, comme un grand nombre d'autres élixirs et teintures bien connus ont reçu le statut de médicaments en vente libre. La proportion d'alcool qu'ils contiennent est faible et, par conséquent, le mode d'emploi ne contient aucune indication sur la nécessité d'une ordonnance.

Alors, disons qu'il y a une ordonnance, mais que plusieurs médicaments sont prescrits à la fois, et que le nom de l'un d'eux porte la mention « reste en pharmacie ». Cependant, sur ce moment En tant que patient, je n’ai besoin que d’un seul médicament. Vont-ils prendre mon ordonnance ?

Oui. Les exceptions incluent uniquement les ordonnances annuelles, à condition que vous n'ayez pas besoin de tous les médicaments répertoriés en même temps, mais que vous n'ayez besoin que d'un seul emballage de l'un d'entre eux. Dans ce cas, la pharmacie est privée du droit de retirer cette prescription à long terme. Le vendeur enregistrera uniquement la quantité achetée remède, et je renverrai la recette.

Est-il possible de recevoir des médicaments si l'ordonnance est rédigée pour un destinataire autre que le patient ?

Oui. La délivrance de médicaments sur prescription médicale est autorisée à tout titulaire d'une ordonnance. En fait, tous les médicaments sont délivrés sans problème, qu'il s'agisse du patient lui-même, de ses proches, de ses amis ou de ses connaissances. Il vous suffit de présenter une ordonnance.

Seuls les médicaments narcotiques ou psychotropes relèvent de l'exception. Leur prescription est rédigée sur une feuille spécialement conçue n° 107/u-NP Couleur rose. Pour recevoir de tels médicaments en pharmacie, une procuration est exigée du patient (y compris sous forme manuscrite, sans confirmation notariée) avec une indication obligatoire de la date de sa préparation et un passeport confirmant l'identité du destinataire.

Quoi de neuf dans la distribution de médicaments et de produits pharmaceutiques ?

Lors de la vente, les pharmacies doivent désormais apposer la mention « Le médicament a été délivré » sur les ordonnances, leur réutilisation est donc exclue. Gardez à l’esprit que si vous souhaitez renouveler le même médicament, vous devrez remplir une nouvelle ordonnance.

Indépendamment du fait que le médicament reçu comporte un mode d'emploi, l'employé de la pharmacie est tenu d'informer l'acheteur :

• sur la façon de conserver correctement le médicament ;
• sur la compatibilité avec d'autres médicaments;
• sur les méthodes et les doses d'administration ;
• sur la disponibilité d'analogues moins chers de ce médicament en pharmacie.

Certes, tout cela était déjà précisé plus tôt dans la loi sur les principes fondamentaux de la protection de la santé des citoyens et les règles de bonne pratique pharmaceutique, mais à l'heure actuelle, la disposition sur l'information obligatoire des consommateurs par les pharmaciens a également commencé à s'appliquer à la procédure. pour la délivrance de médicaments.

C'est important!

1. Le nouvel arrêté n° 403n annule l'effet de l'arrêté n° 785, concernant la délivrance de stupéfiants et de psychotropes uniquement par une pharmacie rattachée. La pharmacie est désormais obligée de délivrer les ordonnances pour ces médicaments prescrits dans une clinique de n'importe quelle région de la Fédération de Russie.
2. Selon le nouvel arrêté n° 403n, la norme de délivrance (pas plus de deux paquets) de médicaments en vente libre a désormais été abolie.

Arrêté du ministère de la Santé de Russie du 11 juillet 2017 n° 403n « Sur l'approbation des règles de délivrance de médicaments à usage médical, y compris les médicaments immunobiologiques, par les organisations pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour activités pharmaceutiques » (ci-après dénommé le Décret) est entré en vigueur en septembre. Tout le monde attendait cette ordonnance depuis longtemps, ses projets existaient depuis environ trois ans. Cette ordonnance annule l'effet de l'ordonnance n° 785. Je constate que l'arrêté s'applique non seulement aux employés des pharmacies, mais aussi aux médecins.

L'ordonnance a approuvé les règles de délivrance des médicaments sans ordonnance, sur ordonnance et conformément aux exigences des factures des organisations médicales et des entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pour les activités médicales.

Déjà à la suite de l'ordonnance, des clarifications du ministère russe de la Santé du 27 septembre 2017 ont été publiées, qui réglementaient certaines dispositions de l'ordonnance n° 403n. Mais des questions demeurent.

L'ordonnance détermine quelles pharmacies peuvent délivrer des médicaments sur ordonnance et en vente libre. Permettez-moi de vous rappeler que tous les organismes pharmaceutiques (pharmacies et kiosques) et les entrepreneurs individuels titulaires d'un agrément pour exercer des activités pharmaceutiques peuvent dispenser sans ordonnance. Les médicaments sur ordonnance ne peuvent toujours pas être vendus par les kiosques pharmaceutiques et les entrepreneurs individuels titulaires d'une licence pharmaceutique. Quant à la délivrance de stupéfiants et de psychotropes, ils peuvent être dispensés par les pharmacies et les points pharmaceutiques agréés pour opérer dans la circulation de ces médicaments.

L'ordonnance a présenté une mauvaise surprise en ce qui concerne la délivrance de médicaments immunobiologiques. Selon le nouvel arrêté, les pharmacies et les pharmacies peuvent les délivrer, tandis que les entrepreneurs individuels se voient refuser le droit de délivrer des médicaments immunobiologiques. Dans les éclaircissements du ministère russe de la Santé sur cette question, il est fait référence à la loi fédérale N° 157-FZ (qui dit que les vacances personnes les préparations immunobiologiques ne peuvent être fournies qu'en pharmacie). Formellement, on ne peut rien faire contre le fait que les entrepreneurs individuels ne soient pas inclus dans la liste de ceux qui sont autorisés à délivrer des médicaments immunobiologiques, car d'un point de vue juridique, les entrepreneurs individuels ne sont pas des organisations. Les organisations sont des entités juridiques. Bien que cela soit formellement justifié, je ne pense pas que ce soit moralement justifié. Permettez-moi de vous rappeler que la loi fédérale du 21 novembre 2011 n° 323-FZ « Sur les principes fondamentaux de la protection de la santé des citoyens dans la Fédération de Russie » (article 12) stipule que les entrepreneurs individuels sont assimilés aux organisations pharmaceutiques afin de se conformer avec la loi. Autrement dit, leurs responsabilités sont les mêmes que celles de entités juridiques, et encore moins de droits. Je pense que si la question de la délivrance de médicaments immunobiologiques est pertinente pour les entrepreneurs individuels, il est logique de défendre leurs droits de les délivrer en adressant des demandes officielles au ministère de la Santé. Mon conseil est de souligner dans vos lettres et appels qu'en distribuant des médicaments immunobiologiques, vous améliorez la disponibilité de ces médicaments pour la population. La définition d'un médicament immunobiologique est donnée dans la loi fédérale n° 61-FZ (article 4).

RÈGLES ET PROCÉDURE DE RÉDACTION DES ORDONNANCES

Permettez-moi de vous rappeler que nous avons des règles et des procédures pour rédiger des ordonnances de médicaments. L'arrêté du ministère de la Santé de Russie du 01.08.12 n° 54n « Sur l'approbation du formulaire de prescription contenant la prescription de stupéfiants ou de substances psychotropes, la procédure de leur production, distribution, enregistrement, comptabilité et stockage, comme ainsi que les règles d’enregistrement » est toujours en vigueur. La recette est préparée selon les règles de l'adj. N° 2 (ci-après dénommé le Règlement). L'ordre d'inscription reste le même.

√ Annexe n° 2 à l'arrêté du ministère de la Santé de Russie n° 54n.

Le formulaire d’ordonnance doit être rempli lisiblement, clairement, à l’encre, au stylo à bille ou à l’aide d’un appareil d’impression. Les corrections lors du remplissage du formulaire de prescription ne sont pas autorisées. Un nom de stupéfiant (psychotrope) est inscrit sur un formulaire d’ordonnance. La quantité de stupéfiants (psychotropes) prescrite sur le formulaire d'ordonnance est indiquée en toutes lettres. La méthode de prise d'un stupéfiant (psychotrope) est indiquée en russe ou en russe et langues officielles républiques qui font partie de la Fédération de Russie.

Le formulaire de prescription est tamponné par l'organisme médical (indiquant le nom complet de l'organisme médical, son adresse et son numéro de téléphone) et la date de délivrance de l'ordonnance du stupéfiant (psychotrope).

La recette est certifiée :

• pour le premier rendez-vous - avec la signature et le sceau personnel du médecin/signature de l'ambulancier (sage-femme) ;
• signature du gérant (adjoint ou gérant) unité structurelle ou une personne autorisée par le chef) de l'organisme médical qui a délivré une ordonnance d'un stupéfiant (psychotrope) (en indiquant son nom, prénom, patronyme) ;
• sceau de l'organisation médicale (unité structurelle) « Pour prescriptions » ;
• lors d'une represcription, vous devez indiquer « Répétée » dans le coin supérieur gauche de l'ordonnance ; certifier avec la signature et le sceau personnel d'un médecin/signature d'un ambulancier (sage-femme) ; sceau de l'organisation médicale (unité structurelle) « Pour prescriptions ».

Permettez-moi de vous rappeler qu'il y a plus d'un an, la certification des prescriptions avec le sceau légal d'un organisme médical pour les médicaments de la liste II a été annulée.

Les stupéfiants et psychotropes de la liste II, à l'exception des médicaments sous forme de systèmes thérapeutiques transdermiques (TDTS), sont délivrés sur présentation d'une pièce d'identité : à la personne indiquée dans l'ordonnance, à son représentant légal, à une personne disposant d'un procuration délivrée conformément à la législation de la Fédération de Russie recevant ces stupéfiants et psychotropes. La procuration est délivrée sous forme écrite simple (article 185 Code civil RF) et peut être notarié à la demande du patient ou s'il lui est impossible de rédiger une procuration (articles 163 et 185.1 du Code civil de la Fédération de Russie) ; la durée de validité est indiquée dans la procuration ; si non précisé, alors 1 an à compter de la date de sa signature (clarification du ministère russe de la Santé). Lors de la délivrance de stupéfiants et psychotropes de la liste II et de médicaments psychotropes de la liste III, une signature est délivrée avec une bande jaune en haut et l'inscription en caractères noirs : « Signature ».

Nulle part dans les documents réglementaires il n'est dit que la pharmacie doit copier, prendre en compte ou retirer ces procurations. Il n'est pas nécessaire de faire cela.

L'ordonnance a annulé l'effet de l'ordonnance n° 785 - il n'y a désormais plus d'affectation à une pharmacie spécifique pour la délivrance de stupéfiants, de substances psychotropes et de leurs précurseurs de la liste II. Une organisation pharmaceutique doit désormais gérer les ordonnances pour ces médicaments prescrits par toute organisation médicale partout dans la Fédération de Russie. L'essentiel est que la recette soit préparée selon les règles en vigueur.

La norme relative à la délivrance de médicaments en vente libre contenant des stupéfiants, des substances psychotropes et leurs précurseurs a également été abolie. Auparavant, la norme n'était pas supérieure à 2 paquets ; Désormais, le même Corvalol et d'autres similaires peuvent être distribués dans les quantités requises par la personne qui contacte la pharmacie.

Quant à la délivrance d'ordonnances sur le formulaire n° 148-1/u-88, les règles de délivrance d'ordonnances sont en vigueur, approuvées par l'arrêté du ministère de la Santé de Russie du 20 décembre 2012 n° 1175n « Sur l'approbation de la procédure de la prescription et la prescription de médicaments, ainsi que les formulaires de prescription de médicaments, la procédure à suivre pour remplir les formulaires spécifiés, leur enregistrement et leur conservation. Conformément à celui-ci, les stupéfiants et psychotropes de la liste II sous forme de TDTS, les médicaments psychotropes de la liste III, les autres médicaments soumis à la PCU, les médicaments à activité anabolisante, classés selon l'ATC comme stéroïdes anabolisants, sont prescrits sur le formulaire d'ordonnance n° 148-1/u-88 (code A14A) - (arrêté du ministère de la Santé de Russie du 11 juillet 2017 n° 403n), médicaments spécifiés au paragraphe 5 de l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 17 mai 2012 n° 562n, médicaments fabriqués individuellement contenant du NS ou du PV de la liste II et d'autres substances pharmacologiquement actives.

√ Arrêté du Ministère de la Santé n°183n du 22 avril 2014 :

• médicaments puissants et toxiques de la liste PCU (extrait) : Thiopental de sodium, Tramadol (Tramal), Trihexyphénidyl (Cyclodol), Gestrinone (némestran), 1-Testostérone (Sustanon-250, Omnadren-250, Nebido), Sibutramine (Goldline, Slimia , Syndax), alcool éthylique (éthanol), etc.;
• médicaments combinés contenant, en plus de petites quantités de NS, d'IP et de leurs précurseurs, d'autres substances pharmacologiquement actives (article 5 de l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 17 mai 2012 n° 562n) ;
• autres médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet : Prégabaline (Algérie, Lyrica, Prabegin, Canon Prégabaline), caps. ; Tropicamide (Mydriacyl, Tropicamide), collyre ; Cyclopentolate (Cyclomed, Cycloptic), collyre.

CHANGEMENTS CONCERNANT LES RÈGLES DE DÉLIVRANCE DES MÉDICAMENTS

• Tout d'abord, une marque est apposée sur l'ordonnance concernant la délivrance du médicament : un cachet (ou une marque) est apposé sur toutes les ordonnances : "Le médicament a été libéré"(articles 14, 15 de l'Ordre), indiquer le nom de l'organisme pharmaceutique / nom complet. entrepreneur individuel, nom commercial, dosage et quantité du médicament délivré.

NOM ET PRÉNOM. un travailleur médical est indiqué en cas de délivrance de médicaments à dosage plus élevé (paragraphe 4 de l'article 7 du Règlement), de délivrance unique de médicaments sur ordonnance dont la validité est de 1 an, en indiquant la fréquence de délivrance (paragraphe 3 de l'article 10 du Règlement).

• Les détails de la pièce d'identité de la personne ayant reçu des stupéfiants ou psychotropes de la liste II (à l'exception du TDTS) sont indiqués (article 20 du Règlement), nom complet. l'ouvrier pharmaceutique qui a délivré le médicament et sa signature, la date de délivrance du médicament, un sceau rond de la société par actions est apposé dont l'empreinte doit identifier le nom complet de la société par actions lors de la délivrance de stupéfiants ou médicaments psychotropes de la liste II (article 12 de l'arrêté et annexe 2 de l'arrêté du ministère de la Santé de Russie n° 54n ).

• Lors de la délivrance d'un médicament, le pharmacien informe la personne qui achète (reçoit) le médicament du régime et des doses d'administration, des règles de conservation à domicile et des interactions avec d'autres médicaments. Lors de la délivrance, un pharmacien n'a pas le droit de fournir des informations fausses et (ou) incomplètes sur la disponibilité des médicaments, y compris les médicaments ayant la même DCI, incl. masquer les informations sur la disponibilité de médicaments dont le prix est inférieur.

• La vente de médicaments falsifiés, de qualité inférieure ou contrefaits est interdite. - Il est interdit à une entité de commerce de détail de délivrer des médicaments spécifiés à l'article 4 du présent Règlement (délivrance sur ordonnance) selon les prescriptions des organismes vétérinaires.

Quant à la durée de conservation des ordonnances en pharmacie, c'est là que nous attendent le plus de surprises au paragraphe 14 de l'Ordonnance.

• Si une ordonnance est délivrée pour des stupéfiants ou des substances psychotropes du tableau II, à l'exception du TDTS, sous la forme du formulaire d'ordonnance n° 107-1/u-NP, alors la validité de l'ordonnance est de 15 jours, la durée de conservation est de 5 années. Pour les médicaments contenant des produits pharmaceutiques de la liste III et des produits pharmaceutiques du tableau II sous forme de TDTS, la durée de conservation est également de 15 jours et 5 ans, respectivement. La durée de validité des médicaments soumis à la PCU est de 15 jours et la durée de conservation est de 3 ans.

• Médicaments contenant des substances puissantes et toxiques, médicaments combinés... (article 5 de l'arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 17 mai 2012 n° 562n), autres médicaments soumis à la PCU : Prégabaline, Tropicamide, Cyclopentolate, médicaments à activité anabolisante (code ATC A14A), rédigés sur le formulaire d'ordonnance n° 148-1/u-88 - validité de l'ordonnance - 15 jours, durée de conservation - 3 ans.

• Médicaments délivrés à titre gratuit ou à prix réduit, prescrits sur le formulaire n° 148-1/u-04 (l), n° 148-1/u-06 (l), - la validité des ordonnances est de 30/90 jours, et la durée de conservation en pharmacie - 3 ans.

• Médicaments non soumis à la PCU : contenant plus de 15 % d'alcool éthylique en volume, les antipsychotiques (code ATC n° 05A), les anxiolytiques (code ATC n° 05B), les hypnotiques et les sédatifs (code ATC n° 05C), les antidépresseurs (code ATC n° 05C). . N° 06A selon ATC), inscrit sur le formulaire d'ordonnance n° 107-1/u, - la durée de validité de l'ordonnance est de 60 jours/1 an, la durée de conservation en pharmacie est de 3 mois après la délivrance du dernier lot de médicaments à le patient ( clarifications du ministère russe de la Santé).

• Les autres médicaments sur ordonnance destinés à un patient atteint d'une maladie chronique ont une durée de conservation de 60 jours à 1 an et les ordonnances sont restituées au patient.

Le moyen le plus simple de prouver qu’une ordonnance a été exécutée et sera restituée au patient est d’en faire une copie avec le cachet de la pharmacie. S'il n'est pas possible de copier, il est logique de saisir des informations à ce sujet dans le journal. Ou ne rien faire jusqu'à ce qu'il y ait des instructions claires du ministère de la Santé sur cette question.

CONSERVATION DES RECETTES EN PHARMACIE

Après l'adoption de l'Ordre, de nombreuses questions se sont posées concernant l'ordre dans lequel les recettes étaient conservées.

L'ordre de conservation et de destruction ultérieure des ordonnances en pharmacie n'est pas agréé par l'Ordre. Un organisme pharmaceutique (IP) doit (peut) élaborer et approuver un document interne réglementant la procédure de conservation des ordonnances laissées en pharmacie et la procédure de leur destruction ultérieure.

• Clause 2.16 approuvée par arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de Russie du 14 décembre 2005 n° 785 de la procédure de délivrance des médicaments avec adj. N° 2 et 3 (formes d'actes de destruction d'ordonnances pour l'obtention de NS et PV ; médicaments soumis à PCU, et dans le cadre du DLO à l'expiration de leurs durées de conservation).

• Sur les normes de prescription de stupéfiants et psychotropes et autres médicaments soumis à une comptabilité quantitative par sujet.

Adj. 1 à l'ordre du ministère russe de la Santé n° 1175. Lors de la prescription de stupéfiants et psychotropes des listes II et III, d'autres médicaments soumis à PCU, dont la dose dépasse la dose unique la plus élevée, l'agent de santé écrit la dose de ce médicament avec des mots et met un point d'exclamation.

Le médicament est délivré dans la quantité précisée dans l'ordonnance, sauf dans les cas où la quantité maximale autorisée ou recommandée pour prescription par ordonnance est établie pour le médicament (Annexes n° 1 et 2 à la procédure de prescription et de prescription des médicaments, approuvées par Arrêté n° 1175n).

Lors de la présentation d'une ordonnance dépassant la quantité maximale autorisée ou recommandée d'un médicament, le pharmacien :

• en informe la personne qui a soumis l'ordonnance ;
• délivre le médicament dans la quantité maximale autorisée ou recommandée établie ;
• note dans l'ordonnance la quantité de médicament délivrée ;
• informe le chef de l'organisation médicale compétente des violations de la procédure de rédaction des ordonnances.

CARACTÉRISTIQUES DE LA LIVRAISON DES PRÉPARATIONS IMMUNOBIOLOGIQUES

Lors de la délivrance d'un médicament immunobiologique (PMI) sur ordonnance ou souche d'ordonnance, qui reste chez la personne qui achète (reçoit) le médicament, l'heure exacte (en heures et minutes) de délivrance du médicament est indiquée.

La délivrance d'un médicament immunobiologique est effectuée à la personne qui achète (reçoit) le médicament, si elle dispose d'un récipient thermique spécial dans lequel est placé le médicament, avec une explication de la nécessité de remettre ce médicament à un organisme médical, sous réserve au stockage dans un récipient thermique spécial pendant une durée n'excédant pas 48 heures après son acquisition.

Selon la résolution n° 19 de Rospotrebnadzor et du médecin hygiéniste en chef de Russie du 17/02/2016, la commercialisation de l'ILP pour la vente au détail est autorisée sous réserve de livraison au lieu d'utilisation directe dans un récipient thermique, un thermos ou d'autres appareils. (clarifications du ministère de la Santé de Russie du 27/09/17) dans le respect des exigences « chaîne du froid ».

Un employé d'un établissement pharmaceutique engagé dans la vente au détail de produits pharmaceutiques instruit l'acheteur sur la nécessité de respecter la « chaîne du froid » lors du transport de produits pharmaceutiques (pas plus de 48 heures).

Chaque dose d'IMP vendue à la population est accompagnée d'une notice d'utilisation du médicament en russe, qui indique les conditions de stockage et de transport. Une note concernant les instructions données est portée sur le formulaire d'ordonnance, l'emballage du médicament ou tout autre document.

Le paragraphe 8 de l'ordonnance autorise la violation de l'emballage secondaire (de consommation) d'un médicament si la quantité de médicament indiquée sur l'ordonnance ou requise par la personne qui achète le médicament (pour la distribution en vente libre) est inférieure à la quantité de médicament contenu dans l’emballage secondaire (de consommation).

La délivrance des médicaments est effectuée : réalisée dans un emballage primaire, une notice (une copie de la notice) pour l'utilisation du médicament délivré est fournie. Il est interdit de modifier le conditionnement primaire du médicament lors de sa délivrance.

Différences par rapport aux exigences de l'arrêté n° 785 du ministère de la Santé et du Développement social de Russie :

• pas besoin de « packaging de pharmacie indiquant le nom, la série d'usine, etc. » ;
• Dans de tels cas, il n’est pas nécessaire de tenir un journal d’emballage en laboratoire.

Horaires de service des recettes :

• état(immédiatement) - dans un délai d'un jour ouvrable à compter de la date à laquelle la personne contacte l'entité de commerce de détail ;
• cito(urgent) - dans les 2 jours ouvrables à compter de la date à laquelle la personne contacte l'entité de commerce de détail ;
• inclus dans l'assortiment minimum - dans les 5 jours ouvrables à compter de la date de la demande de la personne auprès de l'entité de commerce de détail ;
• vendu dans le cadre du DLO et non inclus dans l'assortiment minimum - dans les 10 jours ouvrables à compter de la date de la demande de la personne auprès de l'entité de commerce de détail ;
• comme prescrit par la commission médicale - dans les 15 jours ouvrables à compter de la date de la demande de la personne auprès de l'entité de commerce de détail.

Important! Il est interdit de délivrer des médicaments dont l'ordonnance est périmée, sauf dans le cas où l'ordonnance a expiré alors qu'elle était en entretien différé.

Le paragraphe 6 de l'Ordre établit la règle selon laquelle si une ordonnance est expirée alors qu'elle est en service différé, la pharmacie doit alors délivrer le médicament conformément à cette ordonnance sans la réémettre.

Les explications du ministère de la Santé de Russie datées du 27 septembre 2017 expliquent que la norme prévue au paragraphe 6 (9) de la procédure s'applique à tous les groupes de médicaments, incl. soumis à la PCU, à l’exception des stupéfiants et psychotropes inscrits sur la liste II. Pour les stupéfiants et psychotropes mentionnés ci-dessus, la norme prévue à la partie 6 de l'art. 25 de la loi fédérale du 01/08/98 n° 3-FZ « sur les stupéfiants et les substances psychotropes », concernant l'interdiction de leur délivrance sur ordonnance délivrée il y a plus de 15 jours.

EXIGENCES ET RESPONSABILITÉS

Les exigences en matière de licence pour le commerce de détail sont déterminées :

• Décret du gouvernement de la Russie du 22 décembre 2011 n° 1081 );
• Règles du PAN des médicaments à usage médical (arrêté du ministère de la Santé de Russie du 31/08/16 n° 647n) ;
• Règles de bonnes pratiques pour le stockage et le transport des médicaments à usage médical (arrêté du ministère de la Santé de Russie du 31/08/16 n° 647n) ;
• Règles et procédures de délivrance des médicaments, incl. stupéfiants et psychotropes : arrêté du ministère de la Santé de Russie n° 1175 du 20 décembre 2012 ; Arrêté du ministère de la Santé et du Développement social de Russie n° 110 du 12 février 2007 (avec modifications et ajouts) ; Arrêté du ministère de la Santé de Russie n° 403n du 11 juillet 2017 ; Arrêté du ministère de la Santé de Russie n° 183n du 22 avril 2014 « Sur l'approbation de la liste des médicaments à usage médical, soumis à une comptabilité quantitative par sujet » ;
• Règles d'enregistrement des transactions et règles de tenue et de conservation des journaux spéciaux des transactions liées à la circulation des médicaments soumis à la PCU : Arrêté du ministère de la Santé de Russie n° 378n du 17 juin 2013 (article 55 « Procédure de commerce de détail des médicaments »), Loi fédérale « sur la circulation des médicaments » ».

La responsabilité en cas de violation des exigences de l'Ordonnance prévoit des sanctions (Code des infractions administratives) : Art. 14.1, partie 3. Mise en œuvre activité entrepreneuriale La violation des exigences et conditions prévues par un permis spécial (licence) entraîne un avertissement ou l'imposition d'une amende administrative : pour les fonctionnaires - à partir de 3 000 roubles. jusqu'à 4 000 roubles; pour les personnes morales - à partir de 30 000 roubles. jusqu'à 40 000 roubles.

Partie 4. L'exercice d'activités commerciales en violation flagrante des exigences et conditions prévues par un permis spécial (licence) entraîne l'imposition d'une amende administrative : pour les fonctionnaires - à partir de 5 000 roubles. jusqu'à 10 000 roubles; pour les personnes morales - à partir de 100 000 roubles. jusqu'à 200 000 roubles. ou suspension administrative des activités jusqu'à 90 jours.

Photos provenant de sources ouvertes

Nous sommes tous habitués au changement. Nous ne sommes plus aussi effrayés par les informations faisant état d'une nouvelle crise économique, car dans notre mémoire, il y en a déjà eu plusieurs. Les innovations dans le niveau éducatif des écoles et des établissements d’enseignement supérieur ne sont pas surprenantes. Mais l’actualité dans le domaine de la santé et de l’accès aux médicaments ne peut que susciter l’inquiétude. DANS monde moderne Rarement personnes en bonne santé. Nous souffrons tous d’une maladie chronique et sommes souvent obligés d’acheter certains médicaments. Et lorsque les fils d’actualité contiennent des informations indiquant que des changements se produiront dans ce processus à un moment donné, nous ressentons de l’anxiété.

Depuis début 2017, un nouvel arrêté du ministère de la Santé relatif aux règles de délivrance des médicaments des chaînes de pharmacies entre en vigueur. Le nouvel ordre affectera directement chaque citoyen.

En particulier, une interdiction est en cours d'introduction sur la vente d'un certain nombre de médicaments en grande quantité à une seule personne. Cette restriction est introduite pour les teintures et sirops contenant de l'alcool, dont la fraction massique d'alcool éthylique est supérieure à 15 %. Désormais, ils seront vendus par personne en quantités ne dépassant pas deux bouteilles. Et c’est précisément avec ces moyens que beaucoup d’entre nous traitent leurs propres problèmes à la maison. rhumes. Nous vous conseillons de vous en munir à l'avance, car au plus fort de la maladie vous devrez vous rendre fréquemment à la pharmacie dans les nouvelles conditions de délivrance. Le conseil est particulièrement pertinent compte tenu de la longue durée de conservation de ces derniers.

Les amateurs d'achats en ligne devraient également écouter les innovations, car à partir de la nouvelle année, toutes les pharmacies en ligne de Moscou les suivront.

Un changement agréable est que les prescriptions pour les patients atteints maladies chroniques Il sera possible d'acheter les médicaments nécessaires pour une utilisation future. Aujourd’hui, cela ne peut être fait que pour les deux prochains mois. Dans ce cas, il est nécessaire de fournir un justificatif du fait de départ ou de l'impossibilité de se rendre à la pharmacie à l'avenir. Depuis janvier 2017, cette période a été étendue à une année civile.

Si la pharmacie ne dispose pas de médicaments sur la liste des médicaments vitaux et nécessaires, elle devra les acheter et les mettre à disposition à la vente au plus tard une semaine après la demande du patient. Aujourd'hui, ce délai est fixé à cinq jours calendaires. Mais si l’acheteur doit prendre le médicament immédiatement, ce qui est indiqué sur l’ordonnance par la note du médecin « statim », la pharmacie est tenue de fournir ce produit le jour de la demande.

Selon le nouveau document, il est interdit aux pharmaciens de conseiller à l'acheteur des médicaments plus chers lorsqu'un analogue moins cher est disponible. Les pharmaciens seront également tenus de fournir des conseils détaillés sur les propriétés et contre-indications d'un médicament particulier, sa date de péremption, les modes de conservation et les doses utilisées. Actuellement, ces informations ne sont fournies qu’à la demande de l’employé de la pharmacie et ne sont nécessairement réglementées d’aucune manière. Par conséquent, même lors de l’achat de médicaments dans une pharmacie en ligne. En 2017, vous pouvez compter sur la participation professionnelle d'un spécialiste dans le choix d'un produit particulier, et sur des conseils sur son utilisation et son stockage.

Nous ne pouvons qu’espérer que toutes ces innovations seront mises en œuvre et profiteront aux intérêts des clients des pharmacies.

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Quels médicaments seront disponibles sur ordonnance à partir de 2017 ?

Dans-d'abord, selon les recettes de 2017 En 2016, tous les médicaments délivrés sur ordonnance seront délivrés en Russie. Malheureusement pour les acheteurs de médicaments, aucun assouplissement n’est prévu dans cette liste.

Dans- Deuxièmement, Rospotrebnadzor (son chef) a fait une déclaration-proposition plutôt inattendue selon laquelle il est très souhaitable de vendre tous les médicaments qui se trouvent dans les pharmacies exclusivement sur ordonnance. C'est absolument tout. Peut-être à l’exception des médicaments nécessaires pour compléter toutes sortes de trousses de premiers secours. Lisez à ce sujet. Le ministère de la Santé propose d'assouplir cette proposition, et nous verrons dans quelle mesure cet assouplissement se produira.

En un mot, les consommateurs de médicaments peuvent s'attendre, sinon à une révolution du système de dispensation, du moins à une réforme de la liste des médicaments délivrés sur ordonnance dans le sens d'une nette augmentation. La liste sera complétée par les médicaments qui ne sont pas nécessaires de toute urgence, mais qui ont un effet négatif sur le corps en cas d'automédication.

Tous les nouveaux médicaments contenant des stupéfiants sont psychotropes. Et ces fonds ne font qu'augmenter chaque année sur le marché pharmaceutique. Hélas, les gens ne résolvent pas les problèmes, mais acceptent tout pendant des années.

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Le troisième groupe est celui des drogues combinées : stupéfiants, substances psychotropes et leurs précurseurs. Ils ont décidé de désigner ce groupe séparément : les antibiotiques. Nous avons l'habitude de nous les prescrire, mais parfois il n'y a pas d'autre moyen, surtout si nous tombons malade le week-end. De nombreuses personnes envoient leurs proches à la pharmacie pour obtenir des antibiotiques.

Nous verrons comment cela se passe dans la pratique.

Il est certain que de nouveaux tranquillisants et antidépresseurs rejoindront également les rangs des médicaments sur ordonnance.

Voici quelques médicaments qui seront vendus sur ordonnance.

Ce qui est parfois surprenant, c'est que le médicament reste le même, le même principe actif, mais le packaging est différent en 3D, et le prix est déjà plus élevé et ils peuvent demander la recette.

Beaucoup vivent sans médicaments ! Bien joué!

Des travaux sont actuellement en cours pour dresser une telle liste. Le ministère de la Santé de la Fédération de Russie disposait de suffisamment de temps pour ce travail, jusqu'au 31 janvier 2017.

On sait déjà que la liste inclura définitivement les médicaments sur le formulaire d'ordonnance avec la ligne suivante :

Vraisemblablement, seuls trente pour cent des médicaments proposés à la vente en pharmacie seront disponibles sans ordonnance.

Il existe également la liste de médicaments suivante

Depuis janvier 2017, la délivrance des médicaments en pharmacie est devenue plus stricte. De nombreux médicaments qui pouvaient auparavant être achetés sans prescription médicale ne sont plus vendus. La plupart de ces médicaments contiennent des antibiotiques, mais il existe également des analgésiques classiques.

Les instructions de ces médicaments comportaient auparavant la clause « dispensé sur ordonnance d’un médecin ». Mais les pharmacies les vendaient sans ordonnance. Il est désormais prévu d'organiser des contrôles imprévus, qui entraîneront l'imposition d'amendes aux pharmacies où les médicaments sont vendus sans ordonnance.

Une autre question se pose : comment les patients doivent-ils recevoir les ordonnances ? Tout le monde sait combien de temps sont les files d’attente devant les cabinets des thérapeutes locaux. C’est pourquoi cette question est désormais activement abordée afin que le système des « médicaments délivrés uniquement sur ordonnance » fonctionne pleinement.

Déjà au début de 2017, une liste avait été publiée dans laquelle figurait une liste de médicaments dont la délivrance sans ordonnance était interdite.

Aujourd’hui, les gens ne peuvent vraiment plus vivre sans médicaments ni pilules, car ils nous aident à prolonger notre espérance de vie lorsque nous sommes malades.

Cette année, seuls les médicaments contenant de la Khlopinine seront délivrés sur ordonnance :

Le célèbre Valocordin est également inclus dans cette liste :

Et ici, liste complète des médicaments qui ne seront pas donnés à tout le monde, mais uniquement à ceux qui disposent d’un papier spécial « ordonnance » d’un médecin :

En 2017, des changements sont survenus dans le domaine pharmaceutique et font désormais l'objet de discussions actives.

La liste des médicaments qui ne peuvent être achetés sans ordonnance d'un médecin s'est allongée. Il contenait des médicaments aux effets psychotropes et de bons vieux antibiotiques. Une certaine indignation a été provoquée par le fait que remède cardiaque Valocordin. Le Curantil, si souvent prescrit aux femmes enceintes, était également présent, ainsi que le Nimesil, un analgésique bien connu.

Très probablement, la liste sera reconstituée avec de nouveaux titres.

Depuis 2017, les pharmacies ne pourront plus vendre de médicaments sur ordonnance si, à la place d'un document officiel portant la signature et le sceau d'un médecin, il y a un « morceau de papier manuscrit ».

Lorsque vous allez à la pharmacie pour acheter des médicaments, ne soyez pas paresseux, ouvrez Internet. Tapez le médicament requis dans un moteur de recherche et consultez les instructions correspondantes. S'il y a une mention « Uniquement sur prescription médicale », cela signifie que sans cette prescription, le produit dont vous avez besoin ne sera pas vendu.

Les médicaments sont divisés en ceux qui peuvent être achetés librement en pharmacie et ceux qui ne sont disponibles que sur ordonnance d'un médecin. Pour ces derniers, à compter du 1er janvier 2017, les règles de leur congé se durcissent. Le timbre « sur ordonnance uniquement » n'inclut pas les médicaments qui sont disponibles gratuitement sur les présentoirs des pharmacies. Vous pouvez facilement acheter des antiviraux, de nombreux médicaments contre la toux et l'écoulement nasal, des enzymes et des analgésiques.

Et même si cette innovation a suscité de nombreuses controverses, elle n’est en aucun cas une nouveauté pour les pharmaciens. L'arrêté n° 785 « Sur la procédure de délivrance des médicaments » est en vigueur depuis le 14 décembre 2005. Mais aujourd’hui, la forme même du « billet du médecin » change.

Si auparavant une ordonnance était considérée comme un banal morceau de papier sur lequel la main du médecin avait griffonné le médicament prescrit, ce « gag » ne passera plus dans la nouvelle année. Certainement nécessaire formulaire de prescription(formulaire n° 107/у). Avec le sceau personnel du médecin, le sceau de l'établissement médical, la posologie et la fréquence d'utilisation.

N'oubliez pas que les recettes ont également une date de péremption. Cela fait maintenant 60 jours. Pour les patients chroniques, la durée de validité de la prescription peut être plus longue.

Il n’existe pas de liste officielle de tous les médicaments qui doivent être délivrés strictement selon une ordonnance. Courant janvier, le ministère de la Santé dressera une liste de médicaments qui seront disponibles uniquement sur ordonnance. En attendant, ils se concentreront sur les instructions relatives aux médicaments.

Les députés de la Douma d'État envisagent de renforcer le contrôle sur les pharmacies. Si vous vendez des médicaments sans prescription médicale, vous pouvez toujours être passible d'une amende, mais les représentants du peuple proposent d'augmenter la sanction administrative à 10 000 roubles. Et comme mesure la plus extrême, il est proposé de fermer la pharmacie pour trois mois.

Le contrôle de la vente de médicaments sera renforcé à partir de 2017. Vaut-il la peine d'acheter des médicaments ? (Société de télévision et de radio "Seim")

ils ont dernières années la manie interdire tout limiter punir etc. toutes les lois visent le négatif il n'y a pas une seule loi à donner fournir fournir une augmentation en faveur du peuple même avec l'autoritarisme on voit rarement ça, eh bien, voyons où cette courbe mènera

Voici. J'ai lu beaucoup d'absurdités) Les commentaires ne parlent de rien. Pourquoi s'aligner sur une tension artérielle de 180, alors qu'il existe une ambulance pour une telle situation, même si, en général, il est nécessaire de s'approvisionner en médicaments dès leur fin, et non le jour même. crise (. Quelqu'un a écrit sur un antibiotique, qui devrait toujours être dans la trousse de premiers soins. Êtes-vous sûr ? Et quoi (lire, pour quoi) devrait être à la maison ? Pensez-vous qu'un antibiotique guérit tout ? C'est absurde ! Et ils le feront la bonne chose en ne le vendant pas, sinon les citoyens boivent un « antibiotique nocif pendant 2,5 jours… et donc c’est la bactérie qui provoque sa résistance (dépendance au médicament), la prochaine fois qu’elle n’affecte plus le microbe. comment nous avons rendu la tuberculose à la société, pour laquelle il est devenu difficile de sélectionner des médicaments et le taux de mortalité a augmenté. Si vous avez peur du médicament, ne commencez pas à le prendre.. ce sera complètement mauvais, alors le médecin rédigera une ordonnance , et dans une situation difficile, vous le boirez vous-même jusqu'au bout. Et le Valocordin n'est pas du tout un médicament inoffensif, car il contient du phénobarbital (on lit sur Wiki), mais il ne vous sauve pas du tout de la mort. de la peur)) Donc, une ambulance et encore une ambulance, si vous vous sentez vraiment mal. PS. Je reçois TOUJOURS un coupon via Internet, je ne suis jamais resté assis au bureau pendant 3 heures. strictement à l'heure et presque toujours à l'heure. Les médecins ne sont pas intéressés à accepter 35 personnes au lieu de 15. Pourquoi est-il « impossible d’entrer » ?!

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Donnez-moi un morceau de papier. À partir de la nouvelle année, la vente de médicaments sans ordonnance sera renforcée

Ces derniers mois, les habitants de Koursk, alors qu'ils faisaient leurs courses à la pharmacie, ont entendu les avertissements des pharmaciens selon lesquels à partir du 1er janvier 2017 la plupart de Les médicaments seront délivrés strictement selon les prescriptions. Mais est-ce le cas et quelles barrières seront désormais mises devant les patients ?

Quelle commande ?

Le 21 juin 2016, la Douma d'État a adopté en première lecture le projet de loi n° 1093620-6 « portant modification du Code de la Fédération de Russie sur les infractions administratives en vue d'améliorer la responsabilité administrative dans le domaine des soins de santé ». Et en septembre, lors d'une réunion avec Roszdravnadzor de la Fédération de Russie, il a été annoncé qu'à partir du 1er janvier 2017, les médicaments sur ordonnance seraient sous le contrôle spécial du département.

« En effet, l'arrêté du ministère de la Santé et développement social Le RF n° 785 « Sur la procédure de délivrance des médicaments » est en vigueur depuis le 14 décembre 2005. C'est lui qui réglemente la procédure de délivrance des médicaments en pharmacie, quelle que soit la forme de propriété. C'est pourquoi nous continuons à infliger des amendes aux pharmacies qui vendent des médicaments sans ordonnance», a expliqué Lyudmila Ilyukhina, chef adjointe du département d'autorisation, de surveillance et de contrôle dans le domaine des activités médicales et sociales du bureau régional de Roszdravnadzor.

Injection létale. Des enfants de Koursk meurent à cause d’une drogue « inoffensive »

Rappelons que 70 % des médicaments enregistrés dans la Fédération de Russie sont vendus strictement sur ordonnance, et seulement 30 % sont vendus sans ordonnance. Mais qu’est-ce qui va changer au cours de la nouvelle année ? Rien qu'une législation plus stricte en matière de contrôle et de surveillance des pharmacies. Actuellement, Roszdravnadzor est contraint par la législation en vigueur et ne peut pas influencer efficacement les pharmacies en cas de violation de la qualité et de la sécurité des activités médicales et pharmaceutiques. C’est juste que les pharmaciens n’ont pas toujours prêté attention à ces exigences, et que la population n’a pas vu le problème et ne l’a pas compris.

Comment seront-ils punis ?

DANS édition actuelle Le Code des infractions administratives n'établit pas de responsabilité administrative pour un certain nombre de violations dans le domaine des règles de laboratoire et de pratique clinique lors des études cliniques et précliniques de médicaments à usage médical, des procédures de fourniture de soins médicaux en termes de non-conformité. avec les exigences obligatoires établies par eux, les procédures de réalisation des examens médicaux, des examens et des certifications, ainsi que la procédure de prescription et de prescription de médicaments. Par conséquent, des modifications ont été apportées au Code des infractions administratives de la Fédération de Russie (CAO).

Le prix de la santé. Les bénéficiaires disposent-ils de suffisamment de médicaments ?

La nouvelle loi propose des amendes complètement différentes et d'autres types de sanctions en cas de violation des réglementations sur le commerce des médicaments, notamment la délivrance de médicaments sur ordonnance sans ordonnance.

Ainsi, à partir du 1er janvier 2017, s'il est découvert qu'un médicament est vendu sans ordonnance, Roszdravnadzor peut infliger une amende de 5 000 à 10 000 roubles au pharmacien qui a enfreint la loi (maintenant de 1 500 à 3 000 roubles). ; le fonctionnaire devra payer de 20 000 à 30 000 roubles (maintenant de 5 000 à 10 000 roubles); légal - de 100 à 150 000 roubles (maintenant - de 20 à 30 000 roubles). L'apogée pourrait être la fermeture de la pharmacie pendant 3 mois (90 jours).

Par conséquent, vous comprenez, la plupart des pharmacies, sinon toutes, ne voudront pas prendre de risques et travailleront strictement selon la lettre de la loi.

L'automédication est à blâmer

L'impulsion pour les changements était le niveau d'automédication de la population, qui a récemment explosé et se transforme parfois en conséquences très tragiques. Ici, il vaut déjà la peine de s'attaquer à un autre problème : le manque de médecins et les files d'attente dans les hôpitaux, qui obligent les gens à se rendre à la pharmacie et à consulter un pharmacien pour savoir quels médicaments doivent être pris pour une maladie particulière.

« Mais la pharmacie doit suivre les recommandations du médecin, attirer l’attention de l’acheteur sur les conditions de conservation et la fréquence d’administration, rien de plus. Et l’ordonnance elle-même est la demande du médecin au pharmacien sur ce qu’il doit exactement donner au patient », note Ilyukhina. « Et maintenant, il arrive aussi qu'une personne ait effectivement consulté un médecin, mais soit venue à la pharmacie non pas avec une ordonnance écrite sur un formulaire officiel, mais avec un morceau de papier sur lequel le médecin a indiqué le nom du médicament. Et les pharmaciens délivrent des médicaments à partir de ces restes. Toute cette situation doit changer. »

Le niveau d'automédication est peut-être hors du commun, mais il existe une explication logique à cette tendance : combien de temps une personne devra-t-elle faire la queue à l'hôpital pour obtenir une ordonnance ? D'autant plus que la majorité préfère ne pas partir en arrêt maladie à chaque rhume, mais le supporter debout, car les autorités ne sont pas favorables aux arrêts maladie, et beaucoup d'entre nous ne considèrent pas un ARVI lent comme une véritable maladie, soutenant notre immunité avec des médicaments (pas même des antibiotiques) de la pharmacie la plus proche. Mais maintenant, avant d'aller à la pharmacie, vous devrez partir en « croisade » jusqu'à l'hôpital et y faire la queue, probablement pas pendant une heure ou deux.

Pénuries et files d'attente

Il est impossible pour l’instant de dire exactement quels médicaments seront délivrés uniquement sur ordonnance : en fait, il n’existe pas de liste claire ; elle a été supprimée en 2011 parce qu’elle était trop longue et lourde. Vous devrez donc vous concentrer sur l'emballage du médicament, qui doit indiquer le nom, la dose, la forme de libération, les fabricants, la date de péremption, les conditions de conservation et les règles de délivrance - avec ou sans ordonnance.