Mode d'emploi de l'acide ursodésoxycholique. Le principe d'action des préparations d'acide ursodésoxycholique

P N016302/01-260810

Nom commercial : Ursosan

Dénomination commune internationale :

acide ursodésoxycholique

Forme posologique :

gélules

Composé
Chaque capsule contient :
substance active- 250 mg d'acide ursodésoxycholique.
Excipients- amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.
Enveloppe de la capsule : gélatine, dioxyde de titane.

Description
Capsules de gélatine blanche, dure et opaque n°0.
Contenu de la gélule : poudre blanche ou presque blanche, ou poudre blanche ou presque blanche avec des morceaux de masse, ou poudre comprimée blanche ou presque blanche qui se désintègre lorsqu'elle est pressée.

Groupe pharmacothérapeutique
Agent hépatoprotecteur.

Code ATX[A05AA02].

Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamie
Agent hépatoprotecteur, il a également des effets cholérétiques, cholélitholytiques, hypolipidémiques, hypocholestérolémiants et certains effets immunomodulateurs.
Possédant des propriétés polaires élevées, l'acide ursodésoxycholique (UDCA) est intégré dans la membrane des hépatocytes, des cholangiocytes et des cellules épithéliales du tractus gastro-intestinal, stabilise sa structure et protège la cellule des effets néfastes des sels toxiques des acides biliaires, réduisant ainsi leur effet cytotoxique. Forme des micelles mixtes non toxiques avec des acides biliaires apolaires (toxiques), ce qui réduit la capacité du reflux gastrique à endommager les membranes cellulaires dans la gastrite par reflux biliaire et l'œsophagite par reflux. En réduisant les concentrations et en stimulant la cholérèse riche en bicarbonates, l'UDCA favorise efficacement la résolution de la cholestase intrahépatique. En cas de cholestase, il active l'alpha protéase dépendante du Ca 2+ et stimule l'exocytose, réduit la concentration d'acides biliaires toxiques (chénodésoxycholique, lithocholique, désoxycholique, etc.), dont les concentrations sont augmentées chez les patients atteints de maladies chroniques du foie.
Réduit de manière compétitive l'absorption des acides biliaires lipophiles dans l'intestin, augmente leur renouvellement « fractionné » au cours de la circulation entérohépatique, induit une cholérèse, stimule le passage de la bile et l'excrétion des acides biliaires toxiques à travers l'intestin. Réduit la saturation de la bile en cholestérol en inhibant son absorption dans l'intestin, en supprimant la synthèse dans le foie et en réduisant la sécrétion dans la bile ; augmente la solubilité du cholestérol dans la bile, formant avec lui des cristaux liquides; réduit l'indice lithogène de la bile, augmente la concentration d'acides biliaires, provoque une augmentation de la sécrétion gastrique et pancréatique, améliore l'activité lipase et a un effet hypoglycémiant. Provoque une dissolution partielle ou complète du cholestérol calculs biliaires, réduit la saturation de la bile en cholestérol, ce qui favorise sa mobilisation à partir des calculs biliaires. Le résultat est la dissolution des calculs biliaires de cholestérol et la prévention de la formation de nouveaux calculs.
L'effet immunomodulateur est dû à l'inhibition de l'expression des antigènes d'histocompatibilité - HLA-1 - sur les membranes des hépatocytes et HLA-2 - sur les cholangiocytes, à la normalisation de l'activité tueuse naturelle des lymphocytes, à la formation d'interleukine-2, à une diminution de le nombre d'éosinophiles, la suppression des immunoglobulines immunocompétentes (Ig), principalement les IgM . Retarde la progression de la fibrose. Régule les processus d'apoptose des hépatocytes, des cholangiocytes et des cellules épithéliales du tractus gastro-intestinal.

Pharmacocinétique
L'UDCA est absorbée dans l'intestin grêle par diffusion passive (environ 90 %) et dans l'iléon par transport actif. La concentration maximale dans le plasma sanguin (C max) lors de la prise orale de 50 mg après 30, 60 et 90 minutes est respectivement de 3,8 mmol/l, 5,5 mmol/l et 3,7 mmol/l. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (TC max) est atteint après 1 à 3 heures. Le lien avec les protéines plasmatiques est élevé - jusqu'à 96-99 %. Pénètre à travers la barrière placentaire. Lors de la prise systématique du médicament, l'UDCA devient le principal acide biliaire du sérum sanguin. Métabolisé dans le foie (premier passage dans le foie) en conjugués de taurine et de glycine. Les conjugués résultants sont sécrétés dans la bile. Environ 50 à 70 % de la dose totale du médicament est excrétée dans la bile. Une petite quantité d'UDCA non absorbée pénètre dans le côlon, où elle est décomposée par les bactéries (7-déshydroxylation) ; l'acide lithocholique résultant est partiellement absorbé par le côlon, mais est sulfaté dans le foie et rapidement excrété sous forme de sulfolithocholylglycine ou de conjugué sulfolitocholyltaurine.

Indications pour l'utilisation

  • Lithiase biliaire non compliquée (GSD) : boues biliaires ; dissolution des calculs biliaires de cholestérol avec une vésicule biliaire fonctionnelle ; prévention de la formation récurrente de calculs après une cholécystectomie
  • Hépatites chroniques d'origines diverses (toxiques, médicinales, etc.)
  • Maladies hépatiques cholestatiques d'origines diverses, notamment cirrhose biliaire primitive, cholangite sclérosante primitive, mucoviscidose (mucoviscidose)
  • Stéatose hépatique non alcoolique, y compris la stéatohépatite non alcoolique
  • Maladie alcoolique du foie
  • Hépatite virale chronique
  • Dyskinésie biliaire
  • Gastrite par reflux biliaire et œsophagite par reflux Contre-indications
    Hypersensibilité, radiographie positive (avec contenu élevé calcium) calculs biliaires, vésicule biliaire non fonctionnelle, dysfonctionnement sévère des reins, du foie, du pancréas, cirrhose du foie au stade de décompensation, maladies infectieuses et inflammatoires aiguës des voies biliaires.
    L'acide ursodésoxycholique n'a aucune limite d'âge d'utilisation, cependant, il n'est pas recommandé aux enfants de moins de 3 ans d'utiliser le médicament dans ce groupe d'âge. forme posologique. Utiliser pendant la grossesse et pendant allaitement maternel
    L'utilisation de l'UDCA pendant la grossesse n'est possible que lorsque le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Données sur la libération d'acide ursodésoxycholique de lait maternel actuellement disparu. S'il est nécessaire d'utiliser l'UDCA pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être tranchée. Conseils d'utilisation et doses
    A l'intérieur, avec un peu d'eau.
    Pour dissoudre les calculs biliaires de cholestérol dose quotidienne le médicament est de 10 à 15 mg/kg. La durée du traitement dure 6 à 12 mois ou plus jusqu'à ce que les calculs soient complètement dissous. Pour la lithiase biliaire, la totalité de la dose quotidienne du médicament est prise une fois le soir.
    Pour éviter la reformation des calculs, il est recommandé d'utiliser le médicament pendant plusieurs mois après la dissolution des calculs.
    Après cholécystectomie pour prévenir les lithiases biliaires récurrentes - 250 mg 2 fois par jour pendant plusieurs mois.
    Pour les hépatites chroniques d'origines diverses (toxiques, médicamenteuses, etc.), les hépatites virales chroniques, les stéatose hépatiques non alcooliques, dont la stéatohépatite non alcoolique, les maladies alcooliques du foie, la dose journalière moyenne est de 10-15 mg/kg en 2- 3 doses. La durée du traitement est de 6 à 12 mois ou plus.
    Pour les maladies cholestatiques du foie d'origines diverses, notamment : la cirrhose biliaire primitive, la cholangite sclérosante primitive, la mucoviscidose (mucoviscidose), la dose quotidienne moyenne est de 12 à 15 mg/kg ; si nécessaire, la dose quotidienne moyenne peut être augmentée jusqu'à 20-30 mg/kg en 2-3 prises. La durée du traitement varie de 6 mois à plusieurs années.
    Pour les dyskinésies biliaires de type hypokinétique, la dose quotidienne moyenne est de 10 mg/kg à diviser en 2 prises pendant 2 semaines à 2 mois. Si nécessaire, il est recommandé de répéter le traitement.
    Pour la gastrite par reflux biliaire et l'œsophagite par reflux - 250 mg par jour, avant le coucher. La durée du traitement varie de 10 à 14 jours à 6 mois, si nécessaire - jusqu'à 2 ans. Calcul du nombre quotidien de gélules en fonction du poids corporel du patient et de la dose recommandée du médicament pour 1 kg de poids corporel (mg/kg/jour)
    masse corporelle 10 mg/kg/jour 12 mg/kg/jour 15 mg/kg/jour 20 mg/kg/jour 30 mg/kg/jour
    1 2 3 4 5 6
    19-25 kg 1 casquette 1 casquette 2 casquettes 2 casquettes 3 casquettes
    26-30kg 1 casquette 1 casquette 2 casquettes 2 casquettes 4 casquettes
    31-35kg 1 casquette 2 casquettes 2 casquettes 3 casquettes 4 casquettes
    36-40 kg 2 casquettes 2 casquettes 2 casquettes 3 casquettes 5 casquettes
    41-45 kg 2 casquettes 2 casquettes 3 casquettes 4 casquettes 5 casquettes
    45-50 kg 2 casquettes 2 casquettes 3 casquettes 4 casquettes 6 casquettes
    51-55kg 2 casquettes 3 casquettes 3 casquettes 4 casquettes 7 casquettes
    56-60 kg 2 casquettes 3 casquettes 4 casquettes 5 casquettes 7 casquettes
    61-65 kg 3 casquettes 3 casquettes 4 casquettes 5 casquettes 8 casquettes
    66-70 kg 3 casquettes 3 casquettes 4 casquettes 6 casquettes 8 casquettes
    71-75 kg 3 casquettes 4 casquettes 5 casquettes 6 casquettes 9 casquettes
    76-80 kg 3 casquettes 4 casquettes 5 casquettes 6 casquettes 10 capsules
    81-85kg 3 casquettes 4 casquettes 5 casquettes 7 casquettes 10 capsules
    86-90 kg 4 casquettes 4 casquettes 5 casquettes 7 casquettes 11 sélections
    91-95 kg 4 casquettes 5 casquettes 6 casquettes 8 casquettes 11 sélections
    96-100kg 4 casquettes 5 casquettes 6 casquettes 8 casquettes 12 casquettes
    101-105kg 4 casquettes 5 casquettes 6 casquettes 8 casquettes 13 sélections
    105-110kg 4 casquettes5 casquettes 7 casquettes 9 casquettes 13 sélections
    Effet secondaire
    Diarrhée (peut dépendre de la dose).
    Rarement - calcification des calculs biliaires, augmentation transitoire (transitoire) de l'activité des transaminases « hépatiques », nausées, vomissements, douleurs abdominales, réactions allergiques. Surdosage
    Il n’existe aucun cas connu de surdosage médicamenteux. Interaction avec les autres médicaments
    Les antiacides contenant de l'aluminium et des résines échangeuses d'ions (cholestyramine) réduisent l'absorption. Les hypolipidémiants (en particulier le clofibrate), les œstrogènes, la néomycine ou les progestatifs augmentent la saturation de la bile en cholestérol et peuvent réduire la capacité à dissoudre les calculs biliaires de cholestérol. instructions spéciales
    Lors de la prise du médicament pour dissoudre les calculs biliaires, les conditions suivantes doivent être remplies : les calculs doivent être du cholestérol (radiographies négatives), leur taille ne doit pas dépasser 15-20 mm, la vésicule biliaire doit rester fonctionnelle et ne doit pas être remplie à plus de moitié. avec des calculs, la perméabilité du canal kystique et du canal cholédoque doit être préservée.
    Pour une utilisation prolongée (plus d'un mois) du médicament pour dissoudre les calculs biliaires, toutes les 4 semaines pendant les 3 premiers mois de traitement, puis tous les 3 mois. analyse biochimique sang pour déterminer l’activité des transaminases « hépatiques ». Un contrôle de l'efficacité du traitement doit être effectué tous les 6 mois selon l'échographie des voies biliaires. Après dissolution complète des calculs, il est recommandé de continuer à utiliser le médicament pendant 3 mois afin de favoriser la dissolution des restes de calculs dont la taille est trop petite pour être détectée et d'éviter la rechute de la formation de calculs. Formulaire de décharge
    Gélules, 250 mg.
    10 gélules sous blister ; 1, 5 ou 10 ampoules dans une boîte en carton accompagnées d'un mode d'emploi. Conditions de stockage
    Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, à une température de 15-25°C.
    Garder hors de la portée des enfants! Date de péremption
    4 années.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration! Conditions de vacances
    Dispensé uniquement sur prescription médicale ! Fabricant
    PRO.MED. CS Prague j.s.c. Telcska 1, 140 00, Prague 4, République tchèque. Adresse pour les réclamations des consommateurs
    Représentant autorisé du fabricant en Russie
    JSC "PRO.MED.CS", 115193, Moscou, st. 7e Kozhukhovskaya, 15, bâtiment 1.

    • L'acide ursodésoxycholique est un médicament hépatoprotecteur ayant des effets cholérétiques, hypolipidémiques, cholélitholytiques et immunomodulateurs.

    Forme et composition de la version

    L'acide ursodésoxycholique est produit sous forme de gélules de gélatine dure de taille n° 0 avec un corps et une coiffe blancs ; À l'intérieur des gélules se trouve une poudre blanche (10 gélules sous blister, 1, 2, 3, 5 ou 10 boîtes dans une boîte en carton).

    La composition de 1 capsule du médicament comprend :

    • substance active : acide ursodésoxycholique – 250 mg ;
    • composants auxiliaires : stéarate de magnésium – 0,6 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre – 1,6 mg, amidon de maïs – 72,8 mg.

    L'enveloppe de la capsule contient : gélatine – 94,08 mg, dioxyde de titane (E171) – 1,92 mg.

    Indications pour l'utilisation

    • lithiase biliaire survenant sans complications (dissolution de calculs biliaires de type cholestérol dans la vésicule biliaire, à condition qu'elle fonctionne normalement, boues biliaires, mesures préventives pour prévenir la récidive de la formation de calculs après une cholécystectomie) ;
    • œsophagite par reflux biliaire et gastrite par reflux ;
    • dyskinésie biliaire;
    • hépatite chronique d'origines diverses;
    • stéatohépatite non alcoolique;
    • maladie alcoolique foie;
    • lésions hépatiques toxiques (y compris médicaments);
    • cirrhose biliaire primitive du foie;
    • fibrose kystique;
    • cholangite sclérosante primitive;
    • atrésie congénitale des voies biliaires;
    • prévention et traitement du syndrome cholestatique provoqué par la prise orale contraceptifs hormonaux;
    • transplantations de foie et d'autres organes (en tant qu'élément d'une thérapie complexe).

    Contre-indications

    • insuffisance rénale et/ou hépatique sévère ;
    • cirrhose du foie au stade de décompensation;
    • obstruction des voies biliaires;
    • vésicule biliaire qui ne fonctionne pas ;
    • maladies infectieuses du foie, des voies biliaires et des intestins au stade aigu ;
    • Radiographie positive (avec haute concentration calcium) calculs biliaires;
    • empyème de la vésicule biliaire;
    • cholangite aiguë;
    • cholécystite aiguë;
    • fistule biliaire-gastrique;
    • âge des enfants de moins de 3 ans;
    • hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

    Le médicament est prescrit avec prudence aux enfants âgés de 3 à 4 ans en raison de problèmes possibles avec des capsules à avaler.

    Conseil d'utilisation et posologie

    L'acide ursodésoxycholique est pris par voie orale en avalant la capsule entière et en la buvant avec un volume suffisant de liquide.

    Pour les lithiase biliaire (boues biliaires et calculs biliaires de type cholestérol) et les maladies hépatiques diffuses, la dose quotidienne du médicament est de 2 à 5 gélules (de 10 mg/kg de poids corporel à 12 à 15 mg/kg de poids corporel). Il se prend sans interruption pendant une longue période (de plusieurs mois à plusieurs années). Maladies diffuses le foie nécessite de diviser la dose quotidienne médecine pour 2-3 doses, et les gélules sont prises pendant les repas. Les patients atteints de lithiase biliaire prennent la totalité de la dose quotidienne une fois le soir. La durée d'utilisation de l'acide ursodésoxycholique pour dissoudre les calculs est jusqu'à leur disparition complète, plus 3 mois supplémentaires pour éviter la récidive de la formation de nouveaux calculs.

    Pour dissoudre les calculs de type cholestérol dans la vésicule biliaire, il est recommandé de prendre le médicament à une dose quotidienne de 10 mg/kg de poids corporel. En fonction du poids corporel, le schéma thérapeutique est le suivant :

    • jusqu'à 60 kg : 2 gélules (500 mg) ;
    • 61-80 kg : 3 gélules (750 mg) ;
    • 81-100 kg : 4 gélules (1 000 mg) ;
    • plus de 100 kg : 5 gélules (1250 mg).

    En cas de cirrhose biliaire primitive, la dose quotidienne d'acide ursodésoxycholique est de 10 à 15 mg/kg (si nécessaire, elle est augmentée à 20 mg/kg). La dose doit être divisée en 2-3 doses, la durée du traitement varie de 6 mois à plusieurs années. Pour ce diagnostic, le schéma posologique suivant est utilisé en fonction du poids corporel :

    • 47-62 kg : dose quotidienne – 3 gélules (750 mg), 1 gélule matin, après-midi et soir ;
    • 63-78 kg : dose quotidienne – 4 gélules (1 000 mg), 1 gélule le matin et l'après-midi et 2 gélules le soir ;
    • 79-93 kg : dose quotidienne – 5 gélules (1 250 mg), 1 gélule le matin et 2 gélules l'après-midi et le soir ;
    • 94-100 kg : dose quotidienne – 6 gélules (1 500 mg), 2 gélules matin, après-midi et soir ;
    • plus de 100 kg : dose quotidienne – 7 gélules (1750 mg), 2 gélules le matin et l'après-midi et 3 gélules le soir.

    Pour d'autres maladies, le traitement est prescrit selon le schéma suivant :

    • Gastrite par reflux biliaire et œsophagite par reflux : 1 gélule (250 mg) par jour avant le coucher ; la durée du traitement dure de 10 à 14 jours à 6 mois, selon les indications, elle peut être prolongée jusqu'à 2 ans ;
    • mucoviscidose : 20 à 30 mg/kg par jour, en 2 à 3 prises ; la durée du traitement dure de 6 mois à plusieurs années ;
    • prévention des rechutes de lithiase biliaire, cholécystectomie : 250 mg 2 fois par jour pendant au moins plusieurs mois ;
    • stéatohépatite non alcoolique : 13 à 15 mg/kg par jour, en 2 à 3 prises ; le cours du traitement dure de 6 mois à plusieurs années;
    • atrésie des voies biliaires, maladie alcoolique du foie, lésions hépatiques d'origine médicamenteuse ou toxique : 10 à 15 mg/kg par jour, en 2 à 3 doses ; durée du traitement – ​​6 à 12 mois ou plus ;
    • cholangite sclérosante primitive : 12 à 15 mg/kg par jour, en 2 à 3 prises ; le traitement dure de 6 mois à plusieurs années.

    Pour les enfants de plus de 3 ans, le médicament est prescrit à la dose de 10 à 20 mg/kg/jour.

    Effets secondaires

    • nausée et vomissements;
    • diarrhée (souvent dose-dépendante) ;
    • constipation;
    • douleur dans l'hypocondre droit, la région épigastrique et le dos ;
    • augmentation transitoire (temporaire) de l'activité des transaminases hépatiques ;
    • réactions allergiques.

    Parfois, des effets tels qu'une calcification des calculs biliaires, une alopécie et une exacerbation d'antécédents de psoriasis sont observés.

    instructions spéciales

    Les femmes en âge de procréer lors de l'utilisation d'acide ursodésoxycholique doivent donner la préférence aux médicaments non hormonaux. contraceptifs. Un médicament ne doit être prescrit pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur les risques probables pour le fœtus. Informations sur la libération de la substance active du médicament dans le lait maternel ce moment pas disponible. Si un traitement est nécessaire pendant l'allaitement, il est conseillé d'arrêter l'allaitement.

    Il n'existe aucune donnée sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et sur d'autres mécanismes complexes.

    La dissolution efficace des calculs avec l'acide ursodésoxycholique n'est possible que s'ils sont d'origine cholestérol et ne mesurent pas plus de 15 à 20 mm. Dans ce cas, la fonction des voies biliaires doit être entièrement préservée et les calculs ne doivent pas remplir la vésicule biliaire à plus de la moitié de son volume.

    Lors du traitement avec le médicament destiné à dissoudre les calculs biliaires, la teneur en bilirubine, l'activité des transaminases hépatiques et de la γ-glutamine transférase, ainsi que de la phosphatase alcaline sont soigneusement surveillées. Une cholécystographie est recommandée toutes les 4 semaines au cours des 3 premiers mois suivant le début de la prise d'acide ursodésoxycholique, puis tous les 3 mois. La question de l'efficacité du traitement est tranchée par une échographie, qui doit être réalisée tous les 6 mois au cours de la première année suivant la prescription du médicament. Si des niveaux élevés persistent, le médicament est arrêté.

    Après la disparition complète des calculs, le médicament doit être pris pendant au moins 3 mois supplémentaires, ce qui contribue à la dissolution complète des restes de calculs trop petits pour être détectés et aide à éviter les rechutes de formation de calculs. Si, après avoir pris de l'acide ursodésoxycholique pendant 6 à 12 mois, les calculs ne se sont pas partiellement dissous, il est peu probable que le traitement avec le médicament soit efficace. Une vésicule biliaire qui n'est pas visualisée à l'échographie pendant le traitement indique une absence de dissolution complète des calculs et constitue une indication d'arrêt du médicament.

    Interactions médicamenteuses

    Lorsque l'acide ursodésoxycholique est associé à certains médicaments, les effets suivants sont possibles :

    • progestatifs, hypolipémiants (notamment clofibrate), néomycine, œstrogènes : augmentant la saturation de la bile en cholestérol et diminuant la capacité de l'acide ursodésoxycholique à dissoudre les calculs de type cholestérol dans la vésicule biliaire ;
    • antiacides contenant de l'oxyde d'aluminium ou de l'hydroxyde d'aluminium, du colestipol, de la cholestyramine : réduisant l'absorption de ce médicament dans l'intestin, réduisant ainsi son taux d'absorption et son efficacité (si nécessaire, ils sont pris au moins 2 heures avant de prendre de l'acide ursodésoxycholique) ;
    • ciprofloxacine : diminution du taux d'absorption de cette dernière dans l'organisme ;
    • cyclosporine : augmentation de l'absorption de cette dernière par l'intestin (il est nécessaire de vérifier la teneur en cyclosporine dans le sang avec un éventuel ajustement de la dose).

    Analogues

    Les analogues de l'acide ursodésoxycholique sont : Ursodez, Ursofalk, Ursosan, Urdoxa, Livodexa.

    Conditions générales de stockage

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 °C. Tenir hors de portée des enfants.

    Durée de conservation – 5 ans.

    Conditions de délivrance en pharmacie

    Dispensé sur ordonnance.

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    L'acide ursodésoxycholique est un médicament hépatoprotecteur à action cholérétique.

    Forme et composition de la version

    L'acide ursodésoxycholique est disponible sous forme de gélules : gélatine dure, avec un corps blanc opaque et une coiffe gris clair opaque, taille n°0 ; contenu - un mélange de granulés et de poudre de couleur blanche ou presque blanche, parfois compactés en grumeaux facilement détruits par pression (5, 6 ou 10 pièces sous blister, dans un emballage en carton de 1, 2, 3, 4, 5 ou 10 paquets de contours ; 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 pièces dans des boîtes en plastique, 1 boîte dans un emballage en carton).

    Composition de 1 gélule :

    • ingrédient actif : acide ursodésoxycholique – 250 mg ;
    • composants auxiliaires : dioxyde de silicium colloïdal, amidon de maïs, stéarate de magnésium ;
    • capsule : gélatine, colorant oxyde de fer noir, dioxyde de titane ;
    • corps de la capsule : gélatine, dioxyde de titane.

    Indications pour l'utilisation

    • JVP (dyskinésie biliaire);
    • hépatite chronique d'origines diverses;
    • NASH (stéatohépatite non alcoolique) ;
    • cirrhose biliaire primitive du foie sans signes de décompensation (comme remède symptomatique) ;
    • maladie alcoolique du foie;
    • dissolution des calculs de cholestérol moyens et petits avec une vésicule biliaire fonctionnant normalement ;
    • CSP (cholangite sclérosante primitive) ;
    • gastrite par reflux biliaire;
    • fibrose kystique.

    Contre-indications

    Absolu:

    • vésicule biliaire qui ne fonctionne pas ;
    • obstruction complète des voies biliaires;
    • coliques biliaires fréquentes;
    • cirrhose du foie au stade de décompensation;
    • calculs biliaires à haute teneur en calcium (radiographie positive) ;
    • dysfonctionnement grave du foie, du pancréas et des reins ;
    • La maladie de Crohn;
    • maladies inflammatoires aiguës des intestins, de la vésicule biliaire et des voies biliaires ;
    • fistule biliaire-gastro-intestinale;
    • les enfants de moins de 3 ans (pour cette forme posologique) ;
    • période d'allaitement;
    • hypersensibilité aux ingrédients du médicament.

    Relatif (l'acide ursodésoxycholique est utilisé avec prudence) :

    • enfants de plus de 3 ans (en raison d'éventuelles difficultés à avaler les gélules du médicament) ;
    • grossesse (l'utilisation n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus).

    Conseil d'utilisation et posologie

    Les gélules d'acide ursodésoxycholique sont prises par voie orale, sans mâcher et avec une petite quantité d'eau ou un autre liquide. Chez les patients adultes et les enfants pesant moins de 34 kg, il est préférable d'utiliser l'acide ursodésoxycholique sous forme de suspension.

    • JVP : adultes – 10 mg/kg de poids corporel par jour en deux prises, durée du traitement – ​​2 à 8 semaines ; enfants de plus de 3 ans – 20 mg/kg de poids corporel par jour ;
    • hépatite chronique d'origines diverses, NASH et maladie alcoolique du foie : 12 à 15 mg/kg de poids corporel par jour en deux ou trois prises, durée du traitement – ​​de six mois à 1 an ou plus ;
    • cirrhose biliaire primitive du foie : 14 mg/kg de poids corporel par jour (correspondant à 3 à 7 gélules) ; au cours des trois premiers mois de traitement symptomatique, la dose quotidienne du médicament est divisée en plusieurs prises, puis (si les paramètres hépatiques s'améliorent) elle est prise une fois le soir ; la durée du traitement n'est pas limitée dans le temps ; si les symptômes cliniques de la maladie s'aggravent au début du traitement (par exemple, avec une augmentation des démangeaisons), le traitement doit être poursuivi, mais la dose quotidienne doit être réduite à 1 capsule, puis progressivement (de 1 capsule par semaine) augmentée la dose quotidienne. jusqu'à ce que la dose recommandée soit atteinte ;
    • calculs de cholestérol dans la vésicule biliaire (pour dissolution) : 10 mg/kg de poids corporel par jour (ce qui correspond à 2 à 5 gélules selon le poids du patient) le soir, avant le coucher ; durée du traitement – ​​de six mois à 1 an ; pour prévenir la récidive de la maladie des calculs biliaires, il est recommandé de prendre le médicament pendant plusieurs mois après la dissolution des calculs biliaires ;
    • PSC : 12 à 15 mg/kg de poids corporel par jour ; durée du traitement – ​​de six mois à 2 ans ou plus ;
    • gastrite par reflux biliaire : 1 gélule par jour (le soir) ; durée du traitement – ​​de 10 à 14 jours à six mois ou plus (parfois jusqu'à 2 ans) ;
    • mucoviscidose : 20 à 30 mg/kg de poids corporel par jour ; durée du traitement – ​​de six mois à 2 ans ou plus.

    Effets secondaires

    • système digestif : souvent – ​​selles molles ou informes ; très rarement (dans le traitement de la cirrhose biliaire) - douleur aiguë dans la partie supérieure droite de l'abdomen ;
    • foie et voies biliaires : très rarement - calcification des calculs biliaires ; dans le traitement de la cirrhose biliaire primitive aux stades finaux - décompensation de la cirrhose du foie, qui disparaît après l'arrêt de l'acide ursodésoxycholique ;
    • peau et tissus sous-cutanés : très rarement - éruption cutanée.

    Si les effets secondaires décrits s'aggravent ou si d'autres réactions indésirables surviennent pendant le traitement par le médicament, vous devez consulter un médecin.

    instructions spéciales

    L'acide ursodésoxycholique doit être pris sous surveillance médicale régulière.

    Au début du traitement (pendant 3 mois), les indicateurs de la fonction hépatique (taux sériques de phosphatase alcaline, de gamma-glutamyl transpeptidase et de transaminases) doivent être surveillés. Cela permet d'identifier rapidement d'éventuels dysfonctionnements hépatiques et de déterminer la réponse des patients atteints de cirrhose biliaire primitive au traitement.

    6 à 10 mois après le début de l'utilisation de l'acide ursodésoxycholique pour dissoudre les calculs biliaires, une cholécystographie orale et une échographie doivent être réalisées pour examiner les opacités en position couchée et debout. Cette procédure permet d'évaluer les progrès du traitement et d'identifier rapidement les signes de calcification des calculs.

    S'il est impossible de visualiser la vésicule biliaire aux rayons X ou en cas de calcification des calculs, de crises fréquentes de coliques et de faible contractilité de la vésicule biliaire, l'utilisation ultérieure du médicament n'est pas recommandée.

    En cas de diarrhée, il est nécessaire de réduire la dose du médicament et en cas de diarrhée chronique (plus de 14 jours), le traitement doit être arrêté.

    L'acide ursodésoxycholique n'affecte pas la capacité du patient à conduire des véhicules ou à se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses.

    Interactions médicamenteuses

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la cholestyramine, le colestipol et les antiacides contenant de l'oxyde d'aluminium ou de l'hydroxyde d'aluminium, l'absorption du médicament dans l'intestin, et donc son efficacité, est réduite, c'est pourquoi l'intervalle entre la prise de ces médicaments et de l'acide ursodésoxycholique doit être d'au moins 2 heures.

    Les œstrogènes, les progestatifs, les hypolipidémiants et la néomycine augmentent la saturation de la bile en cholestérol. Cela peut affecter la capacité de l'acide ursodésoxycholique à dissoudre les calculs de cholestérol dans la vésicule biliaire.

    Le médicament peut améliorer l'absorption de la cyclosporine par l'intestin (si nécessaire, la dose de cyclosporine doit être ajustée) et réduire l'absorption de la ciprofloxacine.

    Analogues

    Les analogues de l'acide ursodésoxycholique sont : Grinterol, Livodexa, Ursodez, Ursomik, Ursorom S, Ursofalk, Urdoxa, Ursoprim, Ursoliv, Ursosan, Exchol, Choludexan, Ekurochol.

    Conditions générales de stockage

    Conserver dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 °C.

    La durée de conservation du médicament est de 3 ans.

    En raison d'une consommation fréquente d'alcool et d'une maladie appelée hépatite, notre foie souffre de manière insupportable et seul un médicament fiable, tel que l'acide ursodésoxycholique, peut le sauver. Les critiques à ce sujet sont pour la plupart positives. N'importe quel médecin dira que ce médicament est l'un des meilleurs hépatoprotecteurs et médicaments cholérétiques. Sur les forums, les patients discutent de l'effet du médicament, ainsi que des analogues existants et de leur efficacité les uns par rapport aux autres.

    Tous les acides biliaires produits par le foie humain sont toxiques pour les cellules, à l'exception de l'acide ursodésoxycholique (UDCA). Cette propriété est conférée par la nature pour détruire les microbes nocifs à l’intérieur de notre corps, plus précisément dans tout le tube digestif.

    Lorsque la bile stagne dans le foie, une maladie se forme - l'hépatite cholestatique. Un des plus raisons courantes son origine est l'alcoolisme.

    L'acide ursodésoxycholique n'a pas de propriétés toxiques, contrairement aux autres acides cholique et chénodésoxycholique. De plus, il participe à part entière à la digestion, remplissant la fonction d'émulsification des graisses. En le décomposant en molécules microscopiques, il le mélange au liquide, de sorte que la graisse n'est pratiquement pas absorbée, ce qui explique la perte de poids.

    Plus la concentration d'UDCA dans la bile est élevée, plus le niveau de synthèse du cholestérol et son accumulation dans la vésicule biliaire sont faibles. Si vous prenez constamment le médicament ursodésoxycholique, vous remarquerez un arrêt de la croissance des calculs de cholestérol et leur diminution progressive.

    Principales fonctions du médicament :

    1. Protection du foie – L’UDCA combat l’inflammation de l’organe et réduit le nombre de cellules hépatiques mortes.
    2. Restauration de l'écoulement de la bile - en raison de la diminution de la concentration d'acides biliaires toxiques dans les intestins et le foie, l'inhibition artificielle de la formation de bile n'est plus nécessaire. Désormais, la bile circule librement du foie, à travers la vésicule biliaire, directement dans les intestins. L'acide aide à réduire la sensation de lourdeur du côté droit, ce qui signifie que le foie rétrécit et reprend progressivement sa taille normale. En même temps, le processus de digestion correct est restauré.
    3. Réduire le taux de cholestérol - de moins en moins de mauvais cholestérol pénètre dans la bile, car de moins en moins de cholestérol est absorbé dans les intestins, le foie commence également à synthétiser du cholestérol en quantités toujours plus petites. Il se dissout mieux dans la bile, grâce à quoi les calculs biliaires se dissolvent progressivement et de nouveaux ne se forment pas.
    4. Action antioxydante – radicaux libres disparaître, grâce à quoi la mort des cellules hépatiques due à l'oxydation s'arrête.
    5. Restauration de l'immunité - l'acide ursodésoxycholique, selon les avis des patients, ramène les réactions immunitaires à la normale, empêchant ainsi l'hostilité système immunitaire vers vos cellules.

    Dans la bile humaine, la proportion d'UDCA est extrêmement faible - 5 % ou moins. Cependant, il a été établi que sa teneur dans la bile d'ours est beaucoup plus élevée. Mais ensuite, afin d’éviter le braconnage et l’abattage de ces animaux, ils ont appris à synthétiser cette substance.

    Les instructions du médicament contiennent une liste indications médicales pour prendre de l'UDCA et ses analogues :

    • cirrhose du foie;
    • lithiase biliaire;
    • hépatite – cholestatique, chronique, virale, aiguë ;
    • cholestase;
    • toxicose hépatique d'origine alcoolique ou médicamenteuse ;
    • opisthorchiase chronique;
    • cholécystopathie;
    • épaississement de la bile;
    • œsophagite par reflux biliaire ;
    • dyskinésie biliaire.

    L'acide ursodésoxycholique est parfois indiqué comme agent prophylactique lors de la prise de cytostatiques ou de contraceptifs hormonaux.

    Quant aux contre-indications, voici une petite liste :

    1. Hypersensibilité et intolérance aux composants.
    2. Processus inflammatoires dans les intestins, la vésicule biliaire ou les conduits.
    3. Dysfonctionnement des reins, du pancréas.
    4. Stade de décompensation de la cirrhose du foie.

    Si vous prenez en compte chaque examen d'une personne traitée avec ce médicament, vous pouvez retracer la manifestation d'un certain ensemble d'effets secondaires :

    • allergie;
    • démangeaisons de la peau;
    • diarrhée;
    • calcification des calculs biliaires;
    • augmentation du nombre d'enzymes hépatiques.

    L'acide ursodésoxycholique est prescrit aux patients de tout âge : des personnes âgées aux nourrissons. Il vous suffira de formuler soigneusement le cycle posologique, la dose et la durée du traitement, en fonction de votre poids et de votre diagnostic. En cours de route, des contrôles trimestriels des enzymes hépatiques et des échographies semestrielles (examens échographiques), ainsi que des radiographies du foie et des conduits sont indiqués.

    Analogues de l'UDCA, avis d'experts et de patients

    L'acide ursodésoxycholique étant le principal composant actif de nombreux médicaments, il serait logique de considérer ses analogues :

    1. Ursosan est le médicament le plus populaire basé sur l'UCDK. Son prix est raisonnable, même un cours long ne coûtera pas cher. Cette disponibilité du médicament, combinée à une efficacité élevée et à une tolérance absolue, s'accompagne de critiques extrêmement positives de la part des patients et des médecins. Les gastro-entérologues, les thérapeutes et les hépatologues considèrent Ursosan comme un médicament universel, sûr même en cas de cures prolongées. Diarrhée comme effet secondaire facilement éliminé en ajustant la dose.
    2. Ursofalk est le remède de la plus haute qualité ; vous devez le boire en cas de cholestase et de lésions hépatiques. diverses sortes. Si une femme malade allaite pendant le traitement par UDCA, elle n'a pas à s'inquiéter préjudice possible pour le bébé. Le médicament est peu absorbé dans le lait maternel. Il n'est pas recommandé aux femmes enceintes de prendre ce médicament. Pourquoi boivent-ils de l'Ursofalk la nuit ? Cette tactique de traitement est due au déchargement système digestif pendant le sommeil. Alors que le tractus gastro-intestinal ( tube digestif) n'est pas occupé à digérer les aliments, l'UDCA dissout le cholestérol et l'éloigne du corps. Après cela, les calculs biliaires deviennent plus petits. Une question souvent posée dans les avis sur Ursofalk : pourquoi le boire le soir ? Étant donné que le foie se repose pendant qu'une personne ne mange pas, il lui est plus facile de récupérer, il est donc préférable de prendre le médicament plus près de la nuit.
    3. Urdoxa - le prix est élevé, l'efficacité est moyenne, l'indicateur de sécurité est insuffisant, mais les évaluations générales des spécialistes ne sont pas les plus basses.
    4. Livodex est un médicament de coût moyen qui rivalise en qualité équivalente à Ursofalk.
    5. Choludexan - le prix élevé du médicament est compensé par son efficacité, mais il existe également traits négatifs, y compris les effets indésirables. De plus, il ne peut pas faire face à des pathologies graves.
    6. Ursoliv - selon des gastro-entérologues expérimentés, il s'agit d'une excellente combinaison d'UDCA et de lactulose.
    7. Ursodez est un médicament d'efficacité moyenne, inférieur aux deux premiers produits apparentés.
    8. Ursodex est un agent hépatoprotecteur également utilisé pour la lithiase biliaire.
    9. Urso 100 est le rapport qualité-prix optimal, un substitut économique.
    10. Dexhol est un médicament à l'effet douteux, prescrit en cas d'échec d'un traitement avec d'autres médicaments.

    En conclusion, nous pouvons dire que les médicaments les plus efficaces contre la cirrhose du foie, la lithiase biliaire (lithiase biliaire) et les problèmes des voies biliaires sont l'acide ursodésoxycholique lui-même, Ursofalk et Ursosan. Les notes élevées des thérapeutes en exercice, des hépatologues, des gastro-entérologues en Russie et dans d'autres pays voisins confirment l'efficacité et la sécurité de ces médicaments.

    Forme posologique :  À gélules. Composé:

    Pour 1 gélule :

    Substance active: acide ursodésoxycholique - 250,00 mg.

    Excipients : amidon de maïs - 73,00 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 5,00 mg, stéarate de magnésium - 2,00 mg.

    Composition du capuchon de la capsule : dioxyde de titane - 2,0000%, colorant de fer oxyde noir - 0,0500%, gélatine - jusqu'à 100%.

    Composition du corps de la capsule : dioxyde de titane - 2,0000%, gélatine - jusqu'à 100%.

     Description:

    Capsules de gélatine dure n°0. Le corps est blanc et opaque, le couvercle est gris clair et opaque. Le contenu des gélules est un mélange de poudre et de granulés de couleur blanche ou presque blanche. Il est permis de compacter le contenu des capsules en grumeaux qui se brisent facilement lorsqu'on les presse.

     Groupe pharmacothérapeutique :agent hépatoprotecteur ATX :  

    A.05.A.A. Préparations d'acides biliaires

    Pharmacodynamie :

    Agent hépatoprotecteur, a un effet cholérétique. Réduit la synthèse du cholestérol dans le foie, son absorption dans les intestins et sa concentration dans la bile, augmente la solubilité du cholestérol dans le système biliaire, stimule la formation et l'excrétion de la bile. Réduit la lithogénicité de la bile et augmente la teneur en acides biliaires. Provoque une augmentation de la sécrétion gastrique et pancréatique, améliore l'activité lipase. A un effet hypoglycémiant. Provoque une dissolution partielle ou complète des calculs de cholestérol lorsqu'il est pris par voie orale, réduit la saturation de la bile en cholestérol, ce qui favorise la mobilisation du cholestérol des calculs biliaires. Il a un effet immunomodulateur, affecte les réactions immunologiques dans le foie : il réduit l'expression de certains antigènes sur la membrane hépatocytaire, affecte le nombre de lymphocytes T, la formation d'interleukine-2 et réduit le nombre d'éosinophiles.

     Pharmacocinétique :

    Après administration orale, il est rapidement absorbé dans le jéjunum et l'iléon proximal par diffusion passive, et dans l'iléon distal par transport actif. Environ 60 à 80 % sont absorbés. Après absorption, l'acide biliaire est presque entièrement conjugué dans le foie avec la glycine et la taurine et excrété dans la bile. Lors du premier passage dans le foie, jusqu'à 60 % sont métabolisés.

    Selon la dose quotidienne, le type de maladie ou l'état du foie, une quantité plus ou moins importante d'acide ursodésoxycholique s'accumule dans la bile. Dans le même temps, il y a une diminution relative de la teneur en autres acides biliaires plus lipophiles.

    Sous l'influence des bactéries intestinales, il est partiellement détruit avec formation d'acides 7-céto-lithocholique et lithocholique. L'acide lithocholique est hépatotoxique et provoque des lésions du parenchyme hépatique chez certaines espèces animales. Chez l'homme, il n'est absorbé qu'en faible quantité, sulfaté dans le foie et ainsi détoxifié avant excrétion et excrétion dans les selles. La demi-vie de l'acide ursodésoxycholique est de 3,5 à 5,8 jours.

     Les indications:

    - Dissolution des calculs de cholestérol de petite et moyenne taille avec une vésicule biliaire fonctionnelle ;

    - gastrite par reflux biliaire;

    - cirrhose biliaire primitive du foie en l'absence de signes de décompensation (traitement symptomatique) ;

    - hépatite chronique d'origines diverses;

    - cholangite sclérosante primitive;

    - fibrose kystique;

    - stéatohépatite non alcoolique;

    - maladie alcoolique du foie;

    - dyskinésie biliaire.

    Contre-indications :

    - Hypersensibilité aux composants du médicament ;

    - Calculs biliaires radioactifs (riche en calcium);

    - vésicule biliaire qui ne fonctionne pas ;

    - maladies inflammatoires aiguës de la vésicule biliaire, des voies biliaires et des intestins, maladie de Crohn ;

    - cirrhose du foie au stade de décompensation;

    - dysfonctionnement sévère des reins, du foie, du pancréas ;

    - obstruction complète des voies biliaires;

    - fistule biliaire-gastro-intestinale;

    - coliques biliaires fréquentes;

    - période de lactation;

    - enfants de moins de 3 ans (utilisation non recommandée dans cette forme posologique).

    L'acide ursodésoxycholique n'a aucune limite d'âge pour son utilisation, mais il est recommandé aux enfants de moins de 3 ans d'utiliser le médicament sous forme de suspension, car Vous pourriez avoir des difficultés à avaler les gélules.

    Soigneusement:

    Enfants de plus de 3 ans (peuvent avoir des difficultés à avaler les gélules).

     Grossesse et allaitement:

    Le médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse que dans les cas où le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur le risque possible pour le fœtus.

    Il n'existe aucune donnée sur l'excrétion de l'acide ursodésoxycholique dans le lait maternel. S'il est nécessaire d'utiliser de l'acide ursodésoxycholique pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

     Conseil d'utilisation et posologie :

    À l'intérieur. Il est recommandé aux enfants et aux adultes pesant moins de 34 kg d'utiliser le médicament sous forme de suspension.

    Dissolution des calculs biliaires de cholestérol :

    Poids corporel, kg

    Nombre de capsules, pcs.

    Le médicament doit être pris quotidiennement le soir, avant le coucher (les gélules ne sont pas mâchées), avec une petite quantité de liquide. La durée du traitement est de 6 à 12 mois. Pour prévenir les lithiases biliaires récurrentes, il est recommandé de prendre le médicament pendant plusieurs mois après la dissolution des calculs.

    Traitement de la gastrite par reflux biliaire :

    1 gélule du médicament par jour le soir, avant le coucher (les gélules ne sont pas mâchées), avec un peu d'eau. La durée du traitement varie de 10 à 14 jours à 6 mois, si nécessaire - jusqu'à 2 ans.

    Traitement symptomatique de la cirrhose biliaire primitive :

    La dose quotidienne dépend du poids corporel et varie de 3 à 7 gélules (environ 14 ± 2 mg/kg d'acide ursodésoxycholique pour 1 kg de poids corporel).

    Au cours des 3 premiers mois de traitement, l'utilisation de la gélule de 250 mg doit être répartie en plusieurs prises tout au long de la journée. Après amélioration des paramètres hépatiques, la dose quotidienne du médicament peut être prise une fois le soir.

    Gélules de 250 mg

    Poids corporel, kg

    Dose quotidienne (gélules, pcs.)

    Le matin

    Au cours de la journée

    Dans la soirée

    Les gélules doivent être prises régulièrement, sans les croquer, avec une petite quantité de liquide.

    L'utilisation du médicament pour le traitement de la cirrhose biliaire primitive peut être poursuivie indéfiniment. Chez les patients atteints de cirrhose biliaire primitive, dans de rares cas, les symptômes cliniques peuvent s'aggraver au début du traitement, par exemple les démangeaisons peuvent devenir plus fréquentes. Dans ce cas, le traitement doit être poursuivi en prenant 1 capsule par jour, puis la posologie doit être augmentée progressivement (en augmentant la dose quotidienne d'1 capsule par semaine) jusqu'à ce que la posologie recommandée soit à nouveau atteinte.

    Cholangite sclérosante primitive :

    12-15 mg/kg/jour (jusqu'à 20 mg) pendant 6 à 24 mois (jusqu'à plusieurs années).

    Fibrose kystique:

    Jusqu'à 20 à 30 mg/kg/jour pendant 6 à 24 mois ou plus.

    Hépatites chroniques d'origines diverses, stéatohépatite non alcoolique, maladie alcoolique du foie :

    La dose quotidienne est de 12 à 15 mg/kg (2 à 5 gélules en 2 à 3 doses, la durée du traitement est de 6 à 12 mois ou plus).

    Dyskinésie biliaire :

    La dose quotidienne moyenne est de 10 mg/kg à diviser en 2 prises pendant 2 semaines à 2 mois.

    Enfants de plus de 3 ans le médicament est prescrit individuellement, sur la base du calcul de 20 mg/kg/jour.

     Effets secondaires:

    La fréquence des effets indésirables répertoriés ci-dessous a été déterminée selon les critères suivants (classification de l'Organisation mondiale de la santé) :très propre(≥1/10), souvent (≥1/100 - <1/10), rarement (≥1/1 000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1 000), très rarement (<1/10 000), fréquence inconnue(une estimation ne peut être faite sur la base des données disponibles).

    Du tractus gastro-intestinal : souvent- selles molles ou diarrhée ; dans le traitement de la cirrhose biliaire primitivetrès rarement- douleur aiguë dans la partie supérieure droite de l'abdomen.

    Du foie et des voies biliaires : très rarement - calcification des calculs biliaires.

    Lors du traitement des stades avancés de la cirrhose biliaire primitive :très rarement- décompensation de la cirrhose du foie, qui disparaît après l'arrêt du médicament.

    De la peau et des tissus sous-cutanés : très rarement - urticaire.

    Si l'un des effets indésirables répertoriés dans cette description s'aggrave ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non répertoriés dans la description, vous devez en informer votre médecin.

     Surdosage :

    En cas de surdosage, une diarrhée peut survenir.

    En cas de surdosage, un traitement symptomatique est réalisé.

     Interaction:

    La cholestyramine, le colestipol et les antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de la smectite (oxyde d'aluminium) réduisent l'absorption de l'acide ursodésoxycholique dans l'intestin et réduisent ainsi son absorption et son efficacité. Si l'utilisation de médicaments contenant au moins une de ces substances est encore nécessaire, ils doivent être pris au moins 2 heures avant la prise du médicament.

    L'acide ursodésoxycholique peut améliorer l'absorption de la cyclosporine par l'intestin. Par conséquent, chez les patients prenant , le médecin doit vérifier la concentration de cyclosporine dans le sang et, si nécessaire, ajuster sa dose.

    Dans certains cas, le médicament peut réduire l’absorption de la ciprofloxacine.

    Les médicaments hypolipidémiants (en particulier le clofibrate), les œstrogènes ou les progestatifs augmentent la saturation de la bile en cholestérol et peuvent réduire la capacité du médicament à dissoudre les calculs biliaires de cholestérol.

     Instructions spéciales:

    Le médicament doit être pris sous la surveillance d'un médecin.

    Pendant les 3 premiers mois de traitement, les paramètres de la fonction hépatique doivent être surveillés : transaminases, phosphatase alcaline et gamma-glutamyl transpeptidase dans le sérum sanguin toutes les 4 semaines puis tous les 3 mois. La surveillance de ces paramètres permet d'identifier à un stade précoce un dysfonctionnement hépatique. Cela s'applique également aux patients aux stades avancés de la cirrhose biliaire primitive. De plus, il peut déterminer rapidement si un patient atteint de cirrhose biliaire primitive répond au traitement.

    Lorsque vous utilisez le médicament pour dissoudre les calculs biliaires de cholestérol :

    Afin d'évaluer l'évolution du traitement et de détecter à temps les signes de calcification des calculs en fonction de leur taille, la vésicule biliaire doit être visualisée (cholécystographie orale) avec examen des opacités en position debout et couchée (échographie) 6 à 10 mois après. le traitement de début.

    Si la vésicule biliaire ne peut pas être visualisée aux rayons X ou en cas de calculs calcifiés, de mauvaise contractilité de la vésicule biliaire ou de crises fréquentes de coliques, le médicament ne doit pas être utilisé.

    Lors du traitement de patients aux stades avancés de la cirrhose biliaire primitive :

    Des cas de décompensation de cirrhose hépatique ont été rapportés extrêmement rarement. Après l'arrêt du traitement, une évolution inverse partielle des manifestations de décompensation a été notée.

    Chez les patients souffrant de diarrhée, la posologie du médicament doit être réduite. Si la diarrhée persiste, le traitement doit être interrompu.

     Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules. Épouser et fourrure.:

    Il n’y a eu aucun effet sur la capacité de conduire des véhicules ou de se livrer à d’autres activités potentiellement dangereuses.

     Forme de libération/posologie :

    Gélules, 250 mg.

     Emballer:

    5, 6, 10 gélules sous blister constitué d'un film de chlorure de polyvinyle et d'une feuille d'aluminium imprimée vernie.

    10, 20, 30, 40, 50 ou 100 gélules en pots pour médicaments en polyéthylène téréphtalate, fermés par des bouchons à vis avec contrôle de première ouverture ousystème « pousser-tourner » en polypropylène ou polyéthylène ou canettespolypropylène pour médicaments, fermé par des couvercles à tension contrôlée en polyéthylène ou pots en polypropylène pour médicaments, fermés par des couvercles à tension contrôlée en polyéthylène haute densité.

    Une boîte ou 1, 2, 3, 4, 5 ou 10 plaquettes thermoformées accompagnées des instructions d'utilisation sont placées dans un emballage en carton (pack).

    Il est permis d'emballer 2 ou 3 emballages en carton (packs) dans un emballage groupé (conteneur d'expédition) en carton pour l'emballage des consommateurs.

     Conditions de stockage:

    Dans un endroit à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25°C.

    Garder hors de la portée des enfants.

     Date de péremption :

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de délivrance en pharmacie : Sur ordonnance Numéro d'enregistrement : LP-003797 Date d'inscription: 18.08.2016 Date d'expiration: 18.08.2021 Titulaire du certificat d'immatriculation : ATOLL, LLC Russie Fabricant :   Bureau de représentation :   OZONE PHARM, LLC Date de mise à jour des informations :   10.10.2016 Instructions illustrées