Rigevidon a des instructions d'utilisation claires. Médicament contraceptif Rigevidon - instructions, utilisation pendant la grossesse et avis

Mode d'emploi avec Rigevidon

Numéro d'enregistrement :

P N012676/02

Nom commercial : RIGEVIDON®

Dénomination commune internationale ou nom générique :Éthinylestradiol + Lévonorgestrel

Forme posologique :

comprimés pelliculés

COMPOSÉ
Substances actives :
Éthinylestradiol : 0,03 mg
Lévonorgestrel ; 0,15 mg
Excipients :
- dans le noyau de la tablette : dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium, talc, amidon de maïs, lactose monohydraté ;
- dans la coque de la tablette : saccharose, talc, carbonate de calcium, dioxyde de titane, copovidone, macrogol 6000, dioxyde de silice colloïdale, povidone, carmellose sodique.

Description
Comprimés blancs, ronds, biconvexes, pelliculés.

Groupe pharmacothérapeutique :

contraceptif (œstrogène + gestagène)

Code ATX : G03AA07.

PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Pharmacodynamie
Rigevidon est un médicament contraceptif oral monophasique combiné œstrogène-progestatif.
Lorsqu'il est pris par voie orale, il inhibe la sécrétion hypophysaire hormones gonadotropes.
L'effet contraceptif est associé à plusieurs mécanismes. En tant que composant gestagène (progestatif), il contient un dérivé de la 19-nortestostérone - le lévonorgestrel, qui est plus actif que l'hormone corps jaune la progestérone (et un analogue synthétique de cette dernière, la prégnine), agit au niveau des récepteurs sans transformations métaboliques préalables. Le composant œstrogénique est l’éthinylestradiol. Sous l'influence du lévonorgestrel, il existe un blocage de la libération des hormones de libération (LH et FSH) de l'hypothalamus, une inhibition de la sécrétion d'hormones gonadotropes par l'hypophyse, ce qui entraîne une inhibition de la maturation et de la libération d'un ovule prêt à la fécondation. (ovulation). L'effet contraceptif est renforcé par l'éthinylestradiol. Maintient une viscosité élevée de la glaire cervicale (rend difficile la pénétration des spermatozoïdes dans la cavité utérine). Outre son effet contraceptif, lorsqu'il est pris régulièrement, il normalise le cycle menstruel et aide à prévenir le développement d'un certain nombre de maladies gynécologiques, y compris nature de la tumeur.
Pharmacocinétique
Le lévonorgestrel est rapidement absorbé (moins de 4 heures). Le lévonorgestrel n’a pas d’effet de premier passage dans le foie. À utilisation conjointe lévonorgestrel avec l'éthinylestradiol, il existe une relation entre la dose et la concentration plasmatique maximale. TC max (délai pour atteindre la concentration maximale) du lévonorgestrel est de 2 heures, T 1/2 (demi-vie) - 8-30 heures. (en moyenne 16 heures). La majeure partie du lévonorgestrel dans le sang se lie à l’albumine et à la SHBG (globuline liant les hormones sexuelles).
L'éthinylestradiol est rapidement et presque complètement absorbé par l'intestin. L'éthinylestradiol a un effet de premier passage dans le foie, le TC maximum est de 1,5 heure, la demi-vie est d'environ 26 heures.
Lorsqu'il est pris par voie orale, l'éthinylestradiol est libéré du plasma sanguin dans les 12 heures, la demi-vie est de 5,8 heures.
L'éthinylestradiol est métabolisé dans le foie et les intestins. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont des produits hydrosolubles de conjugaison sulfate ou glucuronide et pénètrent dans l'intestin avec la bile, où ils subissent une désintégration à l'aide de bactéries intestinales.
Les deux composants (lévonorgestrel et éthinylestradiol) sont libérés avec lait maternel. Les substances actives sont métabolisées dans le foie, T1/2 est de 2 à 7 heures.
Le lévonorgestrel est excrété par les reins (60 %) et par les intestins (40 %) ; éthinylestradiol - par les reins (40 %) et par les intestins (60 %).

INDICATIONS POUR L'UTILISATION
Contraception orale, déficience fonctionnelle cycle menstruel(y compris dysménorrhée sans cause organique, métrorragies dysfonctionnelles, syndrome prémenstruel).

CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux composants du médicament, grossesse, allaitement, maladies hépatiques graves, hyperbilirubinémie congénitale (syndromes de Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor), cholécystite, présence ou antécédents de modifications cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, thromboembolie et prédisposition à celles-ci, tumeurs hépatiques, tumeurs malignes, principalement le cancer du sein ou de l'endomètre ; formes familiales d'hyperlipidémie, formes sévères d'hypertension artérielle, formes sévères de diabète sucré et autres maladies des glandes endocrines, drépanocytose, anémie hémolytique chronique, môle hydatiforme, âge supérieur à 40 ans, saignements vaginaux d'étiologie inconnue, migraine, otosclérose ; antécédents d'ictère idiopathique de la femme enceinte, démangeaisons cutanées sévères de la femme enceinte, herpès de la femme enceinte.

SOIGNEUSEMENT
Maladies du foie et de la vésicule biliaire, épilepsie, dépression, colite ulcéreuse, fibromes utérins, mastopathie, tuberculose, maladie rénale, adolescence (sans cycles ovulatoires réguliers).
Si vous souffrez de diabète, de maladies du système cardio-vasculaire, hypertension artérielle, dysfonctionnement rénal, varices, phlébite, otosclérose, sclérose en plaques, épilepsie, chorée mineure, porphyrie intermittente, tétanie latente, asthme bronchique, l'utilisation du médicament nécessite également des précautions.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Pendant la grossesse et l'allaitement, la prise du médicament est contre-indiquée.

MODE D'APPLICATION ET DOSES
Appliquer par voie orale sans mâcher et avec une petite quantité de liquide.
Si une contraception hormonale n'a pas été utilisée au cours du cycle menstruel précédent, la contraception par Rigevidon est débutée dès le premier jour des règles, en prenant 1 comprimé par jour pendant 21 jours, à la même heure de la journée.
Ceci est suivi d'une pause de 7 jours, au cours de laquelle des saignements de type menstruel se produisent. Le cycle suivant de 21 jours de prise de comprimés provenant d'une nouvelle boîte contenant 21 comprimés doit être commencé le lendemain après une pause de 7 jours, c'est-à-dire le huitième jour, même si le saignement ne s'est pas arrêté. Ainsi, le début de la prise du médicament de chaque nouvel emballage a lieu le même jour de la semaine.
Lors du passage à la prise de Rigevidon à partir d'un autre contraceptif oral, un schéma similaire est utilisé. Le médicament est pris aussi longtemps que le besoin de contraception demeure.
Après un avortement, il est recommandé de commencer à prendre le médicament le jour de l'avortement ou le lendemain de l'opération.
Après l'accouchement, le médicament ne peut être prescrit qu'aux femmes qui n'allaitent pas ; Vous devez commencer à prendre le contraceptif au plus tôt le premier jour de vos règles. Pendant l'allaitement, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.
Pilules oubliées ; Le comprimé oublié doit être pris dans les 12 heures suivantes. Si 36 heures se sont écoulées depuis la prise de la dernière pilule, la contraception n'est pas fiable. Pour éviter les saignements intermenstruels, le traitement doit être poursuivi à partir de la plaquette déjà commencée, à l'exception du ou des comprimés oubliés. En cas d'oubli de pilule, il est recommandé d'utiliser en plus une autre méthode de contraception non hormonale (par exemple barrière).
DANS à des fins médicinales; La dose de Rigevidon et le schéma d'utilisation sont choisis individuellement par le médecin dans chaque cas.

EFFET SECONDAIRE
Le médicament est généralement bien toléré.
Possible Effets secondaires de nature transitoire, passant spontanément : nausées, vomissements, mal de tête, engorgement des glandes mammaires, modifications du poids corporel et de la libido, changements d'humeur, acyclique problèmes sanglants, dans certains cas - gonflement des paupières, conjonctivite, vision floue, inconfort lors du port de lentilles de contact (ces phénomènes sont temporaires et disparaissent après l'arrêt sans prescription de traitement).
En cas d'utilisation à long terme, un chloasma, une perte auditive, des démangeaisons généralisées, une jaunisse, des crampes musculaires au mollet, une fréquence accrue peuvent survenir très rarement. crises d'épilepsie. Hypertriglycéridémie, hyperglycémie, diminution de la tolérance au glucose, augmentation pression artérielle(TA), thrombose et thromboembolie veineuse, jaunisse, éruptions cutanées, modifications de la nature de la sécrétion vaginale, candidose vaginale, fatigue accrue, diarrhée.

SURDOSAGE
Les cas d'effets toxiques dus à un surdosage sont inconnus.

INTERACTION AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS
Les barbituriques, certains médicaments antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne), les sulfamides et les dérivés de la pyrazolone peuvent améliorer le métabolisme des hormones stéroïdes contenues dans le médicament.
Une diminution de l'efficacité contraceptive peut également être observée lors de l'administration simultanée de certains médicaments antimicrobiens (ampicilline, rifampicine, chloramphénicol, néomycine, polymyxine B, sulfamides, tétracyclines), associée à des modifications de la microflore intestinale.
Lors de l'utilisation d'anticoagulants, de dérivés de la coumarine ou d'indanedione, il peut être nécessaire de déterminer en outre l'indice de prothrombine et de modifier la dose de l'anticoagulant.
Lors de l'utilisation d'antidépresseurs tricycliques, de maprotiline, de bêtabloquants, leur biodisponibilité et leur toxicité peuvent augmenter.
Lors de l'utilisation d'hypoglycémiants oraux et d'insuline, il peut être nécessaire de modifier leur dose.
Lorsqu'elle est associée à la bromocriptine, l'efficacité de la bromocriptine est réduite.
Lorsqu'il est associé à des médicaments ayant des effets hépatotoxiques potentiels, par exemple le dantrolène, une hépatotoxicité accrue est observée, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans.

INSTRUCTIONS SPÉCIALES
Avant de commencer la contraception et ensuite tous les 6 mois. Un examen médical et gynécologique général est recommandé, comprenant une analyse cytologique d'un frottis cervical, une évaluation de l'état des glandes mammaires, une détermination de la glycémie, du cholestérol et d'autres indicateurs de la fonction hépatique, une surveillance de la pression artérielle et une analyse d'urine).
Il n'est pas recommandé de prescrire Rigevidon aux femmes atteintes de maladies thromboemboliques à un jeune âge et ayant des antécédents familiaux d'augmentation de la coagulation sanguine.
L'utilisation d'une contraception orale est autorisée au plus tôt 6 mois après une hépatite virale, à condition que les fonctions hépatiques soient normalisées.
Si une douleur aiguë apparaît dans la partie supérieure de l'abdomen, une hépatomégalie et des signes de saignement intra-abdominal, une suspicion de tumeur du foie peut surgir. Si nécessaire, le médicament doit être arrêté.
Si la fonction hépatique se détériore pendant la prise de Rigevidon, une consultation avec un médecin est nécessaire.
En cas de saignement acyclique (intermenstruel), Rigevidon doit être poursuivi, car dans la plupart des cas, ce saignement s'arrête spontanément. Si les saignements acycliques (intermenstruels) ne disparaissent pas ou réapparaissent, un examen médical doit être effectué pour exclure une pathologie organique du système reproducteur.
En cas de vomissements ou de diarrhée, le traitement doit être poursuivi, en utilisant également une autre méthode de contraception non hormonale.
Les femmes qui fument et prennent des contraceptifs hormonaux courent un risque accru de développer maladies vasculaires avec des conséquences graves (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Le risque augmente avec l'âge et en fonction du nombre de cigarettes fumées (surtout chez les femmes de plus de 35 ans).
Le médicament doit être arrêté dans les cas suivants :
- lorsqu'une céphalée de type migraine apparaît pour la première fois ou s'aggrave, ou lorsqu'une céphalée d'une intensité inhabituelle apparaît ;
- dès sa comparution premiers signes phlébite ou phlébothrombose (douleur inhabituelle ou gonflement des veines des jambes) ;
- en cas d'ictère ou d'hépatite sans ictère ;
- pour les troubles cérébrovasculaires ;
- en cas de douleur lancinante d'étiologie inconnue lors de la respiration ou de la toux, de douleurs et d'une sensation d'oppression dans la poitrine ;
- avec détérioration aiguë de l'acuité visuelle ;
- si une thrombose ou une crise cardiaque est suspectée ;
- avec une forte augmentation de la pression artérielle ;
- en cas de démangeaisons généralisées ;
- avec une fréquence accrue des crises d'épilepsie ;
- 3 mois avant la grossesse prévue, environ 6 semaines avant celle prévue intervention chirurgicale, avec immobilisation prolongée.
- si vous êtes enceinte.

INFLUENCE DU MÉDICAMENT SUR LA CAPACITÉ DE CONDUIRE UNE VOITURE ET D'AUTRES MÉCANISMES
La prise du médicament n'affecte pas la capacité de conduire une voiture ou d'utiliser d'autres machines, dont le fonctionnement est associé à un risque accru de blessure.

FORMULAIRE DE DÉCHARGE
Pilules ;
21 comprimés sous plaquette thermoformée en film PVC/PVDC et feuille d'aluminium ;
1 ou 3 ampoules dans une boîte en carton avec mode d'emploi.

CONDITIONS DE STOCKAGE
À une température de 15-30 °C.
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants !

MEILLEUR AVANT
5 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

CONDITIONS DE VACANCES EN PHARMACIE
Sur ordonnance.

FABRICANT
JSC "Gédéon Richter"
1103 Budapest, st. Demrei, 19-21 ans, Hongrie.
Les plaintes des consommateurs doivent être envoyées à :
Bureau de représentation à Moscou de JSC Gedeon Richter

Regividon est la solution optimale !

Avantages : Aucun effet secondaire, prix raisonnable, compatibilité avec d’autres médicaments.

Inconvénients : aucun trouvé

Après la naissance de deux merveilleux bébés, mon mari et moi avons commencé à réfléchir à la contraception. Après avoir consulté mon gynécologue, j'ai décidé d'opter pour Rigevidon. Ce qui est pratique, c'est que vous pouvez les avaler sans même boire d'eau. Le médecin m'a immédiatement prévenu que je devais prendre la pilule à la même heure chaque jour et ne jamais manquer une dose. Surtout, j'avais probablement peur qu'en prenant des pilules et surpoids viendra, mais rien de tel n’est arrivé à ce jour. La seule chose était qu'au tout début du traitement, il y avait une légère nausée, mais elle a ensuite disparu. Mes règles arrivent sans tarder. Je dirai que j'utilise Rigevidon depuis plus de cinq ans, en prenant occasionnellement de courtes pauses pour reposer le corps, et pendant tout ce temps, il n'y a eu aucun problème. Le médicament fonctionne très bien.

Aucun effet ne vaut la santé dépensée, évitez-le

Avantages : Contraception efficace, prix

Inconvénients : préjudice énorme pour la santé et effets secondaires graves

J'ai abandonné les contraceptifs hormonaux parce que j'ai pris Rigevidon et j'ai appris par moi-même à quel point ils sont nocifs. Contraceptifs hormonaux leur efficacité est garantie, c'est pourquoi ils étaient si populaires, et maintenant les gens ont réalisé à quel point ils sont nocifs. Je les ai utilisés pendant un certain temps et j'étais content : les tablettes fonctionnent vraiment, elles sont très bon marché, et en plus. Mais au fil du temps, j’ai réalisé qu’une grande partie de mes problèmes étaient causés par ce médicament en particulier. Commençons par l'ambiance - une renarde hystérique qui s'énerve contre tout et qui crie, pleure tout le temps et se comporte de manière inappropriée - voici mon portrait après 2 mois de prise de Rigevidon. Mais de nature je suis plutôt flegmatique, je ne souffre pas du tout d’émotivité. La seconde est le poids. Une question douloureuse, car en 3 mois d'utilisation j'ai pris non pas quelques kilos, mais 9,2 kg !!! Je suis allé à la salle de sport, je me suis entraîné, en vain, je perds généralement du poids facilement, mais ici mes jambes et mes bras sont plus fins (les muscles disparaissent) et la graisse sur mon ventre n'est nulle part. Cela est dû à la progestérone, dont la quantité augmente considérablement lorsqu'elle est prise. pilules hormonales. Troisièmement, ma tension artérielle est passée de 110 à 150 ! Il ne vous faudra donc pas longtemps pour devenir hypertendu. Ensuite, il y avait bien plus encore, je ne le décrirai pas brièvement : des muguets fréquents, des douleurs thoraciques terribles, des règles douloureuses et un syndrome prémenstruel avec un inconfort terrible, de l'acné sur tout le visage, et le point culminant du programme - la jaunisse, que je n'ai jamais connue. Comment puis-je savoir si c'est à cause du médicament ? Des tests, des tests hormonaux banals et un gynécologue intelligent. Ensuite, il a fallu très longtemps pour éliminer tous ces problèmes, alors les filles, traitez-vous avec soin et n'utilisez pas de telles conneries.

Médicament hormonal puissant

Avantages : prix abordable

Défauts: Effets secondaires, le poids augmente, l'irritabilité apparaît

Il y a quelques mois, ma sœur a reçu un diagnostic de fibromes et, après un certain temps, leur taille a commencé à augmenter. Le médecin qu'elle a consulté après l'examen niveaux hormonaux et d'autres tests, pour une raison quelconque, elle a prescrit Rigevidon. La motivation était la suivante : normalise cycle mensuel(ce qui l'a vraiment touchée, il y avait des taches de sang), permettra d'éviter les grossesses non planifiées et de ralentir le développement du ganglion fibromateux. Le médicament en lui-même n'est pas mauvais, il est disponible en pharmacie et son prix est raisonnable. Mais il y a un inconvénient majeur. Ma sœur et moi nous sommes vues 2 mois plus tard et je ne l’ai pas reconnue tout de suite. Elle a pris 7 kg en 2 mois ! Puis elle a dit que sa libido s'était affaiblie et qu'elle était devenue nerveuse. Quant aux fibromes, aucun résultat n’était visible au bout de 2 mois. En conséquence, ils ont refusé Regividon et ma sœur a pris un autre médicament.

Médicament contraceptif hormonal oral monophasique combiné. Lorsqu'il est pris par voie orale, il inhibe la sécrétion hypophysaire d'hormones gonadotropes. L'effet contraceptif est associé à plusieurs mécanismes. En tant que composant gestagène (progestatif), il contient un dérivé de la 19-nortestostérone - le lévonorgestrel, qui est plus actif que l'hormone du corps jaune, la progestérone (et un analogue synthétique de cette dernière - la prégnine), agit au niveau des récepteurs sans transformations métaboliques préalables. . Le composant œstrogénique est l’éthinylestradiol.

Sous l'influence du lévonorgestrel, la libération de LH et de FSH par l'hypothalamus est bloquée, la sécrétion d'hormones gonadotropes par l'hypophyse est inhibée, ce qui entraîne une inhibition de la maturation et la libération d'un ovule prêt à être fécondé (ovulation). L'effet contraceptif est renforcé par l'éthinylestradiol. Maintient une viscosité élevée de la glaire cervicale (rend difficile la pénétration des spermatozoïdes dans la cavité utérine). Outre son effet contraceptif, lorsqu'il est pris régulièrement, il normalise le cycle menstruel et aide à prévenir le développement d'un certain nombre de maladies gynécologiques, incl. nature de la tumeur.

Pharmacocinétique

Éthinylestradiol

L'éthinylestradiol est rapidement et presque complètement absorbé par l'intestin. L'éthinylestradiol subit un effet de « premier passage » à travers le foie, T max est de 1,5 heures, T 1/2 est d'environ 26 heures.

Lorsqu'il est pris par voie orale, l'éthinylestradiol est éliminé du plasma sanguin dans les 12 heures, T1/2 étant de 5,8 heures.

L'éthinylestradiol est métabolisé dans le foie et les intestins. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont des conjugués de sulfate ou de glucuronide hydrosolubles qui pénètrent dans l'intestin avec la bile, où ils subissent une désintégration à l'aide de bactéries intestinales.

Métabolisé dans le foie, T1/2 dure 2 à 7 heures.

L'éthinylestradiol est excrété par les reins (40 %) et par les intestins (60 %).

Excrété dans le lait maternel.

Lévonorgestrel

Après administration orale, le lévonorgestrel est rapidement absorbé (en moins de 4 heures). Le lévonorgestrel ne subit pas d'effet de premier passage dans le foie. Lorsque le lévonorgestrel est co-administré avec l'éthinylestradiol, il existe une relation entre la dose et la concentration plasmatique maximale. Le T max (temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale) du lévonorgestrel est de 2 heures, T 1/2 - 8 à 30 heures (en moyenne 16 heures). La majeure partie du lévonorgestrel dans le sang se lie à l’albumine et à la SHBG (globuline liant les hormones sexuelles). Métabolisé dans le foie.

Le lévonorgestrel est excrété par les reins (60 %) et par les intestins (40 %).

Excrété dans le lait maternel.

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes.

Excipients : dioxyde de silicium colloïdal - 0,275 mg, stéarate de magnésium - 0,55 mg, talc - 1,1 mg, amidon de maïs - 19,895 mg, lactose monohydraté - 33 mg.

Composition de la coque : saccharose - 22,459 mg, talc - 6,826 mg, carbonate de calcium - 3,006 mg, dioxyde de titane - 1,706 mg, copovidone - 0,592 mg, macrogol 6000 - 0,148 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 0,146 mg, povidone - 0,088 mg, carmellose sodique - 0,029 mg.

21 pièces. - blisters (1) - emballages en carton.
21 pièces. - blisters (3) - emballages en carton.

Dosage

Le médicament est pris par voie orale, sans mâcher et avec une petite quantité de liquide.

Si la contraception hormonale n'a pas été utilisée au cours du cycle menstruel précédent, alors Rigevidon ® pour la contraception est prescrit dès le 1er jour des règles, 1 comprimé par jour pendant 21 jours. Ceci est suivi d'une pause de 7 jours, au cours de laquelle des saignements de type menstruel se produisent. Le prochain cycle de 21 jours de prise de comprimés d'un nouvel emballage contenant 21 comprimés doit commencer le lendemain de la pause de 7 jours, c'est-à-dire le 8ème jour, même si le saignement ne s'est pas arrêté. Ainsi, le début de la prise du médicament de chaque nouvel emballage a lieu le même jour de la semaine.

Lors du passage à la prise de Rigevidon à partir d'un autre contraceptif oral, un schéma similaire est utilisé. Le médicament est pris aussi longtemps que le besoin de contraception persiste.

Après l'accouchement, le médicament ne peut être prescrit qu'aux femmes qui n'allaitent pas ; Vous devez commencer à prendre le contraceptif au plus tôt le 1er jour de vos règles. Pendant l'allaitement, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

La pilule oubliée doit être prise dans les 12 heures suivantes. Si 36 heures se sont écoulées depuis la prise de la dernière pilule, la contraception n'est pas fiable. Pour éviter les saignements intermenstruels, le traitement doit être poursuivi à partir de la plaquette déjà commencée, à l'exception du ou des comprimés oubliés. En cas d'oubli de pilule, il est recommandé d'utiliser en plus une autre méthode de contraception non hormonale (par exemple, barrière).

À des fins médicinales, le médecin détermine individuellement la dose de Rigevidon et le schéma d'utilisation dans chaque cas.

Surdosage

Les cas d'effets toxiques dus à un surdosage sont inconnus.

Interaction

Les barbituriques, certains médicaments antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne), les sulfamides et les dérivés de la pyrazolone peuvent améliorer le métabolisme des hormones stéroïdes contenues dans le médicament.

Une diminution de l'efficacité contraceptive peut également être observée lorsqu'elle est administrée simultanément avec certains agents antimicrobiens (notamment l'ampicilline, la rifampicine, le chloramphénicol, la néomycine, la polymyxine B, les sulfamides, les tétracyclines), associée à des modifications de la microflore intestinale.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anticoagulants, des dérivés de la coumarine ou de l'indanedione, une détermination supplémentaire de l'indice de prothrombine et une modification de la dose de l'anticoagulant peuvent être nécessaires.

Lors de l'utilisation d'antidépresseurs tricycliques, de maprotiline, de bêtabloquants, leur biodisponibilité et leur toxicité peuvent augmenter.

Lors de l'utilisation d'hypoglycémiants oraux et d'insuline, il peut être nécessaire de modifier leur dose.

Lorsqu'elle est associée à la bromocriptine, son efficacité diminue.

Lorsqu'il est associé à des médicaments ayant des effets hépatotoxiques potentiels, par exemple le dantrolène, une hépatotoxicité accrue est observée, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans.

Effets secondaires

Le médicament est généralement bien toléré.

Effets secondaires possibles de nature transitoire, passant spontanément : nausées, vomissements, maux de tête, engorgement des glandes mammaires, modifications du poids corporel et de la libido, changements d'humeur, saignements acycliques ; dans certains cas - gonflement des paupières, conjonctivite, vision floue, inconfort lors du port de lentilles de contact (ces phénomènes sont temporaires et disparaissent après l'arrêt sans prescription de traitement).

Avec une utilisation à long terme, un chloasma, une perte auditive, des démangeaisons généralisées, une jaunisse, des crampes musculaires au mollet et une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie peuvent très rarement survenir.

On observe rarement une hypertriglycéridémie, une hyperglycémie, une diminution de la tolérance au glucose, une augmentation de la pression artérielle, une thrombose et une thromboembolie veineuse, un ictère, des éruptions cutanées, des modifications de la nature des sécrétions vaginales, une candidose, une fatigue et une diarrhée.

Les indications

contraception orale;
troubles fonctionnels du cycle menstruel (y compris dysménorrhée sans cause organique, métrorragies dysfonctionnelles) ;
syndrome de tension prémenstruelle.

Contre-indications

maladie hépatique grave;
hyperbilirubinémie congénitale (syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor) ;
cholécystite;
présence ou antécédents de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves ;
thromboembolie et prédisposition à celles-ci;
tumeurs malignes (principalement cancer du sein ou de l'endomètre) ;
tumeurs du foie ;
formes familiales d'hyperlipidémie;
formes sévères d'hypertension artérielle;
maladies endocriniennes (y compris les formes graves de diabète) ;
l'anémie falciforme;
anémie hémolytique chronique;
saignements vaginaux d'étiologie inconnue ;
môle hydatiforme;
migraine;
l'otosclérose;
antécédents d'ictère idiopathique pendant la grossesse ;
démangeaisons cutanées sévères pendant la grossesse;
herpès pendant la grossesse;
âge supérieur à 40 ans;
grossesse;
période de lactation (allaitement);
hypersensibilité aux composants du médicament.

Le médicament doit être utilisé avec prudence dans les maladies du foie et de la vésicule biliaire, l'épilepsie, la dépression, la colite ulcéreuse, les fibromes utérins, la mastopathie, la tuberculose, les maladies rénales, le diabète sucré, les maladies du système cardiovasculaire, l'hypertension artérielle, le dysfonctionnement rénal, varices veines, phlébite, otosclérose, sclérose en plaques, chorée mineure, porphyrie intermittente, tétanie latente, l'asthme bronchique, V adolescence(sans cycles ovulatoires réguliers).

Caractéristiques de l'application

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).

Utiliser pour un dysfonctionnement hépatique

Contre-indiqué pour une utilisation dans les maladies hépatiques graves (y compris l'hyperbilirubinémie congénitale - syndromes de Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor ; tumeurs du foie).

Utilisation en cas d'insuffisance rénale

La prudence est de mise lors de la prescription du médicament à des patients présentant une insuffisance rénale.

Utilisation chez les patients âgés

Contre-indiqué au-delà de 40 ans.

instructions spéciales

Avant utilisation contraception hormonale puis, tous les 6 mois, un examen médical et gynécologique général est recommandé, comprenant une analyse cytologique d'un frottis du col de l'utérus, une évaluation de l'état des glandes mammaires, une détermination de la glycémie, du cholestérol et d'autres indicateurs de la fonction hépatique, du sang surveillance de la pression et analyse d’urine.

Il n'est pas recommandé de prescrire Rigevidon aux femmes atteintes de maladies thromboemboliques à un jeune âge et ayant des antécédents familiaux d'augmentation de la coagulation sanguine.

L'utilisation d'une contraception orale est autorisée au plus tôt 6 mois après une hépatite virale, à condition que la fonction hépatique soit normalisée.

Si une douleur aiguë apparaît dans la partie supérieure de l'abdomen, une hépatomégalie et des signes de saignement intra-abdominal, une suspicion de tumeur du foie peut surgir. Si nécessaire, le médicament doit être arrêté.

Si la fonction hépatique est altérée pendant la prise de Rigevidon, une consultation avec un médecin est nécessaire.

En cas de saignement acyclique (intermenstruel), Rigevidon doit être poursuivi, car dans la plupart des cas, ces saignements s'arrêtent spontanément. Si les saignements acycliques (intermenstruels) ne disparaissent pas ou réapparaissent, un examen médical doit être effectué pour exclure une pathologie organique du système reproducteur.

En cas de vomissements ou de diarrhée, le traitement doit être poursuivi en utilisant une autre méthode de contraception non hormonale.

Les femmes qui fument et prennent des contraceptifs hormonaux ont un risque accru de développer des maladies cardiovasculaires aux conséquences graves (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Le risque augmente avec l'âge et en fonction du nombre de cigarettes fumées (surtout chez les femmes de plus de 35 ans).

Le médicament doit être arrêté dans les cas suivants :

lorsqu'un mal de tête de type migraine apparaît pour la première fois ou s'aggrave ;
lorsqu'un mal de tête inhabituellement sévère apparaît ;
lorsque des signes précoces de phlébite ou de phlébothrombose apparaissent (douleur inhabituelle ou gonflement des veines des jambes) ;
en cas de jaunisse ou d'hépatite sans jaunisse ;
pour les troubles cérébrovasculaires ;
en cas de douleur lancinante d'étiologie inconnue lors de la respiration ou de la toux, de douleurs et d'une sensation d'oppression dans la poitrine ;
avec détérioration aiguë de l'acuité visuelle;
si une thrombose ou une crise cardiaque est suspectée ;
avec une forte augmentation de la pression artérielle;
en cas de démangeaisons généralisées;
avec une fréquence accrue de crises d'épilepsie;
3 mois avant la grossesse prévue ;
environ 6 semaines avant l'intervention chirurgicale prévue ;
avec immobilisation prolongée;
pendant la grossesse.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Prendre le médicament n'affecte pas la capacité de conduire Véhicule et pour contrôler d'autres mécanismes, dont le travail est associé à un risque accru de blessure.

Composé

Ingrédients actifs : lévonorgestrel, éthinylestradiol ;

1 comprimé pelliculé contient 0,15 mg de lévonorgestrel et 0,03 mg d'éthinylestradiol

Excipients : dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium, talc, amidon de maïs, lactose, carmellose sodique, povidone K-30, polyéthylène glycol (macrogol 6000), copolyvidone, dioxyde de titane (E 171), carbonate de calcium, saccharose.

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Forme posologique

Comprimés pelliculés.

Basique caractéristiques physico-chimiques: comprimés blancs, ronds, biconvexes, pelliculés, d'un diamètre de 6 mm.

Groupe pharmacologique

Contraceptifs hormonaux à usage systémique.

Code ATX G03A A07.

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Propriétés pharmacologiques

Pharmacologique.

L'effet contraceptif des comprimés Rigevidon repose sur l'interaction de divers mécanismes, dont les plus importants sont l'inhibition de l'ovulation et les modifications de la sécrétion cervicale.

Pharmacocinétique.

Lévonorgestrel.

Absorption : lorsqu'il est administré par voie interne, le lévonorgestrel est absorbé rapidement et complètement par tube digestif. La biodisponibilité est proche de 100 % en raison de l'absence de métabolisme primaire.

Distribution la plupart de Le lévonorgestrel se lie aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine et à la globuline liant les hormones sexuelles.

Métabolisme : consiste principalement en l'élimination du groupe Δ 4-3-oxo et l'hydroxylation aux positions 2 α, 1b et 16b, suivies d'une conjugaison. La majorité des métabolites qui circulent dans le sang sont des sulfates de 3α, 5b-tétrahydro-lévonorgestrel. L'excrétion du médicament se produit principalement sous forme de glucuronides. Une partie du lévonorgestrel primaire circule également sous forme de 17b-sulfate. La clairance métabolique est sujette à une variabilité interindividuelle, ce qui peut expliquer en partie les différences significatives dans les concentrations de lévonorgestrel observées chez les patients.

Conclusion : La demi-vie du lévonorgestrel présente une variabilité interindividuelle et est d'environ 36 heures à la concentration plasmatique d'équilibre du médicament. Le lévonorgestrel est excrété dans l'urine (40 à 68 %) et les selles (16 à 48 %) sous forme de métabolites (sulfate et conjugués avec l'acide glucuronique).

Éthinylestradiol.

Absorption : l'éthinylestradiol est absorbé rapidement et presque complètement, la concentration maximale dans le sérum sanguin est atteinte après 1,5 heure. Après conjugaison présystémique et métabolisme primaire, la biodisponibilité absolue est de 60 %. L'aire sous la courbe et la C max peuvent augmenter légèrement avec le temps.

Distribution L'éthinylestradiol est lié à 98 % aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine.

Métabolisme L'éthinylestradiol est décomposé par conjugaison présystémique. Traverse la paroi intestinale (première phase du métabolisme) et pénètre dans le foie, où se produit la conjugaison (deuxième phase du métabolisme). Les métabolites les plus importants de la première phase du métabolisme sont le 2-OH-éthinylestradiol et le 2-méthoxyéthinylestradiol. L'éthinylestradiol et les métabolites de première phase sont libérés sous forme de conjugués (sulfates et glucuronides) dans la bile et pénètrent dans la circulation hépato-intestinale.

Conclusion : L'éthinylestradiol est éliminé du plasma avec une demi-vie en moyenne de 29 heures (26-33 heures) ; la clairance plasmatique varie dans la plage

10-30 l/heure. Excrétion des conjugués d'éthinylestradiol et de ses métabolites dans l'urine et les selles dans un rapport 1:1.

Les indications

Contraception orale.

Contre-indications

Les contraceptifs oraux combinés (COC) ne sont pas recommandés en présence de maladies et conditions pathologiquesénumérés ci-dessous. Si de telles maladies se développent lors de la première utilisation d'un COC, le médicament doit être arrêté immédiatement :

hypersensibilité aux composants du médicament
grossesse connue ou suspectée ;
la présence ou des antécédents de maladies thromboemboliques artérielles ou veineuses (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde) en association avec ou sans facteurs de risque (voir rubrique « Particularités d'application ») ;
la présence de facteurs de risque graves et multiples de thrombose artérielle ou veineuse (voir rubrique « Particularités d'application ») ;
des antécédents de précurseurs de thrombose (par exemple, accident vasculaire cérébral passager ou angine de poitrine)
maladies cardiovasculaires (par exemple, maladies cardiaques, pathologies valvulaires cardiaques, arythmies) ;
hypertension artérielle sévère;
diabète avec des manifestations de micro- ou macroangiopathie ;
troubles ophtalmologiques d'origine vasculaire ;
des tumeurs malignes hormono-dépendantes des organes génitaux et des glandes mammaires sont diagnostiquées ou suspectées ;
maladie hépatique grave présente ou antérieure, tant que les indicateurs de la fonction hépatique ne se situent pas dans les limites normales ;
présence ou antécédents de tumeurs hépatiques (bénignes ou malignes)
saignement vaginal d'étiologie inconnue
antécédents de migraine avec symptômes neurologiques focaux.

Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions

Interactions entre le PCC et d’autres médicaments peut entraîner une diminution de l'efficacité contraceptive et/ou des saignements intermenstruels et/ou un échec de cette méthode contraceptive, vous devez donc toujours revoir les informations sur l'utilisation de médicaments concomitants avant de les utiliser. médecine.

Médicaments pouvant affecter l’effet des COC.

Les interactions médicamenteuses qui augmentent la clairance des hormones sexuelles peuvent provoquer des saignements intermenstruels et un échec de la contraception. Cet effet a été observé dans les hydantoïnes (par exemple la phénytoïne), les barbituriques, la primidone, la carbamazépine et la rifampicine. D'autres substances actives susceptibles de réduire l'efficacité des COC sont l'oxcarbazépine, le topiramate et la griséofulvine.

Le mécanisme de leur action repose sur la capacité de ces substances à augmenter l'activité des enzymes hépatiques. L'induction enzymatique maximale est généralement observée au plus tôt 2 à 3 semaines après le début de ces médicaments, mais peut persister pendant au moins 4 semaines après leur arrêt. Cas d'inefficacité contraceptifs ont également été observés avec l'utilisation concomitante d'antibiotiques tels que l'ampicilline et la tétracycline, mais le mécanisme d'action reste inconnu.

En cas d'utilisation à court terme de l'un de ces médicaments provoquant une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, il est recommandé d'utiliser des méthodes de contraception barrière supplémentaires dès le début de l'utilisation de ces médicaments, pendant toute la période de traitement et pendant 4 semaines après leur arrêt. Les femmes qui reçoivent ces antibiotiques dans le cadre d'un traitement de courte durée doivent utiliser temporairement des méthodes de contraception barrière en même temps que les pilules contraceptives, c'est-à-dire pendant la période d'utilisation du médicament concomitant et pendant 7 jours après son arrêt. Si la prochaine boîte de comprimés de Rigevidon se termine avant la période nécessitant l'utilisation de contraceptifs supplémentaires, les comprimés de la boîte suivante doivent être démarrés sans interruption de l'utilisation du médicament. Dans ce cas, il ne faut pas s’attendre à des « hémorragies de privation » tant que les comprimés du deuxième emballage ne sont pas terminés. Si la patiente ne présente pas de « saignement de privation » après avoir fini de prendre les comprimés de la deuxième boîte, elle doit consulter un médecin pour exclure une grossesse. En cas d'utilisation à long terme de ces médicaments, il est recommandé aux patientes d'utiliser d'autres contraceptifs.

Il a également été rapporté que les inhibiteurs de la protéase du VIH (ritonavir) et de la transcriptase inverse (névirapine) et leurs associations pouvaient augmenter le métabolisme hépatique.

La troléandomycine, lorsqu'elle est utilisée en association avec des COC, peut augmenter le risque de cholestase intrahépatique.

Millepertuis (Hypericum perforatum).

Il n'est pas recommandé de prescrire simultanément avec ce médicament des médicaments à base de plantes à base de millepertuis (Hypericum perforatum), car cela entraîne une diminution potentielle de l'effet contraceptif des comprimés de Rigevidon. Il y a eu des rapports de hémorragie intermenstruelle et une grossesse non planifiée. La diminution de l'effet contraceptif persiste pendant au moins 2 semaines à compter de l'arrêt du traitement par millepertuis.

Effet du CCP sur d'autres médicaments.

Les hormones stéroïdes sexuelles peuvent augmenter la concentration plasmatique de cyclosporine, ce qui peut entraîner le développement d'effets toxiques. L'utilisation concomitante de lamotrigine et de COC peut entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de lamotrigine et une aggravation du contrôle des crises chez les femmes qui ont commencé à utiliser des COC.

Recherche en laboratoire.

L'utilisation de contraceptifs stéroïdiens peut affecter les résultats de certains recherche en laboratoire, y compris les indicateurs biochimiques de la fonction hépatique, glande thyroïde, les fonctions des glandes surrénales et des reins, la concentration de protéines de transport (par exemple, la globuline liant le GCS et la fraction lipidique/lipoprotéique), les indicateurs du métabolisme des glucides et les indicateurs de la coagulation sanguine et de la fibrinolyse. Les changements ne dépassent généralement pas les limites normales du laboratoire.

Caractéristiques de l'application

Examen et examen clinique avec prescription d'associations contraceptifs oraux(PCC).

Avant de commencer ou de reprendre l'utilisation des COC, il est nécessaire de recueillir les antécédents personnels et familiaux complets de la patiente, de procéder à un examen clinique et d'exclure une grossesse. Lors de l'examen, il est nécessaire d'identifier les contre-indications (voir rubrique « Contre-indications ») et les avertissements décrits dans cette rubrique. Le patient doit étudier attentivement les instructions d'utilisation du médicament et suivre les recommandations qui y sont présentées. Pendant toute la durée d'utilisation des contraceptifs oraux, un examen clinique doit être réalisé au moins une fois par an. La fréquence et la nature des examens périodiques doivent être déterminées individuellement pour chaque patient.

Avertissements spéciaux.

Les patientes doivent être informées que les contraceptifs oraux ne protègent pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres infections sexuellement transmissibles.

Le tabagisme augmente le risque de développer des effets indésirables graves du système cardiovasculaire lors de l'utilisation de COC. Ce risque augmente avec l'âge, dépend du nombre de cigarettes fumées et est particulièrement élevé chez les femmes de plus de 35 ans. Il convient fortement de conseiller à toutes les femmes qui utilisent des COC d'arrêter de fumer. Les femmes de plus de 35 ans qui fument devraient envisager d’autres méthodes de contraception.

Si vous souffrez de l'une des maladies/facteurs de risque énumérés ci-dessous, vous devez évaluer les effets bénéfiques des COC et les risques possibles de leur utilisation chez une femme individuelle et discuter avec elle des bénéfices et des risques associés avant qu'elle ne décide d'utiliser de tels médicaments. En cas de première manifestation, détérioration ou exacerbation de l'une de ces maladies ou facteurs de risque, vous devez consulter votre médecin. Le médecin doit ensuite décider s'il doit arrêter de prendre le COC.

Troubles circulatoires.

Des études épidémiologiques ont montré que l'incidence de la thromboembolie veineuse (TEV) chez les femmes prenant des contraceptifs oraux à faible teneur en œstrogènes (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет 20-40 случаев из 100 000 женщин в год, но этот риск варьируется в зависимости от количества прогестагена. Это равно 5-10 случаев с 100000 женщин в год для женщин, которые не применяют КПК. Применение любого комбинированного противозачаточного препарата увеличивает риск венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) по сравнению с данными показателями у женщин, которые не используют КПК.

Le risque de ces maladies atteint son maximum au cours de la première année de consommation de drogues. Ce risque accru est inférieur au risque de maladies thromboemboliques veineuses détectées pendant la grossesse, qui est de 60 cas pour 100 000 grossesses (1 à 2 % de ces cas sont mortels).

En général, le risque de maladie thromboembolique lors de l'utilisation de contraceptifs oraux contenant du lévonorgestrel et 30 mcg d'éthinylestradiol est de 20 cas pour 100 000 femmes par an.

Très rarement, des thromboses d'autres vaisseaux sanguins, tels que les veines hépatiques, mésentériques, rénales, les veines et les artères rétiniennes, ont été rapportées chez des femmes prenant des pilules contraceptives. Le lien entre le développement de ces phénomènes et l’utilisation de contraceptifs hormonaux n’est pas prouvé.

Le risque de thromboembolie (artérielle et/ou veineuse) et de circulation cérébrale augmente :

avec l'âge;
avec des antécédents familiaux chargés (par exemple, maladie du père, du frère ou de la sœur en bas âge). S'il existe une tendance congénitale aux maladies thromboemboliques, vous devriez consulter un spécialiste avant d'utiliser le médicament.
avec immobilisation prolongée, opérations graves, opérations sur les membres inférieurs, blessures graves. Étant donné que le risque de maladies thromboemboliques augmente au cours de la période postopératoire, il est proposé d'arrêter l'utilisation du médicament 4 semaines avant l'intervention chirurgicale et de commencer à l'utiliser 2 semaines après la remobilisation du patient ;
en fumant (le tabagisme excessif et l'âge, notamment supérieur à 35 ans, sont des facteurs de risque supplémentaires) ;
pour les troubles du métabolisme des graisses (dyslipoprotéinémie)
pour l'obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2) ;
avec hypertension artérielle;
pour les maladies des valvules cardiaques
pour la fibrillation auriculaire (fibrillation auriculaire)
pour les migraines.

Il n'existe pas de consensus quant au rôle possible des varices et de la thrombophlébite superficielle dans le développement ou la progression de la thrombose veineuse.

L'utilisation de COC a généralement été associée à un risque accru d'infarctus aigu du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral, qui dépend largement de la présence d'autres facteurs de risque, tels que le tabagisme, l'hypertension artérielle et l'âge. Les mécanismes de l'effet du médicament Rigevidon sur le risque d'infarctus aigu du myocarde n'ont pas été étudiés.

Les symptômes des maladies thrombotiques/thromboemboliques veineuses ou artérielles et des accidents vasculaires cérébraux peuvent inclure :

douleur et/ou gonflement unilatéral inhabituel de la jambe ;
douleur soudaine et aiguë dans la poitrine, qu'elle se propage ou non au bras gauche ;
insuffisance respiratoire soudaine
toux soudaine sans raison apparente ;
tout mal de tête inhabituel, aigu ou persistant
perte soudaine de vision partielle ou totale ;
diplopie;
troubles d'élocution ou aphasie ;
vertige;
collapsus avec ou sans crise d'épilepsie focale ;
faiblesse ou engourdissement très grave qui affecte soudainement un côté ou une partie du corps
troubles du mouvement;
"Ventre aigu."

Durant la période post-partum, le risque accru de thromboembolie veineuse doit être pris en compte.

D'autres maladies associées à des effets indésirables circulatoires comprennent le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie inflammatoire chronique de l'intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) et l'anémie falciforme.

Si la fréquence ou la gravité de la migraine augmente lors de l'utilisation de contraceptifs oraux (ce qui peut être un précurseur ou un accident vasculaire cérébral), cela peut être une raison pour arrêter immédiatement l'utilisation du médicament.

Les facteurs biochimiques pouvant indiquer une prédisposition congénitale ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle comprennent la résistance activée à la protéine C, la mutation du facteur V Leiden, l'hyperhomocystéinémie, le déficit en antithrombine III, le déficit en protéine C, le déficit en protéine S, les anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique) et dyslipoprotéinémie.

Cancer du col de l'utérus. Certaines études ont documenté une incidence accrue de cancer du col de l'utérus chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés à long terme, mais les résultats sont mitigés. Le comportement sexuel et d'autres facteurs tels que le virus du papillome humain jouent un rôle dans le développement du cancer du col de l'utérus. La relation entre le cancer du col de l'utérus et l'utilisation de contraceptifs oraux combinés est donc controversée.

Cancer du sein. Une analyse des études épidémiologiques a montré que les femmes qui utilisaient des COC présentaient un risque relatif légèrement accru de développer un cancer du sein. Ce risque accru diminue progressivement sur 10 ans après l’arrêt de l’utilisation des COC. Étant donné que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, l’augmentation des diagnostics de cancer du sein chez les femmes qui utilisent ou ont déjà utilisé des COC est faible par rapport au risque de développer un cancer du sein au cours de leur vie.

Aucune preuve de causalité n’a été fournie dans ces études. Le risque accru peut être dû au diagnostic précoce du cancer du sein chez les femmes ayant utilisé des COC, aux effets biologiques des COC, ou à une combinaison des deux.

Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux reçoivent un diagnostic de cancer du sein à un stade légèrement plus précoce que les femmes qui n'utilisent pas de COC.

Tumeurs du foie. Avec l'utilisation à long terme d'hormones sexuelles, des tumeurs hépatiques bénignes et très rarement malignes ont été observées, qui peuvent dans certains cas entraîner des saignements potentiellement mortels dans la cavité abdominale. En cas de douleur aiguë intense dans la partie supérieure de l'abdomen, d'hypertrophie du foie ou de signes de saignement intrapéritonéal, une tumeur au foie peut être suspectée. Ceci doit être pris en compte lors de l’établissement d’un diagnostic différencié.

Autres états.

Les femmes souffrant d'hypertriglycéridémie ou ayant des antécédents familiaux de cette maladie courent un risque accru de développer une pancréatite lorsqu'elles utilisent des COC. Les femmes souffrant d'hyperlipidémie doivent être sous étroite surveillance médicale si elles décident d'utiliser des COC.

Un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique peut nécessiter l'arrêt de l'utilisation de COC jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique reviennent à la normale. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le métabolisme des hormones stéroïdes peut ralentir.

De légères augmentations de la pression artérielle ont été rapportées chez de nombreuses femmes utilisant des COC, mais des augmentations cliniquement significatives ont rarement été observées. Ce n'est que dans ces rares cas que l'arrêt immédiat de l'utilisation du COC a été justifié. Si, lors de l'utilisation d'un COC pour traiter une hypertension existante, les niveaux de pression artérielle augmentent de manière persistante ou si une augmentation significative de la pression artérielle ne répond pas suffisamment au traitement antihypertenseur, l'utilisation du COC doit être interrompue. Dans certains cas, l'utilisation des COC peut être rétablie si des valeurs normales de tension artérielle peuvent être atteintes grâce à un traitement antihypertenseur.

Des cas de développement ou d'exacerbation de telles maladies ont été rapportés pendant la grossesse et lors de l'utilisation de COC : jaunisse et/ou démangeaisons associées à une cholestase ; formation de calculs biliaires; porphyrie; lupus érythémateux systémique, syndrome hémolytique et urémique, chorée de Sydenham ; herpès de grossesse, perte auditive associée à l'otospongiose. Cependant, l’existence d’une relation de cause à effet n’est pas prouvée.

Chez les femmes atteintes d'angio-œdème héréditaire, les œstrogènes exogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes de l'angio-œdème.

Les COC peuvent influencer la résistance périphérique à l'insuline et la tolérance au glucose. Lors de l'utilisation de COC, les femmes diabétiques doivent être étroitement surveillées.

L'utilisation de COC est associée au développement de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse.

Dans de rares cas, un chloasma peut se développer, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de taches de grossesse. Les femmes sujettes au chloasma doivent éviter la lumière directe du soleil ou les rayons ultraviolets lorsqu'elles utilisent des COC.

Les femmes qui développent une dépression sévère en utilisant des COC doivent cesser de prendre ces médicaments et utiliser d'autres méthodes de contraception jusqu'à ce que la relation causale entre leurs symptômes dépressifs et l'utilisation de COC puisse être évaluée. Les femmes ayant des antécédents d'épisodes dépressifs majeurs doivent être étroitement surveillées et l'utilisation de COC doit être interrompue si les symptômes de dépression réapparaissent.

Rigevidon, comprimés pelliculés, lactose. Les femmes atteintes de maladies héréditaires rares telles que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase de Lapp et la malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.

Rigevidon, comprimés pelliculés, contient du saccharose. Les femmes atteintes de maladies héréditaires rares telles qu'une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose et un déficit en saccharose-isomaltase ne doivent pas utiliser ce médicament.

Les plantes médicinales contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) ne doivent pas être utilisées pendant le traitement par Rigevidon en raison du risque de réduction de la concentration des substances actives dans le plasma sanguin et de réduction de l'effet pharmacologique de Rigevidon (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions" ).

Efficacité réduite.

L'efficacité du COC peut être réduite en cas d'oubli de pilule, de vomissements ou de diarrhée (voir rubrique « Posologie et mode d'administration ») ou en raison de l'utilisation concomitante de médicaments (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions »).

Contrôle de cycle réduit.

Comme avec tous les COC, des saignements irréguliers (spottings ou saignements intermenstruels) peuvent survenir, en particulier au cours des premiers mois d'utilisation. L’évaluation d’un saignement irrégulier n’a donc de sens qu’après une période d’adaptation d’environ 3 cycles.

Si des saignements irréguliers persistent ou se développent après des cycles réguliers précédents, il est recommandé d'utiliser des méthodes non hormonales et d'effectuer des mesures de diagnostic appropriées pour exclure une tumeur maligne ou une grossesse.

Chez certaines femmes, les saignements de privation peuvent ne pas survenir après une interruption d'utilisation. Si les COC ont été utilisés conformément à la rubrique « Mode d'administration et posologie », une grossesse est peu probable. Cependant, si les instructions de la rubrique « Posologie et mode d'administration » n'ont pas été suivies avant la première absence de saignements de privation ou s'il n'y a pas deux saignements de privation consécutifs, une grossesse doit être exclue avant de commencer à utiliser le COC.

Utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. Si une grossesse est établie, l’utilisation du médicament doit être immédiatement arrêtée.

Si une femme tombe enceinte pendant qu'elle utilise les comprimés, toute utilisation ultérieure doit être immédiatement arrêtée.

Un grand nombre d’études épidémiologiques n’ont révélé ni un risque accru de malformations congénitales chez les enfants nés de femmes ayant utilisé des CEP avant la grossesse, ni un effet tératogène lié à l’utilisation involontaire de pilules contraceptives en début de grossesse.

Allaitement maternel. Les contraceptifs hormonaux peuvent réduire la sécrétion et la composition du lait, ainsi que passer dans le lait maternel en petites quantités. L'utilisation de ces médicaments pendant l'allaitement est donc contre-indiquée.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes

Le médicament n’affecte pas les capacités nécessaires à conduire des véhicules ou à utiliser d’autres machines, mais étant donné certains effets indésirables (maux de tête), il peut avoir un effet mineur.

Conseils d'utilisation et doses

Mode d'application. Par voie orale, dans l'ordre indiqué sur l'emballage, à peu près au même moment, un comprimé par jour, avec une petite quantité de liquide.

Si une femme n'a pas utilisé de contraceptif au cours du cycle précédent, le premier comprimé doit être pris le 1er jour suivant le début des règles et prendre 1 comprimé par jour pendant 21 jours (de préférence à la même heure de la journée). Il est également possible de commencer les jours 2 à 7, mais pendant le premier cycle, il est recommandé d'utiliser en plus une méthode de contraception non hormonale (comme des préservatifs ou un destructeur de spermatozoïdes) pendant les 7 premiers jours de prise des pilules.

Après avoir terminé les 21 jours d'utilisation du médicament, une pause de 7 jours est prise, au cours de laquelle des saignements de type menstruel se produisent généralement (généralement le 2ème ou le 3ème jour). La plaquette suivante contenant 21 comprimés doit être commencée le 8ème jour après une pause de 7 jours, même si le saignement ne s'est pas arrêté.

Cette méthode d'utilisation du médicament peut être poursuivie aussi longtemps que l'on souhaite prévenir la grossesse. Avec une utilisation régulière de Rigevidon, l'effet contraceptif se poursuit tout au long de la pause de 7 jours.

Passage d'un autre contraceptif hormonal (pilule, anneau vaginal ou dispositif transdermique) : l'utilisation de Rigevidon doit être débutée le lendemain de la prise du dernier comprimé du contraceptif précédent (retrait de l'anneau vaginal, dispositif transdermique), mais au plus tard le lendemain. jour après une interruption de la prise du comprimé (pilule placebo, retrait de l'anneau vaginal, dispositif transdermique) du contraceptif précédent.

Transition vers l'utilisation de Rigevidon à partir d'un médicament contenant uniquement un progestatif (contraceptif oral à faible dose, injection, implant ou dispositif intra-utérin) : le passage d'un contraceptif oral à faible dose peut s'effectuer n'importe quel jour du cycle menstruel (à partir du implant et dispositif intra-utérin le jour de leur retrait, dès l'injection - le jour où doit être effectuée la prochaine injection). Dans ce cas, il est recommandé d’utiliser en plus une méthode de contraception barrière pendant les 7 premiers jours de prise des pilules.

Après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse, l'utilisation du médicament doit être commencée immédiatement le jour même après l'intervention chirurgicale. Dans ce cas, il n’est pas nécessaire d’utiliser une contraception supplémentaire.

Après un accouchement ou un avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse, le médicament doit être pris du 21e au 28e jour après l'accouchement ou l'avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse, car il existe un risque de développer des troubles thromboemboliques pendant la période post-partum. Si une femme commence à prendre la pilule plus tard, des méthodes de contraception barrière doivent également être utilisées pendant les 7 premiers jours d'utilisation du médicament. Cependant, si un rapport sexuel a déjà eu lieu, avant de commencer à utiliser un contraceptif combiné, vous devez exclure une grossesse ou attendre vos premières règles.

Allaitement : les informations sur l'utilisation pendant l'allaitement sont présentées dans la rubrique « Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement ».

Pilules oubliées.

Si moins de temps s'est écoulé depuis que la prochaine pilule aurait dû être prise

12h00, la contraception ne diminue pas. Les femmes doivent prendre la pilule oubliée dès qu'elles s'en rendent compte et prendre la pilule suivante à l'heure habituelle.

Si plus de temps s'est écoulé depuis que la prochaine pilule aurait dû être prise

12h00, la contraception peut diminuer. Dans ce cas, vous devez suivre deux règles de base :

1. L’interruption de la prise des pilules ne doit jamais dépasser 7 jours.

2. Pour obtenir une suppression adéquate du système hypothalamo-hypophyso-ovarien, une utilisation continue des comprimés est nécessaire pendant 7 jours.

En conséquence, les recommandations suivantes doivent être suivies dans la vie quotidienne :

1ère semaine.

La dernière pilule oubliée doit être prise immédiatement après que la femme s'en soit souvenue, même si elle doit prendre 2 comprimés en même temps. Ensuite, la prise des pilules continue comme d’habitude. De plus, des méthodes de contraception barrière (par exemple, un préservatif) doivent être utilisées simultanément pendant les 7 prochains jours. Si un rapport sexuel a eu lieu au cours des 7 jours précédents, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée. Plus les doses oubliées sont nombreuses et plus la dose oubliée est proche de l'arrêt de 7 jours de la prise du médicament, plus le risque de grossesse est élevé.

2ème semaine.

La dernière pilule oubliée doit être prise immédiatement après que la femme s'en soit souvenue, même si elle prend 2 comprimés en même temps. Ensuite, la prise des pilules continue comme d’habitude. Si une femme a pris correctement les pilules pendant 7 jours avant d’oublier une pilule, il n’est pas nécessaire d’utiliser une contraception supplémentaire. Dans le cas contraire, ou si vous oubliez plus d’une pilule, il est recommandé d’utiliser en plus une méthode contraceptive barrière pendant 7 jours.

3ème semaine.

Le risque d'une diminution critique de la protection contraceptive est inévitable en raison de la prochaine interruption de 7 jours de l'utilisation du médicament. Cependant, si vous suivez le régime de la pilule, vous pouvez éviter une diminution de la protection contraceptive. Si vous respectez l'une des options suivantes, il ne sera pas nécessaire d'utiliser des contraceptifs supplémentaires, à condition que vous preniez les pilules correctement pendant 7 jours avant les règles manquées. Si ce n’est pas le cas, il est recommandé de s’en tenir à la première option ci-dessous et d’utiliser des méthodes de contraception supplémentaires pendant les 7 prochains jours.

1. La dernière pilule oubliée doit être prise dès que la femme s'en souvient, même si 2 pilules doivent être prises en même temps. Ensuite, la prise des pilules continue comme d’habitude. Le patient doit commencer à prendre les comprimés de la plaquette suivante le lendemain de la prise du dernier comprimé de la plaquette actuelle, c'est-à-dire qu'il ne doit y avoir aucune pause entre les plaquettes. Il est peu probable que les saignements menstruels commencent avant que vous ayez fini de prendre les comprimés de la deuxième plaquette, bien que des saignements ou des saignements intermenstruels puissent survenir.

2. Il pourra également vous être conseillé d'arrêter de prendre les comprimés de la boîte actuelle. Dans ce cas, la patiente doit interrompre l'utilisation du médicament pendant 7 jours maximum, y compris les jours où elle a oublié de prendre les comprimés, puis commencer à prendre les comprimés de l'emballage suivant du médicament.

Si une femme oublie de prendre une pilule et n'a pas de saignements menstruels pendant qu'elle ne prend pas le médicament, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée.

Maladies gastro-intestinales. En présence de vomissements ou de diarrhée, l'efficacité du médicament est réduite en raison d'une absorption incomplète des substances actives.

Si des vomissements surviennent dans les 3 à 4 heures suivant la prise d’une pilule, la femme doit suivre les conseils décrits dans la section « Pilules oubliées ».

Si, en cas de diarrhée, une femme ne souhaite pas modifier son régime habituel de prise de pilules, elle doit prendre une pilule supplémentaire provenant d'une autre boîte pendant autant de jours que nécessaire.

Retard ou accélération du cycle menstruel.

Pour retarder les saignements menstruels, la prise des comprimés Rigevidon d'une nouvelle plaquette doit être commencée le lendemain de la fin de la plaquette en cours, sans pause entre elles. La durée des saignements menstruels retardés dépend du nombre de comprimés consommés à partir du deuxième emballage. Pendant cette période, des saignements intermenstruels ou des spottings peuvent survenir. L'utilisation régulière de Rigevidon peut être reprise après la pause habituelle de 7 jours.

Traitement : le médicament est arrêté, le traitement est symptomatique. Il n’existe pas d’antidote spécial.

Effets indésirables

Au début de l'utilisation de Rigevidon, des saignements intermenstruels, des nausées, une prise de poids, des douleurs au niveau des glandes mammaires, une sensation de tension et des maux de tête ont été très souvent constatés (> 1/10). Ces effets secondaires sont temporaires et disparaissent d’eux-mêmes.

Par système organique et fréquence d'apparition (fréquent : ≥1/100 ; peu fréquent ³1/1000 -<1/100, редко <1/1000, очень редко <1/10000) побочные эффекты могут быть следующие:

Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris les kystes et les polypes) :

peu fréquent : cancer du sein, adénome du foie, carcinome hépatocellulaire, cancer du col de l'utérus.

Du système immunitaire :

peu fréquent : lupus érythémateux disséminé.

rarement des réactions d'hypersensibilité.

Du côté du métabolisme :

peu fréquent : rétention d'eau, hyperlipidémie.

Troubles psychiatriques:

souvent : humeur dépressive, changements d'humeur, nervosité ;

peu fréquent : diminution de la libido

rarement : augmentation de la libido.

Du système nerveux :

souvent : maux de tête, excitabilité accrue ;

rarement migraine, chorée.

Des organes de vision :

souvent : troubles visuels ;

rarement intolérance aux lentilles de contact.

Depuis les organes auditifs :

rarement l'otospongiose.

Du système cardiovasculaire :

peu fréquent : hypertension artérielle, thromboembolie veineuse, thromboembolie artérielle.

Du tractus gastro-intestinal :

souvent : nausées, douleurs abdominales

rarement vomissements, diarrhée.

Du foie et des voies biliaires :

rarement lithiase biliaire,

rarement un ictère cholestatique ;

très rarement pancréatite.

De la peau et du tissu sous-cutané :

souvent : acné ;

peu fréquent : éruption cutanée, urticaire, chloasma ;

rarement érythème noueux, érythème polymorphe exsudatif.

Du système reproducteur et des glandes mammaires :

souvent : sensation de tension au niveau des glandes mammaires, douleurs thoraciques, saignements irréguliers, aménorrhée, hypoménorrhée ;

peu fréquent : hypertrophie mammaire ;

rarement l'apparition de sécrétions des glandes mammaires; pertes vaginales, modifications de la sécrétion vaginale.

Étude:

souvent : prise de poids ;

peu fréquent : modifications des taux de lipides sériques.

rarement : perte de poids.

Les effets indésirables suivants (sans fréquence indiquée) ont été rapportés par des femmes ayant utilisé la pilule contraceptive :

Métabolisme et nutrition : hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie.

Du côté du système nerveux : vertiges, augmentation de l'épilepsie.

Du système vasculaire : phlébite.

De la peau et du tissu sous-cutané : hypertrichose, séborrhée.

Au niveau des muscles squelettiques et du tissu conjonctif : une sensation de lourdeur.

Description des effets indésirables individuels.

Un risque accru de maladies thrombotiques et thromboemboliques artérielles et veineuses, notamment infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, thrombose veineuse, phlébite et embolie pulmonaire, a été observé chez les femmes prenant des COC et est décrit plus en détail dans la section « Particularités d'utilisation ». .

Les événements indésirables graves suivants ont été rapportés chez les femmes utilisant des COC, qui sont décrits dans la section « Particularités d'utilisation » :

maladies thromboemboliques veineuses et artérielles ;
hypertension artérielle;
accident vasculaire cérébral aigu (par exemple accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral ischémique, accident vasculaire cérébral hémorragique)
hypertension artérielle;
tumeurs hépatiques (bénignes et malignes).

Parmi les femmes utilisant des COC, l’incidence du dépistage du cancer du sein est légèrement plus élevée. Étant donné que le cancer du sein est rarement diagnostiqué chez les femmes de moins de 40 ans, le nombre excédentaire de diagnostics de cancer du sein chez les femmes qui prennent ou ont récemment utilisé des COC est faible par rapport au risque global de développer un cancer du sein. La relation de cause à effet avec l’utilisation de COC n’est pas claire.

Des cas de développement ou d'exacerbation des maladies suivantes ont été rapportés pendant la grossesse et lors de l'utilisation de COC : maladie de Crohn, colite ulcéreuse, jaunisse et/ou démangeaisons associées à une cholestase ; formation de calculs biliaires; lupus érythémateux systémique, syndrome hémolytique et urémique, chorée de Sydenham ; herpès de grossesse, perte auditive associée à l'otospongiose ; drépanocytose, dysfonctionnement rénal, porphyrie ; cancer du col de l'utérus ; cycles anovulatoires; métrorragie.

21 comprimés chacun, sous blister, 1 ou 3 blisters accompagnés d'un étui en carton pour conserver le blister dans un emballage.

Contraceptif oral monophasique

Ingrédients actifs

Éthinylestradiol
- lévonorgestrel

Forme de libération, composition et emballage

Comprimés pelliculés blanc, rond, biconvexe.

Excipients : dioxyde de silicium colloïdal - 0,275 mg, stéarate de magnésium - 0,55 mg, talc - 1,1 mg, amidon de maïs - 19,895 mg, lactose monohydraté - 33 mg.

Composition de la coque : saccharose - 22,459 mg, talc - 6,826 mg, carbonate de calcium - 3,006 mg, dioxyde de titane - 1,706 mg, copovidone - 0,592 mg, macrogol 6000 - 0,148 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 0,146 mg, - 0,088 mg, carmellose sodique - 0,029 mg.

21 pièces. - blisters (1) - emballages en carton.
21 pièces. - blisters (3) - emballages en carton.

effet pharmacologique

Médicament contraceptif oral combiné monophasique œstrogène-progestatif.

Lorsqu'il est pris par voie orale, il inhibe la sécrétion hypophysaire d'hormones gonadotropes. L'effet contraceptif est associé à plusieurs mécanismes. En tant que composant gestagène (progestatif), il contient un dérivé de la 19-nortestostérone - le lévonorgestrel, qui est plus actif que l'hormone du corps jaune (et un analogue synthétique de cette dernière - la prégnine), agit au niveau des récepteurs sans métabolisme préalable. transformations. Le composant œstrogénique est l’éthinylestradiol.

Sous l'influence du lévonorgestrel, la libération des hormones de libération (LH et FSH) par l'hypothalamus est bloquée, la sécrétion d'hormones gonadotropes par l'hypophyse est inhibée, ce qui entraîne une inhibition de la maturation et de la libération d'un ovule prêt à la fécondation ( ovulation). L'effet contraceptif est renforcé par l'éthinylestradiol. Maintient une viscosité élevée de la glaire cervicale (rend difficile la pénétration des spermatozoïdes dans la cavité utérine). Outre son effet contraceptif, lorsqu'il est pris régulièrement, il normalise le cycle menstruel et aide à prévenir le développement d'un certain nombre de maladies gynécologiques, incl. nature de la tumeur.

Pharmacocinétique

Éthinylestradiol

Lorsqu'il est pris par voie orale, l'éthinylestradiol est éliminé du sang dans les 12 heures, T1/2 est de 5,8 heures.

Métabolisé dans le foie, T1/2 dure 2 à 7 heures.

L'éthinylestradiol est excrété par les reins (40 %) et par les intestins (60 %).

Excrété dans le lait maternel.

Lévonorgestrel

Le lévonorgestrel est rapidement absorbé (moins de 4 heures). Il n'est pas soumis à l'effet de « premier passage » par le foie. Lorsque le lévonorgestrel est co-administré avec l'éthinylestradiol, il existe une relation entre la dose et la concentration plasmatique maximale. Le T max du lévonorgestrel est de 2 heures, le T 1/2 est de 8 à 30 heures (en moyenne 16 heures). La majeure partie du lévonorgestrel dans le sang se lie à la SHBG (globuline liant les hormones sexuelles). Métabolisé dans le foie.

Le lévonorgestrel est excrété par les reins (60 %) et par les intestins (40 %).

Excrété dans le lait maternel.

Les indications

- la contraception orale ;

- troubles fonctionnels du cycle menstruel (dont dysménorrhée sans cause organique, métrorragies dysfonctionnelles) ;

- syndrome de tension prémenstruelle.

Contre-indications

- maladies hépatiques graves ;

- hyperbilirubinémie congénitale (syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor) ;

- cholécystite ;

— présence ou indication dans l'anamnèse de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves ;

- thromboembolie et prédisposition à celles-ci ;

- tumeurs malignes (principalement cancer du sein ou de l'endomètre) ;

- tumeurs du foie ;

- les formes familiales d'hyperlipidémie ;

- les formes sévères d'hypertension artérielle ;

— les maladies endocriniennes (y compris les formes graves de diabète) ;

- l'anémie falciforme;

— anémie hémolytique chronique;

- saignements vaginaux d'étiologie inconnue ;

- môle hydatiforme ;

- migraines ;

- l'otosclérose ;

- antécédents d'ictère idiopathique pendant la grossesse ;

- démangeaisons cutanées sévères pendant la grossesse ;

- l'herpès pendant la grossesse ;

- âge supérieur à 40 ans ;

- grossesse;

- période de lactation (allaitement) ;

- hypersensibilité aux composants du médicament.

AVEC prudence le médicament doit être utilisé pour les maladies du foie et de la vésicule biliaire, l'épilepsie, la dépression, la colite ulcéreuse, les fibromes utérins, la mastopathie, la tuberculose, les maladies rénales, le diabète sucré, les maladies du système cardiovasculaire, l'hypertension artérielle, le dysfonctionnement rénal, les varices, la phlébite. , otosclérose, sclérose en plaques, épilepsie, chorée mineure, porphyrie intermittente, tétanie latente, asthme bronchique, à l'adolescence (sans cycles ovulatoires réguliers).

Dosage

Le médicament est pris par voie orale, sans mâcher et avec une petite quantité de liquide.

Si la contraception hormonale n'a pas été utilisée au cours du cycle menstruel précédent, puis Rigevidon pour la contraception se prend à partir du 1er jour des règles, 1 comprimé par jour pendant 21 jours, à la même heure de la journée. Ceci est suivi d'une pause de 7 jours, au cours de laquelle des saignements de type menstruel se produisent. Le prochain cycle de 21 jours de prise de comprimés d'un nouvel emballage contenant 21 comprimés doit commencer le lendemain de la pause de 7 jours, c'est-à-dire le 8ème jour, même si le saignement ne s'est pas arrêté. Ainsi, le début de la prise du médicament de chaque nouvel emballage a lieu le même jour de la semaine.

Lors du passage à la prise de Rigevidon à partir d'un autre contraceptif oral un schéma similaire est utilisé. Le médicament est pris aussi longtemps que le besoin de contraception persiste.

Après l'accouchement le médicament ne peut être prescrit qu'aux femmes qui n'allaitent pas ; Vous devez commencer à prendre le contraceptif au plus tôt le 1er jour de vos règles. Pendant l'allaitement, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

Pilule oubliée doit être pris dans les 12 heures suivantes. Si 36 heures se sont écoulées depuis la prise de la dernière pilule, la contraception n'est pas fiable. Pour éviter les saignements intermenstruels, le traitement doit être poursuivi à partir de la plaquette déjà commencée, à l'exception du ou des comprimés oubliés. En cas d'oubli de pilule, il est recommandé d'utiliser en plus une autre méthode de contraception non hormonale (par exemple, barrière).

À des fins médicinales Le médecin détermine individuellement la dose du médicament Rigevidon et le schéma d'utilisation dans chaque cas.

Effets secondaires

Le médicament est généralement bien toléré.

Possible effets secondaires de nature transitoire, passant spontanément : nausées, vomissements, maux de tête, engorgement des glandes mammaires, modifications du poids corporel et de la libido, changements d'humeur, saignements acycliques ; dans certains cas - gonflement des paupières, conjonctivite, vision floue, inconfort lors du port de lentilles de contact (ces phénomènes sont temporaires et disparaissent après l'arrêt sans prescription de traitement).

À utilisation à long terme très rarement Un chloasma, une perte auditive, des démangeaisons généralisées, un ictère, des crampes dans les muscles du mollet et une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie peuvent survenir.

Rarement on note une hypertriglycéridémie, une hyperglycémie, une diminution de la tolérance, une augmentation de la pression artérielle, une thrombose et une thromboembolie veineuse, un ictère, des éruptions cutanées, des modifications de la nature de la sécrétion vaginale, une candidose vaginale, une fatigue, une diarrhée.

Surdosage

Les cas d'effets toxiques dus à un surdosage sont inconnus.

Interactions médicamenteuses

Les barbituriques, certains (carbamazépine, phénytoïne), les sulfamides et les dérivés de la pyrazolone peuvent améliorer le métabolisme des hormones stéroïdes contenues dans le médicament.

Une diminution de l'efficacité contraceptive peut également être observée lorsqu'elle est administrée simultanément avec certains médicaments (notamment l'ampicilline, la rifampicine, le chloramphénicol, la néomycine, la polymyxine B, les sulfamides, les tétracyclines), associée à des modifications de la microflore intestinale.

Lors de l'utilisation d'antidépresseurs tricycliques, de maprotiline, de bêtabloquants, leur biodisponibilité et leur toxicité peuvent augmenter.

Lors de l'utilisation d'hypoglycémiants oraux et d'insuline, il peut être nécessaire de modifier leur dose.

Lorsqu'elle est associée à la bromocriptine, son efficacité diminue.

instructions spéciales

Avant de commencer l'utilisation d'une contraception hormonale puis tous les 6 mois, un examen médical et gynécologique général est recommandé, comprenant une analyse cytologique d'un frottis du col de l'utérus, une évaluation de l'état des glandes mammaires, une détermination de la glycémie, du cholestérol et d'autres indicateurs de la fonction hépatique, surveillance de la pression artérielle et analyse d'urine.

Il n'est pas recommandé de prescrire Rigevidon aux femmes atteintes de maladies thromboemboliques à un jeune âge et ayant des antécédents familiaux d'augmentation de la coagulation sanguine.

L'utilisation d'une contraception orale est autorisée au plus tôt 6 mois après une hépatite virale, à condition que la fonction hépatique soit normalisée.

Si la fonction hépatique est altérée pendant la prise de Rigevidon, une consultation avec un médecin est nécessaire.

En cas de saignement acyclique (intermenstruel), le traitement par Rigevidon doit être poursuivi, car dans la plupart des cas, ces saignements s'arrêtent spontanément. Si les saignements acycliques (intermenstruels) ne disparaissent pas ou réapparaissent, un examen médical doit être effectué pour exclure une pathologie organique du système reproducteur.

En cas de vomissements ou de diarrhée, le traitement doit être poursuivi en utilisant une autre méthode de contraception non hormonale.

Le médicament doit être arrêté dans les cas suivants :

- lorsqu'un mal de tête de type migraine apparaît pour la première fois ou s'intensifie ;

- lorsqu'un mal de tête inhabituellement sévère apparaît ;

- lorsque des signes précoces de phlébite ou de phlébothrombose apparaissent (douleurs inhabituelles ou gonflement des veines des jambes) ;

- en cas d'ictère ou d'hépatite sans ictère ;

- pour les troubles cérébrovasculaires ;

- lorsqu'une douleur lancinante d'étiologie inconnue apparaît lors de la respiration ou de la toux, une douleur et une sensation d'oppression dans la poitrine ;

- avec détérioration aiguë de l'acuité visuelle ;

- si une thrombose ou une crise cardiaque est suspectée ;

- avec une forte augmentation de la pression artérielle ;

- en cas de démangeaisons généralisées ;

- avec une fréquence accrue des crises d'épilepsie ;

- 3 mois avant la grossesse envisagée ;

— environ 6 semaines avant l'intervention chirurgicale prévue ;

- avec immobilisation prolongée ;

- pendant la grossesse.

Impact sur l’aptitude à conduire des véhicules et des machines

La prise du médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules ou d'utiliser d'autres mécanismes dont le fonctionnement est associé à un risque accru de blessure.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).

Conditions et périodes de stockage

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25°C. Durée de conservation - 3 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Contraception orale ;

Troubles fonctionnels du cycle menstruel (y compris dysménorrhée sans cause organique, métrorragies dysfonctionnelles) ;

Syndrome de tension prémenstruelle.

Forme de libération du médicament Rigevidon

comprimés pelliculés 150 mcg + 30 mcg ; blister 21, emballage en carton 1 ;

Comprimés pelliculés 150 mcg + 30 mcg ; blister 21, emballage en carton 3 ;

Pharmacocinétique du médicament Rigevidon

Après administration orale, le lévonorgestrel est rapidement absorbé (en moins de 4 heures). Le lévonorgestrel ne subit pas d'effet de premier passage dans le foie. Lorsque le lévonorgestrel est co-administré avec l'éthinylestradiol, il existe une relation entre la dose et la concentration plasmatique maximale. Le Tmax (délai pour atteindre la concentration maximale) du lévonorgestrel est de 2 heures, T1/2 de 8 à 30 heures (en moyenne 16 heures). La majeure partie du lévonorgestrel dans le sang se lie à l’albumine et à la SHBG (globuline liant les hormones sexuelles).

L'éthinylestradiol est rapidement et presque complètement absorbé par l'intestin. L'éthinylestradiol subit un effet de « premier passage » à travers le foie, le Tmax est de 1,5 heures, le T1/2 est d'environ 26 heures.

Lorsqu'il est pris par voie orale, l'éthinylestradiol est éliminé du plasma sanguin dans les 12 heures, T1/2 étant de 5,8 heures.

Les deux composants (lévonorgestrel et éthinylestradiol) sont excrétés dans le lait maternel. Les substances actives sont métabolisées dans le foie, T1/2 est de 2 à 7 heures.

Le lévonorgestrel est excrété par les reins (60 %) et par les intestins (40 %) ; éthinylestradiol - par les reins (40 %) et par les intestins (60 %).

Utilisation du médicament Rigevidon pendant la grossesse

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement).

Utilisation du médicament Rigevidon en cas d'insuffisance rénale

La prudence est de mise lors de la prescription du médicament à des patients présentant une insuffisance rénale.

Contre-indications à l'utilisation du médicament Rigevidon

Maladies hépatiques graves ;

Hyperbilirubinémie congénitale (syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor) ;

Cholécystite ;

La présence ou l'indication dans l'anamnèse de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves ;

Thromboembolie et prédisposition à celles-ci ;

Tumeurs malignes (principalement cancer du sein ou de l'endomètre) ;

Tumeurs du foie ;

Formes familiales d'hyperlipidémie ;

Formes sévères d'hypertension artérielle ;

Maladies endocriniennes (y compris les formes graves de diabète sucré) ;

L'anémie falciforme;

Anémie hémolytique chronique ;

Saignement vaginal d'étiologie inconnue ;

Dérive hydatiforme ;

Migraine;

Otosclérose ;

Antécédents d'ictère idiopathique pendant la grossesse ;

Démangeaisons cutanées sévères pendant la grossesse ;

Herpès chez la femme enceinte ;

Âge supérieur à 40 ans ;

Grossesse;

Période de lactation (allaitement);

Hypersensibilité aux composants du médicament.

Le médicament doit être utilisé avec prudence dans les maladies du foie et de la vésicule biliaire, la dépression, la colite ulcéreuse, les fibromes utérins, la mastopathie, la tuberculose, les maladies rénales, le diabète sucré, les maladies du système cardiovasculaire, l'hypertension artérielle, le dysfonctionnement rénal, les varices, la phlébite. , otosclérose, sclérose en plaques, épilepsie, chorée mineure, porphyrie intermittente, tétanie latente, asthme bronchique, à l'adolescence (sans cycles ovulatoires réguliers).

Effets secondaires du médicament Rigevidon

Le médicament est généralement bien toléré.

Mode d'administration et posologie du médicament Rigevidon

Le médicament est pris par voie orale à la même heure de la journée, sans mâcher et avec une petite quantité de liquide.

Si la contraception hormonale n'a pas été utilisée au cours du cycle menstruel précédent, alors Rigevidon® pour la contraception est prescrit dès le 1er jour des règles, 1 comprimé par jour pendant 21 jours. Ceci est suivi d'une pause de 7 jours, au cours de laquelle des saignements de type menstruel se produisent. Le prochain cycle de 21 jours de prise de comprimés d'un nouvel emballage contenant 21 comprimés doit commencer le lendemain de la pause de 7 jours, c'est-à-dire le 8ème jour, même si le saignement ne s'est pas arrêté. Ainsi, le début de la prise du médicament de chaque nouvel emballage a lieu le même jour de la semaine.

Lors du passage à la prise de Rigevidon à partir d'un autre contraceptif oral, un schéma similaire est utilisé. Le médicament est pris aussi longtemps que le besoin de contraception persiste.

À des fins médicinales, le médecin détermine individuellement la dose de Rigevidon et le schéma d'utilisation dans chaque cas.

Surdosage de Rigevidon

Les cas d'effets toxiques dus à un surdosage sont inconnus.

Interactions du médicament Rigevidon avec d'autres médicaments

Lors de l'utilisation d'antidépresseurs tricycliques, de maprotiline, de bêtabloquants, leur biodisponibilité et leur toxicité peuvent augmenter.

Lors de l'utilisation d'hypoglycémiants oraux et d'insuline, il peut être nécessaire de modifier leur dose.

Lorsqu'elle est associée à la bromocriptine, son efficacité diminue.

Instructions spéciales lors de la prise du médicament Rigevidon

Il n'est pas recommandé de prescrire Rigevidon aux femmes atteintes de maladies thromboemboliques à un jeune âge et ayant des antécédents familiaux d'augmentation de la coagulation sanguine.

L'utilisation d'une contraception orale est autorisée au plus tôt 6 mois après une hépatite virale, à condition que les fonctions hépatiques soient normalisées.

Si la fonction hépatique est altérée pendant la prise de Rigevidon, une consultation avec un médecin est nécessaire.

En cas de vomissements ou de diarrhée, le traitement doit être poursuivi en utilisant une autre méthode de contraception non hormonale.

Le médicament doit être arrêté dans les cas suivants :

Lorsqu’un mal de tête de type migraine apparaît pour la première fois ou s’aggrave ;

Si vous ressentez un mal de tête inhabituellement sévère ;

Lorsque des signes précoces de phlébite ou de phlébothrombose apparaissent (douleur inhabituelle ou gonflement des veines des jambes) ;

En cas de jaunisse ou d'hépatite sans jaunisse ;

Pour les troubles cérébrovasculaires ;

Lorsqu'une douleur lancinante d'étiologie inconnue apparaît lors de la respiration ou de la toux, une douleur et une sensation d'oppression dans la poitrine ;

Avec détérioration aiguë de l'acuité visuelle ;

Si une thrombose ou une crise cardiaque est suspectée ;

Avec une forte augmentation de la pression artérielle ;

En cas de démangeaisons généralisées ;

Avec une augmentation des crises d'épilepsie ;

3 mois avant la grossesse prévue ;

Environ 6 semaines avant l'intervention chirurgicale prévue ;

Avec immobilisation prolongée ;

Quand une grossesse survient.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

La prise du médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules ou d'utiliser d'autres mécanismes dont le fonctionnement est associé à un risque accru de blessure.

Conditions de stockage du médicament Rigevidon

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants, à une température comprise entre 15° et 30°C.

Durée de conservation du médicament Rigevidon

Le médicament Rigevidon appartient à la classification ATX :

G Système génito-urinaire et hormones sexuelles

G03 Hormones sexuelles et modulateurs du système reproducteur

G03A Contraceptifs hormonaux systémiques

G03AA Progestatifs et œstrogènes (associations fixes)