Janine est hormonale. Règles de base pour prendre Janine dans le traitement de l'endométriose

Janine est un contraceptif oral combiné monophasique à faible dose ayant un effet antiandrogène. Le médicament contient de l'éthinylestradiol et du diénogest. Les pilules contraceptives Zhanine sont disponibles sous forme de pilules, le contenu quantitatif du médicament dans l'emballage est de 21 pièces.

Les composants auxiliaires sont : le lactose, l'amidon, la gélatine, le glucose, la povidone, le dioxyde de titane.

Janine a un effet contraceptif en modifiant la viscosité du mucus. Lors de l'utilisation du médicament, l'ovulation est supprimée et la glaire cervicale devient imperméable aux spermatozoïdes.

Le diénogest est un composant progestatif du médicament Zhanine et contribue à fournir un effet antiandrogène et à améliorer le profil lipidique sanguin. Lors de l'utilisation du médicament, une augmentation des lipoprotéines de haute densité (le « bon » cholestérol) est observée.

Les patientes qui utilisent des contraceptifs oraux monophasiques à faible dose, dont Janine, ressentent les effets positifs suivants :

• Le cycle menstruel est normalisé.
• Réduire l'intensité et la durée des saignements.
• Élimination des sensations douloureuses lors des prochaines règles.
• Réduire les risques liés à l'éducation déficience en fer.

Selon les résultats d'études cliniques, dans le contexte de l'utilisation pilules contraceptives Janine a constaté une diminution du nombre de cas de cancer de l’endomètre et des ovaires.

Indications pour l'utilisation

La principale indication de l'utilisation du médicament Zhanine est la fourniture d'effets contraceptifs.

Grâce à sa composition multicomposante, Janine peut être utilisée dans le traitement complexe des maladies du sein, dont la mastopathie.

Contre-indications

L'utilisation du médicament Zhanine est contre-indiquée en présence de l'une des conditions suivantes :

Le développement de thromboses et de thromboembolies (y compris la présence de ces maladies dans l’histoire du patient), notamment l’embolie pulmonaire, l’infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux, la thrombose veineuse profonde et les troubles cérébrovasculaires.

La présence de conditions qui précèdent le développement d'une thrombose.

Pour la migraine, qui s'accompagne du développement de symptômes neurologiques focaux.

À diabète sucré, qui se complique de troubles vasculaires.

Pour la pancréatite, qui s'accompagne d'une hypertrigcéridémie sévère.

En cas d'insuffisance hépatique et de maladie hépatique grave. Si les analyses hépatiques sont normales, la prise du médicament Janine est possible avec l'accord d'un médecin.

Lors de l'identification et les tumeurs malignes hormono-dépendantes ou en cas de suspicion de celles-ci.

Avec le développement de saignements vaginaux d'origine inconnue.

À hypersensibilité aux composants principaux ou auxiliaires du médicament.

Si l'une des maladies énumérées se développe pendant la prise du médicament Zhanine, vous devez arrêter d'utiliser les pilules et consulter immédiatement un médecin.

Utiliser avec une extrême prudence

Janine doit être utilisé avec une extrême prudence et après avoir soigneusement pesé le bénéfice potentiel par rapport au risque perçu en présence des conditions suivantes :

• Facteurs de risque pouvant contribuer au développement d'une thrombose : tabagisme, obésité, hypertension artérielle, migraine, graves interventions chirurgicales, malformations valvulaires cardiaques, prédisposition héréditaire au développement d'une thrombose.
• Autres maladies pouvant contribuer au développement de troubles circulatoires périphériques : diabète sucré, maladie de Crohn et colite ulcéreuse, lupus érythémateux, drépanocytose.
• Avec angio-œdème héréditaire.
• À niveau élevé triglycérides dans le plasma sanguin.
• Pour les maladies du foie.
• Pendant la période post-partum.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Si vous soupçonnez une grossesse, ainsi que pendant allaitement maternel l'utilisation du médicament Janine est contre-indiquée.

Si une grossesse est détectée lors de l'utilisation du médicament Zhanine, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Selon les résultats d'études épidémiologiques approfondies, il n'y a pas eu d'augmentation du risque de développer des anomalies chez les enfants dont la mère prenait des hormones sexuelles avant la grossesse.

Il n’y a pas non plus de risque accru d’effets toxiques si le médicament a été pris par inadvertance au début de la grossesse.

Lors de l'utilisation du médicament Janine pendant l'allaitement, le risque de diminution de la quantité de lait maternel et sa composition change. Les stéroïdes sexuels ou leurs composés peuvent être excrétés dans le lait maternel.

Mode d'application

Janine doit être prise dans l'ordre indiqué par les numéros présents sur l'emballage. Les pilules sont prises quotidiennement, à peu près à la même heure de la journée. Le médicament doit être pris avec une petite quantité d’eau.

Les pilules sont prises sans interruption pendant 21 jours. La prise du prochain paquet peut commencer après une pause d’une semaine. Pendant ce temps, des saignements de privation devraient se développer. Les saignements commencent quelques jours après la prise du dernier comprimé.

Comment commencer à prendre le médicament

Si vous n’avez pris aucun médicament hormonal au cours du mois précédent, le traitement de Janine doit commencer dès le premier jour. cycle menstruel. Si nécessaire, vous pouvez commencer à prendre des pilules entre 2 et 5 jours du cycle, mais en dans ce cas il est nécessaire d’utiliser des méthodes de contraception barrière.

Dans le cas où une transition est effectuée à partir d'un autre médicaments contraceptifs(ce groupe comprend les contraceptifs oraux combinés, les anneaux vaginaux et les dispositifs transdermiques), la prise de Janine doit alors être débutée le lendemain de la prise du dernier comprimé de la plaquette précédente.

Si vous passez des anneaux vaginaux ou des dispositifs transdermiques, la prise de Janine doit commencer le jour où l'anneau est retiré ou le dispositif transdermique.

Lorsque vous abandonnez les contraceptifs contenant uniquement des gestagènes (notamment Mirena, des mini-pilules), la prise de Janine peut commencer n'importe quel jour. Dans ce cas, l'utilisation de méthodes contraceptives barrières pendant 1 semaine est requise.

Comment prendre la pilule oubliée ?

Si une dose du médicament a été oubliée, des recommandations supplémentaires doivent être suivies.

Si les règles manquées sont inférieures à 12 heures, l'effet contraceptif du médicament ne diminuera pas. Dans ce cas, vous devez prendre le médicament le plus rapidement possible. La réception ultérieure s'effectue selon le schéma habituel.

Si les règles manquées durent plus de 12 heures, l'effet contraceptif est réduit. Dans ce cas, l’utilisation de la pilule ne doit pas être suspendue plus d’une semaine. Afin de supprimer la régulation hypothalamo-hypophyso-ovarienne, 1 semaine de traitement continu est nécessaire.

• J'ai raté 1 semaine d'admission. Le médicament doit être pris le plus tôt possible au cours de la première semaine, même si cela implique la prise de deux comprimés à la fois. La réception ultérieure s'effectue selon le schéma habituel. À l’avenir, il sera nécessaire d’utiliser des méthodes de contraception barrière pendant les 7 prochains jours.
• Passer la semaine 2. Prise du médicament au cours de la deuxième semaine : vous devez prendre le comprimé oublié le plus tôt possible, même si cela implique de prendre deux comprimés à la fois. Si, au cours de la première semaine, le médicament a été pris conformément aux recommandations du fabricant, l'utilisation de méthodes de contraception barrière n'est pas nécessaire.
• Sautez la semaine 3. Troisième semaine : le risque de diminution de l'efficacité augmente à mesure que l'arrêt du traitement approche. Vous devez prendre la pilule oubliée le plus rapidement possible, même si cela implique de prendre deux pilules en même temps. Lorsque vous n’avez plus de pilules dans la plaquette actuelle, vous devez immédiatement commencer à en prendre une nouvelle. Dans ce cas, le développement de saignements est peu probable, mais des spottings peuvent être observés. problèmes sanglants.

Si vous avez oublié de prendre le médicament Zhanine et qu'aucun saignement n'est observé pendant la pause, il est alors nécessaire d'exclure la possibilité d'une grossesse.

Si une femme commence à vomir ou à avoir la diarrhée dans les 3 à 5 heures suivant la prise du médicament, il est alors nécessaire d'utiliser mesures supplémentaires la contraception. Il est également nécessaire de respecter les recommandations concernant le saut habituel de comprimés.

Si une femme souhaite modifier la date du début de ses prochaines règles, elle doit prendre les pilules d'une nouvelle plaquette sans interruption. La réception peut être effectuée aussi longtemps qu'il est nécessaire de retarder la prochaine menstruation. Lors de l'utilisation du médicament provenant d'un nouvel emballage, de légères taches peuvent être observées.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation des comprimés Janine, les réactions indésirables suivantes peuvent se développer :

Le plus souvent, les patients notent le développement de maux de tête, de douleurs et d'un durcissement des glandes mammaires.

Rarement, le médicament peut contribuer au développement d'une vulvovaginite, d'une candidose, d'une augmentation de l'appétit, d'une diminution de l'humeur, du développement de vertiges et de migraines, d'une augmentation ou d'une diminution des niveaux de pression artérielle, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, acné et éruptions cutanées, démangeaisons, saignements intermenstruels, gonflement des glandes mammaires, développement de dysménorrhée, kystes ovariens, fatigue accrue, mauvaise santé, prise de poids.

Dans de rares cas, le médicament peut contribuer au développement de cystites, d'infections fongiques, de candidoses, de lésions herpétiques de la cavité buccale, de grippe, de bronchite, de sinusite, de fibromes utérins, d'anémie, de réactions allergiques, d'anorexie, de dépression, de troubles mentaux, d'insomnie, d'agressivité. , accident vasculaire cérébral ischémique, troubles cérébrovasculaires, dystonie, sécheresse et irritation des muqueuses des yeux, altération de l'acuité visuelle, perte auditive soudaine, acouphènes, troubles cardiovasculaires, tachycardie, accélération du rythme cardiaque, thrombose, thrombophlébite, bouffées de chaleur, varices veines, douleurs dans les veines, gastrite, entérite, dyspepsie, dermatite allergique et atopique, eczéma, psoriasis, pellicules, séborrhée, hirsutisme, peau d'orange, myalgie, douleurs dans le dos et les membres, dysplasie cervicale, irrégularités menstruelles.

Les femmes qui ont utilisé le médicament Janine ont signalé le plus souvent les complications suivantes :

• Complications thromboemboliques veineuses.
• Complications thromboemboliques artérielles.
• Complications cérébrovasculaires.
• Hypertension artérielle.
• Hypertriglycéridémie.
• Tumeurs du foie.
• Aggravation de l'évolution des maladies systémiques et chroniques.

Une augmentation des taux de diagnostic de cancer du sein a également été signalée.

En cas de surdosage du médicament, des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des saignements peuvent se développer. Un examen médical et un traitement symptomatique sont nécessaires.

Informations Complémentaires

Dans le contexte de l'utilisation contraceptifs oraux changements dans les paramètres de laboratoire du métabolisme des glucides, des hormones surrénales et glande thyroïde, ainsi que les paramètres de coagulation. En règle générale, les modifications ne dépassent pas les limites acceptables.

Une femme doit informer son médecin qui lui prescrit l'utilisation de Zhanine de toutes les maladies concomitantes. L’hormonothérapie substitutive ne doit être effectuée qu’après avoir soigneusement pesé les avantages et les inconvénients.

Avant de prescrire un tel médicament, le médecin doit se familiariser avec les antécédents médicaux du patient, identifier la présence de pathologies héréditaires et procéder à un examen complet (mesure de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque, détermination de l'indice de masse corporelle). Un examen gynécologique comprend un examen des glandes mammaires, ainsi qu'un grattage cytologique du col de l'utérus.

Le médecin doit avertir le patient que la prise de Zhanine n'est pas en mesure de le protéger contre l'infection par le VIH et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

L'efficacité du médicament diminue si vous oubliez de prendre des pilules, avec l'apparition de vomissements, de diarrhée et d'interactions médicamenteuses incorrectes.

Dans le contexte de l'utilisation contraceptifs hormonaux, la régularité et l'intensité des saignements peuvent varier (de spotting à plus abondants et prolongés). L'effet du médicament sur les saignements peut être évalué après une période d'adaptation de l'organisme au nouveau médicament. La durée de la période peut être de 2 à 4 cycles.

Si le patient continue de se plaindre de saignements irréguliers après 2 à 4 cycles, un examen complet est alors nécessaire pour exclure des néoplasmes malins ou une grossesse.

Le risque de thromboembolie augmente au cours de la première année d'utilisation du médicament. Chez les patientes prenant des contraceptifs oraux à faible dose, le risque de développer une thromboembolie est plusieurs fois plus élevé que chez les femmes qui ne prennent pas de tels médicaments.

Chez les femmes ayant des antécédents d'œdème de Quincke héréditaire, les symptômes de la maladie peuvent être aggravés par l'utilisation de Zhanine.

La capacité du médicament à influencer les réactions psychomotrices et le contrôle Véhicules et non identifié.

Interactions médicamenteuses

Quand administration simultanée, l'utilisation de contraceptifs oraux combinés peut augmenter la concentration de cyclosporine et diminuer la concentration de lamotrigine dans le plasma et les tissus.

L'utilisation concomitante de médicaments antifongiques, de véropamil, de macrolides, d'antidépresseurs et de jus de pamplemousse peut augmenter la concentration de diénogest dans le plasma sanguin.

S'il est nécessaire d'associer Zhanine avec des médicaments antibactériens (à l'exclusion de la rifampicine et de la griséofulvine), des méthodes de contraception barrière doivent être utilisées pendant 1 semaine après l'arrêt du traitement antibiotique.

Analogues et coût

Le coût du médicament Janine pour la période de l'automne 2016 était le suivant :

• Dragée Janine n°21 – 900-1200 roubles.
• Dragée Janine n°63 – 2050-3400 frotter.

Les analogues du médicament Janine sont les médicaments suivants : Diecyclen et Siluet. Si nécessaire, le remplacement du médicament ne doit être effectué qu'en accord avec le médecin traitant.

Janine (éthinylestradiol + diénogest) - combiné contraceptif oral de la société pharmaceutique allemande Bayer Schering Pharma AG. Les produits de cette entreprise sont connus dans le monde entier. Il suffit de dire que le premier contraceptif comprimé Anovlar en Europe est également le mérite de Bayer Schering Pharma AG. Depuis lors, les travaux visant à créer une contraception efficace et sûre ont considérablement progressé. La recherche s'est développée dans deux directions : déterminer la dose optimale d'œstrogène et créer une nouvelle génération de progestatifs améliorés. Le point culminant de ces travaux a été le développement du diénogest, un progestatif innovant, qui est l'ingrédient actif du contraceptif Janine. Contrairement aux générations précédentes de progestatifs, le diénogest ne contient pas de groupe éthynyle, ce qui exclut la possibilité de son influence sur les enzymes hépatiques dépendantes du cytochrome. De plus, le diénogest a une demi-vie très courte, il ne s’accumule donc pas dans l’organisme. Le caractère innovant de la composition confère à Janine un haut degré de fiabilité contraceptive, la capacité de fournir influence positive sur le cycle menstruel (réduire l'intensité et la durée des saignements, éliminer leurs douleurs), ce qui, à son tour, minimise le risque de développer une anémie ferriprive. Le diénogest est dépourvu de propriétés androgènes (ce qui est le « péché » des autres gestagènes). De plus : il a l'effet le plus positif sur les cheveux et la peau (modifie la taille des glandes sébacées vers une réduction, supprime la sécrétion excessive de sébum), ce qui confère à Janine un effet non seulement thérapeutique, mais aussi esthétique. Les résultats d'essais cliniques multicentriques randomisés et contrôlés par placebo ont démontré la haute efficacité et le profil d'innocuité favorable de Zhanine.

La même chose a été confirmée par des études post-commercialisation menées après l’entrée du médicament sur le marché pharmaceutique mondial.

L'effet contraceptif de Zhanine est réalisé à travers plusieurs schémas physiologiques complémentaires, dont la clé est l'inhibition de l'ovulation et une augmentation de l'épaisseur de la glaire cervicale dans l'épithélium du canal cervical, à cause de laquelle les spermatozoïdes ne peuvent pas pénétrer jusqu'à l'ovule. Règles de prise du médicament - tous les jours à peu près à la même heure, en stricte conformité avec ce qui est indiqué dans la notice. Le début de l'utilisation doit coïncider avec le début du cycle menstruel. Durée du traitement : 3 semaines. La fréquence d'administration est d'une fois par jour. Un nouveau traitement Janine doit être démarré sept jours après la fin du précédent. Sauter la dose suivante dans les 12 heures ne réduit pas la protection contraceptive. Dans ce cas, la dose suivante doit être prise le plus rapidement possible. Si vous êtes en retard de plus de 12 heures, l'effet contraceptif est réduit. Une diminution de l'effet contraceptif se produit également en cas de vomissements et de diarrhée dans les 4 heures suivant la prise du médicament. Janine n'est pas indiqué chez les femmes ménopausées. Avant de prescrire le médicament, il est nécessaire de collecter des données anamnestiques complètes sur la femme et sa famille, de mener une série d'études diagnostiques, notamment la mesure de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque, la détermination de l'IMC, l'examen des glandes mammaires et un test de Papanicolaou. La nécessité de disposer de laboratoires supplémentaires et études instrumentales déterminé individuellement dans chaque cas spécifique.

Pharmacologie

Médicament contraceptif combiné œstrogène-progestatif oral monophasique à faible dose.

L'effet contraceptif de Janine s'exerce par des mécanismes complémentaires, dont les plus importants comprennent la suppression de l'ovulation et une modification de la viscosité de la glaire cervicale, ce qui la rend imperméable aux spermatozoïdes.

À utilisation correcte l'indice de Pearl (un indicateur reflétant le nombre de grossesses chez 100 femmes prenant un contraceptif au cours de l'année) est inférieur à 1. Si des pilules sont oubliées ou mal utilisées, l'indice de Pearl peut augmenter.

Le composant gestagène de Janine - le diénogest - a une activité antiandrogène, confirmée par les résultats de plusieurs études cliniques. De plus, le diénogest améliore le profil lipidique sanguin (augmente la quantité de lipoprotéines de haute densité).

Chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, le cycle menstruel devient plus régulier et les symptômes sont moins fréquents. règles douloureuses, l'intensité et la durée des saignements diminuent, ce qui entraîne une réduction du risque de développer une anémie ferriprive. De plus, il existe des preuves d’une réduction du risque de cancer de l’endomètre et des ovaires.

Pharmacocinétique

Diénogest

Succion

Après administration orale, le diénogest est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La Cmax est atteinte après 2,5 heures et est de 51 ng/ml. La biodisponibilité est d'environ 96 %.

Distribution

Le diénogest se lie à l'albumine sérique et ne se lie pas à la globuline liant les stéroïdes sexuels (SGBS) ni à la globuline liant les corticoïdes (CBG). Environ 10 % de la concentration totale dans le sérum sanguin se trouve sous forme libre ; environ 90 % sont associés de manière non spécifique à l'albumine sérique. L'induction de la synthèse de SHPS par l'éthinylestradiol n'affecte pas la liaison du diénogest aux protéines sériques.

La pharmacocinétique du diénogest n'est pas affectée par le niveau de SHPS dans le sérum sanguin. À la suite de l'administration quotidienne du médicament, le taux de diénogest dans le sérum augmente d'environ 1,5 fois.

Métabolisme

Le diénogest est presque entièrement métabolisé. La clairance sérique après une dose unique est d'environ 3,6 L/h.

Suppression

T1/2 est d'environ 8,5 à 10,8 heures. Une petite partie du diénogest est excrétée par les reins sous forme inchangée. Les métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport d'environ 3:1, avec un T1/2 égal à 14,4 heures.

Éthinylestradiol

Succion

Après administration orale, l'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé. La Cmax dans le sérum sanguin est atteinte après 1,5 à 4 heures et est de 67 pg/ml. Au cours de l'absorption et du « premier passage » dans le foie, l'éthinylestradiol est métabolisé, ce qui donne lieu à une biodisponibilité orale moyenne d'environ 44 %.

Distribution

L'éthinylestradiol est presque entièrement (environ 98 %), bien que non spécifique, lié à l'albumine. L'éthinylestradiol induit la synthèse de SHBG. Le Vd apparent de l'éthinylestradiol est de 2,8 à 8,6 l/kg.

C ss est atteint au cours de la seconde moitié du cycle de traitement.

Métabolisme

L'éthinylestradiol subit une conjugaison présystémique, à la fois dans la membrane muqueuse de l'intestin grêle et dans le foie. La principale voie métabolique est l’hydroxylation aromatique. Le taux de clairance du plasma sanguin est de 2,3 à 7 ml/min/kg.

Suppression

La diminution de la concentration d'éthinylestradiol dans le sérum sanguin est biphasique ; la première phase est caractérisée par T1/2 de la première phase - environ 1 heure, T1/2 de la deuxième phase - 10 à 20 heures. Elle n'est pas excrétée sous forme inchangée par l'organisme. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport de 4:6 avec un T1/2 d'environ 24 heures.

Formulaire de décharge

Les dragées sont blanches, lisses.

Excipients : lactose monohydraté - 27,97 mg, fécule de pomme de terre - 15 mg, gélatine - 1,5 mg, talc - 1,5 mg, stéarate de magnésium - 0,5 mg.

Composition de la coque : saccharose - 23,6934 mg, dextrose - 1,65 mg, macrogol 35 000 - 1,35 mg, carbonate de calcium - 2,4 mg, polyvidone K25 - 0,15 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,74244 mg, cire de carnauba - 0,01416 mg.

21 pièces. - blisters (1) - emballages en carton.
21 pièces. - blisters (3) - emballages en carton.

Dosage

Les comprimés doivent être pris par voie orale dans l'ordre indiqué sur l'emballage, tous les jours à peu près à la même heure, avec une petite quantité d'eau. Zhanine ® doit être pris 1 comprimé/jour en continu pendant 21 jours. Chaque paquet suivant commence après une pause de 7 jours, au cours de laquelle des saignements de privation (saignements de type menstruel) sont observés. Elle commence généralement 2 à 3 jours après la prise de la dernière pilule et peut ne se terminer que lorsque vous commencez à prendre une nouvelle plaquette.

Début de la prise de Janine

Si vous n'avez pris aucun contraceptif hormonal au cours du mois précédent, vous devez commencer à prendre Zhanine le 1er jour du cycle menstruel (c'est-à-dire le 1er jour des saignements menstruels). Il est possible de commencer à le prendre entre le 2 et le 5ème jour du cycle menstruel, mais dans ce cas, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception barrière pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés de la première boîte.

Lors du passage des contraceptifs oraux combinés, anneau vaginal, dispositif transdermique, la prise de Zhanine doit débuter le lendemain de la prise du dernier comprimé actif de la plaquette précédente, mais en aucun cas au plus tard le lendemain de l'interruption habituelle de prise de 7 jours (pour les préparations contenant 21 comprimés) ou après la prise du derniers comprimés inactifs (pour les préparations contenant 28 comprimés par boîte). Lors du passage d'un anneau vaginal ou d'un dispositif transdermique, il est préférable de commencer à prendre Janine le jour du retrait de l'anneau ou du dispositif transdermique, mais au plus tard le jour où un nouvel anneau doit être inséré ou un nouveau dispositif transdermique est appliqué.

Lors du passage d'un contraceptif contenant uniquement des gestagènes ("mini-pilule", formes injectables, implant) ou d'un contraceptif intra-utérin libérant un gestagène (Mirena), une femme peut passer de la "mini-pilule" à Zhanine ® n'importe quel jour ( sans interruption), d'un implant ou d'un contraceptif intra-utérin avec gestagène - le jour de son retrait, d'un contraceptif injectable - le jour où doit être effectuée la prochaine injection. Dans tous les cas, il est nécessaire d’utiliser une méthode contraceptive barrière complémentaire pendant les 7 premiers jours de prise de la pilule.

Après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse, une femme peut commencer à prendre le médicament immédiatement. Dans ce cas, la femme n'a pas besoin méthodes supplémentaires la contraception.

Après un accouchement ou un avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse, il est recommandé de commencer à prendre le médicament 21 à 28 jours après l'accouchement ou l'avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse. Si l'utilisation est débutée plus tard, il est nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de prise de la pilule. Toutefois, si une femme a déjà été sexuellement active, elle doit exclure une grossesse avant de prendre Zhanine ou attendre ses premières règles.

Prendre des pilules oubliées

Si le délai de prise de la pilule est inférieur à 12 heures, la protection contraceptive n'est pas réduite. Une femme doit prendre la pilule oubliée dès que possible et la pilule suivante doit être prise à l'heure habituelle.

Si le délai de prise de la pilule est supérieur à 12 heures, la protection contraceptive peut être réduite.

Dans ce cas, vous pouvez être guidé par les deux règles de base suivantes :

• la prise du médicament ne doit jamais être interrompue pendant plus de 7 jours ;
• Pour obtenir une suppression adéquate du système hypothalamo-hypophyso-ovarien, 7 jours d'utilisation continue de la pilule sont nécessaires.

En conséquence, si le retard dans la prise des pilules actives était supérieur à 12 heures (l'intervalle depuis le moment de la prise de la dernière pilule active était supérieur à 36 heures), les mesures suivantes peuvent être recommandées :

Première semaine de prise du médicament

Il est nécessaire de prendre le dernier comprimé oublié le plus tôt possible, dès que la femme s'en souvient (même si cela implique de prendre deux comprimés en même temps). La pilule suivante est prise à l’heure habituelle. De plus, une méthode de contraception barrière (par exemple, un préservatif) doit être utilisée pendant les 7 prochains jours. Si un rapport sexuel a eu lieu dans la semaine précédant l’oubli des pilules, la possibilité d’une grossesse doit être prise en compte. Plus on oublie de pilules et plus on se rapproche d'une interruption de la prise des substances actives, plus plus probable grossesse.

Deuxième semaine de prise du médicament

Il est nécessaire de prendre le dernier comprimé oublié le plus tôt possible, dès que la femme s'en souvient (même si cela implique de prendre deux comprimés en même temps). La pilule suivante est prise à l’heure habituelle. À condition que la femme ait pris la pilule correctement au cours des 7 jours précédant la première pilule oubliée, il n'est pas nécessaire d'utiliser des mesures contraceptives supplémentaires. Sinon, ainsi que si vous oubliez deux pilules ou plus, vous devez également utiliser des méthodes de contraception barrière (par exemple un préservatif) pendant 7 jours.

Troisième semaine de prise du médicament

Le risque de grossesse augmente en raison de l'interruption prochaine de la prise de la pilule. Une femme doit strictement adhérer à l'une des deux options suivantes. De plus, si au cours des 7 jours précédant la première pilule oubliée, toutes les pilules ont été prises correctement, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires.

1. Il est nécessaire de prendre le dernier comprimé oublié le plus tôt possible, dès que la femme s'en souvient (même si cela nécessite de prendre deux comprimés en même temps). La pilule suivante est prise à l'heure habituelle, jusqu'à épuisement des pilules de la plaquette actuelle. La plaquette suivante doit être démarrée immédiatement, sans interruption. Il est peu probable qu'il y ait des saignements de privation jusqu'à ce que la deuxième plaquette soit terminée, mais des saignements et des écoulements peuvent survenir. hémorragie intermenstruelle tout en prenant les pilules.

2. Une femme peut également arrêter de prendre les pilules de la boîte actuelle. Elle doit alors faire une pause de 7 jours, y compris le jour où elle a oublié de prendre les pilules, puis commencer à prendre une nouvelle plaquette.

Si une femme oublie de prendre une pilule et ne présente pas de saignement de privation pendant une interruption de la prise, une grossesse doit être exclue.

Si une femme vomit ou a la diarrhée dans les 4 heures suivant la prise des comprimés actifs, l'absorption peut ne pas être complète et des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises. Dans ces cas, vous devez suivre les recommandations lorsque vous sautez des pilules.

Changer le jour de début du cycle menstruel

Pour retarder l'apparition des règles, une femme doit continuer à prendre les pilules d'un nouveau paquet de Janine immédiatement après avoir pris toutes les pilules de la précédente, sans interruption. Les pilules de ce nouveau conditionnement peuvent être prises aussi longtemps que la femme le souhaite (jusqu'à épuisement du conditionnement). En prenant le médicament du deuxième emballage, une femme peut ressentir des pertes ou des pertes percées. saignement utérin. Vous devriez reprendre la prise de Janine à partir d'un nouveau paquet après la pause habituelle de 7 jours.

Pour décaler le début des règles à un autre jour de la semaine, une femme doit raccourcir la prochaine pause de prise des pilules d'autant de jours qu'elle le souhaite. Plus l'intervalle est court, plus le risque qu'elle n'ait pas d'hémorragie de privation et qu'elle continue à avoir des saignements localisés et intermenstruels pendant la prise du deuxième paquet est élevé (le même que dans le cas où elle souhaite retarder l'apparition de ses règles).

Informations supplémentaires pour des catégories particulières de patients

Pour les enfants et les adolescents, Zhanine ® est indiqué uniquement après les premières règles.

Après la ménopause, Zhanine ® n'est pas indiqué.

Zhanine ® est contre-indiqué chez les femmes atteintes d'une maladie hépatique grave jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique soient revenus à la normale.

Le médicament Zhanine ® n'a pas été spécifiquement étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale. Les données disponibles ne suggèrent pas de changement de traitement chez ces patients.

Surdosage

Aucun événement indésirable grave n’a été signalé suite à un surdosage.

Symptômes : nausées, vomissements, spottings ou métrorragies.

Traitement : effectuer un traitement symptomatique. Il n’existe pas d’antidote spécifique.

Interaction

L'interaction des contraceptifs oraux avec d'autres médicaments peut entraîner des saignements intermenstruels et/ou une diminution de la fiabilité de la contraception.

Les types d’interactions suivants ont été rapportés dans la littérature.

Effet sur le métabolisme hépatique

L'utilisation de médicaments induisant des enzymes hépatiques microsomales peut entraîner une augmentation de la clairance des hormones sexuelles. Ces médicaments comprennent la phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine ; Il existe également des suggestions pour l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, la griséofulvine et les préparations contenant du millepertuis.

Les inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple, le ritonavir) et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par exemple, la névirapine) et leurs combinaisons peuvent également affecter le métabolisme hépatique.

Effet sur la circulation entérohépatique

Selon des études individuelles, certains antibiotiques (par exemple les pénicillines et les tétracyclines) peuvent réduire la circulation entérohépatique des œstrogènes, abaissant ainsi la concentration d'éthinylestradiol.

Pendant que vous prenez l'un des médicaments ci-dessus médicaments une femme doit en outre utiliser une méthode de contraception barrière (par exemple, un préservatif).

Substances affectant le métabolisme des contraceptifs hormonaux combinés (inhibiteurs enzymatiques)

Le diénogest est un substrat du cytochrome P450 (CYP)3A4. Les inhibiteurs connus du CYP3A4, tels que les antifongiques azolés (par exemple, le kétoconazole), la cimétidine, le vérapamil, les macrolides (par exemple, l'érythromycine), le diltiazem, les antidépresseurs et le jus de pamplemousse, peuvent augmenter les taux plasmatiques de diénogest.

Pendant que vous prenez des médicaments qui affectent les enzymes microsomales et pendant 28 jours après leur arrêt, vous devez également utiliser une méthode de contraception barrière.

Pendant la prise d'antibiotiques (à l'exception de la rifampicine et de la griséofulvine) et pendant 7 jours après leur arrêt, vous devez en outre utiliser une méthode de contraception barrière. Si la période d'utilisation de la méthode de protection barrière se termine plus tard que la pilule contenue dans l'emballage, vous devez passer à la boîte suivante de Janine sans l'interruption habituelle de la prise de la pilule.

Les contraceptifs oraux combinés peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments, entraînant une augmentation (par exemple la cyclosporine) ou une diminution (par exemple la lamotrigine) des concentrations plasmatiques et tissulaires.

Effets secondaires

Lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, des saignements irréguliers (spottings ou saignements intermenstruels) peuvent survenir, en particulier au cours des premiers mois d'utilisation. Pendant qu'elles prenaient le médicament Zhanine ® , les femmes ont ressenti d'autres effets indésirables répertoriés dans le tableau ci-dessous. Au sein de chaque groupe, répartis en fonction de la fréquence de l'effet indésirable, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Détermination de la fréquence des effets indésirables : souvent (≥1/100 et<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Souvent (≥1/100 et<1/10)	Rarement (≥1/1000 et<1/100)	Rarement (≥1/10 000 et<1/1000)	Fréquence inconnu
Infections et infections
	Vaginite/vulvovaginite Candidose vaginale ou autres infections vulvo-vaginales	Salpingoophorite (annexite) Infections des voies urinaires Cystite Mastite Cervicite Les infections fongiques Candidose Lésions herpétiques de la cavité buccale Grippe Bronchite Sinusite Infections des voies respiratoires supérieures Infections virales
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris les kystes et les polypes)
		Fibromes utérins Lipome mammaire
Système sanguin et lymphatique
		Anémie
Système endocrinien
		Virilisation
Métabolisme
	Augmentation de l'appétit	Anorexie
Troubles psychiatriques
	Diminution de l'humeur	Dépression Les troubles mentaux Insomnie Les troubles du sommeil Agression	Des changements d'humeur Diminution de la libido Augmenter la libido
Système nerveux
Mal de tête	Vertiges Migraine	AVC ischémique Troubles vasculaires cérébraux Dystonie
Organes sensoriels
		Sécheresse de la muqueuse des yeux Irritation de la muqueuse des yeux Oscillopsie Perte auditive soudaine Bruit dans les oreilles Vertiges Déficience auditive	Intolérance aux lentilles de contact (sensations désagréables au port)
Le système cardiovasculaire
	Hypertension artérielle Hypotension artérielle	Troubles cardiovasculaires Tachycardie, y compris augmentation de la fréquence cardiaque Thrombose/thromboembolie de l'artère pulmonaire Thrombophlébite Hypertension diastolique Dystonie circulatoire orthostatique Les marées Phlébeurisme Pathologie veineuse Douleur dans les veines
Système respiratoire
		L'asthme bronchique Hyperventilation
Système digestif
	Douleurs abdominales, y compris douleurs abdominales hautes et basses, inconfort/ballonnements Nausée Vomir Diarrhée	Gastrite Entérite Dyspepsie
Réactions dermatologiques
	Acné Alopécie Éruption cutanée, y compris éruption maculaire Démangeaisons, y compris démangeaisons généralisées	Dermatite atopique/neurodermite Eczéma Psoriasis Hyperhidrose Chloasma Trouble pigmentaire/hyperpigmentation Séborrhée Pellicules Hirsutisme Modifications pathologiques de la peau épluchure d'orange veines araignées	Érythème polymorphe
Réactions allergiques
		Manifestations de réactions allergiques, y compris la dermatite allergique	Urticaire Érythème noueux
Système musculo-squelettique
		Mal au dos Sensation d'inconfort dans les muscles et les os Myalgie Douleur dans les membres
Système reproducteur et glandes mammaires
Douleurs dans les glandes mammaires, sensation d'inconfort, engorgement des glandes mammaires	Saignements de privation anormaux, notamment ménorragie, hypoménorrhée, oligoménorrhée et aménorrhée Saignements intermenstruels, y compris saignements vaginaux et métrorragies Augmentation de la taille des glandes mammaires, gonflement et sensation de plénitude des glandes mammaires Gonflement des seins Dysménorrhée Appareil génital/écoulement vaginal Kystes de l'ovaire Douleur dans la région pelvienne	Dysplasie cervicale Kystes utérins Douleur dans la région de l'utérus Kystes mammaires Mastopathie fibrokystique Dipareunie Galactorrhée Irrégularités menstruelles	Écoulement des glandes mammaires
Symptômes généraux
	Fatigue Asthénie Mauvais pressentiment	Douleur thoracique Œdème périphérique Symptômes pseudo-grippaux Inflammation Augmentation de la température Irritabilité	Rétention d'eau
Résultats du sondage
	Modifications du poids corporel (prise, perte et fluctuations de poids)	Augmentation des taux de TG dans le sang Hypercholestérolémie
Troubles congénitaux et génétiques
		Détection de seins supplémentaires/polymastie

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les femmes recevant des contraceptifs oraux combinés : complications thromboemboliques veineuses, complications thromboemboliques artérielles, complications cérébrovasculaires, hypertension, hypertriglycéridémie, modifications de la tolérance au glucose ou effets sur la résistance à l'insuline des tissus périphériques, tumeurs hépatiques (bénignes ou malignes), troubles des fonctions hépatiques, chloasma.

Chez les femmes atteintes d'angio-œdème héréditaire, les œstrogènes exogènes peuvent exacerber les symptômes.

La survenue ou l'aggravation d'affections pour lesquelles le lien avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'est pas clairement prouvé : ictère et/ou démangeaisons associées à une cholestase, formation de calculs biliaires, porphyrie, lupus érythémateux disséminé ; syndrome hémolytique et urémique, chorée de Sydenham, herpès de la grossesse, otosclérose avec déficience auditive, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, cancer du col de l'utérus.

Chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés, l’incidence du cancer du sein augmente très légèrement. Parce que Le cancer du sein survient rarement chez les femmes de moins de 40 ans et, compte tenu du risque global de cancer du sein, le nombre de cas supplémentaires est très faible. Le lien avec l’utilisation de contraceptifs oraux combinés n’est pas connu.

Les indications

• la contraception.

Contre-indications

Janine ® ne doit pas être utilisé si vous souffrez de l'une des affections/maladies énumérées ci-dessous. Si l’une de ces conditions apparaît pour la première fois pendant le traitement, le médicament doit être arrêté immédiatement.

• la présence d'une thrombose (veineuse et artérielle) actuelle ou antérieure (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, troubles cérébrovasculaires) ;
• la présence ou des antécédents d'affections précédant la thrombose (par exemple, accidents ischémiques transitoires, angine de poitrine) ;
• diabète sucré avec complications vasculaires;
• migraine actuelle ou antérieure avec symptômes neurologiques focaux ;
• la présence de facteurs de risque sévères ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle (notamment lésions compliquées de l'appareil valvulaire du cœur, fibrillation auriculaire, maladies des vaisseaux cérébraux ou des artères coronaires du cœur, hypertension artérielle non contrôlée, intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée, fumer après 35 ans) ;
• insuffisance hépatique et maladies hépatiques graves (jusqu'à normalisation des tests hépatiques) ;
• pancréatite actuelle ou antérieure avec hypertriglycéridémie sévère ;
• la présence ou des antécédents de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes ;
• maladies malignes hormono-dépendantes identifiées ou suspectées des organes génitaux ou des glandes mammaires ;
• saignements vaginaux d'origine inconnue ;
• grossesse ou suspicion de grossesse;
• période d'allaitement;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Soigneusement

Les risques potentiels et les bénéfices attendus de l’utilisation des contraceptifs oraux combinés doivent être soigneusement pesés dans chaque cas individuel en présence des maladies/affections et facteurs de risque suivants :

• facteurs de risque de thrombose et de thromboembolie (tabagisme, obésité, dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine, valvulopathie, immobilisation prolongée, intervention chirurgicale majeure, traumatisme étendu, prédisposition héréditaire à la thrombose/thrombose, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral à un jeune âge chez n'importe qui - ou l'un des parents les plus proches/);
• d'autres maladies dans lesquelles des troubles circulatoires périphériques peuvent survenir (diabète sucré, lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, drépanocytose, phlébite des veines superficielles) ;
• angio-œdème héréditaire ;
• hypertriglycéridémie;
• maladies du foie;
• maladies apparues ou aggravées pour la première fois pendant la grossesse ou dans le contexte d'une utilisation antérieure d'hormones sexuelles (par exemple, jaunisse, cholestase, maladie de la vésicule biliaire, otosclérose avec déficience auditive, porphyrie, herpès enceinte, chorée de Sydenham);
• période post-partum.

Caractéristiques de l'application

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Zhanine ® n'est pas prescrit pendant la grossesse et l'allaitement.

Si une grossesse est détectée pendant le traitement par Janine, le médicament doit être arrêté immédiatement. Cependant, des études épidémiologiques approfondies n'ont pas montré de risque accru de troubles du développement chez les enfants nés de femmes ayant reçu des hormones sexuelles avant la grossesse, ni d'effets tératogènes lorsque des hormones sexuelles étaient prises par inadvertance en début de grossesse.

La prise de contraceptifs oraux combinés peut réduire la quantité de lait maternel et modifier sa composition. Leur utilisation est donc contre-indiquée pendant l'allaitement. De petites quantités de stéroïdes sexuels et/ou de leurs métabolites peuvent être excrétés dans le lait.

Utiliser pour un dysfonctionnement hépatique

En cas de dysfonctionnement hépatique, un arrêt temporaire de Zhanine peut être nécessaire jusqu'à ce que les paramètres de laboratoire se normalisent. En cas d'apparition d'un ictère cholestatique ou de démangeaisons cholestatiques (survenant pour la première fois pendant la grossesse ou lors d'une utilisation antérieure d'hormones sexuelles), Zhanine ® doit être arrêté.

Utilisation en cas d'insuffisance rénale

La prise de Zhanine peut affecter les indicateurs biochimiques de la fonction rénale.

instructions spéciales

Avant de commencer ou de reprendre l'utilisation du médicament Zhanine ®, il est nécessaire de se familiariser avec l'histoire de vie de la femme, ses antécédents familiaux, de procéder à un examen médical général approfondi (y compris la mesure de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque, la détermination de l'indice de masse corporelle) et L'examen gynécologique, y compris l'examen des glandes mammaires et l'examen cytologique des grattages du col de l'utérus (test de Papanicolaou), exclut une grossesse. L'étendue des études complémentaires et la fréquence des examens de suivi sont déterminées individuellement. En règle générale, des examens de suivi doivent être effectués au moins une fois par an.

Une femme doit être informée que Janine ® ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Si l’une des affections, maladies et facteurs de risque énumérés ci-dessous existe actuellement, les risques potentiels et les bénéfices attendus des contraceptifs oraux combinés doivent être soigneusement pesés sur une base individuelle et discutés avec la femme avant qu’elle décide de commencer à prendre le médicament. Si les facteurs de risque s'aggravent, s'intensifient ou lorsque des facteurs de risque apparaissent pour la première fois, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement.

Maladies du système cardiovasculaire

Les résultats des études épidémiologiques indiquent une relation entre l'utilisation de contraceptifs oraux combinés et une incidence accrue de thromboses veineuses et artérielles et de thromboembolies (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, maladies cérébrovasculaires) lors de la prise de contraceptifs oraux combinés. Ces maladies sont rares.

Le risque de développer une thromboembolie veineuse (TEV) est plus élevé au cours de la première année de prise de ces médicaments. Un risque accru est présent après l'utilisation initiale de contraceptifs oraux ou la reprise de l'utilisation du même contraceptif oral combiné ou de différents contraceptifs oraux combinés (après un intervalle posologique de 4 semaines ou plus). Les données d'une vaste étude prospective portant sur 3 groupes de patients suggèrent que ce risque accru est principalement présent au cours des 3 premiers mois.

Le risque global de TEV chez les patientes prenant des contraceptifs oraux combinés à faible dose (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Une thromboembolie veineuse (TEV), se manifestant par une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire, peut survenir lors de l'utilisation de tout contraceptif oral combiné.

Il est extrêmement rare que lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, une thrombose d'autres vaisseaux sanguins se produise, par exemple des veines et artères hépatiques, mésentériques, rénales, cérébrales ou des artères ou des vaisseaux rétiniens. Il n’existe pas de consensus quant à la relation entre la survenue de ces événements et l’utilisation de contraceptifs oraux combinés. Les symptômes de la thrombose veineuse profonde (TVP) comprennent : gonflement unilatéral du membre inférieur ou le long d'une veine de la jambe, douleur ou inconfort dans la jambe uniquement en position debout ou en marchant, chaleur localisée dans la jambe affectée, rougeur ou décoloration de la peau sur la jambe.

Les symptômes de l'embolie pulmonaire (EP) comprennent : des difficultés ou une respiration rapide ; toux soudaine, incl. avec hémoptysie; douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'intensifier avec une inspiration profonde ; sentiment d'anxiété; vertiges sévères; rythme cardiaque rapide ou irrégulier. Certains de ces symptômes (par exemple, essoufflement, toux) ne sont pas spécifiques et peuvent être interprétés à tort comme les symptômes d'autres événements plus ou moins graves (par exemple, infection des voies respiratoires).

La thromboembolie artérielle peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une occlusion vasculaire ou un infarctus du myocarde. Symptômes d'un accident vasculaire cérébral : faiblesse soudaine ou perte de sensation au niveau du visage, du bras ou de la jambe, en particulier d'un côté du corps, confusion soudaine, problèmes d'élocution et de compréhension ; perte soudaine de vision unilatérale ou bilatérale ; perturbation soudaine de la démarche, étourdissements, perte d'équilibre ou de coordination ; mal de tête soudain, sévère ou prolongé sans raison apparente ; perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise d'épilepsie. Autres signes d'occlusion vasculaire : douleur soudaine, gonflement et légère décoloration bleue des extrémités, abdomen aigu.

Les symptômes de l'infarctus du myocarde comprennent : une douleur, un inconfort, une pression, une lourdeur, une sensation de compression ou de plénitude dans la poitrine, le bras ou la poitrine ; gêne irradiant vers le dos, la pommette, le larynx, le bras, le ventre ; sueurs froides, nausées, vomissements ou étourdissements, faiblesse grave, anxiété ou essoufflement ; rythme cardiaque rapide ou irrégulier.

La thromboembolie artérielle peut être mortelle.

Le risque de développer une thrombose (veineuse et/ou artérielle) et une thromboembolie augmente :

• avec l'âge;
• chez les fumeurs (avec l'augmentation du nombre de cigarettes ou l'âge, le risque augmente, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans) ;
• pour l'obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2) ;
• s'il existe des antécédents familiaux (par exemple, une thromboembolie veineuse ou artérielle est déjà survenue chez des parents proches ou des parents à un âge relativement jeune). En cas de prédisposition héréditaire ou acquise, la femme doit être examinée par un spécialiste approprié pour décider de la possibilité de prendre des contraceptifs oraux combinés ;
• avec immobilisation prolongée, intervention chirurgicale majeure, toute opération de la jambe ou traumatisme majeur. Dans ces situations, il est conseillé d'arrêter l'utilisation des contraceptifs oraux combinés (en cas d'intervention chirurgicale programmée, au moins quatre semaines avant celle-ci) et de ne pas reprendre l'utilisation pendant deux semaines après la fin de l'immobilisation ;
• avec dyslipoprotéinémie;
• avec hypertension artérielle;
• pour les migraines ;
• pour les maladies des valvules cardiaques ;
• avec fibrillation auriculaire.

Le rôle possible des varices et de la thrombophlébite superficielle dans le développement de la thromboembolie veineuse reste controversé. Le risque accru de thromboembolie pendant la période post-partum doit être pris en compte.

Des troubles circulatoires périphériques peuvent également survenir dans le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie inflammatoire chronique de l'intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) et l'anémie falciforme.

Une augmentation de la fréquence et de la gravité des migraines lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés (qui peuvent précéder des événements cérébrovasculaires) peut justifier l'arrêt immédiat de ces médicaments.

Les indicateurs biochimiques indiquant une prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle comprennent : la résistance à la protéine C activée, l'hyperhomocystéinémie, le déficit en antithrombine III, le déficit en protéine C, le déficit en protéine S, les anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique).

Lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque, il convient de tenir compte du fait qu'un traitement adéquat de l'affection concernée peut réduire le risque de thrombose associé. Il faut également tenir compte du fait que le risque de thrombose et de thromboembolie pendant la grossesse est plus élevé que lors de la prise de contraceptifs oraux à faible dose (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Le facteur de risque le plus important de développer un cancer du col de l’utérus est l’infection persistante par le virus du papillome. Des rapports font état d'une légère augmentation du risque de développer un cancer du col de l'utérus lors de l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux combinés. Cependant, le lien avec l’utilisation de contraceptifs oraux combinés n’a pas été prouvé. La controverse demeure quant à la mesure dans laquelle ces résultats sont liés au dépistage d'une pathologie cervicale ou au comportement sexuel (utilisation moindre des méthodes de contraception barrière).

Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a révélé qu'il existe un risque relatif légèrement accru de cancer du sein diagnostiqué chez les femmes qui utilisaient des contraceptifs oraux combinés. Le risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans suivant l’arrêt de ces médicaments. Le cancer du sein étant rare chez les femmes de moins de 40 ans, l’augmentation des diagnostics de cancer du sein chez les femmes prenant actuellement ou récemment des contraceptifs oraux combinés est faible par rapport au risque global de cancer du sein. Son lien avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvé. Le risque accru observé peut également être une conséquence d’un diagnostic plus précoce du cancer du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés. Les femmes qui ont déjà utilisé des contraceptifs oraux combinés reçoivent un diagnostic de cancer du sein à un stade plus précoce que les femmes qui ne les ont jamais utilisés.

Dans de rares cas, lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, le développement de tumeurs du foie a été observé, entraînant dans certains cas des saignements intra-abdominaux potentiellement mortels. Si des douleurs abdominales sévères, une hypertrophie du foie ou des signes d'hémorragie intra-abdominale surviennent, cela doit être pris en compte lors de l'établissement d'un diagnostic différentiel.

Autres états

Les femmes souffrant d'hypertriglycéridémie (ou ayant des antécédents familiaux de cette maladie) peuvent avoir un risque accru de développer une pancréatite lorsqu'elles prennent des contraceptifs oraux combinés.

Bien que de légères augmentations de la pression artérielle aient été décrites chez de nombreuses femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, des augmentations cliniquement significatives ont rarement été rapportées. Cependant, si une augmentation persistante et cliniquement significative de la pression artérielle se développe pendant la prise de contraceptifs oraux combinés, ces médicaments doivent être arrêtés et un traitement de l'hypertension doit être instauré. La prise de contraceptifs oraux combinés peut être poursuivie si des valeurs normales de tension artérielle sont atteintes grâce à un traitement antihypertenseur.

Il a été rapporté que les affections suivantes se développent ou s'aggravent pendant la grossesse et pendant la prise de contraceptifs oraux combinés, mais leur association avec les contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée : jaunisse et/ou prurit associés à une cholestase ; formation de calculs biliaires; porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; la chorée de Sydenham ; herpès pendant la grossesse; perte auditive associée à l'otospongiose. Des cas de maladie de Crohn et de colite ulcéreuse ont également été décrits lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés.

Chez les femmes présentant des formes héréditaires d'angio-œdème, les œstrogènes exogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes de l'angio-œdème.

Un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique peut nécessiter l'arrêt des contraceptifs oraux combinés jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique reviennent à la normale. L'ictère cholestatique récurrent, qui se développe pour la première fois au cours d'une grossesse ou d'une utilisation antérieure d'hormones sexuelles, nécessite l'arrêt des contraceptifs oraux combinés.

Bien que les contraceptifs oraux combinés puissent avoir un effet sur la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma thérapeutique chez les patients diabétiques utilisant des contraceptifs oraux combinés à faible dose (moins de 50 mcg d'éthinylestradiol). Cependant, les femmes atteintes de diabète sucré doivent être étroitement surveillées lorsqu'elles prennent des contraceptifs oraux combinés.

Un chloasma peut parfois se développer, notamment chez les femmes ayant des antécédents de chloasma de grossesse. Les femmes sujettes au chloasma doivent éviter une exposition prolongée au soleil et aux rayons ultraviolets lorsqu'elles prennent des contraceptifs oraux combinés.

L'efficacité des contraceptifs oraux combinés peut être réduite en cas d'oubli de pilules, de vomissements et de diarrhée ou en cas d'interactions médicamenteuses.

Effet sur le cycle menstruel

Lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, des saignements irréguliers (spottings ou saignements intermenstruels) peuvent survenir, en particulier au cours des premiers mois d'utilisation. Par conséquent, tout saignement irrégulier ne doit être évalué qu’après une période d’adaptation d’environ trois cycles. Si des saignements irréguliers réapparaissent ou se développent après des cycles réguliers précédents, une évaluation minutieuse doit être effectuée pour exclure une tumeur maligne ou une grossesse.

Certaines femmes peuvent ne pas développer de saignements de privation pendant une pause après avoir pris les comprimés. Si les contraceptifs oraux combinés sont pris comme indiqué, il est peu probable que la femme soit enceinte. Cependant, si les contraceptifs oraux combinés n'ont pas été pris régulièrement auparavant ou s'il n'y a pas de saignements de privation consécutifs, une grossesse doit être exclue avant de continuer à prendre le médicament.

Impact sur les performances des tests de laboratoire

La prise de contraceptifs oraux combinés peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment la fonction hépatique, rénale, thyroïdienne, surrénale, les taux plasmatiques de protéines de transport, le métabolisme des glucides, les paramètres de coagulation et de fibrinolyse. Les changements ne dépassent généralement pas les valeurs normales.

Données de sécurité préclinique

Les données précliniques issues des études de routine de toxicité, de génotoxicité, de cancérogénicité et de toxicité pour la reproduction à doses répétées n'indiquent pas de risque particulier pour l'homme. Il ne faut cependant pas oublier que les stéroïdes sexuels peuvent favoriser la croissance de certains tissus et tumeurs hormono-dépendants.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

La première pilule contraceptive au monde est apparue aux États-Unis en 1960. Selon les normes modernes, il contenait une quantité monstrueuse d'hormones : 10 mg d'acétate de noréthinodrel et 150 mcg de mestranol. Le médicament s’appelait Enovid et n’était pas particulièrement populaire, principalement en raison de graves effets secondaires.

Bien entendu, les contraceptifs modernes ont parcouru un long chemin depuis leurs ancêtres. Un médicament correctement sélectionné n’a pas d’effets négatifs sur le corps de la femme, présente un minimum d’effets secondaires et permet de planifier une grossesse. L'un de ces moyens est la pilule contraceptive Janine.

Mécanisme d'action

Selon la classification, Zhanine appartient aux contraceptifs monophasiques à faible dose. C'est-à-dire qu'il contient la même quantité d'hormones dans tous les comprimés, dont 21 dans un emballage. En d’autres termes, vous recevrez la même dose d’hormones tout au long de votre cycle menstruel.

Janine est un médicament combiné contenant deux hormones. Chaque comprimé contient l'hormone diénogest, obtenue par synthèse. C'est un analogue complet de la progestérone produite par le corps féminin. La deuxième hormone est l’éthinylestradiol, identique aux œstrogènes féminins.

L'effet contraceptif de Janine se développe dans plusieurs directions :

• Les hormones incluses dans la composition créent un certain fond dans le corps dans lequel l'ovule suivant ne mûrit pas et ne quitte pas le follicule, c'est-à-dire qu'elles suppriment l'ovulation.
• Les hormones bloquent la libération de substances responsables de la stimulation du processus d'ovulation lui-même.
• Ils provoquent des modifications dans l'endomètre et empêchent ainsi l'implantation de l'ovule si, par une incroyable coïncidence, l'ovulation et la fécondation se produisaient.
• Ils augmentent la viscosité de la sécrétion du col de l'utérus et celle-ci devient presque totalement imperméable aux spermatozoïdes.

Grâce à ce mécanisme de protection à plusieurs niveaux contre la grossesse, Janine est l'un des moyens de planification familiale les plus efficaces.

Si vous utilisez Zhanine correctement et n'oubliez pas de prendre des pilules, l'indice de Pearl, qui détermine la fiabilité de tous les contraceptifs, sera inférieur à un.

Cela signifie que sur cent femmes qui se sont protégées pendant un an sans interruption avec ce médicament, une seule est tombée enceinte.

Caractéristiques de l'application

Certaines femmes sont effrayées par le fait que Janine empêche le début de l'ovulation. Il peut sembler qu'il soit capable de le supprimer pour toujours. Cependant, ce n’est pas du tout vrai. Janine n'affecte pas le nombre d'œufs pouvant mûrir au cours d'un cycle normal. Cela « éteint » simplement les ovaires pendant un certain temps et leur donne la possibilité de se reposer. Mais lorsque vous arrêtez de les prendre, ils recommencent à fonctionner pleinement.

Les indications

La principale indication d'utilisation de Janine est la contraception. Cependant, il existe un certain nombre de pathologies pour lesquelles des médicaments hormonaux et contraceptifs peuvent également être prescrits. Dans le même temps, la possibilité de planifier une grossesse sera un bonus à l'action que vous devrez finalement obtenir. Ces conditions comprennent :

• Séborrhée, acné ou hirsutisme, dans lesquels les cheveux des femmes poussent selon un modèle masculin.
• La calvitie, qui se produit également chez les hommes, lorsque la chute des cheveux commence principalement dans la région frontale et pariétale, causée par un manque d'hormones féminines.
• L'endométriose, dans laquelle Janine aide principalement en supprimant la croissance de l'endomètre de l'utérus et en réduisant les manifestations de la maladie telles que les saignements abondants, les cycles perturbés et la douleur.
• Certains types de kystes ovariens.
• Retarder ou modifier la prochaine date du début des saignements menstruels.

Contre-indications

Malgré le fait que les médicaments hormonaux modernes constituent un groupe de médicaments assez sûr, des contre-indications à leur utilisation existent toujours. Dans certaines conditions, l'utilisation de Janine est absolument contre-indiquée ; dans d'autres, elle peut être utilisée, mais uniquement sous la stricte surveillance d'un médecin.

Contre-indications absolues :

• Soupçon de grossesse.
• Saignement utérin d'origine inconnue.
• Période de lactation.
• Allergie aux composants qui composent Janine, y compris les auxiliaires.

Si vous souffrez d’au moins une de ces conditions, vous ne devez absolument pas prendre ce médicament. De plus, Janine ne doit pas être ivre :

• Pour les thromboses, les thromboembolies, quelles que soient les raisons qui les ont provoquées et que vous en souffriez maintenant ou que vous en ayez eu dans le passé.
• Pour toute autre pathologie associée à des troubles survenant dans le système vasculaire, notamment après un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
• Pour les migraines avec aura, caractérisées par la présence de divers symptômes neurologiques. Il s'agit souvent de déficiences visuelles et auditives, d'un trouble de la conscience, d'évanouissements et d'attaques de panique.
• Pour les maladies hépatiques graves.
• Pour le diabète sucré, notamment en cas de complications vasculaires.
• Pour toutes maladies hormono-dépendantes difficiles à traiter.

Contre-indications relatives

Il existe des conditions dans lesquelles la prise de Janine n'est pas interdite, mais elle ne doit être utilisée que si le bénéfice obtenu l'emporte sur le risque d'exacerbations ou de complications. Ceux-ci inclus:

• Conditions associées à un risque élevé de caillots sanguins, comme le surpoids, le tabagisme ou les migraines sans aura.
• Prédisposition héréditaire à la formation de caillots sanguins. Cela vous est possible si l’un de vos proches souffrait de maladies veineuses, était victime d’un accident vasculaire cérébral ou d’une crise cardiaque.
• L'angio-œdème est également héréditaire.
• Pathologies pouvant provoquer des troubles circulatoires. Par exemple : la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, le lupus érythémateux disséminé, l'inflammation des veines superficielles ou certains types d'anémie.
• L’hypertriglycerdémie est une maladie, souvent également de nature héréditaire, dans laquelle des taux élevés de lipides sont détectés dans le sang d’une personne.

Si l'une de ces conditions vous est apparue pour la première fois pendant que vous preniez Janine, vous devez alors arrêter de prendre le médicament et vous assurer de consulter un médecin dès que possible.

Effets secondaires

Dans la plupart des cas, Janine est assez bien tolérée. Cependant, des effets secondaires surviennent également lors de sa prise. Ils seront plus prononcés au tout début de l'utilisation, en règle générale, ils disparaissent d'eux-mêmes avec le temps et ne nécessitent pas l'arrêt du médicament. Selon les instructions, les événements suivants peuvent se produire le plus souvent :

• Maux de tête, apparition ou exacerbation de migraines existantes, vertiges, augmentations de la tension artérielle.
• Nausées, bouleversements, douleurs dans le bas ou le haut de l'abdomen.
• Douleur, engorgement des glandes mammaires.
• Changements d'humeur, fatigue et parfois insomnie.

Des effets secondaires plus graves surviennent beaucoup moins fréquemment, selon les études cliniques, pas plus d'un cas pour mille doses du médicament. Ceux-ci inclus:

• Exacerbation des infections du système génito-urinaire, apparition de muguet ou de vulvovaginite.
• Les réactions allergiques sont généralement des dermatites allergiques.
• Douleurs dans le dos ou dans les membres, myalgie.
• Divers troubles associés au système vasculaire, tels que les varices, la thromboembolie et la formation de varicosités.

Comment boire Janine ?

La principale caractéristique de l'utilisation de Janine, comme tous les contraceptifs, est peut-être un certain schéma d'utilisation. Vous ne pouvez pas commencer à les boire n’importe quel jour de votre plein gré. De plus, si vous prenez de telles pilules, vous ne devez pas les jeter à mi-chemin de l'emballage.

Il est préférable de prendre Janine au même moment de la journée. De cette façon, votre corps s’habituera rapidement aux hormones entrantes, ce qui signifie que le risque de développer des effets secondaires sera plus faible. Selon les instructions, vous devez commencer à boire Janine si :

• Au cours du mois précédent, vous n'avez pas pris d'autres contraceptifs hormonaux, puis le premier jour de vos règles suivantes.
• Au cours du mois précédent, vous avez pris un contraceptif dont l'emballage contenait 28 comprimés, ou utilisé un patch ou un anneau hormonal, vous devez alors prendre le premier comprimé le lendemain, après la fin de la prise du médicament ou après l'effet de l'anneau. ou un patch. Autrement dit, dans ce cas, vous ne devriez avoir aucune pause.
• Au cours du mois précédent, vous avez pris un contraceptif hormonal contenant 21 comprimés. Ensuite, vous devez commencer à prendre Janine après une pause de sept jours. Si avant cela vous étiez protégé par des médicaments contenant des gestagènes, par exemple des médicaments injectables Norplant, Depo-Provera ou des mini-pilules, comme Charozetta ou Excluton, alors vous devez prendre Janine sans interruption.
• Après un avortement ou un accouchement, le médicament doit être pris tel que prescrit par un médecin, qui sélectionnera le jour optimal pour cela.

Janine est un médicament contenant des hormones synthétiques et est disponible sur ordonnance. Cela signifie qu’il doit être prescrit par un médecin qui pourra prendre en compte toutes les caractéristiques de votre corps.

La prise de contraceptifs hormonaux demande de l'attention, surtout si vous commencez à prendre un tel médicament pour la première fois. N'oubliez pas de prendre votre prochaine pilule à temps, assurez-vous de suivre les instructions et suivez les recommandations de votre médecin.

Contenu

Les contraceptifs et autres produits du fabricant allemand Bayer Schering Pharma sont bien connus des acheteurs russes. Il s’agit de médicaments nouveaux et de haute qualité, dont les effets ont été testés dans les laboratoires de la marque. Mode d'emploi Janine décrit en détail la composition, les propriétés et les règles d'utilisation, et contient également des recommandations sur des moyens de protection supplémentaires contre une grossesse non planifiée.

Composition Janine

Le médicament est basé sur deux composants hormonaux : l'éthinylestradiol et le diénogest, respectivement 0,03 et 2 mg. Les composants supplémentaires responsables de la forme, de la consistance et de la durée de conservation comprennent : l'amidon, la cire, le saccharose, la gélatine, le stéarate de magnésium et autres.

Éthinylestradiol- un analogue de l'œstrogène, une hormone sexuelle féminine, synthétisé en laboratoire. Sa structure reproduit complètement la structure naturelle, mais son action est bien plus active que naturelle. En association avec le gestogène, il est utilisé comme contraceptif combiné et séparément comme moyen de traitement de l'endométriose, du dysfonctionnement ovarien et de certains types de tumeurs malignes.

Le diénogest est la deuxième hormone synthétique, analogue de la progestérone. Dans la pratique pharmacologique, il est presque toujours associé à des œstrogènes, car il agit de manière globale pour résoudre le problème. Une utilisation séparée est indiquée pour le traitement de l'acné et de l'acné en cures courtes.

Groupe pharmacothérapeutique et propriétés

Zhanine est un contraceptif oral combiné de type monophasique à faible dose. Cela signifie qu'il contient de petites doses d'hormones sexuelles qui doivent être prises pendant une période particulière du cycle. En termes simples, il s'agit d'un COC (œstrogène + progestatif).

Les instructions d'utilisation indiquent que les propriétés du médicament en tant que contraceptif reposent sur le mécanisme d'action de faibles doses d'hormones. Ensemble, ils suppriment les processus de maturation et de libération de l'ovule dans la trompe de Fallope pour la fécondation. Le mode d'emploi explique qu'en outre, les hormones contribuent à l'épaississement du liquide cervical, qui constitue une barrière naturelle à la pénétration des spermatozoïdes dans l'utérus. Ainsi, un double effet contraceptif est obtenu.

De plus, chez les femmes qui utilisent le médicament Zhanine, le cycle menstruel s'équilibre, les règles surviennent systématiquement le même jour du calendrier et les symptômes désagréables du syndrome prémenstruel disparaissent. Les menstruations deviennent rares, la perte de sang est minime, ce qui signifie que le risque d'anémie est également réduit.

Important! Les instructions d'utilisation indiquent qu'en même temps l'état de la peau et des cheveux s'améliore, les boutons et l'acné disparaissent et l'état émotionnel s'améliore.

Selon des recherches scientifiques, avec une utilisation appropriée et systématique du médicament, le risque de grossesse non désirée est inférieur à 1 femme sur 100. Cette information est également reflétée dans le mode d'emploi sous la forme de l'indice de Pearl, qui est égal à 0,1-1.

Pharmacocinétique

Étant donné que les instructions du médicament Zhanine indiquent deux composants actifs principaux, leur absorption, leur biodisponibilité et leur excrétion doivent être considérées séparément.

Ainsi, après ingestion, la substance diénogest change rapidement. Sous sa forme pure, on le trouve dans le sang en quantité insignifiante - moins de 10 %. La concentration maximale de métabolites est atteinte 2,5 heures après l'administration. Depuis l'estomac, les substances pénètrent dans la circulation sanguine et se combinent aux protéines de lactosérum. L'effet protecteur dure plus de 20 heures.

Les instructions d'utilisation indiquent que la demi-vie des métabolites du diénogest est de 10 à 14 heures. Certains métabolites sont excrétés par le tractus gastro-intestinal, d'autres par les reins.

L'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal après la prise de la pilule. Sa concentration maximale est atteinte après 3 heures et la biodisponibilité reste à un faible niveau - 44 %.

La substance est partiellement métabolisée dans le foie, partiellement dans l'intestin grêle. Il n’est pas présent dans l’organisme sous sa forme pure. Selon le mode d'emploi, il est excrété dans la bile et l'urine dans les 20 heures.

Indications et contre-indications de la pilule contraceptive Janine

Pour maximiser l'effet de la prise du médicament et minimiser les conséquences négatives, il est important de prendre en compte toutes les contre-indications à son utilisation. Le mode d'emploi indique les contre-indications suivantes :

• thromboembolie, thrombose, varices ;
• diabète;
• migraine;
• pancréatite;
• tumeur du foie;
• maladies du pancréas, y compris pancréatite ;
• Grossesse et allaitement;
• intolérance individuelle aux composants;
• tumeurs hormono-dépendantes des organes internes.

L'utilisation du médicament est interdite si une femme a subi un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque, souffre d'angine de poitrine, de maladie coronarienne ou d'hypertension. Le mode d'emploi ne recommande pas l'utilisation de Janine aux femmes de plus de 35 ans qui fument activement. Commencez le lendemain après avoir retiré le DIU, le patch ou pris un comprimé de COC.

Conseil! Après un avortement ou une fausse couche, Janine doit être prise le lendemain ou après consultation d'un médecin.

D'après les indications, les instructions de Zhanine indiquent la contraception, bien que les gynécologues prescrivent parfois de courtes cures de médicament pour stabiliser l'état de déséquilibre hormonal, de règles irrégulières et d'acné.

Mode d'emploi des comprimés Zhanine

Chaque emballage du médicament contient 21 comprimés. Le mode d'emploi explique que l'utilisation du contraceptif est conçue pour 3 semaines avec une pause de 7 jours pour la menstruation attendue. Ainsi, chaque nouvelle plaquette sera commencée le même jour de la semaine, à moins que la femme ne modifie l'intervalle pour accélérer ou retarder ses règles. Les comprimés doivent être pris strictement à la même heure de la journée, en suivant la flèche sur l'emballage. Les instructions préviennent que sauter la dose suivante réduit la protection contre la grossesse.

Comment prendre Janine

La notice d'utilisation précise que ce contraceptif est un COC monophasique. Cela signifie qu'il y a une pause dans sa prise, qui devrait coïncider avec les menstruations mensuelles. Chaque comprimé doit être pris après les repas avec de l'eau. Pour minimiser l'inconfort dans la région abdominale, les comprimés sont pris le soir avant le coucher. Habituellement, le schéma posologique est déterminé par le médecin, notamment lorsqu'il s'agit de passer d'un COC à un autre.

Comment prendre Janine pour la première fois

Si une femme n’a jamais utilisé de contraception hormonale, Janine doit être prise le premier jour de ses règles. Suivez ensuite le sens de la flèche sur l'emballage et prenez les 20 comprimés restants. Les instructions indiquent que si la première pilule n'a pas été prise le premier, mais le 2-5ème jour de la menstruation, utilisez en outre d'autres moyens de protection contre la grossesse, par exemple un préservatif. Les instructions soulignent que lorsque la dernière pilule de l'emballage est bue, faites une pause de 7 jours. Pendant cette période, les règles devraient commencer, en réaction à l’arrêt de la dose d’hormones. Habituellement, les règles surviennent 2 à 3 jours après l'arrêt du traitement.

Une fois la pause de 7 jours passée, ils commencent dans tous les cas à prendre les pilules de la deuxième plaquette. Les instructions indiquent que le médicament est pris même si les saignements menstruels persistent.

Si une femme a utilisé d'autres COC, un patch ou un stérilet, prenez Janine

Si, pour une raison quelconque, une femme interrompt la prise d'une pilule, celle-ci doit être prise le plus tôt possible et la suivante doit être prise à l'heure habituelle, même si l'intervalle entre deux pilules est de plusieurs heures.

Pourquoi le sang commence-t-il si vous buvez du Janine ?

Au cours des 2-3 premiers mois de prise de COC, 40 % des femmes présentent de légers saignements. C’est une conséquence de l’adaptation du corps à un régime hormonal différent. Le mécanisme d'apparition du sang est complexe et dépend du jour du cycle où il se produit. Si dans les premiers jours de prise des pilules, cela est le résultat d'un manque d'œstrogène, si finalement c'est de la progestérone. Peu à peu, le système reproducteur s'habituera à l'effet du médicament et le saignement s'arrêtera.

Les instructions indiquent que si l'écoulement de sang augmente, la femme ressent une douleur dans le bas de l'abdomen, il est nécessaire de consulter un médecin ou de prendre la décision d'arrêter d'utiliser les COC. Chaque cas individuel est individuel.

Effets secondaires de Janine

En fait, la liste des effets secondaires de Janine est assez longue. Ce médicament a été bien étudié, les instructions indiquent donc toutes les conséquences possibles de son utilisation.

Les effets secondaires les plus courants sont les suivants :

• maux de tête et douleurs épigastriques ;
• saignement non conforme au plan ;
• migraine;
• changement du niveau de pression artérielle;
• détérioration de l'humeur;
• gonflement et sensibilité des glandes mammaires.

Une femme peut ressentir une augmentation de l'appétit, des nausées et des pertes vaginales. Un gonflement et des fluctuations de poids peuvent survenir.

Interactions médicamenteuses

Lors de la prise simultanée de Zhanine et de médicaments de la liste ci-dessous, la fonction protectrice des COC peut être affaiblie :

• antibiotiques;
• médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH, de l'épilepsie et de la tuberculose ;
• préparations à base de plantes à base de millepertuis;
• médicaments antifongiques;
• antidépresseurs.

Les instructions préviennent que Janine peut modifier le métabolisme de la cyclosporine.

Janine et l'alcool

Le mode d'emploi n'indique pas de relation spécifique entre le médicament Janine et l'alcool. Cependant, les gynécologues recommandent de s'abstenir de boire des boissons alcoolisées 3 heures avant et 3 heures après la prise des pilules.

Instructions et précautions particulières

La prise de COC, dont Zhanine, augmente le risque de thrombose. Pour minimiser ce risque, il est conseillé à une femme d'arrêter de fumer, surtout si elle a 35 ans ou plus. Il s’agit d’informations officielles issues du mode d’emploi. Si une femme ressent une douleur intense dans le bas de l'abdomen, accompagnée de saignements abondants, le médicament est arrêté.

S'il y a des vomissements après la prise des comprimés, l'efficacité des comprimés est réduite. Le mode d'emploi recommande aux femmes atteintes de chloasma de limiter leur temps d'exposition au soleil lorsqu'elles utilisent les pilules.

S'il n'y a pas de saignements menstruels pendant 2 mois consécutifs, il est important de consulter un médecin pour exclure ou confirmer une grossesse.

Conditions générales de stockage

La durée de conservation du contraceptif est de 3 ans. Conserver l'emballage dans des conditions ambiantes à une température ne dépassant pas 25°C.

Prix ​​​​des comprimés Janine

Vous ne pouvez acheter des comprimés que sur ordonnance d'un médecin. Le coût d'un traitement est d'environ 1 000 roubles.

Analogues de Janine

Une composition identique à Janine est utilisée dans les préparations suivantes :

• Jastinda ;
• Denovel ;
• Silhouette;
• Naadin ;
• Yulidora.

Ce sont des analogues du médicament Janine, dans lesquels le dosage du diénogest et de l'éthinylestradiol est également le même. Le plus abordable est le Silhouette hongrois, le plus cher est le Denovel allemand.

Janine ou Siluet : quel est le meilleur ?

Le choix d'un contraceptif est une affaire absolument individuelle. Le corps de chaque femme réagit de manière particulière aux interventions sur son statut hormonal. Vous ne pouvez évaluer quel produit est le plus efficace qu'après l'avoir utilisé personnellement. À en juger par les avis des femmes de plus de 30 ans sur Janine, de nombreuses personnes l'utilisent sans effets secondaires graves.

Presque tout le monde note une période d'adaptation, au cours de laquelle il y a des saignements et même des saignements. Le mode d'emploi explique que le cycle se stabilise en moyenne au bout de 4 mois.

Un petit pourcentage de femmes ont été incluses dans le groupe présentant des effets secondaires graves. Il s'agit d'une thrombose et de douleurs abdominales sévères. Si l'utilisation de ce COC affecte grandement votre bien-être, vous devrez probablement choisir un médicament avec un dosage d'hormones différent.

Janine ou Yarina : quelle est la meilleure

Ce sont les deux médicaments les plus populaires en Russie. Ils sont préférés par plus de la moitié des femmes en âge de procréer. Lors du choix d'un produit, tenez compte du fait que Yarina contient un composant anti-œdémateux et prévient la rétention d'eau dans le corps. Si une femme est sujette à un œdème hormono-dépendant, Yarina lui est préférable. Ceci est indiqué dans les instructions. De plus, les gens prennent rarement du poids avec ce COC ; au contraire, ils en perdent. Cette information a été obtenue à partir de nombreuses revues du médicament.

Jess ou Janine : quelle est la meilleure ?

Les médicaments diffèrent par leur composition : en plus de l'éthinylestradiol, ils contiennent du diénogest et de la drospirénone. Dans la pratique médicale, le diénogest a un effet thérapeutique plus prononcé. Par conséquent, Janine est souvent prescrite pour le traitement des maladies féminines allant de l'endométriose au syndrome prémenstruel sévère et aux cycles menstruels instables. S'il n'y a pas de tels problèmes, n'importe lequel de ces médicaments fera l'affaire. L'essentiel est d'exclure l'intolérance individuelle, mais ce n'est que pendant le processus d'admission.

Janine: mode d'emploi et avis

Nom latin : Jeanine

Code ATX : G03AA

Substance active:éthinylestradiol + diénogest (éthinylestradiol + diénogest)

Fabricant : Bayer Weimar GmbH et Co. KG (Bayer Weimar, GmbH & Co. KG) (Allemagne)

Mise à jour de la description et de la photo : 08.07.2018

Janine est un contraceptif oral monophasique à faible dose doté de propriétés antiandrogènes.

Forme et composition de la version

La forme galénique de Janine est des dragées : lisses, blanches (21 pièces sous blister, 1 ou 3 blisters dans un carton).

• Diénogest – 2 mg ;
• Éthinylestradiol – 0,03 mg.

Composants auxiliaires : fécule de pomme de terre, lactose monohydraté, gélatine, stéarate de magnésium, talc.

Composition de la coque : carbonate de calcium, saccharose, macrogol 35 000, dextrose, polyvidone K25, cire de carnauba, dioxyde de titane (E171).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

Janine est un contraceptif oral combiné œstrogène-progestatif monophasique à faible dose. Son effet contraceptif est obtenu grâce à des mécanismes complémentaires, dont les plus importants sont l'inhibition de l'ovulation et l'augmentation de la viscosité de la glaire cervicale, assurant l'imperméabilité aux spermatozoïdes.

L'utilisation de Zhanin conformément au schéma posologique recommandé garantit que l'indice de Pearl (le nombre de grossesses pour 100 femmes prenant ce contraceptif tout au long de l'année) est inférieur à un. Sauter une pilule ou l’utiliser de manière incorrecte peut augmenter cette valeur.

Le diénogest est un composant gestagène de Janine, possède une activité antiandrogène cliniquement prouvée et contribue à améliorer le profil lipidique du sang, en augmentant la quantité de HDL (lipoprotéine de haute densité) dans sa composition.

La prise de contraceptifs oraux combinés régule le cycle menstruel, inhibe l'intensité et la durée des saignements menstruels, réduisant ainsi le risque de développer une anémie ferriprive (IDA), soulage la douleur et réduit également le risque de développer un cancer de l'endomètre et des ovaires.

Pharmacocinétique

Caractéristiques pharmacocinétiques du diénogest :

• absorption : après administration orale, la substance est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale (Cmax) est de 51 ng/ml, atteinte 2,5 heures après la prise de la pilule ; la biodisponibilité est d'environ 96 % ;
• distribution : se liant aux protéines sanguines (jusqu'à 90 % non spécifiquement liées à l'albumine sérique), le diénogest n'interagit pas avec la SHBG (globuline liant les stéroïdes sexuels) et la CSG (globuline liant les corticoïdes). Jusqu'à 10 % de la substance se trouve dans le sérum sanguin sous forme libre. L'induction de la synthèse de SHPS par l'éthinylestradiol n'affecte pas la liaison du diénogest aux protéines sériques, et le taux sérique de SHPS n'affecte pas la pharmacocinétique du diénogest. La prise quotidienne de comprimés augmente la concentration sérique du diénogest d'environ 1,5 fois ;
• métabolisme; le diénogest est presque entièrement métabolisé, sa clairance après prise d'une dose unique est d'environ 3,6 l/h ;
• excrétion : la demi-vie (T 1/2) est d'environ 8,5 à 10,8 heures ; une petite partie est excrétée sous forme inchangée par les reins, les métabolites sont excrétés dans la bile et l'urine dans un rapport d'environ 1 à 3, la demi-vie des métabolites est de 14,4 heures.

Caractéristiques pharmacocinétiques de l'éthinylestradiol :

• absorption : après administration orale, l'hormone est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale (Cmax) est de 67 pg/ml, atteinte 1,5 à 4 heures après la prise de la pilule ; lors de l'absorption et lors de l'élimination présystémique (effet du premier passage dans le foie) suite aux transformations métaboliques de l'éthinylestradiol, sa biodisponibilité est d'environ 44 % ;
• distribution : presque entièrement (jusqu'à 98 %) l'éthinylestradiol se lie de manière non spécifique à l'albumine sérique, l'hormone induit la synthèse de SHBG. Son volume apparent de distribution (Vd) varie de 2,8 à 8,6 l/kg. L'éthinylestradiol atteint une concentration sanguine à l'état d'équilibre (C ss ) dans la seconde moitié du cycle thérapeutique ;
• métabolisme : lors de la conjugaison présystémique dans la muqueuse de l'intestin grêle et dans le foie, l'éthinylestradiol subit une hydroxylation aromatique. La clairance plasmatique est de 2,3 à 7 ml/min/kg ;
• excrétion : la diminution du taux sérique d'éthinylestradiol est divisée en deux étapes : la première étape - T1/2 est d'environ 1 heure, la deuxième étape - l'indicateur T1/2 est de 10 à 20 heures. L'hormone n'est pas excrétée du corps sous forme inchangée, ses métabolites sont excrétés avec la bile et l'urine dans un rapport d'environ 6 à 4, la T1/2 des métabolites est de 24 heures.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation de Zhanine est indiquée pour les femmes comme contraception orale.

Contre-indications

• Diabète sucré avec complications vasculaires ;
• Thrombose veineuse et artérielle (y compris embolie pulmonaire), thrombose veineuse profonde, troubles cérébrovasculaires, infarctus du myocarde (antécédents ou actuels) ;
• Maladies des artères coronaires du cœur ou des vaisseaux cérébraux, lésions compliquées de l'appareil valvulaire du cœur, hypertension artérielle incontrôlée, fibrillation auriculaire, tabagisme après 35 ans, intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée et autres facteurs de risque graves d'inflammation artérielle ou cérébrale. la thrombose veineuse;
• Angine de poitrine, accidents ischémiques transitoires et autres affections précédant une thrombose (antécédents ou actuels) ;
• Maladies hépatiques graves et insuffisance hépatique (jusqu'à ce que les tests hépatiques se normalisent) ;
• Pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère (antécédents ou actuels) ;
• Tumeur hépatique bénigne ou maligne (antécédents ou présence actuelle) ;
• Migraine avec symptômes neurologiques focaux (antécédents ou actuels) ;
• Saignement vaginal d'étiologie inconnue ;
• Maladies malignes hormono-dépendantes des glandes mammaires ou des organes génitaux (diagnostiquées ou suspectées) ;
• Période de grossesse ou suspicion de celle-ci ;
• Période d'allaitement ;
• Hypersensibilité aux composants du médicament.

Si l'une des conditions énumérées apparaît lors de l'utilisation de Zhanine, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Selon les instructions, Janine doit être prise avec prudence, uniquement après avoir évalué les bénéfices attendus et les risques potentiels de sa prise, pour les maladies et affections suivantes :

• Maladies du foie ;
• La présence de facteurs de risque de développement de thrombose et de thromboembolie : obésité, tabagisme, dyslipoprotéinémie, migraine, hypertension artérielle, malformations valvulaires cardiaques, traumatismes étendus, interventions chirurgicales majeures, immobilisation prolongée, prédisposition héréditaire à la thrombose, présence d'un trouble dans l'un de la famille immédiate à un jeune âge accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde ;
• Angio-œdème héréditaire ;
• Diabète sucré, syndrome hémolytique et urémique, maladie de Crohn, lupus érythémateux disséminé, colite ulcéreuse, drépanocytose, phlébite des veines superficielles ;
• Hypertriglycéridémie ;
• La période après l'accouchement ;
• Cholestase, jaunisse, maladie de la vésicule biliaire, porphyrie, chorée de Sydenham, otosclérose avec déficience auditive, herpès de la femme enceinte et autres pathologies qui se sont aggravées ou sont apparues lors d'une contraception hormonale antérieure ou pendant la grossesse.

Mode d'emploi de Janine : méthode et posologie

Dragée Janine se prend par voie orale avec une petite quantité d'eau.

L'ordre d'administration est indiqué sur l'emballage, la posologie du médicament est de 1 comprimé par jour, toujours à la même heure, pendant 21 jours. Ensuite, pendant une pause de sept jours, des saignements de privation de type menstruel se produisent, qui peuvent commencer 2 à 3 jours après la prise de la dernière pilule et se poursuivre jusqu'au début de la plaquette suivante.

En l'absence de contraception hormonale au cours du mois précédent, vous devez commencer à prendre Zhanine le 1er jour des saignements menstruels (cycle). Si le traitement est débuté entre les jours 2 et 5 du cycle, il est nécessaire d'utiliser une contraception barrière pendant les 7 premiers jours après le début de la prise des comprimés de la première plaquette.

Lors du passage des contraceptifs oraux combinés, Janine doit être prise le lendemain de la prise du dernier comprimé contenant le principe actif du médicament précédent (pour une plaquette calendaire de 28 comprimés) et au plus tard le lendemain après la pause habituelle de 7 jours. (pour les préparations contenant 21 comprimés).

Lors du passage d'un dispositif transdermique ou d'un anneau vaginal, il est conseillé de commencer à prendre Zhanine le jour de leur retrait, mais au plus tard le jour de la nouvelle application supposée du dispositif transdermique ou de l'insertion de l'anneau.

Lors du passage d’un contraceptif injectable, les pilules doivent être prises le jour prévu de la prochaine injection ; des contraceptifs composés uniquement de gestagènes (« mini-pilule ») - n'importe quel jour, sans interruption ; d'un implant ou d'un contraceptif intra-utérin - le jour de leur retrait. Dans chacun de ces cas, au cours des 7 premiers jours de prise de la pilule, il est nécessaire d'utiliser en plus une méthode contraceptive barrière.

La prise de Zhanine après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse peut être commencée immédiatement, sans contraception supplémentaire.

Après un avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse ou de l'accouchement, il est recommandé d'utiliser Zhanine uniquement pendant 21 à 28 jours ; en cas de début d'utilisation ultérieur, des méthodes de contraception barrière supplémentaires sont nécessaires pendant les 7 premiers jours de prise de la pilule. . Les femmes qui ont eu des rapports sexuels entre l'avortement ou l'accouchement et le début du traitement par Janine doivent attendre leurs premiers saignements menstruels ou exclure une grossesse.

Janine offre une protection contraceptive fiable lorsqu'elle est prise en continu à des heures strictement prescrites. L'effet du médicament n'est pas réduit si le délai est inférieur à 12 heures ; la pilule oubliée doit être prise dès que vous vous en rendez compte et la pilule suivante à l'heure habituelle.

Il faut également tenir compte du fait que l'interruption de prise de Janine ne doit jamais dépasser 7 jours, et pour une suppression normale du système hypothalamo-hypophyso-ovarien, une utilisation continue de la pilule est nécessaire pendant 7 jours.

Si le retard dans la prise de Janine était de plus de 12 heures (c'est-à-dire plus de 36 heures à partir du moment de la prise de la dernière pilule active) au cours de la première semaine d'utilisation de Janine, la pilule oubliée doit être prise dès que possible, même si elle il est nécessaire de prendre deux comprimés en même temps. Le comprimé suivant est pris à l'heure prescrite et pendant les 7 jours suivants, une méthode de contraception barrière doit être utilisée.

Si une femme a eu des rapports sexuels la semaine suivante avant d’oublier de prendre la pilule, le risque de grossesse augmente. La probabilité de grossesse dépend du nombre de pilules oubliées et de la proximité avec l'interruption prévue de la prise.

Si le retard est supérieur à 12 heures au cours de la deuxième semaine d'utilisation de Janine, la pilule oubliée doit être prise le plus tôt possible, même si cela nécessite de prendre deux pilules en même temps, et la pilule suivante doit être prise selon le calendrier. à l'heure habituelle. Les femmes qui prennent le médicament régulièrement pendant 7 jours avant le premier comprimé oublié n'ont pas besoin de mesures contraceptives supplémentaires. Sinon, si plus de deux pilules sont oubliées, des méthodes de contraception barrière doivent être utilisées au cours des 7 jours suivants.

Si un retard de plus de 12 heures survient au cours de la troisième semaine de prise de Zhanine, le risque de grossesse augmente en raison de l'interruption prochaine de la prise de la pilule. Les femmes qui ont pris tout le reste correctement avant le premier comprimé oublié n'ont pas besoin de méthodes de contraception supplémentaires. L'utilisation ultérieure de Janine doit être effectuée selon l'une des options suivantes :

1. Vous pouvez arrêter de le prendre dans le forfait actuel, faire une pause de 7 jours, y compris la journée manquée, et commencer à le prendre dans un nouveau forfait. Si pendant la pause la femme ne présente pas de saignement de privation, une grossesse doit être exclue ;
2. La deuxième option est utilisée si la femme décide de continuer à prendre ce forfait. Tout d'abord, vous devez prendre la pilule oubliée dès que possible, même si vous devez prendre deux pilules en même temps, les pilules suivantes sont prises selon l'horaire habituel avant la fin de la plaquette. Sans faire de pause, vous devez commencer le prochain paquet de Janine. Avant la fin, des saignements de type menstruel sont peu probables, mais des saignements intermenstruels ou des microrragies peuvent survenir.

Si une femme a la diarrhée ou des vomissements dans les 4 heures suivant la prise des pilules, l'absorption des substances actives peut être incomplète, c'est pourquoi des mesures de protection supplémentaires doivent être prises, sur la base des recommandations en cas d'omission de pilules.

Pour modifier le début des règles à un autre jour de la semaine, vous devez raccourcir la pause de prise des pilules de l'emballage le plus proche du nombre de jours souhaité. Plus l'intervalle est court, plus le risque d'absence d'hémorragie de privation et de présence de spottings et d'hémorragie intermenstruelle est grand pendant la période de prise du deuxième paquet.

Afin de retarder l'apparition des règles, une femme peut continuer à prendre les pilules d'une nouvelle plaquette sans interrompre la précédente. Vous pouvez continuer à le prendre aussi longtemps que la femme le souhaite, jusqu'à la fin de la pilule. Lorsqu'elle prend le deuxième paquet consécutif, une femme peut présenter des saignements utérins ou des microrragies. L'utilisation de Janine provenant d'un nouveau paquet doit être reprise après la pause habituelle de 7 jours.

Pour les enfants et les adolescents, l'utilisation du médicament n'est indiquée qu'après l'apparition des premières règles.

Vous ne devez pas prendre Janine après la ménopause.

Chez les femmes présentant une insuffisance rénale, l'effet de Janine n'a pas été spécifiquement étudié, de sorte que les informations disponibles ne suggèrent pas de changements de traitement chez ces patientes.

Effets secondaires

• Du côté du système nerveux : souvent – ​​maux de tête ; rarement – ​​migraine, vertiges ; rarement – ​​troubles cérébrovasculaires, accident vasculaire cérébral ischémique, dystonie ;
• Du système reproducteur et des glandes mammaires : souvent - engorgement des glandes mammaires, douleur et/ou inconfort dans les glandes mammaires ; rarement - saignements intermenstruels (y compris métrorragies et saignements vaginaux), saignements de privation abondants (y compris ménorragie, hypoménorrhée, aménorrhée et oligoménorrhée), œdème de la glande mammaire, augmentation (gonflement et sensation de plénitude) de la taille des glandes mammaires, dysménorrhée, kystes ovariens, écoulements dus à des douleurs vaginales ou génitales dans la région pelvienne ; rarement - dysplasie cervicale, kystes des glandes mammaires, kystes des appendices utérins, douleurs dans les appendices utérins, irrégularités menstruelles, dyspareunie, mastopathie fibrokystique, galactorrhée ; éventuellement – ​​écoulement des glandes mammaires ;
• Du système lymphatique et du sang : rarement – ​​anémie ;
• Du système endocrinien : rarement – ​​virilisation ;
• Du côté des sens : rarement - vertiges, oscillopsie, irritation et/ou sécheresse de la membrane muqueuse des yeux, acouphènes, perte auditive altérée ou soudaine ; éventuellement – ​​intolérance (sensations désagréables lors du port) de lentilles de contact ;
• Du côté du système cardiovasculaire : rarement – ​​hypotension artérielle ou hypertension ; rarement - tachycardie (y compris augmentation de la fréquence cardiaque), troubles cardiovasculaires, thrombose ou thromboembolie de l'artère pulmonaire, thrombophlébite, dystonie circulatoire orthostatique, hypertension diastolique, bouffées de chaleur, pathologie veineuse (y compris varices et douleurs dans les veines) ;
• Du système respiratoire : rarement - asthme bronchique, hyperventilation ;
• Du système digestif : rarement - douleur dans le haut et le bas de l'abdomen, ballonnements ou inconfort, nausées, vomissements, diarrhée ; rarement – ​​dyspepsie, gastrite, entérite ;
• Du système musculo-squelettique : rarement - myalgie, gêne dans les os et les muscles, douleur dans le dos et/ou les membres ;
• Réactions allergiques : rarement - dermatite allergique et autres manifestations de réactions allergiques ; éventuellement – ​​érythème noueux, urticaire ;
• Réactions dermatologiques : rarement - acné, alopécie, éruptions maculaires et autres, démangeaisons (y compris généralisées) ; rarement - eczéma, hirsutisme, névrodermite ou dermatite atopique, psoriasis, chloasma, hyperhidrose, trouble de la pigmentation ou hyperpigmentation, pellicules, séborrhée, modifications cutanées pathologiques (peau d'orange, varicosités) ; éventuellement un érythème polymorphe ;
• Du côté du métabolisme : rarement – ​​augmentation de l’appétit, rarement – ​​anorexie ;
• Troubles psychiatriques : peu fréquent – diminution de l'humeur ; rarement – ​​troubles mentaux, dépression, troubles du sommeil, insomnie, agressivité ; éventuellement – ​​diminution ou augmentation de la libido, changements d'humeur ;
• Infections et infections : peu fréquent – ​​candidose vaginale, vaginite et autres infections vulvo-vaginales ; rarement - salpingoophorite (annexite), cystite, infections des voies urinaires, mammite, infections fongiques, cervicite, candidose, infections virales, y compris la grippe, lésions herpétiques de la cavité buccale, sinusite, bronchite, infections des voies respiratoires supérieures ;
• Tumeurs malignes, bénignes et non précisées, y compris les kystes et les polypes : rarement - lipome du sein, fibromes utérins ;
• Symptômes généraux : peu fréquents – fatigue, mauvaise santé, asthénie ; rarement - œdème périphérique, douleur thoracique, irritabilité, symptômes pseudo-grippaux (fièvre et inflammation) ; éventuellement une rétention d'eau ;
• Indicateurs des résultats d'examen : rarement – ​​changements dans le poids corporel (diminution, augmentation ou fluctuations) ; rarement – ​​augmentation des taux de triglycérides dans le sang, hypercholestérolémie ;
• Troubles génétiques et congénitaux : rarement - polymastie.

De plus, Janine peut provoquer des saignements irréguliers, sous forme de spottings ou de saignements intermenstruels, notamment au cours des premiers mois d'utilisation.

Pendant le traitement par Janine, les femmes peuvent développer les effets secondaires suivants : complications thromboemboliques veineuses et/ou artérielles, hypertension artérielle, complications cérébrovasculaires, hypertriglycéridémie, effets sur la résistance à l'insuline des tissus périphériques, modifications de la tolérance au glucose, troubles fonctionnels hépatiques, tumeurs bénignes ou malignes du foie. , chloasma.

Les œstrogènes exogènes chez les femmes présentant une pathologie d'angio-œdème héréditaire peuvent intensifier l'exacerbation des symptômes.

Le lien entre la prise de Janine et la survenue ou l'aggravation des affections suivantes n'a pas été clairement prouvé : démangeaisons et/ou ictère associés à une cholestase, porphyrie, formation de calculs biliaires, herpès de la grossesse, lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique-urémique, colite ulcéreuse. , chorée de Sydenham, otosclérose avec surdité, cancer du col de l'utérus ou du sein, maladie de Crohn.

Surdosage

Les données sur les violations graves dues à un surdosage de Janine n'ont pas été enregistrées. Les symptômes possibles de la maladie peuvent être des nausées/vomissements, des microrragies et des métrorragies.

instructions spéciales

Chez les femmes prenant Zhanine, le risque de thrombose veineuse profonde augmente, mais pas plus que pendant la grossesse.

Le risque de thrombose augmente avec l'âge ; il est plus faible chez les femmes non fumeuses, c'est pourquoi il est conseillé aux fumeurs de plus de 35 ans d'abandonner cette habitude.

Une augmentation temporaire du risque de développer une thrombose veineuse profonde est observée lors de périodes d'immobilisation prolongée ou d'intervention chirurgicale. Avant une opération ou une hospitalisation planifiée, vous devez avertir votre médecin de la prise de Zhanine et décider d'un arrêt temporaire de la contraception orale, en règle générale, nous parlons d'une période de 4 semaines avant et 2 semaines après l'immobilité forcée.

L'effet de Zhanine sur le risque de développer un cancer du sein n'a pas été établi, mais chez les femmes sous contraception orale combinée, il est détecté plus souvent que chez les femmes du même âge qui ne prennent pas de Zhanine. Cela peut être dû à un examen plus fréquent et régulier des patients et à un diagnostic précoce de la maladie.

Lors de la prise de stéroïdes sexuels, dans de rares cas, on observe le développement de tumeurs hépatiques bénignes et, dans des cas extrêmement rares, malignes. Bien que le lien avec l'utilisation de Janine n'ait pas été prouvé, il est recommandé de consulter immédiatement un médecin si vous ressentez des douleurs abdominales sévères et inattendues.

L'infection persistante par le papillomavirus humain est la cause la plus fréquente de cancer du col de l'utérus, dont la probabilité est plus élevée chez les femmes prenant une contraception orale combinée à long terme. L'effet négatif du médicament n'a pas été prouvé, cela peut être dû à la fois au comportement sexuel et à des examens plus fréquents par un gynécologue.

L'efficacité de Zhanine diminue en cas de vomissements ou de diarrhée, de prise irrégulière ou d'utilisation concomitante d'autres médicaments.

Si vous êtes sujet au chloasma, vous devez éviter une exposition prolongée au soleil et aux rayons ultraviolets.

Si les saignements vaginaux intermenstruels persistent pendant plus de 3 cycles, vous devriez consulter un médecin.

S'il n'y a pas deux règles consécutives, vous devez immédiatement consulter un médecin pour exclure une grossesse.

Pendant la période d'utilisation de Zhanine, des examens de contrôle réguliers (au moins une fois par an) sont nécessaires.

Il est nécessaire d'arrêter de prendre les pilules et de consulter immédiatement un médecin si des symptômes caractéristiques d'une thrombose apparaissent.

Janine ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles, notamment l'infection par le VIH (SIDA).

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

L'effet du médicament contraceptif Zhanine sur l'aptitude à conduire des véhicules et d'autres mécanismes complexes n'a pas été identifié.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Janine n'est pas prescrite pendant la grossesse et l'allaitement.

Si une grossesse survient alors que vous prenez un contraceptif hormonal, Janine doit être arrêté immédiatement. Des études épidémiologiques approfondies n'ont pas identifié de risque accru de malformations chez les enfants nés de femmes ayant reçu des hormones sexuelles avant la grossesse, ni d'effets tératogènes des hormones sexuelles prises par inadvertance en début de grossesse.

Étant donné que l'administration orale de médicaments contraceptifs combinés peut supprimer la lactation et modifier la composition du lait maternel, ils sont contre-indiqués chez les femmes qui allaitent. Les stéroïdes sexuels et/ou leurs métabolites peuvent être excrétés en petites quantités dans le lait.

Utilisation dans l'enfance

En pédiatrie, Janine ne peut être utilisée chez les filles qu'après les premières règles.

En cas d'insuffisance rénale

La capacité potentielle de Janine à influencer les caractéristiques biochimiques de la fonction rénale doit être prise en compte.

Pour un dysfonctionnement hépatique

Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et de dysfonctionnement hépatique sévère peuvent nécessiter un arrêt temporaire de Zhanine jusqu'à ce que ces paramètres de laboratoire se normalisent.

En cas de maladie hépatique légère à modérée, la prudence est recommandée lors de la prescription d'un contraceptif.

Zhanine est contre-indiqué en présence de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes actuelles ou antérieures.

Le développement d'un ictère cholestatique/démangeaisons cholestatiques, apparu pour la première fois pendant la grossesse ou lors d'une utilisation antérieure d'hormones sexuelles, nécessite l'arrêt du médicament.

Utilisation chez les personnes âgées

Janine n'est pas prescrite après la ménopause.

Interactions médicamenteuses

Le médecin prescrit Zhanin sur la base de toutes les données cliniques de la patiente, en tenant compte de l’effet d’une éventuelle utilisation simultanée d’autres médicaments sur l’efficacité de la contraception.

Analogues

Les analogues de Zhanin sont : Bonade, Belara, Diecyclen, Dayla, Jess, Dimia, Evra, Zhenetten, Logest, Lindinet 30, Midiana, Mercilon, Marvelon, Oralcon, Siluet, Yarina, Egestrenol, Femoden.

Conditions générales de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 °C. Garder loin des enfants.

Durée de conservation – 3 ans.