Instructions d'utilisation de Diferelin pour les injections. "Diferelin": avis, analogues et mode d'emploi
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Le médicament Diferelin est prescrit à de nombreuses femmes pour la FIV et contribue à augmenter le risque de grossesse. L'efficacité et l'action du produit dépendent du dosage et des modes d'utilisation. Découvrez les indications d'utilisation et les schémas thérapeutiques.
La substance active du médicament est la triptoréline, qui appartient à la catégorie des analogues de la gonadolibérine. Le composant affecte le fonctionnement de l'hypophyse et supprime la production d'hormones folliculo-stimulantes (FG) et lutéinisantes (LH) impliquées dans les processus de maturation des ovules, la formation d'un follicule dominant et sa rupture.
La normalisation des niveaux de LH et de FG vous permet de mettre l'ensemble fond hormonal, établir et stabiliser le fonctionnement du système reproducteur, accélérer la guérison de certaines maladies, arrêter processus pathologiques et augmenter les chances de réussite de la conception.
Diferelin est prescrit non seulement aux filles et aux femmes, mais également aux adolescentes et même aux hommes. Le médicament est recommandé dans les cas suivants :
- fibromes utérins et fibromes ;
- l'endométriose;
- cancer de la prostate chez les hommes (avec traitement complexe du cancer) ;
- puberté prématurée chez les filles ;
- l'utilisation de techniques de procréation assistée - fécondation in vitro.
Pour votre information! Le médicament est disponible en différentes doses et la concentration de la substance active est de 0,1 mg, 3,75 ou 11,25. Pour la FIV, une dose de 0,1 milligramme est généralement prescrite, mais dans certains cas, 3,75 est utilisée. "Diferelin", contenant 11,25 mg de triptoréline, est utilisé pour les pathologies graves.
Pourquoi Diferelin est-il prescrit pour la FIV ?
Diferelin est prescrit pour préparer la fécondation in vitro et remplit un certain nombre de fonctions :
- activité ovarienne accrue;
- stimuler le fonctionnement de l'hypophyse;
- une diminution du niveau d'androgènes et d'œstrogènes synthétisés dans le corps féminin (ils interfèrent avec la conception et l'implantation de l'ovule fécondé) ;
- bloquer la production d'hormones folliculo-stimulantes et lutéinisantes ;
- stimulation du début de l'ovulation - la maturation de l'ovule et sa libération du follicule (cela est nécessaire pour la collecte des propres ovocytes d'une femme);
- implantation de l'embryon après son transfert.
L'utilisation de Diferelin en FIV
Le médicament "Diferelin" peut être inclus dans les protocoles de FIV courts et longs.
Protocole de FIV court ou long ?
Caractéristiques d'utilisation avec un protocole court :
- La dose minimale du médicament prescrit est de 0,1 mg.
- Les injections sont faites à partir du deuxième jour cycle menstruel.
- Un cours comprend 10 à 12 injections, les injections sont généralement administrées quotidiennement.
- Avec le médicament, l'hCG - gonadotrophine chorionique humaine - est prescrite. Cette hormone est administrée un jour de plus, c'est-à-dire qu'une autre injection est nécessaire après l'arrêt de Diferelin.
Schéma thérapeutique pour un protocole long :
- Une dose de 0,1 est administrée le 21ème jour du cycle menstruel, puis une injection est effectuée quotidiennement.
- Dans le même temps, les niveaux d'œstrogènes sont surveillés : après qu'ils diminuent à 50 pg/ml ou moins, l'utilisation de gonadotrophine commence. La première injection a généralement lieu le troisième, quatrième ou cinquième jour d’un nouveau cycle menstruel.
- L'administration de Diferelin est arrêtée la veille de l'arrêt de la gonadotrophine. Mais le follicule dominant doit atteindre un diamètre de 17 à 19 millimètres, et sa taille est déterminée par échographie.
- Après le traitement, les ovules sont collectés par ponction ovarienne.
Une autre option acceptable pour un protocole long consiste à prescrire une concentration moyenne de la substance active - 3,75 mg. Le dosage vous permet de créer ce qu'on appelle un dépôt dans le corps d'une femme : le composant est libéré progressivement, pénétrant dans le sang et remplissant ses fonctions à l'intérieur. trois semaines. L'ovulation est stimulée de la même manière qu'avec un protocole de FIV long, qui implique l'administration quotidienne de doses minimales de Diferelin.
Lors du transfert des embryons, Diferelin est administré une fois après 2-3 jours pour bloquer l'activité des ovaires et augmenter les chances d'implantation de l'ovule fécondé. Dans ce cas, une dose dépôt (3,75 mg) est prescrite.
L'utilisation de Diferelin pendant la FIV si l'endométriose est diagnostiquée
Si la FIV est prévue pour l'endométriose, un protocole long ou très long est alors prescrit. Premièrement, il est nécessaire d'éliminer les foyers de croissance pathologique de l'endomètre et de restaurer la structure de la couche muqueuse de l'utérus afin que l'embryon puisse s'y fixer.
Pour l'endométriose diagnostiquée, Diferelin pour FIV est prescrit en dose retard et administré une fois tous les vingt-huit jours. Le traitement peut durer environ trois à six mois, pendant lesquels l'activité ovarienne est supprimée. Lorsque l'endomètre acquiert une structure normale, la stimulation de l'ovulation commence.
Les injections de Diferelin sont effectuées comme suit :
- L'ampoule contenant le solvant est ouverte, la seringue est ouverte et une aiguille est placée dessus.
- Une aiguille est insérée dans l'ampoule et le solvant est extrait.
- Le bouchon est retiré du flacon rempli de lyophilisat contenant la substance active et le bouchon est percé avec une aiguille. Le solvant est injecté en interne.
- L'aiguille monte, mais n'est pas retirée (elle ne touche pas la solution). Le flacon est secoué pour dissoudre le contenu. Ne retournez pas le récipient.
- L'air restant dans la seringue est libéré.
- La surface est préparée pour l'injection - traitée avec une lingette imbibée d'alcool. L'injection est faite par voie intramusculaire dans l'abdomen, sous l'omoplate, dans l'épaule ou dans la cuisse (la zone est choisie par le médecin ou le patient).
- La zone cutanée est saisie avec les doigts de la main libre.
- Après avoir inséré l'aiguille, la solution commence à se déplacer sous la peau en appuyant lentement sur le piston de la seringue.
- La zone est retraitée avec un antiseptique.
Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse, pendant allaitement maternel, avec hypersensibilité individuelle aux composants. Diferelin est utilisé avec prudence chez les femmes et les filles souffrant d'ostéoporose, d'hypertension et du syndrome des ovaires polykystiques. 
Les effets secondaires possibles comprennent :
- réactions allergiques : de l'urticaire à l'œdème de Quincke ;
- niveau supérieur pression artérielle;
- les marées;
- diminution du désir sexuel;
- maux de tête;
- douleur dans les muscles ou les articulations;
- diminution de la densité osseuse, fragilité accrue;
- déficience visuelle;
- excitabilité nerveuse accrue, sautes d'humeur, instabilité émotionnelle ;
- nausée;
- changements de poids corporel;
- inconfort pendant les rapports sexuels;
- sécheresse vaginale;
- hyperémie et douleur localisées au site d'injection.
Avec des protocoles longs et une dose de 3,75 mg, une aménorrhée survient souvent - absence de menstruation. Les règles commencent après la normalisation des niveaux hormonaux. Mais même avec un protocole court, les jours critiques sont susceptibles d’être retardés d’une période de cinq à dix à quinze jours, ce qui est considéré comme la norme.
Prix
Le coût d'un emballage de 0,1 mg de Diferelin, comprenant sept ampoules du médicament, est d'environ 2 500 à 2 700 roubles. 1 ampoule contenant 3,75 milligrammes de substance active peut coûter de 5 à 6 000 à 10 000 roubles ou plus, selon la chaîne de pharmacies où l'achat est effectué.
Commentaires
Avis sur l'utilisation du médicament "Diferelin" pendant le protocole de FIV :
- « Une de mes amies a reçu une injection de Diferelin pendant une FIV, mais elle souffrait également d'endométriose. Et elle est tombée enceinte, donc le médicament est vraiment utile s’il est utilisé correctement et sous la surveillance d’un médecin.
- «On m'a prescrit six injections pour un kyste endométrioïde. Il y avait beaucoup d'effets secondaires, comme si vous étiez en ménopause en avance sur le programme. Il a fallu six mois à mon corps pour récupérer, mais j'ai finalement pu tomber enceinte et accoucher. Le gros inconvénient est le prix élevé.
- «J'ai utilisé Diferelin» Effets secondaires il n'y en avait presque pas. Et le médicament m’a aidé.
- « J’ai commencé un traitement, mais j’ai dû l’arrêter parce que je me sentais très mal. C'est dommage".
Analogues du médicament
Le seul analogue de Diferelin avec le même principe actif est le médicament Decapeptyl. Buserelin, Zoladex, Lucrine Depot, Eligardt ont un effet similaire sur le corps féminin et le système reproducteur. Mais pour la fécondation in vitro, ils sont prescrits moins fréquemment et ont un effet moins prononcé.
Diferelin est prescrit pour la FIV, mais est utilisé strictement selon les indications et sous la surveillance d'un médecin. Si le médicament vous a été recommandé, tout ce que vous pouvez faire est de souhaiter des résultats positifs et une grossesse.
Forme posologique
Lyophilisat pour préparer une suspension pour injection intramusculaire action prolongée complétée par un solvant
Composé
Un flacon contient :
substance active: acétate de triptoréline 4,2 mg, correspondant à 3,75 mg de triptoréline
Excipients : copolymère d'acides DL-lactique et glycolique, mannitol, polysorbate 80, carmellose de sodium
composition du solvant : mannitol, eau pour préparations injectables
Description
Le médicament est une poudre frittée presque blanche. Le solvant est un liquide clair et incolore. Suspension diluée dans un solvant – suspension laiteuse homogène
Groupe pharmacothérapeutique
Médicaments antitumoraux et immunomodulateurs. Médicaments hormonaux antitumoraux. Hormones et leurs dérivés. Analogues de la gonadolibérine. Triptoréline
Code ATX L02AE04
Propriétés pharmacologiques"type="case à cocher">
Propriétés pharmacologiques
Pharmacocinétique
Après administration intramusculaire de la forme à libération prolongée du médicament, une première phase de libération de la substance active se produit, suivie d'une phase de libération continue de triptoréline pendant 28 jours.
Pharmacodynamie
La triptoréline est un décapeptide synthétique, un analogue de l'hormone naturelle de libération des gonadotrophines (GnRH).
Après une courte période initiale de stimulation de la fonction gonadotrope de l'hypophyse (effet « flash »), la triptoréline a un effet inhibiteur sur la sécrétion de gonadotrophines avec suppression ultérieure de la fonction testiculaire et ovarienne.
De plus, des études animales ont démontré un mécanisme d'action différent : un effet direct sur les gonades en réduisant la sensibilité des récepteurs périphériques de la GnRH.
Cancer de la prostate
Lors de l’utilisation de triptoréline, il peut y avoir une augmentation initiale des taux d’hormone lutéinisante (LH) et d’hormone folliculo-stimulante (FSH) dans le sang et, par conséquent, une augmentation du taux initial de testostérone (l’« effet de poussée »). »). La poursuite du traitement par la triptoréline réduit les taux de LH et de FSH à des concentrations conduisant à des taux de castration des stéroïdes dans les 2 à 3 semaines suivant la première injection et pendant toute la durée de la consommation du médicament.
La suppression de l'hyperactivité gonadotrope hypophysaire chez les deux sexes se manifeste par une suppression de la sécrétion d'œstradiol ou de testostérone, une diminution du pic de LH et une amélioration du rapport taille/âge osseux.
La stimulation initiale des gonades peut provoquer de légers saignements du tractus génital, qui peuvent être évités par l'administration de médroxyprogestérone ou d'acétate de cyprotérone.
Endométriose
Un traitement à long terme par la triptoréline supprime la sécrétion d'estradiol et conduit ainsi à la mort du tissu endométriosique ectopique.
Fibromes utérins
Des études ont montré une diminution constante et prononcée du volume des fibromes utérins confirmés. Cette diminution est la plus prononcée au cours du troisième mois de traitement.
Le traitement par triptoréline provoque une aménorrhée après le premier mois de traitement chez la plupart des patients. Cela permet de corriger une éventuelle anémie provoquée par une ménorragie et/ou une métrorragie.
Infertilité féminine
Un traitement à long terme par la triptoréline supprime la sécrétion gonadotrope (FSH et LH). Le traitement assure ainsi la suppression du pic spontané de LH endogène et conduit à une amélioration de la qualité de la folliculogenèse et augmente la réponse folliculaire.
Indications pour l'utilisation
Cancer de la prostate
Cancer du sein chez les femmes préménopausées
Puberté précoce (avant 8 ans chez les filles et avant 10 ans chez les garçons)
Endométriose génitale et extragénitale
Fibromes utérins (avant la chirurgie)
Infertilité féminine (dans le programme de fécondation in vitro)
Conseils d'utilisation et doses
Le médicament est administré uniquement par voie intramusculaire.
Cancer de la prostate
Cancer mammaire
Diferelin® est administré à la dose de 3,75 mg toutes les 4 semaines pendant une longue période. La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant individuellement pour chaque patient.
Puberté précoce
Enfants pesant moins de 20 kg : demi (1/2) dose par voie intramusculaire, toutes les 4 semaines (28 jours), soit administrer la moitié du volume de la suspension reconstituée.
Enfants pesant 20 à 30 kg : deux tiers (2/3) de la dose par voie intramusculaire, toutes les 4 semaines (28 jours), soit administrer les deux tiers du volume de la suspension reconstituée.
Enfants pesant plus de 30 kg : une dose par voie intramusculaire, toutes les 4 semaines (28 jours), c'est-à-dire administrer la totalité du volume de suspension reconstituée.
Endométriose
Diferelin® est administré à la dose de 3,75 mg toutes les 4 semaines. Le traitement doit être débuté au cours des cinq premiers jours du cycle menstruel. La durée du traitement dépend de la gravité de l'endométriose et des changements cliniques (fonctionnels et anatomiques) observés au cours du traitement. La durée du traitement doit durer au moins 4 mois, mais pas plus de 6 mois. Il n'est pas recommandé d'entreprendre un deuxième traitement par la triptoréline ou d'autres analogues de la gonadolibérine.
Fibromes utérins (avant la chirurgie)
Diferelin® est administré à la dose de 3,75 mg toutes les 4 semaines. Le traitement doit être débuté au cours des cinq premiers jours du cycle menstruel. La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 mois.
Infertilité féminine
Généralement, Diferelin® est administré le deuxième jour du cycle à la dose de 3,75 mg. L'association avec les gonadotrophines est réalisée après désensibilisation de l'hypophyse (la concentration en œstrogènes dans le plasma sanguin est inférieure à 50 pg/ml), généralement le 15ème jour après l'injection de Diferelin® 3,75 mg.
Instructions pour l'administration du médicament
Un emballage du médicament contient une dose pour administration intramusculaire et est destiné à une injection unique à un patient.
Une suspension de la poudre dans le solvant fourni doit être préparée immédiatement avant l'administration en remuant doucement le contenu du flacon jusqu'à l'obtention d'un mélange homogène.
Les cas d’injection incomplète entraînant une perte de suspension supérieure à ce qui resterait normalement dans la seringue après l’injection doivent être signalés.
L'administration doit être effectuée en stricte conformité avec les instructions.
1 – PRÉPARATION DU PATIENT
Le patient doit être allongé sur le ventre, la peau des fesses doit être désinfectée.
2 – PRÉPARATION DE L'INJECTION
La présence de bulles à la surface du lyophilisat est normale. apparence médicament.
Casser l'isthme de l'ampoule (pointer devant).
Aspirez tout le solvant dans une seringue avec une aiguille.
Retirez le capuchon vert du couvercle de la bouteille.
Transférer le solvant dans le flacon de lyophilisat.
Tenez l'aiguille au-dessus du niveau de liquide. Ne retirez pas l'aiguille du flacon.
Remuer sans retourner le flacon jusqu'à l'obtention d'un mélange homogène.
Assurez-vous qu'il n'y a pas de grumeaux avant d'ajouter la suspension (s'il y a des grumeaux, continuez à remuer jusqu'à homogénéisation complète).
Remplissez la seringue avec la totalité de la suspension sans retourner le flacon.
Retirez l'aiguille utilisée pour préparer le médicament. Fixez une autre aiguille à la seringue (serrez fermement). Pour fixer l'aiguille, touchez uniquement la canule colorée.
Forcez l'air à sortir de la seringue.
3 – INJECTION INTRAMUSCULAIRE
Injectez immédiatement le médicament dans le muscle fessier
4 – APRÈS L’INJECTION
Placez les aiguilles dans un récipient désigné.
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Effets secondaires
Chez les hommes
Comme pour les autres agonistes de la GnRH ou après castration chirurgicale, les effets secondaires les plus fréquemment observés associés au traitement par la triptoréline étaient ceux liés à son action pharmacologique attendue : une augmentation initiale de la testostérone suivie d'une suppression presque complète. Ces effets comprenaient des bouffées de chaleur (50 %), une dysfonction érectile (4 %) et une diminution de la libido (3 %).
Souvent (³ 1/10); souvent (depuis³ 1/100 à< 1/10); rarement (depuis³ 1/1000 à< 1/100); rarement (de³ 1/10 000 à< 1/1 000). Il n'y avait pas de capacité appropriée pour déterminer la fréquence Effets secondaires après le début de la fourniture du médicament sur le marché. Par conséquent, la fréquence de ces effets a été signalée comme « inconnue ».
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Classes de systèmes organiques |
Souvent |
Souvent |
Rarement |
Rarement |
Fréquence inconnue |
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Infections et infestations |
Rhinopharyngite |
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Troubles du système sanguin et lymphatique |
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Réaction anaphylactique Hypersensibilité |
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Troubles endocriniens |
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Troubles du métabolisme et de la nutrition |
Anorexie Augmentation de l'appétit |
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Les troubles mentaux |
Dépression Sautes d'humeur |
Insomnie Irritabilité |
Confusion Activité en baisse |
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Paresthésie des membres inférieurs |
Vertiges Mal de tête |
Paresthésie |
Troubles de la mémoire |
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Sensation anormale dans les yeux Troubles visuels |
Diminution de l'acuité visuelle |
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Bruit dans les oreilles |
Vertiges/étourdissements |
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Troubles vasculaires |
Les bouffées de chaleur |
Hypertension |
Saignement de nez Hypotension |
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Orthopnée |
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Douleur abdominale |
Ballonnements Bouche sèche Dysgueusie (trouble du goût) Flatulence |
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Hyperhidrose |
Alopécie |
Angio-œdème Urticaire |
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Douleur dans le bas du dos |
Douleurs musculo-squelettiques Douleur dans les membres |
Arthralgie Crampes musculaires Faiblesse musculaire |
Raideur articulaire Gonflement des articulations Raideur musculo-squelettique Arthrose |
Douleur osseuse |
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dysfonction érectile Diminuer/ perte de libido |
Gynécomastie Douleur dans les glandes mammaires Atrophie testiculaire Douleur testiculaire |
Trouble de l'éjaculation |
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Troubles général et état au site d'injection |
Fatigue Érythème au site d'injection Inflammation au site d'injection Douleur au site d'injection Réaction au site d'injection |
Léthargie Somnolence |
Douleur thoracique Dystasie Syndrome pseudo-grippal Pyrexie |
Malaise |
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Augmentation de l'alanine aminotransférase Augmentation de l'aspartate aminotransférase Augmentation de la créatinine sanguine Augmentation de l'urée sanguine Gain de poids |
Augmentation de la phosphatase alcaline sanguine Augmentation de la température corporelle Perte de poids |
Augmentation de la pression artérielle |
La triptoréline provoque une augmentation temporaire des taux de testostérone dans le sang au cours de la première semaine après la première injection du médicament à libération prolongée. En conséquence, un petit nombre de patients (< 5%) может наблюдаться временное ухудшение симптомов и признаков рака предстательной железы (эффект «вспышки»), что обычно проявляется в усилении symptômes urinaires (< 2%) и метастатической боли (5%). Эти состояния следует лечить симптоматически. Эти симптомы являются временными и обычно исчезают через одну-две недели.
Il y a eu des cas isolés d'exacerbation des symptômes de la maladie - soit le développement d'une obstruction urétrale, soit une compression de la moelle osseuse par des métastases. Par conséquent, les patients présentant des métastases vertébrales et/ou une obstruction des voies urinaires supérieures ou inférieures doivent être étroitement surveillés au cours des premières semaines de traitement.
L'utilisation d'agonistes de la GnRH pour traiter le cancer de la prostate peut entraîner une diminution de la masse osseuse, susceptible de provoquer de l'ostéoporose et un risque accru de fractures osseuses.
Une augmentation du nombre de lymphocytes a été observée chez les patients traités par des analogues de la GnRH. Cette lymphocytose secondaire est probablement due à la castration induite par la GnRH et suggère que les hormones sexuelles sont impliquées dans l'involution thymique.
Chez les femmes
En raison de la diminution des taux d'œstrogènes, les effets secondaires les plus fréquemment signalés (avec une incidence attendue de 10 % ou plus chez les femmes) étaient les suivants : mal de tête, diminution de la libido, troubles du sommeil, changements d'humeur, dyspareunie, dysménorrhée, saignements génitaux, syndrome d'hyperstimulation ovarienne, hypertrophie ovarienne, douleurs pelviennes, douleurs abdominales, sécheresse vulvo-vaginale, hyperhidrose, bouffées de chaleur.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés et considérés comme probablement liés au traitement par la triptoréline. La plupart de ces effets sont connus pour être associés à la castration biochimique ou chirurgicale.
L'incidence des effets secondaires est classée comme suit : Souvent (³ 1/10); souvent (depuis³ 1/100 à< 1/10); rarement (depuis³ 1/1000 à< 1/100). Il n’existait pas de capacité adéquate pour déterminer l’incidence des effets secondaires après la mise sur le marché du médicament. Par conséquent, la fréquence de ces effets a été signalée comme étant « inconnue ».
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Classes de systèmes organiques |
Souvent |
Souvent |
Rarement |
Fréquence inconnue |
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Troubles de l'extérieur système immunitaire |
Réactions d'hypersensibilité |
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Les troubles mentaux |
Trouble du sommeil Sautes d'humeur |
Dépression* |
Dépression** |
Anxiété Confusion |
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Troubles du système nerveux |
Mal de tête |
Vertiges |
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Troubles visuels |
Diminution de l'acuité visuelle Troubles visuels |
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Troubles des organes auditifs et du labyrinthe |
Vertiges/étourdissements |
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Troubles vasculaires |
Les bouffées de chaleur |
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Troubles de l'extérieur système respiratoire, poitrine et médiastin |
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Douleur abdominale Inconfort dans l'abdomen |
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Troubles de la peau et du tissu sous-cutané |
Hyperhidrose |
Angio-œdème Urticaire |
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Troubles du système musculo-squelettique et tissu conjonctif |
Arthralgie Crampes musculaires |
Faiblesse musculaire |
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Troubles du système reproducteur et des glandes mammaires |
Dyspareunie Dysménorrhée Saignements génitaux (ménorragie, métrorragie) Diminution de la libido Syndrome d'hyperstimulation ovarienne Hypertrophie ovarienne Douleur pelvienne Sécheresse vulvo-vaginale |
Douleur dans les glandes mammaires |
Aménorrhée |
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Érythème au site d'injection Inflammation au site d'injection Douleur au site d'injection |
Pyrexie Malaise |
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Tests et recherches en laboratoire |
Gain de poids |
Augmentation de la pression artérielle |
*en cas d'utilisation à long terme
**pour une utilisation à court terme
Au début du traitement, les symptômes de l'endométriose, notamment les douleurs pelviennes et la dysménorrhée, peuvent très souvent (³ 10 %) s'aggraver, ce qui est associé à une période d'augmentation initiale transitoire des taux plasmatiques d'estradiol. Ces symptômes sont temporaires et disparaissent généralement après une ou deux semaines.
Dans le mois qui suit la première injection, des saignements génitaux peuvent se développer, notamment une ménorragie et une métrorragie.
Lors de l'utilisation du médicament dans le traitement de l'infertilité, sa combinaison avec des gonadotrophines peut conduire à un syndrome d'hyperstimulation ovarienne. Une hypertrophie ovarienne, des douleurs pelviennes et/ou abdominales peuvent survenir.
L’utilisation à long terme d’analogues de la GnRH peut entraîner une diminution de la masse osseuse, facteur de risque d’ostéoporose.
Chez les enfants
L'incidence des effets secondaires est classée comme suit : Souvent (³ 1/10); souvent (depuis³ 1/100 à< 1/10). Il n’existait pas de capacité adéquate pour déterminer l’incidence des effets secondaires après la mise sur le marché du médicament. Par conséquent, la fréquence de ces effets a été notée « inconnue ».
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Classes de systèmes organiques |
Souvent |
Souvent |
Fréquence inconnue |
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Troubles du système immunitaire |
Réactions d'hypersensibilité |
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Les troubles mentaux |
Dépression Sautes d'humeur |
Labilité émotionnelle Nervosité |
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Troubles du système nerveux |
Mal de tête |
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Troubles visuels |
Diminution de l'acuité visuelle Troubles visuels |
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Troubles vasculaires |
Les bouffées de chaleur |
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Troubles du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin |
Saignement de nez |
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Problèmes gastro-intestinaux |
Douleur abdominale Inconfort dans l'abdomen |
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Troubles de la peau et du tissu sous-cutané |
Angio-œdème Urticaire |
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Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif |
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Troubles du système reproducteur et des glandes mammaires |
Saignement génital Vaginal saignement |
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Troubles généraux et conditions au site d'injection |
Érythème au site d'injection Inflammation au site d'injection Douleur au site d'injection |
Malaise |
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Tests et recherches en laboratoire |
Augmentation de la pression artérielle Gain de poids |
Contre-indications
Sensibilité accrueà la triptoréline ou à d'autres analogues de la gonadolibérine
Grossesse, période d'allaitement
Interactions médicamenteuses"type="case à cocher">
Interactions médicamenteuses
Lors de l'utilisation de la triptoréline en association avec d'autres médicaments altérant la sécrétion de gonadotrophines par l'hypophyse, des précautions particulières doivent être prises et une surveillance attentive des niveaux d'hormones est recommandée.
instructions spéciales"type="case à cocher">
instructions spéciales
L'utilisation d'agonistes de la GnRH peut entraîner une diminution de la densité minérale osseuse (DMO). Des données préliminaires suggèrent que chez les hommes, l'utilisation de bisphosphonates en association avec des agonistes de la GnRH pourrait réduire la perte de densité minérale osseuse. Une prudence particulière est requise chez les patients présentant des facteurs de risque supplémentaires d'ostéoporose (par exemple, abus chronique d'alcool, fumeurs, traitement à long terme avec des médicaments réduisant la DMO, tels que les anticonvulsivants ou les corticostéroïdes, antécédents familiaux d'ostéoporose, malnutrition).
Dans de rares cas, le traitement par agonistes de la GnRH peut révéler la présence d’un adénome hypophysaire gonadotrophique inconnu. Ces patients peuvent présenter une apoplexie hypophysaire, caractérisée par des maux de tête soudains, des vomissements, une vision floue et une ophtalmoplégie.
Des changements d'humeur, y compris une dépression, ont été rapportés. Les patients souffrant de dépression doivent être étroitement surveillés pendant le traitement.
Diferelin® 3,75 mg contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, ce qui est essentiellement un médicament « sans sodium ».
Des précautions doivent être prises chez les patients recevant des anticoagulants car des ecchymoses peuvent potentiellement survenir au site d'injection.
Cancer de la prostate
Initialement, la triptoréline, comme les autres agonistes de la GnRH, provoque une augmentation transitoire des taux sériques de testostérone. En conséquence, des cas isolés d’aggravation transitoire des signes et symptômes du cancer de la prostate peuvent parfois se développer au cours des premières semaines de traitement. Sur stade initial Pendant le traitement, il convient d'envisager la nécessité d'une administration supplémentaire d'un médicament antiandrogène approprié pour contrecarrer l'augmentation initiale des taux de testostérone et l'aggravation des symptômes cliniques.
Un petit nombre de patients peuvent présenter une aggravation temporaire des signes et symptômes du cancer de la prostate et une augmentation temporaire de la douleur métastatique, qui peuvent être traitées de manière symptomatique.
Comme avec d’autres agonistes de la GnRH, des cas isolés de compression médullaire ou d’obstruction urétrale ont été observés. En cas de compression de la moelle épinière ou d'insuffisance rénale, un traitement standard pour ces complications doit être instauré et, dans les cas extrêmes, une orchidectomie immédiate (castration chirurgicale) doit être envisagée. Une surveillance attentive est indiquée pendant la première semaine de traitement, notamment chez les patients souffrant de métastases vertébrales, à risque de compression médullaire, et chez les patients présentant une obstruction des voies urinaires. Pour la même raison, les patients présentant des symptômes suspectés de compression médullaire doivent faire l’objet d’une surveillance particulière au début du traitement.
Après castration chirurgicale, la triptoréline ne provoque pas de diminution supplémentaire des taux sériques de testostérone.
La privation androgénique à long terme, soit après une orchidectomie bilatérale, soit après l'utilisation d'analogues de la GnRH, est associée à un risque accru de perte de DMO et peut conduire à l'ostéoporose et à un risque accru de fractures osseuses.
De plus, sur la base de données épidémiologiques, il a été noté qu'en cas de blocage des androgènes, les patients peuvent développer des modifications métaboliques (par exemple, une altération de la tolérance au glucose) ou un risque accru de maladies cardiovasculaires. Cependant, les données prospectives n'ont pas confirmé d'association entre le traitement par analogues de la GnRH et une augmentation de la mortalité cardiovasculaire. Les patients présentant un risque élevé de développer une maladie métabolique ou cardiovasculaire doivent être soigneusement évalués avant de commencer le traitement et surveillés de manière adéquate pendant le traitement par blocage androgénique.
L'utilisation de triptoréline à des doses thérapeutiques entraîne une suppression du système hypophyso-gonadique. La fonction normale est généralement rétablie après l’arrêt du traitement. Par conséquent, les résultats des tests diagnostiques de la fonction de l’axe hypophyso-gonadique effectués pendant et après l’arrêt du traitement par les analogues de la GnRH peuvent être trompeurs.
En début de traitement, une augmentation transitoire des taux de phosphatases acides peut être observée.
Des tests périodiques des taux plasmatiques de testostérone avec une méthode précise peuvent être utiles et ne doivent pas dépasser 1 ng/ml.
Chez les femmes
Avant de prescrire Diferelin® 3,75 mg, il est nécessaire de confirmer que la patiente n'est pas enceinte.
L'utilisation d'agonistes de la GnRH peut entraîner une diminution de la DMO de 1 % en moyenne par mois sur une période de traitement de six mois. Chaque diminution de 10 % de la DMO entraîne une multiplication par deux ou trois du risque de fractures.
Les données actuelles suggèrent que la plupart des femmes récupèrent leur masse osseuse après l'arrêt du traitement.
Il n'existe pas de données spécifiques chez les patients atteints d'ostéoporose établie ou présentant des facteurs de risque d'ostéoporose (par exemple, abus chronique d'alcool, fumeurs, traitement à long terme avec des médicaments réduisant la DMO, tels que les anticonvulsivants ou les corticostéroïdes, antécédents familiaux d'ostéoporose, malnutrition, tels que anorexie nerveuse). Étant donné qu’une diminution de la DMO est susceptible d’être plus préjudiciable chez ces patients, le traitement par triptoréline doit être envisagé sur une base individuelle après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque. Il convient d'envisager mesures supplémentaires afin de contrecarrer la perte de BMD.
Infertilité féminine
La maturation folliculaire induite par l'injection de triptoréline en association avec des gonadotrophines peut être significativement améliorée chez certaines patientes prédisposées, notamment en cas de maladie des ovaires polykystiques. Comme avec d'autres analogues de la GnRH, des cas de syndrome d'hyperstimulation ovarienne associés à l'utilisation de triptoréline en association avec des gonadotrophines ont été rapportés.
La réponse ovarienne à l'association triptoréline-gonadotrophine peut varier à la même dose selon les patientes et, dans certains cas, d'un cycle à l'autre chez une même patiente.
L'ovulation induite doit être surveillée sous surveillance médicale stricte avec une surveillance biologique et clinique précise et régulière : évaluation fréquente des estrogènes plasmatiques et échographie.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, la triptoréline a période intermédiaire la demi-vie d'élimination est de 7 à 8 heures, contre 3 à 5 heures pour personnes en bonne santé. Malgré cette exposition à long terme, la triptoréline ne sera pas présente dans le sang au moment du transfert d'embryon.
Endométriose et traitement des fibromes utérins avant la chirurgie
L'utilisation régulière, toutes les quatre semaines, d'un flacon de Diferelin® 3,75 mg entraîne une aménorrhée hypogonadotrope permanente.
Si des saignements génitaux surviennent après le premier mois de traitement, les taux plasmatiques d'estradiol doivent être mesurés. Si ce taux est inférieur à 50 pg/ml, il faut exclure une éventuelle lésion organique.
Étant donné que les menstruations doivent cesser pendant le traitement par la triptoréline, la patiente doit être informée d'informer son médecin si les menstruations régulières persistent.
Il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales pendant toute la durée du traitement, y compris un mois après la dernière injection.
La fonction ovarienne reprend après la fin du traitement et l'ovulation survient environ 2 mois après la dernière injection.
Il est recommandé de déterminer régulièrement la taille des fibromes lors du traitement des fibromes utérins. Plusieurs cas de saignements ont été rapportés chez des patientes présentant des fibromes utérins sous-muqueux dus à un traitement par analogues de la GnRH. En règle générale, les saignements surviennent 6 à 10 semaines après le début du traitement.
Puberté précoce
Le traitement des enfants par triptoréline doit être effectué sous la surveillance générale d'un endocrinologue pédiatrique ou d'un pédiatre ou d'un endocrinologue expérimenté dans le traitement de la puberté précoce centrale.
Le traitement des enfants atteints de tumeurs cérébrales avancées doit être effectué après une évaluation individuelle minutieuse du rapport bénéfice/risque.
Chez les filles, la stimulation gonadique initiale peut entraîner des saignements vaginaux légers à modérés au cours du premier mois de traitement.
Après l'arrêt du traitement, l'apparition de signes de puberté reprend.
Les informations concernant la fertilité chez les patients traités par des analogues de la GnRH pendant l'enfance sont limitées. Pour la plupart des filles, les règles régulières commencent en moyenne un an après l’arrêt du traitement.
La puberté faussement précoce (tumeur ou hyperplasie des gonades ou des glandes surrénales) et la puberté précoce indépendante des gonadotrophines (testotoxicose, hyperplasie familiale des cellules de Leydig) doivent être exclues.
La DMO peut diminuer pendant le traitement par la GnRH pour la puberté précoce centrale. Cependant, après l’arrêt du traitement, il y a une restauration ultérieure du gain de masse osseuse et le traitement n’a finalement aucun effet sur la masse osseuse maximale à la fin de l’adolescence.
Épiphysiolyse de la tête fémur peuvent être détectés après l’arrêt du traitement par la GnRH. Une théorie spéculative sur ce phénomène est que de faibles concentrations d'œstrogènes pendant le traitement par un agoniste de la GnRH pourraient affaiblir la plaque épiphysaire. L'augmentation du taux de croissance après arrêt du traitement entraîne ensuite une diminution de la force nécessaire au déplacement de l'épiphyse.
Grossesse et allaitement
Grossesse
La triptoréline ne doit pas être utilisée pendant la grossesse car l'utilisation d'agonistes de la GnRH pendant la grossesse est associée à un risque théorique d'avortement ou d'anomalies fœtales. Avant de commencer le traitement, les femmes potentiellement fertiles doivent être soigneusement examinées pour exclure une grossesse. Des méthodes de contraception non hormonales doivent être utilisées pendant le traitement et jusqu'à la reprise des règles.
La grossesse doit être exclue avant de prescrire Diferelin® 3,75 mg, y compris avant utilisation pour le traitement de l'infertilité.
Il n'existe aucune preuve clinique indiquant que la triptoréline est utilisée dans cette situation. causalité entre la triptoréline et toute anomalie ultérieure de la maturation des ovocytes ou du déroulement ou de l'issue de la grossesse.
Lactation
La triptoréline ne doit pas être utilisée pendant l’allaitement.
Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou sur des mécanismes potentiellement dangereux
Aucune étude n'a été menée sur l'effet de Diferelin® 3,75 mg sur l'aptitude à conduire une voiture ou à utiliser des machines. Cependant, l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être altérée en raison d'étourdissements, de somnolence et de troubles visuels, qui peuvent être des effets indésirables du traitement ou des manifestations d'une maladie sous-jacente.
Diféréline®
Dénomination commune internationale
Triptoréline
Forme posologique
Lyophilisat pour la préparation de solution pour administration sous-cutanée 0,1 mg complet avec solvant (solution de chlorure de sodium à 0,9 %)
Composé
Une bouteille contient
substance active: acétate de triptoréline équivalent à la triptoréline 0,1 mg
excipient : mannitol
solvant: chlorure de sodium, eau pour préparations injectables
Description
Le lyophilisat est une poudre frittée presque blanche. Le solvant est un liquide clair et incolore. La solution reconstituée est une solution incolore, transparente, pratiquement exempte de particules
Groupe pharmacothérapeutique
Médicaments hormonaux antitumoraux. Hormones et leurs dérivés. Analogues de la gonadolibérine. Triptoréline
Code ATX L02AE04
Propriétés pharmacologiques
Pharmacocinétique
Après administration sous-cutanée de Diferelin® 0,1 mg, le médicament est rapidement absorbé (délai pour atteindre la concentration maximale t max = 0,630,26 heures) avec une concentration maximale dans le plasma (concentration maximale - C max = 1,850,23 ng/ml). La demi-vie du médicament est de 7,61,6 heures après une phase de distribution de 3 à 4 heures. Clairance plasmatique : 16128 ml/min. Volume de distribution : 1 562158 ml/kg
Pharmacodynamie
La triptoréline est un décapeptide synthétique, un analogue de la GnRH naturelle (hormone de libération des gonadotrophines). Diferelin®, après une période initiale de stimulation de la fonction gonadotrope de l'hypophyse, avec une administration à long terme à la dose de 0,1 mg, a un effet inhibiteur sur la sécrétion de gonadotrophine avec suppression ultérieure de la synthèse des hormones stéroïdes sexuelles.
Indications pour l'utilisation
Infertilité féminine : traitement complexe, en association avec des gonadotrophines (CG - gonadotrophine chorionique humaine, FSH - hormone folliculo-stimulante), pour créer artificiellement les conditions de l'ovulation, en vue de la conception dans vitro et transfert d'embryon ultérieur
Conseils d'utilisation et doses
Protocole « court » : 0,1 mg de Diferelin® sont administrés par voie sous-cutanée, à partir du 2ème jour du cycle menstruel (en même temps que débute la stimulation ovarienne), et le traitement est terminé la veille de l'administration prévue de gonadotrophine chorionique humaine. La durée du traitement par Diferelin® est de 10 à 12 jours.
Protocole « long » : les injections sous-cutanées quotidiennes de Diferelin® 0,1 mg commencent le 2ème jour du cycle menstruel. Lorsque l'hypophyse est désensibilisée (E< 50 пг/мл, то есть примерно на 15 день после начала лечения) начинают стимуляцию гонадотропинами и продолжают инъекции Диферелина® в дозе 0,1 мг, заканчивая их за день до запланированного введения человеческого гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.
Règles de préparation de la suspension
Immédiatement avant l'injection, transférer le solvant dans un flacon contenant du lyophilisat. Agiter jusqu'à ce que le lyophilisat soit complètement dissous. L'injection doit être effectuée immédiatement après dissolution du lyophilisat.
Effets secondaires
Au début du traitement
Lors du traitement de l'infertilité, l'association aux gonadotrophines peut entraîner une hyperstimulation ovarienne (augmentation de la taille des ovaires, douleurs abdominales).
Pendant le traitement
- « bouffées de chaleur », sécheresse vaginale, diminution de la libido et dyspareunie (associées au blocage hypophyso-ovarien)
Rarement
Maux de tête, arthralgie et myalgie
Réactions allergiques (urticaire, éruption cutanée, démangeaisons)
Changements d'humeur, troubles du sommeil, irritabilité, dépression, sensation de fatigue
Nausées, vomissements, prise de poids, augmentation de la tension artérielle, vision floue, douleur au site d'injection, fièvre.
Très rarement
œdème de Quincke
Contre-indications
Hypersensibilité à la triptoréline ou à d'autres analogues de la GnRH, à d'autres composants du médicament
Grossesse et allaitement
Syndrome des ovaires polykystiques
Ostéoporose
Interactions médicamenteuses
Pas connu
instructions spéciales
Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'une grossesse. La réponse des ovaires à l'administration de Diferelin® à la même dose du médicament peut varier selon les patientes.
Précautions d'emploi: L'induction ovarienne doit être surveillée par un examen médical approfondi, comprenant une surveillance biologique et clinique : surveillance des œstrogènes dans le plasma sanguin et échographie. Si une hyperstimulation est suspectée, il est recommandé d'arrêter les injections de gonadotrophines.
L'utilisation à long terme d'analogues de la gonadolibérine peut entraîner une déminéralisation osseuse et est facteur possible risque d'ostéoporose
Grossesse et allaitement
La grossesse et l'allaitement sont des contre-indications à l'utilisation du médicament
Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou sur des mécanismes potentiellement dangereux
Étant donné que le médicament peut, dans de rares cas, provoquer une déficience visuelle, dans ce cas, pendant le traitement par Diferelin®, il n'est pas recommandé de contrôler Véhicules et s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et une rapidité de réactions psychomotrices
Surdosage
Aucun cas de surdosage en Diferelin® n'a été décrit.
Formulaire de décharge et emballage
Le lyophilisat est placé dans des flacons en verre silex de type 1, fermés par des bouchons halogènes en butyle, capsules serties en aluminium avec capsules jaunes en polypropylène.
Merci
Le site propose Informations d'arrière-planà titre informatif uniquement. Le diagnostic et le traitement des maladies doivent être effectués sous la supervision d'un spécialiste. Tous les médicaments ont des contre-indications. Une consultation avec un spécialiste s'impose !
Diféréline est un médicament ayant un effet antigonadotrope, c'est-à-dire essentiellement une antihormone, car il supprime la production d'hormones folliculo-stimulantes et lutéinisantes (FSH et LH) chez la femme et de testostérone chez l'homme. Par conséquent, Diferelin est utilisé pour traiter l'endométriose, les fibromes utérins, la maturation prématurée chez les garçons et les filles, le cancer de la prostate et dans les programmes de fécondation in vitro.Noms, forme de libération et composition de Diferelin
Actuellement, Diferelin est produit dans le seul forme posologique lyophilisat pour préparer une solution . Cependant, il existe trois variétés de médicaments contenant des quantités différentes de substance active et destinées à de diverses façons présentations :- Diféréline 0,1 mg – lyophilisat pour administration sous-cutanée ;
- Diféréline 3,75 mg – lyophilisat pour administration intramusculaire ;
- Diféréline 11,25 mg – lyophilisat pour administration intramusculaire.
La diferéline contient comme substance active pamoate de triptoréline. Toutefois, sa teneur dans le lyophilisat est indiquée en termes de pureté triptoréline. Autrement dit, le lyophilisat de Diferelin 0,1 contient 0,1 mg de triptoréline pure et plusieurs grande quantité milligramme de pamoate de triptoréline. La teneur en triptoréline pure du lyophilisat est indiquée spécifiquement pour la commodité des médecins, car c'est la substance sous sa forme pure, après avoir été libérée du sel formé avec le pamoate, qui a un effet thérapeutique et pharmacologique direct. Et comme la gravité de l'effet dépend de la quantité de triptoréline pure, sa teneur est indiquée comme dosage dans toutes les formes de lyophilisat.
Lyophilisat pour injection sous-cutanée Diferelin 0.1 contient uniquement du mannitol comme excipient. Et les lyophilisats pour injections intramusculaires - Diferelin 3.75 et 11.25 contiennent les substances suivantes comme composants auxiliaires :
- Polymère d'acides lactique et glycolique ;
- Mannitol ;
- Carmellose sodique ;
- Polysorbate – 80.
Lyophilisat Diféréline 0,1 Il est coloré en blanc et se dissout dans le solvant appliqué, formant une solution complètement transparente contenant une petite quantité de particules en suspension.
Lyophilisat Diféréline 3,75 coloré en blanc ou blanc et crème, et se dissout pour former une suspension opaque blanche ou crème.
Lyophilisat Diféréline 11.25 de couleur jaunâtre ou blanche, et se dissout pour former une suspension opaque, également blanche ou jaunâtre.
Diféréline - action et effets thérapeutiques
La diphéréline est un analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) produite par l'hypothalamus. La GnRH agit sur l'hypophyse qui, à son tour, produit des hormones sexuelles tropiques, telles que l'hormone folliculo-stimulante, l'hormone lutéinisante, la testostérone, etc. Et ces hormones tropiques régulent le fonctionnement des organes génitaux féminins et masculins, par exemple le ovaires, utérus, testicules, prostate. La diféréline réduit la production d'hormones tropiques de l'hypophyse, réduisant ainsi l'activité des ovaires et des testicules dans la synthèse des hormones sexuelles. Ainsi, les effets thérapeutiques du médicament sont dus à son effet sur le niveau de production des organes reproducteurs par les ovaires des femmes et les testicules des hommes. Les hormones sexuelles influençant le développement et l'évolution de certaines pathologies, l'utilisation de Diferelin, qui réduit leur production, est justifiée dans le traitement complexe des maladies causées par niveaux accrus les œstrogènes chez les femmes et la testostérone chez les hommes. Cet effet de Diferelin est appelé antigonadotrope et antitumoral.
Ainsi, lors de l'utilisation de Diferelin, une stimulation de l'hypophyse est observée au cours des 2 à 3 premières semaines, mais ensuite, pendant le reste du traitement, le médicament supprime la synthèse des hormones folliculo-stimulantes et lutéinisantes et, par conséquent, la production d'androgènes et d'œstrogènes diminue. La sévérité maximale de l'effet antiandrogène est atteinte 3 semaines après le début de l'utilisation de Diferelin et persiste pendant le reste du traitement.
En raison de l'effet stimulant du Diferelin pendant les 2 à 3 premières semaines d'utilisation, il est utilisé pour stimuler l'ovulation et le transfert d'un embryon fécondé dans les protocoles de fécondation in vitro.
La diféréline dans le traitement de l'endométriose provoque généralement une aménorrhée (ménopause artificielle, absence de menstruation). Cependant, après l’arrêt du traitement, la menstruation est rétablie dans un certain laps de temps (de 1 à 12 mois), dont la durée spécifique dépend des caractéristiques individuelles du corps de la femme. Le plus souvent, la première ovulation survient à la fin du deuxième mois, à compter de la dernière injection de Diferelin, et les règles commencent respectivement après 2,5 à 3 mois.
Si l'endométriose réapparaît après un traitement par Diferelin, vous pourrez être à nouveau traité après 6 à 12 mois, si nécessaire. Cependant, en cas de rechute de l'endométriose, ils ne recourent généralement pas à des traitements répétés par Diferelin, mais utilisent d'autres médicaments (par exemple, Buserelin, etc.) ou cautérisent les lésions lors d'une chirurgie laparoscopique.
Diféréline pour la puberté prématurée Une dose est administrée tous les 28 jours. Une dose pour les enfants pesant plus de 20 kg est de 3,75, soit un flacon plein de lyophilisat. Et une dose pour les enfants pesant moins de 20 kg ne représente que 1,875 mg, soit la moitié d'un flacon de lyophilisat. La durée du traitement est déterminée par le médecin et dépend de la rapidité de normalisation de l'état.
Un demi-dosage pour les enfants pesant moins de 20 kg est préparé comme suit : prélever tout le volume de solvant et l'ajouter dans un flacon contenant du lyophilisat. Tout le volume du lyophilisat est dissous, mais seule la moitié de la suspension obtenue est aspirée dans la seringue. Il est très simple de comprendre combien représente la moitié - divisez le volume de l'ampoule contenant le solvant par deux. Par exemple, dans une ampoule scellée, il y a 2 ml de solvant, ce qui signifie que la moitié équivaut à 1 ml. C'est-à-dire que les 2 ml de solvant sont ajoutés au flacon avec le lyophilisat, bien mélangés, mais seulement 1 ml de la suspension finie est introduit dans la seringue pour injection.
Diféréline pour l'infertilité féminine administrer un flacon entier (3,75 mg chacun) le deuxième jour du cycle menstruel. Le traitement est poursuivi pendant une durée déterminée par le médecin.
Diféréline pour les fibromes utérins est administré pour la première fois au cours des cinq premiers jours du cycle menstruel suivant. Cela signifie qu'après le début des règles suivantes, il est nécessaire d'administrer la première dose de Diferelin dans les cinq jours. Par la suite, le médicament est administré toutes les 4 semaines (28 jours) pendant 3 mois. À chaque fois, un flacon plein de Diferelin est administré, soit 3,75 mg de substance active.
Pendant le traitement fibromes utérins La diféréline provoque généralement une aménorrhée (arrêt des règles) chez une femme. Cela a un effet positif sur conditions générales les femmes, car elle ne subit pas de perte de sang lors de saignements et de règles abondantes. Après avoir arrêté l'utilisation de Diferelin, les menstruations sont rétablies en quelques mois. Pendant toute la période d'utilisation du médicament, il est nécessaire d'effectuer régulièrement une échographie des organes pelviens, en surveillant le taux de diminution de la taille de l'utérus et des fibromes. Si la taille de l'utérus diminue plus rapidement que celle des fibromes, une opération urgente est nécessaire, car cette situation entraîne le développement d'une septicémie.
Diferelin 11.25 – mode d’emploi
Cette variété de Diferelin est également une forme dépôt, et une seule administration d'un flacon de 11,25 mg de substance active assure son activité thérapeutique pendant trois mois. Autrement dit, pour le traitement, Diferelin 11.25 est administré dans un flacon une fois tous les trois mois. Pour le cancer de la prostate chez l'homme et l'endométriose chez la femme, Diferelin est administré en flacon tous les trois mois. La durée du traitement du cancer de la prostate dépend du taux d'amélioration et d'involution de la formation. Et la durée du traitement de l'endométriose est de 3 à 6 mois, car l'utilisation du médicament n'est pas recommandée pendant plus de six mois consécutifs.
La première injection de Diferelin chez les hommes peut être effectuée à tout moment et chez les femmes atteintes d'endométriose - uniquement pendant les cinq premiers jours du cycle menstruel suivant.
Surdosage et interaction avec d'autres médicaments
Interactions de Diferelin avec d'autres médicaments et aucun cas de surdosage n’a été identifié.Le médicament n'affecte pas la capacité de contrôler les machines, vous pouvez donc conduire une voiture pendant le traitement.
Utilisation pendant la grossesse
L'utilisation de Diferelin est contre-indiquée pendant la grossesse. Cela signifie que si une femme est déjà enceinte, il ne peut pas être utilisé.Cependant, le médicament est utilisé pour stimuler l'ovulation et de nombreuses femmes sont tombées enceintes après plusieurs injections, mais sans le savoir, elles ont continué à utiliser Diferelin. De tels cas ont permis d'établir avec précision que le médicament n'a pas impact négatif sur le fœtus, ne provoque pas le développement de malformations congénitales et n'augmente pas le risque de fausse couche. Cela suggère que Diferelin n'est pas dangereux pour le fœtus, mais une étude plus approfondie de ses propriétés est nécessaire.
Après Diferelin - état général
Diferelin réduit la production d'hormones sexuelles chez les hommes et les femmes et les met en fait dans un état de castration artificielle. Autrement dit, sous l'influence de Diferelin, un fond hormonal est créé chez un homme, comme un eunuque (castrat), et chez une femme, comme pendant la ménopause ou les deux ovaires ont été enlevés. Naturellement, l'entrée et la sortie de cet état accompagné de troubles neuro-végétatifs, endocriniens-métaboliques et psychologiques et de nombreuses plaintes.Après avoir terminé le traitement par Diferelin, l'équilibre hormonal est progressivement rétabli, mais jusqu'à ce que l'équilibre hormonal soit à nouveau normalisé, une personne peut ressentir des maux de tête, de l'irritabilité, de la fatigue, des bouffées de chaleur, de la transpiration, des changements de poids corporel, une augmentation de la température corporelle, une dépression. et d'autres plaintes.
L’état revient généralement complètement à la normale dans un délai d’un mois et demi après la fin de la dernière injection. Autrement dit, nous pouvons nous attendre à une normalisation de l'état 4,5 mois après la dernière injection de Diferelin 11,25 et 2,5 mois après Diferelin 3,75. Pendant cette période, la fonction sexuelle et reproductive est complètement restaurée chez l'homme et la femme et la libido est normalisée.
Menstruations et grossesse après Diferelin
Les fonctions ovariennes sont généralement complètement restaurées environ 1,5 mois après la fin de la dernière injection de Diferelin administrée pour le traitement de l'endométriose. Cela signifie que les règles doivent être attendues environ 4,5 mois après la dernière administration de Dipherelin 11.25 et 2,5 mois après Dipherelin 3.75. C'est durant cette période que surviennent généralement les premières règles après Diferelin, qui peuvent être différentes. Cependant, les menstruations sont généralement indolores ou légèrement douloureuses et rares. Au deuxième cycle menstruel, les règles redeviennent normales. Cependant, les premières règles, qui ont commencé 4 à 6 mois après la fin de la dernière injection de Diferelin, sont également considérées comme normales. Étant donné que la première ovulation survient généralement un mois après la fin de la dernière injection de Diferelin, si vous ne souhaitez pas tomber enceinte, vous devez commencer à utiliser des méthodes contraceptives à l'avance. Il est recommandé de commencer à utiliser les méthodes contraceptives à partir du 15ème jour après la fin de la dernière injection de Diferelin.
Lors de l'utilisation de Diferelin 0.1 dans des protocoles de FIV courts et longs, la menstruation est généralement retardée de plusieurs jours - de 5 à 15. Dans certains cas, la menstruation s'arrête complètement et, dans ce cas, le médecin détermine la tactique de stimulation supplémentaire uniquement sur la base d'un test. résultats.
Diféréline - effets secondaires
Les effets secondaires de Diferelin varient au début et pendant le traitement. Les 2 à 3 premières semaines d'administration de Diferelin sont considérées comme le début du traitement. Et tout le temps ultérieur pendant lequel Diferelin est administré est considéré comme un processus thérapeutique. De plus, les effets secondaires sont différents chez les hommes et chez les femmes, car le médicament modifie l’équilibre des hormones sexuelles.L'ensemble des effets secondaires des différentes doses de Diferelin chez les hommes et les femmes est reflété dans le tableau.
| Effets secondaires de Diferelin 0.1 | Effets secondaires de Diferelin 3.75 | Effets secondaires de Diferelin 11.25 | |
| Au début du traitement | Syndrome d'hyperstimulation ovarienne | ||
| Augmentation des douleurs osseuses chez les hommes | Douleurs osseuses chez les hommes | ||
| Obstruction urétérale chez l'homme | Difficulté à uriner chez les hommes | ||
| Compression de la moelle osseuse chez l'homme | Douleur en urinant chez les hommes | ||
| Activité accrue de la phosphatase acide dans le sang chez l'homme | Vidange incomplète de la vessie chez l'homme | ||
| Diminution de la puissance chez les hommes | Activité accrue de l'AST et de l'ALT dans le sang des hommes | Tout type de Diferelin est contre-indiqué dans les conditions suivantes :||
Sur le marché pharmaceutique, il existe un médicament synonyme de Diferelin, contenant le même principe actif - le Décapeptyl.