Jess est une combinaison agent hormonal, qui est utilisé dans le traitement des formes graves syndrome prémenstruel, l'acné et pour fournir un effet contraceptif.

Forme d'admission, composition

Jess est présenté en pharmacie sous forme de comprimés à usage interne à base de drospirénone et d'éthinylestradiol. Le médicament contient à la fois des comprimés actifs et des comprimés placebo.

En plus de l'effet contraceptif, Jess contribue également à fournir des effets antiandrogènes et antiminéralocorticoïdes. Les comprimés Jess suppriment l'ovulation et modifient les propriétés de la substance produite par les parois de l'utérus, qui devient moins perméable aux spermatozoïdes. Les patientes prenant des contraceptifs oraux combinés constatent une normalisation du cycle menstruel, une diminution de la sensation de douleur pendant la menstruation et de la gravité des saignements. L'utilisation du médicament Jess entraîne une réduction du risque d'anémie, ainsi que de néoplasmes malins affectant les ovaires et l'endomètre.

L'efficacité pharmacologique du médicament Jess est due aux composants actifs inclus dans les comprimés :

Le médicament Jess démontre une efficacité clinique pour éliminer manifestations graves syndrome prémenstruel : aide à soulager les troubles psycho-émotionnels, l'engorgement des glandes mammaires, les maux de tête, douleur zones articulaires et musculaires. Grâce à l'effet antiandrogène, l'acné est réduite et le caractère gras de la peau est normalisé.

L'utilisation continue de comprimés actifs du médicament Jess est autorisée pendant 24 à 120 jours. La pause dans la prise des comprimés Jess ne doit pas dépasser 4 jours.

Les résultats des études précliniques démontrent que le médicament ne présente aucun risque pour le corps humain. Cependant, il convient de garder à l'esprit que l'utilisation d'hormones sexuelles peut provoquer la croissance d'un certain nombre de néoplasmes hormono-dépendants.

Les indications

Parmi les indications d'utilisation des comprimés Jess figurent :

Contre-indications

Le médicament Jess n'est pas utilisé pour :

• prédisposition acquise ou héréditaire à la survenue d'une thrombose ;
• thrombose et thromboembolie ;
• détection de saignements vaginaux d'origine inconnue ;
• néoplasmes malins ou bénins affectant le foie ;
• migraines accompagnées de troubles neurologiques ;
• conditions précédant la survenue d'une thrombose;
• diabète sucré accompagné de complications vasculaires;
• insuffisance hépatique et maladies graves affectant le foie ;
• insuffisance surrénale;
• diagnostiquer les tumeurs malignes hormono-dépendantes affectant les organes génitaux et les glandes mammaires ;
• intolérance aux actifs ou aux excipients des comprimés ;
• Jess ne peut pas non plus être utilisé par les femmes enceintes et allaitantes.

Une prudence particulière est requise lors de l'utilisation du médicament Jess lorsque :

• hypertriglycéridémie;
• facteurs de risque associés à la thrombose et à la thromboembolie : tabagisme, thrombose, infarctus du myocarde, obésité, accidents vasculaires cérébraux ;
• angio-œdème héréditaire ;
• maladies accompagnées de troubles circulatoires périphériques : diabète sucré, lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, maladie de Crohn, colite ulcéreuse ;
• dysfonctionnement hépatique;
• dans la période post-partum.

Mode d'application

Le package contenant Jess contient :

Pour plus de commodité, une bande indiquant le jour de la semaine sur lequel vous commencez à prendre Jess doit être collée sur le dessus de l'emballage. Dans ce cas, le nom du premier jour d'administration se trouve au-dessus du comprimé avec l'inscription « Start ».

Les comprimés Jess doivent être utilisés quotidiennement, sans interruption, pendant 28 jours (approximativement à la même heure), dans l'ordre indiqué par le fabricant avec des flèches sur l'emballage du médicament. Le développement d'hémorragies de privation est observé 2 à 3 jours après qu'une femme commence à prendre des comprimés blancs inactifs de Jess.

Une femme ne peut pas prendre de comprimés inactifs du médicament Jess. Dans le cas où une dose du médicament actif blanc-rose a été oubliée, il convient de garder à l'esprit que la poursuite de l'utilisation du médicament dépend de la période au cours de laquelle l'omission a été faite (1, 2 ou 3 semaines).

Si, après avoir utilisé le médicament Jess, des vomissements ou une diarrhée apparaissent dans les 3 à 4 heures, l'efficacité du médicament diminue : il est nécessaire de reprendre le médicament, en fonction du nombre de comprimés oubliés. Si une diarrhée et des vomissements persistants sont observés, il est recommandé d'utiliser mesures supplémentaires la contraception.

Si moins d'un jour s'est écoulé depuis l'omission, aucune diminution de l'effet contraceptif n'est observée. Vous devez prendre les médicaments de Jess dès que possible.

Effets secondaires

Les informations les plus fréquemment reçues sur la survenance de tels Effets secondaires dans le contexte de l'utilisation du médicament Jess :

En cas de surdosage de Jess, des effets indésirables peuvent survenir sous forme de nausées, de vomissements et de microrragies. Les réactions décrites nécessitent un examen en personne par un médecin et la sélection de médicaments pour un traitement symptomatique.

Interactions médicamenteuses

Jess peut rejoindre interactions médicamenteuses avec les médicaments qui induisent des enzymes microsomales, il existe une augmentation du risque d'hémorragies utérines et une diminution des effets contraceptifs :

• Phénytoïne ;
• Barbituriques ;
• Primidone ;
• Oxcarbazépine ;
• Carbamazépine;
• Rifampicine ;
• topiramate ;
• médicaments à base de millepertuis ;
• Griséoulfine.

Lors de l'utilisation du médicament Jess, des saignements irréguliers peuvent survenir. La période d'adaptation est de 3 mois, après quoi seulement des saignements irréguliers peuvent être évalués.

Les femmes ayant reçu un diagnostic d'hypertriglycéridémie courent un risque accru de développer une pancréatite lorsqu'elles utilisent le médicament Jess.

Si une femme souffre de maladies et d'affections qui constituent un groupe à risque, le médecin doit soigneusement peser le rapport. avantages possibles Et Dommage potentiel lors de la prescription du médicament Jess.

Des études épidémiologiques confirment qu'il existe un lien entre l'utilisation de COC (y compris Jess) et un risque accru de thrombose veineuse et artérielle, ainsi que de thromboembolie.

Les femmes présentant une prédisposition héréditaire à l'œdème de Quincke doivent tenir compte du fait que l'utilisation de Jess augmente la probabilité que cette affection se produise.

Le facteur de risque le plus important pouvant influencer la survenue du cancer du col de l’utérus est l’évolution persistante et à long terme d’une infection par le virus du papillome humain. Il existe des informations non prouvées indiquant que le risque de tumeur maligne augmente avec l'utilisation à long terme de COC.

Dans certains cas, une tumeur bénigne apparaît, moins souvent une tumeur maligne affectant le foie avec un risque ultérieur de développer mettant la vie en danger saignement abdominal. Cela peut se manifester par une sensation de douleur intense dans l'abdomen, des symptômes indiquant un saignement intra-abdominal et une hypertrophie du foie.

Avant de commencer ou de reprendre l'utilisation médicament Le médecin doit prendre en compte les antécédents familiaux du patient, procéder à un examen médical général (mesure du pouls, la pression artérielle, fréquence cardiaque), examen gynécologique, contrôle de grossesse.

Une femme doit tenir compte du fait que l'efficacité du médicament Jess diminuera si elle oublie de prendre le comprimé rose actif, ainsi qu'en cas de développement de diarrhée, de vomissements et de certaines interactions médicamenteuses.

Analogues, coût

Le coût du médicament Jess pour la période juillet 2017 est le suivant :

Les analogues du médicament Jess sont : Dimia, Vidora, Anabella, Midiana, Yarina. Si vous devez choisir un médicament de remplacement, vous devez d'abord consulter votre médecin.

Aujourd'hui, la contraception orale est considérée comme la plus façon efficace protection contre Grossesse non désirée. Mais en même temps, il y a beaucoup...

Pilules contraceptives "Jess": analogues, comparaison, instructions et avis

De Masterweb

27.04.2018 02:01

Dans cet article, nous examinerons les instructions d'utilisation et les analogues du médicament "Jess".

Aujourd’hui, la contraception orale est considérée comme le moyen le plus efficace de se protéger contre les grossesses non désirées. Cependant, il présente de nombreux inconvénients, c'est pourquoi de nombreuses femmes ne sont pas pressées de leur donner la préférence. Le contraceptif moderne "Jess" allie facilité d'utilisation et liste minimale d'effets indésirables. Le médicament contraceptif "Jess" est un contraceptif oral monophasique de nouvelle génération.

Le mécanisme d'action de ces pilules contraceptives est similaire à celui des autres contraceptifs oraux, mais la formule de ce médicament est quelque peu améliorée et améliorée. Cela est dû à la présence dans leur composition de drospirénone, qui est un progestatif de quatrième génération, dont l'effet sur le corps de la femme est aussi proche que possible de la progestérone naturelle. La drospirénone est capable de bloquer la rétention d'eau et de sodium dans le corps causée par les œstrogènes. Dans ce contexte, suite à la prise d'autres contraceptifs oraux, les femmes ressentent des effets secondaires négatifs sous forme de prise de poids et de gonflement, ce qui rend ce médicament très bien toléré.

De plus, la drospirénone a influence positive sur le travail des hormones pendant la période prémenstruelle, soulageant l'état de la femme en cas de formes sévères de syndrome prémenstruel (réduit l'intensité et la fréquence des troubles psycho-émotionnels, des maux de tête, de l'engorgement et de l'inflammation des glandes mammaires).

Il est tout à fait possible de trouver des analogues en composition et moins chers que « Jess » en vente. Oral pilules contraceptives"Jess" contient une quantité minimale d'œstrogène, par rapport à d'autres médicaments ayant une action similaire - 20 mg, ce qui indique la sécurité de ce médicament. Le microdosage d'hormones a un effet doux sur le corps féminin, réduisant ainsi le développement de toutes sortes de complications et d'effets indésirables. Les principales indications d'utilisation de ce produit pharmaceutique sont la contraception, ainsi que le traitement de l'acné et des formes sévères du syndrome prémenstruel. Des analogues de "Jess" sont également prescrits à ces fins.

Propriétés positives du médicament "Jess"

Les femmes qui prennent régulièrement le médicament observent une stabilisation du cycle menstruel, qui devient plus régulier, et la menstruation elle-même est plus douloureuse, l'intensité des saignements diminue, ce qui évite l'apparition de déficience en fer. De plus, l'utilisation régulière de ce médicament réduit le risque de développer des pathologies inflammatoires de la région génitale féminine. Le médicament réduit également considérablement l'inconfort qui survient avant le début des règles et au milieu du cycle.

Il convient de noter que, selon des études épidémiologiques, les contraceptifs oraux combinés, y compris tous les analogues des comprimés Jess, réduisent le risque de développer un cancer de l'endomètre, de l'ovaire et d'autres cancers des organes féminins.

De plus, en raison de sa forte activité antiandrogène, le médicament procure un effet thérapeutique dans certains cas. maladies de la peau(acné), normalise l'état des ongles, réduit les cheveux et la peau gras. De nombreuses femmes subissent une hypertrophie mammaire lorsqu’elles utilisent Jess. De plus, ce contraceptif aide à ralentir le développement de l'ostéoporose et constitue un moyen préventif efficace contre grossesse extra-utérine. Mais l'essentiel est que ce médicament procure un effet contraceptif persistant, dans lequel une grossesse ne peut survenir que si les normes de prise du médicament sont violées ou si le médicament est abandonné. Il est à noter que ce remède contre les grossesses non désirées ne protège pas contre les infections sexuellement transmissibles et les MST, donc, en cas de doute sur le partenaire sexuel, vous devez en plus utiliser une contraception de type barrière.

Les analogues du contraceptif Jess doivent être sélectionnés par un médecin.

Mode d'utilisation

Dans chaque paquet médicament contraceptif Il existe 28 comprimés, dont 24 ont un effet contraceptif et les 4 autres ont un effet placebo, c'est-à-dire qu'ils n'ont pas d'effet contraceptif. propriétés médicales et sont utilisés comme remède dont l’effet thérapeutique repose sur la confiance de la femme dans l’efficacité du médicament. Cela offre la possibilité de maximiser l’efficacité du médicament et d’éviter de sauter des comprimés ou de commencer un nouveau traitement. Les comprimés doivent être pris quotidiennement, à la même heure, et il n'est pas nécessaire de faire de pause entre les plaquettes. Les menstruations commencent généralement le deuxième ou le troisième jour de la prise de la « pilule placebo » et peuvent durer même après le début d’une nouvelle plaquette de médicaments.

Début de la réception

Si une femme n'a pris aucun contraceptif hormonal oral au cours du mois précédent, ce médicament doit être commencé le premier jour des saignements menstruels. Cependant, il est également permis de prendre des pilules du deuxième au cinquième jour du cycle, seulement dans ce cas, vous devez en utiliser. méthodes supplémentaires contraception (par exemple, barrière) pendant les sept premiers jours d'utilisation du médicament.

Lors du passage à ce médicament d'autres contraceptifs oraux combinés, la prise de « Jess » doit commencer le lendemain du dernier comprimé actif de l'emballage du médicament précédent, au plus tard le lendemain de la pause habituelle de sept jours (dans les cas où il y a il y a 21 comprimés dans l'emballage), ou après utilisation du dernier comprimé inactif (dans les cas où 28 comprimés dans l'emballage sont actifs).

Lors du passage d'un patch contraceptif ou anneau vaginal Il est recommandé de commencer à prendre ce médicament le même jour que des contraceptifs similaires, et non en retard lorsqu'un nouvel anneau doit être inséré ou qu'un nouveau patch doit être appliqué. Il est permis de passer de la mini-pilule à l'utilisation du médicament "Jess" n'importe quel jour sans interruption, et d'un implant hormonal ou d'une contraception intra-utérine avec gestagène - le jour du retrait. Le passage des injections contraceptives au médicament s'effectue le jour de l'injection suivante. Dans tous les cas, vous devez utiliser une contraception barrière (préservatifs) pendant la première semaine de prise de ces pilules.

Après un avortement, vous pouvez commencer immédiatement à boire les contraceptifs Jess et aucune contraception supplémentaire n'est nécessaire. Si ce médicament provoque de graves troubles de l'estomac (vomissements), vous devez procéder de la même manière que si vous avez oublié de prendre une pilule et des moyens de protection supplémentaires doivent être utilisés pendant les rapports sexuels.

Si vous devez modifier le début de vos règles, vous devez continuer à prendre les comprimés de la plaquette suivante, tout en sautant le placebo de la plaquette actuelle du médicament. DANS dans ce cas Le cycle peut être prolongé pendant la période souhaitée jusqu'à épuisement des comprimés actifs du deuxième paquet. Dans ce contexte, une femme peut connaître une percée saignement utérin ou des repérages. L'utilisation régulière des contraceptifs oraux Jess reprend après la prise des comprimés placebo.

Effets indésirables

Lors de l'utilisation de ce médicament, les symptômes secondaires suivants peuvent survenir :

• mal de tête, migraines ;
• dyspepsie;
• douleur des glandes mammaires;
• saignements utérins irréguliers;
• thromboembolie veineuse et artérielle;
• troubles psychoémotionnels;
• sautes d'humeur;
• changement dans le désir sexuel.

En règle générale, de telles manifestations négatives ne peuvent être observées que pendant les premiers mois de prise du médicament, pendant la période d'adaptation de l'organisme à la substance active. Si les symptômes ne disparaissent pas, vous devriez consulter un spécialiste qui pourra vous prescrire d'autres médicaments contraceptifs ou les annuler en raison d'une intolérance.

Les analogues des contraceptifs Jess donnent les mêmes effets secondaires.

Contre-indications

La liste des principales contre-indications à l’utilisation de « Jess » comprend :

• hypersensibilité aux composants;
• période de lactation;
• tumeurs bénignes ou malignes du foie;
• grossesse ou suspicion de grossesse;
• thromboembolie et thrombose, ainsi que les affections antérieures, y compris les antécédents ;
• migraine avec symptômes de névralgie ;
• le diabète sucré, qui s'accompagne de troubles vasculaires;
• pathologies cérébrovasculaires ;
• tumeurs malignes hormono-dépendantes ou suspicion de celles-ci ;
• formes sévères et aiguës d'insuffisance rénale;
• pancréatite avec hypertriglycéridémie;
• insuffisance surrénale;
• insuffisance hépatique et autres pathologies hépatiques sous formes sévères ;
• saignement vaginal d'origine inconnue.

Si une grossesse est détectée, le médicament est immédiatement arrêté, mais s'il a été utilisé par inadvertance pendant étapes préliminaires grossesse, il n'y a pas lieu de s'inquiéter, cela n'entraîne pas de risque accru de défauts de développement chez le fœtus. Il convient également de noter que si l'un des effets secondaires est observé pour la première fois lors de l'utilisation du médicament, il doit être abandonné. Les contraceptifs "Jess" peuvent être pris pendant une longue période et il n'y a pas de limite d'âge.

Analogues de "Jess"

Les analogues de ce contraceptif oral comprennent les médicaments suivants :

• "Delcia Dimia";
• « Lei » ;
• « Simitsia Yamera » ;
• "Anabella Widora";
• "Yarina" ;
• « Janine. »

Les deux derniers contraceptifs oraux sont considérés comme les analogues les plus populaires du médicament "Jess", largement prescrit par les spécialistes.

"Jess" ou "Dimia" ? Comparaison

Les deux remèdes remplissent bien leur objectif : bloquer l'ovulation, supprimer les hormones sexuelles, traiter les troubles gynécologiques et l'acné. À des fins thérapeutiques, les contraceptifs oraux antiandrogènes sont prescrits pour le traitement de l'alopécie et de la virilisation. "Jess" et son analogue "Dimia" sont des génériques, mais ils présentent quelques différences. Premièrement, ils sont liés au coût et au fabricant. "Jess" peut être acheté pour environ 1 500 roubles et le médicament "Dimia" pour 800 roubles.

Autrement dit, "Dimia" est un analogue de "Jess", mais moins cher. Le prix diffère d’un facteur 2, ce qui joue dans certains cas un rôle important dans la préférence en matière de médicament. Dimiya a une liste plus large d'effets secondaires, notamment l'enflure, les maux de tête, l'intolérance aux lentilles de contact, la cellulite et la prise de poids. Par conséquent, dans ce cas, vous devez soigneusement réfléchir au choix du médicament et peser les avantages et les inconvénients d'éventuelles réactions négatives, en tenant compte de la grande différence de prix.

Considérons un autre analogue de "Jess".

"Jess" ou "Yarina" ?

La grande efficacité de l'analogue du médicament "Jess" "Yarina" dans le traitement de l'acné est associée à contenu élevé ce produit contient de l'éthinylestradiol, qui permet d'obtenir un résultat plus visible et plus rapide. Le prix de ces médicaments est presque le même et le traitement de l'acné et de l'acné est très efficace dans les deux cas. Par conséquent, il est impossible de dire exactement lequel de ces remèdes est le meilleur, car les contre-indications, les réactions secondaires et l'effet positif de leur utilisation sont équivalents.

Quels autres analogues existe-t-il dans la composition de « Jess » ?

« Jess » ou « Janine » ?

Les deux médicaments influencent les fonctions ovulatoires (empêchent l’ovulation) et, en outre, épaississent la glaire cervicale, qui constitue le principal obstacle à la pénétration des spermatozoïdes dans l’utérus.

L'effet thérapeutique est assuré par le composant gestagène des deux médicaments. Pendant la prise de ces comprimés, il n'y a pas de rétention d'eau dans le corps, le poids corporel reste normal. Un effet bénéfique sur le métabolisme lipidique est également enregistré. Les critiques de l'analogue "Jess" le confirment.

En prenant des comprimés hormonaux "Janine", il est possible de se débarrasser de l'alopécie et de l'hirsutisme associés à un excès de testostérone. De plus, le contraceptif normalise le cycle circulatoire et soulage les symptômes douloureux pendant les menstruations. Le médicament est souvent prescrit pour les fibromes utérins et l'endométriose.

La différence de prix entre les médicaments est insignifiante : « Janine » coûte environ 500 roubles moins cher que « Jess ». Sinon, les deux produits sont très efficaces et il n’y a pas de différences significatives entre eux.

Considérons ce que les gens pensent de ces analogues de « Jess » en composition.

Il existe aujourd'hui « Jess Plus ». Les avis des médecins et de ceux qui les achètent sont positifs, et cela en dit long. Alors, quel est ce médicament, comment le prendre ?

À propos des tablettes

Tout d’abord, je voudrais dire quelques mots sur le médicament lui-même. Ce sont donc des comprimés pelliculés. Ils ont une jolie teinte rose et sont ronds et biconvexes. D'un côté, vous pouvez voir la lettre « Z+ ». Le médicament contient des substances telles que le lévoméfolate de calcium, la drospirénone et l'éthinylestradiol. Ce sont les composants principaux, mais il y en a aussi d'autres. Il y a 24 comprimés de ce type dans un emballage.

Il y en a aussi d'autres, il y en a 4 dans un paquet - ils sont riches en vitamines, orange clair. Il y a un total de 28 comprimés Jess Plus dans l'emballage. Les avis des médecins sur ce médicament inspirent confiance. Beaucoup d’entre eux conseillent de choisir ces comprimés précisément parce qu’ils contiennent ces quatre comprimés de vitamines. À propos, ils sont différents : lorsqu'une fille prend la première pilule de ce type, son cycle devrait commencer dans un court laps de temps (généralement un jour). Après la prise du quatrième comprimé, le lendemain, vous pourrez ouvrir une nouvelle boîte de Jess Plus. Les avis des médecins montrent que c'est un autre avantage de ce médicament. Après tout, il n’est pas nécessaire de faire de pause, le corps ne se sevrera pas des pilules.

Action

Quel effet Jess Plus a-t-il sur le médicament ? Les avis de médecins spécialistes dans ce domaine indiquent que ces comprimés sont assez multifonctionnels. Il s'agit donc d'un médicament à faible dose, la différence par rapport aux autres contraceptifs réside dans la quantité minimale d'hormones incluse dans sa composition. Les pilules suppriment l'ovulation en augmentant la viscosité de la substance cervicale.

Le médicament normalise et raccourcit également le cycle, éliminant ainsi la douleur qu'une fille peut ressentir pendant la menstruation. Il est également possible que la femme commence à perdre du poids - c'est aussi l'effet du médicament. ils ne la dérangeront plus, la peau de son visage s'améliorera (l'acné et les reflets gras disparaîtront), ses cheveux gagneront en beauté. Tout cela est dû à la drospirénone. En général, les comprimés ont un effet positif sur tout le corps - c'est leur avantage.

Règles d'application

Maintenant, cela vaut la peine de parler de la façon de boire Jess Plus. Les instructions d'utilisation sont très simples. Le paquet est presque un autocollant carré avec un médicament dosé. Il y a une ligne vierge au-dessus de la première ligne de gélules. Là, vous devez coller une bande avec les jours de la semaine, qui sera parallèle aux comprimés. Disons qu'une fille commence à en boire mercredi. À partir d'un jeu d'autocollants (ils sont fournis avec le médicament), vous devez choisir celui dont le tout premier jour est mercredi. Et collez-le sur la ligne vide. C'est très pratique, surtout pour les filles oublieuses. De cette façon, vous pouvez contrôler votre consommation de pilules. Et de chacun d'eux il y a une flèche vers celui que vous devrez boire le lendemain. En général, vous n'avez pas à vous soucier de la manière d'utiliser Jess Plus.

Les instructions d'utilisation ne sont pas compliquées - vous devez prendre un comprimé à la même heure chaque jour. Si nécessaire, vous pouvez le boire avec un peu d’eau. Comme vous pouvez déjà le comprendre, un seul colis suffit pour 28 jours.

Est-il possible de sauter ?

Vous ne devez en aucun cas sauter de prendre les comprimés Jess Plus. Le mode d'emploi indique qu'ils doivent être bu quotidiennement, à la même heure - avec un écart minimal (cela peut être un peu plus tôt ou plus tard, mais la différence ne doit pas dépasser 8 heures). Si une pilule est oubliée, elle doit être prise le plus tôt possible. Sinon, l'effet du médicament est réduit. C’est simple, pour que l’effet recherché se produise, les substances actives doivent pénétrer dans l’organisme en même temps, comme pour reconstituer l’équilibre requis. Bien sûr, si une fille prend des pilules pour améliorer l'état de sa peau et de ses cheveux, alors problèmes mondiaux manquer une pièce ne fera pas l'affaire. Cependant, si l'objectif est de se protéger contre une grossesse non désirée, il est alors préférable de régler un réveil pour prendre le médicament afin d'éviter des situations désagréables (comme le font certains).

Nuances de réception

Le premier jour du cycle menstruel, vous devez commencer à boire Jess Plus. Le mode d'emploi recommande de faire exactement cela - et il n'y aura aucun échec et le médicament sera mieux et plus rapidement absorbé. Il est également peu probable que des effets secondaires surviennent dans ce cas.

Mais ce n’est pas la seule nuance qu’il convient de connaître. De nombreuses filles s'intéressent à la question de savoir si elles peuvent boire des contraceptifs et de l'alcool. Oui, vous pouvez. Il convient toutefois de rappeler ici certains points. Tout d’abord, n’abusez pas des boissons fortes. Tout le monde sait que cela entraîne parfois des vomissements. Une pilule peut également sortir avec. Cela n’aura donc aucun effet. Il en va de même en cas de diarrhée. Dans ce dernier cas, les médecins recommandent d'en prendre un autre - il vaut mieux être prudent.

Il convient de dire quelques mots supplémentaires sur les restrictions d'âge. Le médicament « Jess Plus » ne contient aucun de ces éléments. Instructions, critiques de filles qui ont commencé à prendre contraceptifs oraux plutôt jeune âge(à partir de 16 ans), cela se confirme. L'expérience montre que le médicament est vraiment bon et de haute qualité - puisqu'aucun effet secondaire n'a été constaté (nous parlons des cas où les patients ont consulté un médecin pour la première fois et n'ont pas décidé de manière indépendante de commencer à prendre des pilules).

Effet secondaire

Eh bien, cela vaut maintenant la peine d'aborder un sujet pas très agréable concernant les tablettes Jess Plus. Effets secondaires- ce sont de ceux-là dont nous parlerons. Les filles qui les ont choisies elles-mêmes ne sont pas satisfaites des pilules. Sans aucun doute, il existe des cas dans lesquels une décision indépendante (sans passer de tests ni consulter un médecin) est correcte et le médicament convient à la fille. Mais c'est une question de hasard. Vous devez savoir que les pilules contraceptives sont très sérieuses. Pourtant, ils influencent fond hormonal. Et quelle que soit leur qualité, il est nécessaire de subir des tests afin que le médecin puisse sélectionner personnellement exactement le médicament qui convient à un patient particulier. Sinon, vous pourriez ressentir des effets secondaires.

Il s'agit de saignements, de pertes abondantes, de nausées, de vomissements, de maux de tête et d'inconfort au niveau de l'abdomen, de perturbations du cycle, de prise de poids, de pertes soudaines. Et ce n'est qu'une petite liste de ce à quoi peut s'attendre une fille qui a choisi Jess Plus pour elle-même. L'effet du médicament est vraiment bon, mais il s'adresse uniquement à ceux pour qui ces comprimés conviennent.

Les indications

"JessPlus" - pilules hormonales, qui sont indiqués pour les filles qui souffrent de rétention d'eau hormono-dépendante. Cela arrive d’ailleurs à beaucoup de gens. Ils sont également parfaits pour traiter l’acné modérée. Si une fille souffre d’une carence en folate, ces comprimés sont également créés pour elle. Et ils sont également indispensables si une femme souffre d'une forme sévère du syndrome prémenstruel. Et enfin, l'effet le plus important et, en fait, le principal, ainsi qu'une indication à temps partiel, est la contraception. À cet égard, « Jess Plus » est l’un des médicaments les plus fiables au monde.

Contre-indications

Mais ces pilules ne sont pas recommandées pour les filles qui souffrent de thrombose (quelle qu'elle soit - artérielle ou veineuse). ou l'angine de poitrine sont également des contre-indications. De plus, si une fille souffre souvent de migraines, elle ne devrait pas non plus commencer à prendre ces pilules. Il en va de même si une femme souffre de diabète.

Il existe également un certain nombre de contre-indications : tumeurs, tumeurs malignes dépendantes des hormones, saignements des organes génitaux, grossesse, etc. Si l’un des éléments ci-dessus est présent, vous n’avez pas besoin de prendre ces pilules. En fait, c’est une autre raison pour laquelle vous devriez consulter un médecin avant d’acheter un paquet de médicament.

Jess (éthinylestradiol + drospirénone) – combiné oral monophasique contraceptif de BAYER PHARMA (Allemagne). Le problème de la contraception inquiète les femmes depuis des milliers d'années, se confrontant à chacune d'elles dès la puberté et ne perdant de son actualité qu'à la ménopause. Aujourd'hui, les gynécologues disposent d'un large choix de divers contraceptifs dans leur arsenal, y compris ce qu'on appelle. L’étalon-or est celui des médicaments combinés oraux. Un représentant éminent de ce groupe est Jess, avec un schéma posologique unique. Il contient des composants progestatifs (drospirénone) et œstrogènes (éthinylestradiol) et présente un certain nombre d'avantages non contraceptifs qui le distinguent de la population générale. Jess est le tout premier contraceptif oral avec un régime 24+4, qui consiste à prendre des pilules actives pendant 24 jours et un placebo (« sucettes ») pendant les trois jours suivants. Une telle innovation en matière de dosage permet d'éviter les modifications de la concentration des hormones sexuelles féminines qui se produisent avec le schéma posologique standard 21+7, où 7 prend un placebo ou fait une pause dans la pharmacothérapie. Le régime contraceptif Jess prévoit trois jours d'exposition supplémentaire à la drospirénone et minimise le phénomène de « sautes hormonales », ce qui permet d'éviter les symptômes caractéristiques de cette période tels que l'irritabilité, la nervosité, les sautes d'humeur, les maux de tête, la diminution de la concentration, l'enflure et la sensibilité. des glandes mammaires.

Jen peut également être prise dans un mode étendu adaptable (dit « flexible »). Il est basé sur le même schéma thérapeutique « 24+4 » et consiste en une administration quotidienne continue de comprimés actifs du médicament pendant 24 à 120 jours avec des pauses périodiques de 4 jours. Pour un mode flexible, le conditionnement du médicament doit être équipé d'un distributeur Click et de cartouches flexibles. Comme le montrent les résultats d'une étude randomisée multicentrique, le régime flexible a permis de réduire la durée totale des cycles menstruels par an de 66 (avec le régime « 24+4 ») à 41. Grâce aux propriétés antiminéralocorticoïdes de la drospirénone, il n'y a pas d'accumulation de liquide dans le corps en raison du composant œstrogène, ce qui ne permet pas le développement de symptômes tels que ballonnements, dépôts de tissus adipeux, gonflement et sensibilité des glandes mammaires. Il faut également noter les propriétés antiandrogènes du médicament (déterminées par la même drospirénone), qui ont un effet bénéfique sur l'état de la peau : la production de sébum diminue, ce qui joue un rôle dans rôle important pour minimiser l’apparence de l’acné. Dans son profil pharmacologique, la drospirénone est similaire à l’hormone naturelle progestérone. Lors de la prise de Jess, il est nécessaire de prendre en compte les modifications possibles des résultats de certains tests de laboratoire, notamment les indicateurs fonctionnels du foie, des reins, des glandes surrénales et de la glande thyroïde.

Pharmacologie

Contraceptif oral monophasique aux propriétés antiminéralocorticoïdes et antiandrogènes.

Effet contraceptif du combiné contraceptifs oraux est basé sur l'interaction de divers facteurs, dont les plus importants sont la suppression de l'ovulation et les modifications des propriétés de la sécrétion cervicale, ce qui la rend moins perméable aux spermatozoïdes.

À utilisation correcte l'indice de Pearl (le nombre de grossesses pour 100 femmes par an) est inférieur à 1. Si des pilules sont oubliées ou mal utilisées, l'indice de Pearl peut augmenter.

Chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, le cycle menstruel devient plus régulier et les symptômes sont moins fréquents. règles douloureuses, l'intensité des saignements diminue, ce qui réduit le risque de développer une anémie. De plus, selon des études épidémiologiques, l'utilisation de contraceptifs oraux combinés réduit le risque de développer un cancer de l'endomètre et des ovaires.

La drospirénone contenue dans le médicament Jess ® a un effet antiminéralocorticoïde. Prévient la prise de poids et l'apparition d'œdèmes associés à la rétention d'eau induite par les œstrogènes, ce qui garantit une très bonne tolérance du médicament. La drospirénone a un effet positif sur le syndrome prémenstruel (SPM). Il a été démontré que Jess est cliniquement efficace pour soulager les symptômes du syndrome prémenstruel sévère, tels que les troubles psycho-émotionnels graves, l'engorgement mammaire, les maux de tête, les douleurs musculaires et articulaires, la prise de poids et d'autres symptômes associés au cycle menstruel.

La drospirénone a également une activité antiandrogène et aide à réduire l’acné, la peau et les cheveux gras. Cette action de la drospirénone est similaire à l’action de la progestérone naturelle produite par l’organisme.

La drospirénone n'a pas d'activité androgène, œstrogénique, glucocorticoïde ou antiglucocorticoïde. Tout cela, combiné aux effets antiminéralocorticoïdes et antiandrogènes, confère à la drospirénone un profil biochimique et pharmacologique similaire à celui de la progestérone naturelle.

En association avec l'éthinylestradiol, la drospirénone démontre un effet bénéfique sur le profil lipidique, caractérisé par une augmentation des HDL.

Pharmacocinétique

Drospirénone

Succion

Lorsqu'elle est prise par voie orale, la drospirénone est rapidement et presque complètement absorbée. Après une dose orale unique, la Cmax de la drospirénone dans le sérum est atteinte après environ 1 à 2 heures et est d'environ 35 ng/ml. Biodisponibilité - 76-85%. Par rapport à la prise de la substance à jeun, la prise alimentaire n’affecte pas la biodisponibilité de la drospirénone.

Distribution

La drospirénone se lie à l'albumine sérique et ne se lie pas à la globuline liant les stéroïdes sexuels (SHBG) ou à la globuline liant les corticostéroïdes (CBG). Seulement 3 à 5 % de la concentration sérique totale est présente sous forme de stéroïde libre. L'augmentation du SHPS induite par l'éthinylestradiol n'affecte pas la liaison de la drospirénone aux protéines sériques. La Vd apparente moyenne est de 3,7 ± 1,2 l/kg.

Lors d'un traitement cyclique, la C ss max de la drospirénone dans le sérum est atteinte entre 7 et 14 jours de traitement et est d'environ 60 ng/ml. Il y a eu une augmentation de la concentration de drospirénone dans le sérum d'environ 2 à 3 fois (en raison du cumul), qui a été déterminée par le rapport T 1/2 dans la phase terminale et l'intervalle de dosage. Une nouvelle augmentation de la concentration sérique de drospirénone est observée entre 1 et 6 cycles d'administration, après quoi aucune augmentation de la concentration n'est observée.

Métabolisme

Après administration orale, la drospirénone est largement métabolisée. La plupart des métabolites plasmatiques sont représentés par des formes acides de la drospirénone.

Suppression

Après administration orale, une diminution en deux phases du taux sérique de drospirénone est observée, avec T1/2 respectivement 1,6 ± 0,7 heures et 27 ± 7,5 heures. Le taux de clairance métabolique de la drospirénone dans le sérum est de 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. La drospirénone non modifiée n’est excrétée qu’à l’état de traces. Les métabolites de la drospirénone sont excrétés dans les selles et l'urine dans un rapport d'environ 1,2 : 1,4. T 1/2 - 40 heures.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

C ss de drospirénone dans le sérum chez les femmes souffrant d'insuffisance rénale degré léger la gravité (clairance de la créatinine 50-80 ml/min) étaient comparables aux indicateurs correspondants chez les femmes ayant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine > 80 ml/min). Chez les femmes présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30-50 ml/min), les taux sériques de drospirénone étaient en moyenne 37 % plus élevés que chez les femmes ayant une fonction rénale normale. Le traitement à la drospirénone a été bien toléré dans tous les groupes. La drospirénone n’a pas eu d’effet cliniquement significatif sur les concentrations sériques de potassium. La pharmacocinétique de l'insuffisance rénale sévère n'a pas été étudiée.

La drospirénone est bien tolérée par les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classe B de Child-Pugh). La pharmacocinétique en cas d'insuffisance hépatique sévère n'a pas été étudiée.

Éthinylestradiol

Succion

Après administration orale, l'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé. La Cmax après une dose orale unique est atteinte après 1 à 2 heures et est d'environ 88 à 100 pg/ml. La biodisponibilité absolue due à la conjugaison présystémique et au métabolisme de premier passage dans le foie est d'environ 60 %. La prise alimentaire concomitante réduit la biodisponibilité de l'éthinylestradiol chez environ 25 % des sujets, alors qu'aucun changement de ce type n'a été observé chez les autres sujets.

Distribution

L'éthinylestradiol est lié de manière significative, mais non spécifique, à l'albumine sérique (environ 98,5 %) et provoque une augmentation des concentrations sériques de SHG. Le Vd apparent est d'environ 5 l/kg. La C ss est atteinte au cours de la seconde moitié du cycle de traitement, les taux sériques d'éthinylestradiol augmentant d'environ 1,4 à 2,1 fois.

Métabolisme

L'éthinylestradiol subit une conjugaison présystémique dans la membrane muqueuse de l'intestin grêle et dans le foie. L'éthinylestradiol est principalement métabolisé par hydroxylation aromatique, entraînant la formation d'une variété de métabolites hydroxylés et méthylés, présentés à la fois sous forme de métabolites libres et sous forme de conjugués avec les acides glucuronique et sulfurique. L'éthinylestradiol est complètement métabolisé. Le taux de clairance métabolique de l'éthinylestradiol est d'environ 5 ml/min/kg.

Suppression

La concentration d'éthinylestradiol dans le sérum diminue de manière biphasique, T1/2 de la phase terminale est de 24 heures. L'éthinylestradiol n'est pratiquement pas excrété sous forme inchangée. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport de 4:6. T1/2 des métabolites - 24 heures.

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés (actifs) rose clair, ronds, biconvexes, gravés des lettres « DS » dans un hexagone régulier sur une face ; à la pause - un noyau blanc à presque blanc et une coque rose clair (24 pièces sous blister).

Excipients : lactose monohydraté - 48,18 mg, amidon de maïs - 28 mg, stéarate de magnésium - 0,8 mg.

Composition de la coque : hypromellose - 1,5168 mg, talc - 0,3036 mg, dioxyde de titane - 1,1748 mg, colorant oxyde de fer rouge - 0,0048 mg.

Les comprimés pelliculés (inactifs) sont blancs, ronds, biconvexes, gravés des lettres « DP » dans un hexagone régulier sur une face ; à la pause - le noyau est blanc à presque blanc et coquille blanche(4 pièces sous blister).

Excipients : lactose monohydraté - 52,1455 mg, amidon de maïs - 24 mg, povidone - 3,0545 mg, stéarate de magnésium - 0,8 mg.

Composition de la coque : hypromellose - 1,0112 mg, talc - 0,2024 mg, dioxyde de titane - 0,7864 mg.

28 pièces. (24 comprimés actifs et 4 comprimés placebo) - plaquettes thermoformées (1) - livres dépliants (1) accompagnés d'un calendrier posologique autocollant - film.
28 pièces. (24 comprimés actifs et 4 comprimés placebo) - plaquettes thermoformées (1) - livres dépliants (3) accompagnés d'un calendrier posologique autocollant - film.

Dosage

Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur l'emballage, à peu près à la même heure chaque jour, avec une petite quantité d'eau. Les comprimés sont pris sans interruption. Doit être pris 1 comprimé/jour de manière constante pendant 28 jours. Chaque plaquette suivante doit être commencée le lendemain de la prise du dernier comprimé de la plaquette précédente.

Les saignements de privation commencent généralement 2 à 3 jours après le début de la prise des comprimés inactifs et peuvent ne pas se terminer avant le début de la plaquette suivante.

Commencez à prendre le médicament

Si vous n'avez pris aucun contraceptif hormonal au cours du mois précédent

Le médicament doit être pris le 1er jour du cycle menstruel (c'est-à-dire le 1er jour des saignements menstruels). Il est possible de commencer à le prendre entre le 2 et le 5ème jour du cycle menstruel, mais dans ce cas, il est recommandé d'utiliser en plus une méthode de contraception barrière pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés de la première boîte.

Lors du passage d'autres contraceptifs oraux combinés, d'un anneau vaginal ou d'un patch contraceptif

Il est préférable de commencer à prendre le médicament le lendemain de la prise du dernier comprimé actif de la plaquette précédente, mais en aucun cas au plus tard le lendemain de la pause habituelle de 7 jours (pour les médicaments contenant 21 comprimés) ou après la prise du dernier comprimé inactif. comprimé (pour les médicaments contenant 28 comprimés par emballage). La prise de Jess ® doit commencer le jour où l'anneau vaginal ou le timbre vaginal est retiré, mais au plus tard le jour où un nouvel anneau doit être inséré ou un nouveau timbre appliqué.

Lors du passage d'un contraceptif contenant uniquement des gestagènes (mini-pilules, formes injectables, implant) ou d'un contraceptif intra-utérin libérant un gestagène (Mirena)

Une femme peut passer de la prise de la « mini-pilule » à Jess® n'importe quel jour (sans interruption), d'un implant ou d'un contraceptif intra-utérin avec gestagène - le jour de son retrait, d'un contraceptif injectable - le jour où le la prochaine injection est prévue. Dans tous les cas, il est nécessaire d’utiliser une méthode contraceptive barrière complémentaire pendant les 7 premiers jours de prise des pilules.

Après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse

Une femme peut commencer à prendre le médicament immédiatement. Si cette condition est remplie, la femme n’a pas besoin de mesures contraceptives supplémentaires.

Après un accouchement ou un avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse

Il est recommandé de commencer à prendre le médicament 21 à 28 jours après l'accouchement ou l'avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse. Si l'utilisation est commencée plus tard, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de prise des pilules. Cependant, si une femme a déjà été sexuellement active, une grossesse doit être exclue avant de prendre Jess ou elle doit attendre ses premières règles.

Prendre des pilules oubliées

Sauter des comprimés inactifs peut être ignoré. Cependant, ils doivent être jetés pour éviter de prolonger accidentellement la période de prise des comprimés inactifs. Les recommandations suivantes s'appliquent uniquement au fait de sauter des comprimés actifs.

Si le délai de prise du médicament est inférieur à 24 heures, la protection contraceptive n'est pas réduite. Une femme doit prendre la pilule oubliée dès que possible et prendre la pilule suivante à l'heure habituelle.

Si le délai de prise des pilules est supérieur à 24 heures, la protection contraceptive peut être réduite. Plus vous sautez de pilules et plus les pilules oubliées sont proches de la phase de pilule inactive, plus le risque de grossesse est élevé.

Dans ce cas, vous pouvez être guidé par les deux règles de base suivantes :

• Le médicament ne doit jamais être interrompu pendant plus de 7 jours (veuillez noter que l'intervalle recommandé pour la prise des comprimés inactifs est de 4 jours) ;
• Pour obtenir une suppression adéquate de l’axe hypothalamo-hypophyso-ovarien, 7 jours d’utilisation continue du comprimé sont nécessaires.

Ainsi, si le délai de prise des comprimés actifs est supérieur à 24 heures, les mesures suivantes peuvent être recommandées :

Du 1er au 7ème jour

Une femme doit prendre la dernière pilule oubliée dès qu’elle s’en souvient, même si cela implique de prendre deux pilules en même temps. Elle continue de prendre ses prochaines pilules à l'heure habituelle. De plus, au cours des 7 prochains jours, il est nécessaire d'utiliser en plus une méthode de contraception barrière (par exemple un préservatif). Si un rapport sexuel a eu lieu dans les 7 jours précédant l’oubli d’une pilule, la possibilité d’une grossesse doit être prise en compte.

Du 8ème au 14ème jour

Une femme doit prendre la dernière pilule oubliée dès qu’elle s’en souvient, même si cela implique de prendre deux pilules en même temps. Elle continue de prendre ses prochaines pilules à l'heure habituelle.

À condition qu’une femme ait pris correctement ses pilules au cours des 7 jours précédant la première pilule oubliée, il n’est pas nécessaire d’utiliser des mesures contraceptives supplémentaires. Sinon, ainsi que si vous oubliez deux comprimés ou plus, vous devez également utiliser des méthodes de contraception barrière (par exemple un préservatif) pendant 7 jours.

Du 15ème au 24ème jour

Le risque d'une fiabilité réduite est inévitable en raison de l'approche de la phase de prise de comprimés inactifs. Une femme doit strictement adhérer à l'une des deux options suivantes. De plus, si au cours des 7 jours précédant la première pilule oubliée, toutes les pilules ont été prises correctement, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires. Sinon, vous devez utiliser le premier des schémas thérapeutiques suivants et utiliser en plus une méthode de contraception barrière (par exemple, un préservatif) pendant 7 jours.

1. Une femme doit prendre la dernière pilule oubliée dès qu’elle s’en souvient (même si cela signifie prendre deux pilules en même temps). Les comprimés suivants sont pris à l'heure habituelle jusqu'à disparition des comprimés actifs contenus dans la plaquette. Les quatre comprimés inactifs doivent être jetés et la plaquette de comprimés suivante doit être commencée immédiatement. Un saignement de privation est peu probable jusqu'à ce que les comprimés actifs de la deuxième plaquette soient disparus, mais des saignements localisés et intermenstruels peuvent survenir pendant la prise des comprimés.

2. Une femme peut également arrêter de prendre les pilules de la boîte actuelle. Ensuite, elle doit prendre une pause de 4 jours maximum, y compris les jours sans pilules manquantes, puis commencer à prendre le médicament à partir d'un nouvel emballage.

Si une femme a oublié de prendre des pilules actives et qu’elle ne présente aucun saignement de privation pendant qu’elle prend des pilules inactives, une grossesse doit être exclue.

Pour les graves problèmes gastro-intestinaux l'absorption peut être incomplète, des mesures contraceptives supplémentaires doivent donc être prises.

Si des vomissements surviennent dans les 4 heures suivant la prise d'un comprimé actif, vous devez suivre les recommandations pour sauter des comprimés. Si une femme ne souhaite pas modifier son schéma posologique habituel et reporter le début de ses règles à un autre jour de la semaine, un comprimé actif supplémentaire doit être pris dans un autre emballage.

Comment changer cycles menstruels ou comment retarder l'arrivée des règles

Pour retarder l'apparition des règles, une femme doit continuer à prendre les comprimés de la prochaine boîte de Jess ® , en sautant les comprimés inactifs de la boîte actuelle. Ainsi, le cycle peut être prolongé, si vous le souhaitez, pour n'importe quelle période jusqu'à épuisement des comprimés actifs du deuxième emballage. Lorsqu'elle prend le médicament du deuxième emballage, une femme peut présenter des saignements utérins ou des saignements utérins percées. L'utilisation régulière de Jess® est ensuite reprise après la fin de la phase de prise des comprimés inactifs.

Pour reporter le début des règles à un autre jour de la semaine, une femme doit réduire la phase suivante de prise de pilules inactives du nombre de jours souhaité. Plus l'intervalle est court, plus le risque qu'elle n'ait pas d'hémorragie de privation et qu'elle continue d'avoir des saignements localisés et intermenstruels pendant la prise de la deuxième plaquette est élevée.

Informations supplémentaires pour des catégories particulières de patients

Pour les enfants et les adolescents, Jess ® est indiqué uniquement après les premières règles.

Après la ménopause, Jess ® n'est pas indiqué.

Jess ® est contre-indiqué chez les femmes atteintes d'une maladie hépatique grave jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique soient revenus à la normale.

Jess ® est contre-indiqué chez les femmes souffrant d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance rénale aiguë.

Surdosage

Aucun événement indésirable grave n'a été signalé suite à un surdosage. Sur la base de l'expérience cumulée avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, symptômes pouvant survenir lors d'un surdosage de comprimés actifs : nausées, vomissements, saignements. problèmes sanglants du vagin ou des métrorragies.

Traitement : il n'existe pas d'antidote spécifique ; un traitement symptomatique doit être réalisé.

Interaction

L'interaction des contraceptifs oraux avec d'autres médicaments (inducteurs enzymatiques, certains antibiotiques) peut entraîner hémorragie intermenstruelle et/ou une diminution de la fiabilité de la contraception. Les femmes prenant ces médicaments doivent utiliser temporairement des méthodes de contraception barrière en plus de Jess ®, ou choisir une autre méthode de contraception.

Effet sur le métabolisme hépatique

L'utilisation de médicaments induisant des enzymes hépatiques microsomales peut entraîner une augmentation de la clairance des hormones sexuelles. De telle médicaments inclure la phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine ; Il existe également des suggestions pour l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, la griséofulvine et les préparations contenant du millepertuis.

Les inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple, le ritonavir) et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par exemple, la névirapine) et leurs combinaisons peuvent également affecter le métabolisme hépatique.

Effet sur la circulation entérohépatique

Selon des études individuelles, certains antibiotiques (par exemple les pénicillines et les tétracyclines) peuvent réduire la circulation entérohépatique des œstrogènes, abaissant ainsi la concentration d'éthinylestradiol.

Pendant que vous prenez des médicaments qui affectent les enzymes microsomales et pendant 28 jours après leur arrêt, vous devez également utiliser une méthode de contraception barrière.

Pendant que vous prenez des antibiotiques (tels que les ampicillines et les tétracyclines) et pendant 7 jours après leur arrêt, vous devez également utiliser une méthode de contraception barrière. Si, au cours de ces 7 jours d'utilisation d'une méthode de contraception barrière, vous manquez de pilules actives (rose clair), vous devez sauter de prendre les pilules placebo (blanches) de la plaquette actuelle et commencer à prendre les pilules de la plaquette suivante de Jess ® .

Les principaux métabolites de la drospirénone se forment dans le plasma sans la participation du système du cytochrome P450. Par conséquent, l’effet des inhibiteurs du système du cytochrome P450 sur le métabolisme de la drospirénone est peu probable.

Les contraceptifs oraux combinés peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments, entraînant une augmentation (par exemple la cyclosporine) ou une diminution (par exemple la lamotrigine) des concentrations plasmatiques et tissulaires.

Sur la base d'études d'interactions in vitro, ainsi que d'études in vivo chez des volontaires féminines prenant de l'oméprazole, de la simvastatine et du midazolam comme marqueurs, on peut conclure que l'effet de la drospirénone 3 mg sur le métabolisme d'autres substances médicamenteuses est peu probable.

Il existe une possibilité théorique d'augmentation des taux sériques de potassium chez les femmes recevant Jess ® en concomitance avec d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux sériques de potassium. Ces médicaments comprennent les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, certains anti-inflammatoires, les diurétiques épargneurs de potassium et les antagonistes de l'aldostérone. Cependant, dans les études évaluant l'interaction de la drospirénone avec les inhibiteurs de l'ECA ou l'indométacine, il n'y avait pas de différence significative dans les concentrations sériques de potassium par rapport au placebo. Cependant, chez les femmes prenant des médicaments susceptibles d’augmenter les taux sériques de potassium, il est recommandé de déterminer les concentrations sériques de potassium au cours du premier cycle d’administration.

Pour identifier les interactions possibles, vous devez lire les instructions d'utilisation des médicaments concernés.

Effets secondaires

Les effets indésirables suivants les plus fréquemment rapportés chez les femmes utilisant Jess ® pour les indications « Contraception » et « Contraception et traitement de l'acné modérée (acné vulgaire) » : nausées, douleurs dans les glandes mammaires, saignements utérins irréguliers, saignements des voies génitales. d'origine indéterminée. Ces effets indésirables sont survenus chez plus de 3 % des femmes. Chez les patientes utilisant Jess ® pour l'indication « Contraception et traitement du syndrome prémenstruel sévère », les effets indésirables les plus fréquents suivants ont été rapportés (chez plus de 10 % des femmes) : nausées, douleurs dans les glandes mammaires, saignements utérins irréguliers.

Les effets indésirables graves comprennent la thromboembolie artérielle et veineuse.

Ci-dessous la fréquence des effets indésirables rapportés lors des études cliniques du médicament Jess® pour les indications « Contraception » et « Contraception et traitement des formes modérées d'acné (acné vulgaire) » (n = 3565), ainsi que pour l'indication « Contraception et traitement des formes sévères du syndrome prémenstruel" (n=289). Au sein de chaque groupe, répartis en fonction de la fréquence d'apparition d'un effet indésirable, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Par fréquence, ils sont divisés en fréquents (≥1/100 et<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и < 1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Du côté du système nerveux central : souvent - migraine.

Troubles mentaux : souvent - sautes d'humeur, dépression/humeur dépressive ; rarement - diminution ou absence de libido 2.

Du système cardiovasculaire : rarement - thromboembolie veineuse ou artérielle (fréquence approximative basée sur les résultats d'études épidémiologiques couvrant un groupe de contraceptifs oraux combinés. La fréquence frise le très rare. Le terme comprend les unités nosologiques suivantes : occlusion veineuse profonde périphérique, thrombose et embolie/occlusion vasculaire pulmonaire, thrombose, embolie et infarctus, infarctus du myocarde, infarctus cérébral et accident vasculaire cérébral hémorragique).

Du système digestif : souvent - nausées 1.

De la peau et de ses annexes : fréquence inconnue - érythème polymorphe.

Du système reproducteur : souvent - douleur dans les glandes mammaires 1, saignements utérins irréguliers 1, saignements du tractus génital d'origine non précisée.

Les événements indésirables ont été codifiés à l’aide du dictionnaire MedDRA (Medical Dictionary of Regulatory Activities). Différents termes MedDRA reflétant le même symptôme ont été regroupés et présentés comme un seul effet indésirable pour éviter de diluer ou de diluer le véritable effet.

1 - Les taux d'incidence dans les études évaluant le syndrome prémenstruel étaient très fréquents > 10/100.

2 - Les taux d'incidence dans les études évaluant le syndrome prémenstruel étaient fréquents ≥1/100.

Informations Complémentaires

Les effets indésirables suivants sont très rares et pourraient être associés aux associations médicamenteuses orales.

• L'incidence du diagnostic de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés est légèrement augmentée. Le cancer du sein étant rare chez les femmes de moins de 40 ans, l’augmentation des diagnostics de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés est faible par rapport au risque global de cette maladie ;
• tumeurs hépatiques (bénignes et malignes).

Autres états

• érythème noueux;
• les femmes souffrant d'hypertriglycéridémie (risque accru de pancréatite lors de la prise de contraceptifs oraux combinés) ;
• hypertension;
• affections qui se développent ou s'aggravent lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, mais dont le lien n'est pas prouvé : ictère et/ou démangeaisons associées à une cholestase, formation de calculs biliaires, porphyrie, lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, chorée de Sydenham, herpès de la grossesse, audition perte associée à l'otospongiose ;
• chez les femmes atteintes d'angio-œdème héréditaire, la prise d'œstrogènes peut provoquer ou aggraver ses symptômes ;
• dysfonctionnement hépatique;
• changements dans la tolérance au glucose ou effets sur la résistance à l'insuline ;
• Maladie de Crohn, colite ulcéreuse ;
• chloasma;
• hypersensibilité (incluant des symptômes tels qu'éruption cutanée, urticaire).

Les indications

• la contraception;
• traitement des formes modérées d’acné (acné vulgaire) ;
• traitement du syndrome prémenstruel sévère.

Contre-indications

Jess ® est contre-indiqué en présence de l'une des conditions énumérées ci-dessous ; Si l’une de ces affections apparaît pour la première fois pendant la prise du médicament, celui-ci doit être arrêté immédiatement :

• thrombose (veineuse et artérielle) et thromboembolie actuelle ou antérieure (y compris thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde), troubles cérébrovasculaires ;
• conditions précédant la thrombose (y compris les accidents ischémiques transitoires, l'angine de poitrine) actuellement ou dans les antécédents ;
• migraine avec symptômes neurologiques focaux actuels ou antérieurs ;
• diabète sucré avec complications vasculaires;
• facteurs de risque multiples ou graves de thrombose veineuse ou artérielle (y compris lésions compliquées de l'appareil valvulaire du cœur ; fibrillation auriculaire ; maladie cérébrovasculaire ou coronarienne ; hypertension artérielle non contrôlée ; intervention chirurgicale majeure avec immobilisation prolongée ; tabagisme après 35 ans) ;
• insuffisance hépatique et maladie hépatique grave (jusqu'à ce que les tests hépatiques reviennent à la normale) ;
• tumeurs hépatiques (bénignes ou malignes) actuelles ou antérieures ;
• insuffisance rénale sévère, insuffisance rénale aiguë ;
• insuffisance surrénale;
• maladies malignes hormono-dépendantes identifiées (y compris les organes génitaux ou les glandes mammaires) ou suspicion de celles-ci ;
• saignements vaginaux d'origine inconnue ;
• grossesse ou suspicion de grossesse;
• période d'allaitement;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament Jess ®.

Utiliser avec précaution

Si l’une des affections/facteurs de risque énumérés ci-dessous existe actuellement, les risques potentiels et les bénéfices attendus des contraceptifs oraux combinés doivent être soigneusement pesés dans chaque cas individuel :

• facteurs de risque de développement d'une thrombose et d'une thromboembolie (tabagisme; thrombose, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral à un jeune âge dans l'un des membres de la famille immédiate; obésité; dyslipoprotéinémie; hypertension artérielle; migraine; valvulopathie cardiaque; arythmie cardiaque; immobilisation prolongée; grave interventions chirurgicales ; traumatismes importants);
• d'autres maladies dans lesquelles des troubles circulatoires périphériques peuvent survenir (diabète sucré; lupus érythémateux disséminé; syndrome hémolytique et urémique; maladie de Crohn et colite ulcéreuse; drépanocytose; phlébite des veines superficielles);
• angio-œdème héréditaire ;
• hypertriglycéridémie;
• maladies du foie;
• maladies apparues ou aggravées pour la première fois pendant la grossesse ou dans le contexte d'une utilisation antérieure d'hormones sexuelles (par exemple, jaunisse, cholestase, lithiase biliaire, otosclérose avec déficience auditive, porphyrie, herpès de grossesse, chorée de Sydenham);
• période post-partum.

Caractéristiques de l'application

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Jess ® n'est pas prescrit pendant la grossesse et l'allaitement.

Si une grossesse est détectée pendant le traitement par Jess ® , le médicament doit être arrêté immédiatement. Cependant, des études épidémiologiques approfondies n'ont montré aucun risque accru de troubles du développement chez les enfants nés de femmes ayant reçu des stéroïdes sexuels (y compris des contraceptifs oraux combinés) avant la grossesse, ni d'effets tératogènes lorsque des stéroïdes sexuels ont été pris par inadvertance en début de grossesse.

Les données existantes sur les résultats de la prise du médicament Jess ® pendant la grossesse sont limitées, ce qui ne nous permet pas de tirer des conclusions sur l'effet du médicament sur le déroulement de la grossesse, la santé du nouveau-né et du fœtus. Il n'existe actuellement aucune donnée épidémiologique significative sur le médicament Jess ®.

La prise de contraceptifs oraux combinés peut réduire la quantité de lait maternel et modifier sa composition. Leur utilisation n'est donc pas recommandée jusqu'à ce que vous arrêtiez d'allaiter. De petites quantités de stéroïdes sexuels et/ou de leurs métabolites peuvent être excrétés dans le lait maternel.

Utiliser pour un dysfonctionnement hépatique

Le médicament est contre-indiqué dans :

• insuffisance hépatique et maladie hépatique grave (jusqu'à ce que les tests hépatiques reviennent à la normale) ;
• tumeurs hépatiques (bénignes ou malignes) actuelles ou antérieures.

Utilisation en cas d'insuffisance rénale

Le médicament est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère et d'insuffisance rénale aiguë.

instructions spéciales

Si l’une des affections/facteurs de risque énumérés ci-dessous existe actuellement, les risques potentiels et les bénéfices attendus des contraceptifs oraux combinés doivent être soigneusement pesés sur une base individuelle et discutés avec la femme avant qu’elle ne décide de commencer à prendre le médicament. Si l'une de ces affections ou facteurs de risque s'aggrave, s'intensifie ou apparaît pour la première fois, une femme doit consulter son médecin, qui pourra décider d'arrêter ou non le traitement.

Maladies du système cardiovasculaire

Les résultats des études épidémiologiques indiquent une relation entre l'utilisation de contraceptifs oraux combinés et une incidence accrue de thromboses veineuses et artérielles et de thromboembolies (telles que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, maladies cérébrovasculaires) lors de la prise de contraceptifs oraux combinés. Ces maladies sont rares.

Le risque de développer une thromboembolie veineuse (TEV) est plus élevé au cours de la première année de prise de ces médicaments. Un risque accru est présent après l'utilisation initiale de contraceptifs oraux ou la reprise de l'utilisation du même contraceptif oral combiné ou de différents contraceptifs oraux combinés (après un intervalle posologique de 4 semaines ou plus). Les données d'une vaste étude prospective portant sur 3 groupes de patients suggèrent que ce risque accru est principalement présent au cours des 3 premiers mois.

Le risque global de TEV chez les patientes prenant des contraceptifs oraux combinés à faible dose (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

La TEV, qui se manifeste par une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire, peut survenir lors de l'utilisation de tout contraceptif oral combiné.

Il est extrêmement rare que lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, une thrombose d'autres vaisseaux sanguins se produise, par exemple des veines et artères hépatiques, mésentériques, rénales, cérébrales ou des artères ou des vaisseaux rétiniens. Il n’existe pas de consensus quant à la relation entre la survenue de ces événements et l’utilisation de contraceptifs oraux combinés. Les symptômes de la thrombose veineuse profonde (TVP) comprennent : gonflement unilatéral du membre inférieur ou le long d'une veine de la jambe, douleur ou inconfort dans la jambe uniquement en position debout ou en marchant, chaleur localisée dans la jambe affectée, rougeur ou décoloration de la peau sur la jambe.

Les symptômes de l'embolie pulmonaire (EP) comprennent : des difficultés ou une respiration rapide ; toux soudaine, incl. avec hémoptysie; douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s'intensifier avec une inspiration profonde ; sentiment d'anxiété; vertiges sévères; rythme cardiaque rapide ou irrégulier. Certains de ces symptômes (par exemple, essoufflement, toux) ne sont pas spécifiques et peuvent être interprétés à tort comme les symptômes d'autres événements plus ou moins graves (par exemple, infection des voies respiratoires).

La thromboembolie artérielle peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une occlusion vasculaire ou un infarctus du myocarde. Symptômes d'un accident vasculaire cérébral : faiblesse soudaine ou perte de sensation au niveau du visage, du bras ou de la jambe, en particulier d'un côté du corps, confusion soudaine, problèmes d'élocution et de compréhension ; perte soudaine de vision unilatérale ou bilatérale ; perturbation soudaine de la démarche, étourdissements, perte d'équilibre ou de coordination ; mal de tête soudain, sévère ou prolongé sans raison apparente ; perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise d'épilepsie. Autres signes d'occlusion vasculaire : douleur soudaine, gonflement et légère décoloration bleue des extrémités, abdomen aigu.

Les symptômes de l'infarctus du myocarde comprennent : une douleur, un inconfort, une pression, une lourdeur, une sensation de compression ou de plénitude dans la poitrine, le bras ou la poitrine ; gêne irradiant vers le dos, la pommette, le larynx, le bras, le ventre ; sueurs froides, nausées, vomissements ou étourdissements, faiblesse grave, anxiété ou essoufflement ; rythme cardiaque rapide ou irrégulier.

La thromboembolie artérielle peut mettre la vie en danger, voire être mortelle.

Le risque de développer une thrombose (veineuse et/ou artérielle) et une thromboembolie augmente :

• avec l'âge;
• chez les fumeurs (avec l'augmentation du nombre de cigarettes ou l'âge, le risque augmente, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans) ;
• pour l'obésité (IMC supérieur à 30 kg/m2) ;
• s'il existe des antécédents familiaux (par exemple, une thromboembolie veineuse ou artérielle est déjà survenue chez des parents proches ou des parents à un âge relativement jeune). En cas de prédisposition héréditaire ou acquise, la femme doit être examinée par un spécialiste approprié pour décider de la possibilité de prendre des contraceptifs oraux combinés ;
• avec immobilisation prolongée, intervention chirurgicale majeure, toute opération de la jambe ou traumatisme majeur. Dans ces situations, il est conseillé d'arrêter l'utilisation des contraceptifs oraux combinés (en cas d'intervention chirurgicale programmée, au moins quatre semaines avant celle-ci) et de ne pas reprendre l'utilisation pendant deux semaines après la fin de l'immobilisation ;
• avec dyslipoprotéinémie;
• avec hypertension artérielle;
• pour les migraines ;
• pour les maladies des valvules cardiaques ;
• avec fibrillation auriculaire.

Le rôle possible des varices et de la thrombophlébite superficielle dans le développement de la thromboembolie veineuse reste controversé. Le risque accru de thromboembolie pendant la période post-partum doit être pris en compte.

Des troubles circulatoires périphériques peuvent également survenir dans le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie inflammatoire chronique de l'intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse) et l'anémie falciforme.

Une augmentation de la fréquence et de la gravité des migraines lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés (qui peuvent précéder des événements cérébrovasculaires) peut justifier l'arrêt immédiat de ces médicaments.

Les indicateurs biochimiques indiquant une prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle comprennent : la résistance à la protéine C activée, l'hyperhomocystéinémie, le déficit en antithrombine III, le déficit en protéine C, le déficit en protéine S, les anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique).

Lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque, il convient de tenir compte du fait qu'un traitement adéquat de l'affection concernée peut réduire le risque de thrombose associé. Il faut également tenir compte du fait que le risque de thrombose et de thromboembolie pendant la grossesse est plus élevé que lors de la prise de contraceptifs oraux à faible dose (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Le facteur de risque le plus important de développer un cancer du col de l’utérus est l’infection persistante par le virus du papillome humain. Des rapports font état d'une légère augmentation du risque de développer un cancer du col de l'utérus lors de l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux combinés. Le lien avec l’utilisation de contraceptifs oraux combinés n’a pas été prouvé. La controverse demeure quant à la mesure dans laquelle ces résultats sont liés au dépistage d'une pathologie cervicale ou au comportement sexuel (utilisation moindre des méthodes de contraception barrière).

Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a révélé qu'il existe un risque relatif légèrement accru de développer un cancer du sein diagnostiqué chez les femmes prenant actuellement des contraceptifs oraux combinés (risque relatif de 1,24). Le risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans suivant l’arrêt de ces médicaments. Le cancer du sein étant rare chez les femmes de moins de 40 ans, l’augmentation des diagnostics de cancer du sein chez les femmes prenant actuellement ou récemment des contraceptifs oraux combinés est faible par rapport au risque global de cancer du sein. Le risque accru observé peut être dû à un diagnostic plus précoce du cancer du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés, aux effets biologiques des contraceptifs oraux ou à une combinaison des deux facteurs. Les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux combinés ont un cancer du sein cliniquement moins grave que les femmes qui ne les ont jamais utilisés.

Dans de rares cas, lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, le développement de tumeurs hépatiques bénignes et, dans des cas extrêmement rares, malignes, entraînant dans certains cas des saignements intra-abdominaux potentiellement mortels, a été observé. Si des douleurs abdominales sévères, une hypertrophie du foie ou des signes d'hémorragie intra-abdominale surviennent, cela doit être pris en compte lors de l'établissement d'un diagnostic différentiel.

Les tumeurs peuvent mettre la vie en danger ou être mortelles.

Autres états

Les études cliniques n'ont montré aucun effet de la drospirénone sur les concentrations sériques de potassium chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Il existe un risque théorique de développer une hyperkaliémie chez les patients présentant une insuffisance rénale avec une concentration initiale de potassium à la LSN et prenant simultanément des médicaments entraînant une rétention de potassium dans l'organisme. Cependant, chez les femmes présentant un risque accru de développer une hyperkaliémie, il est recommandé de déterminer les concentrations plasmatiques de potassium au cours du premier cycle de prise de Jess ® .

Les femmes souffrant d'hypertriglycéridémie (ou ayant des antécédents familiaux de cette maladie) peuvent avoir un risque accru de développer une pancréatite lorsqu'elles prennent des contraceptifs oraux combinés.

Bien que de légères augmentations de la pression artérielle aient été décrites chez de nombreuses femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, des augmentations cliniquement significatives ont rarement été rapportées. Cependant, si une augmentation persistante et cliniquement significative de la pression artérielle se développe pendant la prise de contraceptifs oraux combinés, ces médicaments doivent être arrêtés et un traitement de l'hypertension artérielle doit être instauré. La prise de contraceptifs oraux combinés peut être poursuivie si des valeurs normales de tension artérielle sont atteintes grâce à un traitement antihypertenseur.

Il a été rapporté que les affections suivantes se développent ou s'aggravent pendant la grossesse et pendant la prise de contraceptifs oraux combinés, mais leur relation avec la prise de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée : jaunisse et/ou prurit associés à une cholestase ; formation de calculs biliaires; porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; la chorée de Sydenham ; herpès pendant la grossesse; perte auditive associée à l'otosclérose. Des cas de maladie de Crohn et de colite ulcéreuse ont également été décrits lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés.

Chez les femmes présentant des formes héréditaires d'angio-œdème, les œstrogènes exogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes de l'angio-œdème.

Un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique peut nécessiter l'arrêt des contraceptifs oraux combinés jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique reviennent à la normale. L'ictère cholestatique récurrent, qui se développe pour la première fois au cours d'une grossesse ou d'une utilisation antérieure d'hormones sexuelles, nécessite l'arrêt des contraceptifs oraux combinés.

Bien que les contraceptifs oraux combinés puissent avoir un effet sur la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma thérapeutique chez les patients diabétiques utilisant des contraceptifs oraux combinés à faible dose (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Un chloasma peut parfois se développer, notamment chez les femmes ayant des antécédents de chloasma pendant la grossesse. Les femmes sujettes au chloasma doivent éviter une exposition prolongée au soleil et aux rayons ultraviolets lorsqu'elles prennent des contraceptifs oraux combinés.

Tests de laboratoire

La prise de contraceptifs oraux combinés peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment la fonction hépatique, rénale, thyroïdienne, surrénale, les taux plasmatiques de protéines de transport, le métabolisme des glucides, les paramètres de coagulation et de fibrinolyse. Les changements ne dépassent généralement pas les valeurs normales.

La drospirénone augmente l'activité de la rénine plasmatique et de l'aldostérone, qui est associée à son effet antiminéralocorticoïde.

Examens médicaux

Avant de commencer ou de reprendre l'utilisation du médicament Jess ®, il est nécessaire de se familiariser avec l'histoire de vie de la femme, ses antécédents familiaux, de procéder à un examen médical général approfondi (y compris la mesure de la tension artérielle, de la fréquence cardiaque, la détermination de l'IMC) et un examen gynécologique. (y compris l'examen des glandes mammaires et l'examen cytologique de la glaire cervicale) et exclure une grossesse. L'étendue des études complémentaires et la fréquence des examens de suivi sont déterminées individuellement. En règle générale, des examens de suivi doivent être effectués au moins une fois par an.

La femme doit être avertie que les contraceptifs oraux combinés ne protègent pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Efficacité réduite

L'efficacité des contraceptifs oraux combinés peut être réduite si des comprimés actifs (rose clair) sont oubliés, si des vomissements et de la diarrhée surviennent ou en raison d'interactions médicamenteuses.

Mauvais contrôle du cycle menstruel

Lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, des saignements irréguliers (spottings ou saignements intermenstruels) peuvent survenir, en particulier au cours des premiers mois d'utilisation. Par conséquent, tout saignement irrégulier ne doit être évalué qu’après une période d’adaptation d’environ trois cycles.

Si des saignements irréguliers réapparaissent ou se développent après des cycles réguliers précédents, une évaluation minutieuse doit être effectuée pour exclure une tumeur maligne ou une grossesse.

Certaines femmes peuvent ne pas développer de saignements de privation pendant une pause après avoir pris les comprimés actifs (rose clair). Si les contraceptifs oraux combinés sont pris comme indiqué, il est peu probable que la femme soit enceinte. Cependant, si les contraceptifs oraux combinés n'ont pas été pris régulièrement auparavant ou s'il n'y a pas de saignements de privation consécutifs, une grossesse doit être exclue avant de continuer à prendre le médicament.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

• 28 - blisters (1) - cahiers dépliants (1) complets d'un calendrier de rendez-vous autocollant - film. 28 - blisters (1) - cahiers dépliants (1) complets d'un calendrier de rendez-vous autocollant - film. Comprimés pelliculés, 3,00 mg + 0,02 mg, 30 comprimés actifs dans une cartouche flexible dans un emballage individuel Comprimés pelliculés, 3,00 mg + 0,02 mg, 30 comprimés actifs dans une cartouche flexible et un distributeur Clyk avec mode d'emploi dans un emballage individuel Film -comprimés enrobés (combinaison active) roses, ronds, biconvexes, portant sur une face l'inscription « Z+ » gravée dans un hexagone régulier (24 pièces sous blister). Coffret : 24 comprimés combinés actifs et 4 comprimés de vitamines auxiliaires sont placés dans un blister (blister) en matériau multicouche - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE

Description de la forme galénique

• Comprimés pelliculés actifs : comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur rose clair. Sur une face de la tablette, « DS » est gravé dans un hexagone régulier. Aspect brisé : le noyau est blanc à presque blanc, la coquille est rose clair. Comprimés pelliculés actifs : comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur rose clair. Sur une face de la tablette, « DS » est gravé dans un hexagone régulier. Aspect brisé : le noyau est blanc à presque blanc, la coquille est rose clair. Comprimés pelliculés Les comprimés pelliculés (actifs combinés) sont roses, ronds, biconvexes, portant sur une face un « Z+ » gravé dans un hexagone régulier (24 pièces sous plaquette thermoformée). Les comprimés pelliculés (suppléments vitaminiques) sont orange clair, ronds, biconvexes, portant sur une face « M+ » gravé dans un hexagone régulier (4 pièces dans une plaquette thermoformée).

effet pharmacologique

Jess Plus est un contraceptif oral combiné œstrogène-progestatif monophasique à faible dose, comprenant des comprimés actifs et des comprimés de vitamines auxiliaires contenant du lévoméfolate de calcium. L'effet contraceptif de Jess® Plus est principalement obtenu en supprimant l'ovulation et en augmentant la viscosité de la glaire cervicale. Chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés (COC), le cycle devient plus régulier, la douleur, l'intensité et la durée des saignements menstruels diminuent, entraînant une réduction du risque d'anémie ferriprive. Il existe également des preuves d'une réduction du risque de cancer de l'endomètre et de l'ovaire. La drospirénone, contenue dans le médicament Jess® Plus, a un effet orticoïde antiminéral et aide à prévenir la rétention d'eau hormono-dépendante, qui peut se manifester par une perte de poids et une diminution du risque d'œdème périphérique. La drospirénone a également une activité antiandrogène et aide à réduire l’acné (points noirs), la peau et les cheveux gras. Cet effet de la drospirénone est similaire à celui de la progestérone naturelle produite dans le corps féminin. Ceci doit être pris en compte lors du choix d'un contraceptif, en particulier pour les femmes présentant une rétention d'eau hormono-dépendante, ainsi que pour les femmes souffrant d'acné et de séborrhée. Lorsqu'il est utilisé correctement, l'indice de Pearl (un indicateur reflétant le nombre de grossesses chez 100 femmes utilisant un contraceptif au cours de l'année) est inférieur à 1. Si les pilules sont oubliées ou mal utilisées, l'indice de Pearl peut augmenter. La forme acide du lévoméfolate de calcium est structurellement identique au L-5-méthyltétrahydrofolate naturel (L-5-méthyl-THF), la principale forme de folate présente dans les aliments. La concentration moyenne dans le plasma sanguin des personnes qui ne consomment pas d’aliments enrichis en acide folique est d’environ 15 nmol/l. Le lévoméfolate, contrairement à l’acide folique, est une forme biologiquement active de folate. Grâce à cela, il est mieux absorbé que l'acide folique. Lemofolate est indiqué pour répondre aux besoins accrus et assurer la teneur nécessaire en folate dans le corps de la femme pendant la grossesse et l’allaitement. L'ajout de lévoméfolate calcique à un contraceptif oral réduit le risque de développer une anomalie du tube neural si une femme tombe enceinte de manière inattendue immédiatement après l'arrêt de la contraception (ou, dans de très rares cas, lors de l'utilisation d'une contraception orale).

Pharmacocinétique

Absorption de la drospirénone Lorsqu'elle est prise par voie orale, la drospirénone est rapidement et presque complètement absorbée. Après une dose orale unique, la Cmax de la drospirénone dans le sérum est atteinte après environ 1 à 2 heures et est d'environ 35 ng/ml. Biodisponibilité - 76-85%. Par rapport à la prise de la substance à jeun, la prise alimentaire n’affecte pas la biodisponibilité de la drospirénone. Distribution La drospirénone se lie à l'albumine sérique et ne se lie pas à la globuline liant les stéroïdes sexuels (SHBG) ou à la globuline liant les corticostéroïdes (CBG). Seulement 3 à 5 % de la concentration sérique totale est présente sous forme de stéroïde libre. L'augmentation du SHPS induite par l'éthinylestradiol n'affecte pas la liaison de la drospirénone aux protéines sériques. La Vd apparente moyenne est de 3,7 ± 1,2 l/kg. Lors d'un traitement cyclique, la Cssmax de la drospirénone dans le sérum est atteinte entre 7 et 14 jours de traitement et est d'environ 60 ng/ml. Il y a eu une augmentation de la concentration de drospirénone dans le sérum d'environ 2 à 3 fois (en raison du cumul), qui a été déterminée par le rapport T1/2 dans la phase terminale et l'intervalle entre les doses. Une nouvelle augmentation de la concentration sérique de drospirénone est observée entre 1 et 6 cycles d'administration, après quoi aucune augmentation de la concentration n'est observée. Métabolisme : Après administration orale, la drospirénone est largement métabolisée. La plupart des métabolites plasmatiques sont représentés par des formes acides de la drospirénone. Élimination Après administration orale, une diminution biphasique du taux de drospirénone dans le sérum est observée, avec T1/2, respectivement, 1,6 ± 0,7 heures et 27 ± 7,5 heures. Le taux de clairance métabolique de la drospirénone dans le sérum est de 1,5 ± 0,2 ml. /min/kg. La drospirénone non modifiée n’est excrétée qu’à l’état de traces. Les métabolites de la drospirénone sont excrétés dans les selles et l'urine dans un rapport d'environ 1,2 : 1,4. T1/2 - 40 heures. La pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers Css de la drospirénone dans le sérum chez les femmes présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 50-80 ml/min) était comparable aux indicateurs correspondants chez les femmes ayant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine > 80). ml/min).min). Chez les femmes présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30-50 ml/min), les taux sériques de drospirénone étaient en moyenne 37 % plus élevés que chez les femmes ayant une fonction rénale normale. Le traitement à la drospirénone a été bien toléré dans tous les groupes. La drospirénone n’a pas eu d’effet cliniquement significatif sur les concentrations sériques de potassium. La pharmacocinétique de l'insuffisance rénale sévère n'a pas été étudiée. La drospirénone est bien tolérée par les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classe B de Child-Pugh). La pharmacocinétique en cas d'insuffisance hépatique sévère n'a pas été étudiée. Ethinylestradiol Absorption Après administration orale, l'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé. La Cmax après une dose orale unique est atteinte après 1 à 2 heures et est d'environ 88 à 100 pg/ml. La biodisponibilité absolue due à la conjugaison présystémique et au métabolisme de premier passage dans le foie est d'environ 60 %. La prise alimentaire concomitante réduit la biodisponibilité de l'éthinylestradiol chez environ 25 % des sujets, alors qu'aucun changement de ce type n'a été observé chez les autres sujets. Distribution L'éthinylestradiol est lié de manière significative, mais non spécifique, à l'albumine sérique (environ 98,5 %) et provoque une augmentation des concentrations sériques de SHG. Le Vd apparent est d'environ 5 l/kg. Le Css est obtenu au cours de la seconde moitié du cycle de traitement, les taux sériques d'éthinylestradiol augmentant d'environ 1,4 à 2,1 fois. Métabolisme L'éthinylestradiol subit une conjugaison présystémique dans la membrane muqueuse de l'intestin grêle et dans le foie. L'éthinylestradiol est principalement métabolisé par hydroxylation aromatique, entraînant la formation d'une variété de métabolites hydroxylés et méthylés, présentés à la fois sous forme de métabolites libres et sous forme de conjugués avec les acides glucuronique et sulfurique. L'éthinylestradiol est complètement métabolisé. Le taux de clairance métabolique de l'éthinylestradiol est d'environ 5 ml/min/kg. Excrétion La concentration sérique d'éthinylestradiol diminue de manière biphasique, T1/2 de la phase terminale - 24 heures. L'éthinylestradiol n'est pratiquement pas excrété sous forme inchangée. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport de 4:6. T1/2 des métabolites - 24 heures.

Conditions spéciales

Recommandations en cas de troubles gastro-intestinaux En cas de troubles gastro-intestinaux graves, l'absorption peut être incomplète, des mesures contraceptives supplémentaires doivent donc être prises. Si des vomissements surviennent dans les 4 heures suivant la prise d'un comprimé actif, vous devez suivre les recommandations pour sauter des comprimés. Si une femme ne souhaite pas modifier son schéma posologique habituel et reporter le début de ses règles à un autre jour de la semaine, un comprimé actif supplémentaire doit être pris dans un autre emballage. Comment modifier les cycles menstruels ou comment retarder l'apparition des règles Pour retarder l'apparition des règles, une femme doit continuer à prendre les comprimés de la plaquette suivante de Jess®, en sautant les comprimés inactifs de la plaquette actuelle. Ainsi, le cycle peut être prolongé, si vous le souhaitez, pour n'importe quelle période jusqu'à épuisement des comprimés actifs du deuxième emballage. Lorsqu'elle prend le médicament du deuxième emballage, une femme peut présenter des saignements utérins ou des saignements utérins percées. L'utilisation régulière de Jess® est ensuite reprise après la fin de la phase de prise des comprimés inactifs. Pour reporter le début des règles à un autre jour de la semaine, une femme doit réduire la phase suivante de prise de pilules inactives du nombre de jours souhaité. Plus l'intervalle est court, plus le risque qu'elle n'ait pas d'hémorragie de privation et qu'elle continue d'avoir des saignements localisés et intermenstruels pendant la prise de la deuxième plaquette est élevée. Informations supplémentaires pour des catégories particulières de patients Pour les enfants et les adolescents, Jess® est indiqué uniquement après les premières règles. Après la ménopause, Jess® n'est pas indiqué. Jess® est contre-indiqué chez les femmes atteintes d'une maladie hépatique grave jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique soient revenus à la normale. Jess® est contre-indiqué chez les femmes souffrant d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance rénale aiguë. Si l’une des affections/facteurs de risque énumérés ci-dessous existe actuellement, les risques potentiels et les bénéfices attendus des contraceptifs oraux combinés doivent être soigneusement pesés sur une base individuelle et discutés avec la femme avant qu’elle ne décide de commencer à prendre le médicament. Si l'une de ces affections ou facteurs de risque s'aggrave, s'intensifie ou apparaît pour la première fois, une femme doit consulter son médecin, qui pourra décider d'arrêter ou non le traitement. Maladies du système cardiovasculaire Les résultats des études épidémiologiques indiquent une relation entre l'utilisation de contraceptifs oraux combinés et une incidence accrue de thrombose veineuse et artérielle et de thromboembolie (telles que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, maladie cérébrovasculaire) lors de la prise d'un contraceptif oral combiné. contraceptifs oraux. Ces maladies sont rares. Le risque de développer une thromboembolie veineuse (TEV) est plus élevé au cours de la première année de prise de ces médicaments. Un risque accru est présent après l'utilisation initiale de contraceptifs oraux ou la reprise de l'utilisation du même contraceptif oral combiné ou de différents contraceptifs oraux combinés (après un intervalle posologique de 4 semaines ou plus). Les données d'une vaste étude prospective portant sur 3 groupes de patients suggèrent que ce risque accru est principalement présent au cours des 3 premiers mois. Le risque global de TEV chez les patientes prenant des contraceptifs oraux combinés à faible dose (

Composé

• 1 onglet. éthinylestradiol (micronisé, sous forme de clathrate de bêtadex) 20 mcg drospirénone (micronisée) 3 mg lévoméfolate de calcium (micronisé) 451 mcg Excipients : lactose monohydraté - 45,329 mg, cellulose microcristalline - 24,8 mg, croscarmellose sodique - 3,2 mg, hyprolose (5 cP) - 1,6 mg, stéarate de magnésium - 1,6 mg. Composition de la coque : vernis rose - 2 mg ou (en alternative) : hypromellose (5 cP) - 1,0112 mg, macrogol 6000 - 202,4 mcg, talc - 202,4 mcg, dioxyde de titane - 558 mcg, colorant oxyde de fer rouge - 26 mcg. Chaque comprimé pelliculé actif contient : Noyau du comprimé : Substances actives Ethinylestradiol (sous forme de clathrate de bêtadex) 0,02 mg Drospirénone 3,00 mg Excipients Lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium Enveloppe du comprimé : hypromellose, talc, dioxyde de titane, colorant oxyde de fer. rouge. tinyl estradiol (sous forme de clathrate de bêtadex) 20 mcg drospirénone 3 mg Excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium. Composition de la coque : hypromellose, talc, dioxyde de titane, colorant oxyde de fer rouge ; Excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium. Composition de la coque : hypromellose, talc, dioxyde de titane. éthinylestradiol (sous forme de clathrate de bêtadex) 20 mcg drospirénone 3 mg Excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium. Composition de la coque : hypromellose, talc, dioxyde de titane, colorant oxyde de fer rouge ; Excipients : lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium. Composition de la coque : hypromellose, talc, dioxyde de titane.

Indications d'utilisation de Jess

• Contraception destinée principalement aux femmes présentant des symptômes de rétention d'eau hormono-dépendante dans le corps. Contraception et traitement de l'acné modérée (acné vulgaire) Contraception chez les femmes présentant une carence en folate. Contraception et traitement du syndrome prémenstruel sévère (SPM)

Contre-indications de Jess

• Jess Plus est contre-indiqué en présence de l’une des affections/maladies énumérées ci-dessous. Si l’une de ces affections/maladies apparaît pour la première fois pendant le traitement par le médicament, celui-ci doit être arrêté immédiatement. Thrombose (veineuse et artérielle) et thromboembolie actuelle ou antérieure (y compris thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral), troubles cérébrovasculaires. Conditions précédant une thrombose (y compris les accidents ischémiques transitoires, l'angine de poitrine) actuellement ou dans le passé. La présence de facteurs de risque multiples ou graves de thrombose veineuse ou artérielle. Migraine avec symptômes neurologiques focaux actuels ou antérieurs. Diabète sucré avec complications vasculaires. Insuffisance hépatique et maladies hépatiques graves (jusqu'à ce que les tests hépatiques se normalisent). Insuffisance rénale sévère et/ou aiguë. Tumeurs du foie (bénignes

Effets secondaires de Jess

• Les effets indésirables suivants les plus fréquemment rapportés chez les femmes utilisant Jess® pour les indications « Contraception » et « Contraception et traitement de l'acné modérée (acné vulgaire) » : nausées, douleurs dans les glandes mammaires, saignements utérins irréguliers, saignements des voies génitales. d'origine indéterminée. Ces effets indésirables sont survenus chez plus de 3 % des femmes. Chez les patientes utilisant Jess® pour l'indication « Contraception et traitement du syndrome prémenstruel sévère », les effets indésirables les plus fréquents suivants ont été rapportés (chez plus de 10 % des femmes) : nausées, douleurs dans les glandes mammaires, saignements utérins irréguliers. Les effets indésirables graves comprennent la thromboembolie artérielle et veineuse. Ci-dessous la fréquence des effets indésirables rapportés lors des études cliniques du médicament Jess® pour les indications « Contraception » et « Contraception et traitement de l'acné modérée (acné vulgaire) » (n = 3565), ainsi que pour l'indication « Contraception et traitement du syndrome prémenstruel acnéique sévère » (n = 289). Au sein de chaque groupe, répartis en fonction de la fréquence d'apparition d'un effet indésirable, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Selon leur fréquence, ils sont divisés en fréquents (? 1/100 et 10/100. 2 - L'incidence dans les études évaluant le syndrome prémenstruel était fréquente ? 1/100. Informations complémentaires Vous trouverez ci-dessous les effets indésirables dont la fréquence d'apparition est très rare. , qui, comme on le croit, peut être associé à la prise de médicaments du groupe des médicaments combinés oraux. Tumeurs - la fréquence des diagnostics de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés est légèrement augmentée. En raison du fait que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de À partir de 40 ans, l'augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés est faible par rapport au risque global de cette maladie ; - tumeurs hépatiques (bénignes et malignes). Autres affections - érythème noueux ; - femmes atteintes d'hypertriglycéridémie. (risque accru de pancréatite lors de la prise de contraceptifs oraux combinés). contraceptifs oraux) ; - hypertension ; - affections qui se développent ou s'aggravent lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, mais dont le lien n'est pas prouvé : ictère et/ou démangeaisons associées à une cholestase, formation de calculs biliaires, porphyrie, lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, chorée de Sydenham, herpès de la grossesse, perte auditive associée à l'otospongiose ; - chez les femmes présentant un angio-œdème héréditaire, la prise d'œstrogènes peut provoquer ou aggraver ses symptômes ; - dysfonctionnement hépatique ; - modifications de la tolérance au glucose ou effet sur la résistance à l'insuline ; - Maladie de Crohn, colite ulcéreuse ; - le chloasma ; - hypersensibilité (incluant des symptômes tels qu'éruption cutanée, urticaire).

Interactions médicamenteuses

L'interaction des contraceptifs oraux avec d'autres médicaments (inducteurs enzymatiques, certains antibiotiques) peut entraîner des saignements intermenstruels et/ou une diminution de la fiabilité de la contraception. Les femmes prenant ces médicaments doivent utiliser temporairement des méthodes de contraception barrière en plus de Jess®, ou choisir une autre méthode de contraception. Effet sur le métabolisme hépatique L'utilisation de médicaments induisant des enzymes hépatiques microsomales peut entraîner une augmentation de la clairance des hormones sexuelles. Ces médicaments comprennent la phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine ; Il existe également des suggestions pour l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, la griséofulvine et les préparations contenant du millepertuis. Les inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple, le ritonavir) et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par exemple, la névirapine) et leurs combinaisons peuvent également affecter le métabolisme hépatique. Effet sur la circulation entérohépatique Selon des études individuelles, certains antibiotiques (par exemple les pénicillines et les tétracyclines) peuvent réduire la circulation entérohépatique des œstrogènes, abaissant ainsi la concentration d'éthinylestradiol. Pendant que vous prenez des médicaments qui affectent les enzymes microsomales et pendant 28 jours après leur arrêt, vous devez également utiliser une méthode de contraception barrière. Pendant que vous prenez des antibiotiques (tels que les ampicillines et les tétracyclines) et pendant 7 jours après leur arrêt, vous devez également utiliser une méthode de contraception barrière. Si, au cours de ces 7 jours d'utilisation d'une méthode de contraception barrière, vous manquez de pilules actives (rose clair), vous devez sauter de prendre les pilules placebo (blanches) de la plaquette actuelle et commencer à prendre les pilules de la plaquette suivante de Jess®. Les principaux métabolites de la drospirénone se forment dans le plasma sans la participation du système du cytochrome P450. Par conséquent, l’effet des inhibiteurs du système du cytochrome P450 sur le métabolisme de la drospirénone est peu probable. Les contraceptifs oraux combinés peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments, entraînant une augmentation (par exemple la cyclosporine) ou une diminution (par exemple la lamotrigine) des concentrations plasmatiques et tissulaires. Sur la base d'études d'interactions in vitro, ainsi que d'études in vivo chez des volontaires féminines prenant de l'oméprazole, de la simvastatine et du midazolam comme marqueurs, on peut conclure que l'effet de la drospirénone 3 mg sur le métabolisme d'autres substances médicamenteuses est peu probable. Il existe une possibilité théorique d'augmentation des taux de potassium sérique chez les femmes recevant Jess® en concomitance avec d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux de potassium sérique. Ces médicaments comprennent les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, certains anti-inflammatoires, les diurétiques épargneurs de potassium et les antagonistes de l'aldostérone. Cependant, dans les études évaluant l'interaction de la drospirénone avec les inhibiteurs de l'ECA ou l'indométacine, il n'y avait pas de différence significative dans les concentrations sériques de potassium par rapport au placebo. Cependant, chez les femmes prenant des médicaments susceptibles d’augmenter les taux sériques de potassium, il est recommandé de déterminer les concentrations sériques de potassium au cours du premier cycle d’administration. Pour identifier les interactions possibles, vous devez lire les instructions d'utilisation des médicaments concernés.

Surdosage

Aucun événement indésirable grave n'a été signalé suite à un surdosage. Sur la base de l'expérience cumulée avec les contraceptifs oraux combinés, les symptômes pouvant survenir en cas de surdosage de comprimés actifs : nausées, vomissements, pertes vaginales ou métrorragies. Traitement : il n'existe pas d'antidote spécifique ; un traitement symptomatique doit être réalisé.

Conditions de stockage

• conserver à température ambiante 15-25 degrés
• garder loin des enfants

Informations fournies