დიფერლინის ინექციების გამოყენების ინსტრუქცია. "Diferelin": მიმოხილვები, ანალოგები და გამოყენების ინსტრუქცია

Დასვი კითხვა!

გაქვთ შეკითხვები? მოგერიდებათ დაუსვათ ნებისმიერი შეკითხვა! და ჩვენი პერსონალის სპეციალისტი დაგეხმარებათ.

პრეპარატი დიფერელინი ბევრ ქალს უნიშნავენ IVF-სთვის და ხელს უწყობს ორსულობის ალბათობის გაზრდას. პროდუქტის ეფექტურობა და მოქმედება დამოკიდებულია დოზაზე და გამოყენების მეთოდზე. გაეცანით გამოყენების ჩვენებებს და მკურნალობის რეჟიმს.

პრეპარატის აქტიური ნივთიერებაა ტრიპტორელინი, რომელიც მიეკუთვნება გონადოტროპინის გამომყოფი ჰორმონის ანალოგების კატეგორიას. კომპონენტი გავლენას ახდენს ჰიპოფიზის ჯირკვლის ფუნქციონირებაზე და თრგუნავს ფოლიკულის მასტიმულირებელი (FG) და ლუტეინირების (LH) ჰორმონების გამომუშავებას, რომლებიც მონაწილეობენ კვერცხუჯრედის მომწიფების პროცესებში, დომინანტური ფოლიკულის ფორმირებაში და მის რღვევაში.

LH და FG დონის ნორმალიზება საშუალებას გაძლევთ დააყენოთ საერთო ჰორმონალური ფონი, რეპროდუქციული სისტემის ფუნქციონირების დამყარება და სტაბილიზაცია, ზოგიერთი დაავადების გამოჯანმრთელების დაჩქარება, შეჩერება პათოლოგიური პროცესებიდა გაზრდის წარმატებული ჩასახვის შანსებს.

დიფერელინი ინიშნება არა მხოლოდ გოგონებსა და ქალებს, არამედ თინეიჯერ გოგონებს და მამაკაცებსაც კი. პრეპარატი რეკომენდებულია შემდეგ შემთხვევებში:

• ფიბრომა და საშვილოსნოს ფიბრომა;
• ენდომეტრიოზი;
• პროსტატის კიბო მამაკაცებში (კიბოს კომპლექსური მკურნალობით);
• ნაადრევი სქესობრივი მომწიფება გოგონებში;
• დამხმარე რეპროდუქციული ტექნიკის გამოყენება - ინ ვიტრო განაყოფიერება.

თქვენი ინფორმაციისთვის! პრეპარატი ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზებში და აქტიური ნივთიერების კონცენტრაცია არის 0,1 მგ, 3,75 ან 11,25. IVF-სთვის ჩვეულებრივ ინიშნება 0,1 მილიგრამი დოზა, მაგრამ ზოგიერთ შემთხვევაში გამოიყენება 3,75. "დიფერელინი", რომელიც შეიცავს 11,25 მგ ტრიპტორელინს, გამოიყენება სერიოზული პათოლოგიების დროს.

რატომ ინიშნება დიფერელინი IVF-სთვის?

დიფერელინი ინიშნება ინ ვიტრო განაყოფიერებისთვის მოსამზადებლად და ასრულებს მთელ რიგ ფუნქციებს:

• გაიზარდა საკვერცხის აქტივობა;
• ჰიპოფიზის ჯირკვლის ფუნქციონირების სტიმულირება;
• ქალის სხეულში სინთეზირებული ანდროგენებისა და ესტროგენების დონის დაქვეითება (ისინი ხელს უშლიან განაყოფიერებული კვერცხუჯრედის ჩასახვასა და იმპლანტაციას);
• ფოლიკულის მასტიმულირებელი და ლუტეინირებული ჰორმონების წარმოების ბლოკირება;
• ოვულაციის დაწყების სტიმულირება - კვერცხუჯრედის მომწიფება და მისი ფოლიკულიდან გათავისუფლება (ეს აუცილებელია ქალის საკუთარი კვერცხუჯრედების შეგროვებისთვის);
• ემბრიონის იმპლანტაცია მისი გადატანის შემდეგ.

დიფერელინის გამოყენება IVF-ში

პრეპარატი "დიფერელინი" შეიძლება შევიდეს მოკლე და გრძელ IVF პროტოკოლებში.

მოკლე თუ გრძელი IVF პროტოკოლი?

მოკლე პროტოკოლით გამოყენების მახასიათებლები:

1. დადგენილი პრეპარატის მინიმალური დოზაა 0,1 მგ.
2. ინექციები კეთდება მეორე დღიდან მენსტრუალური ციკლი.
3. ერთი კურსი მოიცავს 10-12 ინექციას, ინექციები ჩვეულებრივ ხდება ყოველდღიურად.
4. პრეპარატთან ერთად ინიშნება hCG - ადამიანის ქორიონული გონადოტროპინი. ეს ჰორმონი შეჰყავთ ერთი დღით მეტხანს, ანუ დიფერელინის შეწყვეტის შემდეგ საჭიროა კიდევ ერთი ინექცია.

მკურნალობის რეჟიმი ხანგრძლივი პროტოკოლით:

1. 0,1 დოზა ინიშნება მენსტრუალური ციკლის 21-ე დღეს, შემდეგ ხდება ერთი ინექცია ყოველდღიურად.
2. ამავდროულად ხდება ესტროგენის დონის მონიტორინგი: 50 პგ/მლ-მდე ან ნაკლების შემცირების შემდეგ იწყება გონადოტროპინის გამოყენება. პირველი ინექცია ჩვეულებრივ ხდება ახალი მენსტრუალური ციკლის მესამე, მეოთხე ან მეხუთე დღეს.
3. დიფერელინის მიღება წყდება გონადოტროპინის მიღების შეწყვეტამდე ერთი დღით ადრე. მაგრამ დომინანტური ფოლიკული უნდა მიაღწიოს დიამეტრს 17-დან 19 მილიმეტრამდე და მისი ზომა განისაზღვრება ულტრაბგერითი გამოყენებით.
4. თერაპიის შემდეგ კვერცხუჯრედი გროვდება საკვერცხის პუნქციის გზით.

ხანგრძლივი პროტოკოლისთვის კიდევ ერთი მისაღები ვარიანტია აქტიური ნივთიერების საშუალო კონცენტრაციის დანიშვნა - 3,75 მგ. დოზა საშუალებას გაძლევთ შექმნათ ეგრეთ წოდებული დეპო ქალის სხეულში: კომპონენტი გამოიყოფა თანდათანობით, აღწევს სისხლში და ასრულებს თავის ფუნქციებს. სამი კვირა. ოვულაცია სტიმულირდება ისევე, როგორც ხანგრძლივი IVF პროტოკოლით, რომელიც გულისხმობს დიფერელინის მინიმალური დოზების ყოველდღიურ მიღებას.

ემბრიონების გადატანისას, 2-3 დღის შემდეგ დიფერელინი შეჰყავთ ერთხელ, რათა დაბლოკოს საკვერცხეების აქტივობა და გაზარდოს განაყოფიერებული კვერცხუჯრედის იმპლანტაციის შანსი. ამ შემთხვევაში ინიშნება დეპო დოზა (3,75 მგ).

დიფერელინის გამოყენება IVF-ის დროს ენდომეტრიოზის დიაგნოზის შემთხვევაში

თუ ენდომეტრიოზისთვის დაგეგმილია IVF, მაშინ ინიშნება ხანგრძლივი ან სუპერ ხანგრძლივი პროტოკოლი.პირველ რიგში, აუცილებელია ენდომეტრიუმის პათოლოგიური ზრდის კერების აღმოფხვრა და საშვილოსნოს ლორწოვანი გარსის სტრუქტურის აღდგენა, რათა ემბრიონმა შეძლოს მასში დაფიქსირება.

დიაგნოზირებული ენდომეტრიოზისთვის დიფერელინი IVF-სთვის ინიშნება დეპო დოზით და ინიშნება ყოველ ოცდარვა დღეში ერთხელ. თერაპიის კურსი შეიძლება გაგრძელდეს დაახლოებით სამიდან ექვს თვემდე, რომლის დროსაც საკვერცხის აქტივობა თრგუნავს. როდესაც ენდომეტრიუმი ნორმალურ სტრუქტურას იძენს, იწყება ოვულაციის სტიმულაცია.

დიფერელინის ინექციები კეთდება შემდეგნაირად:

1. ამპულა გამხსნელთან ერთად იხსნება, შპრიცი იხსნება და მასზე ნემსი იდება.
2. ამპულაში შეჰყავთ ნემსი და იხსნება გამხსნელი.
3. თავსახური ამოღებულია აქტიური ნივთიერებით ლიოფილიზატით სავსე ბოთლიდან და ხვრელია ნემსით. გამხსნელი შეჰყავთ შიგნიდან.
4. ნემსი ამოდის, მაგრამ არ არის ამოღებული (არ ეხება ხსნარს). ბოთლი შეირყევა, რომ შიგთავსი დაითხოვოს. არ დააბრუნოთ კონტეინერი თავდაყირა.
5. შპრიცში დარჩენილი ჰაერი გამოიყოფა.
6. ზედაპირი მზადდება ინექციისთვის - მკურნალობენ სპირტიანი ხელსახოცით. ინექცია კეთდება ინტრამუსკულურად მუცლის არეში, მხრის პირის ქვეშ, მხარში ან ბარძაყის არეში (ზონას ირჩევს ექიმი ან პაციენტი).
7. კანის მიდამოს იჭერენ თავისუფალი ხელის თითებით.
8. ნემსის ჩასმის შემდეგ ხსნარი იწყებს მოძრაობას კანქვეშ შპრიცის დგუშის ნელი დაჭერით.
9. ტერიტორია ხელახლა მუშავდება ანტისეპტიკით.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, დროს ძუძუთი კვებაკომპონენტების მიმართ ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობით. დიფერელინი სიფრთხილით გამოიყენება ქალებსა და გოგონებში, რომლებსაც აწუხებთ ოსტეოპოროზი, ჰიპერტენზია და პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომი.


შესაძლო გვერდითი მოვლენები მოიცავს:

• ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციებიდან კვინკეს შეშუპებამდე;
• შემდეგ დონეზე გადასვლა სისხლის წნევა;
• მოქცევა;
• სექსუალური სურვილის დაქვეითება;
• თავის ტკივილი;
• ტკივილი კუნთებში ან სახსრებში;
• ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება, მყიფეობის გაზრდა;
• მხედველობის დაქვეითება;
• გაიზარდა ნერვული აგზნებადობა, განწყობის ცვალებადობა, ემოციური არასტაბილურობა;
• გულისრევა;
• სხეულის წონის ცვლილებები;
• დისკომფორტი სქესობრივი აქტის დროს;
• ვაგინალური სიმშრალე;
• ჰიპერემია და ტკივილი ლოკალიზებულია ინექციის ადგილზე.

ხანგრძლივი პროტოკოლებით და 3,75 მგ დოზირებით, ხშირად ხდება ამენორეა - მენსტრუაციის არარსებობა. მენსტრუაცია იწყება ჰორმონალური დონის ნორმალიზების შემდეგ. მაგრამ მოკლე პროტოკოლითაც კი, კრიტიკული დღეები სავარაუდოდ გადაიდო ხუთიდან ათიდან თხუთმეტ დღემდე და ეს ნორმად ითვლება.

ფასი

0,1 მგ დიფერელინის პაკეტის ღირებულება, პრეპარატის შვიდი ამპულის ჩათვლით, დაახლოებით 2500-2700 რუბლს შეადგენს. 1 ამპულა, რომელიც შეიცავს 3,75 მილიგრამს აქტიურ ნივთიერებას, შეიძლება ღირდეს 5-6-დან 10 ათას რუბლამდე ან მეტი, ეს დამოკიდებულია სააფთიაქო ქსელზე, სადაც ხდება შესყიდვა.

მიმოხილვები

მიმოხილვები პრეპარატის "დიფერელინის" გამოყენების შესახებ IVF პროტოკოლის დროს:

• „ჩემს მეგობარს გაუკეთეს დიფერელინი IVF-ის დროს, მაგრამ მას ასევე ჰქონდა ენდომეტრიოზი. და ის დაორსულდა, ამიტომ წამალი ნამდვილად ეხმარება, თუ სწორად და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ გამოიყენება.
• „ექვსი ინექცია დამინიშნეს ენდომეტრიოიდული კისტასთვის. ბევრი გვერდითი მოვლენა იყო, თითქოს მენოპაუზის გადიოდი ვადაზე ადრე. ჩემი სხეულის გამოჯანმრთელებას ექვსი თვე დასჭირდა, მაგრამ საბოლოოდ მოვახერხე დაორსულება და მშობიარობა. დიდი მინუსი არის მაღალი ფასი. ”
• "გამოვიყენე დიფერელინი" გვერდითი მოვლენებითითქმის არ იყო. და წამალი დამეხმარა. ”
• „დავიწყე მკურნალობა, მაგრამ მომიწია მისი შეწყვეტა, რადგან თავს საშინლად ვგრძნობდი. Სამწუხაროა".

პრეპარატის ანალოგები

Diferelin-ის ერთადერთი ანალოგი იგივე აქტიური ნივთიერებით არის პრეპარატი Decapeptyl. ბუსერელინი, ზოლადექსი, ლუკრინის დეპო, ელიგარტი ანალოგიურად მოქმედებს ქალის სხეულსა და რეპროდუქციულ სისტემაზე. მაგრამ ინ ვიტრო განაყოფიერებისთვის ისინი ინიშნება ნაკლებად ხშირად და აქვთ ნაკლებად გამოხატული ეფექტი.

დიფერელინი ინიშნება IVF-სთვის, მაგრამ გამოიყენება მკაცრად მითითებების მიხედვით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. თუ თქვენ გირჩიათ პრეპარატი, მხოლოდ დადებითი შედეგების და ორსულობის სურვილია.

დოზირების ფორმა

ლიოფილიზატი სუსპენზიის მოსამზადებლად ინტრამუსკულარული ინექციაგახანგრძლივებული მოქმედება სრული გამხსნელით

ნაერთი

ერთი ბოთლი შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება:ტრიპტორელინის აცეტატი 4.2 მგ, რაც შეესაბამება 3.75 მგ ტრიპტორელინს

დამხმარე ნივთიერებები: DL-ლაქტური და გლიკოლის მჟავების კოპოლიმერი, მანიტოლი, პოლისორბატი 80, ნატრიუმის კარმელოზა

გამხსნელის შემადგენლობა:მანიტოლი, საინექციო წყალი

აღწერა

პრეპარატი არის თითქმის თეთრი აგლომერირებული ფხვნილი. გამხსნელი არის გამჭვირვალე, უფერო სითხე. გამხსნელში განზავებული სუსპენზია - ერთგვაროვანი რძისფერი სუსპენზია

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატებიდა იმუნომოდულატორები. სიმსივნის საწინააღმდეგო ჰორმონალური პრეპარატები. ჰორმონები და მათი წარმოებულები. გონადოტროპინის გამომყოფი ჰორმონის ანალოგები. ტრიპტორელინი

ATX კოდი L02AE04

ფარმაკოლოგიური თვისებები"type="checkbox">

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

პრეპარატის გახანგრძლივებული გამოთავისუფლების ფორმის ინტრამუსკულური შეყვანის შემდეგ ხდება აქტიური ნივთიერების გამოყოფის საწყისი ფაზა, რასაც მოჰყვება ტრიპტორელინის უწყვეტი გამოყოფის ფაზა 28 დღის განმავლობაში.

ფარმაკოდინამიკა

ტრიპტორელინი არის სინთეზური დეკაპეპტიდი, ბუნებრივი გონადოტროპინის გამომყოფი ჰორმონის (GnRH) ანალოგი.

ჰიპოფიზის ჯირკვლის გონადოტროპული ფუნქციის სტიმულაციის ხანმოკლე საწყისი პერიოდის შემდეგ ტრიპტორელინს აქვს ინჰიბიტორული მოქმედება გონადოტროპინების სეკრეციაზე სათესლე ჯირკვლისა და საკვერცხეების ფუნქციის შემდგომი დათრგუნვით.

გარდა ამისა, ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა მოქმედების განსხვავებული მექანიზმი: პირდაპირი გავლენა სასქესო ჯირკვლებზე პერიფერიული GnRH რეცეპტორების მგრძნობელობის შემცირებით.

Პროსტატის სიმსივნე

ტრიპტორელინის გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს სისხლში ლუტეინირებული ჰორმონის (LH) და ფოლიკულის მასტიმულირებელი ჰორმონის (FSH) დონის საწყისი მატება და, შედეგად, ტესტოსტერონის საწყისი დონის მატება ("გამწვრობის ეფექტი" ”). ტრიპტორელინით მკურნალობის გაგრძელება ამცირებს LH და FSH დონეებს კონცენტრაციამდე, რაც იწვევს სტეროიდების კასტრაციას პირველი ინექციიდან 2-3 კვირის განმავლობაში და წამლის გამოყენების მთელი პერიოდის განმავლობაში.

ჰიპოფიზის გონადოტროპული ჰიპერაქტიურობის დათრგუნვა ორივე სქესში ვლინდება როგორც ესტრადიოლის ან ტესტოსტერონის სეკრეციის დათრგუნვა, LH პიკის დაქვეითება და სიმაღლისა და ძვლის ასაკის თანაფარდობის გაუმჯობესება.

სასქესო ჯირკვლების თავდაპირველმა სტიმულაციამ შეიძლება გამოიწვიოს მსუბუქი სისხლდენა სასქესო ტრაქტიდან, რომლის თავიდან აცილება შესაძლებელია მედროქსიპროგესტერონის ან ციპროტერონის აცეტატის მიღებით.

ენდომეტრიოზი

ტრიპტორელინით ხანგრძლივი მკურნალობა თრგუნავს ესტრადიოლის სეკრეციას და ამით იწვევს საშვილოსნოსგარე ენდომეტრიოტული ქსოვილის სიკვდილს.

საშვილოსნოს ფიბრომა

კვლევებმა აჩვენა დადასტურებული საშვილოსნოს ფიბროიდების მოცულობის მუდმივი და გამოხატული შემცირება. ეს შემცირება ყველაზე მეტად გამოხატულია მკურნალობის მესამე თვის განმავლობაში.

ტრიპტორელინით მკურნალობა უმეტეს პაციენტებში იწვევს ამენორეას მკურნალობის პირველი თვის შემდეგ. ეს შესაძლებელს ხდის მენორაგით და/ან მეტრორაგიით გამოწვეული შესაძლო ანემიის გამოსწორებას.

ქალის უნაყოფობა

ტრიპტორელინით ხანგრძლივი მკურნალობა თრგუნავს გონადოტროპულ სეკრეციას (FSH და LH). ამგვარად, მკურნალობა უზრუნველყოფს ენდოგენური LH-ის სპონტანური პიკის დათრგუნვას და იწვევს ფოლიკულოგენეზის ხარისხის გაუმჯობესებას და ზრდის ფოლიკულურ პასუხს.

გამოყენების ჩვენებები

Პროსტატის სიმსივნე

ძუძუს კიბო პრემენოპაუზურ ქალებში

ნაადრევი სქესობრივი მომწიფება (გოგონებში 8 წლამდე და ბიჭებში 10 წლამდე)

გენიტალური და ექსტრაგენიტალური ენდომეტრიოზი

საშვილოსნოს ფიბრომა (ოპერაციამდე)

ქალის უნაყოფობა (ინ ვიტრო განაყოფიერების პროგრამაში)

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ინტრამუსკულურად.

Პროსტატის სიმსივნე

სარძევე ჯირკვლის კიბო

დიფერელინი® ინიშნება დოზით 3,75 მგ ყოველ 4 კვირაში დიდი ხნის განმავლობაში. მკურნალობის ხანგრძლივობას ადგენს დამსწრე ექიმი ინდივიდუალურად თითოეული პაციენტისთვის.

ნაადრევი სქესობრივი მომწიფება

20 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვები: ნახევარი (1/2) დოზა ინტრამუსკულარულად, ყოველ 4 კვირაში (28 დღეში), ანუ შეყავთ აღდგენილი სუსპენზიის მოცულობის ნახევარი.

20-დან 30 კგ-მდე წონის ბავშვები: დოზის ორი მესამედი (2/3) ინტრამუსკულურად, ყოველ 4 კვირაში (28 დღეში), ანუ შეჰყავთ აღდგენილი სუსპენზიის მოცულობის ორი მესამედი.

30 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვები: ერთი დოზა ინტრამუსკულურად, ყოველ 4 კვირაში (28 დღე), ანუ შეყავთ აღდგენილი სუსპენზიის მთელი მოცულობა.

ენდომეტრიოზი

დიფერელინი® ინიშნება დოზით 3,75 მგ ყოველ 4 კვირაში. მკურნალობა უნდა დაიწყოს მენსტრუალური ციკლის პირველი ხუთი დღის განმავლობაში. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ენდომეტრიოზის სიმძიმეზე და კლინიკურ ცვლილებებზე (ფუნქციური და ანატომიური) მკურნალობის დროს. მკურნალობის კურსი უნდა გაგრძელდეს მინიმუმ 4 თვე, მაგრამ არა უმეტეს 6 თვისა. არ არის რეკომენდებული ტრიპტორელინით ან სხვა გონადოტროპინის გამომყოფი ჰორმონის ანალოგებით მკურნალობის მეორე კურსის ჩატარება.

საშვილოსნოს ფიბრომა (ოპერაციამდე)

დიფერელინი® ინიშნება დოზით 3,75 მგ ყოველ 4 კვირაში. მკურნალობა უნდა დაიწყოს მენსტრუალური ციკლის პირველი ხუთი დღის განმავლობაში. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 3 თვეს.

ქალის უნაყოფობა

როგორც წესი, დიფერელინი® ინიშნება ციკლის მეორე დღეს დოზით 3,75 მგ. გონადოტროპინებთან კომბინაცია ხორციელდება ჰიპოფიზის ჯირკვლის დესენსიბილიზაციის შემდეგ (ესტროგენების კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში 50 პგ/მლ-ზე ნაკლებია), ჩვეულებრივ, დიფერელინის® 3,75 მგ ინექციიდან მე-15 დღეს.

ინსტრუქციები პრეპარატის მიღების შესახებ

პრეპარატის ერთი შეფუთვა შეიცავს ერთ დოზას ინტრამუსკულური შეყვანისთვის და განკუთვნილია ერთი პაციენტისთვის ერთჯერადი ინექციისთვის.

ფხვნილის სუსპენზია მოწოდებულ გამხსნელში უნდა მომზადდეს შეყვანამდე დაუყოვნებლივ ფლაკონის შიგთავსის ნაზად შერევით, სანამ ერთგვაროვანი ნარევი არ მიიღება.

არასრული ინექციის შემთხვევები, რამაც გამოიწვია უფრო მეტი სუსპენზია, ვიდრე ჩვეულებრივ დარჩებოდა შპრიცში ინექციის შემდეგ, უნდა იყოს მოხსენებული.

ადმინისტრირება უნდა განხორციელდეს ინსტრუქციის მკაცრად დაცვით.

1 – პაციენტის მომზადება

პაციენტი მუცელზე უნდა იწვა, დუნდულოების კანი უნდა გაიკეთოს დეზინფექცია.

2 – ინექციის მომზადება

ბუშტების არსებობა ლიოფილიზატის ზედაპირზე ნორმალურია. გარეგნობანარკოტიკი.

გატეხეთ ამპულას ისთმუსი (წინა წერტილი).

ჩაასხით მთელი გამხსნელი შპრიცში ნემსით.

ამოიღეთ მწვანე თავსახური ბოთლის სახურავიდან.

გადაიტანეთ გამხსნელი ლიოფილიზატის ფლაკონში.

დაიჭირეთ ნემსი სითხის დონეზე ზემოთ. არ ამოიღოთ ნემსი ბოთლიდან.

ბოთლის გადაბრუნების გარეშე ურიეთ ერთგვაროვანი მასის მიღებამდე.

სუსპენზიის დამატებამდე დარწმუნდით, რომ არ არის მუწუკები (თუ მუწუკებია, განაგრძეთ მორევა სრულ ჰომოგენიზაციამდე).

შეავსეთ შპრიცი მთელი სუსპენზიით ბოთლის გადაბრუნების გარეშე.

ამოიღეთ ნემსი, რომელიც გამოიყენება პრეპარატის მოსამზადებლად. მიამაგრეთ კიდევ ერთი ნემსი შპრიცზე (მჭიდროდ დაამაგრეთ). ნემსის დასამაგრებლად შეეხეთ მხოლოდ ფერად კანულას.

იძულებით ამოიღეთ ჰაერი შპრიციდან.

3 – ინტრამუსკულარული ინექცია

დაუყოვნებლივ შეიყვანეთ პრეპარატი გლუტალურ კუნთში

4 – ინექციის შემდეგ

მოათავსეთ ნემსები დანიშნულ კონტეინერში.

Გვერდითი მოვლენები"type="checkbox">

Გვერდითი მოვლენები

მამაკაცებში

როგორც სხვა GnRH აგონისტების შემთხვევაში ან ქირურგიული კასტრირების შემდეგ, ყველაზე ხშირად გამოვლენილი გვერდითი ეფექტები, რომლებიც დაკავშირებულია ტრიპტორელინის მკურნალობასთან იყო დაკავშირებული მის მოსალოდნელ ფარმაკოლოგიურ მოქმედებასთან: ტესტოსტერონის საწყისი მატება, რასაც მოჰყვა თითქმის სრული დათრგუნვა. ეს ეფექტები მოიცავდა ცხელ ციმციმებს (50%), ერექციულ დისფუნქციას (4%) და ლიბიდოს დაქვეითებას (3%).

ხშირად (³ 1/10); ხშირად (გან³ 1/100-მდე< 1/10); იშვიათად (დან³ 1/1000-მდე< 1/100); იშვიათად (დან³ 1/10000-მდე< 1/1 000). არ იყო სიხშირის დადგენის სათანადო შესაძლებლობა გვერდითი მოვლენებიპრეპარატის ბაზარზე მიწოდების დაწყების შემდეგ. შესაბამისად, ასეთი ეფექტების სიხშირე მოხსენებული იყო, როგორც "უცნობი".

ორგანოთა სისტემების კლასები	ხშირად	ხშირად	იშვიათად	იშვიათად	სიხშირე უცნობია
ინფექციები და ინფექციები				ნაზოფარინგიტი
დარღვევები სისხლისა და ლიმფური სისტემის მხრივ
				ანაფილაქსიური რეაქცია ჰიპერმგრძნობელობა
ენდოკრინული დარღვევები				შაქრიანი დიაბეტი
მეტაბოლიზმის და კვების დარღვევები			ანორექსია გაზრდილი მადა
ფსიქიკური დარღვევები		დეპრესია Ხასიათის ცვლილება	უძილობა გაღიზიანებადობა	დაბნეულობა შემცირებული აქტივობა
	პარესთეზია ქვედა კიდურები	თავბრუსხვევა თავის ტკივილი	პარესთეზია	მეხსიერების დარღვევები
				არანორმალური შეგრძნება თვალებში ვიზუალური დარღვევები	მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება
			ხმაური ყურებში	ვერტიგო/თავბრუსხვევა
სისხლძარღვთა დარღვევები	ცხელი ციმციმები		ჰიპერტენზია	ცხვირიდან სისხლდენა ჰიპოტენზია
				ორთოპნოე
			Მუცლის ტკივილი	აფეთქება Მშრალი პირი დისგეუზია (გემოვნების დარღვევა) მეტეორიზმი
	ჰიპერჰიდროზი		ალოპეცია		ანგიონევროზული შეშუპება ჭინჭრის ციება
	წელის ქვედა ტკივილი	კუნთოვანი ტკივილი ტკივილი კიდურებში	ართრალგია კუნთების კრუნჩხვები Კუნთების სისუსტე	სახსრების სიმტკიცე შეშუპებული სახსრები კუნთოვანი სისტემის სიმტკიცე ოსტეოართრიტი	ძვლის ტკივილი
		ერექციული დისფუნქცია შემცირება/ ლიბიდოს დაკარგვა	გინეკომასტია ტკივილი სარძევე ჯირკვლებში სათესლე ჯირკვლის ატროფია სათესლე ჯირკვლის ტკივილი	ეაკულაციის დარღვევა
დარღვევები გენერალიდა მდგომარეობა ინექციის ადგილზე		დაღლილობა ერითემა ინექციის ადგილზე ანთება ინექციის ადგილზე ტკივილი ინექციის ადგილზე რეაქცია ინექციის ადგილზე	ლეთარგია ძილიანობა	Მკერდის ტკივილი დისსტაზია გრიპის მსგავსი სინდრომი პირექსია	სისუსტე
			გაზრდილი ალანინის ამინოტრანსფერაზა გაიზარდა ასპარტატ ამინოტრანსფერაზა სისხლში კრეატინინის მომატება გაზრდილი სისხლის შარდოვანა წონის მომატება	სისხლში ტუტე ფოსფატაზას მომატება სხეულის ტემპერატურის მომატება Წონის დაკლება	გაზრდილი არტერიული წნევა

ტრიპტორელინი იწვევს სისხლში ტესტოსტერონის დონის დროებით მატებას მდგრადი გამოთავისუფლების პრეპარატის პირველი ინექციიდან პირველი კვირის განმავლობაში. შედეგად, პაციენტთა მცირე რაოდენობა (< 5%) может наблюдаться временное ухудшение симптомов и признаков рака предстательной железы (эффект «вспышки»), что обычно проявляется в усилении შარდის სიმპტომები (< 2%) и метастатической боли (5%). Эти состояния следует лечить симптоматически. Эти симптомы являются временными и обычно исчезают через одну-две недели.

დაფიქსირდა დაავადების სიმპტომების გამწვავების ცალკეული შემთხვევები - ან ურეთრის ობსტრუქციის განვითარება ან მეტასტაზებით ძვლის ტვინის შეკუმშვა. ამიტომ, პაციენტები ხერხემლის მეტასტაზებით და/ან ზედა ან ქვედა საშარდე გზების ობსტრუქციით უნდა იმყოფებოდნენ მჭიდრო დაკვირვების ქვეშ თერაპიის პირველი რამდენიმე კვირის განმავლობაში.

GnRH აგონისტების გამოყენებამ პროსტატის კიბოს სამკურნალოდ შეიძლება გამოიწვიოს ძვლის მასის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ოსტეოპოროზი და ძვლის მოტეხილობის გაზრდილი რისკი.

ლიმფოციტების რაოდენობის ზრდა დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ GnRH ანალოგებით. ეს მეორადი ლიმფოციტოზი სავარაუდოდ განპირობებულია GnRH-ით გამოწვეული კასტრაციით და ვარაუდობს, რომ სქესის ჰორმონები მონაწილეობენ თიმის ინვოლუციაში.

ქალებს შორის

ესტროგენის დონის შემცირების შედეგად, ყველაზე ხშირად მოხსენებული გვერდითი მოვლენები (ქალების 10% ან უფრო მაღალი სიხშირით) იყო თავის ტკივილილიბიდოს დაქვეითება, ძილის დარღვევა, განწყობის ცვლილებები, დისპარეუნია, დისმენორეა, გენიტალური სისხლდენა, საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის სინდრომი, საკვერცხის ჰიპერტროფია, მენჯის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, ვულვოვაგინალური სიმშრალე, ჰიპერჰიდროზი, ცხელი ციმციმები.

შემდეგი გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა და მიჩნეულია, რომ დაკავშირებულია ტრიპტორელინის მკურნალობასთან. ცნობილია, რომ ამ ეფექტების უმეტესობა დაკავშირებულია ბიოქიმიურ ან ქირურგიულ კასტრაციასთან.

გვერდითი ეფექტების სიხშირე კლასიფიცირდება შემდეგნაირად: ხშირად (³ 1/10); ხშირად (გან³ 1/100-მდე< 1/10); იშვიათად (დან³ 1/1000-მდე< 1/100). არ არსებობდა ადეკვატური შესაძლებლობა, რათა დადგინდეს გვერდითი მოვლენების სიხშირე პრეპარატის ბაზარზე განთავსების შემდეგ. შესაბამისად, ასეთი ეფექტების სიხშირე მოხსენებული იყო, როგორც "უცნობი".

ორგანოთა სისტემების კლასები	ხშირად	ხშირად	იშვიათად	სიხშირე უცნობია
დარღვევები გარედან იმუნური სისტემა				ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები
ფსიქიკური დარღვევები	ძილის დარღვევა Ხასიათის ცვლილება	დეპრესია*	დეპრესია **	შფოთვა დაბნეულობა
ნერვული სისტემის დარღვევები	თავის ტკივილი			თავბრუსხვევა
ვიზუალური დარღვევები				მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება ვიზუალური დარღვევები
სმენის ორგანოების და ლაბირინთის დარღვევები				ვერტიგო/თავბრუსხვევა
სისხლძარღვთა დარღვევები	ცხელი ციმციმები
დარღვევები გარედან სასუნთქი სისტემა, გულმკერდი და შუასაყარი
კუჭ-ნაწლავის დარღვევები		Მუცლის ტკივილი დისკომფორტი მუცლის არეში
კანისა და კანქვეშა ქსოვილის დარღვევები	ჰიპერჰიდროზი			ანგიონევროზული შეშუპება ჭინჭრის ციება
კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილის დარღვევები		ართრალგია კუნთების კრუნჩხვები		Კუნთების სისუსტე
რეპროდუქციული სისტემის და სარძევე ჯირკვლების დარღვევები	დისპარეუნია დისმენორეა გენიტალური სისხლდენა (მენორაგია, მეტრორაგია) ლიბიდოს დაქვეითება საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის სინდრომი საკვერცხის ჰიპერტროფია მენჯის ტკივილი ვულვოვაგინალური სიმშრალე	ტკივილი სარძევე ჯირკვლებში		ამენორეა
		ერითემა ინექციის ადგილზე ანთება ინექციის ადგილზე ტკივილი ინექციის ადგილზე		პირექსია სისუსტე
ლაბორატორიული ტესტები და კვლევები		წონის მომატება		გაზრდილი არტერიული წნევა

*გრძელვადიანი გამოყენებისას

** მოკლევადიანი გამოყენებისთვის

მკურნალობის დასაწყისში ენდომეტრიოზის სიმპტომები, მათ შორის მენჯის ტკივილი და დისმენორეა, შეიძლება ძალიან ხშირად (³ 10%) გაუარესდეს, რაც დაკავშირებულია პლაზმაში ესტრადიოლის დონის საწყისი გარდამავალ მატებასთან. ეს სიმპტომები დროებითია და ჩვეულებრივ ქრება ერთი ან ორი კვირის შემდეგ.

პირველი ინექციიდან ერთი თვის განმავლობაში შეიძლება განვითარდეს გენიტალური სისხლდენა, მათ შორის მენორაგია და მეტრორაგია.

უნაყოფობის სამკურნალოდ პრეპარატის გამოყენებისას გონადოტროპინებთან მისმა კომბინაციამ შეიძლება გამოიწვიოს საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის სინდრომი. შეიძლება მოხდეს საკვერცხის ჰიპერტროფია, მენჯის ტკივილი და/ან მუცლის ტკივილი.

GnRH ანალოგების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძვლის მასის დაქვეითება, რაც ოსტეოპოროზის რისკის ფაქტორია.

ბავშვებში

გვერდითი ეფექტების სიხშირე კლასიფიცირდება შემდეგნაირად: ხშირად (³ 1/10); ხშირად (გან³ 1/100-მდე< 1/10). არ არსებობდა ადეკვატური შესაძლებლობა, რათა დადგინდეს გვერდითი მოვლენების სიხშირე პრეპარატის ბაზარზე განთავსების შემდეგ. შესაბამისად, ასეთი ეფექტების სიხშირე აღინიშნა, როგორც "უცნობი".

ორგანოთა სისტემების კლასები	ხშირად	ხშირად	სიხშირე უცნობია
იმუნური სისტემის დარღვევები		ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები
ფსიქიკური დარღვევები		დეპრესია Ხასიათის ცვლილება	ემოციური ლაბილობა Ნერვიული
ნერვული სისტემის დარღვევები		თავის ტკივილი
ვიზუალური დარღვევები			მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება ვიზუალური დარღვევები
სისხლძარღვთა დარღვევები		ცხელი ციმციმები
დარღვევები სასუნთქი სისტემის, გულმკერდისა და შუასაყარის მხრივ			ცხვირიდან სისხლდენა
კუჭ-ნაწლავის დარღვევები			Მუცლის ტკივილი დისკომფორტი მუცლის არეში
კანისა და კანქვეშა ქსოვილის დარღვევები			ანგიონევროზული შეშუპება ჭინჭრის ციება
კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილის დარღვევები
რეპროდუქციული სისტემის და სარძევე ჯირკვლების დარღვევები		გენიტალური სისხლდენა ვაგინალური სისხლდენა
ზოგადი დარღვევები და პირობები ინექციის ადგილზე		ერითემა ინექციის ადგილზე ანთება ინექციის ადგილზე ტკივილი ინექციის ადგილზე	სისუსტე
ლაბორატორიული ტესტები და კვლევები			გაზრდილი არტერიული წნევა წონის მომატება

უკუჩვენებები

გაზრდილი მგრძნობელობატრიპტორელინს ან სხვა გონადოტროპინ-რილიზინგ ჰორმონის ანალოგებს

ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება"type="checkbox">

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ტრიპტორელინის გამოყენებისას სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც ცვლიან ჰიპოფიზის ჯირკვლის მიერ გონადოტროპინების სეკრეციას, განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები უნდა იქნას მიღებული და რეკომენდებულია ჰორმონების დონის ფრთხილად მონიტორინგი.

სპეციალური მითითებები"type="checkbox">

სპეციალური მითითებები

GnRH აგონისტების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძვლის მინერალური სიმკვრივის (BMD) დაქვეითება. წინასწარი მტკიცებულებები ვარაუდობენ, რომ მამაკაცებში ბისფოსფონატების გამოყენებამ GnRH აგონისტებთან ერთად შეიძლება შეამციროს ძვლის მინერალური სიმკვრივის დაკარგვა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ოსტეოპოროზის დამატებითი რისკ-ფაქტორები (მაგ. ალკოჰოლის ქრონიკული ბოროტად გამოყენება, მწეველები, გრძელვადიანი თერაპია წამლებით, რომლებიც ამცირებენ BMD-ს, როგორიცაა ანტიკონვულსანტები ან კორტიკოსტეროიდები, ოსტეოპოროზის ოჯახური ისტორია, არასწორი კვება).

იშვიათ შემთხვევებში, GnRH აგონისტებით მკურნალობამ შეიძლება გამოავლინოს ადრე უცნობი გონადოტროპული ჰიპოფიზის ადენომის არსებობა. ამ პაციენტებს შეიძლება აღენიშნებოდეთ ჰიპოფიზის აპოპლექსია, რომელსაც ახასიათებს უეცარი თავის ტკივილი, ღებინება, ბუნდოვანი ხედვა და ოფთალმოპლეგია.

დაფიქსირდა განწყობის ცვლილებები, მათ შორის დეპრესია. დეპრესიის მქონე პაციენტები მკურნალობის დროს უნდა იყვნენ მჭიდრო დაკვირვება.

დიფერელინი® 3.75 მგ შეიცავს 1 მმოლ-ზე ნაკლებ ნატრიუმს (23 მგ) დოზაზე, რომელიც არსებითად არის "ნატრიუმისგან თავისუფალი" პრეპარატი.

სიფრთხილე უნდა იქნას მიღებული პაციენტებისთვის, რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს, რადგან ინექციის ადგილზე შესაძლოა მოხდეს სისხლჩაქცევები.

Პროსტატის სიმსივნე

თავდაპირველად, ტრიპტორელინი, ისევე როგორც სხვა GnRH აგონისტები, იწვევს შრატში ტესტოსტერონის დონის გარდამავალ მატებას. შედეგად, პროსტატის კიბოს ნიშნებისა და სიმპტომების გარდამავალი გაუარესების ცალკეული შემთხვევები ზოგჯერ შეიძლება განვითარდეს მკურნალობის პირველი კვირების განმავლობაში. ჩართულია საწყისი ეტაპიმკურნალობის დროს გასათვალისწინებელია შესაბამისი ანტიანდროგენული პრეპარატის დამატებითი შეყვანის აუცილებლობა, რათა თავიდან აიცილოს ტესტოსტერონის დონის საწყისი ზრდა და კლინიკური სიმპტომების გაუარესება.

პაციენტთა მცირე რაოდენობამ შეიძლება განიცადოს პროსტატის კიბოს ნიშნებისა და სიმპტომების დროებითი გაუარესება და მეტასტაზური ტკივილის დროებითი ზრდა, რაც შეიძლება სიმპტომატური მკურნალობა.

როგორც სხვა GnRH აგონისტების შემთხვევაში, დაფიქსირდა ზურგის ტვინის შეკუმშვის ან ურეთრის ობსტრუქციის ცალკეული შემთხვევები. თუ განვითარდება ზურგის ტვინის შეკუმშვა ან თირკმლის უკმარისობა, უნდა დაიწყოს ამ გართულებების სტანდარტული მკურნალობა და, უკიდურეს შემთხვევაში, დაუყოვნებლივი ორქიექტომია (ქირურგიული კასტრაცია). ფრთხილად მონიტორინგი ნაჩვენებია მკურნალობის პირველი კვირის განმავლობაში, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აწუხებთ ზურგის მეტასტაზები, ზურგის ტვინის შეკუმშვის რისკის ქვეშ და საშარდე გზების ობსტრუქციის მქონე პაციენტებში. ამავე მიზეზით, პაციენტები ზურგის ტვინის შეკუმშვის საეჭვო სიმპტომებით მკურნალობის დასაწყისში უნდა იმყოფებოდნენ სპეციალური მეთვალყურეობის ქვეშ.

ქირურგიული კასტრირების შემდეგ ტრიპტორელინი არ იწვევს შრატში ტესტოსტერონის დონის შემდგომ დაქვეითებას.

ანდროგენის ხანგრძლივი დეპრივაცია, ორმხრივი ორქიექტომიის ან GnRH ანალოგების გამოყენების შემდეგ, ასოცირდება BMD-ის დაკარგვის გაზრდილ რისკთან და შეიძლება გამოიწვიოს ოსტეოპოროზი და ძვლის მოტეხილობის გაზრდილი რისკი.

გარდა ამისა, ეპიდემიოლოგიურ მონაცემებზე დაყრდნობით, აღინიშნა, რომ ანდროგენული ბლოკადის დროს პაციენტებს შეიძლება განუვითარდეთ მეტაბოლური ცვლილებები (მაგ., გლუკოზის ტოლერანტობის დარღვევა) ან გაზრდილი რისკი. გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები. თუმცა, პერსპექტიულმა მონაცემებმა არ დაადასტურა კავშირი GnRH ანალოგებით მკურნალობასა და გულ-სისხლძარღვთა სიკვდილიანობას შორის. მეტაბოლური და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების განვითარების მაღალი რისკის მქონე პაციენტები ყურადღებით უნდა შეფასდნენ მკურნალობის დაწყებამდე და ადექვატური მონიტორინგი ანდროგენული ბლოკადის თერაპიის დროს.

ტრიპტორელინის თერაპიულ დოზებში გამოყენება იწვევს ჰიპოფიზურ-გონადის სისტემის დათრგუნვას. ნორმალური ფუნქცია ჩვეულებრივ აღდგება მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ. ამიტომ, ჰიპოფიზ-გონადის ღერძის ფუნქციის დიაგნოსტიკური ტესტების შედეგები, რომლებიც ჩატარებულია მკურნალობის დროს და GnRH ანალოგებით მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ, შეიძლება იყოს შეცდომაში შემყვანი.

მკურნალობის დასაწყისში შეიძლება აღინიშნოს მჟავა ფოსფატაზას დონის გარდამავალი მატება.

პლაზმური ტესტოსტერონის დონის პერიოდული ტესტირება ზუსტი მეთოდით შეიძლება იყოს სასარგებლო და არ უნდა აღემატებოდეს 1 ნგ/მლ.

ქალებს შორის

დიფერელინი® 3,75 მგ-ის დანიშვნამდე აუცილებელია დადასტურდეს, რომ პაციენტი ორსულად არ არის.

GnRH აგონისტების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს BMD-ის შემცირება თვეში საშუალოდ 1%-ით ექვსთვიანი მკურნალობის პერიოდში. BMD-ის ყოველი 10%-ით შემცირება იწვევს მოტეხილობების რისკის ორჯერ ან სამჯერ გაზრდას.

არსებული მტკიცებულებები ვარაუდობენ, რომ ქალების უმეტესობა აღადგენს ძვლის მასას თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ.

არ არსებობს კონკრეტული მონაცემები პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ დადგენილი ოსტეოპოროზი ან ოსტეოპოროზის რისკის ფაქტორები (მაგ., ქრონიკული ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება, მწეველები, გრძელვადიანი თერაპია მედიკამენტებით, რომლებიც ამცირებენ BMD-ს, როგორიცაა ანტიკონვულსანტები ან კორტიკოსტეროიდები, ოსტეოპოროზის ოჯახური ისტორია, არასწორი კვება, მაგ. ნერვული ანორექსია). იმის გამო, რომ დაქვეითებული BMD, სავარაუდოდ, უფრო საზიანო იქნება ამ პაციენტებში, ტრიპტორელინით მკურნალობა უნდა განიხილებოდეს ინდივიდუალურად, სარგებელი/რისკის ფრთხილად შეფასების შემდეგ. გასათვალისწინებელია დამატებითი ზომები BMD-ის დაკარგვის საწინააღმდეგოდ.

ქალის უნაყოფობა

ფოლიკულების მომწიფება გამოწვეული ტრიპტორელინის ინექციით გონადოტროპინებთან ერთად შეიძლება მნიშვნელოვნად გაძლიერდეს ზოგიერთ მიდრეკილ პაციენტში, განსაკუთრებით პოლიკისტოზური საკვერცხეების დაავადების შემთხვევაში. სხვა GnRH ანალოგების მსგავსად, იყო შეტყობინებები საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის სინდრომის შესახებ, რომელიც დაკავშირებულია ტრიპტორელინის გამოყენებასთან გონადოტროპინებთან ერთად.

საკვერცხის პასუხი ტრიპტორელინ-გონადოტროპინის ასოციაციაზე შეიძლება განსხვავდებოდეს იმავე დოზით სხვადასხვა პაციენტში და, გარკვეულ შემთხვევებში, ერთი ციკლიდან მეორეზე იმავე პაციენტში.

ინდუცირებული ოვულაცია უნდა ჩატარდეს მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ ზუსტი და რეგულარული ბიოლოგიური და კლინიკური მონიტორინგით: პლაზმის ესტროგენის ხშირი შეფასება და ულტრაბგერითი.

თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ტრიპტორელინს აქვს შუა პერიოდიელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 7-8 საათს 3-5 საათთან შედარებით ჯანსაღი ადამიანები. მიუხედავად ამ ხანგრძლივი ექსპოზიციისა, ტრიპტორელინი არ იქნება სისხლში ემბრიონის გადატანის დროს.

ენდომეტრიოზი და საშვილოსნოს ფიბროიდების მკურნალობა ოპერაციამდე

Diferelin® 3.75 მგ-ის ერთი ბოთლის რეგულარული გამოყენება, ყოველ ოთხ კვირაში, იწვევს მუდმივ ჰიპოგონადოტროპულ ამენორეას.

თუ სასქესო ორგანოებიდან სისხლდენა მოხდა თერაპიის პირველი თვის შემდეგ, უნდა გაიზომოს პლაზმაში ესტრადიოლის დონე. თუ ეს დონე 50 პგ/მლ-ზე დაბალია, აუცილებელია შესაძლო ორგანული დაზიანების გამორიცხვა.

იმის გამო, რომ მენსტრუაცია უნდა შეწყდეს ტრიპტორელინით მკურნალობის დროს, პაციენტს უნდა მიეცეს ინსტრუქცია, რომ აცნობოს ექიმს რეგულარული მენსტრუაციის გაგრძელების შემთხვევაში.

აუცილებელია კონტრაცეფციის არაჰორმონალური მეთოდების გამოყენება მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში, ბოლო ინექციიდან ერთი თვის ჩათვლით.

საკვერცხის ფუნქცია აღდგება მკურნალობის დასრულების შემდეგ და ოვულაცია ხდება ბოლო ინექციის შემდეგ დაახლოებით 2 თვის შემდეგ.

საშვილოსნოს ფიბროიდების მკურნალობისას რეკომენდებულია ფიბროიდების ზომის რეგულარულად განსაზღვრა. დაფიქსირდა რამდენიმე შეტყობინებები სისხლდენის შესახებ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სუბმუკოზური საშვილოსნოს ფიბროიდები, GnRH ანალოგებით თერაპიის გამო. როგორც წესი, სისხლდენა ხდება თერაპიის დაწყებიდან 6-10 კვირის შემდეგ.

ნაადრევი სქესობრივი მომწიფება

ბავშვთა მკურნალობა ტრიპტორელინით უნდა ჩატარდეს პედიატრი ენდოკრინოლოგის ან პედიატრი ან ენდოკრინოლოგის ზოგადი მეთვალყურეობის ქვეშ, რომელიც გამოცდილია ცენტრალური ნაადრევი პუბერტატის მკურნალობაში.

თავის ტვინის შორსწასული სიმსივნის მქონე ბავშვების მკურნალობა უნდა ჩატარდეს სარგებელი/რისკის თანაფარდობის ფრთხილად ინდივიდუალური შეფასების შემდეგ.

გოგონებში, სასქესო ჯირკვლების თავდაპირველმა სტიმულაციამ შეიძლება გამოიწვიოს მსუბუქი ან ზომიერი ვაგინალური სისხლდენა მკურნალობის პირველი თვის განმავლობაში.

მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ განახლდება პუბერტატის ნიშნების განვითარება.

ინფორმაცია ნაყოფიერების შესახებ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ GnRH ანალოგებით ბავშვობაში შეზღუდულია. გოგონების უმეტესობისთვის რეგულარული მენსტრუაცია იწყება საშუალოდ თერაპიის შეწყვეტიდან ერთი წლის შემდეგ.

უნდა გამოირიცხოს ცრუ ნაადრევი სქესობრივი მომწიფება (სასქესო ჯირკვლების ან თირკმელზედა ჯირკვლების სიმსივნე ან ჰიპერპლაზია) და გონადოტროპინისგან დამოუკიდებელი ნაადრევი პუბერტატი (ტესტოტოქსიკოზი, ლეიდიგის უჯრედების ოჯახური ჰიპერპლაზია).

BMD შეიძლება შემცირდეს GnRH თერაპიის დროს ცენტრალური ნაადრევი პუბერტატის დროს. თუმცა, მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ, ხდება ძვლის მასის მომატების შემდგომი აღდგენა და მკურნალობა საბოლოოდ არ ახდენს გავლენას ძვლის მაქსიმალურ მასაზე გვიან მოზარდობის ასაკში.

თავის ეპიფიზიოლიზი ბარძაყის ძვალიშეიძლება გამოვლინდეს GnRH მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ. ამ ფენომენის სპეკულაციური თეორია არის ის, რომ ესტროგენის დაბალმა კონცენტრაციამ GnRH აგონისტებით მკურნალობის დროს შეიძლება შეასუსტოს ეპიფიზური ფირფიტა. ზრდის ტემპის ზრდა მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ იწვევს ეპიფიზის გადაადგილებისთვის საჭირო ძალის შემცირებას.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობა

ტრიპტორელინი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, რადგან ორსულობის დროს GnRH აგონისტების გამოყენება დაკავშირებულია აბორტის ან ნაყოფის ანომალიების თეორიულ რისკთან. მკურნალობის დაწყებამდე პოტენციურად ნაყოფიერი ქალები გულდასმით უნდა გამოიკვლიონ ორსულობის გამორიცხვის მიზნით. თერაპიის დროს და მენსტრუაციის აღდგენამდე უნდა იქნას გამოყენებული კონტრაცეფციის არაჰორმონალური მეთოდები.

ორსულობა უნდა გამოირიცხოს დიფერლინ® 3.75 მგ-ის დანიშვნამდე, მათ შორის უნაყოფობის სამკურნალოდ გამოყენებამდე.

არ არსებობს კლინიკური მტკიცებულება, როდესაც ტრიპტორელინი გამოიყენება ამ სიტუაციაში მიზეზობრიობატრიპტორელინსა და კვერცხუჯრედის მომწიფების ნებისმიერ შემდგომ დარღვევებს შორის ან ორსულობის მიმდინარეობას ან ორსულობის შედეგს შორის.

ლაქტაცია

ტრიპტორელინი არ უნდა იქნას გამოყენებული ძუძუთი კვების დროს.

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებზე

არ ჩატარებულა კვლევები Diferelin® 3.75 მგ-ის ეფექტის შესახებ მანქანის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი შეიძლება დაქვეითდეს თავბრუსხვევის, ძილიანობისა და მხედველობის დარღვევის შედეგად, რაც შეიძლება იყოს მკურნალობის არასასურველი ეფექტები ან ძირითადი დაავადების გამოვლინება.

დიფერელინი®

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი

ტრიპტორელინი

დოზირების ფორმა

ლიოფილიზატი კანქვეშა შეყვანის ხსნარის მოსამზადებლად 0,1 მგ სრული გამხსნელით (0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი)

ნაერთი

ერთი ბოთლი შეიცავს

აქტიური ნივთიერება:ტრიპტორელინის აცეტატი ტრიპტორელინის ექვივალენტური 0,1 მგ

დამხმარე ნივთიერება:მანიტოლი

გამხსნელი:ნატრიუმის ქლორიდი, საინექციო წყალი

აღწერა

ლიოფილიზატი არის თითქმის თეთრი აგლომერირებული ფხვნილი. გამხსნელი არის გამჭვირვალე, უფერო სითხე. აღდგენილი ხსნარი არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, პრაქტიკულად თავისუფალი ნაწილაკებისგან

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

სიმსივნის საწინააღმდეგო ჰორმონალური პრეპარატები. ჰორმონები და მათი წარმოებულები. გონადოტროპინის გამომყოფი ჰორმონის ანალოგები. ტრიპტორელინი

ATX კოდი L02AE04

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

Diferelin® 0.1 მგ კანქვეშა მიღების შემდეგ პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება (მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო t max = 0.630.26 სთ) პიკური კონცენტრაციით პლაზმაში (მაქსიმალური კონცენტრაცია - C max = 1.850.23 ნგ/მლ). პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდია 7,61,6 საათი 3-4 საათიანი განაწილების ფაზის შემდეგ. პლაზმური კლირენსი: 16128 მლ/წთ. განაწილების მოცულობა: 1562158 მლ/კგ

ფარმაკოდინამიკა

ტრიპტორელინი არის სინთეზური დეკაპეპტიდი, ბუნებრივი GnRH-ის (გონადოტროპინის გამომყოფი ჰორმონის) ანალოგი. დიფერელინი®, ჰიპოფიზის ჯირკვლის გონადოტროპული ფუნქციის სტიმულირების საწყისი პერიოდის შემდეგ, ხანგრძლივი მიღებისას 0,1 მგ დოზით, აქვს ინჰიბიტორული მოქმედება გონადოტროპინის სეკრეციაზე, შემდგომში სქესობრივი სტეროიდული ჰორმონების სინთეზის დათრგუნვით.

გამოყენების ჩვენებები

ქალის უნაყოფობა: კომპლექსური მკურნალობაგონადოტროპინებთან ერთად (CG - ადამიანის ქორიონული გონადოტროპინი, FSH - ფოლიკულის მასტიმულირებელი ჰორმონი), ხელოვნურად შექმნას პირობები ოვულაციისთვის, ჩასახვის მიზნით. in ვიტროდა შემდგომში ემბრიონის გადატანა

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

"მოკლე" პროტოკოლი: 0,1 მგ დიფერელინი® შეჰყავთ კანქვეშ, მენსტრუალური ციკლის მე-2 დღიდან (ამავე დროს საკვერცხეების სტიმულაციის დაწყება) და მკურნალობა სრულდება ადამიანის ქორიონული გონადოტროპინის დაგეგმილი შეყვანამდე ერთი დღით ადრე. Diferelin®-ით მკურნალობის კურსი შეადგენს 10-12 დღეს.

"გრძელი" პროტოკოლი: Diferelin® 0.1 მგ-ის ყოველდღიური კანქვეშა ინექციები იწყება მენსტრუალური ციკლის მე-2 დღეს. როდესაც ჰიპოფიზის ჯირკვალი დესენსიბილიზაციას განიცდის (E< 50 пг/мл, то есть примерно на 15 день после начала лечения) начинают стимуляцию гонадотропинами и продолжают инъекции Диферелина® в дозе 0,1 мг, заканчивая их за день до запланированного введения человеческого гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

სუსპენზიის მომზადების წესები

უშუალოდ ინექციის წინ გადაიტანეთ გამხსნელი ლიოფილიზატის ფლაკონში. შეანჯღრიეთ სანამ ლიოფილიზატი მთლიანად არ დაიშლება. ინექცია უნდა გაკეთდეს დაუყოვნებლივ ლიოფილიზატის დაშლის შემდეგ.

Გვერდითი მოვლენები

მკურნალობის დასაწყისში

უნაყოფობის მკურნალობისას გონადოტროპინებთან კომბინაციამ შეიძლება გამოიწვიოს საკვერცხის ჰიპერსტიმულაცია (საკვერცხის ზომის გაზრდა, მუცლის ტკივილი).

მკურნალობის დროს

- "ცხელი ციმციმები", ვაგინალური სიმშრალე, ლიბიდოს დაქვეითება და დისპარეუნია (ასოცირებული ჰიპოფიზ-საკვერცხეების ბლოკადასთან)

იშვიათად

თავის ტკივილი, ართრალგია და მიალგია

ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, გამონაყარი, ქავილი)

განწყობის ცვლილება, ძილის დარღვევა, გაღიზიანება, დეპრესია, დაღლილობის შეგრძნება

გულისრევა, ღებინება, წონის მომატება, არტერიული წნევის მომატება, მხედველობის დაბინდვა, ტკივილი ინექციის ადგილზე, ცხელება.

Ძალიან იშვიათად

კვინკეს შეშუპება

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ტრიპტორელინის ან სხვა GnRH ანალოგების მიმართ, პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ

ორსულობა და ლაქტაცია

პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომი

ოსტეოპოროზი

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

Უცნობი

სპეციალური მითითებები

თერაპიის დაწყებამდე აუცილებელია ორსულობის არსებობის გამორიცხვა.საკვერცხეების პასუხი დიფერელინის® მიღებაზე პრეპარატის იმავე დოზით შეიძლება განსხვავდებოდეს პაციენტებში.

სიფრთხილის ზომები გამოყენებისას: საკვერცხის ინდუქციის მონიტორინგი უნდა მოხდეს საფუძვლიანი სამედიცინო გამოკვლევით, მათ შორის ბიოლოგიური და კლინიკური მონიტორინგი: ესტროგენის მონიტორინგი სისხლის პლაზმაში და ულტრაბგერითი გამოკვლევა. ჰიპერსტიმულაციის ეჭვის შემთხვევაში რეკომენდებულია გონადოტროპინის ინექციების შეწყვეტა.

გონადოტროპინის რილიზინგ ჰორმონის ანალოგების ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძვლის დემინერალიზაცია და შესაძლო ფაქტორიოსტეოპოროზის რისკი

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობა და ლაქტაცია არის პრეპარატის გამოყენების უკუჩვენება

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებზე

ვინაიდან პრეპარატმა იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დაქვეითება ამ შემთხვევაშიდიფერელინით მკურნალობისას არ არის რეკომენდებული მისი კონტროლი მანქანებიდა ჩაერთონ სხვა პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში, რომლებიც საჭიროებენ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს

დოზის გადაჭარბება

დიფერელინის® დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ არის აღწერილი

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა

ლიოფილიზატი მოთავსებულია 1 ტიპის კაჟის შუშის ბოთლებში, დალუქული ჰალოგენური ბუტილის საცობებით, დაჭიმული ალუმინის თავსახურებით ყვითელი პოლიპროპილენის თავსახურებით.

Გმადლობთ

საიტი გთავაზობთ ფონური ინფორმაციამხოლოდ საინფორმაციო მიზნებისთვის. დაავადების დიაგნოსტიკა და მკურნალობა უნდა ჩატარდეს სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ. ყველა წამალს აქვს უკუჩვენება. საჭიროა სპეციალისტის კონსულტაცია!

დიფერელინიარის ანტიგონადოტროპული ეფექტის მქონე პრეპარატი, ანუ არსებითად არის ანტიჰორმონი, ვინაიდან თრგუნავს ქალებში ფოლიკულის მასტიმულირებელი და ლუტეინირების ჰორმონების (FSH და LH) და მამაკაცებში ტესტოსტერონის გამომუშავებას. ამიტომ დიფერელინი გამოიყენება ენდომეტრიოზის, საშვილოსნოს ფიბროიდების, ბიჭებსა და გოგონებში ნაადრევი მომწიფების, პროსტატის კიბოს სამკურნალოდ და ინ ვიტრო განაყოფიერების პროგრამებში.

Diferelin-ის სახელები, გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

ამჟამად დიფერელინი იწარმოება ერთადერთში დოზირების ფორმა ლიოფილიზატი ხსნარის მოსამზადებლად . თუმცა, არსებობს წამლის სამი სახეობა, რომელიც შეიცავს სხვადასხვა რაოდენობით აქტიურ ნივთიერებას და განკუთვნილია სხვადასხვა გზითშესავალი:

• დიფერელინი 0,1 მგ – ლიოფილიზატი კანქვეშა შეყვანისთვის;
• დიფერელინი 3,75 მგ – ლიოფილიზატი ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის;
• დიფერელინი 11.25 მგ – ლიოფილიზატი ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის.

ყოველდღიურ მეტყველებაში, როგორც ექიმები, ასევე პაციენტები, ლაკონურობისთვის, ეძახიან წამლის ზემოხსენებულ სახეობებს და ამატებენ ციფრებს სიტყვას "დიფერელინი", რაც მიუთითებს აქტიური ნივთიერების შემცველობაზე.

დიფერელინი შეიცავს როგორც აქტიურ ნივთიერებას ტრიპტორელინის პამოატი. თუმცა, მისი შემცველობა ლიოფილიზატში მითითებულია სისუფთავის თვალსაზრისით ტრიპტორელინი. ანუ დიფერელინი 0.1 ლიოფილიზატი შეიცავს 0.1 მგ სუფთა ტრიპტორელინს და რამდენიმე დიდი რაოდენობითმილიგრამი ტრიპტორელინის პამოატი. სუფთა ტრიპტორელინის შემცველობა ლიოფილიზატში მითითებულია სპეციალურად ექიმების მოხერხებულობისთვის, რადგან ეს არის ნივთიერება მისი სუფთა სახით, პამოატთან წარმოქმნილი მარილისგან გამოთავისუფლების შემდეგ, რომელსაც აქვს პირდაპირი თერაპიული და ფარმაკოლოგიური ეფექტი. და ვინაიდან ეფექტის სიმძიმე დამოკიდებულია სუფთა ტრიპტორელინის რაოდენობაზე, მისი შემცველობა მითითებულია დოზის სახით ლიოფილიზატის ყველა ფორმაში.

ლიოფილიზატი კანქვეშა ინექციისთვის Diferelin 0.1 შეიცავს მხოლოდ მანიტოლს, როგორც დამხმარე ნივთიერებას. ხოლო ლიოფილიზატები ინტრამუსკულური ინექციებისთვის - დიფერელინი 3.75 და 11.25 შეიცავს შემდეგ ნივთიერებებს, როგორც დამხმარე კომპონენტებს:

• რძემჟავა და გლიკოლის მჟავების პოლიმერი;
• მანიტოლი;
• ნატრიუმის კარმელოზა;
• პოლისორბატი - 80.

დიფერელინი იწარმოება მუყაოს ყუთებში, რომელიც შეიცავს ბოთლებს ლიოფილიზატით, ამპულებით გამხსნელით და შპრიცით ორი ნემსით. Diferelin 0.1-ის გამხსნელად გამოიყენება მარილიანი ხსნარი ან საინექციო წყალი. ხოლო ლიოფილიზატების გამხსნელად დიფერელინი 3.75 და 11.25 გამოიყენება მანიტოლი ან საინექციო წყალი, რომლებიც მოთავსებულია შესაბამის ამპულებში.

ლიოფილიზატი დიფერელინი 0.1იგი შეფერილია თეთრი და იხსნება გამოყენებული გამხსნელში, წარმოქმნის სრულიად გამჭვირვალე ხსნარს, რომელიც შეიცავს მცირე რაოდენობით შეჩერებულ ნაწილაკებს.

ლიოფილიზატი დიფერელინი 3.75შეღებილია თეთრი ან თეთრი და კრემისფერი და იხსნება თეთრი ან კრემისებრი გაუმჭვირვალე სუსპენზიის წარმოქმნით.

ლიოფილიზატი დიფერელინი 11.25მოყვითალო ან თეთრი ფერისაა და იხსნება გაუმჭვირვალე სუსპენზიის წარმოქმნით, ასევე თეთრი ან მოყვითალო.

დიფერელინი - მოქმედება და თერაპიული ეფექტი

დიფერელინი არის ჰიპოთალამუსის მიერ გამომუშავებული გონადოტროპინის გამომყოფი ჰორმონის (GnRH) ანალოგი. GnRH მოქმედებს ჰიპოფიზის ჯირკვალზე, რომელიც, თავის მხრივ, გამოიმუშავებს ტროპიკულ სასქესო ჰორმონებს, როგორიცაა ფოლიკულის მასტიმულირებელი ჰორმონი, ლუტეინირების ჰორმონი, ტესტოსტერონი და ა.შ. და ეს ტროპიკული ჰორმონები არეგულირებს ქალისა და მამაკაცის სასქესო ორგანოების მუშაობას, მაგალითად, საკვერცხეები, საშვილოსნო, ტესტები, პროსტატის ჯირკვალი. დიფერელინი ამცირებს ჰიპოფიზის ჯირკვლის ტროპიკული ჰორმონების გამომუშავებას, შესაბამისად, ამცირებს საკვერცხეების და სათესლე ჯირკვლების აქტივობას სასქესო ჰორმონების სინთეზში. ამრიგად, პრეპარატის თერაპიული ეფექტი განპირობებულია მისი ზემოქმედებით ქალის საკვერცხეების და მამაკაცის სათესლე ჯირკვლების მიერ რეპროდუქციული ორგანოების წარმოების დონეზე.

ვინაიდან სქესობრივი ჰორმონები გავლენას ახდენენ გარკვეული პათოლოგიების განვითარებასა და მიმდინარეობაზე, დიფერელინის გამოყენება, რომელიც ამცირებს მათ წარმოებას, გამართლებულია გამოწვეული დაავადებების კომპლექსურ მკურნალობაში. გაზრდილი დონეებიესტროგენი ქალებში და ტესტოსტერონი მამაკაცებში. დიფერელინის ამ ეფექტს ეწოდება ანტიგონადოტროპული და სიმსივნის საწინააღმდეგო.

ამრიგად, დიფერელინის გამოყენებისას, ჰიპოფიზის ჯირკვლის სტიმულაცია შეინიშნება პირველი 2-3 კვირის განმავლობაში, მაგრამ შემდეგ, თერაპიის დანარჩენი კურსის განმავლობაში, პრეპარატი თრგუნავს ფოლიკულის მასტიმულირებელი და ლუტეინირებული ჰორმონების სინთეზს და, შესაბამისად, მცირდება როგორც ანდროგენების, ასევე ესტროგენების წარმოება. ანტიანდროგენული ეფექტის მაქსიმალური სიმძიმე მიიღწევა დიფერელინის გამოყენების დაწყებიდან 3 კვირაში და გრძელდება მკურნალობის დანარჩენი კურსის განმავლობაში.

Diferelin-ის მასტიმულირებელი ეფექტის გამო გამოყენების პირველი 2-3 კვირის განმავლობაში, იგი გამოიყენება ოვულაციის სტიმულირებისთვის და განაყოფიერებული ემბრიონის გადატანის მიზნით ინ ვიტრო განაყოფიერების პროტოკოლებში.

დიფერელინი ენდომეტრიოზის სამკურნალოდ, როგორც წესი, იწვევს ამენორეას (ხელოვნური მენოპაუზა, მენსტრუაციის არარსებობა). თუმცა, თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ, მენსტრუაცია აღდგება გარკვეული პერიოდის განმავლობაში (1-დან 12 თვემდე), რომლის სპეციფიკური ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ქალის სხეულის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე. ყველაზე ხშირად, პირველი ოვულაცია ხდება მეორე თვის ბოლოს, დიფერელინის ბოლო ინექციიდან დათვლა და მენსტრუაცია იწყება, შესაბამისად, 2,5 - 3 თვის შემდეგ.

თუ ენდომეტრიოზი განმეორდება დიფერელინით თერაპიის ერთი კურსის შემდეგ, მაშინ 6-12 თვის შემდეგ, საჭიროების შემთხვევაში, შეგიძლიათ ხელახლა მკურნალობა. თუმცა, ენდომეტრიოზის რეციდივის შემთხვევაში, ისინი, როგორც წესი, არ მიმართავენ დიფერელინით მკურნალობის განმეორებით კურსებს, არამედ იყენებენ სხვა პრეპარატებს (მაგალითად, ბუსერელინი და ა.

დიფერელინი ნაადრევი სქესობრივი მომწიფებისთვის ერთი დოზა ინიშნება ყოველ 28 დღეში. 20 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებისთვის ერთი დოზაა 3,75 – ანუ ლიოფილიზატის ერთი სავსე ბოთლი. ხოლო 20 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებისთვის ერთი დოზა არის მხოლოდ 1,875 მგ, ანუ ლიოფილიზატის ერთი ბოთლის ნახევარი. თერაპიის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი და დამოკიდებულია მდგომარეობის ნორმალიზაციის სიჩქარეზე.

20 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებისთვის ნახევარი დოზა მზადდება შემდეგნაირად: აიღეთ გამხსნელის მთელი მოცულობა და დაამატეთ ბოთლში ლიოფილიზატით. ლიოფილიზატის მთელი მოცულობა იხსნება, მაგრამ მიღებული სუსპენზიის მხოლოდ ნახევარი იხსნება შპრიცში. ძალიან მარტივია იმის გაგება, თუ რამდენია ნახევარი - გაყავით ამპულის მოცულობა გამხსნელთან ორზე. მაგალითად, დალუქულ ამპულაში არის 2 მლ გამხსნელი, რაც ნიშნავს, რომ ნახევარი არის 1 მლ. ანუ, ყველა 2 მლ გამხსნელი ემატება ბოთლს ლიოფილიზატთან ერთად, კარგად აურიეთ, მაგრამ მზა სუსპენზიის მხოლოდ 1 მლ მიიღება საინექციო შპრიცში.

დიფერელინი ქალის უნაყოფობისთვის მიიღეთ ერთი მთლიანი ბოთლი (თითოეული 3,75 მგ) მენსტრუალური ციკლის მეორე დღეს. მკურნალობა გრძელდება ექიმის მიერ განსაზღვრული პერიოდის განმავლობაში.

დიფერელინი საშვილოსნოს ფიბროიდების სამკურნალოდ პირველად ინიშნება შემდეგი მენსტრუალური ციკლის პირველი ხუთი დღის განმავლობაში. ეს ნიშნავს, რომ შემდეგი მენსტრუაციის დაწყების შემდეგ აუცილებელია დიფერელინის პირველი დოზის შეყვანა ხუთი დღის განმავლობაში. შემდგომში პრეპარატი მიიღება ყოველ 4 კვირაში (28 დღე) 3 თვის განმავლობაში. ყოველ ჯერზე ინიშნება დიფერელინის ერთი სრული ბოთლი, ანუ აქტიური ნივთიერების 3,75 მგ.

მკურნალობის დროს საშვილოსნოს ფიბრომადიფერელინი ჩვეულებრივ იწვევს ამენორეას (მენსტრუაციის შეწყვეტას) ქალში. ეს დადებითად მოქმედებს ზოგადი მდგომარეობაქალები, რადგან მას არ აღენიშნება სისხლის დაკარგვა სისხლდენისა და მძიმე მენსტრუაციის დროს. დიფერელინის გამოყენების შეწყვეტის შემდეგ მენსტრუაცია აღდგება რამდენიმე თვეში. პრეპარატის გამოყენების მთელი პერიოდის განმავლობაში აუცილებელია რეგულარულად ჩატარდეს მენჯის ორგანოების ულტრაბგერითი, საშვილოსნოს და ფიბროიდების ზომის შემცირების სიჩქარის მონიტორინგი. თუ საშვილოსნოს ზომა უფრო სწრაფად მცირდება, ვიდრე ფიბრომა, საჭიროა სასწრაფო ოპერაცია, რადგან ეს მდგომარეობა სავსეა სეფსისის განვითარებით.

Diferelin 11.25 - გამოყენების ინსტრუქცია

დიფერელინის ეს ჯიში ასევე არის დეპო ფორმა და 11,25 მგ აქტიური ნივთიერების ბოთლის ერთჯერადი მიღება უზრუნველყოფს მის თერაპიულ აქტივობას სამი თვის განმავლობაში. ანუ, სამკურნალოდ დიფერელინი 11.25 ინიშნება ერთი ბოთლი სამ თვეში ერთხელ.

მამაკაცებში პროსტატის კიბოს და ქალებში ენდომეტრიოზის დროს დიფერელინი შეჰყავთ ერთ ბოთლში ყოველ სამ თვეში ერთხელ. პროსტატის კიბოს მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ფორმირების გაუმჯობესებისა და ინვოლუციის სიჩქარეზე. ხოლო ენდომეტრიოზის მკურნალობის ხანგრძლივობაა 3-6 თვე, ვინაიდან პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ზედიზედ ექვს თვეზე მეტი ხნის განმავლობაში.

მამაკაცებში დიფერელინის პირველი ინექცია შეიძლება გაკეთდეს ნებისმიერ დროს, ხოლო ენდომეტრიოზის მქონე ქალებში - მხოლოდ შემდეგი მენსტრუალური ციკლის პირველი ხუთი დღის განმავლობაში.

დოზის გადაჭარბება და სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება

დიფერელინის ურთიერთქმედება სხვებთან წამლებიდა დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ გამოვლენილა.

პრეპარატი გავლენას არ ახდენს მექანიზმების მართვის უნარზე, ამიტომ თერაპიის მსვლელობისას შეგიძლიათ მართოთ მანქანა.

გამოიყენეთ ორსულობის დროს

დიფერელინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს გამოყენებისთვის. ეს ნიშნავს, რომ თუ ქალი უკვე ორსულია, მისი გამოყენება შეუძლებელია.

თუმცა, პრეპარატი გამოიყენება ოვულაციის სტიმულირებისთვის და ბევრი ქალი დაორსულდა რამდენიმე ინექციის შემდეგ, მაგრამ ამის ცოდნის გარეშე მათ განაგრძეს დიფერელინის გამოყენება. ასეთმა შემთხვევებმა შესაძლებელი გახადა ზუსტად დაედგინა, რომ პრეპარატს არ გააჩნია ნეგატიური გავლენანაყოფზე, არ იწვევს თანდაყოლილი დეფორმაციების განვითარებას და არ ზრდის სპონტანური აბორტის რისკს. ეს იმაზე მეტყველებს, რომ დიფერელინი არ არის საშიში ნაყოფისთვის, მაგრამ აუცილებელია მისი თვისებების შემდგომი შესწავლა.

დიფერელინის შემდეგ - ზოგადი მდგომარეობა

დიფერელინი ამცირებს სქესობრივი ჰორმონების გამომუშავებას მამაკაცებსა და ქალებში და, ფაქტობრივად, აყენებს მათ ხელოვნურ კასტრაციის მდგომარეობაში. ანუ დიფერელინის გავლენით მამაკაცს უჩნდება ჰორმონალური ფონი, როგორც საჭურისი (კასტრატო), ხოლო ქალს, როგორც მენოპაუზის დროს ან ორივე საკვერცხე ამოღებულია. ბუნებრივია, შესვლა და გამოსვლა ამ სახელმწიფოსთან ახლავს ნეირო-ვეგეტატიური, ენდოკრინულ-მეტაბოლური და ფსიქოლოგიური დარღვევები და მრავალი ჩივილი.

დიფერელინის გამოყენების კურსის დასრულების შემდეგ, ჰორმონალური ბალანსი თანდათან აღდგება, მაგრამ სანამ ჰორმონების ბალანსი კვლავ ნორმალიზდება, ადამიანს შეიძლება განუვითარდეს თავის ტკივილი, გაღიზიანება, დაღლილობა, ცხელი ციმციმები, ოფლიანობა, სხეულის წონის ცვლილება, სხეულის ტემპერატურის მომატება, დეპრესია. და სხვა საჩივრები.

მდგომარეობა ჩვეულებრივ უბრუნდება ნორმალურ მდგომარეობას ბოლო ინექციის დასრულებიდან თვენახევრის განმავლობაში. ანუ მდგომარეობის ნორმალიზაციას შეიძლება ველოდოთ დიფერელინის 11.25-ის ბოლო ინექციიდან 4.5 თვეში და დიფერელინი 3.75-ის 2.5 თვის შემდეგ. ამ პერიოდში ქალებსა და მამაკაცებში სექსუალური და რეპროდუქციული ფუნქცია სრულად აღდგება და ლიბიდო ნორმალიზდება.

მენსტრუაცია და ორსულობა დიფერელინის შემდეგ

საკვერცხის ფუნქციები, როგორც წესი, მთლიანად აღდგება დაახლოებით 1,5 თვის შემდეგ დიფერელინის ბოლო ინექციის დასრულებიდან, რომელიც შეყვანილია ენდომეტრიოზის სამკურნალოდ. ეს ნიშნავს, რომ მენსტრუაცია უნდა იყოს მოსალოდნელი დიფერლინის ბოლო მიღებიდან 4,5 თვეში 11,25 და დიფერლინის 3,75-დან 2,5 თვეში. სწორედ ამ პერიოდში ხდება დიფერელინის შემდეგ პირველი მენსტრუაცია, რომელიც შეიძლება განსხვავებული იყოს. თუმცა, მენსტრუაცია ჩვეულებრივ უმტკივნეულო ან ოდნავ მტკივნეული და მწირია. მეორე მენსტრუალური ციკლისთვის მენსტრუაცია ნორმალური ხდება. თუმცა, პირველი მენსტრუაცია, რომელიც დაიწყო დიფერელინის ბოლო ინექციის დასრულებიდან 4-დან 6 თვემდე, ასევე ნორმალურად ითვლება.

ვინაიდან პირველი ოვულაცია ჩვეულებრივ ხდება დიფერლინის ბოლო ინექციის დასრულებიდან ერთი თვის შემდეგ, თუ არ გსურთ დაორსულება, წინასწარ უნდა დაიწყოთ კონტრაცეფციის მეთოდების გამოყენება. კონტრაცეპტული მეთოდების გამოყენება რეკომენდებულია დიფერლინის ბოლო ინექციის დასრულებიდან მე-15 დღიდან.

IVF-ის მოკლე და გრძელ პროტოკოლებში Diferelin 0.1-ის გამოყენებისას მენსტრუაცია ჩვეულებრივ იგვიანებს რამდენიმე დღით - 5-დან 15-მდე. ზოგიერთ შემთხვევაში მენსტრუაცია საერთოდ ჩერდება და ამ შემთხვევაში ექიმი განსაზღვრავს შემდგომი სტიმულირების ტაქტიკას მხოლოდ ტესტის საფუძველზე. შედეგები.

დიფერელინი - გვერდითი მოვლენები

Diferelin-ის გვერდითი მოვლენები განსხვავდება მკურნალობის დასაწყისში და მკურნალობის დროს. დიფერელინის მიღების პირველი 2-3 კვირა ითვლება მკურნალობის დასაწყისად. და ყველა შემდგომი დრო, რომლის დროსაც დიფერელინი ინიშნება, ითვლება თერაპიის პროცესად. გარდა ამისა, არსებობს სხვადასხვა გვერდითი მოვლენები მამაკაცებსა და ქალებში, რადგან პრეპარატი ცვლის სასქესო ჰორმონების ბალანსს.

დიფერელინის სხვადასხვა დოზების გვერდითი ეფექტების მთელი ნაკრები მამაკაცებსა და ქალებში აისახება ცხრილში.

ნებისმიერი ტიპის დიფერელინი უკუნაჩვენებია გამოყენებისთვის შემდეგ პირობებში:

• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ;
• ორსულობა;

Diferelin 3.75 და 11.25 აქვს შემდეგი დამატებითი უკუჩვენებები გამოყენებისთვის:

• ჰორმონისგან დამოუკიდებელი პროსტატის კიბო;
• მდგომარეობა სათესლე ჯირკვლის ამოღების შემდეგ.

გარდა ამისა, ნებისმიერი ტიპის დიფერელინი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ოსტეოპოროზისა და პოლიკისტოზური საკვერცხის სინდრომის დროს.

დიფერელინი - ანალოგები

ფარმაცევტულ ბაზარზე არსებობს დიფერელინის სინონიმი ერთი პრეპარატი, რომელიც შეიცავს იგივე აქტიურ ნივთიერებას - დეკაპეპტილს.

გარდა ამისა, არსებობს დიფერელინის ანალოგები, რომლებიც შეიცავს სხვა აქტიურ ნივთიერებას GnRH აგონისტების ჯგუფიდან, მაგრამ აქვთ მსგავსი თერაპიული ეფექტი. დიფერელინის ანალოგები მოიცავს:

• ბუსერელინის სპრეი;
• ბუსერელინის დეპოს ლიოფილიზატი;
• ბუსერელინის ხანგრძლივი FS ლიოფილიზატი;
• ზოლადექსის კაფსულები;
• ლუკრინის საცავი;
• ელიგარდის ლიოფილიზატი.

Diferelin: გამოყენების ინსტრუქცია და მიმოხილვები

დიფერელინი არის ანტისიმსივნური აქტივობის მქონე პრეპარატი.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

დიფერელინი იწარმოება შემდეგი დოზირების ფორმებში:

• ლიოფილიზატი კანქვეშა შეყვანის ხსნარის მოსამზადებლად: თითქმის თეთრი, დისპერსიული მიწოდებულ გამხსნელში თითქმის ნაწილაკების გარეშე, გამჭვირვალე ხსნარის შესაქმნელად; გამხსნელი - უფერო გამჭვირვალე ხსნარი (უფერო მინის ბოთლებში, 7 ბოთლი მუყაოს კოლოფში გამხსნელით სავსე (ამპულაში 1 მლ, 7 ამპულა თითო პაკეტში));
• ლიოფილიზატი სუსპენზიის მოსამზადებლად ხანგრძლივი მოქმედების ინტრამუსკულური შეყვანისთვის: თეთრი კრემისებური (თითოეული 3,75 მგ) ან მოყვითალო (თითოეული 11,25 მგ) ელფერით ან თეთრი, დისპერსიით შემავალ გამხსნელში, რათა წარმოიქმნას თეთრი სუსპენზია კრემისებრი (3,75 მგ). თითოეული) ) ან მოყვითალო (თითოეული 11,25 მგ) ელფერით ან თეთრი (ოდნავ ჩაბნელებულ მინის ბოთლებში, 1 ბოთლი მუყაოს კოლოფში სავსე ერთჯერადი პოლიპროპილენის შპრიცით, გამხსნელი (ამპულაში 2 მლ, 1 ამპულა თითო შეფუთვაში), საინექციო ნემსები (2 ც.)).

1 ბოთლის შემადგენლობა ლიოფილიზატით დიფერელინის კანქვეშა შეყვანის ხსნარის მოსამზადებლად მოიცავს:

• აქტიური ნივთიერება: ტრიპტორელინი – 0,1 მგ (ტრიპტორელინის აცეტატის სახით);
• დამხმარე კომპონენტი: მანიტოლი – 10 მგ.

გამხსნელი: ნატრიუმის ქლორიდი – 9 მგ, საინექციო წყალი – 1000 მგ-მდე.

1 ბოთლის შემადგენლობა ლიოფილიზატით სუსპენზიის მოსამზადებლად ხანგრძლივი მოქმედების ინტრამუსკულური შეყვანისთვის დიფერელინი მოიცავს:

• აქტიური ნივთიერება: ტრიპტორელინი – 3,75 ან 11,25 მგ (ტრიპტორელინის აცეტატის სახით; ეფექტური დოზის მიღების უზრუნველსაყოფად, ნივთიერების ჭარბი რაოდენობა შედის პრეპარატში);
• დამხმარე კომპონენტები (3,75/11,25 მგ, შესაბამისად): D, L- რძემჟავა და გლიკოლის მჟავების კოპოლიმერი - დაახლოებით 160/250 მგ, მანიტოლი - 85/85 მგ, ნატრიუმის კარმელოზა - 30/30 მგ, პოლისორბატი 80 - 2/2 მგ. .

გამხსნელი: მანიტოლი – 16 მგ, საინექციო წყალი – 2000 მგ-მდე.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

დიფერელინი არის ჰორმონალური პრეპარატი, რომელიც ითვლება ბუნებრივი გონადოტროპინის გამომყოფი ჰორმონის ანალოგად.

ფარმაკოდინამიკა

ტრიპტორელინი არის სინთეზური დეკაპეპტიდი. ორგანიზმში მოხვედრისთანავე იგი ასტიმულირებს ჰიპოფიზის გონადოტროპულ ფუნქციას ხანმოკლე პერიოდის განმავლობაში, რის შემდეგაც შეინიშნება გონადოტროპინების სეკრეციის დათრგუნვა, რასაც მოჰყვება საკვერცხის და სათესლე ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა. ჩართულია საწყისი ეტაპიდიფერელინის გამოყენება დროებით ზრდის სისხლში ფოლიკულის მასტიმულირებელი (FSH) და ლუტეინირების ჰორმონების (LH) დონეს, რაც იწვევს ქალებში ესტრადიოლის კონცენტრაციის მატებას და მამაკაცებში ტესტოსტერონის კონცენტრაციის მატებას („აფეთქება“). ტრიპტორელინით ხანგრძლივი მკურნალობისას მცირდება FSH და LH კონცენტრაცია, რაც ხელს უწყობს ესტრადიოლის (პოსოვარიექტომიის მდგომარეობის შესაბამისი მნიშვნელობების) და ტესტოსტერონის შემცველობის შემცირებას (მდგომარეობის შემდგომ მნიშვნელობებს). ტესტიკულექტომია). მსგავსი ფენომენი შეინიშნება დიფერლინის პირველი ინექციიდან დაახლოებით მე-20 დღეს. შემდგომში, ჰორმონების კონცენტრაცია უცვლელი რჩება თერაპიის მთელი პერიოდის განმავლობაში.

ტრიპტორელინის ხანგრძლივი გამოყენება ამცირებს ესტრადიოლის გამომუშავებას ქალებში და, შესაბამისად, ხელს უშლის ენდომეტრიოიდული ექტოპიის განვითარებას.

ტრიპტორელინი აფერხებს ჰიპოფიზის გონადოტროპულ ჰიპერფუნქციას ნაადრევი პუბერტატის დროს, როგორც ბიჭებში, ასევე გოგონებში, რაც გამოიხატება ტესტოსტერონის ან ესტრადიოლის სეკრეციის ჩახშობაში, LH-ის მაქსიმალური კონცენტრაციის შემცირებაში და ძვლისა და კალენდარული ასაკის თანაფარდობის გაუმჯობესებაში.

ფარმაკოკინეტიკა

დიფერელინის ინტრამუსკულური შეყვანისას 11,25 მგ დოზით, მისი აქტიური კომპონენტის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში განისაზღვრება ინექციიდან დაახლოებით 3 საათის შემდეგ. კონცენტრაციის თანდათანობითი შემცირების ფაზის ხანგრძლივობაა მკურნალობის დაწყებიდან 1 თვე, რის შემდეგაც 90-ე დღემდე მოცირკულირე ტრიპტორელინის შემცველობა სტაბილური რჩება: დაახლოებით 0,04-0,05 ნგ/მლ - ენდომეტრიოზის მკურნალობისას დაახლოებით 0,1 ნგ/მლ. - მკურნალობის დროს ონკოლოგიური დაავადებებიპროსტატის ჯირკვალი.

გამოყენების ჩვენებები

ინსტრუქციის მიხედვით, დიფერელინი ინიშნება სამკურნალოდ ქალის უნაყოფობა: საკვერცხის სტიმულაციის ჩასატარებლად გონადოტროპინებთან ერთად (ადამიანის მენოპაუზის გონადოტროპინი (hMG), ადამიანის ქორიონული გონადოტროპინი (hCG), ფოლიკულის მასტიმულირებელი ჰორმონი (FSH)) ინ ვიტრო განაყოფიერებისა და ემბრიონის გადაცემის პროგრამებში, აგრეთვე სხვა დამხმარე რეპროდუქციულ ტექნოლოგიებში.

• პროსტატის კიბო (ადგილობრივად განვითარებული (როგორც მონოთერაპია ან როგორც დამხმარე საშუალება სხივური თერაპიის დროს), მეტასტაზური);
• ნაადრევი სქესობრივი მომწიფება;
• ენდომეტრიოზი (ექსტრაგენიტალური და გენიტალური);
• საშვილოსნოს ფიბრომა (ოპერაციამდე);
• ქალის უნაყოფობა (ინ ვიტრო განაყოფიერების პროგრამები).

უკუჩვენებები

• ჰორმონ-დამოუკიდებელი პროსტატის კიბო, მდგომარეობები სათესლე ჯირკვლის ქირურგიული ჩარევის შემდეგ;
• ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი;
• მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების და გონადოტროპინის გამომყოფი ჰორმონის (GnRH) სხვა ანალოგების მიმართ.

დიფერელინის სუსპენზია 3,75 მგ და 11,25 მგ სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს ოსტეოპოროზისა და პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომის დროს.

დიფერელინის გამოყენების ინსტრუქცია: მეთოდი და დოზა

ხსნარი კანქვეშა შეყვანისთვის

დიფერელინი გამოიყენება კანქვეშ.

შესაძლებელია მკურნალობის 2 კურსიდან ერთი:

• მოკლე: ყოველდღიურად 0,1 მგ დღეში, ციკლის მეორე დღიდან დაწყებული (ამავე დროს იწყება საკვერცხის სტიმულაცია). თერაპია სრულდება ადამიანის ქორიონული გონადოტროპინის დაგეგმილ მიღებამდე 1 დღით ადრე. კურსის ხანგრძლივობა – 10-12 დღე;
• გრძელვადიანი: ყოველდღიურად 0,1 მგ დღეში, ციკლის მეორე დღიდან დაწყებული. ჰიპოფიზის ჯირკვლის დესენსიბილიზაციისას (E2 არის 50 პგ/მლ-ზე ნაკლები, ანუ თერაპიის დაწყებიდან დაახლოებით მეთხუთმეტე დღეს), იწყება საკვერცხეების სტიმულაცია გონადოტროპინებით, გრძელდება კანქვეშა ინექციები იმავე დოზით. კურსი სრულდება ადამიანის ქორიონული გონადოტროპინის დაგეგმილ მიღებამდე 1 დღით ადრე. ექიმი განსაზღვრავს მკურნალობის ხანგრძლივობას ინდივიდუალურად.

ხსნარის მოსამზადებლად მიწოდებული გამხსნელი უნდა დაემატოს ბოთლს ლიოფილიზატთან ერთად, შემდეგ შეანჯღრიეთ სანამ მთლიანად არ დაიშლება.

ხანგრძლივი მოქმედების სუსპენზია ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის

დიფერელინი შეჰყავთ მხოლოდ ინტრამუსკულურად, გლუტალურ კუნთში.

დოზირების რეჟიმი დამოკიდებულია მითითებებზე:

• პროსტატის კიბო: გრძელვადიანი 3.75 მგ (1 ინექცია) ყოველ 4 კვირაში ან ყოველ 3 თვეში 11.25 მგ. რადიაციულ თერაპიასთან ერთდროულად მკურნალობისას გრძელვადიანი ანტიანდროგენული თერაპია (3 წელი) სასურველია მოკლევადიანი (6 თვე);
• ნაადრევი პუბერტატი: ყოველ 28 დღეში, 1,875 მგ (20 კგ-მდე სხეულის მასით) ან 3,75 მგ (20 კგ-ზე მეტი სხეულის მასით);
• ენდომეტრიოზი: 3,75 მგ 4 კვირაში ერთხელ ან 11,25 მგ 3 თვეში ერთხელ; ინექცია უნდა ჩატარდეს მენსტრუალური ციკლის პირველი 5 დღის განმავლობაში. კურსის ხანგრძლივობა 6 თვემდეა. თერაპიის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ენდომეტრიოზის სიმძიმით და კლინიკური სურათით (ანატომიური და ფუნქციური ცვლილებები) თერაპიის დროს. არ არის რეკომენდებული ტრიპტორელინით ან სხვა GnRH ანალოგით განმეორებითი მკურნალობა;
• ქალის უნაყოფობა: 1 ინექცია 3,75 მგ ციკლის მეორე დღეს. გონადოტროპინებთან კავშირის მონიტორინგი უნდა მოხდეს ჰიპოფიზის ჯირკვლის დესენსიბილიზაციის შემდეგ (პლაზმაში ესტროგენის კონცენტრაცია 50 პგ/მლ-ზე ნაკლები ჩვეულებრივ განისაზღვრება დიფერელინის მიღებიდან 15 დღის შემდეგ);
• საშვილოსნოს ფიბრომა: ყოველ 4 კვირაში 3,75 მგ. სუსპენზია უნდა დაინიშნოს მენსტრუალური ციკლის პირველი 5 დღის განმავლობაში. ოპერაციისთვის მომზადებული პაციენტებისთვის მკურნალობის ხანგრძლივობაა 3 თვე.

სუსპენზია ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის მზადდება პროცედურის დაწყებამდე, ლიოფილიზატის გახსნით მიწოდებულ გამხსნელში.

Გვერდითი მოვლენები

ხსნარი კანქვეშა შეყვანისთვის

დიფერელინის გამოყენების დასაწყისში, გონადოტროპინებთან ერთად, რეპროდუქციული სისტემის დარღვევები შეიძლება განვითარდეს საკვერცხეების ჰიპერსტიმულაციის სახით (მუცლის ტკივილი, საკვერცხის ზომის ზრდა).

თერაპიის დროს შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

• რეპროდუქციული სისტემა: ძალიან ხშირად - ვაგინალური სიმშრალე, უეცარი ცხელი ციმციმები, დისპარეუნია და ლიბიდოს დაქვეითება, რომელიც დაკავშირებულია ჰიპოფიზურ-საკვერცხეების ბლოკადასთან;
• საჭმლის მომნელებელი სისტემა: ღებინება, გულისრევა, ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება;
• ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემა: მხედველობის დაბინდვა, ემოციური ლაბილობა, თავის ტკივილი;
• კუნთოვანი სისტემა: სახსრებისა და კუნთების ტკივილი; GnRH ანალოგებით ხანგრძლივი თერაპიით - ძვლების დემინერალიზაცია, ოსტეოპოროზის განვითარების რისკი (ეს დარღვევა არ შეინიშნება დიფერელინის ხანმოკლე გამოყენებისას 0,1 მგ დოზით);
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: არტერიული წნევის მომატება;
• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ჭინჭრის ციება, ქავილი; იშვიათად - კვინკეს შეშუპება;
• ადგილობრივი რეაქციები: ტკივილი ხსნარის შეყვანის ადგილზე;
• სხვა: წონის მომატება.

ხანგრძლივი მოქმედების სუსპენზია ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის

• საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემა: ხანგრძლივი თერაპიის დროს ხდება ძვლის დემინერალიზაცია, რაც ოსტეოპოროზის განვითარების რისკის ფაქტორია. პროსტატის კიბოს თერაპიის დასაწყისში პაციენტებს შეიძლება აღენიშნებოდეთ ტკივილის დროებითი მატება მეტასტაზებით დაზარალებულ ძვლებში (ნაჩვენებია სიმპტომური მკურნალობა). ზოგიერთ შემთხვევაში, შარდსაწვეთის ობსტრუქცია და ზურგის ტვინის მეტასტაზებით შეკუმშვასთან დაკავშირებული ნიშნების გამოჩენა (იფანტება 7-14 დღეში). ასევე ამ დროს შეიძლება შეინიშნოს მჟავა ფოსფატაზის აქტივობის ხანმოკლე მატება სისხლის პლაზმაში;
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: იზოლირებულ შემთხვევებში - ცხელი ციმციმის შეგრძნება, არტერიული ჰიპერტენზია;
• ცენტრალური ნერვული სისტემა: იზოლირებულ შემთხვევებში - მხედველობის დაქვეითება, ემოციური ლაბილობის მომატება;
• რეპროდუქციული სისტემა: მამაკაცები – დაქვეითებული პოტენცია; ქალები - დეპრესია, თავის ტკივილი, ლიბიდოს ცვლილება, ოფლიანობა, სარძევე ჯირკვლების ზომის ცვლილება, საშოს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, დისპარეუნია; გონადოტროპინებთან ერთდროული გამოყენებისას - საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის სინდრომის განვითარება; გოგონებში ნაადრევი სქესობრივი მომწიფების მკურნალობისას - სისხლიანი საკითხებისაშოდან; ხანგრძლივი მკურნალობით - ჰიპოგონადოტროპული ამენორეა;
• საჭმლის მომნელებელი სისტემა: ცალკეულ შემთხვევებში - ღებინება, გულისრევა;
• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი; ძალიან იშვიათად - კვინკეს შეშუპება;
• ადგილობრივი რეაქციები: იზოლირებულ შემთხვევებში - ტკივილი სუსპენზიის ინექციის ადგილზე;
• სხვა: იზოლირებულ შემთხვევებში - სხეულის ტემპერატურის მომატება, სხეულის წონის მომატება.

დოზის გადაჭარბება

შეტყობინებები დიფერლინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევების შესახებ ამ მომენტშიდაკარგულები არიან. ცხოველებზე ჩატარებულმა ექსპერიმენტებმა მიიღეს შედეგები, რომლებიც ვარაუდობენ ტრიპტორელინის მოქმედებას ძალიან მაღალი დოზებით სქესობრივი ჰორმონების დონეზე და, შესაბამისად, რეპროდუქციული სისტემის მდგომარეობაზე. პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში საჭიროების შემთხვევაში ინიშნება სიმპტომური თერაპია.

სპეციალური მითითებები

დიფერელინის გამოყენების დაწყებამდე ორსულობა უნდა გამოირიცხოს.

ხსნარი კანქვეშა შეყვანისთვის

საკვერცხეების რეაქცია ხსნარის კანქვეშა მიღებაზე გონადოტროპინებთან ერთად მიდრეკილ პაციენტებში შეიძლება მნიშვნელოვნად გაიზარდოს, განსაკუთრებით პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომის დროს.

საკვერცხეების რეაქცია დიფერელინის მიღებაზე გონადოტროპინებთან ერთად შეიძლება განსხვავდებოდეს სხვადასხვა პაციენტში, თუნდაც ერთსა და იმავე ქალებში სხვადასხვა ციკლის დროს რეაქცია შეიძლება განსხვავებული იყოს.

ოვულაციის სტიმულირება უნდა განხორციელდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რეგულარული ტესტების ჩატარება კლინიკური და ბიოლოგიური მეთოდები: ულტრაბგერითი ეკოგრაფიის ჩატარება და პლაზმაში ესტროგენის შემცველობის გაზრდა. თუ საკვერცხის რეაქცია გადაჭარბებულია, რეკომენდებულია სტიმულაციის ციკლის შეწყვეტა გონადოტროპინის ინექციების შეწყვეტით.

ვინაიდან თერაპიის დროს ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება მოხდეს მხედველობის დაქვეითება, სიფრთხილეა საჭირო ავტომობილის მართვისას ან პოტენციალის შესრულებისას საშიში სახეობებისამუშაო, რომელიც მოითხოვს მაღალი კონცენტრაციაყურადღება და სწრაფი ფსიქომოტორული რეაქციები.

ხანგრძლივი მოქმედების სუსპენზია ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის

თერაპიის დასაწყისში კლინიკური ნიშნები შეიძლება გაიზარდოს, რის გამოც დიფერელინი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პროსტატის კიბოს მქონე პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ზურგის ტვინის შეკუმშვის ან შარდსაწვეთის ობსტრუქციის განვითარების რისკი. თერაპიის პირველი თვის განმავლობაში ასეთი პაციენტების მდგომარეობა საჭიროებს სამედიცინო ზედამხედველობას.

პოლიკისტოზური საკვერცხეების სინდრომის ფონზე, ოვულაციის სტიმულაციის სქემების ჩატარებისას, დიფერელინი უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ინდუცირებული ფოლიკულების რაოდენობის ზრდა.

ინ ვიტრო განაყოფიერების დროს საჭიროა ციკლის სტიმულაციის დონის ფრთხილად მონიტორინგი (საკვერცხეების ჰიპერსტიმულაციის სინდრომის განვითარების რისკის ქვეშ მყოფი პაციენტების იდენტიფიცირებისთვის). საჭიროების შემთხვევაში, ადამიანის ქორიონული გონადოტროპინის მიღება უნდა შეწყდეს.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობის დროს ტრიპტორელინის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან ასეთმა მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს აბორტის ან ნაყოფში საშვილოსნოსშიდა მალფორმაციების გამოვლენა. რეპროდუქციული ასაკის პაციენტებში მკურნალობის დაწყებამდე ორსულობა უნდა გამოირიცხოს საფუძვლიანი გამოკვლევის ჩატარებით. დიფერელინით თერაპიის მსვლელობისას აუცილებელია კონტრაცეფციის არაჰორმონალური მეთოდების გამოყენება მენსტრუალური ციკლის აღდგენამდე.

ლაქტაციის პერიოდში დიფერელინის გამოყენება კატეგორიულად აკრძალულია.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

მონაცემები დიფერელინის ურთიერთქმედების შესახებ სხვასთან წამლებიარა.

ანალოგები

Diferelin-ის ანალოგი არის Decapeptyl Depot.

შენახვის პირობები

შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას 25 °C-მდე ტემპერატურაზე.

საუკეთესო თარიღამდე:

• ლიოფილიზატი კანქვეშა შეყვანის ხსნარის მოსამზადებლად – 2 წელი;
• ლიოფილიზატი ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის სუსპენზიის მოსამზადებლად: 3,75 მგ - 2 წელი, 11,25 მგ - 3 წელი; გამხსნელი - 5 წელი.

	Diferelin 0.1-ის გვერდითი მოვლენები	Diferelin 3.75-ის გვერდითი მოვლენები	Diferelin 11.25-ის გვერდითი მოვლენები
მკურნალობის დასაწყისში	საკვერცხის ჰიპერსტიმულაციის სინდრომი
		გაიზარდა ძვლის ტკივილი მამაკაცებში	ძვლის ტკივილი მამაკაცებში
		შარდსაწვეთის ობსტრუქცია მამაკაცებში	შარდვის გაძნელება მამაკაცებში
		ძვლის ტვინის შეკუმშვა მამაკაცებში	ტკივილი შარდვის დროს მამაკაცებში
		სისხლში მჟავა ფოსფატაზის აქტივობის მომატება მამაკაცებში	შარდის ბუშტის არასრული დაცლა მამაკაცებში
		მამაკაცებში პოტენციის დაქვეითება	მამაკაცის სისხლში AST და ALT-ის გაზრდილი აქტივობა