Oneskorená menštruácia pri užívaní Dimia. Oneskorená menštruácia pri užívaní perorálnych kontraceptív: zlyhanie alebo tehotenstvo? Správne používanie tabliet
biele alebo takmer biele, okrúhle, bikonvexné, s vyrazeným „G73“ na jednej strane tablety; na priereze je jadro biele alebo takmer biele (24 kusov v blistri).
Pomocné látky: monohydrát laktózy - 48,53 mg, kukuričný škrob - 16,6 mg, predželatínovaný kukuričný škrob - 9,6 mg, kopolymér makrogolu a polyvinylalkoholu - 1,45 mg, magnéziumstearát - 0,8 mg.
Zloženie obalu filmu: opadry II biela 85G18490 - 2 mg (polyvinylalkohol - 0,88 mg, oxid titaničitý - 0,403 mg, makrogol 3350 - 0,247 mg, mastenec - 0,4 mg, sójový lecitín - 0,07 mg).
Placebo tablety
Filmom obalené tablety zelené, okrúhle, bikonvexné; na priereze je jadro biele alebo takmer biele (4 kusy v blistri).
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 42,39 mg, laktóza - 37,26 mg, predželatínovaný kukuričný škrob - 9 mg, stearát horečnatý - 0,9 mg, koloidný oxid kremičitý - 0,45 mg.
Zloženie obalu filmu: opadry II zelená 85F21389 - 3 mg (polyvinylalkohol - 1,2 mg, oxid titaničitý - 0,7086 mg, makrogol 3350 - 0,606 mg, mastenec - 0,444 mg, indigokarmín - 0,0177 mg, farbivo chinolínová žltá 003 čierna - 07 mg mg, farbivo oranžová žltá - 0,003 mg).
28 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
28 ks. - blistre (3) - kartónové obaly.
farmakologický účinok
Dimia ® je kombinovaná monofázická perorálna antikoncepcia obsahujúca drospirenón a etinylestradiol. Z hľadiska farmakologického profilu sa drospirenón približuje prirodzenému progesterónu: nemá estrogénnu, glukokortikoidnú a antiglukokortikoidnú aktivitu a vyznačuje sa výraznými antiandrogénnymi a stredne silnými antimineralokortikoidnými účinkami. Antikoncepčný účinok je založený na interakcii rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú inhibícia ovulácie, zvýšená viskozita cervikálneho sekrétu a zmeny v endometriu. Pearlov index, ukazovateľ vyjadrujúci mieru otehotnenia u 100 žien v reprodukčnom veku počas roka užívania antikoncepcie, je menší ako 1.
Farmakokinetika
drospirenón
Odsávanie
Pri perorálnom podaní sa drospirenón rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Cmax drospirenónu v sére je približne 38 ng/ml a dosiahne sa približne 1-2 hodiny po jednorazovej dávke.
Biologická dostupnosť - 76-85%. Súbežné užívanie s jedlom neovplyvňuje biologickú dostupnosť drospirenónu.
Distribúcia
Po perorálnom podaní sa plazmatické koncentrácie drospirenónu znížili s konečným polčasom 31 hodín.Drospirenón sa viaže na sérový albumín a neviaže sa na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG) ani globulín viažuci kortikosteroidy (transkortín). Len 3 – 5 % celkových sérových koncentrácií drospirenónu existuje vo forme voľných steroidov. Etinylestradiolom indukované zvýšenie SHBG neovplyvňuje väzbu drospirenónu na sérové proteíny. Priemerný zdanlivý Vd drospirenónu je 3,7±1,2 l/kg.
Počas liečebného cyklu je C ss max drospirenónu v krvnej plazme asi 70 ng/ml, dosiahne sa po 8 dňoch liečby. Sérové koncentrácie drospirenónu sa zvyšujú približne 3-násobne v dôsledku pomeru konečného polčasu a dávkovacieho intervalu.
Metabolizmus
Drospirenón sa po perorálnom podaní aktívne metabolizuje. Hlavnými metabolitmi v krvnej plazme sú kyslé formy drospirenónu, ktoré sa tvoria počas otvárania laktónového kruhu, a 4,5-dihydro-drospirenón-3-sulfát, ktoré sa tvoria bez účasti systému P450. Drospirenón je mierne metabolizovaný CYP3A4 a je schopný inhibovať tento enzým, ako aj CYP1A1, CYP2C9 a CYP2C19 in vitro.
Odstránenie
Renálny klírens metabolitov drospirenónu v krvnom sére je 1,5±0,2 ml/min/kg. Drospirenón sa vylučuje len v nezmenených stopových množstvách. Metabolity drospirenónu sa vylučujú obličkami a črevami s pomerom vylučovania približne 1,2:1,4. T1/2 metabolitov obličkami a črevami je asi 40 hodín.
Etinylestradiol
Odsávanie
Pri perorálnom podaní sa etinylestradiol rýchlo a úplne absorbuje. Cmax v krvnom sére je približne 33 pkg/ml a dosiahne sa v priebehu 1-2 hodín po jednorazovej perorálnej dávke. Absolútna biologická dostupnosť ako výsledok konjugácie prvého prechodu a metabolizmu prvého prechodu je približne 60 %. Súčasný príjem potravy znížil biologickú dostupnosť etinylestradiolu u približne 25 % skúmaných pacientok; ostatné nemali žiadne zmeny.
Distribúcia
Sérové koncentrácie etinylestradiolu klesali bifázicky, v konečnej distribučnej fáze je T1/2 približne 24 hodín Etinylestradiol sa dobre, ale nešpecificky viaže na sérový albumín (približne 98,5 %) a vyvoláva zvýšenie sérových koncentrácií SHBG. Zdanlivý V d - asi 5 l/kg.
Css sa dosiahne v druhej polovici liečebného cyklu a sérová koncentrácia etinylestradiolu sa zvýši 2-2,3-krát.
Metabolizmus
Etinylestradiol je substrátom presystémovej konjugácie v sliznici tenkého čreva a v pečeni. Etinylestradiol sa primárne metabolizuje aromatickou hydroxyláciou, výsledkom čoho je široká škála hydroxylovaných a metylovaných metabolitov, ktoré sú prítomné vo voľnej forme aj ako konjugáty s kyselinou glukurónovou. Renálny klírens metabolitov etinylestradiolu je približne 5 ml/min/kg.
Odstránenie
Nezmenený etinylestradiol sa prakticky nevylučuje z tela. Metabolity etinylestradiolu sa vylučujú obličkami a črevami v pomere 4:6. T1/2 metabolitov je približne 24 hodín.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
Ak je poškodená funkcia obličiek
Css drospirenónu v krvnej plazme u žien so zlyhaním obličiek mierny stupeň závažnosť (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) bola porovnateľná so zodpovedajúcimi ukazovateľmi u žien s normálnou funkciou obličiek (klírens kreatinínu > 80 ml/min). U žien so stredne ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu od 30 ml/min do 50 ml/min) bola plazmatická koncentrácia drospirenónu v priemere o 37 % vyššia ako u žien s normálnou funkciou obličiek. Drospirenón bol dobre tolerovaný vo všetkých skupinách. Užívanie drospirenónu nemalo klinicky významný účinok na hladiny draslíka v sére. Farmakokinetika pri ťažkom zlyhaní obličiek sa neskúmala.
V prípade poruchy funkcie pečene
Drospirenón je dobre tolerovaný pacientmi s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene (Child-Pugh trieda B). Farmakokinetika pri ťažkej poruche funkcie pečene sa neskúmala.
Indikácie
Perorálna antikoncepcia.
Dávkovací režim
Tablety sa majú užívať denne, približne v rovnakom čase, s malým množstvom vody, v poradí uvedenom na blistri. Tablety sa užívajú nepretržite 28 dní, 1 tableta/deň. Užívanie tabliet z ďalšieho balenia sa začína po užití poslednej tablety z predchádzajúceho balenia. Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína 2-3 dni po začatí užívania tabliet s placebom (posledný rad) a nemusí nevyhnutne skončiť začiatkom užívania z ďalšieho balenia.
Ako začať užívať Dimia ®
Ak v poslednom mesiaci ste neužívali hormonálnu antikoncepciu, Užívanie Dimia ® začína v prvý deň menštruačného cyklu (t.j. v prvý deň menštruačného krvácania). S užívaním je možné začať na 2. – 5. deň menštruačného cyklu, v tomto prípade je počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia potrebné dodatočné užívanie bariérovej metódy antikoncepcie.
Prechod z inej kombinovanej antikoncepcie (kombinované perorálne antikoncepčné prostriedky tablety, vaginálny krúžok alebo transdermálna náplasť)
Dimiu ® by ste mali začať užívať nasledujúci deň po užití poslednej neaktívnej tablety (pri prípravkoch s obsahom 28 tabliet) alebo nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia (možno nasledujúci deň po skončení obvyklej 7-dňovej prestávka) - pre lieky obsahujúce 21 tabliet v balení. Ak ho používa žena vaginálny krúžok alebo transdermálnej náplasti, je vhodnejšie začať užívať Dimiu ® v deň ich odstránenia alebo najneskôr v deň, kedy sa plánuje vloženie nového krúžku alebo výmena náplasti.
Prechod z antikoncepcie obsahujúcej iba gestagény (minitabletky, injekcie, implantáty), resp. vnútromaternicový systém(IUD), ktorý uvoľňuje gestagény.
Žena môže prejsť z užívania minitabletky na užívanie Dimia ® v ktorýkoľvek deň (z implantátu alebo vnútromaternicového telieska v deň ich odstránenia, z injekčných foriem liekov – v deň, kedy mala podať nasledujúcu injekciu), ale vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabliet navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.
Po potrate v prvom trimestri tehotenstva
Užívanie Dimia ® možno začať podľa predpisu lekára v deň ukončenia tehotenstva. V tomto prípade žena nemusí podnikať dodatočné opatrenia antikoncepciu.
Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva.
Žene sa odporúča začať užívať liek 21-28 dní po pôrode (za predpokladu, že nedojčí) alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. Ak sa s užívaním začne neskôr, žena má používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní po začatí užívania Dimia ® . Pri obnovení sexuálnej aktivity (pred začatím užívania Dimia ®) je potrebné vylúčiť tehotenstvo.
Užívanie vynechaných tabliet
Vynechanie placebo tablety z posledného (4.) radu blistra možno ignorovať. Mali by sa však zlikvidovať, aby sa predišlo neúmyselnému predĺženiu fázy placeba. Pokyny uvedené nižšie platia len pre vynechané tablety obsahujúce účinné látky.
Ak je oneskorenie v užití tabletky menej ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana nie je znížená. Žena má užiť vynechanú tabletku čo najskôr (hneď ako si spomenie) a nasledujúcu tabletku vo zvyčajnom čase.
Ak meškáte presahuje 12 hodín môže byť antikoncepčná ochrana znížená. V tomto prípade sa môžete riadiť dvoma základnými pravidlami:
1. Užívanie tabliet by sa nikdy nemalo prerušiť na viac ako 7 dní;
2. Na dosiahnutie adekvátnej supresie osi hypotalamus-hypofýza-vaječníky je potrebných 7 dní nepretržitého užívania tabliet.
V súlade s tým možno ženám poskytnúť nasledujúce odporúčania:
Dni 1-7
Žena by mala užiť vynechanú tabletku hneď, ako si spomenie, aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne. Potom by mala užiť tabletky vo zvyčajnom čase. Okrem toho sa má počas nasledujúcich 7 dní používať bariérová metóda, ako je kondóm. Ak došlo k pohlavnému styku v predchádzajúcich 7 dňoch, má sa zvážiť možnosť tehotenstva. Čím viac tabliet vynecháte a čím bližšie je toto preskočenie k 7-dňovej prestávke v užívaní lieku, tým vyššie je riziko otehotnenia.
Dni 8-14
Žena by mala užiť vynechanú tabletku hneď, ako si spomenie, aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne. Potom by mala užiť tabletky vo zvyčajnom čase. Ak počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou žena užila tabletky podľa predpisu, nie sú potrebné ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak však vynechala viac ako 1 tabletu, je potrebná doplnková metóda antikoncepcie (bariéra – napríklad kondóm) na 7 dní.
Dni 15-24
Spoľahlivosť metódy sa nevyhnutne znižuje, keď sa blíži fáza placeba. Úprava režimu užívania tabliet však stále môže pomôcť zabrániť tehotenstvu. Pri dodržiavaní jedného z dvoch režimov opísaných nižšie a ak počas predchádzajúcich 7 dní pred vynechaním tabletky žena dodržiavala liekový režim, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak to tak nie je, mala by dodržiavať prvý z dvoch režimov a počas nasledujúcich 7 dní používať ďalšie opatrenia.
1. Žena by mala užiť poslednú vynechanú tabletku hneď, ako si spomenie, aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne. Potom má užívať tablety vo zvyčajnom čase, kým sa aktívne tablety neminú. 4 tablety placeba z posledného radu sa nemajú užívať, ihneď by ste mali začať užívať tablety z ďalšieho blistrového balenia. S najväčšou pravdepodobnosťou sa krvácanie z vysadenia nevyskytne až do konca druhého balenia, ale možno pozorovať špinenie. krvavé problémy alebo „abstinenčné“ krvácanie v dňoch užívania lieku z druhého balenia.
2. Žena môže prestať užívať aj aktívne tablety zo začatého balenia. Namiesto toho má užívať placebo tablety z posledného radu počas 4 dní, vrátane dní, kedy vynechala tablety, a potom začať užívať tablety z ďalšieho balenia.
Ak žena vynechá tabletku a následne počas fázy užívania placeba nezaznamená krvácanie z vysadenia, má sa zvážiť možnosť tehotenstva.
Použitie lieku na gastrointestinálne poruchy
V prípade závažných gastrointestinálnych porúch (napríklad vracanie alebo hnačka) nebude absorpcia lieku úplná a budú potrebné ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak dôjde k vracaniu do 3-4 hodín po užití aktívnej tablety, musíte čo najskôr užiť novú (náhradnú) tabletu. Ak je to možné, ďalšia tableta sa má užiť do 12 hodín od zvyčajného času užitia tablety. Ak uplynulo viac ako 12 hodín, odporúča sa pri vynechaní tabliet postupovať podľa pokynov. Ak žena nechce zmeniť svoj obvyklý režim užívania tabliet, mala by užiť ďalšiu tabletku z iného balenia.
Oneskorenie krvácania z vysadenia podobné menštruácii
Na oddialenie krvácania by žena mala vynechať užívanie tabliet s placebom zo začatého balenia a začať užívať tablety drospirenónu + etinylestradiolu z nového balenia. Oneskorenie sa môže predĺžiť, kým sa neminú aktívne tablety v druhom balení. Počas oneskorenia môže žena zaznamenať acyklické silné alebo bodavé krvácanie z vagíny. Pravidelné užívanie Dimia ® sa obnoví po fáze placeba.
Na presunutie krvácania na iný deň v týždni sa odporúča skrátiť nastávajúcu fázu užívania placebo tabliet o požadovaný počet dní. Keď sa cyklus skráti, je pravdepodobnejšie, že žena nebude mať menštruačné krvácanie „z vysadenia“, ale pri užívaní ďalšieho balenia bude mať acyklické silné alebo bodavé krvácanie z vagíny (rovnaké ako pri predĺžení cyklu) .
Vedľajší účinok
Počas užívania Dimia® boli hlásené nasledujúce nežiaduce udalosti:
| Trieda orgánového systému | Časté (≥1/100 až | Menej časté (≥1/1000 až | Zriedkavé (≥ 1/10 000 až |
| Infekcie a nákazy | kandidóza, vrát. ústna dutina | ||
| Z krvi a lymfatického systému | anémia, trombocytopénia | ||
| Z imunitného systému | alergické reakcie | ||
| Metabolizmus a výživa | nabrať váhu | zvýšená chuť do jedla, anorexia, hyperkaliémia, hyponatriémia, strata váhy | |
| Z mentálnej stránky | emočná labilita | depresia, znížené libido, nervozita, ospalosť | anorgazmia, nespavosť |
| Z nervového systému | bolesť hlavy | závrat, parestézia | vertigo, chvenie |
| Zo strany orgánu zraku | konjunktivitída, suchosť sliznice oka, zrakové postihnutie | ||
| Z kardiovaskulárneho systému | migréna, flebeuryzma, zvýšený krvný tlak | tachykardia, flebitída, poškodenie ciev, krvácanie z nosa, mdloby | |
| Z tráviaceho systému | nevoľnosť, bolesť brucha | zvracať, hnačka | |
| Z pečene a žlčových ciest | bolesť žlčníka, cholecystitída | ||
| Z kože a podkožia | vyrážka (vrátane akné), svrbenie | chloazma, ekzém, alopécia, akné dermatitída, suchá koža, erythema nodosum, hypertrichóza, kožné lézie, kožné strie, kontaktná dermatitída, fotodermatitída, kožné uzliny | |
| Z pohybového aparátu | bolesť chrbta, bolesť v končatinách, svalové kŕče | ||
| Z reprodukčného systému a mliečnych žliaz | bolesť v hrudi, žiadne krvácanie z vysadenia | vaginálna kandidóza, bolesť panvy, zväčšenie mliečnych žliaz, fibrocystické ochorenie prsníka, vaginálny výtok, návaly krvi, zápal pošvy, acyklické krvácanie, bolestivé krvácanie podobné menštruácii, silné krvácanie z vysadenia slabé menštruačné krvácanie, suchosť vaginálnej sliznice, zmena cytologického obrazu v Pap nátere | bolestivý pohlavný styk, vulvovaginitída, postkoitálne krvácanie, cysta prsníka, hyperplázia prsníkov, rakovina prsníka, cervikálne polypy, atrofia endometria, vaječníková cysta, zväčšená maternica |
| Sú bežné poruchy | asténia, zvýšené potenie, edém (generalizovaný edém, periférny edém, edém tváre) | pocit nepohodlia |
Nasledujúce závažné nežiaduce udalosti boli hlásené u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu (COC):
Venózne tromboembolické ochorenia;
Arteriálne tromboembolické ochorenia;
Nádory pečene;
Výskyt alebo zhoršenie stavov, u ktorých sa nepreukázala súvislosť s užívaním COC: Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, epilepsia, migréna, endometrióza, myómy maternice, porfýria, systémový lupus erythematosus, herpes počas predchádzajúcej gravidity, reumatická chorea, hemolyticko-uremická syndróm, cholestatická žltačka;
chloazma;
Akútna resp chronické choroby pečeň si môže vyžadovať prerušenie užívania COC, kým sa pečeňové testy nenormalizujú;
U žien s dedičným angioedémom môžu exogénne estrogény vyvolať alebo zhoršiť príznaky angioedému.
Kontraindikácie na použitie
Dimia®, podobne ako iné kombinované perorálne kontraceptíva, je kontraindikovaná pri ktoromkoľvek z nasledujúcich stavov:
Trombóza (arteriálna a venózna) a tromboembolizmus v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane trombózy, hlbokej žilovej tromboflebitídy; pľúcnej embólie, infarktu myokardu, mŕtvice, cerebrovaskulárnych porúch);
Stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických záchvatov, angíny pectoris) v súčasnosti alebo v anamnéze;
Viacnásobné alebo závažné rizikové faktory pre venóznu alebo arteriálnu trombózu, vrátane. komplikované lézie chlopňového aparátu srdca, fibrilácia predsiení, ochorenia mozgových ciev alebo koronárnych artérií; nekontrolovaná arteriálna hypertenzia, veľký chirurgický výkon s predĺženou imobilizáciou, fajčenie nad 35 rokov, obezita s BMI > 30 kg/m2;
dedičná alebo získaná predispozícia k venóznej alebo arteriálnej trombóze, napríklad rezistencia na aktivovaný proteín C, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, hyperhomocysteinémia a protilátky proti fosfolipidom (prítomnosť protilátok proti fosfolipidom - protilátky proti kardiolipínu, lupus antikoagulans) ;
Pankreatitída so závažnou hypertriglyceridémiou v súčasnosti alebo v anamnéze;
Závažné chronické alebo akútne zlyhanie obličiek;
Nádor pečene (benígny alebo malígny) v súčasnosti alebo v anamnéze;
Hormonálne závislé zhubné nádory pohlavných orgánov alebo prsníka, v súčasnosti alebo v anamnéze;
Krvácanie z vagíny neznámeho pôvodu;
Anamnéza migrény s fokálnymi neurologickými príznakmi;
Nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia, lapónsky deficit laktázy (nedostatok laktázy u niektorých národov Severu);
Tehotenstvo a podozrenie naň;
Obdobie laktácie;
Precitlivenosť na liečivo alebo niektorú zo zložiek liečiva.
S opatrnosť
Rizikové faktory pre rozvoj trombózy a tromboembólie: fajčenie do 35 rokov, obezita, dyslipoproteinémia, kontrolovaná arteriálna hypertenzia, migréna bez fokálnych neurologických príznakov, nekomplikované chlopňové ochorenie srdca, dedičná predispozícia k trombóze (trombóza, infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda atp. mladý vek niektorého z priamych príbuzných);
Choroby, pri ktorých sa môžu vyskytnúť poruchy periférnej cirkulácie: cukrovka bez cievnych komplikácií, systémový lupus erythematosus (SLE), hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia, flebitída povrchových žíl;
Dedičný angioedém;
hypertriglyceridémia;
Závažné ochorenie pečene (až do normalizácie testov funkcie pečene);
Choroby, ktoré sa prvýkrát objavili alebo zhoršili počas tehotenstva alebo na pozadí predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (vrátane žltačky a/alebo svrbenia spojeného s cholestázou, cholelitiáza, otoskleróza s poruchou sluchu, porfýria, herpes v anamnéze počas tehotenstva, malá chorea (Sydenhamova choroba) chloazma);
Popôrodné obdobie.
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Dimia ® je počas tehotenstva kontraindikovaná.
Ak počas užívania lieku Dimia ® dôjde k otehotneniu, jeho užívanie sa má okamžite zastaviť. Rozsiahle epidemiologické štúdie nezistili ani zvýšené riziko vrodených chýb u detí narodených ženám, ktoré užívali COC pred tehotenstvom, ani teratogénny účinok COC, ak sa užívali neúmyselne počas tehotenstva.
Podľa predklinických štúdií nie je možné vylúčiť nežiaduce účinky, ktoré ovplyvňujú priebeh gravidity a vývoj plodu. hormonálne pôsobenie aktívne zložky.
Liek Dimia ® môže ovplyvniť laktáciu: znížiť množstvo mlieka a zmeniť jeho zloženie. Malé množstvá antikoncepčných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu počas užívania COC vylučovať do mlieka. Tieto množstvá môžu mať vplyv na dieťa. Užívanie lieku Dimia ® počas dojčenie kontraindikované.
Použitie pri dysfunkcii pečene
Kontraindikované:
Existujúce závažné ochorenie pečene (alebo anamnéza), za predpokladu, že funkcia pečene nie je v súčasnosti normalizovaná;
Nádor pečene (benígny alebo malígny) v súčasnosti alebo v anamnéze.
Použitie pri poruche funkcie obličiek
Kontraindikované:
Závažné chronické alebo akútne zlyhanie obličiek
Použitie u detí
Použitie lieku pred menarché nie je indikované.
špeciálne pokyny
Ak máte niektorý zo stavov/rizikových faktorov uvedených nižšie, prínos užívania COC sa má posúdiť individuálne pre každú ženu a prediskutovať s ňou pred začatím užívania. Ak sa nežiaduca udalosť zhorší alebo ak sa vyskytne niektorý z týchto stavov alebo rizikových faktorov, žena má kontaktovať svojho lekára. Lekár musí rozhodnúť, či prestane užívať COC.
Poruchy krvného obehu
Užívanie akejkoľvek kombinovanej perorálnej antikoncepcie zvyšuje riziko venózneho tromboembolizmu (VTE). Zvýšenie rizika VTE je najvýraznejšie v prvom roku užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Epidemiologické štúdie ukázali, že výskyt VTE u žien bez rizikových faktorov, ktoré užívali nízke dávky estrogénov (
Údaje z veľkej, prospektívnej, 3-ramennej štúdie ukázali, že výskyt VTE u žien s inými rizikovými faktormi pre venózny tromboembolizmus alebo bez nich pri použití kombinácie etinylestradiolu a drospirenónu 0,03 mg + 3 mg bol rovnaký ako výskyt VTE v r. ženy používajúce perorálnu antikoncepciu obsahujúcu levonorgestrel a iné PDA. Stupeň rizika venózneho tromboembolizmu pri užívaní Dimia ® nebol v súčasnosti stanovený.
Epidemiologické štúdie tiež odhalili súvislosť medzi užívaním COC a zvýšeným rizikom arteriálnej tromboembólie (infarkt myokardu, prechodné ischemické príhody).
U žien užívajúcich perorálnu antikoncepciu sa veľmi zriedkavo vyskytla trombóza iných krvných ciev, ako sú žily a tepny pečene, mezentéria, obličiek, mozgu alebo sietnice. Pokiaľ ide o súvislosť týchto javov s užívaním hormonálnej antikoncepcie, neexistuje konsenzus.
Príznaky venóznych alebo arteriálnych trombotických/tromboembolických príhod alebo akútnych cerebrovaskulárnych príhod:
Nezvyčajná jednostranná bolesť a/alebo opuch dolných končatín;
Náhla silná bolesť na hrudníku, či už vyžaruje do ľavej ruky alebo nie;
Náhla dýchavičnosť;
Náhly nástup kašľa;
akákoľvek nezvyčajná, silná, dlhotrvajúca bolesť hlavy;
Náhla čiastočná alebo úplná strata zraku;
diplopia;
Porucha reči alebo afázia;
vertigo;
Zbaliť s čiastočnými časťami epileptické záchvaty alebo bez nich;
Slabosť alebo veľmi nápadná necitlivosť, ktorá náhle postihne jednu stranu alebo časť tela;
Poruchy pohybu;
Symptómový komplex "akútne" brucho.
Pred začatím užívania COC by sa žena mala poradiť s odborníkom.
Riziko venózne tromboembolické poruchy
Zvyšujúci sa vek;
dedičná predispozícia (venózna tromboembólia sa niekedy vyskytla u súrodencov alebo rodičov v relatívne skorom veku);
Predĺžená imobilizácia, rozsiahly chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na dolných končatinách alebo veľká trauma. V takýchto situáciách sa odporúča prestať užívať liek (v prípade plánovaného chirurgická intervencia aspoň štyri týždne) a pokračovať až po dvoch týždňoch od úplného obnovenia pohyblivosti. Ak sa liek nezastaví okamžite, má sa zvážiť antikoagulačná liečba;
Neprítomnosť konsenzus o možnej úlohe kŕčových žíl a povrchovej tromboflebitídy pri výskyte alebo exacerbácii žilovej trombózy.
Riziko arteriálne tromboembolické komplikácie alebo akútna cerebrovaskulárna príhoda pri užívaní COC sa zvyšuje s:
Zvyšujúci sa vek;
Fajčenie (ženám starším ako 35 rokov sa dôrazne odporúča, aby prestali fajčiť, ak chcú užívať COC);
dyslipoproteinémia;
Arteriálna hypertenzia;
Migrény bez fokálnych neurologických symptómov;
Obezita (BMI viac ako 30 kg/m2);
Dedičná predispozícia (arteriálna tromboembólia niekedy u súrodencov alebo rodičov v relatívne skorom veku). Ak je možná dedičná predispozícia, žena by sa mala pred začatím užívania COC poradiť s odborníkom;
Poškodenie srdcových chlopní;
Fibrilácia predsiení.
Kontraindikáciou môže byť aj jeden hlavný rizikový faktor pre venóznu chorobu alebo viaceré rizikové faktory pre arteriálne ochorenie. Je potrebné zvážiť aj antikoagulačnú liečbu. Ženy užívajúce COC majú byť riadne poučené, aby v prípade podozrenia na príznaky trombózy informovali svojho lekára. Ak je podozrenie na trombózu alebo sa potvrdí, užívanie COC sa má prerušiť. Je potrebné nasadiť adekvátnu alternatívnu antikoncepciu vzhľadom na teratogenitu antikoagulačnej liečby (nepriame antikoagulanciá – deriváty kumarínu).
Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembólie v popôrodnom období.
Iné zdravotné podmienky cievne príhody spojené s nežiaducimi cievnymi príhodami zahŕňajú diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitá anémia.
Zvýšenie frekvencie alebo závažnosti migrény počas užívania COC môže byť indikáciou na okamžité vysadenie kombinovaných liekov. perorálne antikoncepčné prostriedky.
Nádory
Najvýznamnejším rizikovým faktorom pre rozvoj rakoviny krčka maternice je infekcia ľudským papilomavírusom. Niektoré epidemiologické štúdie zaznamenali zvýšené riziko rakoviny krčka maternice pri dlhodobom používaní kombinovaných perorálnych kontraceptív, ale pretrvávajú spory o tom, do akej miery možno tieto zistenia pripísať mätúcim faktorom, ako je testovanie na rakovinu krčka maternice alebo používanie bariérových metód antikoncepcie .
Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií zistila malé zvýšenie relatívneho rizika (RR = 1,24) rakoviny prsníka u žien, ktoré v súčasnosti užívali COC. Riziko sa postupne znižuje počas 10 rokov po ukončení užívania COC. Pretože Rakovina prsníka sa u žien mladších ako 40 rokov vyvinie zriedkavo a zvýšenie počtu diagnostikovaných prípadov rakoviny prsníka u užívateliek COC má malý vplyv na celkovú pravdepodobnosť rakoviny prsníka. Tieto štúdie nenašli dostatočné dôkazy o kauzalite. Zvýšené riziko môže vyplynúť z viacerých skorá diagnóza rakovina prsníka u užívateliek COC, biologické účinky COC alebo kombinácia oboch faktorov. Diagnostikovaná rakovina prsníka u žien, ktoré niekedy užívali COC, bola klinicky menej závažná, čo je spôsobené skorá diagnóza choroby.
U žien užívajúcich COC sa zriedkavo vyskytli nezhubné nádory pečene a ešte zriedkavejšie zhubné nádory pečene. V niektorých prípadoch išlo o nádory životu nebezpečné v dôsledku intraabdominálneho krvácania. Toto treba vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnóze v prípade silnej bolesti brucha, zväčšenia pečene alebo príznakov vnútrobrušného krvácania.
Iné štáty
Progestagénová zložka lieku Dimia ® je antagonista aldosterónu, ktorý zadržiava draslík v tele. Vo väčšine prípadov sa zvýšenie hladín draslíka neočakáva. V klinickej štúdii u niektorých pacientov s miernym až stredne ťažkým ochorením obličiek, ktorí užívali draslík šetriace lieky, sa však hladiny draslíka v sére počas užívania drospirenónu mierne zvýšili. Preto sa odporúča monitorovať hladinu draslíka v sére počas prvého cyklu liečby u pacientov so zlyhaním obličiek, ktorých koncentrácia draslíka v sére pred liečbou bola na hornej hranici normy, a najmä súčasné podávanie draslík šetriace lieky.
Ženy s hypertriglyceridémiou alebo dedičnou predispozíciou k nej môžu mať pri užívaní COC zvýšené riziko pankreatitídy.
Hoci sa u mnohých žien užívajúcich COC pozorovalo mierne zvýšenie krvného tlaku, klinicky významné zvýšenie bolo zriedkavé. Iba v týchto zriedkavých prípadoch je opodstatnené okamžite prestať užívať COC. Ak sa pri užívaní COC u pacientov so súbežnou arteriálnou hypertenziou neustále zvyšuje krvný tlak resp
Predávkovanie
Zatiaľ sa nevyskytli žiadne prípady predávkovania liekom Dimia ®. Na základe všeobecných skúseností s potenciálnymi kombinovanými perorálnymi kontraceptívami príznaky predávkovanie môže zahŕňať: nevoľnosť, vracanie, mierne krvácanie z vagíny.
Liečba: neexistujú žiadne protilátky. Liečba má byť symptomatická.
Liekové interakcie
Vplyv iných liekov na liek Dimia ®
Interakcie medzi perorálnymi kontraceptívami a inými liekmi môžu viesť k acyklickému krvácaniu a/alebo zlyhaniu antikoncepcie. Nižšie opísané interakcie sa odrážajú vo vedeckej literatúre.
Mechanizmus interakcie s hydantoínom, barbiturátmi, primidónom, karbamazepínom a rifampicínom; oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvín a prípravky z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) je založený na schopnosti týchto liečiv indukovať mikrozomálne pečeňové enzýmy. Maximálna indukcia pečeňových mikrozomálnych enzýmov sa nedosiahne v priebehu 2-3 týždňov, ale potom pretrváva najmenej 4 týždne po ukončení medikamentóznej terapie.
Zlyhanie antikoncepcie bolo hlásené aj pri antibiotikách, ako je ampicilín a tetracyklín. Mechanizmus tohto javu nie je jasný.
Ženy počas krátkodobej liečby (do jedného týždňa) ktoroukoľvek z vyššie uvedených skupín liekov alebo jednotlivými liekmi by mali prechodne užívať (pri súčasnom užívaní iných liekov a ďalších 7 dní po jej ukončení) okrem COC aj bariérové metódy tzv. antikoncepciu.
Ženy, ktoré dostávajú inú liečbu rifampínom ako COC, majú používať bariérovú metódu antikoncepcie a pokračovať v jej užívaní ešte 28 dní po ukončení liečby rifampínom. Ak užívanie súbežne podávaných liekov trvá dlhšie, ako je dátum exspirácie aktívnych tabliet v balení, je potrebné vysadiť neaktívne tablety a okamžite začať užívať tablety drospirenón + etinylestradiol z ďalšieho balenia.
Ak žena neustále užíva lieky, ktoré indukujú mikrozomálne pečeňové enzýmy, mala by používať iné spoľahlivé nehormonálne metódy antikoncepcie.
Hlavné metabolity drospirenónu v ľudskej plazme sa tvoria bez účasti systému cytochrómu P450. Preto je nepravdepodobné, že by inhibítory cytochrómu P450 ovplyvňovali metabolizmus drospirenónu.
Účinok Dimia ® na ostatných lieky
Perorálne kontraceptíva môžu ovplyvniť metabolizmus niektorých iných účinných látok. V súlade s tým môžu koncentrácie týchto látok v krvnej plazme alebo tkanivách buď stúpať (napríklad cyklosporín) alebo klesať (napríklad lamotrigín).
Na základe in vitro inhibičných štúdií a in vivo interakčných štúdií u dobrovoľníčok užívajúcich omeprazol, simvastatín a midazolam ako substráty je účinok drospirenónu 3 mg na metabolizmus iných liečiv nepravdepodobný.
Iné interakcie
U pacientov bez zlyhania obličiek nemá súčasné užívanie drospirenónu a ACE inhibítorov alebo NSAID významný vplyv na hladiny draslíka v sére. Súčasné použitie Dimia® s antagonistami aldosterónu alebo draslík šetriacimi diuretikami sa však neskúmalo. V tomto prípade sa má počas prvého cyklu liečby monitorovať koncentrácia draslíka v sére.
Laboratórne testy
Užívanie antikoncepčných steroidov môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane pečeňových chemických testov, štítna žľaza, nadobličky a obličky, koncentrácie plazmatických proteínov (transportérov), ako sú proteíny viažuce kortikosteroidy a lipidové/lipoproteínové frakcie, parametre metabolizmu sacharidov a parametre zrážania krvi a fibrinolýzy. Vo všeobecnosti zmeny zostávajú v normálnom rozsahu. Drospirenón spôsobuje zvýšenie aktivity renínu v krvnej plazme a vďaka svojej miernej antimineralokortikoidnej aktivite znižuje koncentráciu aldosterónu v plazme.
Podmienky a lehoty skladovania
Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 2 roky.
Podmienky výdaja z lekární
Liek je dostupný na lekársky predpis.
Dobrý deň, Alena!
Otázky, ktoré ste veľmi často vynárali medzi ženami, ktoré ako prvé začali užívať kombinovanú perorálnu antikoncepciu, medzi ktoré patrí aj Dimia, na ochranu pred nechcené tehotenstvo. Preto sa na ne pokúsim odpovedať čo najpodrobnejšie a najzrozumiteľnejšie.
Prečo a kedy sa dostavuje antikoncepčný účinok tabletiek?
Keď žena začne užívať kombinovanú antikoncepciu, nastanú v jej tele závažné hormonálne zmeny. Väčšina liekov obsahuje dva typy hormónov – estrogény a progesterón. „Dimia“ teda obsahuje asi 20 mcg hormónu patriaceho do skupiny estrogénov a 3 mg hormónu, ktorý je analógom progesterónu.
Aby mali tabletky antikoncepčný účinok, hormonálne pozadie v ženskom tele sa musí výrazne zmeniť. K tomu dochádza, keď sa hormóny z tabliet pravidelne uvoľňujú do krvného obehu. Špeciálne receptory povedia mozgu, že hladina týchto hormónov v krvi je zvýšená, a ten nevydá príkaz na vytvorenie vajíčka. Preto sa tehotenstvo stáva nemožným.
V priemere trvá asi sedem dní, kým dôjde k hormonálnym zmenám. Preto počas prvého týždňa (ak sa tabletky užijú prvýkrát) môže dôjsť k otehotneniu a na ochranu pred ním musíte použiť dodatočné metódy- napríklad bariérové, medzi ktoré patria kondómy. Vysoké riziko otehotnenia existuje aj vtedy, ak sa vynechá tabletka počas prvého týždňa užívania lieku alebo sa zvracanie objaví počas prvých hodín po užití lieku.
Od druhého týždňa sa hladina hormónov v krvi stabilizuje, netvorí sa vajíčko a v krčku maternice sa zahusťuje hlien, ktorý zabraňuje prenikaniu spermií do dutiny maternice. Tehotenstvo sa tak stáva nemožným. Aj keď sa vynechala jedna z posledných aktívnych tabliet, počatie je nepravdepodobné.
Každé ďalšie balenie lieku pomáha udržiavať už vytvorenú rovnováhu hormónov, takže pravdepodobnosť otehotnenia je ešte nižšia. Spravidla aj po úplnom vysadení lieku (ak sa užíval šesť mesiacov alebo dlhšie), telo potrebuje nejaký čas (niekedy rok), aby obnovilo svoju reprodukčnú funkciu.
Preto, ak ste užívali liek mesiac bez toho, aby ste vynechali pilulku a netrpeli žalúdočná nevoľnosť, nie je potrebné používať ďalšie prostriedky na ochranu pred nechceným tehotenstvom.
Menštruácia počas užívania COC
Pri užívaní COC sa krvácanie podobné menštruácii začína niekoľko dní po užití poslednej aktívnej tabletky, pretože v tomto čase sú z tela odstránené „ďalšie“ hormóny.
Pri užívaní Dimia by menštruácia mala začať niekoľko dní po užití tabliet z posledného radu - neobsahujú hormóny a používajú sa pre pohodlie, aby žena nezabudla na užívanie lieku a vedela, kedy začať s ďalším balením.
Vo vašom prípade teda neexistujú žiadne odchýlky od normy v načasovaní nástupu menštruácie. S najväčšou pravdepodobnosťou budúci mesiac začne krvácanie v ten istý deň. Môže skončiť pred užitím aktívnych tabliet alebo môže pokračovať ešte niekoľko dní.
Všetko najlepšie, Svetlana.
Dimia – monofázická hormonálna antikoncepcia. Táto antikoncepcia obsahuje: etinylestradiol a drospirenón. Prvou zložkou je syntetický analóg estradiolu. Druhá látka súvisí s progesterónom. Má mierne antiandrogénne a antimineralkortikoidné účinky. Schopnosť tohto lieku zabrániť otehotneniu je založená najmä na jeho schopnosti inhibovať ovuláciu a meniť priepustnosť hlienovej zátky
A stav endometria. Všeobecne platí, že užívanie Dimia (ako aj iných podobných liekov) zabraňuje dozrievaniu vajíčka, prenikaniu spermií a uhniezdeniu vajíčka do výstelky maternice. Tento liek je analógom známeho lieku Jess.
Dimia sa používa na:
- perorálna antikoncepcia;
Balenie Dimia obsahuje tablety s rôznym obsahom účinných látok, vrátane „prázdnych“ tabliet, ktoré vypĺňajú pauzu medzi užívaním nízkych dávok hormónov. Preto by sa každé ďalšie balenie lieku malo začať ihneď po ukončení predchádzajúceho.
Dalo by sa to tak povedať. Počet tabliet v baleniach je rovnaký. Aktívne zložky tiež. Presne ako Jess Dimia Má aktívne tablety a "cumlíky" ( placebo). Jess vyrobené v Nemecku spoločnosťou " Bayer-Schering“, a Dimia - v Maďarsku nie menej známa spoločnosť « Gedeon-Richter" Cena Jess je 550 - 800 rubľov a Dimia je 420 - 550 rubľov.
Ahoj. Pijem Dimiu rok bez vynechania menštruácie a teraz som nedostal menštruáciu dva mesiace?
Takže musím prestať brať to balenie, ktoré som začal?
Aby sa predišlo nechcenému tehotenstva Ak pri vynechaní lieku nastane posledná z opísaných situácií, žena by mala čo najrýchlejšie užiť tabletku, aby nahradila vynechanú. Ďalej by ste sa mali držať svojho obvyklého rozvrhu užívania lieku, kým sa neminú aktívne tablety. V dôsledku zmiešania dávkovacej schémy antikoncepcia, určený na 28 dní, zostane v blistri placebo tablety, ktoré nie je potrebné brať.
S najväčšou pravdepodobnosťou s týmto variantom normálu krvácanie z vysadenia antikoncepcia nebude dostupná do konca ďalšieho balenia, môže sa však objaviť špinenie. Ak sa dávka lieku vynechá medzi 15. a 24. dňom od začiatku jeho užívania, žena sa nemusí vrátiť k svojmu obvyklému rozvrhu užívania. antikoncepciu a trvať 4 dni (vrátane vynechaných dní) placebo tablety a potom prejdite na nové balenie.
Ak táto možnosť nenastane krvácanie z vysadenia, potom treba zvážiť možnosť tehotenstva. V prítomnosti gastrointestinálna poruchaúčinnosť lieku je znížená, pretože aktívne zlúčeniny nebudú úplne absorbované žalúdkom. Ak žena vracia 4 hodiny po užití antikoncepčnej tabletky, mala by si ihneď vziať druhú, t.j. náhradná pilulka.
Ak nie menštruácie pri užívaní Dimia to môže signalizovať začiatok tehotenstva. Stojí za zmienku, že žena môže napraviť krvácanie z „vysadenia“, napríklad ho oddialiť sama zmenou plánu užívania lieku.
Ak to chcete urobiť, môžete preskočiť placebo tablety a ihneď začnite užívať tablety obsahujúce účinnú látku z nového balenia. Je pozoruhodné, že pri oneskorení alebo posunutí krvácanie z vysadenia sa môže objaviť acyklické mazivá alebo silné krvácanie.
Predávkovanie
V súčasnosti neexistujú žiadne informácie o prípadoch predávkovania liekom Dimia. Avšak na základe skúseností s používaním komplexné antikoncepčné prostriedky, podobne ako pri tomto lieku, sa pri predávkovaní objavia príznaky ako napr nevoľnosť, vaginálne krvácanie, a zvracať. Ak sa vyskytnú tieto príznaky, mali by ste prestať používať liek a poradiť sa s lekárom.
Interakcia
Aby ste predišli oslabeniu účinnosti antikoncepčných prostriedkov, nemali by ste Dimiu užívať spolu s liekmi, ktoré ovplyvňujú pečeňových enzýmov, Napríklad, topiramát, griseofulvín, primidón, fenytoín, oxkarbazepín, rifampicín, felbamát, barbituráty a iné, ako aj lieky s obsahom ľubovníka bodkovaného v ich chemickom zložení.
Postinor sa používa ako „ambulancia“ na neplánovaný pohlavný styk, ak neboli použité žiadne iné prostriedky antikoncepcie. Účinok lieku sa prejavuje v dvoch smeroch. Potláča ovuláciu (dôležité pre prvú polovicu mesačný cyklusženy) a to zabraňuje oplodneniu. Liek tiež spôsobuje zmeny v endometriálnej vrstve (výstelke maternice), čo znemožňuje implantáciu vajíčka. Tento vplyv je dôležitý pre druhú polovicu ženský cyklus, keď ovulácia už spravidla prebehla.
Účinnosť lieku je určená časom jeho použitia. Maximálna účinnosť sa dosiahne užitím dvoch tabliet ihneď po pohlavnom styku a ďalšej o 12 hodín neskôr. Ak interval medzi pohlavným stykom a užitím antikoncepcie nepresiahne 1 hodinu, potom účinnosť dosiahne 95%. Použitím núdzová antikoncepcia po troch dňoch účinnosť klesá na 58 %.
Neustále používanie antikoncepciu môže zvýšiť riziko vzniku tromboembolizmus. Toto riziko je navyše najvyššie v prvom roku používania antikoncepcie. Ak sa počas užívania Dimia vyskytnú nasledujúce príznaky, mali by ste okamžite prestať používať liek:
- opuchy dolných končatín A silná bolesť;
- dyspnoe;
- náhly strata zraku;
- kašeľ;
- bezpríčinná silná bolesť hlavy;
- diplopia;
- vertigo;
- afázia;
- porucha reči;
- akútny žalúdok;
- kolaps;
- necitlivosť;
- slabosť;
- pohybové poruchy.
Pri používaní Dimia existuje riziko nebezpečenstva tromboembolické poruchy sa výrazne vyskytuje, keď:
- dedičná dispozícia;
- po dosiahnutí veku 30 rokov;
- obezita;
- imobilizácia a po núdzovej operácii;
- fajčenie;
- hypertenzia;
- fibrilácia predsiení;
- migréna;
- dyslipoproteinémia;
- choroby srdcové chlopne.
Pri užívaní antikoncepcie určite zvážte riziko o tromboembolizmus najmä po pôrodu, ako aj vývoj ďalších nepriaznivých následkov, keď diabetes mellitus, Crohnova choroba, kolitída, anémia a tak ďalej. Ženy by nemali začať užívať liek bez odporúčania lekára, ako aj bez predbežného lekárskeho vyšetrenia.
Je dôležité vylúčiť tehotenstva. Pri používaní antikoncepcie sa môže objaviť krvácanie z vysadenia, preto je potrebné posúdiť jeho normálnosť vypúšťanie možno vykonať po troch mesiacoch (adaptačné obdobie) od okamihu, keď začnete užívať antikoncepčné tabletky.
Dimiine analógy
Snáď za najbežnejšie štrukturálne analógy Dimia možno považovať nasledujúce, podobné v chemické zloženie a mechanizmus účinku liekov:
Dimia alebo Jess?
Z času na čas sa môže vyskytnúť chloazma, najmä u žien, ktoré majú v anamnéze chloazmu počas tehotenstva. Ženy so sklonom ku chloazme sa majú počas užívania COC vyhýbať slnku alebo ultrafialovému žiareniu.
Obalené tablety Drospirenón + etinylestradiol obsahujú 48,53 mg monohydrátu laktózy, tablety s placebom obsahujú 37,26 mg bezvodej laktózy v jednej tablete. Pacienti so zriedkavými dedičnými ochoreniami, ako je intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia, ktorí sú na bezlaktózovej diéte, nemajú užívať tento liek.
U žien s alergiou na sójový lecitín Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie.
Účinnosť a bezpečnosť Dimia ako a antikoncepcia skúmané u žien v reprodukčnom veku. Predpokladá sa, že v postpubertálnom období do 18 rokov je účinnosť a bezpečnosť lieku podobná ako u žien po 18. roku života. Použitie lieku pred menarché nie je indikované.
Lekárske vyšetrenia
Pred začatím alebo opätovným použitím Dimie získajte kompletnú zdravotnú anamnézu (vrátane rodinnej) a vylúčte tehotenstvo. Je potrebné zmerať krvný tlak a vykonať lekárske vyšetrenie, ktoré sa riadi kontraindikáciami a preventívnymi opatreniami. Žena by mala byť upozornená, aby si pozorne prečítala návod na použitie a dodržiavala odporúčania v ňom uvedené. Frekvencia a obsah prieskumu by mali vychádzať z existujúcich praktických usmernení. Frekvencia lekárskych prehliadok je u každej ženy individuálna, mala by sa však vykonávať aspoň raz za 6 mesiacov.
Ženám treba pripomenúť, že perorálna antikoncepcia nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.
Znížená účinnosť
Účinnosť COC môže byť znížená, napríklad ak vynecháte dávku drospirenónu + etinylestradiol vo forme tabliet, máte gastrointestinálne poruchy počas užívania tabliet drospirenónu + etinylestradiolu alebo ak súčasne užívate iné lieky.
Nedostatočná kontrola cyklu
Tak ako pri iných COC, môže sa u ženy vyskytnúť acyklické krvácanie (špinenie alebo krvácanie z vysadenia), najmä v prvých mesiacoch užívania. Akékoľvek nepravidelné krvácanie by sa preto malo posúdiť po trojmesačnom adaptačnom období.
Ak sa acyklické krvácanie opakuje alebo začína po niekoľkých pravidelných cykloch, treba vziať do úvahy možnosť vzniku porúch nehormonálneho charakteru a prijať opatrenia na vylúčenie gravidity alebo rakoviny, vrátane terapeutickej a diagnostickej kyretáže dutiny maternice.
Dimia patrí medzi najnovšie antikoncepčné lieky určené pre ženy s prejavmi hyperandrogenémie. Toto je analóg Yariny so zníženou koncentráciou estrogénu v každej tablete. Dimia je monofázická perorálna antikoncepcia, čo znamená, že obsah hormónov v každej porcii je rovnaký, s výnimkou cumlíkov (placeba).
Ale fungovanie ženského reprodukčného systému prebieha v cyklických režimoch. Preto pri užívaní tabletiek často dochádza k poruchám cyklu. Čo mám robiť, ak počas užívania Dimia nedostanem menštruáciu? Kedy sa mám poradiť s lekárom?
Prečítajte si v tomto článku
Príčiny nedostatku menštruácie
V ideálnom prípade by dievča nemalo mať žiadne problémy alebo otázky pri užívaní antikoncepčných tabliet. V praxi sa však musíme vysporiadať s opakom: často sa pozorujú rôzne poruchy cyklu, od špinenia až po niekoľkomesačnú absenciu menštruácie.
V prvom mesiaci prijatia
Dimia, ako väčšina populárnych antikoncepčných piluliek, je monofázická antikoncepcia. To má svoje pre a proti. Medzi výhody patrí fakt, že vďaka nízkej koncentrácii hormónov v každej tablete je nižší výskyt nežiaducich účinkov. Ale ženské telo funguje cyklicky od okamihu puberty a práve vďaka týmto procesom folikuly rastú a dozrievajú a vajíčko sa uvoľňuje. Každú minútu hladina hormónov kolíše jedným alebo druhým smerom. Preto je také ťažké liečiť akékoľvek poruchy ich tvorby.
Pri užívaní Dimia sa ženské telo ocitne v nových podmienkach, keď denne dostáva rovnakú dávku hormónu. To inhibuje vlastnú funkciu vaječníkov. A nejaký čas si človek zvyká na nový režim. U niektorých sa vyskytuje bez stopy, zatiaľ čo iní poznamenávajú, že pri užívaní Dimia nie sú žiadne obdobia.
Podobný obraz sa môže vyvinúť v dvoch prípadoch:
- Počas užívania antikoncepcie sa dievča nesťažovalo. Ale menštruácia v stanovenom čase neprišla. Nie je potrebné sa obávať, ak nedošlo k porušeniu harmonogramu užívania lieku, takáto reakcia tela je povolená. Mali by ste si urobiť prestávku štyri dni, ako sa očakávalo, a potom začať s ďalším balením. Spravidla sa budúci mesiac všetko zlepší.
- Stáva sa, že počas užívania hormonálnej antikoncepcie má žena periodické príznaky počas celého cyklu. Niekedy sú dosť bohaté a prinášajú veľa úzkosti a nepohodlia. V tomto prípade sa po užití Dimia v stanovenom čase vyskytujú slabé obdobia alebo vôbec neexistujú. Faktom je, že endometrium nemá čas rásť kvôli neustálemu rozmazaniu. Vo väčšine prípadov sa všetko vráti do normálu v druhom mesiaci používania. Ak to bude pokračovať, určite by ste sa mali poradiť s lekárom.
Falošné pilulky nie sú akceptované
Často dievčatá chcú zmeniť dĺžku menštruačného cyklu. Dá sa to urobiť, ak neužijete všetky placebo pilulky alebo ich úplne vynecháte. V tomto prípade tiež nebude menštruácia, kým sa neužije placebo.
Cyklus je mimo
Mali by ste vedieť, že krvácanie podobné menštruácii sa vyskytuje iba vtedy, keď je liek zastavený. Niektoré dievčatá si však všimli, že pri používaní Dimia boli všetky aktívne tabletky ukončené. Toto je povolené.
Stáva sa tiež, že ženy z nejakého dôvodu nedokončia časť balenia, po ktorej sa im začne robiť škvrna. Začiatok takéhoto výtoku by sa mal považovať za prvý deň nového cyklu. Dievčatá bez toho, aby to vedeli, čakajú na ďalšiu menštruáciu podľa „starého“ rozvrhu a trápia sa, keď nie.
Po úplnom vysadení lieku
Pri dohrávaní balenia a rozhodnutí už neužívať hormonálne tabletky si mnohí myslia, že ich cyklus zostane pravidelný. Nie vždy to však platí. Vaše vlastné hormonálne hladiny sa obnovia do 2 - 4 mesiacov, niekedy až do šiestich mesiacov. Počas tejto doby sa môžu vyskytnúť rôzne poruchy.
Často po vysadení Dimia nie je obdobie niekoľko mesiacov. Stáva sa to v nasledujúcich prípadoch:
- Ak pred predpisovaním hormonálnych liekov žena mala nepravidelnú menštruáciu. Koniec koncov, pri užívaní tabliet je účinok fixovaný iba na obdobie liečby, maximálne mesiac alebo dva po vysadení lieku. Potom sa vaše vlastné hormonálne hladiny obnovia s rovnakými poruchami ako predtým.
- Ak žena berie antikoncepciu niekoľko rokov. Čím dlhšie sa tento spôsob antikoncepcie používa, tým ťažšie je pre vaječníky obnoviť svoju funkciu. To isté platí pre vek: u mladých dievčat sa cyklus normalizuje rýchlejšie. Možno zistíte, že menštruáciu nemáte 3-6 mesiacov, niekedy aj dlhšie. V takýchto situáciách je vždy potrebné kontaktovať gynekológa a nechať sa ním pozorovať až do obnovenia menštruácie. Niekedy je potrebné predpísať ďalšiu liečbu.
Žiadne menštruácie počas užívania placeba
Niektoré dievčatá sa domnievajú, že hneď ako sa skončia aktívne tabletky v balení a nasadí sa placebo, mala by začať menštruácia. A keď sú preč deň alebo dva alebo dokonca tri, začnú sa obávať. Predpokladá sa, že menštruácia začne do týždňa po poslednej aktívnej tabletke. V tomto prípade sa netreba obávať a po užití placeba by ste mali okamžite prejsť na nové balenie. Každá dievčina by mala poznať hlavné situácie pri užívaní Dimia, kedy by menštruácia mala začať normálne. Môžete sa tak vyhnúť zbytočným starostiam.
Vyčerpanie vaječníkov
Niekedy pri užívaní hormonálnych liekov je vnútorná funkcia vaječníkov úplne potlačená a je zaznamenané ich vyčerpanie. Riziko sa zvyšuje za nasledujúcich podmienok:
- pri dlhodobom nepretržitom používaní hormonálne tabletky;
- ak je žena staršia ako 35 rokov;
- v prípadoch, keď bola predtým vykonaná operácia vaječníkov;
- ak ide o viacrodičku.
Vzhľadom na tieto rizikové faktory je potrebné venovať osobitnú pozornosť obnoveniu menštruácie. A ak sa tak nestane do dvoch mesiacov po vysadení lieku, mali by ste sa čo najskôr poradiť s lekárom.
Tehotenstvo
Hormonálna antikoncepcia je jednou z najúčinnejších metód prevencie tehotenstva. Aby ste však dosiahli tento účinok, musíte prísne dodržiavať pravidlá užívania tabliet. Ak vynecháte čo i len jednu, zvyšuje sa pravdepodobnosť neplánovaného počatia. Preto vo všetkých situáciách, kde nie sú žiadne obdobia počas užívania perorálnych kontraceptív, je potrebné vylúčiť tehotenstvo. To možno vykonať pomocou bežného testu moču. Ale je to lepšie a spoľahlivejšie - čo ukazuje 100% platný výsledok už od 10. dňa po oplodnení, ak k nemu došlo.
V prípade, že sa menštruácia počas užívania Dimia nezastaví, je tiež potrebné najskôr vylúčiť tehotenstvo, najmä ak je porušená dávkovacia schéma tabliet.
Pozrite si video o hormonálnej antikoncepcii:
Prečo môže začať krvácanie?
Menštruácia s tabletami Dimia je vo väčšine prípadov pravidelná, ľahká a prakticky bezbolestná. Môžu nadobudnúť dokonca aj mazľavý charakter. Stáva sa však, že vznikajú prelomové krvácanie alebo veľmi. S čím to súvisí? Existuje niekoľko dôvodov:
- Po vysadení Dimie sa môžu objaviť silné menštruácie v druhom alebo treťom mesiaci, keď sa telo úplne zotaví zo syntetických hormónov. Platí to najmä vtedy, ak ženu pred užitím tabletiek trápila silná menštruácia.
- Ak dievča vynechá cumlíkové tabletky niekoľko cyklov za sebou, aby sa eliminovala menštruácia, potom môže kedykoľvek zažiť medzimenštruačné krvácanie. Je to spôsobené tým, že endometrium neustále rastie pod vplyvom estrogénov a gestagénov, ale nie je odmietnuté - na to je potrebné výrazne znížiť ich hladinu, napríklad prestať piť alebo ho nahradiť placebom. Nakoniec je taký široký, že sa dá odstrániť aj sám, čo má za následok silné krvácanie. Navyše, aj jedno vynechanie placeba zvyšuje riziko špinenia a dokonca silného výtoku mimo kritických dní.
- V prípade, že Dimia nie je predpísaná podľa indikácií a žena nemusí mať dostatočnú dávku hormónu. V tomto prípade nebude krvácanie kritické.
- Ak dievča vynechá viac ako dve tablety, potom sa riziko vzniku silného výtoku počas nasledujúcich piatich dní prudko zvyšuje. Ide o krvácanie podobné menštruácii. V takejto situácii je lepšie prestať užívať staré balenie a po štvordňovej prestávke začať s ďalším.
- V prvom mesiaci užívania, ak sa s užívaním tabliet začne po pôrode alebo prerušení tehotenstva v ktoromkoľvek štádiu, dochádza aj k medzimenštruačnému krvácaniu. Všetky porušenia spravidla zmiznú v druhom alebo treťom mesiaci liečby.
Čo robiť
Čo by ste mali robiť, ak menštruácia nepríde včas po užití Dimia? Algoritmus akcií je nasledujúci:
- Pre spoľahlivosť a spoľahlivosť by ste si mali najskôr urobiť tehotenský test z moču. Ale ešte lepšie je urobiť krvný test na hCG, ktorý ukazuje spoľahlivý výsledok už od 10. dňa po oplodnení, ak k nemu došlo. Ak všetky príznaky naznačujú tehotenstvo, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom.
- Ak menštruáciu nedostanete len pár dní po užití aktívnych tabletiek, nemusíte sa obávať, s najväčšou pravdepodobnosťou o pár dní ustúpi. Povolený je až týždeň.
- Ak menštruácia nepríde v určitom mesiaci, najmä na začiatku užívania, a nie sú žiadne známky tehotenstva, s najväčšou pravdepodobnosťou ide o adaptáciu tela na syntetické pohlavné hormóny. Musíte pokračovať v užívaní prísne podľa pokynov. Neprítomnosť krvácania počas viac ako 2-3 cyklov je významným dôvodom na konzultáciu s lekárom. S najväčšou pravdepodobnosťou sa hormonálne lieky budú musieť na chvíľu zastaviť, aby sa obnovila funkcia vaječníkov.
- Ak menštruácia nepríde, keď vynecháte placebo pilulky, tak by to malo byť. Keď sa však po úplnom vysadení Dimia menštruácia oneskorí na viac ako tri mesiace, najmä u žien po 35 rokoch, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom. Existuje možnosť, že ovariálna rezerva bola vyčerpaná. V takýchto situáciách je niekedy potrebné prijať náhradu hormonálna terapia až do veku menopauzy.
Dimia je jedným z populárnych a moderných antikoncepčných liekov, analógom Yariny. S jeho pomocou môžete otehotneniu nielen zabrániť, ale ho aj liečiť – pôsobí antiandrogénne a mineralokortikoidne. Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť rôzne menštruačné nepravidelnosti, najmä ak sa vyskytli chyby v užívaní.
Stáva sa, že po Dimii nie je menštruácia viac ako jeden cyklus, prípadne sa objaví špinenie rôzneho typu a niekedy aj silné krvácanie. Ak dôjde k akejkoľvek poruche, môže určiť iba špecialista skutočný dôvod a predpísať liečbu, ktorá je účinná a bezpečná pre ženy.
Podobné články
Predpísala som si hormonálnu „dimiu“ a začala som ju piť od prvého dňa menštruácie! A hnedý výtok zostali takí!?
Väčšina efektívna metóda antikoncepcia, ktorá je v krajinách populárna západná Európa a Rusku sa zvažuje užívanie hormonálnych tabletiek vrátane estrogénu a gestagénu.
V súčasnosti bolo vyvinutých veľa rôznych liekov s minimálnymi vedľajšími účinkami, jedným z nich je Dimia. Recenzie tohto nového lieku naznačujú, že je dobre tolerovaný a vedľajšie účinky sa vyskytujú len u malého počtu žien.
Zložky lieku
Liek obsahuje dva druhy tabliet: 24 tabliet s obsahom 0,02 etinylestradiolu a 3 mg drospirenónu a 4 tablety, čo sú cumlíky. To sa robí pre pohodlie žien. Prvých 24 tabliet sa užíva po jednej každý deň v určitú dennú dobu. Ženy si najčastejšie zapínajú pripomienky mobilný telefón. Sú to hormóny obsiahnuté v jeho zložení, ktoré poskytujú antikoncepčný účinok.
Potom je potrebná prestávka v užívaní tabliet, aby sa dostavila menštruácia. 4 placebo tablety vám umožňujú pokračovať v užívaní Dimie. Aby ste sa nemýlili s užívaním antikoncepcie a užívaním tabletiek denne, používajú sa práve tieto cumlíky. To zaisťuje nepretržité používanie antikoncepcie.
Ako liek účinkuje
Etinylestradiol v lieku podporuje proliferáciu alebo rast endometria, čím poskytuje takzvanú kontrolu cyklu - absenciu intermenštruačného krvácania pri užívaní lieku "Dimia". Recenzie lekárov naznačujú, že v neprítomnosti dostatočné množstvo estradiol vo vaječníkoch pri užívaní akejkoľvek perorálnej antikoncepcie nahrádza jeho produkciu syntetický etinylestradiol.
Drospirenón je syntetický gestagén, derivát spironolaktónu, ktorý má množstvo účinkov, ktoré určujú antikoncepčný účinok lieku. toto:
- sekrečnú degeneráciu endometria, ktorá je spôsobená estrogénmi;
- interakciou s progesterónovými receptormi zabraňuje uvoľňovaniu gonadotropínov hypofýzou, čo vedie k potlačeniu ovulácie;
- blokuje receptory iných steroidných hormónov: androgénov, glukokortikoidov a mineralokortikoidov, čo znižuje riziko rôznych vedľajších účinkov, ktoré sú charakteristické pre rôzne hormonálne antikoncepčné prostriedky.
Vedľajšie účinky používania Dimia
Vzhľadom na nízky obsah hormónov v lieku pri správnom používaní nie sú pozorované žiadne významné vedľajšie účinky. Môžete to zistiť čítaním recenzií. "Dimia" - antikoncepčné tabletky, ktoré spôsobujú menšie nepríjemné príznaky:
- bolesť hlavy, závraty;
- plynatosť, nevoľnosť, vracanie;
- dyskinéza;
- konštantná mastodýnia - napätie mliečnych žliaz;
- nárast počtu krvný tlak;
- tromboflebitída;
- poruchy v systéme zrážania krvi;
- kŕče;
- nervozita, podráždenosť, depresia;
- znížené libido;
- významný prírastok hmotnosti;
- krvácanie medzi menštruáciami;
- krvácanie z prieniku;
- absencia menštruácie po užití lieku.
Každý vedľajší účinok závisí od individuálnej neznášanlivosti a dodržiavania alebo nedodržiavania odporúčaní v čase, keď sa používajú antikoncepčné tabletky Dimia. Spätná väzba od žien naznačuje, že pri užívaní týchto tabliet sa všeobecná pohoda normalizuje, stav pokožky sa zlepšuje - seborrhea a akné zmiznú, opuch sa zníži a príznaky predmenštruačného napätia sa odstránia. Krvný test odhalí pokles testosterónu a existujú normálne ukazovatele zloženie bielkovín a lipidov v krvi. Zistilo sa, že pri užívaní týchto tabliet počas 3 mesiacov ženy schudli v priemere 0,8 kg.
Kontraindikácie pri užívaní perorálnych kontraceptív
Existujú absolútne a relatívne kontraindikácie užívania lieku "Dimia". Návod na použitie (o tom varujú aj recenzie lekárov) zakazuje používanie lieku, keď:
- trombóza hlbokých a povrchových žíl;
- komplexná chirurgická intervencia, po ktorej sa poskytuje dlhodobá rehabilitácia;
- vrodené trombofílie s zvýšená hladina zrážanie krvi;
- IHD, mŕtvica;
- arteriálna hypertenzia, keď sú čísla vyššie ako 160 systolický a 100 diastolický tlak;
- komplikované ochorenia srdcovej chlopne;
- kombinácia dvoch alebo viacerých rizikových faktorov: vek 35 rokov a viac, fajčenie viac ako 10 cigariet denne, diabetes mellitus, hypertenzia;
- ochorenia pečene;
- migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi a bez nich;
- diabetes mellitus viac ako 20 rokov;
- rakovina prsníka;
- tehotenstva a dojčenia.
Tiež sa neodporúča užívať liek, ak žena utrpela pľúcnu embóliu. Existujú relatívne kontraindikácie, pri ktorých môže byť liek predpísaný, ale malo by sa to robiť opatrne po predbežnom vyšetrení ženy. V každom konkrétnom prípade by ste mali začať užívať liek po rozhovore so svojím lekárom.
Ako často by ste mali navštíviť lekára?
Žena by mala byť pri užívaní tabliet Dimia pod dohľadom svojho gynekológa. Svedčia o tom recenzie pacientov. Gynekológa je vhodné navštíviť raz za pol roka. Vyžaduje si to vyšetrenie s odberom cytologických sterov, kolposkopiu, prehmatanie mliečnych žliaz, kontrolu krvného tlaku, v prípade potreby aj špeciálne vyšetrenie: ultrazvuk, biochemický krvný test a pod.
Správne používanie tabliet
Pravidlá užívania tabliet Dimia stanovuje iba pôrodník-gynekológ, berúc do úvahy indikácie a kontraindikácie. Spätná väzba od žien, že liek sa môže užívať a predpisovať nezávisle bez poškodenia zdravia, nemožno považovať za pravdivú. To môže viesť k nežiaducim komplikáciám.
Počiatočná dávka perorálnej antikoncepcie sa má predpisovať od prvého dňa cyklu. Ak sa tablety začnú užívať na 5. deň alebo neskôr, je potrebné ďalšie používanie iných metód antikoncepcie.
Po potrate v ktoromkoľvek štádiu a po septickom prerušení sa liečba začína okamžite v ten istý deň. Po pôrode nie je užívanie lieku indikované. Ak nie je laktácia, môžete začať od 21 dní.
Existuje množstvo odporúčaní pre pacientky, ktoré užívajú antikoncepčné tabletky Dimia. Recenzie naznačujú, že ak budete postupovať podľa týchto tipov, negatívny účinok lieku na telo sa zníži. Lekári radia:
- Prestaň fajčiť;
- nevynechávajte užívanie piluliek;
- užívajte pilulky v rovnakom čase, najlepšie pred spaním;
- mať po ruke „Pravidlá zabudnutých piluliek“;
- ak sa počas prvých troch mesiacov užívania vyskytne intermenštruačné krvácanie, mali by ste sa poradiť s lekárom, aby ste zistili príčinu;
- v prípade amenorey je potrebné vylúčiť tehotenstvo;
- ak sa liek zastaví, tehotenstvo sa môže vyskytnúť v prvom mesiaci;
- súčasné užívanie Dimia a antibiotík alebo antikonvulzív znižuje antikoncepčný účinok;
- pri vracaní alebo hnačke je potrebné doplniť príjem ďalšou tabletou;
- výskyt silnej bolesti hlavy, bolesti srdca, akútneho poškodenia zraku, dýchavičnosti, žltačky, zvýšeného krvného tlaku nad normálne hodnoty naznačuje, že je nevyhnutné prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.
Analógy lieku "Dimia"
Drogu vyrába maďarská spoločnosť Gedeon Richter. "Jess", "Midiana", "Yarina" sú 100% analógmi antikoncepcie "Dimia". Pokyny a recenzie naznačujú, že zloženie týchto liekov sa nelíši od maďarského lieku, antikoncepčného účinku a vedľajšie účinky sú rovnaké, ale cena Dimia je oveľa nižšia, čo je najvýhodnejšie pre ženy, ktoré musia brať antikoncepciu rok.
Liečba gynekologických ochorení
Treba poznamenať, že liek „Dimia“ sa používa aj na liečbu niektorých chorôb. Recenzie gynekológov naznačujú jeho pozitívny účinok pri liečbe takýchto ochorení: endometrióza, fibroidy, syndróm polycystických vaječníkov, anémia z nedostatku železa v reprodukčnom veku, predmenštruačný syndróm a menštruačné dysfunkcie.
Tablety Dimia sa tiež používajú na prevenciu hyperplastických procesov endometria. Recenzie lekárov, ktorí uprednostňujú tento konkrétny liek, sú pozitívne. Po vyšetrení pacientov počas užívania lieku poznamenávajú, že u žien je hrúbka endometria výrazne znížená, čo znižuje riziko vzniku rakoviny maternice a mliečnych žliaz.
Nedá sa nespomenúť pozitívny vplyv tabliet Dimia na reprodukčnú funkciu. Recenzie lekárov aj pacientov naznačujú, že po použití tohto lieku počas troch až štyroch mesiacov (po ukončení užívania) dochádza k abstinenčnému syndrómu a dochádza k tehotenstvu.