Diagnóza - anovulácia, NMC, retroflexia (prehnutie) maternice. Normálne bola menštruácia extrémne zriedkavá a bola slabá (1 vložka), ale dlhá (10-14 dní). Femoden beriem 5. cyklus. Počas užívania tabliet (účelom bola antikoncepcia a vedľajším účinkom bola regulácia cyklu) sa menštruácia stala príliš hojnou (5-10 vložiek), hoci trvanie zostalo takmer rovnaké (5-8 dní), a stala sa bolestivou (kŕče a kontrakcie maternice). Navyše, pri najmenšom fyzickom namáhaní na abs, intermenštruačné špinenie začína. Sú skromné, ako moje bežné menštruácie, ale obťažujú ma. Okrem menších opuchov nemá Femoden žiadne iné vedľajšie účinky, ale tak málo sa hýbem (kvôli výtoku). .. Zostáva však silná emocionálna záťaž v dôsledku hojného a nepredvídateľného výboja. Nemôžem odmietnuť ochranu, kondómy a spermicídy sú nezmysel, spôsobujú odmietnutie u mňa aj u partnera a dokonca aj spoľahlivosť. . Čo odporúčate? Možno stojí za to zmeniť liek? Ale nie som pripravený užívať lieky vo vyšších dávkach. Rozmýšľam nad trojfázovými - Tri-Regol, alebo liekmi typu minitabletky. Teoreticky by to druhé nemalo ovplyvniť môj prirodzený cyklus, ale iba spomaliť ovuláciu. To znamená, že pri užívaní minitabletky sa menštruácie dostavia ako predtým - raz za 3-6-9 mesiacov a ich charakter bude rovnaký? Alebo mi niečo chýba v mechanizme gestagénových tabliet? S reguláciou cyklu som pripravená dať si pusu - stále to nie je život, ak nehrozí výtok alebo krvácanie až v poslednom týždni cyklu. A ešte jedna otázka. Čo ak užijete 2 balenia kombinovaných tabliet ako Femoden naraz, čím predĺžite cyklus a znížite podiel krvácania na jeho dĺžke? Koniec koncov, trvanie 28 dní je čistou konvenciou pri aplikácii na cyklus bez ovulácie; trvanie môže byť ľubovoľné. .. teoreticky. Napríklad, ak si dáme 21 tabliet dvakrát, medzi krvácaniami je 42 dní. Aj keď krv tečie 6-7 dní, ako teraz menštruácia, ďalších 10 je obdobie zvýšeného rizika výtokov. .. Ukazuje sa 16-18 dní _invalidity_, teda 33% trvania 50-dňového cyklu. Interval normálneho stavu sa zvýši na 30-40 dní. .. To je skutočné? A vo všeobecnosti predĺžiť cyklus, ignorujúc 28 dní uložených tabletkami? Len nemám čas sa zotaviť. ako mi začína nové obdobie. ..Áno, zabudla som upresniť: mám 27, nerodila som, v najbližších rokoch neplánujem mať 5 detí, žiadne patológie, bola som na vyšetrení a na ultrazvuk mesiac. pred. A prosím. Nemusíte ma posielať ku gynekológovi - zajtra k nemu pôjdem. Ale zhruba poznám jej pohľad a potrebujem nezávislý pohľad.

Catad_pgroup Combined perorálne antikoncepčné prostriedky

Najfyziologickejšia antikoncepcia, ktorá si zachováva kvalitu sexuálny život. Na liečbu silného a/alebo dlhotrvajúceho menštruačného krvácania bez organickej patológie.
INFORMÁCIE SA POSKYTUJÚ PRÍSNE
PRE ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV

Femoden - oficiálny* návod na použitie

*registrované Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie (podľa grls.rosminzdrav.ru)

INŠTRUKCIE

Autor: lekárske využitie liek

(FEMODEN®)

Evidenčné číslo: P N011455/01 260606

Obchodné meno: Femoden®

Medzinárodný nechránený názov (INN): gestodén + etinylestradiol

Lieková forma: Dražé

Zlúčenina: Každé dražé obsahuje:
Účinná látka: 0,075 mg gestodénu a 0,03 mg etinylestradiolu.
Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón 25000, edetát sodno-vápenatý, magnéziumstearát, sacharóza, povidón 700000, polyetylénglykol (makrogol) 6000, uhličitan vápenatý, mastenec, montánny glykolový vosk.

Popis: Dražé je biele, okrúhleho tvaru.

Farmakoterapeutická skupina: Antikoncepcia(estrogén + gestagén)
ATX kód G03AA10

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Femoden je nízkodávková monofázická perorálna kombinovaná estrogén-gestagénová antikoncepcia.
Antikoncepčný účinok Femodenu sa uskutočňuje prostredníctvom komplementárnych mechanizmov, z ktorých medzi najvýznamnejšie patrí potlačenie ovulácie a zmeny vlastností cervikálnej sekrécie, v dôsledku čoho sa stane pre spermie nepriepustná.
U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu sa menštruačný cyklus stáva pravidelnejším a symptómy sú menej časté. bolestivá menštruácia, intenzita krvácania klesá, čo vedie k zníženiu rizika anémia z nedostatku železa. Okrem toho existujú dôkazy o znížení rizika vzniku rakoviny endometria a vaječníkov.

Farmakokinetika
Gestoden
Absorpcia. Po perorálnom podaní sa gestodén rýchlo a úplne absorbuje, jeho maximálna sérová koncentrácia 3,5 ng/ml sa dosiahne asi po 1 hodine. Biologická dostupnosť je približne 99 %.
Distribúcia. Gestodén sa viaže na sérový albumín a globulín viažuci pohlavné steroidy (GSBG). Len asi 1,3 % z celkovej koncentrácie v krvnom sére sa nachádza vo voľnej forme; asi 69 % je špecificky spojených s GSPS. Indukcia syntézy SHPS etinylestradiolom ovplyvňuje väzbu gestodénu na sérový proteín.
Metabolizmus. Gestodén sa takmer úplne metabolizuje. Sérový klírens je približne 0,8 ml/min/kg.
Odstránenie. Obsah gestodénu v sére prechádza dvojfázovým poklesom. Polčas rozpadu v terminálnej fáze je asi 12 hodín.V nezmenenej forme sa gestodén nevylučuje, ale len vo forme metabolitov, ktoré sa vylučujú močom a žlčou v pomere približne 6:4 s polčasom rozpadu. približne 24 hodín.
Rovnovážna koncentrácia. Farmakokinetika gestodénu je ovplyvnená hladinou SHBG v krvnom sére. V dôsledku denného dávkovania liečiva sa sérové ​​hladiny látky zvýšia približne 4-násobne počas druhej polovice liečebného cyklu.
Etinylestradiol
Absorpcia. Po perorálnom podaní sa etinylestradiol rýchlo a úplne absorbuje. Maximálna sérová koncentrácia približne 65 pg/ml sa dosiahne v priebehu 1-2 hodín Počas absorpcie a prvého prechodu pečeňou sa etinylestradiol metabolizuje, čo vedie k jeho perorálnej biologickej dostupnosti v priemere asi 45 %.
Distribúcia. Etinylestradiol je takmer úplne (približne 98 %), aj keď nešpecificky, viazaný na albumín. Etinylestradiol indukuje syntézu SHBG. Zdanlivý distribučný objem etinylestradiolu je 2,8-8,6 l/kg.
Metabolizmus. Etinylestradiol podlieha presystémovej konjugácii v sliznici tenkého čreva aj v pečeni. Hlavnou cestou metabolizmu je aromatická hydroxylácia. Rýchlosť klírensu z krvnej plazmy je 2,3-7 ml/min/kg.
Odstránenie. Pokles koncentrácie etinylestradiolu v krvnom sére je dvojfázový; prvá fáza je charakterizovaná polčasom asi 1 hodinu, druhá - 10-20 hodín. Nevylučuje sa z tela v nezmenenej forme. Metabolity etinylestradiolu sa vylučujú močom a žlčou v pomere 4:6 s polčasom približne 24 hodín.
Rovnovážna koncentrácia. Rovnovážna koncentrácia sa dosiahne približne po jednom týždni.

Indikácie na použitie
Antikoncepcia.

Kontraindikácie
Femoden sa nesmie používať, ak máte niektorý zo stavov uvedených nižšie. Ak sa niektorý z týchto stavov objaví prvýkrát počas užívania lieku, liek sa má okamžite prerušiť.

• Trombóza (venózna a arteriálna) a tromboembólia v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie, infarktu myokardu, cerebrovaskulárnych porúch).
• Stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických záchvatov, angíny pectoris) v súčasnosti alebo v anamnéze.
• Migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi, súčasná alebo anamnéza
• Diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami.
• Viacnásobné alebo závažné rizikové faktory pre venóznu alebo arteriálnu trombózu, vrátane ochorenia srdcových chlopní, porúch srdcového rytmu, cerebrovaskulárnych ochorení alebo ochorenia koronárnych artérií; nekontrolovaná arteriálna hypertenzia.
• Pankreatitída s ťažkou hypertriglyceridémiou, v súčasnosti alebo v anamnéze.
• Zlyhanie pečene a závažné ochorenie pečene (kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu).
• Nádory pečene (benígne alebo malígne) v súčasnosti alebo v anamnéze.
• Identifikované malígne ochorenia závislé od hormónov (vrátane pohlavných orgánov alebo mliečnych žliaz) alebo podozrenie na ne.
• Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu.
• Tehotenstvo alebo podozrenie naň.
• Obdobie dojčenia.
• Zvýšená citlivosť na niektorú zo zložiek lieku Femoden

Používajte opatrne
Ak v súčasnosti existuje niektorý zo stavov/rizikových faktorov uvedených nižšie, je potrebné starostlivo zvážiť potenciálne riziko a očakávaný prínos používania kombinovaných liekov. perorálne antikoncepčné prostriedky v každom jednotlivom prípade:

• Rizikové faktory pre rozvoj trombózy a tromboembólie: fajčenie, trombóza, infarkt myokardu alebo cerebrovaskulárna príhoda v mladom veku v jednej z najbližšej rodiny; obezita; dyslipoproteinémia (napríklad: arteriálna hypertenzia; migréna; ochorenie srdcových chlopní; poruchy srdcového rytmu, dlhotrvajúca imobilizácia, závažné chirurgické zákroky, rozsiahla trauma
• Iné ochorenia, pri ktorých sa môžu vyskytnúť poruchy periférneho obehu: cukrovka; systémový lupus erythematosus; hemolytický uremický syndróm; Crohnova choroba a ulcerózna kolitída; kosáčiková anémia; ako aj flebitída povrchových žíl
• Hypertriglyceridémia
• Choroby pečene
• Choroby, ktoré sa prvýkrát objavili alebo zhoršili počas tehotenstva alebo počas predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (napríklad žltačka, cholestáza, ochorenie žlčníka, otoskleróza s poruchou sluchu, porfýria, tehotenský herpes, Sydenhamova chorea)

Tehotenstvo a laktácia
Femoden nie je predpísaný počas tehotenstva a dojčenia.
Ak sa počas užívania Femodenu zistí tehotenstvo, liek sa má okamžite vysadiť. Rozsiahle epidemiologické štúdie však nepreukázali žiadne zvýšené riziko vývojových chýb u detí. narodené ženami ktorí dostávali pohlavné hormóny pred tehotenstvom alebo teratogénne účinky, keď boli pohlavné hormóny neúmyselne prijaté skoré dátumy tehotenstva.
Užívanie kombinovaných perorálnych kontraceptív môže znížiť množstvo materské mlieko a meniť jeho zloženie, preto sa ich užívanie počas laktácie spravidla neodporúča. Malé množstvá pohlavných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu vylučovať do mlieka, ale neexistuje dôkaz, že by negatívny vplyv o zdraví novorodenca.

Návod na použitie a dávkovanie
Tabletky sa majú užívať perorálne v poradí uvedenom na obale, každý deň približne v rovnakom čase, s malým množstvom vody. Užívajte jednu tabletu denne nepretržite počas 21 dní. Ďalšie balenie začína po 7-dňovej prestávke v užívaní tabliet, počas ktorej sa zvyčajne objaví krvácanie z vysadenia. Krvácanie zvyčajne začína 2-3 dni po užití poslednej tabletky a nemusí prestať, kým nezačnete užívať nové balenie.

Ako začať užívať Femoden

• V prípade absencie prijatia akýchkoľvek hormonálna antikoncepcia v predchádzajúcom mesiaci.

Užívanie Femodenu sa začína prvým dňom menštruačný cyklus(t.j. v prvý deň menštruačného krvácania). Je povolené začať užívať 2. až 5. deň menštruačného cyklu, ale v tomto prípade sa odporúča dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia.

• Pri prechode z iných kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Je lepšie začať užívať Femoden nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia, v žiadnom prípade však nie neskôr ako nasledujúci deň po obvyklej 7-dňovej prestávke (pre prípravky obsahujúce 21 tabliet) alebo po užití poslednej neaktívnej tablety. tableta (pre prípravky obsahujúce 28 tabliet v balení).

• Pri prechode z antikoncepcie obsahujúcej iba gestagény (minitabletky, injekčné formy, implantát) alebo z intrauterinnej antikoncepcie uvoľňujúcej gestagén (Mirena).

Žena môže prejsť z minitabletky na Femoden v ktorýkoľvek deň (bez prestávky), z implantátu alebo vnútromaternicovej antikoncepcie s gestagénom - v deň jeho odstránenia, z injekčnej formy - odo dňa, kedy je potrebné podať ďalšiu injekciu. . Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabletky používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.

• Po potrate v prvom trimestri tehotenstva.

Žena môže okamžite začať užívať liek. Ak je táto podmienka splnená, žena nepotrebuje ďalšiu antikoncepčnú ochranu.

• Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva.

Odporúča sa začať užívať liek 21-28 dní po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. Ak sa s užívaním začne neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabletky je potrebné použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak však žena už bola sexuálne aktívna, pred užitím Femodenu treba vylúčiť tehotenstvo alebo musí počkať do prvej menštruácie.
Užívanie vynechaných tabliet
Ak je oneskorenie v užití lieku kratšie ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana nie je znížená. Žena by mala užiť tabletku čo najskôr, ďalšia tabletka sa má užiť v obvyklom čase.
Ak je oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená. V tomto prípade sa môžete riadiť nasledujúcimi dvoma základnými pravidlami:

• Užívanie lieku sa nikdy nesmie prerušiť na viac ako 7 dní.
• Na dosiahnutie adekvátnej supresie hypotalamo-hypofýzovo-ovariálnej regulácie je potrebných 7 dní nepretržitého podávania tabliet.

Podľa toho môžu byť podávané nasledujúce tipy ak je oneskorenie v užití tablety viac ako 12 hodín (interval od okamihu, keď ste užili poslednú tabletu, je viac ako 36 hodín):

• Prvý týždeň užívania lieku

Žena by mala užiť poslednú tabletku, ktorú vynechala, len čo si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho sa má počas nasledujúcich 7 dní používať bariérová metóda antikoncepcie (napríklad kondóm). Ak došlo k pohlavnému styku do týždňa pred vynechaním tabletiek, je potrebné vziať do úvahy možnosť tehotenstva. Čím viac tabletiek sa vynechá a čím bližšie je prerušenie užívania účinných látok, tým skôr tehotenstva.

• Druhý týždeň užívania lieku

Žena by mala užiť poslednú tabletku, ktorú vynechala, len čo si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase.
Za predpokladu, že žena užila tabletku správne počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. V opačnom prípade, ako aj pri vynechaní dvoch alebo viacerých tabliet, musíte navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm) počas 7 dní.

• Tretí týždeň užívania lieku

Riziko zníženia spoľahlivosti antikoncepcie je nevyhnutné kvôli nadchádzajúcej prestávke v užívaní tabliet.
Žena musí prísne dodržiavať jednu z nasledujúcich dvoch možností. Navyše, ak počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou boli všetky tabletky užité správne, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy.
1. Žena by mala užiť poslednú vynechanú tabletku čo najskôr, hneď ako si spomenie (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tabletka sa užíva v obvyklom čase, kým sa neminú tabletky z aktuálneho balenia. Ďalšie balenie sa má začať ihneď. Krvácanie z vysadenia je nepravdepodobné, kým sa nespotrebuje druhé balenie, ale môže sa vyskytnúť špinenie a výtok. prelomové krvácanie pri užívaní tabletiek.
2. Žena môže prestať užívať aj tabletky z aktuálneho balenia. Potom by si mala dať prestávku na 7 dní, vrátane dňa, kedy vynechala tabletky, a potom začať užívať nové balenie.
Ak žena vynechá užitie tablety a potom nemá krvácanie z vysadenia počas prestávky v užívaní tablety, musí sa vylúčiť tehotenstvo.
Odporúčania v prípade zvracania a hnačky
Ak žena zvracia alebo má hnačku do 4 hodín po užití aktívnych tabliet, absorpcia nemusí byť úplná a je potrebné použiť ďalšie antikoncepčné opatrenia. V týchto prípadoch by ste mali dodržiavať odporúčania pri vynechaní tabletiek.
Zmena dňa začiatku menštruačného cyklu
Aby sa oddialil nástup menštruácie, žena by mala bez prerušenia pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia Femodenu ihneď po užití všetkých tabliet z predchádzajúceho. Tabletky z tohto nového balenia je možné užívať tak dlho, ako si žena želá (až do vyčerpania balenia). Počas užívania lieku z druhého balenia môže žena zaznamenať špinenie alebo prenikavý výtok. krvácanie z maternice. Po obvyklej 7-dňovej prestávke by ste mali pokračovať v užívaní Femodenu z nového balenia.
Aby sa začiatok menštruácie posunul na iný deň v týždni, treba žene odporučiť, aby si urýchlila ďalšiu prestávku v užívaní tabliet na toľko dní, koľko chce. Čím kratší interval, tým vyššie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a v budúcnosti sa pri užívaní druhého balenia objaví špinenie a medzimenštruačné krvácanie (rovnako ako v prípade, keď by chcela oddialiť nástup menštruácia).

Vedľajší účinok
Pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov užívania.
Ďalšie nežiaduce účinky boli pozorované u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu

Sústava orgánov	Často (> 1/100)	Zriedkavo (>1/1000 a<1/100)	Málokedy (<1/1000)
Orgán videnia			neznášanlivosť kontaktných šošoviek (nepríjemné pocity pri ich nosení)
Gastrointestinálny trakt	nevoľnosť, bolesť brucha	vracanie, hnačka
Imunitný systém			alergické reakcie
Všeobecné príznaky	nabrať váhu		strata váhy
Metabolizmus		zadržiavanie tekutín
Nervový systém	bolesť hlavy	migréna
Mentálne poruchy	znížená nálada, zmeny nálady	znížené libido	zvýšené libido
Reprodukčný systém a mliečne žľazy	bolesť v mliečnych žľazách, prekrvenie mliečnych žliaz	hypertrofia mliečnej žľazy	vaginálny výtok, výtok z prsníka
Koža a podkožné tkanivá		vyrážka, žihľavka	Erythema nodosum, erythema multiforme

Tak ako pri iných kombinovaných perorálnych kontraceptívach, v zriedkavých prípadoch je možný rozvoj trombózy a tromboembólie (pozri tiež „Osobitné pokyny“).

Predávkovanie
Po predávkovaní neboli hlásené žiadne závažné nežiaduce udalosti. Príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť v prípade predávkovania: nevoľnosť, vracanie, špinenie alebo metrorágia.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum, má sa vykonať symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi
Interakcia perorálnych kontraceptív s inými liekmi môže viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo zníženiu spoľahlivosti antikoncepcie. V literatúre boli hlásené nasledujúce typy interakcií.
Účinok na metabolizmus pečene: užívanie liekov, ktoré indukujú mikrozomálne pečeňové enzýmy, môže viesť k zvýšeniu klírensu pohlavných hormónov. Takéto lieky zahŕňajú: fenytoín, barbituráty, primidón, karbamazepín, rifampicín; Existujú aj návrhy na oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir a griseofulvín a produkty obsahujúce ľubovník bodkovaný.
Účinok na enterohepatálny obeh: Podľa jednotlivých štúdií môžu niektoré antibiotiká (napríklad penicilíny a tetracyklíny) znižovať enterohepatálnu cirkuláciu estrogénov, a tým znižovať koncentráciu etinylestradiolu.
Počas užívania liekov, ktoré ovplyvňujú mikrozomálne enzýmy, a 28 dní po ich vysadení by ste mali navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.
Počas užívania antibiotík (ako sú ampicilíny a tetracyklíny) a 7 dní po ich vysadení musíte navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie. Ak sa obdobie používania bariérovej metódy ochrany skončí neskôr ako tableta v balení, musíte prejsť na ďalšie balenie Femodenu bez obvyklej prestávky v užívaní tablety. Perorálne kombinované kontraceptíva môžu ovplyvňovať metabolizmus iných liekov (vrátane cyklosporínu), čo vedie k zmenám ich koncentrácií v plazme a tkanivách.

špeciálne pokyny
Ak v súčasnosti existuje niektorý zo stavov/rizikových faktorov uvedených nižšie, potenciálne riziká a očakávané prínosy kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa majú individuálne starostlivo zvážiť a prediskutovať so ženou predtým, ako sa rozhodne začať užívať liek. Ak sa niektorý z týchto stavov alebo rizikových faktorov zhorší, zintenzívni alebo sa objaví prvýkrát, žena by sa mala poradiť so svojím lekárom, ktorý môže rozhodnúť o vysadení lieku.

• Choroby kardiovaskulárneho systému

Existujú dôkazy o zvýšenom výskyte venóznej a arteriálnej trombózy a tromboembólie (ako je hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia, infarkt myokardu, mozgová príhoda) pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív.
Riziko vzniku venózneho tromboembolizmu (VTE) je najväčšie v prvom roku užívania takýchto liekov. Odhadovaný výskyt VTE u žien užívajúcich nízke dávky perorálnych kontraceptív (<0.05 мг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10000 человеко-лет по сравнению с 0.5 - 3 на 10000 человеко-лет среди женщин, не использующих ОК. Частота возникновения ВТЭ на фоне беременности составляет 6 на 10 000 человеко-лет.
Riziko vzniku trombózy (venóznej a/alebo arteriálnej) a tromboembólie sa zvyšuje:
- s vekom;
- u fajčiarov (so zvýšením počtu cigariet alebo zvýšením veku sa riziko ďalej zvyšuje, najmä u žien nad 35 rokov);
v prítomnosti:
- rodinná anamnéza (t. j. venózny alebo arteriálny tromboembolizmus u blízkych príbuzných alebo rodičov v relatívne mladom veku); v prípade dedičnej predispozície by mala byť žena vyšetrená príslušným odborníkom, aby sa rozhodol o možnosti užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie;
- obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2);
- dislipoproteinémia;
- arteriálna hypertenzia;
- migréna;
- ochorenia srdcových chlopní;
- fibrilácia predsiení;
- predĺžená imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohe alebo veľká trauma. V týchto situáciách je vhodné prestať užívať kombinovanú perorálnu antikoncepciu (v prípade plánovaného chirurgického zákroku aspoň štyri týždne pred ním) a dva týždne po ukončení imobilizácie už v užívaní nepokračovať.
Možná úloha kŕčových žíl a povrchovej tromboflebitídy pri rozvoji venózneho tromboembolizmu zostáva kontroverzná. Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembólie v popôrodnom období.
Poruchy periférneho prekrvenia sa môžu vyskytnúť aj pri diabetes mellitus, systémovom lupus erythematosus, hemolyticko-uremickom syndróme, chronickom zápalovom ochorení čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitej anémii.
Zvýšená frekvencia a závažnosť migrény počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív (ktorá môže predchádzať cerebrovaskulárnym príhodám) môže byť dôvodom na okamžité vysadenie týchto liekov.

• Nádory

Najvýznamnejším rizikovým faktorom pre rozvoj rakoviny krčka maternice je perzistujúca papilómová vírusová infekcia. Existujú správy o miernom zvýšení rizika vzniku rakoviny krčka maternice pri dlhodobom používaní kombinovaných perorálnych kontraceptív. Súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala. Kontroverzia zostáva, pokiaľ ide o rozsah, v akom tieto zistenia súvisia so skríningom cervikálnej patológie alebo so sexuálnym správaním (nižšie používanie bariérových metód antikoncepcie).
Zistilo sa tiež, že existuje mierne zvýšené relatívne riziko vzniku rakoviny prsníka diagnostikovanej u žien, ktoré užívali kombinovanú perorálnu antikoncepciu (relatívne riziko 1,24). Zvýšené riziko postupne mizne do 10 rokov od vysadenia týchto liekov. Jeho súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala. Pozorované zvýšené riziko môže byť tiež dôsledkom skoršej diagnózy rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu. Ženy, ktoré niekedy užívali kombinovanú perorálnu antikoncepciu, majú diagnostikované skoršie štádiá rakoviny prsníka ako ženy, ktoré ju nikdy neužívali.
V zriedkavých prípadoch sa počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív pozoroval rozvoj nádorov pečene, čo v niektorých prípadoch viedlo k život ohrozujúcemu vnútrobrušnému krvácaniu. Ak sa objavia silné bolesti brucha, zväčšenie pečene alebo príznaky vnútrobrušného krvácania, treba to vziať do úvahy pri stanovení diferenciálnej diagnózy.

• Iné štáty

Ženy s hypertriglyceridémiou (alebo s týmto stavom v rodinnej anamnéze) môžu mať počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie zvýšené riziko vzniku pankreatitídy.
Hoci u mnohých žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu bolo popísané mierne zvýšenie krvného tlaku, klinicky významné zvýšenie bolo hlásené len zriedka. Ak sa však pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív rozvinie pretrvávajúce, klinicky významné zvýšenie krvného tlaku, tieto lieky sa majú vysadiť a má sa začať liečba hypertenzie. Užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie môže pokračovať, ak sa antihypertenzívnou liečbou dosiahnu normálne hodnoty krvného tlaku.
Zaznamenal sa vývoj alebo zhoršenie nasledujúcich stavov počas tehotenstva aj počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív, ale ich súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou; tvorba žlčových kameňov; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolytický uremický syndróm; chorea; herpes počas tehotenstva; strata sluchu spojená s otosklerózou. Počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív boli tiež opísané prípady Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.
Akútna alebo chronická dysfunkcia pečene si môže vyžadovať prerušenie užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu. Opakovaná cholestatická žltačka, ktorá sa prvýkrát rozvinie počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, si vyžaduje vysadenie kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Hoci kombinovaná perorálna antikoncepcia môže mať vplyv na inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, nie je potrebné meniť terapeutický režim u diabetických pacientov používajúcich nízkodávkové kombinované perorálne kontraceptíva (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Niekedy sa môže vyvinúť chloazma, najmä u žien s tehotenskou chloazmou v anamnéze. Ženy náchylné na chloazmu by sa počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie mali vyhýbať dlhodobému vystaveniu slnku a ultrafialovému žiareniu.
Laboratórne testy
Užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane pečeňových, obličkových, štítnej žľazy, funkcie nadobličiek, hladín transportných proteínov v plazme, metabolizmu uhľohydrátov, parametrov koagulácie a fibrinolýzy. Zmeny väčšinou nepresahujú normálne hodnoty.
Vplyv na menštruačný cyklus
Počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov užívania. Akékoľvek nepravidelné krvácanie by sa preto malo hodnotiť až po adaptačnom období približne troch cyklov.
Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo sa rozvinie po predchádzajúcich pravidelných cykloch, má sa vykonať starostlivé vyšetrenie, aby sa vylúčila malignita alebo tehotenstvo.
U niektorých žien sa počas prestávky v užívaní tabliet nemusí objaviť krvácanie z vysadenia. Ak sa kombinovaná perorálna antikoncepcia užíva podľa pokynov, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná. Ak sa však kombinovaná perorálna antikoncepcia predtým neužívala pravidelne alebo ak nedošlo k následnému krvácaniu z vysadenia, pred pokračovaním v užívaní lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo.
Lekárske vyšetrenia
Pred začatím alebo obnovením užívania lieku Femoden je potrebné oboznámiť sa so životnou anamnézou ženy, rodinnou anamnézou, vykonať dôkladné všeobecné lekárske vyšetrenie (vrátane merania krvného tlaku, srdcovej frekvencie, stanovenia indexu telesnej hmotnosti) a gynekologické vyšetrenie. vyšetrenie (vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz a cytologického vyšetrenia hlienu krčka maternice), vylúčiť graviditu. Rozsah doplnkových štúdií a frekvencia kontrolných vyšetrení sa určuje individuálne.
Následné vyšetrenia by sa mali zvyčajne vykonávať aspoň raz ročne.
Žena by mala byť upozornená, že lieky ako Femoden nechránia pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami!
Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a vybavenie. Nenájdené.

Formulár na uvoľnenie
21 tabliet v blistri vyrobenom z PVC a hliníkovej fólie. Blister, obálka na prenášanie blistra vyrobená z laminovanej lepenky, spolu s návodom na použitie bude vložená do kartónovej škatule.

Podmienky skladovania
Pri teplote nie vyššej ako 25°C.
Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti
5 rokov. Nepoužívajte po dátume spotreby uvedenom na obale!

Podmienky výdaja z lekární
Na predpis.

Výrobca
Schering AG, vyrobený spoločnosťou Schering GmbH and Co. Productions KG, Nemecko
Schering AG, vyrobený spoločnosťou Schering GmbH & Co. Produkty KG, Gemany
D-13342 Berlín Nemecko
Dobereinerstr. 20 D-99427 Weimar Nemecko
Debereinerstrasse 20, D 99427 Weimar, Nemecko

Moskovské zastúpenie Schering AG, Nemecko:
JSC "JSC Shering"
115477 Moskva, st. Kantemirovskaja, 58 rokov.

Jedným z mnohých liekov modernej antikoncepcie je Femoden. Návod na použitie tejto antikoncepcie podrobne popisuje návod a účinok antikoncepcie na ženský organizmus. Ak si pozorne prečítate informácie a poradíte sa s gynekológom, tento liek môže poskytnúť dobrú službu.

1 tableta obsahuje 2 hlavné látky: gestodén 75 mcg, etinylestradiol 30 mcg. Pomocné zložky zahŕňajú: mastenec, montangikolový vosk, uhličitan vápenatý, škrob, monohydrát laktózy, edetát sodný vápenatý, PEG-6000, povidón 700 000, povidón 25 000.

Účinok lieku Femoden

Pri užívaní antikoncepčných prostriedkov dochádza k určitým hormonálnym zmenám. Mechanizmus funguje podľa princípu: niektoré hormóny blokujú uvoľňovanie iných a vajíčko sa nevyvíja. Na novom pozadí je proces ovulácie potlačený. Sekrécia cervikálneho hlienu sa mení, čo následne narúša vývoj spermií.

Femoden je perorálna antikoncepcia na systémové použitie. Liek sa považuje za kombinovaný liek. Dve aktívne zložky spolu pomáhajú dosiahnuť požadovaný výsledok.

1. Etinylestradiol– analóg prírodného estradiolu. Tento syntetický steroid sa viaže na estrogénové receptory a má okamžitý účinok. Rýchlo sa vstrebáva a prechádza cez sliznice. Po interakcii s pečeňou sa syntetický hormón oxiduje, čo vedie k tvorbe metabolitov. Ľahko sa vylučujú z tela močom. Pozitívnym účinkom etinylestradiolu je, že podporuje hojenie epitelu vnútorných a vonkajších pohlavných orgánov.
2. Gestoden– analóg prirodzeného gestagénu. Preto má aktívny gestagénny a antiestrogénny účinok. Androgénny účinok je veľmi slabý v dôsledku nízkych dávok. Vďaka tomu nemá gestodén takmer žiadny vplyv na metabolizmus sacharidov a lipidov. Je to tento syntetický hormón, ktorý spôsobuje zmeny v hlienu krčka maternice.

To, že folikuly nedozrievajú a vajíčka sa v tele ženy nejaký čas nevyvinú, neznamená, že to bude mať ďalší vplyv na reprodukčné schopnosti. Pilulky majú opačný účinok. Skutočnosť, že po vysadení antikoncepcie nebola pozorovaná neplodnosť, ukazujú recenzie niektorých žien.

Okrem antikoncepčného účinku sa Femoden prejavuje ako liek. Do určitej miery chráni pred rakovinou. U niektorých žien môže príliš aktívny proces ovulácie spustiť rakovinu. Je to spôsobené tým, že pri veľkom počte aktívnych buniek dochádza k poruchám. Preto je liek predpísaný na zablokovanie tohto procesu.

Indikácie na použitie

Femoden sa používa hlavne na prevenciu tehotenstva. Svoje využitie nájde aj pri menštruačných nepravidelnostiach a nadmernom krvácaní. Okrem hlavnej terapeutickej klasifikácie sa produkt používa na zlepšenie stavu vlasov, nechtov a pokožky.

Kontraindikácie

Liek Femoden je kontraindikovaný pri nasledujúcich ochoreniach: infarkt myokardu, angina pectoris, cerebrovaskulárne poruchy, prechodné ischemické záchvaty, trombóza a predispozícia k nej, tromboembolizmus, diabetes mellitus, žltačka, lézie a nádory pečene, krvácanie z pošvy (neurčeného charakteru), nádory na hormonálnej úrovni. Tablety sa nemajú užívať počas tehotenstva a dojčenia. V prípade precitlivenosti sa má antikoncepcia vysadiť.

Návod na použitie Femodenu

Antikoncepcia sa užíva 21 dní s prestávkami 7 dní. Na blistri je náznak. Užívanie tabliet je naplánované podľa dní v týždni. Tento prístup zjednodušuje priebeh prijímania a pomáha nevynechávať. Musíte si zvyknúť na súčasné pitie dražé (tablety).

Návod na použitie je pohodlný, pretože popisuje vlastnosti užívania Femodenu v rôznych situáciách.

• Počiatočný príjem. V ideálnom prípade by ste mali užiť prvú tabletu. V iné dni menštruácie je to možné, ale potom ešte týždeň používajte bariérové ​​metódy antikoncepcie.
• Prechod z iných perorálnych kontraceptív. Femoden sa užíva ihneď po poslednej dávke iného lieku.
• Príjem po gestagénoch. Pilulka alebo tableta sa užíva každý deň bez prerušenia.
• Užívanie lieku po injekciách.Ďalšia naplánovaná injekcia sa zruší a namiesto toho sa užije prvá tableta.
• Po odstránení vnútromaternicových antikoncepčných prostriedkov. Femoden je predpísaný v ten istý deň.
• Po pôrode. Prvá tableta sa užíva po 21 dňoch.
• Po vynechaní tabletky. Ak je medzera menšia ako 12 hodín, užite tabletku. Ak vynecháte viac ako 12 hodín, užite 2 tablety. Potom to vezmite ako obvykle.

Vo všetkých vyššie uvedených prípadoch je potrebných prvých 7 dní
dodržiavať bariérovú metódu antikoncepcie.

Pred užitím Femodenu sa musíte podrobiť dôkladnému vyšetreniu podľa predpisu gynekológa.

1. Vylúčte možné tehotenstvo.
2. Absolvujte vyšetrenie mliečnych žliaz a hlienu krčka maternice.

Vlastnosti menštruácie po užití a vysadení Femodenu

Najprv sa po užití tabliet môže objaviť špinenie alebo silné krvácanie. Takéto prejavy vznikajú v dôsledku adaptácie tela na antikoncepciu a považujú sa za normálne.

Ak sa po období zvyknutia na liek menštruácia nezastaví, je to signál na návštevu lekára.

Počas počiatočného obdobia užívania antikoncepcie sa ďalšia menštruácia nemusí dostaviť. Ak sa to stane raz, nie je to strašidelné. Musíte pokračovať v užívaní tabliet. Ak sa meškanie menštruácie opakuje, potom musíte kontaktovať kliniku. Gynekológ musí vylúčiť tehotenstvo a až potom môžete pokračovať v užívaní Femodenu.

Niektorí ľudia veria, že na to, aby došlo k otehotneniu, musíte po použití antikoncepčných prostriedkov užívať špeciálne lieky. Odborníci však tvrdia, že po vysadení dražé (tablety) Femoden sa pravdepodobnosť otehotnenia ešte zvýši.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky lieku sú zriedkavé. Niekedy môže žena pociťovať bolesť hlavy, nevoľnosť, negatívne zmeny prsníkov, depresiu, priberanie na váhe a zmeny sexuálnej túžby. V zriedkavých prípadoch sa na koži objaví jasne definovaná pigmentácia (chloazma).

U žien, ktoré fajčia, môže užívanie Femodenu spôsobiť cievne komplikácie a dokonca spôsobiť mŕtvicu.

Analógy

Analógy Femoden sú rozdelené do skupín. Toto zohľadňuje zloženie, indikácie, spôsob aplikácie a ATC kód (klasifikácia lieky). Každý liek má svoj vlastný farmakologický účinok. Úspech závisí od správneho produktu. Návod na použitie jasne uvádza, do ktorej terapeutickej skupiny liek patrí.

• Prípravky podobné Femodenu podľa zloženia: Lindinet, Logest, Milanda, Difenda, Artitia, Modell Tin.
• Podľa indikácie a spôsobu použitia: Janine, Regulon, Novinet, Marvelon, Yarina, Jazz, Belara, Rigevidon, Mercilon.

Ceny

Ak je potrebné prejsť z užívania Femodenu na iný
antikoncepcia, to neznamená, že stačí zájsť do lekárne a kúpiť si akýkoľvek analóg. Návod na použitie uvádza kontraindikácie a vedľajšie účinky. Po prečítaní bude žena len čiastočne schopná pochopiť, či je tento liek pre ňu vhodný. Posledné slovo by mal mať gynekológ.

Antikoncepčný účinok kombinovaných perorálnych kontraceptív (ďalej len COC) je založený na interakcii rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú potlačenie ovulácie a zmeny cervikálnej sekrécie. Okrem zabránenia otehotnenia majú PDA množstvo pozitívnych vlastností, ktoré je možné využiť pri výbere metódy antikoncepcie. Menštruačný cyklus sa stáva pravidelným, menštruácia je menej bolestivá a strata krvi klesá. Ten pomáha znižovať výskyt anémie z nedostatku železa. Preukázateľne znižuje riziko rakoviny endometria a vaječníkov. Okrem toho sa zistilo, že pri užívaní COC vo vysokých dávkach (50 mcg etinylestradiolu) sa znižuje riziko ovariálnych cýst, zápalových ochorení panvy, nezhubných ochorení prsníkov a mimomaternicového tehotenstva. Či sa to týka nízkodávkových COC, nebolo definitívne stanovené.
Gestoden
Po perorálnom podaní sa gestodén rýchlo a úplne absorbuje. Maximálna sérová koncentrácia 4 ng/ml sa dosiahne 1 hodinu po jednorazovej dávke. Biologická dostupnosť je približne 99 %.
Gestodén sa viaže na sérový albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG). Len 1-2% z celkovej koncentrácie látky v krvnom sére je obsiahnutých vo forme voľného steroidu a 50-70% je špecificky spojených s SHPS. Zvýšenie hladiny SHPS vyvolané etinylestradiolom určuje zvýšenie frakcie gestodénu spojeného s SHPS a zníženie frakcie súvisiacej s albumínom.
Metabolizmus gestodénu je podobný metabolizmu steroidov. Sérový klírens je 0,8 ml/min/kg.
Hladina gestodénu v krvnom sére klesá v dvoch fázach. Pri distribúcii v záverečnej fáze je polčas 12-15 hodín.Gestodén sa nevylučuje nezmenený. Jeho metabolity sa vylučujú z tela močom a žlčou v pomere približne 6:4. Polčas metabolitov je 1 deň.
Farmakokinetiku gestodénu ovplyvňuje hladina GSPS, ktorá sa pri súčasnom podávaní etinylestradiolu zvyšuje 3-krát. Po každodennom podávaní sa hladina gestodénu v krvnom sére zvýši približne 4-krát, pričom rovnovážnu koncentráciu dosiahne v druhej polovici cyklu užívania tabletky.
Etinylestradiol
Pri perorálnom podaní sa etinylestradiol rýchlo a úplne absorbuje. Maximálna sérová koncentrácia, ktorá je približne 80 pg/ml, sa dosiahne v priebehu 1-2 hodín.
Etinylestradiol sa silne, ale nie špecificky viaže na sérový albumín (približne 98 %) a zvyšuje sérové ​​koncentrácie SHBG.
Etinylestradiol sa metabolizuje hlavne aromatickou hydroxyláciou, avšak dodatočne vzniká veľké množstvo hydroxylovaných a metylovaných metabolitov, vrátane voľných metabolitov a konjugátov s glukuronidmi a sulfátmi. Klírens je 2,3-7 ml/min/kg.
Hladina etinylestradiolu v krvnom sére klesá v dvoch fázach s polčasmi približne 1 a 10-20 hodín. Látka sa z tela nevylučuje nezmenená, metabolity etinylestradiolu sa vylučujú močom a žlčou v pomere 4:6. Polčas metabolitov je približne 1 deň.
Na základe variabilného sérového polčasu a denného dávkovania sa rovnovážne sérové ​​koncentrácie etinylestradiolu dosiahnu približne za jeden týždeň.

Indikácie pre použitie lieku Femoden

Antikoncepcia.

Použitie lieku Femoden

Tablety sa majú užívať denne podľa poradia uvedeného na blistri, približne v rovnakom čase, s malým množstvom tekutiny. Liečivo sa užíva 1 tableta denne počas 21 dní. Užívanie tabletky z každého ďalšieho balenia sa musí začať po skončení 7-dňovej prestávky v užívaní lieku, počas ktorej sa spravidla objavuje krvácanie podobné menštruácii, ktoré zvyčajne začína na 3. deň po užití poslednej tabletky a môže neskončí v čase, keď začnete užívať tabletku z ďalšieho balenia.
Ako začať užívať Femoden
Ak ste v predchádzajúcom období (minulý mesiac) neužívali hormonálnu antikoncepciu
Užívanie tabliet by sa malo začať v 1. deň menštruačného cyklu. Môžete začať užívať od 2. do 5. dňa, ale v tomto prípade sa počas prvého cyklu odporúča dodatočne použiť bariérovú metódu antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania lieku.
Prenos z iného PDA
Femoden je vhodné začať užívať nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety predchádzajúceho COC, najneskôr však nasledujúci deň po prestávke v užívaní tabliet alebo po užití placebo tabliet predchádzajúceho COC.
Prechod z metódy výlučne s gestagénom (minitabletky, injekcie, implantáty) alebo z vnútromaternicového systému obsahujúceho gestagén
Femoden môžete začať užívať ktorýkoľvek deň po ukončení užívania minitabletky (v prípade implantátu alebo vnútromaternicového systému - v deň ich odstránenia; v prípade injekcie - namiesto ďalšej injekcie). Vo všetkých prípadoch sa však počas prvých 7 dní užívania tablety odporúča dodatočne použiť bariérovú metódu antikoncepcie.
Po potrate v prvom trimestri tehotenstva
Femoden môžete začať používať okamžite. V tomto prípade nie je potrebné používať ďalšiu antikoncepciu.
Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva
Ak dojčíte, pozri pododdiel Tehotenstvo a dojčenie.
Femoden je potrebné začať užívať od 21. do 28. dňa po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. Ak začnete užívať tabletku neskôr, počas prvých 7 dní užívania lieku by ste mali navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie. Ak však už došlo k pohlavnému styku, potom pred začatím používania PDA je potrebné vylúčiť možnosť tehotenstva alebo počkať do menštruácie.
Čo robiť, ak vynecháte dávku tabletky
Ak oneskorenie v užití tablety nepresiahne 12 hodín, antikoncepčný účinok lieku sa nezníži. Vynechanú tabletku treba užiť čo najskôr. Ďalšiu tabletku z tohto balenia užite vo zvyčajnom čase.
Ak oneskorenie v užití zabudnutej tabletky presiahne 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť. V tomto prípade by ste sa mali riadiť dvoma základnými pravidlami: prestávka v užívaní tabliet nesmie nikdy presiahnuť 7 dní; Adekvátna supresia systému hypotalamus-hypofýza-vaječníky sa dosiahne nepretržitým užívaním tabletky počas 7 dní.
Podľa toho je v každodennom živote potrebné dodržiavať nasledujúce odporúčania:
1. týždeň
Poslednú vynechanú tabletku je potrebné užiť čo najskôr, aj keď musíte užiť dve tabletky súčasne. Potom by ste mali pokračovať v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase. Okrem toho počas nasledujúcich 7 dní musíte používať bariérovú metódu antikoncepcie, ako je kondóm. Ak došlo k pohlavnému styku v predchádzajúcich 7 dňoch, je potrebné vziať do úvahy možnosť tehotenstva. Čím viac tabliet vynecháte a čím bližšie je prestávka v užívaní lieku, tým vyššia je pravdepodobnosť otehotnenia.
2. týždeň
Poslednú vynechanú tabletku by ste mali užiť čo najskôr, aj keď musíte užiť dve tabletky súčasne. Potom musíte pokračovať v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase. Ak užívate tablety správne 7 dní pred prvou vynechanou menštruáciou, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné prostriedky. V opačnom prípade, alebo ak vynecháte viac ako jednu tabletu, odporúča sa navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie počas 7 dní.
3. týždeň
Riziko zníženej spoľahlivosti sa zvyšuje s blížiacou sa prestávkou v užívaní tabliet. Ak však budete dodržiavať režim užívania tabletiek, môžete sa vyhnúť zníženiu antikoncepčnej ochrany. Ak sa budete držať jednej z nižšie uvedených možností, nebudete musieť používať ďalšie antikoncepčné prostriedky, ak budete tablety správne užívať 7 dní pred vynechaním menštruácie. Ak to tak nie je, mali by ste sa držať prvej možnosti uvedenej nižšie a používať ďalšie metódy antikoncepcie počas nasledujúcich 7 dní.
Poslednú vynechanú tabletku je potrebné užiť čo najskôr, aj keď musíte užiť dve tabletky súčasne. Potom by ste mali pokračovať v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase. Tabletky z ďalšieho balenia je potrebné začať užívať ihneď po ukončení predchádzajúceho. Je nepravdepodobné, že by menštruačné krvácanie začalo do konca druhého balenia, hoci počas užívania tabliet sa môže objaviť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.
Žene možno tiež odporučiť, aby prestala užívať tabletky zo súčasného balenia. V tomto prípade by prestávka v užívaní lieku mala byť až 7 dní vrátane dní chýbajúcich piluliek; Musíte začať užívať tabletky z ďalšieho balenia.
Ak vynecháte užitie tablety a počas prvej pravidelnej prestávky v užívaní tablety sa nedostaví menštruačné krvácanie, mali by ste vylúčiť možnosť tehotenstva.
Odporúčania v prípade gastrointestinálnych porúch
V prípade závažných gastrointestinálnych porúch je možná neúplná absorpcia lieku; v tomto prípade sa má použiť dodatočná antikoncepcia.
Ak dôjde k zvracaniu do 3-4 hodín po užití tabliet, je vhodné použiť odporúčania týkajúce sa vynechania tabliet. Ak pacientka nechce zmeniť zvyčajný režim užívania lieku, musí užiť ďalšiu tabletku(y) z iného balenia.
Ako zmeniť načasovanie menštruácie alebo ako menštruáciu oddialiť
Ak chcete oddialiť výskyt menštruácie, mali by ste pokračovať v užívaní tabliet Femoden z nového balenia a nerobiť si prestávku v užívaní lieku. V prípade potreby môže obdobie podávania pokračovať až do konca druhého balenia. V tomto prípade nie je možné vylúčiť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie. Pravidelné používanie lieku Femoden sa obnoví po 7-dňovej prestávke.
Na posunutie nástupu menštruácie na iný deň v týždni sa odporúča skrátiť prestávku v užívaní tabliet o požadovaný počet dní. Treba si uvedomiť, že čím je prestávka kratšia, tým častejšie sa počas užívania tabletiek z druhého balenia nevyskytne menštruačné a medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie (ako v prípade oneskorenia nástupu menštruácie).

Kontraindikácie používania Femodenu

PDA by ste nemali používať, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov alebo chorôb. Ak sa niektorý z týchto stavov alebo ochorení objaví prvýkrát počas užívania COC, užívanie lieku sa má okamžite ukončiť.
Venózne alebo arteriálne trombotické/tromboembolické príhody (napr. hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia, infarkt myokardu) alebo cerebrovaskulárne poruchy, aktuálne alebo v anamnéze.
Prítomnosť alebo anamnéza prodromálnych symptómov trombózy (napríklad prechodná cerebrovaskulárna príhoda, angina pectoris).
Anamnéza migrény s fokálnymi neurologickými príznakmi.
Diabetes mellitus s poškodením ciev.
Kontraindikáciou môže byť aj prítomnosť závažných alebo viacerých rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (pozri).
Súčasná alebo anamnéza pankreatitídy, ak je spojená so závažnou hypertriglyceridémiou.
Prítomnosť alebo anamnéza závažného ochorenia pečene pred normalizáciou indikátorov funkcie pečene.
Prítomnosť diagnostikovaných alebo anamnézových nádorov pečene (benígnych alebo malígnych).
Diagnostikované alebo suspektné zhubné nádory (napríklad pohlavných orgánov alebo mliečnych žliaz), ktoré sú závislé od pohlavných hormónov.
Vaginálne krvácanie neznámej etiológie.
Diagnóza alebo podozrenie na tehotenstvo.
Precitlivenosť na liečivá alebo na niektorú zo zložiek lieku.

Vedľajšie účinky lieku Femoden

Najzávažnejšie vedľajšie účinky spojené s užívaním COC sú popísané v časti.
Pri užívaní COC boli hlásené ďalšie nežiaduce účinky, ale ich súvislosť s užívaním COC nebola potvrdená ani vyvrátená:

Orgány a systémy	Časté (≥1/100)	Menej časté (≥1/1000 a ≤/100)	Single (≤1/1000)
			Neznášanlivosť kontaktných šošoviek
	Nevoľnosť, bolesť brucha	Zvracanie, hnačka
Imunitný systém			Precitlivenosť
Štúdium	Nabrať váhu		Zníženie telesnej hmotnosti
Poruchy metabolizmu a výživy		Zadržiavanie tekutín
Mentálne poruchy	Depresívny stav, poruchy nálady	Znížené libido	Zvýšte libido
Reprodukčný systém a mliečne žľazy			Zmeny vaginálnej sekrécie, vzhľad sekrécie z mliečnych žliaz
Koža a podkožné tkanivá		Kožné vyrážky, žihľavka	Erythema nodosum, exsudatívny erythema multiforme

Špeciálne pokyny na použitie Femodenu

Ak je prítomný ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov/rizikových faktorov, je potrebné zvážiť prínos užívania COC oproti možným rizikám, berúc do úvahy individuálne charakteristiky pacientky, a pred rozhodnutím o užívaní COC to prediskutovať. Ak sa niektorý z nasledujúcich stavov alebo rizikových faktorov zhorší, zhorší alebo sa vyskytne prvýkrát, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom. Lekár musí rozhodnúť, či prestane používať COC.
Poruchy krvného obehu
Výsledky epidemiologických štúdií naznačujú súvislosť medzi užívaním COC a zvýšeným rizikom venóznych a arteriálnych trombotických a tromboembolických ochorení, ako je infarkt myokardu, mozgová príhoda, hlboká žilová trombóza a pľúcna embólia. Uvedené stavy sa vyskytujú zriedkavo. Venózny tromboembolizmus (VTE), prejavujúci sa ako venózna trombóza a/alebo pľúcna embólia, sa môže vyskytnúť pri užívaní akéhokoľvek COC. Riziko vzniku VTE je najvyššie počas prvého roku užívania COC. Výskyt VTE u pacientok užívajúcich perorálnu antikoncepciu s nízkymi dávkami estrogénov (≤0,05 mg etinylestradiolu) je až 4 prípady na 10 000 žien/rok v porovnaní s 0,5 – 3 prípadmi na 10 000 žien/rok u žien, ktoré neužívajú perorálnu antikoncepciu. Výskyt VTE spojený s tehotenstvom je 6 prípadov na 10 000 žien/rok.
U užívateliek COC sa extrémne zriedkavo pozoruje trombóza iných krvných ciev, ako sú tepny a žily pečene, obličiek, mezenterických ciev, mozgových ciev alebo sietnice. Pokiaľ ide o súvislosť medzi týmito komplikáciami a používaním PDA, neexistuje zhoda.
Symptómy venóznych alebo arteriálnych trombotických/tromboembolických príhod alebo mŕtvice môžu zahŕňať: jednostrannú bolesť alebo opuch dolných končatín; náhla silná bolesť na hrudníku vyžarujúca do ľavej ruky; náhla dýchavičnosť; náhly nástup kašľa; akákoľvek nezvyčajná, silná, dlhotrvajúca bolesť hlavy; náhle zníženie alebo úplná strata zraku; diplopia; porucha reči alebo afázia; vertigo; kolaps s parciálnym epileptickým záchvatom alebo bez neho; slabosť alebo veľmi závažné náhle znecitlivenie jednej strany alebo jednej časti tela; motorické poruchy; akútny žalúdok
Faktory, ktoré zvyšujú riziko venóznych alebo arteriálnych trombotických/tromboembolických príhod alebo mŕtvice:

• Vek;
• fajčenie (v kombinácii so silným fajčením as vekom sa riziko zvyšuje, najmä vo veku nad 35 rokov);
• rodinná anamnéza (napríklad prípady venózneho alebo arteriálneho tromboembolizmu u súrodencov alebo rodičov v relatívne skorom veku). Ak je podozrenie na dedičnú predispozíciu, pacient by mal byť pred rozhodnutím o použití akéhokoľvek PDA poslaný na konzultáciu k príslušnému špecialistovi;
• obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2);
• dyslipoproteinémia;
• hypertenzia;
• patológie srdcových chlopní;
• fibrilácia predsiení;
• predĺžená imobilizácia, radikálne chirurgické zákroky, akékoľvek chirurgické zákroky na dolných končatinách, vážne zranenia. V týchto prípadoch sa odporúča prestať používať PDA (pri plánovaných operáciách minimálne 4 týždne pred ich vykonaním) a neobnoviť ho skôr ako 2 týždne po kompletnej remobilizácii.

Neexistuje konsenzus, pokiaľ ide o možnú úlohu kŕčových žíl a povrchovej tromboflebitídy pri rozvoji VTE.
Je potrebné počítať so zvýšeným rizikom tromboembólie v popôrodnom období.
Ďalšie choroby, ktoré môžu byť spojené so závažnými poruchami krvného obehu, zahŕňajú: diabetes mellitus; systémový lupus erythematosus; hemolytický uremický syndróm; chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitá anémia.
Ak sa počas užívania COC zvýši výskyt migrény alebo jej exacerbácie (čo môže byť predzvesťou cerebrovaskulárnej príhody), môže byť potrebné okamžité ukončenie užívania COC.
Biochemické ukazovatele charakteristické pre dedičnú alebo získanú náchylnosť k venóznej alebo arteriálnej trombóze zahŕňajú rezistenciu na CRP, hyperhomocysteinémiu, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipínové protilátky).
Pri analýze pomeru rizika a prínosu má lekár vziať do úvahy skutočnosť, že adekvátna liečba vyššie uvedených stavov môže znížiť súvisiace riziko trombózy a tiež to, že riziko trombózy spojené s tehotenstvom je vyššie ako pri užívaní COC. v nízkej dávke (≤ 0,05 mg etinylestradiolu).
Nádory
Najdôležitejším rizikovým faktorom pre vznik rakoviny krčka maternice je perzistencia papilomavírusu. Niektoré epidemiologické štúdie naznačujú, že toto riziko sa môže ešte zvýšiť pri dlhodobom užívaní COC, čo je však kontroverzné, pretože rozsah, v akom štúdie zohľadňujú mätúce rizikové faktory, ako sú ster z krčka maternice a sexuálne správanie, vrátane použitia bariérových metód antikoncepcia je nejasná..
Údaje z metaanalýzy 54 epidemiologických štúdií naznačujú mierne zvýšenie relatívneho rizika (RR = 1,24) rozvoja rakoviny prsníka u žien užívajúcich COC. Riziko sa postupne znižuje počas 10 rokov po ukončení užívania COC. Keďže rakovina prsníka je u žien mladších ako 40 rokov zriedkavá, nárast diagnózy rakoviny prsníka medzi súčasnými alebo nedávnymi užívateľkami COC je malý v porovnaní s celkovým rizikom rakoviny prsníka. Výsledky týchto štúdií neposkytujú dôkaz o kauzálnom vzťahu. Zvýšené riziko môže byť spôsobené skoršou diagnózou rakoviny prsníka u žien užívajúcich COC, biologickými účinkami COC alebo kombináciou oboch. Bola zaznamenaná tendencia, že rakovina prsníka zistená u pacientok, ktoré niekedy užívali COC, je klinicky menej závažná ako u tých, ktoré ich neužívali.
V ojedinelých prípadoch boli pacientom užívajúcim COC diagnostikované benígne a ešte menej často malígne nádory pečene, ktoré zriedkavo viedli k život ohrozujúcemu intraabdominálnemu krvácaniu. V prípade sťažností na silnú bolesť v epigastrickej oblasti, zväčšenie pečene alebo príznaky intraabdominálneho krvácania má diferenciálna diagnostika brať do úvahy možnosť nádoru pečene u žien užívajúcich COC.
Iné podmienky
Pri hypertriglyceridémii alebo prítomnosti tejto poruchy v rodinnej anamnéze sú pacienti užívajúci COC vystavení riziku vzniku pankreatitídy.
Hoci u užívateliek COC bolo hlásené mierne zvýšenie krvného tlaku, v ojedinelých prípadoch bolo hlásené klinicky významné zvýšenie krvného tlaku. Ak sa však počas užívania COC vyskytne dlhotrvajúca klinicky významná hypertenzia, niekedy môže byť vhodnejšie prerušiť COC a liečiť hypertenziu (arteriálnu hypertenziu).
Pri užívaní COC bol zaznamenaný výskyt alebo exacerbácia nasledujúcich ochorení počas tehotenstva, ale ich súvislosť s užívaním COC nie je presvedčivo preukázaná: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou, tvorba žlčových kameňov, porfýria, systémový lupus erythematosus, hemolytický uremický syndróm, Sydenhamova chorea, tehotenský herpes, strata sluchu spojená s otosklerózou.
Pri akútnej alebo chronickej dysfunkcii pečene môže byť potrebné prestať užívať COC, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu. Ak dôjde k relapsu cholestatické žltačky, ktorá sa prvýkrát vyskytla počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, užívanie COC sa má prerušiť.
Hoci COC môžu ovplyvniť periférnu inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, nie sú k dispozícii žiadne údaje o potrebe zmeny terapeutického režimu u pacientok s diabetes mellitus užívajúcich nízke dávky COC (obsahujúce ≤0,05 mg etinylestradiolu). Takéto pacientky však majú byť počas užívania COC starostlivo sledované.
Crohnova choroba a ulcerózna kolitída môžu byť spojené s užívaním COC.
Niekedy sa môže vyskytnúť chloazma, najmä u pacientok s anamnézou chloazmy počas tehotenstva. Ženy s predispozíciou na chloazmu sa majú počas užívania COC vyhýbať priamemu slnečnému žiareniu alebo ultrafialovému žiareniu.
Lekárska prehliadka
Pred začatím alebo obnovením užívania Femodenu je potrebné vykonať úplné lekárske vyšetrenie a podrobne si preštudovať anamnézu pacienta, berúc do úvahy kontraindikácie (pozri) a upozornenia (pozri). Pri užívaní COC je potrebné vykonávať pravidelné vyšetrenia, čo je veľmi dôležité, pretože kontraindikácie (napr. prechodné poruchy prekrvenia a pod.) alebo rizikové faktory (napr. venózna alebo arteriálna trombóza v rodinnej anamnéze) sa môžu objaviť najskôr už pri užívanie COC. Frekvencia a povaha týchto vyšetrení by mala vychádzať z existujúcich štandardov lekárskej praxe, berúc do úvahy individuálne charakteristiky každého pacienta, osobitnú pozornosť však treba venovať vyšetreniu panvových orgánov vrátane štandardného rozboru cytológie krčka maternice, brušné orgány, mliečne žľazy, stanovenie krvného tlaku.
Pacientku treba upozorniť, že perorálna antikoncepcia nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.
Znížená účinnosť
Účinnosť COC sa môže znížiť, ak vynecháte tabletku, ak máte gastrointestinálnu dysfunkciu alebo ak užívate iné lieky.
Kontrola cyklu
Pri užívaní perorálnych kontraceptív sa môže vyskytnúť intermenštruačné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä v prvých mesiacoch liečby. Berúc do úvahy túto skutočnosť, vyšetrenie na výskyt akéhokoľvek intermenštruačného krvácania by sa malo vykonať až po období adaptácie tela na liek, čo sú približne tri cykly.
Ak nepravidelnosti cyklu pokračujú alebo sa opakujú po niekoľkých normálnych cykloch, majú sa zvážiť nehormonálne príčiny krvácania a majú sa vykonať príslušné vyšetrenia na vylúčenie prítomnosti nádorov a gravidity. Diagnostické opatrenia môžu zahŕňať kyretáž.
U niektorých pacientov sa počas prestávky v užívaní lieku nemusí objaviť menštruačné krvácanie. Ak užívate COC podľa pokynov, tehotenstvo je nepravdepodobné. Ak však bolo užívanie antikoncepcie nepravidelné alebo ak sa počas dvoch cyklov nedostavilo krvácanie podobné menštruácii, pred pokračovaním v užívaní COC sa musí vylúčiť gravidita.
Počas tehotenstva a dojčenia. Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva. Ak počas používania Femodenu dôjde k otehotneniu, má sa prerušiť. Výsledky výskumu však nenaznačujú zvýšené riziko vrodených patológií u detí narodených ženám, ktoré užívali COC počas tehotenstva, ani nepoukazujú na existenciu teratogénneho účinku pri neúmyselnom užívaní COC na začiatku tehotenstva.
Pod vplyvom CCP môže dôjsť k zníženiu množstva materského mlieka a môže sa zmeniť aj jeho zloženie. Vzhľadom na to sa neodporúča užívať ich počas dojčenia.
Účinné látky obsiahnuté v lieku a/alebo ich metabolity sa v malých množstvách vylučujú do materského mlieka, neexistujú však údaje o ich negatívnom vplyve na zdravie dojčiat.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Nemal žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

Interakcie lieku Femoden

Interakcie medzi perorálnymi kontraceptívami a inými liekmi môžu viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo zníženiu účinnosti antikoncepcie.
Metabolizmus pečene: môže dôjsť k interakciám s liekmi, ktoré indukujú mikrozomálne enzýmy, čo môže spôsobiť zvýšenie klírensu pohlavných hormónov (napríklad fenytoín, barbituráty, primidón, karbamazepín, rifampicín a možno aj oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvín a lieky, ktoré obsahujú Hypericum perforatum L.
Interakcia s enterohepatálnou cirkuláciou: Niektoré klinické štúdie naznačujú, že enterohepatálna cirkulácia estrogénov môže byť znížená niektorými antibiotikami, ktoré znižujú koncentrácie etinylestradiolu (napr. penicilínové a tetracyklínové antibiotiká).
Pri užívaní ktoréhokoľvek z vyššie uvedených liekov má žena popri užívaní COC dočasne používať aj bariérovú metódu antikoncepcie alebo zvoliť inú metódu antikoncepcie. Pri liečbe liekmi, ktoré indukujú mikrozomálne enzýmy, sa má bariérová metóda používať počas celého obdobia liečby príslušným liekom a ďalších 28 dní po ukončení jeho používania. Pri užívaní antibiotík (s výnimkou rifampicínu a griseofulvínu) sa musí bariérová metóda používať ešte 7 dní po ich vysadení. Ak sa stále používa bariérová metóda a tablety v balení PDA sa už minuli, užívanie tabliet z ďalšieho balenia treba začať bez obvyklej prestávky.
Perorálne kontraceptíva môžu ovplyvniť metabolizmus iných liekov. Berúc do úvahy túto skutočnosť, koncentrácie účinných látok v krvnej plazme a tkanivách (napríklad cyklosporín) sa môžu meniť.
Poznámka. Na určenie potenciálnej interakcie s liekmi, ktoré sa predpisujú súčasne s COC, je potrebné prečítať si pokyny na lekárske použitie týchto liekov.
Vplyv na laboratórne výsledky. Užívanie antikoncepčných prostriedkov môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane biochemických parametrov funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek, parametrov obsiahnutých v proteínoch krvnej plazmy (nosičov), ako sú SHBG a lipidové/lipoproteínové frakcie, parametre metabolizmu sacharidov, ako aj ako parametre koagulácie a fibrinolýzy.

Predávkovanie Femodenom, symptómy a liečba

Neboli zaznamenané žiadne závažné negatívne účinky v dôsledku predávkovania. Možno zistiť nasledujúce príznaky predávkovania: nevoľnosť, vracanie a u mladých dievčat mierne krvácanie z vagíny. Neexistujú žiadne špecifické antidotá, liečba má byť symptomatická.

Podmienky skladovania lieku Femoden

Pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Zoznam lekární, kde si môžete kúpiť Femoden:

• Saint Petersburg