Výdaj liekov od 22. septembra. Zoznámte sa s novými pravidlami pre výdaj liekov

MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA RUSKEJ FEDERÁCIE

OBJEDNAŤ


Okrem toho pozri list Ministerstva zdravotníctva Ruska z 27. septembra 2017 N 2853/25-4 „Vysvetlenie noriem objednávky z 11. júla 2017 N 403n „O schválení pravidiel dovolenky lieky Pre lekárske využitie, vrátane imunobiologických liekov, farmaceutických organizácií, individuálnych podnikateľov s licenciou na farmaceutickú činnosť“ a list Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 24. októbra 2017 N 3095/25-4 „Dodatočné objasnenie noriem objednávky z 11. júla , 2017 N 403n „O pravidlách schvaľovania výdaja liekov na lekárske použitie vrátane imunobiologických liekov organizáciami lekární a individuálnymi podnikateľmi s povolením na lekárenskú činnosť.“ - Poznámka výrobcu databázy.
_____________________________________________________________________________________________

V súlade s článkom 55 federálneho zákona z 12. apríla 2010 N 61-FZ „O obehu liekov“ (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2010, N 16, čl. 1815; N 31, čl. 4161; 2013; N 48, čl. 6165; 2014, N 52, čl. 7540; 2015, N 29, čl. 4388; 2016, N 27, čl. 4238), odsek 3 článku 12 federálneho zákona zo 17. septembra 1998 N 157-FZ "O imunoprofylaxii infekčných chorôb" (Zbierané právne predpisy Ruskej federácie, 1998, N 38, čl. 4736; 2009, N 1, čl. 21; 2013, N 48, čl. 6165) a 2 ods. .169, 5.2.183 Predpisov o Ministerstve zdravotníctva Ruskej federácie, schválených nariadením vlády Ruskej federácie z 19. júna 2012 N 608 (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2012, N 26, čl. 3526; 2013, N 16, čl. 1970; N 20, čl. 2477; N 22, čl. 2812; N 33, čl. 4386; N 45, čl. 5822; 2014, N 12, čl. 2296; , čl. 3577; N 30, čl. 4307; N 37, čl. 4969; 2015, N 2, čl. 491; N 12, čl. 1763; N 23, čl. 3333; 2016, N 2, čl. 325 N 9, článok 1268;N 27, článok 4497; N 28, článok 4741; N 34, článok 5255; N 49, článok 6922; 2017, N 7, čl. 1066),

objednávam:

1. Schvaľovať pravidlá výdaja liekov na medicínske použitie vrátane imunobiologických liekov organizáciami lekární a individuálnymi podnikateľmi s licenciou na lekárenskú činnosť podľa prílohy.

2. Ak chcete rozpoznať neplatnosť:

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 14. decembra 2005 N 785 „O postupe pri vydávaní liekov“ (registrovaná Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 16. januára 2006, registrácia N 7353);

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 24. apríla 2006 N 302 „O zmenách a doplneniach vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 14. decembra 2005 N 785“ (registrovaná č. Ministerstvo spravodlivosti Ruskej federácie 16. mája 2006, registrácia N 7842);

Príkaz Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 12.02.2007 N 109 „O zmenách a doplneniach postupu pri výdaji liekov, schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 14.12. , 2005 N 785" (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 30. marca 2007, registrácia N 9198);

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 6. augusta 2007 N 521 „O zmenách a doplneniach postupu pri výdaji liekov, schválená nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 14.12. , 2005 N 785" (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 29. augusta 2007, registrácia N 10063).

minister
V.I.Skvortsova


Registrovaný
na ministerstve spravodlivosti
Ruská federácia
8. septembra 2017,
registračné číslo N 48125

Aplikácia. Pravidlá výdaja liekov na lekárske použitie vrátane imunobiologických liekov organizáciami lekární a individuálnymi podnikateľmi s povolením na lekárenskú činnosť

Aplikácia
k objednávke
ministerstvo zdravotníctva
Ruská federácia
zo dňa 11. júla 2017 N 403n

I. Všeobecné požiadavky na výdaj liekov na medicínske použitie

1. Tieto pravidlá určujú postup pri výdaji liekov na medicínske použitie, vrátane imunobiologických liekov (ďalej len „lieky“) organizáciami lekární a individuálnymi podnikateľmi s oprávnením na lekárenskú činnosť (ďalej len „subjekty maloobchodu“) bez predpis a (alebo ) podľa predpisu na liek predpísaný zdravotníckymi pracovníkmi, ako aj podľa náležitostí faktúry organizácie vykonávajúcej zdravotnícke činnosti (ďalej len zdravotnícka organizácia), príp. individuálny podnikateľ, ktorá má licenciu na zdravotnícke činnosti (ďalej len recept, odber-faktúra).
________________
Pododsek "h" odseku 5 časti 4 článku 18, pododsek "k" odseku 1 časti 1 článku 33 federálneho zákona z 12. apríla 2010 N 61-FZ "O obehu liekov" (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2010, N 16, čl. 1815; N 42, čl. 5293; N 49, čl. 6409; 2014, N 52, čl. 7540).

Príkazy Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie:

(registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 25.6.2013, registrácia N 28883), v znení príkazov Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 2.12.2013 N 886n (registrované Ministerstvom spravodlivosti z r. Ruskej federácie dňa 23. decembra 2013, registrácia N 30714) , zo dňa 30. júna 2015 N 386n (registrovaná Ministerstvom spravodlivosti dňa 6. augusta 2015, registrácia N 38379) a zo dňa 21. apríla 2016 N 2575n objednávka N 11 ;

(registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 15.08.2012, registrácia N 25190), v znení výnosov Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 30.6.2015 N 385n (registrované Ministerstvom spravodlivosti z r. Ruskej federácie dňa 27. novembra 2015, registrácia N 39868) a zo dňa 21. apríla 2016 N 254n (registrovaná Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 18. júla 2016, registrácia N 42887) (ďalej len príkaz N 54n ).

2. Výdaj liekov bez lekárskeho predpisu sa vykonáva:

lekárne;

lekárenské body;

lekárenské kiosky;

individuálni podnikatelia s licenciou na lekárenskú činnosť (ďalej len individuálni podnikatelia).

3. Výdaj liekov na predpis sa vykonáva:

lekárne;

lekárenské body;

fyzických osôb podnikateľov (s výnimkou predaja omamných a psychotropných látok zaradených do zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii, schváleného nariadením vlády Ruskej federácie z 30. 1998 N 681 (ďalej len zoznam) .
________________
Zbierka zákonov Ruskej federácie, 1998, č.27, čl.3198; 2004, N 8, článok 663; N 47, článok 4666; 2006, N 29, článok 3253; 2007, N 28, článok 3439; 2009, N 26, článok 3183; N 52, článok 6572; 2010, N 3, článok 314; N 17, čl.2100; N 24, článok 3035; N 28, článok 3703; N 31, článok 4271; N 45, článok 5864; N 50, článok 6696, 6720; 2011, N 10, článok 1390; N 12, článok 1635; N 29, článok 4466, 4473; N 42, článok 5921; N 51, článok 7534; 2012, N 10, článok 1232; N 11, článok 1295; N 19, článok 2400; N 22, článok 2864; N 37, článok 5002; N 48, článok 6686; N 49, článok 6861; 2013, N 9, článok 953; N 25, článok 3159; N 29, článok 3962; N 37, článok 4706; N 46, článok 5943; N 51, článok 6869; 2014, N 14, článok 1626; N 23, článok 2987; N 27, článok 3763; N 44, článok 6068; N 51, článok 7430; 2015, N 11, článok 1593; N 16, článok 2368; N 20, článok 2914; N 28, článok 4232; N 42, článok 5805; 2016, N 15, článok 2088; 2017, N 4, článok 671; N 10, článok 1481.


Výdaj omamných a psychotropných látok podľa receptov vykonávajú lekárne a lekárenské miesta, ktoré majú povolenie na činnosť v obehu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov a na pestovanie omamných rastlín.

Imunobiologické lieky vydávajú podľa receptov lekárne a lekárenské miesta.

4. Formulár N 107/u-NP, omamné a psychotropné látky zaradené do Zoznamu omamných a psychotropných látok, ktorých obeh je v Ruskej federácii obmedzený a ku ktorým sú ustanovené kontrolné opatrenia v súlade s legislatívou č. Ruskej federácie a medzinárodných zmlúv Ruskej federácie (zoznam II), zoznam (ďalej len omamné a psychotropné látky zoznamu II), s výnimkou omamných a psychotropných látok vo forme transdermálnych terapeutických systémov.
________________
Prílohy č.1 a 2 k objednávke č.54n.


Podľa predpisov napísaných na tlačivách predpisu N 148-1/у-88 sa vydávajú:
________________
Bod 9 postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, schválený nariadením N 1175n.


psychotropné lieky zaradené do Zoznamu psychotropných látok, ktorých obeh je v Ruskej federácii obmedzený a v súvislosti s ktorými môžu byť niektoré kontrolné opatrenia vylúčené v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie a medzinárodnými zmluvami Ruskej federácie (zoznam III), Zoznam (ďalej len psychotropné lieky zoznamu III);

omamné a psychotropné lieky zoznamu II vo forme transdermálnych terapeutických systémov;

lieky zahrnuté v zozname lieky na lekárske použitie podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu s výnimkou liekov uvedených v prvom a treťom odseku tohto odseku a voľnopredajných liekov (ďalej len lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu);
________________
Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 22. apríla 2014 N 183n „O schválení zoznamu liekov na lekárske použitie, ktoré podliehajú vecnej kvantitatívnej registrácii“ (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 22. júla , 2014, registrácia N 33210) v znení príkazu Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 10. septembra 2015 N 634n

lieky s anabolickou aktivitou (v súlade s hlavným farmakologickým účinkom) a klasifikované podľa anatomicko-terapeuticko-chemickej klasifikácie odporúčanej Svetovou zdravotníckou organizáciou (ďalej len „ATC) ako anabolické steroidy (kód A14A) (ďalej len „lieky s anabolickou aktivitou“) ;
________________
Pododsek 3 odseku 9 postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, schválený nariadením N 1175n.


lieky uvedené v odseku 5 Poriadku pri výdaji liekov fyzickým osobám na lekárske použitie, ktoré obsahujú okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologicky účinné látky, schválené nariadením Ministerstva zdravotníctva SR a Sociálny rozvoj Ruskej federácie zo 17. mája 2012 N 562n;
________________
Registrovaná Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 1. júna 2012, registrácia N 24438, v znení výnosov Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 10. júna 2013 N 369n (registrovaná Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie federácie 15. júla 2013, registrácia N 29064), zo dňa 21. augusta 2014 N 465n (registrovaná Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 10. septembra 2014, registrácia N 34024), zo dňa 10. septembra 2015 N 634n (reg. Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 30. septembra 2015, registrácia N 39063).


lieky vyrobené podľa predpisu na liek a obsahujúce omamnú alebo psychotropnú látku zaradenú do zoznamu II zoznamu a iné farmakologicky účinné látky v dávke nepresahujúcej najvyššiu jednotlivú dávku a za predpokladu, že tento kombinovaný liek je nejde o narkotikum alebo psychotropnú drogu II.

Podľa predpisov napísaných na tlačivách receptov, tlačive N 148-1/u-04 (l) alebo tlačiva N 148-1/u-06 (l), sa lieky vydávajú a predpisujú občanom, ktorí majú nárok na bezplatné lieky alebo lieky s zľavu (ďalej len lieky predávané bezplatne alebo so zľavou).

Ostatné lieky neuvedené v odsekoch 1, 3 až 9 tohto paragrafu sa vydávajú podľa predpisov vypísaných na tlačivách predpisu N 107-1/u, s výnimkou liekov predávaných bez lekárskeho predpisu.

5. Výdaj liekov neuvedených v odseku 4 tohto poriadku v súlade s pokynmi na ich lekárske použitie sa vykonáva bez lekárskeho predpisu.

6. Výdaj liekov sa uskutočňuje počas doby platnosti uvedenej na recepte pri kontakte osoby so subjektom maloobchodu.

Ak maloobchodný predajca nemá liek uvedený na recepte, pri kontakte osoby s maloobchodným predajcom je recept prijatý do servisu v týchto termínoch (ďalej len odložený servis):

recept s označením „statim“ (ihneď) je doručený do jedného pracovného dňa odo dňa, keď osoba kontaktuje maloobchodný subjekt;

recept s označením „cito“ (urgentný) je doručený do dvoch pracovných dní odo dňa, keď osoba kontaktuje maloobchodný subjekt;

predpis na liek zaradený do minimálneho sortimentu liekov na lekárske použitie potrebného na poskytnutie zdravotnej starostlivosti je vybavený do piatich pracovných dní odo dňa podania žiadosti u subjektu maloobchodu;
________________
Nariadenie vlády Ruskej federácie z 26. decembra 2015 N 2724-r (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2016, N 2, čl. 413).


predpis na liek, ktorý je vydávaný bezplatne alebo so zľavou a nie je zaradený do minimálneho sortimentu liekov na lekárske použitie potrebného na poskytovanie zdravotnej starostlivosti, je vybavený do desiatich pracovných dní odo dňa, keď osoba kontaktuje maloobchodný subjekt;

recepty na lieky predpísané rozhodnutím lekárskej komisie sú vybavované do pätnástich pracovných dní odo dňa kontaktovania maloobchodného subjektu.

Nevypĺňajte predpisy, ktorých platnosť vypršala, pokiaľ platnosť predpisu nevypršala počas odloženej údržby.

Ak platnosť receptu uplynie v čase odkladu platnosti, liek na takýto recept sa vydá bez opätovného vydania.

7. Lieky sa vydávajú v množstve uvedenom na recepte okrem prípadov, keď je pre liek ustanovené maximálne prípustné alebo odporúčané množstvo na predpisovanie na jeden recept.
________________
Prílohy č. 1 a č. 2 k postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, schválené Objednávkou č. 1175n.


Pri predložení receptu, ktorý presahuje maximálne prípustné alebo odporúčané množstvo lieku na predpis na jeden recept, lekárnik o tom informuje osobu, ktorá predpis podala, vedúcemu príslušnej zdravotníckej organizácie a uvoľní určenej osobe príslušne ustanovenú osobu. maximálne prípustné alebo odporúčané množstvo lieku na predpis na lekársky predpis uvedením príslušnej značky do receptu.

Ak má maloobchodný subjekt liek s iným dávkovaním ako je dávkovanie lieku uvedené na recepte, výdaj doterajšieho lieku je povolený, ak je dávkovanie takého lieku nižšie ako dávkovanie uvedené na recepte. V tomto prípade sa množstvo lieku prepočítava s prihliadnutím na priebeh liečby uvedený v predpise.

Ak dávkovanie lieku dostupného maloobchodnému subjektu presahuje dávkovanie lieku uvedené na recepte, o výdaji lieku v takomto dávkovaní rozhoduje zdravotnícky pracovník, ktorý predpis vypísal.

8. Výdaj lieku sa uskutočňuje v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, ktorého označenie musí spĺňať požiadavky článku 46 federálneho zákona z 12. apríla 2010 N 61-FZ „O obehu liekov“ , a obaly pre omamné a psychotropné lieky zo zoznamu II - požiadavky odseku 3 článku 27 federálneho zákona z 8. januára 1998 N 3-FZ "O omamných a psychotropných látkach".
________________
Zbierka zákonov Ruskej federácie, 2010, č.16, čl.1815; N 42, článok 5293; 2014, N 52, čl. 7540.

Zbierka zákonov Ruskej federácie, 1998, č.2, čl.219; 2012, N 53, článok 7630; 2013, N 48, článok 6165; 2015, N 1, čl. 54.


Zasahovanie do primárneho obalu lieku pri jeho výdaji je zakázané.

Porušenie sekundárneho (spotrebiteľského) obalu lieku a výdaj lieku do primárneho obalu je povolený, ak množstvo lieku uvedené na recepte alebo požadované kupujúcim lieku (pre nad- pultový výdaj) je menšie ako množstvo lieku obsiahnutého v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale. ) obale. V tomto prípade je kupujúcemu pri výdaji lieku poskytnutý návod (kópia návodu) na použitie vydaného lieku.

9. Pri výdaji lieku podľa lekárskeho predpisu lekárnik na lekársky predpis vyznačí údaj o výdaji lieku:

názov lekárenskej organizácie (priezvisko, meno, priezvisko (ak existuje) jednotlivého podnikateľa);

obchodný názov, dávkovanie a množstvo vydávaného lieku;

priezvisko, meno, priezvisko (ak existuje) zdravotníckeho pracovníka v prípadoch uvedených v odseku 4 odseku 7 a odseku tri odseku 10 týchto pravidiel;

údaje o doklade totožnosti osoby, ktorá liek prevzala, v prípade uvedenom v odseku 20 tohto poriadku;

priezvisko, meno, priezvisko (ak existuje) farmaceutického pracovníka, ktorý liek vydal, a jeho podpis;

dátum uvoľnenia lieku.

10. Pri výdaji liekov podľa predpisu vypísaného na tlačive receptu N 107-1/u s platnosťou jeden rok, na ktorom sú uvedené lehoty a množstvo výdaja lieku (v každom období), predpis sa vráti kupujúcemu liek.liek, s označením obsahujúcim informácie uvedené v odseku 9 týchto pravidiel.
________________
Príloha č.2 k postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, schválená Objednávkou č.1175n.


Pri ďalšom kontaktovaní maloobchodného subjektu s týmto receptom sa berú do úvahy poznámky o predchádzajúcom výdaji lieku podľa tohto predpisu a v prípade, že si osoba kúpila množstvo lieku zodpovedajúce maximálne množstvo určené lekárom na recepte, ako aj po uplynutí platnosti receptu sa na recept označí pečiatkou „Liek bol vydaný“ a recept sa vráti osobe.

Jednorazový výdaj lieku podľa predpisu vypísaného na tlačive receptu N 107-1/u s platnosťou jeden rok (13) s uvedením doby a množstva výdaja lieku ( v každom období), povoľuje len po dohode so zdravotníckym pracovníkom, ktorý predpis vypísal.

11. Pri výdaji liekov podľa predpisu napísaného na tlačive lekárskeho predpisu tlačivo N 148-1/u-04 (l) alebo tlačivo N 148-1/u-06 (l) sa odovzdá vyplnený ústrižok tohto predpisu. od lekárnika osobe, ktorá kupuje (dostáva) lieky.

12. Pri výdaji omamných a psychotropných látok zoznamu II je na recepte na výdaj lieku pripevnená pečiatka lekárne alebo lekárne, na ktorej je uvedený ich úplný názov (ak je pečať).

13. Pri výdaji imunobiologického lieku je presný čas (v hodinách a minútach) výdaja lieku uvedený na recepte alebo na štítku predpisu, ktorý zostáva u kupujúceho (dostávajúceho) lieku.

Výdaj imunobiologického lieku sa vykonáva kupujúcemu (prijímajúcemu) lieku, ak má špeciálnu termonádobu, v ktorej je liek umiestnený, s vysvetlením potreby dodania tohto lieku do lekárska organizácia podlieha skladovaniu v špeciálnej termonádobe po dobu nepresahujúcu 48 hodín od jej zakúpenia.

14. Recepty (s označením „Liek sa vydáva“) zostávajú a sú uložené maloobchodným subjektom na:

omamné a psychotropné lieky zo zoznamu II, zoznamu III - na päť rokov;

lieky vydávané bezplatne alebo so zľavou - na tri roky;

kombinované lieky s obsahom omamných alebo psychotropných látok zaradené do zoznamov II a III zoznamu, vyrobené v organizácii lekární, lieky s anabolickým účinkom, lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu - tri roky;

lieky v tekutine lieková forma, obsahujúce viac ako 15 % etylalkoholu z objemu hotových výrobkov, iné lieky klasifikované podľa ATC ako antipsychotiká (kód N05A), anxiolytiká (kód N05B), hypnotiká a sedatíva (kód N05C), antidepresíva (kód N06A) a nepodliehajúce do predmetového kvantitatívneho účtovníctva - do troch mesiacov.

15. Recepty neuvedené v odseku 14 tohto poriadku sú označené pečiatkou „Liek sa vydáva“ a vracajú sa tomu, kto liek prevzal.

Recepty napísané v rozpore so stanovenými pravidlami sa zapisujú do denníka, v ktorom sú uvedené zistené porušenia pri vykonávaní predpisu, priezvisko, meno, priezvisko (ak existuje) zdravotníckeho pracovníka, ktorý predpis napísal, meno zdravotníckej organizácie sa prijaté opatrenia označia pečiatkou „Predpis je neplatný“ a vrátia sa tomu, kto predpis predložil. Maloobchodný subjekt informuje vedúceho príslušnej zdravotníckej organizácie o skutočnostiach porušenia pravidiel vypĺňania receptov.
________________
Objednávka N 1175n a objednávka N 54n.

16. Pri výdaji lieku lekárnik informuje kupujúcu (preberajúcu) liek o režime a dávkach jeho podávania, pravidlách skladovania v domácom prostredí a interakciách s inými liekmi.

17. Pri výdaji lieku lekárnik nemá právo uvádzať nepravdivé a (alebo) neúplné informácie o dostupnosti liekov, vrátane liekov, ktoré majú rovnaký medzinárodný nechránený názov, vrátane zatajovania údajov o dostupnosti liekov. produkty, ktoré majú nižšiu cenu.
________________
(Zbierané právne predpisy Ruskej federácie, 2011, č. 48, čl. 6724; 2013, č. 48, čl. 6165).

18. Výdaj falošných, neštandardných a falošných liekov je zakázaný.
________________
.

II. Požiadavky na výdaj omamných a psychotropných látok, liekov s anabolickou aktivitou a iných liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu

19. Výdaj omamných a psychotropných látok, liekov s anabolickou aktivitou, liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu vykonávajú farmaceutickí pracovníci na pozíciách zaradených do zoznamu pozícií farmaceutických a zdravotníckych pracovníkov v organizáciách, ktoré majú udelené oprávnenie na výdaj. omamných a psychotropných liekov jednotlivcom, schváleného nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 7. septembra 2016 N 681n (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 21. septembra 2016, registrácia N 43748).

20. Narkotiká a psychofarmaká zoznamu II, s výnimkou liekov vo forme transdermálnych terapeutických systémov, sa vydávajú po predložení identifikačného dokladu osobe uvedenej na recepte, jej zákonnému zástupcovi alebo osobe, ktorá má splnomocnenie právny zástupca vydaný v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie právo prijímať takéto omamné a psychotropné lieky.
________________
Vo vzťahu k osobe uvedenej v časti 2 článku 20 federálneho zákona z 21. novembra 2011 N 323-FZ „O základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii“ (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2011, N 48, čl. 6724, 2012, N 26, čl. 3442, 3446, 2013, N 27, čl. 3459, 3477, N 30, čl. 4038, N 39, čl. 4883, N 618, čl. N 52, čl. 6951; 2014, N 23, čl. 2930; N 30, čl. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, čl. 5798; 1, čl. 72, 85; N10, čl. 1403, 1425; N 14, čl. 2018; N 27, čl. 3951; N 29, čl. 4339, 4356, 4359, 4397; N 721, čl. 2016, N 1, čl. 9, 28; N 15, čl. 2055; N 18, čl. 2488; N 27, čl. 4219).

21. Omamné a psychofarmaká zoznamu II (s výnimkou liekov vo forme transdermálnych terapeutických systémov), určené občanom, ktorí majú nárok na bezplatné lieky alebo lieky so zľavou, sa vydávajú po predložení receptu vypísaného na tlačivo predpisu N 107/u-NP a predpis vypísaný na tlačive predpisu, tlačivo N 148-1/u-04 (l) alebo tlačivo N 148-1/u-06 (l).

Lieky uvedené v odsekoch 3 až 8 bodu 4 tohto poriadku určené občanom, ktorí majú nárok na bezplatné alebo so zľavou vydávané lieky, sa vydávajú po predložení receptu vypísaného na tlačive receptu, tlačivo N 148-1/ у-88 a predpis vypísaný na tlačive predpisu, tlačivo N 148-1/u-04 (l) alebo tlačivo N 148-1/u-06 (l).

22. Po výdaji omamných a psychotropných látok zoznamu II zoznamu III sa osobe, ktorá drogu prevzala, označí žltým pruhom v hornej časti a nápisom „Podpis“ čiernym písmom, ktorý označuje:

názov a adresa lekárne alebo lekárne;

číslo a dátum predpisu;

priezvisko, meno, priezvisko (ak existuje) osoby, ktorej je droga určená, jej vek;

číslo zdravotného záznamu pacienta, ktorý dostáva ambulantnú zdravotnú starostlivosť, pre ktorého je liek určený;

priezvisko, meno, priezvisko (ak existuje) zdravotníckeho pracovníka, ktorý napísal recept, jeho kontaktné telefónne číslo alebo telefónne číslo lekárskej organizácie;

obsah receptu v latinčine;

priezvisko, meno, priezvisko (ak je k dispozícii) a podpis farmaceutického pracovníka, ktorý liek vydal;

dátum uvoľnenia lieku.

23. Etylalkohol sa vydáva podľa lekárskeho predpisu s prihliadnutím na ustanovené požiadavky na objem nádob, balenie a úplnosť liekov.
________________


Lieky s obsahom etylalkoholu, vrátane tých, ktoré sú vyrábané na predpis maloobchodným subjektom, ktorý má licenciu na lekárenskú činnosť s oprávnením na výrobu liekov, sa vydávajú s prihliadnutím na ustanovené požiadavky na objem nádob, balenie a kompletnosť liekov. .
________________
Časť 4.1 článku 45 federálneho zákona z 12. apríla 2010 N 61-FZ „O obehu liekov“ (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2010, N 16, čl. 1815; 2014, N 52, čl. 7540 ; 2015, N 51 , čl. 7245), Nariadenie vlády Ruskej federácie z 23. júla 2016 N 716 „O postupe pri vytváraní zoznamu liekov na lekárske použitie, v súvislosti s ktorými sú stanovené požiadavky na objem nádob, balenie a úplnosť, zoznam liekov na veterinárne použitie, v súvislosti s ktorými sú stanovené požiadavky na objem nádob, a definícia takýchto požiadaviek“ (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2016, č. 31, čl. 5030).

24. Samostatný výdaj liekov obsiahnutých v lieku vyrábanom subjektom maloobchodu je zakázaný.

25. Maloobchodnému subjektu je zakázané vydávať lieky uvedené v odseku 4 tohto poriadku podľa predpisov veterinárnych organizácií.

III. Požiadavky na výdaj liekov podľa náležitostí faktúr zdravotníckych organizácií a fyzických osôb podnikateľov s licenciou na zdravotnícku činnosť

26. Poptávacia faktúra za výdaj liekov je vyhotovená v súlade s Pokynmi o postupe pri predpisovaní liekov a vystavovaní receptov a odberných faktúr schválených nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z februára. 12, 2007 N 110 „O postupe pri predpisovaní a predpisovaní liekov, liekov a špecializovaných produktov liečebnej výživy“ (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 27. apríla 2007, registračné č. 9364).
_________________
V znení výnosov Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 27.08.2007 N 560 (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 14.09.2007, registrácia N 10133), zo dňa 25.09.2009 N 794n (registrovaný Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 25. novembra 2009, registrácia N 15317), zo dňa 20. januára 2011 N 13n (registrovaný Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 15. marca 2011, registrácia N 20103), nariadeniami Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 1. augusta 2012 N 54n (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 15. augusta 2012, registrácia N 25190), zo dňa 26. februára 2013 N 94n (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie 25. júna 2013, registrácia N 28881).


Lieky je možné vydávať podľa náležitostí faktúr zdravotníckych organizácií a fyzických osôb podnikateľov s licenciou na zdravotnícku činnosť, vystavených v elektronickej forme, ak zdravotnícka organizácia, fyzická osoba podnikateľ s licenciou na zdravotnícku činnosť a maloobchodný subjekt sú účastníkmi systému výmeny informácií.

27. Výdaj omamných a psychotropných látok zoznamu II, psychofarmák zoznamu III a iných vecne kvantitatívnych liekov vrátane liekov predávaných bez lekárskeho predpisu sa uskutočňuje podľa osobitných náležitostí faktúry.

28. Je zakázaný výdaj omamných a psychotropných látok zoznamu II, a to aj vo forme transdermálnych terapeutických systémov, psychofarmák zoznamu III podľa fakturačných náležitostí fyzického podnikateľa, ktorý má licenciu na zdravotnícku činnosť.
________________
Ustanovenie 4 článku 31 federálneho zákona z 8. januára 1998 N 3-FZ „O omamných a psychotropných látkach“ (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 1998, N 2, čl. 219; 2003, N 27, čl. 2700; 2013, N 48, čl. 6165; 2015, N 1, čl. 54).

29. Pri výdaji liekov lekárnik skontroluje riadne vyhotovenie odbernej faktúry a uvedie na ňu poznámku o množstve a cene vydaných liekov.

30. Všetky náležitosti faktúry, za ktoré sa lieky vydávajú, musia byť ponechané a uložené u maloobchodného subjektu:

pre omamné a psychotropné lieky zoznamu II, psychofarmaká zoznamu III (vo vzťahu k lekárňam a lekárenským miestam) - päť rokov;

pre lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu - tri roky;

pre iné lieky - na jeden rok.

31. Porušenie primárneho obalu lieku pri jeho výdaji na vyžiadanie – faktúru povoľuje maloobchodný subjekt, ktorý má povolenie na lekárenskú činnosť s oprávnením na výrobu liekov. V tomto prípade sa liek vydáva v obale pripravenom stanoveným postupom s dodaným návodom (kópiami návodu) na použitie vydávaného lieku.
________________
Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska z 26. októbra 2015 N 751n „O schválení pravidiel výroby a výdaja liekov na lekárske použitie farmaceutickými organizáciami a individuálnymi podnikateľmi s licenciou na farmaceutickú činnosť“ (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruskej federácie dňa 21. apríla 2016, registrácia N 41897).



Text elektronického dokumentu
pripravené spoločnosťou Kodeks JSC a overené podľa:
Oficiálny internetový portál
právne informácie
www.pravo.gov.ru, 9.11.2017,
N 0001201709110035

Koncom septembra sa stal legálnym nové prázdninové pravidlá a farmaceutických výrobkov - ustanovené nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 11. júla 2017 č. 403n „O schválení pravidiel výdaja liekov“, ktorým sa určuje proces vydávania týchto liekov ruskými lekárňami. Nenechala ľahostajných ani spotrebiteľov, ani lekárnikov, čo spôsobilo určitý zmätok v súvislosti s jedným alebo druhým bodom objednávky. Aby sme si ujasnili dodržiavanie nových pravidiel výdaja liekov z lekární (poradie 2017) a odstránili klebety a nezrovnalosti, sformulujeme množstvo obľúbených otázok k novému zákonu o výdaji liekov (september 2017) a odpovieme na ne.

Zaraďujú nový výdajný poriadok všetky druhy liekov medzi lieky na predpis?

Samozrejme, že nie. Pravidlá výdaja liekov na predpis boli čiastočne aktualizované a vzťahujú sa len na výdaj jasne vymedzeného okruhu liekov. Pokiaľ ide o populárne lieky, ktoré nevyžadujú lekársky predpis, neexistujú žiadne obmedzenia na výdaj, ako predtým.

A po tejto objednávke si môžete kúpiť len liek, hoci vyžaduje lekársky predpis?

Ako je známe, voľný predaj liekov na lekársky predpis bol zakázaný. Za porušenie dostal personál lekárne mastnú pokutu a lekáreň prišla o licenciu. Úprimne povedané, absolútnu dodržiavanie zákonov nedodržiavajú všetci občania a inštitúcie, lekárne nevynímajúc. Napriek tomu má aj prijatie nového zákona o výdaji liekov psychologický dopad na nevedomej strane našich občanov, klientov lekární. Navyše, pracovníci lekární museli byť pozornejší a prísnejší, čo sa týka zakázaného voľnopredajného výdaja liekov.

Ako viete, či potrebujete predpis na konkrétny liek?

Po prvé, či je lekársky predpis skutočne potrebný, sa odráža v priložených pokynoch na použitie akéhokoľvek lieku.

Po druhé, už si nemusíte lámať hlavu v zúfalstve, ak ste náhodou stratili pokyny - navštívte alebo zavolajte lekára, ktorý vám tento liek predpísal. Mimochodom, približne 70% všetkých registrovaných ruských liekov je na predpis. Recepty sa vypisujú na osobitných tlačivách, najčastejšie podľa tlačiva č. 107-1/u.

Po tretie, tento problém môžete vyriešiť sami prostredníctvom (ak máte v dome počítač a poznáte názov lieku). Ak je požadovaný liek na našej stránke označený štítkom „výdaj liekov na predpis“, znamená to, že problém s potrebou predpisu je vyriešený, ale nedá sa vyhnúť návšteve lekára. Ak takéto označenie nie je, potom je povolený výdaj liekov bez lekárskeho predpisu.

Ako rozumiete: „Recept zostáva v lekárni“?

V súvislosti so zmenami v pravidlách výdaja liekov podľa lekárskych predpisov je tu uvedené nasledovné. Ak sú lieky zahrnuté do zoznamu omamných alebo psychotropných liekov, ktoré si vyžadujú prísne účtovníctvo, potom sa recepty na ne nevracajú pacientovi a zostávajú v lekárňach na kontrolu ich predaja. Kontrolu vykonáva Roszdravnadzor aj ministerstvo vnútra.

Podľa nového zákona o výdaji liekov (september 2017) sa tento zoznam rozšíril o niekoľko liekov:

  • antipsychotiká
  • trankvilizéry
  • lieky obsahujúce alkohol s obsahom alkoholu vyšším ako 15 %.

Nie Podľa nového poriadku, ako už bolo spomenuté vyššie, nie všetky lieky s obsahom alkoholu vyžadujú lekársky predpis. alebo nie menej populárne, ako Vysoké čísloďalšie známe elixíry a tinktúry dostali status voľnopredajných liekov. Podiel alkoholu v nich je malý, a preto v návode na použitie nie je žiadna poznámka o potrebe lekárskeho predpisu.

Povedzme teda, že existuje recept, ale je predpísaných niekoľko liekov naraz a názov jedného z nich je označený „zostáva v lekárni“. Avšak, na tento moment Ako pacient potrebujem len jeden liek. Zoberú mi recept?

Áno. Výnimkou sú len ročné recepty za predpokladu, že nepotrebujete všetky uvedené lieky naraz, ale stačí vám jedno balenie jedného z nich. V tomto prípade je lekárni odňaté právo si tento dlhodobý recept vyzdvihnúť. Predávajúci zaeviduje iba zakúpené množstvo náprava a vráti vám recept.

Je možné dostať lieky, ak je recept napísaný pre iného príjemcu ako je pacient?

Áno. Výdaj liekov podľa lekárskeho predpisu je povolený každému držiteľovi lekárskeho predpisu. V podstate všetky lieky vydávajú bez problémov – či už ide o samotného pacienta, jeho príbuzných, priateľov alebo známych. Všetko, čo musíte urobiť, je predložiť recept.

Výnimkou sú iba omamné alebo psychotropné lieky. Predpis na ne je vypísaný na špeciálne upravenom liste č. 107/u-NP Ružová farba. Na prijatie takýchto liekov v lekárni sa vyžaduje splnomocnenie od pacienta (aj v ručne napísanej forme bez notárskeho potvrdenia) s povinným uvedením dátumu jeho prípravy a pasom potvrdzujúcim totožnosť príjemcu.

Čo je ešte nové v distribúcii liekov a farmaceutických produktov?

Pri predaji sú teraz lekárne povinné uvádzať na receptoch pečiatku „Liek bol vydaný“, takže ich opätovné použitie je vylúčené. Majte na pamäti, že ak chcete doplniť ten istý liek, budete musieť vyplniť nový recept.

Bez ohľadu na to, že prijatý liek má návod na použitie, zamestnanec lekárne je povinný informovať kupujúceho:

  • o tom, ako správne uchovávať liek;
  • o kompatibilite s inými liekmi;
  • o spôsoboch a dávkach podávania;
  • o dostupnosti lacnejších analógov tohto lieku v lekárni.

Pravda, toto všetko už bolo uvedené v zákone o základoch ochrany zdravia občanov a pravidlách správnej lekárenskej praxe, no v súčasnosti sa na postup začalo vzťahovať aj ustanovenie o povinnom informovaní spotrebiteľov lekárnikmi. na výdaj liekov.

Toto je dôležité!

  1. Novým príkazom č. 403n bola zrušená účinnosť príkazu č. 785, ktorý sa týkal výdaja omamných a psychotropných látok len zriadenou lekárňou. Lekáreň je teraz povinná vydávať recepty na takéto lieky predpísané na klinike v ktoromkoľvek regióne Ruskej federácie.
  2. Podľa novej vyhlášky č. 403n je teraz zrušený štandard vydávania (najviac dvoch balení) voľnopredajných liekov.

Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 11. júla 2017 č. 403n „O schválení pravidiel výdaja liekov na lekárske použitie vrátane imunobiologických liekov farmaceutickými organizáciami a individuálnymi podnikateľmi s licenciou na farmaceutickú činnosť“ (ďalej len Poriadok) nadobudol účinnosť v septembri. Na tento príkaz všetci dlho čakali, jeho koncepty existovali asi tri roky. Týmto príkazom bola zrušená účinnosť príkazu č.785. Podotýkam, že príkaz sa týka nielen zamestnancov lekární, ale aj lekárov.

Nariadením boli schválené pravidlá výdaja liekov bez lekárskeho predpisu, na lekársky predpis a podľa náležitostí faktúr zdravotníckych organizácií a fyzických osôb podnikateľov s licenciou na zdravotnícku činnosť.

Už v nadväznosti na nariadenie boli vydané objasnenia ruského ministerstva zdravotníctva zo dňa 27. septembra 2017, ktoré upravovali niektoré ustanovenia nariadenia č. 403n. Otázky však stále zostávajú.

Objednávka určovala, ktoré lekárne môžu vydávať lieky na predpis a voľnopredajné. Pripomínam, že všetky lekárenské organizácie (lekárne a kiosky) a jednotliví podnikatelia s povolením na vykonávanie lekárenskej činnosti môžu vydávať bez lekárskeho predpisu. Lieky na predpis stále nemôžu predávať kiosky lekární a jednotliví podnikatelia s farmaceutickou licenciou. Pokiaľ ide o výdaj omamných a psychotropných látok, môžu ich vydávať lekárne a lekárenské miesta, ktoré majú povolenie na prevádzkovanie týchto liekov.

Objednávka predstavovala nemilé prekvapenie ohľadom výdaja imunobiologických liekov. Podľa nového poriadku ich môžu vydávať lekárne a lekárenské miesta, pričom fyzickým osobám podnikateľom je odopreté právo vydávať imunobiologické lieky. V objasnení tohto problému ruského ministerstva zdravotníctva sa odkazuje na federálny zákonč. 157-FZ (v ktorom sa píše, že dovolenka jednotlivcov imunobiologické prípravky môžu dodávať len lekárne). Formálne sa nedá nič robiť s tým, že jednotliví podnikatelia nie sú zaradení do zoznamu tých, ktorí môžu vydávať imunobiologické lieky, pretože z právneho hľadiska jednotliví podnikatelia nie sú organizáciami. Organizácie sú právnické osoby. Aj keď je to formálne odôvodnené, nemyslím si, že je to morálne opodstatnené. Dovoľte mi pripomenúť, že federálny zákon z 21. novembra 2011 č. 323-FZ „O základoch ochrany zdravia občanov v Ruskej federácii“ (článok 12) uvádza, že individuálni podnikatelia sú prirovnávaní k farmaceutickým organizáciám, aby splnili so zákonom. To znamená, že ich povinnosti sú rovnaké ako tie právnických osôb a oveľa menej práv. Domnievam sa, že ak je problematika výdaja imunobiologických liekov pre individuálnych podnikateľov aktuálna, má zmysel brániť ich práva na výdaj oficiálnymi žiadosťami na ministerstvo zdravotníctva. Moja rada je vo svojich listoch a výzvach zdôrazniť, že vydávaním imunobiologických liekov zlepšujete dostupnosť týchto liekov pre obyvateľstvo. Definícia imunobiologického lieku je uvedená vo federálnom zákone č. 61-FZ (článok 4).

PRAVIDLÁ A POSTUP PRI PÍSANÍ PREDPISOV

Pripomínam, že máme pravidlá a postupy pri vypisovaní receptov na lieky. Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 01.08.12 č. 54n „O schválení formulára receptov obsahujúcich predpisovanie omamných alebo psychotropných látok, postup pri ich výrobe, distribúcii, evidencii, účtovaní a skladovaní, as ako aj pravidlá registrácie“ je stále v platnosti. Recept je pripravený v súlade s pravidlami adj. č.2 (ďalej len Pravidlá). Poradie registrácie zostáva rovnaké.

Príloha č. 2 k príkazu Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 54n.

Formulár receptu musí byť vyplnený čitateľne, zreteľne, atramentom alebo guľôčkovým perom alebo pomocou tlačiarenského zariadenia. Opravy pri vypĺňaní receptu nie sú povolené. Na jednom recepte je napísaný jeden názov omamnej (psychotropnej) drogy. Množstvo omamných (psychotropných) liekov predpísaných na recepte sa uvádza slovne. Spôsob užívania omamnej (psychotropnej) drogy je uvedený v ruštine alebo v ruštine a štátne jazyky republiky, ktoré sú súčasťou Ruskej federácie.

Formulár predpisu opečiatkuje lekárska organizácia (s uvedením celého názvu zdravotníckej organizácie, jej adresy a telefónneho čísla) a dátumom vystavenia predpisu na omamnú (psychotropnú) drogu.

Receptúra ​​je certifikovaná:

  • na úvodné stretnutie - s podpisom a osobnou pečaťou lekára/podpisom sanitára (pôrodnej asistentky);
  • podpis konateľa (zástupcu alebo konateľa). konštrukčná jednotka alebo osoba poverená vedúcim) lekárskej organizácie, ktorá vydala predpis na omamnú (psychotropnú) drogu (s uvedením jej priezviska, mena, priezviska);
  • pečať lekárskej organizácie (štrukturálnej jednotky) „Na recepty“;
  • pri opätovnom predpisovaní musíte v ľavom hornom rohu predpisu uviesť „Opakované“; potvrdiť podpisom a osobnou pečaťou lekára/podpisom sanitára (pôrodnej asistentky); pečať lekárskej organizácie (štrukturálnej jednotky) „Na recepty“.

Pripomínam, že pred viac ako rokom bola zrušená certifikácia receptov s právnou pečaťou lekárskej organizácie pre lieky zo zoznamu II.

Narkotiká a psychofarmaká zoznamu II, s výnimkou liekov vo forme transdermálnych terapeutických systémov (TDTS), sa vydávajú po predložení identifikačného dokladu: osobe uvedenej na recepte, jej zákonnému zástupcovi, osobe, ktorá má splnomocnenie vydané v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie prijímajúcej takéto omamné a psychotropné drogy. Splnomocnenie sa vydáva v jednoduchej písomnej forme (článok 185 Občianskeho zákonníka RF) a môže byť notársky overený na žiadosť pacienta alebo ak nie je možné napísať splnomocnenie (články 163 a 185.1 Občianskeho zákonníka Ruskej federácie); doba platnosti je vyznačená v splnomocnení; ak nie je uvedené, potom 1 rok odo dňa jeho podpisu (objasnenie ruského ministerstva zdravotníctva). Pri výdaji omamných a psychotropných látok zoznamu II a psychofarmák zoznamu III sa vydáva podpis so žltým pruhom v hornej časti a nápisom čiernym písmom: „Podpis“.

Nikde v regulačných dokumentoch sa nepíše, že lekáreň musí tieto splnomocnenia skopírovať, zohľadniť alebo odobrať. Nie je potrebné to robiť.

Príkazom bola zrušená účinnosť príkazu č. 785 - už nie je zaradené do konkrétnej lekárne na výdaj omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov zo zoznamu II. Lekárenská organizácia musí teraz vydávať recepty na takéto lieky predpísané akoukoľvek lekárskou organizáciou kdekoľvek v Ruskej federácii. Hlavná vec je, že recept je pripravený podľa súčasných pravidiel.

Zrušila sa aj norma na výdaj voľnopredajných liekov, ktoré obsahujú omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory. Predtým normou neboli viac ako 2 balenia; Teraz ten istý Corvalol a ďalšie podobné môžu byť vydávané v množstvách, ktoré vyžaduje osoba, ktorá kontaktuje lekáreň.

Čo sa týka vystavovania receptov na tlačive č. 148-1/u-88, platia Pravidlá pre vydávanie receptov, schválené vyhláškou Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 20. decembra 2012 č. 1175n „O schválení postupu pre predpisovanie a predpisovanie liekov, ako aj tlačivá receptov na lieky, postup pri vypĺňaní určených tlačív, ich evidovanie a uchovávanie.“ V súlade s ním sa omamné a psychotropné lieky zoznamu II vo forme TDTS, psychofarmaká zoznamu III, iné lieky podliehajúce PCU, lieky s anabolickou aktivitou, klasifikované podľa ATC ako anabolické steroidy, predpisujú na tlačive na predpis č. 148-1/u-88 (kód A14A) - (príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruska z 11. júla 2017 č. 403n), lieky uvedené v odseku 5 príkazu Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo dňa 17.05.2012 č. 562n, jednotlivo vyrábané lieky s obsahom NS alebo PV zoznamu II a iné farmakologicky účinné látky.

Príkaz MZ č.183n zo dňa 22.04.2014:

  • silné a toxické lieky v zozname PKU (extrakt): Tiopental sodný, Tramadol (Tramal), Trihexyfenidyl (Cyclodol), Gestrinone (nemestran), 1-Testosterón (Sustanon-250, Omnadren-250, Nebido), Sibutramin (Goldline, Slimia , Syndax), etylalkohol (etanol) atď.;
  • kombinované lieky obsahujúce okrem malého množstva NS, PI a ich prekurzorov aj iné farmakologicky účinné látky (bod 5 nariadenia Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo 17. mája 2012 č. 562n);
  • iné lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu: Pregabalín (Algerica, Lyrica, Prabegin, Pregabalin canon), kap.; Tropicamid (Mydriacyl, Tropicamide), očné kvapky; Cyklopentolát (Cyclomed, Cycloptic), očné kvapky.

ZMENY TÝKAJÚCE SA PRAVIDIEL VÝDAJA LIEKOV

  • Najprv sa na recepte urobí značka o výdaji lieku: pečiatka (alebo značka) sa umiestni na všetky recepty: "Droga bola uvoľnená"(bod 14, 15 Objednávky), uveďte názov organizácie lekárne / celé meno. individuálny podnikateľ, obchodný názov, dávkovanie a množstvo vydávaného lieku.

CELÉ MENO. zdravotnícky pracovník je indikovaný v prípadoch výdaja liekov vyššieho dávkovania (odsek 4 ods. 7 Poriadku), jednorazového výdaja liekov na lekársky predpis, ktorého platnosť je 1 rok s uvedením frekvencie výdaja (ods. 3 bodu 10 Pravidiel).

  • Uvádzajú sa údaje o preukaze totožnosti osoby, ktorá dostala omamné alebo psychotropné látky zoznamu II (okrem TDTS) (bod 20 Pravidiel), celé meno. farmaceutický pracovník, ktorý liek vydal, a jeho podpis, dátum vydania lieku, opatrí sa okrúhlou pečaťou akciovej spoločnosti, ktorej odtlačok musí identifikovať celý názov akciovej spoločnosti pri výdaji omamnej resp. psychofarmaká zoznamu II (bod 12 vyhlášky a príloha 2 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 54n).
  • Pri výdaji lieku lekárnik informuje kupujúcu (preberajúcu) liek o režime a dávkach jeho podávania, pravidlách skladovania v domácom prostredí a interakciách s inými liekmi. Pri výdaji nemá lekárnik právo uvádzať nepravdivé a (alebo) neúplné informácie o dostupnosti liekov, vrátane liekov, ktoré majú rovnaké INN, vr. skryť informácie o dostupnosti liekov, ktoré majú nižšiu cenu.
  • Predaj falšovaných, nekvalitných a falšovaných liekov je zakázaný. - Maloobchodnému subjektu je zakázané vydávať lieky uvedené v bode 4. tohto poriadku (výdaj na lekársky predpis) podľa predpisov veterinárnych organizácií.

Čo sa týka doby použiteľnosti receptov v lekárni, práve tu nás čaká najviac prekvapení v paragrafe 14 Poriadku.

  • Ak je na omamné alebo psychotropné látky prílohy II okrem TDTS vystavený recept vo forme tlačiva receptu č. 107-1/u-NP, potom je platnosť receptu 15 dní, trvanlivosť 5 rokov. Pre lieky obsahujúce liečivá zo zoznamu III a liečivá zo zoznamu II vo forme TDTS je trvanlivosť tiež 15 dní a 5 rokov. Doba platnosti liekov podliehajúcich PCU je 15 dní a doba použiteľnosti je 3 roky.
  • Lieky obsahujúce silné a toxické látky, kombinované lieky... (bod 5 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo 17. mája 2012 č. 562n), iné lieky podliehajúce PCU: Pregabalín, Tropicamid, Cyklopentolát, lieky s anabolickou aktivitou (ATC kód A14A), vypísané na recepte č. 148-1/u-88 - platnosť predpisu - 15 dní, trvanlivosť - 3 roky.
  • Lieky vydávané bezplatne alebo so zľavou, predpísané na tlačive č. 148-1/u-04 (l), č. 148-1/u-06 (l), - platnosť receptov je 30/90 dní, a trvanlivosť v lekárni - 3 roky.
  • Lieky nepodliehajúce PCU: obsahujúce viac ako 15 % obj. etylalkoholu, antipsychotiká (ATC kód č. 05A), anxiolytiká (ATC kód č. 05B), hypnotiká a sedatíva (ATC kód č. 05C), antidepresíva (ATC kód č. 06A podľa ATC), vypísané na tlačive receptu č.107-1/u, - doba platnosti receptu je 60 dní/1 rok, doba použiteľnosti v lekárni je 3 mesiace po výdaji poslednej várky lieku do pacient ( objasnenie od ruského ministerstva zdravotníctva).
  • Ostatné lieky na predpis pre pacienta s chronickým ochorením majú trvanlivosť 60 dní až 1 rok a recepty sa pacientovi vracajú.

Najjednoduchším spôsobom, ako dokázať, že recept bol obslúžený a bude vrátený pacientovi, je vyhotoviť jeho kópiu s pečiatkou lekárne. Ak nie je možné kopírovať, má zmysel zapísať informácie o tom do denníka. Alebo nerobte nič, kým nebudú k tejto problematike jasné pokyny ministerstva zdravotníctva.

UCHOVÁVANIE RECEPTU V LEKÁRNI

Po prijatí rádu vyvstalo veľa otázok o poradí, v akom boli recepty uložené.

Poriadok uloženia a následného zničenia receptov v lekárňach nie je schválený Poriadkom. Lekárenská organizácia (PI) musí (môže) vypracovať a schváliť interný dokument upravujúci postup pri uchovávaní receptov ponechaných v lekárni a postup pri ich následnej likvidácii.

  • Bod 2.16 schválený vyhláškou Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo dňa 14.12.2005 č. č. 2 a 3 (formy úkonov o likvidácii receptov na získanie NS a PV; lieky podliehajúce PCU a v rámci DLO po uplynutí doby ich uchovávania).
  • O normách predpisovania omamných a psychotropných látok a iných drog, ktoré podliehajú vecnému kvantitatívnemu účtovaniu.

Adj. 1 k príkazu ruského ministerstva zdravotníctva č.1175. pri predpisovaní omamných a psychotropných liekov zoznamu II a III, iných liekov podliehajúcich PCU, ktorých dávka presahuje najvyššiu jednotlivú dávku, zdravotnícky pracovník napíše dávku tohto lieku slovami a dá výkričník.

Liek sa vydáva v množstve uvedenom na recepte, okrem prípadov, keď je pre liek ustanovené maximálne prípustné alebo odporúčané množstvo na predpis na jeden recept (prílohy č. 1 a 2 k postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, schválené Objednávkou č. 1175n).

Pri predložení receptu, ktorý presahuje maximálne povolené alebo odporúčané množstvo lieku, lekárnik:

  • informuje o tom osobu, ktorá predpis predložila;
  • vydáva liek v ustanovenom maximálnom prípustnom alebo odporúčanom množstve;
  • do receptu urobí poznámku o množstve vydanej drogy;
  • informuje vedúceho príslušnej zdravotníckej organizácie o porušeniach postupu pri vypisovaní receptov.

VLASTNOSTI DODÁVANIA IMUNOBIOLOGICKÝCH PRÍPRAVKOV

Pri výdaji imunobiologického lieku (IMP) na lekársky predpis alebo útržok lekárskeho predpisu, ktorý zostáva kupujúcemu (prijímajúcemu) liek, je uvedený presný čas (v hodinách a minútach) výdaja lieku.

Výdaj imunobiologického lieku sa vykonáva kupujúcemu (prijímajúcemu) liek, ak má špeciálnu termonádobu, v ktorej je liek umiestnený, s vysvetlením potreby dodania tohto lieku do lekárskej organizácie skladovať v špeciálnej termonádobe po dobu nepresahujúcu 48 hodín po jej získaní.

Podľa uznesenia Rospotrebnadzor a hlavného štátneho sanitárneho lekára Ruska zo dňa 17.02.16 č. 19 je uvoľnenie ILP do maloobchodného predaja povolené s výhradou dodania na miesto priameho použitia v termonádobe, termoske alebo iných zariadeniach. (vysvetlenia Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 27.9.2017) v súlade s požiadavkami "chladiaci reťazec."

Zamestnanec lekárenskej inštitúcie zaoberajúcej sa maloobchodným predajom farmaceutických výrobkov poučí kupujúceho o potrebe dodržiavať „chladiaci reťazec“ pri preprave liekov (najviac 48 hodín).

Každá dávka IMP predávaná obyvateľstvu je dodávaná s návodom na použitie lieku v ruštine, ktorý uvádza podmienky na jeho skladovanie a prepravu. Poznámka o poskytnutých pokynoch je uvedená na recepte, obale lieku alebo inom dokumente.

Odsek 8 Poriadku pripúšťa porušenie sekundárneho (spotrebiteľského) balenia lieku, ak množstvo lieku uvedené na recepte alebo požadované kupujúcim lieku (na voľnopredajnú distribúciu) je menšie ako množstvo lieku. liek obsiahnutý v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale.

Lieky sa vydávajú: vykonávajú sa v primárnom obale, poskytujú sa pokyny (kópia pokynov) na použitie vydávaného lieku. Manipulácia s primárnym obalom lieku pri jeho výdaji je zakázaná.

Rozdiely od požiadaviek vyhlášky č. 785 Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska:

  • nie je potrebné „lekárenské balenie s uvedením názvu, výrobnej série atď.“;
  • V takýchto prípadoch nie je potrebné viesť laboratórny denník o balení.

Servisné časy receptov:

  • statim(ihneď) - do 1 pracovného dňa odo dňa, keď osoba kontaktuje maloobchodný subjekt;
  • cito(urgentné) - do 2 pracovných dní odo dňa, keď osoba kontaktuje maloobchodný subjekt;
  • zaradené do minimálneho sortimentu - do 5 pracovných dní odo dňa podania žiadosti osoby maloobchodnému subjektu;
  • predávané v rámci DLO a nezaradené do minimálneho sortimentu - do 10 pracovných dní odo dňa podania žiadosti osoby maloobchodnému subjektu;
  • podľa predpisu lekárskej komisie - do 15 pracovných dní odo dňa podania žiadosti osoby maloobchodnému subjektu.

Dôležité! Výdaj liekov s premlčaným receptom je zakázaný, s výnimkou prípadov, keď platnosť predpisu uplynula v čase, keď bol v odloženej údržbe.

V odseku 6 vyhlášky je ustanovené pravidlo, že ak platnosť receptu uplynula v čase odkladu, lekáreň musí vydať liek podľa tohto predpisu bez jeho opätovného vydania.

Vysvetlivky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 27. septembra 2017 vysvetľujú, že norma uvedená v odseku 6 ods. 9 postupu sa vzťahuje na všetky skupiny liekov vrátane. podlieha PCU, s výnimkou omamných a psychotropných látok zaradených do zoznamu II. Pre vyššie uvedené omamné a psychotropné látky platí norma uvedená v 6. časti čl. 25 federálneho zákona z 01.08.98 č. 3-FZ „O omamných a psychotropných látkach“, týkajúci sa zákazu ich výdaja na recepty vydané pred viac ako 15 dňami.

POŽIADAVKY A ZODPOVEDNOSTI

Licenčné požiadavky pre maloobchod sú stanovené:

  • vyhláška vlády Ruska z 22. decembra 2011 č. 1081);
  • Pravidlá NAP liekov na lekárske použitie (nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 31.08.2016 č. 647n);
  • Pravidlá správnej praxe pre skladovanie a prepravu liekov na lekárske použitie (nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 31.08.2016 č. 647n);
  • Pravidlá a postupy výdaja liekov vr. omamné a psychotropné drogy: nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 1175 z 20. decembra 2012; Vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska č. 110 z 12. februára 2007 (so zmenami a doplnkami); vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 403n z 11. júla 2017; Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 183n z 22. apríla 2014 „O schválení zoznamu liekov na lekárske použitie, ktoré podliehajú vecnému kvantitatívnemu účtovaniu“;
  • Pravidlá registrácie transakcií a pravidlá vedenia a uchovávania špeciálnych protokolov transakcií súvisiacich s obehom liekov podliehajúcich PCU: Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 378n zo 17. júna 2013 (článok 55 „Postup pre maloobchod s liekmi “), federálny zákon „o obehu liekov“.

Zodpovednosť za porušenie požiadaviek nariadenia stanovuje sankcie (kódex správnych deliktov): čl. 14.1, časť 3. Implementácia podnikateľská činnosť Porušenie požiadaviek a podmienok stanovených v osobitnom povolení (licencii) znamená varovanie alebo uloženie správnej pokuty: pre úradníkov - od 3 000 rubľov. až 4 tisíc rubľov; pre právnické osoby - od 30 tisíc rubľov. až 40 tisíc rubľov.

Časť 4. Vykonávanie obchodných činností v hrubom rozpore s požiadavkami a podmienkami stanovenými v osobitnom povolení (licencii) znamená uloženie správnej pokuty: pre úradníkov - od 5 000 rubľov. až 10 tisíc rubľov; pre právnické osoby - od 100 tisíc rubľov. až 200 tisíc rubľov. alebo administratívne pozastavenie činnosti až na 90 dní.

Fotografie z otvorených zdrojov

Všetci sme zvyknutí na zmenu. Správy o ďalšej hospodárskej kríze nás už tak nedesia, veď v našej pamäti ich bolo už niekoľko. Inovácie vo vzdelávacej úrovni škôl a vysokých škôl neprekvapujú. Novinky v oblasti zdravotnej starostlivosti a prístupu k liekom však nemôžu vyvolávať obavy. IN modernom svete Zriedkavo zdravých ľudí. Všetci máme nejaké chronické ochorenie a často sme nútení kupovať si určité lieky. A keď spravodajské kanály obsahujú informáciu, že v tomto procese v určitom bode prichádzajú zmeny, prežívame úzkosť.

Od začiatku roka 2017 vstupuje do platnosti nové nariadenie ministerstva zdravotníctva o pravidlách výdaja liekov z lekárenských reťazcov. Nový poriadok sa dotkne priamo každého občana.

Zavádza sa najmä zákaz predaja množstva liekov vo veľkých množstvách jednej osobe. Toto obmedzenie sa zavádza pre tinktúry a sirupy s obsahom alkoholu, ktorých hmotnostný podiel etylalkoholu je vyšší ako 15 %. Teraz sa budú predávať na osobu v množstve najviac dvoch fliaš. A práve týmito prostriedkami si mnohí z nás liečia svoje problémy doma. prechladnutia. Odporúčame vám, aby ste sa uistili, že ich máte vopred, pretože počas vrcholu ochorenia budete musieť podľa nových podmienok výdaja často navštevovať lekáreň. Táto rada je obzvlášť dôležitá vzhľadom na dlhú trvanlivosť týchto látok.

Inovácie by si mali vypočuť aj fanúšikovia online nakupovania, keďže od nového roka ich bude nasledovať každá internetová lekáreň v Moskve.

Príjemnou zmenou je, že recepty pre pacientov s chronické choroby Bude možné zakúpiť potrebné lieky na budúce použitie. Dnes sa to dá robiť len najbližšie dva mesiace. V takom prípade je potrebné predložiť listinné dôkazy o skutočnosti odchodu alebo neschopnosti dostať sa do lekárne v budúcnosti. Od januára 2017 sa táto lehota predlžuje na kalendárny rok.

Ak lekáreň nemá lieky na zozname životne dôležitých a potrebných liekov, bude ich musieť zakúpiť a dať do predaja najneskôr do týždňa od žiadosti pacienta. Dnes sa táto lehota uvádza ako päť kalendárnych dní. Ak však kupujúci potrebuje užiť liek okamžite, čo je na recepte uvedené v poznámke lekára „statim“, lekáreň je povinná poskytnúť tento liek v deň aplikácie.

Podľa nového dokumentu majú pracovníci lekární zakázané radiť kupujúcemu drahšie lieky, ak je k dispozícii lacnejší analóg. Od lekárnikov sa bude vyžadovať aj podrobné poradenstvo o vlastnostiach a kontraindikáciách konkrétneho lieku, dátume spotreby, spôsoboch skladovania a použitých dávkach. V súčasnosti sa takéto informácie poskytujú len na žiadosť zamestnanca lekárne a nemusia byť nijako regulované. Preto aj pri nákupe liekov z internetovej lekárne. V roku 2017 sa môžete spoľahnúť na odbornú účasť špecialistu pri výbere konkrétneho produktu a na poradenstvo pri jeho používaní a skladovaní.

Ostáva len dúfať, že všetky tieto novinky budú implementované a budú prínosom pre záujmy zákazníkov lekární.

Vladimir Postanyuk: Prečo by nemali byť zakázané civilné zbrane? IN V poslednej dobe otázka sprísnenia pravidiel nadobúdania a skladovania civilných strelných zbraní, ktorá zahŕňa lovecká zbraň. Dôvodom súčasného záujmu o tento problém...

Vedci hovorili o prospešné vlastnosti brušný tuk Tukové usadeniny v brušnej oblasti nie je len kozmetickým problémom, ale aj dôležitou súčasťou imunitný systém telo. Tieto závery vyvodili zo stránok Trendov v imunológii lekári z...

Vedci vysvetľujú, prečo bolí hlava ráno Medzinárodný tím výskumníkov zameraný na štúdium ranných bolestí hlavy predstavil verejnosti niekoľko predbežných zistení. Najmä vedci identifikovali hlavné príčiny bolestí hlavy, ktoré ráno trápia veľké množstvo ľudí. Jeden…

Rekvalifikácia na diaľku: Výhody Dištančná rekvalifikácia je interaktívna komunikácia, ktorá prebieha medzi učiteľom a študentom, ktorí sa nachádzajú vo veľkej vzdialenosti od seba, zvyčajne sa to deje online. Je zaujímavé, že dištančná rekvalifikácia...

Zabudnuté staroveké mesto v Antarktíde

Aké lieky budú dostupné na predpis od roku 2017?

In-po prvé, podľa receptov v 2017 V roku 2016 budú všetky lieky, ktoré boli vydané na lekársky predpis v roku 2016, vydané v Rusku. Žiaľ pre kupujúcich liekov, v tomto zozname nie sú plánované žiadne uvoľnenia.

In-za druhé, Rospotrebnadzor (jeho šéf) urobil dosť neočakávané vyhlásenie-návrh, že je veľmi žiaduce predávať všetky lieky, ktoré sú v lekárňach výlučne na predpis. To je úplne všetko. Možno s výnimkou tých liekov, ktoré sú potrebné na kompletizáciu všetkých druhov lekárničiek. Prečítajte si o tom. Ministerstvo zdravotníctva navrhuje tento návrh zjemniť a uvidíme, do akej miery k tomuto zmäkčeniu dôjde.

Jedným slovom, konzumentov liekov môže čakať ak nie revolúcia v systéme výdaja, tak aspoň reformácia zoznamu liekov na predpis v smere jednoznačného nárastu. Zoznam sa doplní o tie lieky, ktoré nie sú naliehavo potrebné, ale pri samoliečbe majú negatívny vplyv na telo.

Všetky nové lieky, ktoré obsahujú omamné látky, sú psychotropné. A takýchto prostriedkov na farmaceutickom trhu každým rokom len pribúda. Žiaľ, ľudia roky neriešia problémy, ale všetko prijímajú.

Prečítajte si tiež: Pokyny na vyplnenie pracovných zošitov

Treťou skupinou sú kombinované drogy: omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory. Túto skupinu sa rozhodli označiť samostatne: antibiotiká. Zvykneme si ich ordinovať sami, no niekedy sa inak nedá, najmä ak sme cez víkend ochoreli. Mnoho ľudí posiela svojich príbuzných po antibiotiká do lekárne.

Uvidíme, ako to dopadne v praxi.

K liekom na predpis určite pribudnú aj nové trankvilizéry a antidepresíva.

Tu sú niektoré lieky, ktoré sa budú predávať na lekársky predpis.

Niekedy je prekvapujúce, že liek zostáva rovnaký, rovnaká účinná látka, ale balenie je iné 3D a cena je už vyššia a môžu si pýtať recept.

Mnohí žijú úplne bez liekov! Výborne!

V súčasnosti sa pracuje na zostavení takéhoto zoznamu. Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie dostalo na takúto prácu dostatok času do 31. januára 2017.

Už je známe, že zoznam bude určite obsahovať lieky na recepte s nasledujúcim riadkom:

Predpokladá sa, že len tridsať percent liekov ponúkaných na predaj v lekárňach bude dostupných bez lekárskeho predpisu.

Existuje aj nasledujúci zoznam liekov

Od januára 2017 sa sprísnil výdaj liekov v lekárňach. Mnohé lieky, ktoré sa predtým dali kúpiť bez lekárskeho predpisu, sa teraz jednoducho nepredávajú. Väčšina týchto liekov zahŕňa antibiotiká, ale existujú aj bežné lieky proti bolesti.

Pokyny pre tieto lieky predtým obsahovali klauzulu „vydáva sa na lekársky predpis“. Ale lekárne ich predávali bez lekárskeho predpisu. Teraz sa plánuje organizovať neplánované kontroly, ktoré budú mať za následok udelenie pokút tým lekárňam, kde sa lieky predávajú bez lekárskeho predpisu.

Vynára sa ďalšia otázka: ako by mali pacienti dostávať recepty? Každý vie, aké dlhé sú rady v kanceláriách miestnych terapeutov. Preto sa tento problém teraz aktívne rieši, aby systém „liekov viazaných na lekársky predpis“ naplno fungoval.

Už začiatkom roka 2017 bol zverejnený zoznam, v ktorom sa objavil zoznam liekov, ktoré je zakázané vydávať bez lekárskeho predpisu.

Ľudia teraz naozaj nemôžu žiť bez liekov a tabletiek, pretože nám pomáhajú predĺžiť životnosť, keď sme chorí.

Tento rok sa budú na predpis vydávať iba tie lieky, ktoré obsahujú chlopinín:

V tomto zozname je zahrnutý aj známy Valocordin:

A tu, úplný zoznam lieky, ktoré nedostanú všetci, ale len tí, ktorí majú od lekára špeciálny „recept“ papier:

V roku 2017 nastali vo farmaceutickej oblasti zmeny, o ktorých sa teraz aktívne diskutuje.

Zoznam liekov, ktoré sa nedajú kúpiť bez lekárskeho predpisu, sa predĺžil. Obsahoval lieky s psychotropnými účinkami a staré dobré antibiotiká. Určité rozhorčenie vyvolala skutočnosť, že srdcový liek Valocordin. Bol tam aj Curantil, tak často predpisovaný tehotným ženám, ako aj Nimesil, známy liek proti bolesti.

S najväčšou pravdepodobnosťou bude zoznam doplnený o nové tituly.

Od roku 2017 nebudú môcť lekárne predávať lieky na predpis, ak namiesto úradného dokumentu s podpisom a pečaťou lekára bude „ručne písaný papier“

Keď idete do lekárne kúpiť liek, nebuďte leniví a otvorte internet. Zadajte požadovaný liek do vyhľadávača a pozrite si pokyny k nemu. Ak je tam poznámka „Len na lekársky predpis“, znamená to, že bez tohto predpisu nebude produkt, ktorý potrebujete, predaný.

Lieky sa delia na tie, ktoré sa dajú voľne kúpiť v lekárni a tie, ktoré sú dostupné len na lekársky predpis. Pre tých druhých sa od 1. januára 2017 sprísňujú pravidlá ich dovolenky. Pečiatka „len na predpis“ nezahŕňa lieky, ktoré sú voľne dostupné na výkladoch lekární. Ľahko si môžete kúpiť antivirotiká, veľa liekov na kašeľ a nádchu, niektoré enzýmy a lieky proti bolesti.

A hoci inovácia vyvolala množstvo kontroverzií, pre pracovníkov lekární to v žiadnom prípade nie je novinka. Od 14.12.2005 je účinný príkaz č.785 „O postupe pri výdaji liekov“. Teraz sa však mení samotná forma „poznámky od lekára“.

Ak sa predtým recept považoval za obyčajný kus papiera, na ktorý lekár načmáral predpísaný liek, tento „roubík“ už v novom roku neprejde. Určite potrebné receptový formulár(tlačivo č. 107/у). S osobnou pečaťou lekára, pečaťou lekárskej inštitúcie, dávkovaním a frekvenciou používania.

Pamätajte, že recepty majú aj dátum spotreby. Teraz je to 60 dní. U chronických pacientov môže byť doba platnosti receptu dlhšia.

Neexistuje žiadny oficiálny zoznam všetkých liekov, ktoré sa musia vydávať striktne podľa lekárskeho predpisu. Ministerstvo zdravotníctva v priebehu januára zostaví zoznam liekov, ktoré budú dostupné len na lekársky predpis. Zatiaľ sa zamerajú na pokyny k liekom.

Poslanci Štátnej dumy plánujú sprísniť kontrolu nad lekárňami. Za predaj liekov bez lekárskeho predpisu môžete stále čeliť pokute, ale zástupcovia ľudí navrhujú zvýšenie administratívnej pokuty na 10 000 rubľov. A ako najkrajnejšie opatrenie sa navrhuje zatvorenie lekárne na tri mesiace.

Od roku 2017 sa posilní kontrola predaja liekov Oplatí sa lieky kupovať? (televízna a rozhlasová spoločnosť "Seim")

oni majú posledné roky mánia zakázať všetko obmedziť trestať atď. všetky zákony sú zamerané na negatívne neexistuje jediný zákon, ktorý by sa dal poskytnúť poskytnúť zvýšenie v prospech ľudí aj pri autoritárstve toto málokedy vidíte, dobre, dobre, uvidíme, kam táto krivka povedie

Nech sa páči. Prečítal som veľa nezmyslov) Komentáre sú o ničom. Načo stáť v rade s tlakom 180, keď na takúto situáciu existuje záchranka. Aj keď vo všeobecnosti platí, že liekmi sa treba zásobiť hneď, ako sa skončia, a nie v deň kríza (. Niekto písal o antibiotiku, ktoré by malo byť vždy v lekárničke . Si si istý? A čo (čítaj, na čo) by malo byť doma? Jedno antibiotikum podľa teba všetko vylieči? Nezmysel! A oni urobia správna vec tým, že ho nepredáme.Inak občania pijú „škodlivé antibiotikum 2,5 dňa.. a tak sú to baktérie, ktoré spôsobujú jeho rezistenciu (závislosť na lieku), nabudúce už mikrób neovplyvní. ako sme do spolocnosti vratili tuberkulózu, na ktorú sa ťažko vyberali lieky a zvyšovala sa úmrtnosť.Ak sa lieku bojíte, nezačínajte ho brať.. bude úplne zle, potom vám lekár vypíše recept. , a v ťažkej situácii to vy sami dopijete až do konca.A Valocordin nie je vôbec neškodná droga, pretože obsahuje Fenobarbital (čítame na Wiki), ale vôbec vás nezachráni pred smrťou. od strachu)) Takže sanitka a ešte raz sanitka, ak sa naozaj cítite zle. PS. VŽDY dostanem kupón cez internet, nikdy som nesedel v kancelárii 3 hodiny. prísne načas a takmer vždy načas. Lekári nemajú záujem prijať 35 ľudí namiesto 15. Prečo je „nemožné dostať sa dnu“?!

Prečítajte si tiež: Jurisdikcia a jurisdikcia pracovných sporov

Daj mi kus papiera. Od nového roka sa sprísni predaj liekov bez receptu

Obyvatelia Kurska v posledných mesiacoch pri nákupe v lekárni počuli varovania lekárnikov, že od 1.1.2017 väčšina Lieky sa budú vydávať prísne podľa predpisov. Je to však tak a aké bariéry budú teraz pacientom postavené?

Koho rozkaz?

Dňa 21. júna 2016 Štátna duma v prvom čítaní prijala vládny návrh zákona č. 1093620-6 „O zmene a doplnení Zákonníka Ruskej federácie o správnych deliktoch v zmysle zlepšenia administratívnej zodpovednosti v oblasti zdravotníctva“. A v septembri na stretnutí s Roszdravnadzorom Ruskej federácie bolo oznámené, že od 1. januára 2017 budú lieky na predpis pod osobitnou kontrolou oddelenia.

“V skutočnosti nariadenie ministerstva zdravotníctva a sociálny vývoj RF č. 785 „O postupe pri výdaji liekov“ je platný od 14.12.2005. Práve on upravuje postup pri výdaji liekov z lekární bez ohľadu na formu vlastníctva. Preto stále pokutujeme lekárne za predaj liekov bez lekárskeho predpisu,“ vysvetlila Ludmila Ilyukhina, zástupkyňa vedúceho oddelenia licencií, dohľadu a kontroly v oblasti lekárskych a sociálnych činností regionálneho úradu Roszdravnadzor.

Smrteľná injekcia. Kurské deti zomierajú na „neškodnú“ drogu

Pripomeňme, že 70 % liekov registrovaných v Ruskej federácii sa predáva striktne podľa receptov a len 30 % sa predáva bez nej. Čo sa však v novom roku zmení? Nič iné ako tvrdšia legislatíva týkajúca sa kontroly a dohľadu nad lekárňami. V súčasnosti je Roszdravnadzor obmedzovaný platnou legislatívou a nemôže účinne ovplyvňovať lekárne za porušovanie kvality a bezpečnosti lekárskych a farmaceutických činností. Je to tak, že lekárnici nie vždy venovali pozornosť týmto požiadavkám a obyvateľstvo problém nevidelo a nerozumelo mu.

Ako budú potrestaní?

IN aktuálne vydanie Zákon o správnych deliktoch nezakladá správnu zodpovednosť za množstvo porušení v oblasti pravidiel laboratórnej a klinickej praxe počas klinických a predklinických štúdií liekov na medicínske použitie, postupov pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti z hľadiska ich nedodržania. s nimi ustanovenými povinnými požiadavkami, postupmi vykonávania lekárskych prehliadok, vyšetrení a certifikácií, ako aj postupom pri predpisovaní a predpisovaní liekov. Preto došlo k zmenám v Kódexe správnych deliktov Ruskej federácie (CAO).

Cena zdravia. Majú príjemcovia dostatok liekov?

Nový zákon navrhuje úplne iné pokuty a iné druhy trestov za porušenie predpisov o obchode s drogami, vrátane výdaja liekov na predpis bez lekárskeho predpisu.

Takže od 1. januára 2017, ak sa zistí, že liek sa predáva bez lekárskeho predpisu, Roszdravnadzor môže uložiť pokutu lekárnikovi, ktorý porušil zákon, vo výške 5 až 10 000 rubľov (teraz - od 1 500 do 3 000 rubľov) ; úradník bude musieť zaplatiť od 20 do 30 tisíc rubľov (teraz - od 5 do 10 tisíc rubľov); legálne - od 100 do 150 tisíc rubľov (teraz - od 20 do 30 tisíc rubľov). Vrcholom môže byť zatvorenie lekárne na 3 mesiace (90 dní).

Preto chápete, že väčšina lekární, ak nie všetky, nebudú chcieť riskovať a budú pracovať striktne podľa litery zákona.

Na vine je samoliečba

Impulzom k zmenám bola miera samoliečby obyvateľstva, ktorá v poslednom čase prekonala a niekedy prechádza do veľmi tragických následkov. Tu sa už oplatí riešiť ďalší problém – nedostatok lekárov a rady v nemocniciach, ktoré nútia ľudí ísť do lekárne a poradiť sa s lekárnikom, aké lieky na konkrétne ochorenie užívať.

„Lekáreň sa však musí riadiť odporúčaním lekára, upozorniť kupujúceho na podmienky skladovania a frekvenciu podávania, nič viac. A samotný predpis je žiadosť lekára lekárnikovi o to, čo presne má pacientovi podať,“ poznamenáva Ilyukhina. „A teraz sa stáva aj to, že človek skutočne navštívil lekára, ale do lekárne neprišiel s receptom napísaným na úradnom tlačive, ale s papierom, na ktorom lekár uviedol názov lieku. A lekárnici vydávajú lieky na základe týchto zvyškov. Celá táto situácia sa musí zmeniť."

Úroveň samoliečby je možno mimo tabuľky, ale tento trend má logické vysvetlenie – ako dlho bude musieť človek čakať v nemocnici na recept? Najmä ak vezmeme do úvahy, že väčšina radšej pri každom prechladnutí neodíde na práceneschopnosť, ale vydržia to na nohách, keďže úrady práceneschopnosť neuprednostňujú a mnohí z nás nepovažujú pomalú ARVI za skutočnú chorobu, ktorá podporuje našu imunitu liekmi (ani antibiotikami) z najbližšej lekárne. Ale teraz, predtým ako pôjdete do lekárne, budete musieť ísť na „krížovú výpravu“ do nemocnice a sedieť tam v rade, s najväčšou pravdepodobnosťou nie na hodinu alebo dve.

Nedostatky a fronty

V súčasnosti nie je možné presne povedať, ktoré lieky sa budú vydávať len na predpis: v skutočnosti neexistuje jasný zoznam, v roku 2011 bol zrušený, pretože bol príliš dlhý a ťažkopádny. Takže sa budete musieť zamerať na obal lieku, na ktorom by mal byť uvedený názov, dávka, forma uvoľnenia, výrobcovia, dátum exspirácie, podmienky skladovania a pravidlá vydávania - na lekársky predpis alebo bez neho.