Návod na použitie tabliet bromhexínu u dospelých. Bromhexine - návod na použitie

Mukolytické činidlá sú lieky, ktoré riedia spút a podporujú jeho vylučovanie, prakticky bez zväčšenia jeho objemu. Mukolytiká sú najpopulárnejšie v liečbe produktívneho kašľa u rôznych vekových kategórií pacientov.

Bromhexín – mukolytikum liek, ktorý má sekretolytické a sekretokinetické účinky. Činnosť v tele je charakterizovaná depolarizáciou a deštrukciou základných látok spúta, čím sa stáva tekutým a uľahčuje vykašliavanie. Brómhexín stimuluje tvorbu povrchovo aktívnej látky, ktorá chráni alveoly pred škodlivými faktormi a zaisťuje ich stabilitu pri dýchaní. Aktívnym metabolitom brómhexínu je ambroxol.

Dnes je bromhexín dostupný v niekoľkých dávkových formách, ktoré sa líšia dávkovaním, na čo si treba dať pozor pred užitím:

• 8 mg tablety – určené pre dospelých pacientov a deti staršie ako 6 rokov;
• sirup 4 mg/5 ml – pre dospelých a deti od 2 rokov;
• roztok na vnútorné použitie 4 mg/5 ml – pre dospelých a deti od 2 rokov.

Indikácie na použitie sú akútne a chronické bronchopulmonálne ochorenia, ktoré sú sprevádzané poruchou tvorby a vylučovania spúta.

Terapiu bromhexínom je vhodné použiť v počiatočná fáza choroby, keď je výtok spúta ťažké.

V prípade veľkého množstva tekutého spúta je nežiaduce zvýšiť mukociliárny účinok použitím bromhexínu, pretože to môže zhoršiť stav pacienta.

Pri súčasnom užívaní s antibakteriálnou terapiou Bromhexin zvyšuje koncentráciu antibiotík zo skupiny makrolidov, cefalosporínov alebo penicilínov v pľúcnom tkanive, čo urýchľuje rekonvalescenciu pacientov. Odporúča sa aj komplexné užívanie s liekmi, ktoré nie sú mukolytiká, ale pôsobia tak, že rozširujú priesvit priedušiek.

Trvanie vymenovania určuje špecializovaný špecialista, pričom sa venuje pozornosť prítomnosti sprievodných ochorení v anamnéze pacienta. Najčastejšími ťažkosťami počas medikamentóznej terapie sú poruchy gastrointestinálny trakt zvýšený kašeľ a reakcie z precitlivenosti. Prítomnosť takýchto symptómov je kontraindikáciou použitia bromhexínu.

Bromhexín je voľnopredajný liek, no samoliečba môže byť zdraviu škodlivá.

Zlúčenina

Lieková forma

Tabletky.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: tabletky Ružová farba, s rovným povrchom a skosenými hranami.

Farmakologická skupina

Lieky používané na kašeľ a prechladnutia. Mukolytické činidlá.

ATX kód R05C B02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Brómhexín je syntetický derivát účinnej látky rastlinného pôvodu vazín. Má sekretolytický a sekretomotorický účinok v bronchiálnom trakte, v dôsledku čoho sa zvyšuje bronchiálna sekrécia, znižuje sa viskozita hlienu (spúta) a stimuluje sa činnosť riasinkového epitelu, čím sa podporuje pohyb hlienu (spúta) cez dýchacie cesty. trakte.

Farmakokinetika.

Po orálne podávanie Brómhexín sa takmer úplne absorbuje s polčasom eliminácie približne 0,4 hodiny. Účinok prvého prechodu je približne 80 % s tvorbou biologicky aktívnych metabolitov. Väzba na plazmatické bielkoviny je 99 %. Pokles hladín plazmatickej koncentrácie je viacfázový. Polčas, ktorý obmedzuje trvanie účinku, je približne 1 hodina. Terminálny polčas je približne 16 hodín. Je to spôsobené redistribúciou malých množstiev brómhexínu z tkanív. Distribučný objem je asi 7 litrov na 1 kg telesnej hmotnosti. Bromhexín sa nehromadí. Bromhexín preniká placentou, do cerebrospinálnej tekutiny a do materského mlieka. Vylučuje sa hlavne obličkami vo forme metabolitov. Pri akútnych ochoreniach pečene sa môže klírens liečiva znížiť. Pri akútnom zlyhaní obličiek nemožno vylúčiť možnosť predĺženia polčasu metabolitov bromhexínu. Za fyziologických podmienok je možná nitrozácia brómhexínu v žalúdku.

Indikácie

Na sekretolytickú terapiu akútnych a chronických bronchopulmonálnych ochorení, ktoré sú sprevádzané poruchou tvorby a pohybu spúta.

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku liek;
• peptický vredžalúdka a dvanástnik;
• choroby dýchací systém, ktorého priebeh je sprevádzaný tvorbou veľkého množstva tekutého spúta.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Bromhexín sa môže predpisovať v kombinácii s bronchodilatanciami, antibakteriálnymi liekmi a liekmi používanými v kardiológii.

Lieky, ktoré dráždia tráviaci trakt (napríklad NSAID) – pri použití v kombinácii s brómhexínom je možné vzájomné zosilnenie účinkov podráždenia sliznice.

Antibiotiká (amoxicilín, cefuroxím, erytromycín, doxycyklín), sulfónamidové lieky - pri kombinácii s brómhexínom sa zvyšujú koncentrácie antibiotík a sulfónamidov v bronchopulmonálnych sekrétoch a spúte.

Antitusiká – kombinované užívanie s brómhexínom vedie k hromadeniu hlienu v dýchacom trakte a sťaženiu odstraňovania hlienu z priedušiek pri súčasnom znížení kašľa. Táto kombinácia sa neodporúča.

Funkcie aplikácie

Ak je narušená bronchiálna motilita, ktorá je sprevádzaná tvorbou veľkého množstva bronchiálnej sekrécie (napríklad pri takom zriedkavom ochorení, akým je primárna ciliárna dyskinéza), bromhexíniumchlorid by sa mal používať opatrne kvôli možnej akumulácii sekrécie.

Používajte opatrne u pacientov, ktorí trpia bronchiálna astma. Počas liečby je potrebné užívať dostatočné množstvo kvapalina, ktorá zvyšuje expektoračný účinok brómhexínu. Ak je v anamnéze žalúdočné krvácanie, Bromhexin sa má používať pod dohľadom lekára.

Pri poruche funkcie obličiek a ťažkých ochoreniach pečene treba liek užívať s veľkou opatrnosťou (predlžovať časové intervaly medzi liekmi alebo znižovať ich dávku).

Pri akútnom zlyhaní obličiek je potrebné vziať do úvahy možnosť akumulácie metabolitov brómhexínu v pečeni.

Pri dlhodobom užívaní lieku sa odporúča z času na čas sledovať funkciu pečene.

Ak sa pri používaní bromhexíniumchloridu po prvýkrát objavia akékoľvek poruchy kože alebo slizníc, mali by ste okamžite prestať užívať liek (môže to byť začiatok vývoja závažných komplikácií, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm alebo Lyellov syndróm).

Liek obsahuje cukor, čo by mali pacienti brať do úvahy cukrovka.

Liek obsahuje laktózu, preto pacienti so zriedkavými dedičnými ochoreniami, ako je galaktózová intolerancia, lapónsky deficit laktázy alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia, nesmú užívať tento liek. Ak neznášate niektoré cukry, pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.

Užívanie počas tehotenstva alebo dojčenia

Počas tehotenstva sa má liek predpisovať s prihliadnutím na pomer prínosu pre matku/rizika pre plod, neodporúča sa užívať v prvom trimestri gravidity. Počas dojčenia je použitie bromhexínu kontraindikované vzhľadom na to, že preniká do materské mlieko.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov

Neexistujú žiadne správy o tom, že by liek mohol ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať iné stroje.

Návod na použitie a dávkovanie

Liek sa má užívať perorálne po jedle s pohárom veľké množstvo tekutiny (napríklad pohár vody).

Dospelí a deti staršie ako 14 rokov: 8 - 16 mg (1 - 2 tablety) 3-krát denne, čo zodpovedá 24 - 48 mg/deň bromhexíniumchloridu.

Deti vo veku 6 až 14 rokov, ako aj pacienti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg: 8 mg (1 tableta) 3-krát denne, čo zodpovedá 24 mg/deň bromhexíniumchloridu.

Ďalšie špeciálne skupiny pacientov: Bromhexíniumchlorid sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou (t.j. vo väčších intervaloch alebo v menších dávkach) v prípade zhoršenej funkcie obličiek alebo závažného ochorenia pečene (pozri časť „Zvláštnosti použitia“).

Dĺžka liečby sa určuje individuálne, v súlade s indikáciami a dynamikou ochorenia, nemala by však presiahnuť 4 - 5 dní bez príslušného odporúčania lekára.

deti

V tomto liek nepoužívajte lieková forma deti do 6 rokov.

Predávkovanie

Symptómy: dyspeptické poruchy, nevoľnosť, vracanie, hnačka. závraty, bolesť hlavy, ataxia, diplopia, metabolická acidóza, zrýchlené dýchanie.

Pri použití do 40 mg brómhexínu u detí nízky vek neboli pozorované žiadne príznaky ani bez dekontaminácie. U ľudí neboli zistené žiadne chronické toxické účinky.

Liečba. Vyvolajte zvracanie, vykonajte výplach žalúdka (v prvých 1 - 2 hodinách po podaní). V prípade závažného predávkovania sa má vykonať monitorovanie kardiovaskulárneho systému a ak je to potrebné, predpísať symptomatickú liečbu. Vzhľadom na vysoký stupeň väzby na plazmatické bielkoviny, veľký distribučný objem a pomalú reverznú distribúciu brómhexínu z tkanív do krvi sa neočakáva zrýchlená eliminácia lieku počas hemodialýzy alebo forsírovanej diurézy.

POZOR. Ak množstvo prijatého bromhexínu prekročí vyššie uvedené limity, je to možné vedľajšie účinky pomocné látky lieku (pozri časť „Osobitnosti použitia“).

Vedľajšie účinky

Frekvencia nežiaducich reakcií sa určuje nasledovne: veľmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100 až<1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (по имеющимся данным частоту установить невозможно).

• Z gastrointestinálneho traktu.

Menej časté: bolesť žalúdka, dyspeptické poruchy, nauzea, vracanie, hnačka, exacerbácia vredov žalúdka a dvanástnika, prechodné zvýšenie aktivity aminotransferáz v krvnom sére.

• Z centrálneho nervového systému.

Menej časté: bolesť hlavy (typ migrény), závrat, horúčka.

• Z kože a podkožného tkaniva.

Menej časté: zvýšené potenie.

Neznáme: kožné nežiaduce reakcie (vrátane multiformného erytému, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, Lyellovho syndrómu a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy).

• Z dýchacieho systému, hrudných orgánov a mediastína.

Menej časté: dýchacie ťažkosti, zvýšený kašeľ, dýchacie ťažkosti.

Zriedkavé: bronchospazmus.

• Z imunitného systému.

Zriedkavé: reakcie z precitlivenosti vrátane vyrážky, erytematóznej a urtikáriovej vyrážky, urtikárie.

Neznáme: svrbenie kože, angioedém, anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku.

• Všeobecné poruchy.

Menej časté: triaška.

Ak dôjde k reakcii z precitlivenosti, anafylaktickej reakcii alebo akémukoľvek poškodeniu kože alebo slizníc, okamžite prestaňte používať bromhexín a poraďte sa s lekárom.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Držte mimo dosahu detí.

Bromhexine: návod na použitie a recenzie

latinský názov: brómhexín

ATX kód: R05CB02

Účinná látka: brómhexín

Výrobca: JSC "Pharmasintez", JSC "Dalkhimfarm", LLC "Yodillia-Pharm", JSC "PFK Obnovlenye", LLC "Bioreactor", JSC "Valenta Pharmaceuticals", JSC "Pharmstandard-Leksredstva", JSC "HFK Akrikhin", JSC "Vifitech", JSC "Biosintez" (Rusko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 12.08.2019

Bromhexín je mukolytické činidlo s expektoračným účinkom.

Forma a zloženie uvoľnenia

• Tablety 8 mg (v bunkových baleniach a nádobách rôznych balení);
• Tablety pre deti 4 mg (v blistroch po 10 kusov);
• Perorálny roztok 4 mg/5 ml (vo fľašiach po 100 ml);
• Sirup 4 mg/5 ml (vo fľašiach po 60 a 100 ml).

Aktívnou zložkou lieku je hydrochlorid brómhexínu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Bromhexín je proliečivo, ktoré sa v tele premieňa na ambroxol. Liek zvyšuje aktivitu lyzozómov pohárikovitých buniek, ktoré sú súčasťou epitelu dýchacieho traktu. To vedie k uvoľneniu lyzozomálnych enzýmov zodpovedných za hydrolýzu mukoproteínov a mukopolysacharidov. Brómhexín hydrochlorid aktivuje produkciu povrchovo aktívnej látky a neutrálnych polysacharidov a tiež normalizuje mukociliárny klírens. Táto zlúčenina zabezpečuje riedenie bronchiálneho sekrétu so zvýšenou viskozitou a lepkavosťou a jeho odstránenie z priedušiek. Bromhexín sa vyznačuje antitusickým účinkom.

Farmakokinetika

Bromhexín preniká cez placentárnu a hematoencefalickú bariéru. Viaže sa na plazmatické bielkoviny z 99 %. Existuje tiež účinok „prvého prechodu“ pečeňou, pri ktorom dochádza k biotransformácii aktívnej zložky lieku s tvorbou aktívneho metabolitu - ambroxolu. Terapeutický účinok sa prejaví do 20-30 minút po požití. Polčas je 6,5 hodiny, zvyšuje sa pri chronickom zlyhaní obličiek. Brómhexín sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov približne z 85 – 90 % a má tendenciu sa hromadiť v tele.

Indikácie na použitie

Použitie bromhexínu sa odporúča pri liečbe ochorení dýchacích ciest, ktorých priebeh je spojený s tvorbou ťažko vypúšťaného viskózneho sekrétu:

• Chronická bronchitída s broncho-obštrukčnou zložkou;
• tracheobronchitída;
• Bronchiálna astma;
• Chronická pneumónia;
• Cystická fibróza.

Kontraindikácie

Kontraindikáciou použitia lieku je precitlivenosť pacienta na brómhexín.

Návod na použitie bromhexínu: spôsob a dávkovanie

Roztok bromhexínu, tablety a sirup sa užívajú perorálne.

Dávka sa určuje na základe veku pacienta:

• Deťom do 2 rokov sa odporúča užívať 2 mg 3-krát denne;
• Deti od 2 do 6 rokov - 4 mg 3-krát denne;
• Deti od 6 do 10 rokov - 6-8 mg 3-krát denne;
• Deti staršie ako 10 rokov a dospelí - 8 mg 3-krát denne;
• Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť: pre dospelých - až 16 mg 4-krát denne, pre deti - až 16 mg 2-krát denne.

Použitie lieku vo forme inhalácií:

• Deti do 6 rokov - do 2 mg 2-krát denne;
• Deti od 6 do 10 rokov - 2 mg 2-krát denne;
• Deti staršie ako 10 rokov - 4 mg 2-krát denne;
• Dospelí - 8 mg 2-krát denne.

Terapeutický účinok sa zvyčajne dostaví na 4. – 6. deň užívania. Dĺžka liečby sa pohybuje od 4 do 28 dní.

Parenterálne podávanie sa používa v ťažkých prípadoch a v pooperačnom období, aby sa zabránilo hromadeniu hustého spúta v prieduškách. Liečivo sa podáva (intravenózne alebo intramuskulárne) 2-3 krát denne, 2 mg pomaly počas 3 minút.

Vedľajšie účinky

• Z centrálneho nervového systému: závraty a bolesti hlavy;
• Z dýchacieho systému: bronchospazmus, kašeľ;
• Z tráviaceho systému: prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz v krvnom sére, dyspeptické prejavy;
• Dermatologické reakcie: kožná vyrážka, nadmerné potenie.

Predávkovanie

Pri užívaní príliš vysokých dávok Bromhexinu sa môžu objaviť príznaky ako hnačka, dyspepsia, nevoľnosť a vracanie. V tomto prípade sa odporúča symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Pri liečbe pacientov trpiacich žalúdočnými vredmi, ako aj osôb s anamnézou žalúdočného krvácania, by sa užívanie lieku malo vykonávať pod dohľadom lekára.

Pacientom s diagnózou bronchiálnej astmy sa Bromhexine predpisuje opatrne.

Bromhexin je možné použiť ako súčasť kombinovaných prípravkov rastlinného pôvodu s obsahom éterických olejov (vrátane mentolu, eukalyptového oleja, mäty piepornej, anízu).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je bromhexín v akejkoľvek dávkovej forme kontraindikovaný v prvom trimestri tehotenstva. V druhom a treťom trimestri môže byť liek predpísaný po dôkladnom preštudovaní rovnováhy medzi prínosom liečby pre matku a potenciálnymi rizikami pre plod. Počas liečby bromhexínom sa musí dojčenie prerušiť.

Liekové interakcie

Keď sa bromhexín kombinuje s antitusikami, môžu sa vyskytnúť ťažkosti s výtokom spúta v dôsledku oslabenia reflexu kašľa. Liečivo je farmaceuticky nekompatibilné s alkalickými roztokmi (pH viac ako 6,3).

Analógy

Analógy bromhexínu sú:

• pre tablety: Solvin, Bromhexine MS, Bromhexine Obolenskoe, Bromhexine-Egis, Bromhexine-UBF;
• pre roztok: Bromhexine-Egis, Bromhexine Nycomed, Bromhexine 4 Berlin-Chemie;
• na sirup: Bronchostop, Bromhexine-Acree.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti tabliet a sirupu je 5 rokov, roztok - 3 roky. Skladujte na suchom mieste, chráňte pred svetlom a mimo dosahu detí. Sirup a tablety uchovávajte pri teplote nie vyššej ako 25 °C, roztok – maximálne 30 °C.

Liek "Bromhexine" pre deti je indikovaný na prítomnosť ochorení dýchacích ciest u malých pacientov. Tento sekretomotorický a sekretolytický liek má vynikajúce mukolytické vlastnosti, vďaka ktorým dieťa po prvých dňoch liečby prechádza spútom bez väčších ťažkostí. Okrem toho je vyššie uvedený liek aktivátorom motora, to znamená motorickej funkcie dýchacieho traktu.

Liek "Brómhexín" pre deti: stručný popis

Pokyny popisujú tento produkt ako silný mukolytický liek, ktorý má úžasný terapeutický účinok. Liečivo má antitusický a expektoračný účinok.

Bromhexin si môžete kúpiť v lekárni bez špeciálneho predpisu. Jeho cena je približne 71 rubľov. na 1 fľašu (100 ml).

Pokyny pre vyššie uvedený liek odporúčajú uchovávať ho pri normálnej izbovej teplote. Malo by sa uchovávať na suchom a tmavom mieste, mimo dosahu detí. Liek by sa nemal užívať po uplynutí doby užívania, ktorá je približne tri roky.

Forma uvoľňovania a zloženie liečiva

Liek "Brómhexín" pre deti vyrába výrobca vo forme tabliet a sirupu. Jedna tableta obsahuje 4 mg bromhexíniumchloridu. Jedno balenie obsahuje 10 alebo 20 tabliet.

Brómhexín (5 mg sirup) obsahuje 4 mg bromhexíniumchloridu, 2 g sorbitolu, 96 % etanol (alkohol), 5 mg metyl-p-hydroxybenzoátu. Pomocné látky, ktoré sú zahrnuté vo vyššie uvedenom prípravku, sú propylénglykol, kyselina jantárová, marhuľová príchuť, benzoát sodný, eukalyptový olej, čistená voda. Jedna fľaša obsahuje 100 mg lieku.

farmakologický účinok

Liek "Brómhexín" pre deti sa používa ako silné antitusické činidlo. Má nasledujúce účinky na dýchacie cesty mladých pacientov:

Indikácie a kontraindikácie

Pokyny odporúčajú používať liek „Brómhexín“ pre deti na príznaky nasledujúcich ochorení:

• cystická fibróza;
• zápal pľúc;
• emfyzém;
• tracheobronchitída;
• pľúcna tuberkulóza;
• bronchiektázie;
• sanitácia bronchiálneho stromu (počas prípravy na operáciu, v pooperačnom období, aby sa zabránilo akumulácii viskózneho spúta, počas intrabronchiálnych diagnostických a terapeutických manipulácií);
• obštrukčná bronchitída.

Pokyny neodporúčajú používať liek „Brómhexín“ (tablety, sirup), ak má malý pacient nasledujúce zdravotné problémy:

• v akútnom štádiu žalúdočného vredu;
• gastroduodenitída;
• precitlivenosť na zložky vyššie uvedeného produktu;
• zlyhanie obličiek;
• intolerancia fruktózy (dedičná);
• zlyhanie pečene;
• krvácanie do žalúdka, ktoré je v anamnéze;
• bronchiálna choroba, ktorá je sprevádzaná nadmernou akumuláciou sekrétov.

Odborníci upozorňujú, že je veľmi dôležité dodržiavať uvedené dávkovanie a v žiadnom prípade ich neprekračovať. Koniec koncov, to môže viesť k vedľajším účinkom u mladých pacientov. Vyskytli sa napríklad prípady alergií, nevoľnosti, závratov, exacerbácie gastroduodenitídy, bolesti hlavy, vracania a zvýšenej aktivity pečeňových transamináz u detí po užití tohto lieku.

Ak spozorujete niektorý z vyššie uvedených príznakov, rodičia by mali okamžite ukázať dieťa ošetrujúcemu lekárovi a prestať mu podávať bromhexín. Návod na použitie naznačuje, že v niektorých prípadoch sa u niektorých pacientov vyskytli vedľajšie účinky, ako je angioedém, inými slovami alergický Quinckeho edém.

Liečba predávkovania liekom zahŕňa nasledujúce akcie:

• vyvolanie umelého zvracania;
• výplach žalúdka.

Predávkovanie týmto liekom nespôsobuje život ohrozujúce príznaky.

Tablety bromhexínu (sirup) a iné lieky

Pri užívaní vyššie uvedeného lieku je potrebné vziať do úvahy jeho interakciu s inými liekmi. Napríklad tento liek je úplne nekompatibilný s alkalickými roztokmi. Vyššie uvedený liek by sa v žiadnom prípade nemal predpisovať spolu s antitusikami, pretože vo väčšine prípadov komplikujú proces uvoľňovania spúta.

Liečivo "Bromhexine" podporuje penetráciu sulfónamidových liekov a antibiotík (cefalexín, amoxicyklín) do bronchiálnych sekrétov počas prvých 5 dní antimikrobiálnej liečby.

Ako majú malí pacienti užívať bromhexín?

Pokyny na použitie pre deti odporúčajú nasledujúce dávky vyššie uvedeného lieku v závislosti od ich veku:

• Pre deti do 2 rokov sa odporúča užívať 2,5 ml alebo 2 mg lieku každých 8 hodín;
• deti vo veku 2 až 6 rokov potrebujú užívať 5 ml alebo 4 mg lieku trikrát denne;
• mladým pacientom vo veku 6 až 14 rokov sa odporúča užívať 10 ml a 8 mg lieku každých 8 hodín;
• Deti staršie ako 14 rokov môžu užívať 16 mg alebo 20 ml lieku trikrát denne.

Je dôležité užívať liek s dostatočne veľkým množstvom tekutiny, aby sa zachoval sekretolytický účinok hlavnej látky.

Pokyny odporúčajú kombinovať liek „Brómhexín“ (sirup, tablety) s vibračnou masážou hrudníka malých pacientov alebo s posturálnou drenážou. Táto terapia uľahčuje evakuáciu sekrétov z priedušiek.

Pokyny poznamenávajú, že ak dieťa počas prvých 4 dní nemá terapeutický účinok, rodičia by sa mali poradiť s lekárom.

Hodinu po užití vyššie uvedeného lieku sa dosiahne jeho maximálna koncentrácia v krvi.

Liek "Bromhexine" je vynikajúci mukolytický liek pre mladých pacientov.

Р N002461/01-2003

Obchodný názov lieku:

brómhexín

Medzinárodný nechránený názov:

brómhexín

Dávková forma bromhexínu:

tabletky

Zloženie brómhexínu.Jedna tableta obsahuje:

účinná látka: hydrochlorid brómhexínu v zmysle 100% látky - 4 mg alebo 8 mg;

Pomocné látky: monohydrát laktózy 60 mg alebo 120 mg, zemiakový škrob 4 mg alebo 8 mg, stearát vápenatý 1 mg alebo 2 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu 1 mg alebo 2 mg, sacharóza (cukor) 30 mg alebo 60 mg, v uvedenom poradí.

Popis Tablety bromhexínu.

Tablety od bielej po biele s krémovým alebo žltkastým odtieňom, ploché valcovité, so skosením.

Farmakoterapeutická skupina:

mukolytický expektorans.

kód ATX:

R05CB02.

farmakologický účinok

Farmakodynamika.

Mukolytické (sekretolytické) činidlo, má expektoračný a slabý antitusický účinok. Znižuje viskozitu spúta (depolymerizuje mukoproteínové a mukopolysacharidové vlákna, zvyšuje seróznu zložku bronchiálnych sekrétov); aktivuje ciliovaný epitel, zväčšuje objem a zlepšuje výtok spúta. Stimuluje produkciu endogénneho surfaktantu, ktorý zaisťuje stabilitu alveolárnych buniek počas dýchania. Účinok sa dostaví do 2-5 dní od začiatku liečby.

Farmakokinetika.

Pri perorálnom podaní sa brómhexín takmer úplne (99 %) absorbuje do 30 minút. Asi 80 % brómhexínu podlieha rozsiahlemu metabolizmu v dôsledku prvého prechodu pečeňou. V plazme sa brómhexín viaže na proteíny a preniká cez hematoencefalickú a placentárnu bariéru. V pečeni bromhexín podlieha demetylácii a oxidácii za vzniku aktívneho metabolitu ambroxolu. Polčas je 15 hodín v dôsledku pomalej reverznej difúzie z tkanív. Vylučuje sa obličkami. Pri chronickom zlyhaní obličiek je narušené vylučovanie metabolitov brómhexínu. Pri opakovanom použití sa môže hromadiť brómhexín.

Indikácie na použitie tablety bromhexínu

Choroby dýchacieho traktu sprevádzané ťažkosťami pri vypúšťaní viskózneho spúta: tracheobronchitída, bronchitída rôznej etiológie (vrátane komplikovanej bronchiektáziou), bronchiálna astma, pľúcna tuberkulóza, pneumónia, cystická fibróza. Sanitácia bronchiálneho stromu v predoperačnom období a počas terapeutických a diagnostických intrabronchiálnych manipulácií, prevencia akumulácie hustého viskózneho spúta v prieduškách po operácii.

Kontraindikácie

Precitlivenosť, tehotenstvo (prvý trimester), obdobie laktácie, žalúdočný vred (v akútnom štádiu), deti do 6 rokov, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia.

Opatrne

Krvácanie zo žalúdka v anamnéze, zlyhanie obličiek a/alebo pečene, ochorenia priedušiek sprevádzané nadmernou akumuláciou sekrétov.

Tablety bromhexínu: spôsob podávania a dávkovanie

Vnútri, bez ohľadu na príjem potravy.

Dospelí a deti staršie ako 14 rokov- 8-16 mg 3-4 krát denne.

Deti 6-14 rokov- 8 mg 3-krát denne.

Priebeh liečby je od 4 do 28 dní.

Vedľajší účinok

Zriedkavo, pri dlhodobom užívaní lieku, alergické reakcie, dyspepsia, vr. nevoľnosť, vracanie; exacerbácia vredov žalúdka a dvanástnika, závraty, bolesti hlavy, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz. V týchto prípadoch sa má liek vysadiť.

Predávkovanie

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, hnačka.

Liečba: umelé zvracanie, výplach žalúdka (v prvých 1-2 hodinách po podaní).

Interakcia s inými liekmi

Bromhexín sa nepredpisuje súčasne s liekmi, ktoré potláčajú centrum kašľa (vrátane tých, ktoré obsahujú kodeín), pretože to komplikuje evakuáciu skvapalneného spúta.

Brómhexín podporuje penetráciu antibiotík (amoxicilín, erytromycín, cefalexín, oxytetracyklín), sulfónamidových liečiv do bronchiálnych sekrétov v prvých 4-5 dňoch antimikrobiálnej liečby.

Brómhexín nie je kompatibilný s alkalickými roztokmi.

špeciálne pokyny

U detí treba liečbu kombinovať s posturálnou drenážou alebo vibračnou masážou hrudníka, ktorá uľahčuje evakuáciu sekrétu z priedušiek.

Počas obdobia liečby je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel a vykonávaniu iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Formulár na uvoľnenie

Tablety 4 mg a 8 mg. 10 tabliet v blistrovom balení.

2 blistrové balenia pre tablety s dávkou 8 mg alebo 5 blistrových balení pre tablety s dávkou 4 mg spolu s návodom na použitie v kartónovom balení.

Podmienky skladovania

Na suchom mieste, chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

5 rokov.

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Cez pult.

Výrobca. Reklamácie sa prijímajú na

verejnoprávna korporácia
"Chemický a farmaceutický závod "AKRIKHIN",

Názov:

Bromhexin

Farmakologické
akcia:

Mukolytické expektorans.
Znižuje viskozitu bronchiálneho sekrétu depolarizáciou kyslých polysacharidov, ktoré obsahuje, a stimuláciou sekrečných buniek bronchiálnej sliznice, ktoré produkujú sekréty obsahujúce neutrálne polysacharidy.
Predpokladá sa, že brómhexín podporuje tvorbu povrchovo aktívnej látky.

Farmakokinetika
Brómhexín sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a pri „prvom prechode“ pečeňou podlieha intenzívnemu metabolizmu. Biologická dostupnosť je asi 20 %. U zdravých pacientov sa Cmax v plazme stanoví po 1 hodine.
Široko distribuovaný v tkanivách tela. Asi 85-90% sa vylučuje močom, hlavne vo forme metabolitov. Ambroxol je metabolit brómhexínu..
Väzba brómhexínu na plazmatické bielkoviny je vysoká. T1/2 v terminálnej fáze je asi 12 hodín.
Brómhexín preniká do BBB. V malých množstvách preniká cez placentárnu bariéru.
Len malé množstvá sa vylučujú močom s T1/2 6,5 hodiny.
Klírens brómhexínu alebo jeho metabolitov môže byť znížený u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obličiek.

Indikácie pre
aplikácia:

Bronchopulmonálne ochorenia sprevádzané tvorbou vysokoviskózneho spúta:
- bronchiálna astma;
- cystická fibróza;
- pľúcna tuberkulóza;
- zápal pľúc;
- tracheobronchitída;
- obštrukčná bronchitída;
- bronchiektázia;
- emfyzém;
- pneumokonióza.

Spôsob aplikácie:

Užívanie brómhexínu vnútri(bez ohľadu na príjem, ktorý píšete) vo forme tabliet.
Dávky pre dospelých - 0,016 g (16 mg = 2 tablety po 0,008 mg) 3-4 krát denne; pre deti od 3 do 4 rokov - 0,002 g (2 mg), od 5 do 14 rokov - 0,004 g (4 mg) 3-krát denne; Liek nie je predpísaný deťom do 3 rokov.
Účinok lieku sa zvyčajne začína objavovať 24-48 hodín po začiatku liečby. Priebeh liečby je od 4 dní do 4 týždňov.

Na inhalačné použitie, roztok treba zriediť v pomere 1:1 destilovanou vodou a zahriať na telesnú teplotu, aby sa zabránilo kašľu. U pacientov s bronchiálnou astmou alebo asmatickou bronchitídou sa má pred inhaláciou užiť bronchodilatátor (liek, ktorý rozširuje priesvit priedušiek). Inhalácia sa vykonáva dvakrát denne pre dospelých, 4 ml, pre deti staršie ako 10 rokov - 2 ml, pre deti vo veku 6 až 10 rokov - 1 ml, pre deti vo veku 2 až 10 rokov - 10 kvapiek a pre deti do 2 rokov starý - 1 ml.5 kvapiek na inhaláciu.
Parenterálne(obchádzanie tráviaceho traktu) úvod Liečivo sa odporúča na liečbu v ťažkých prípadoch, ako aj v pooperačnom období, aby sa zabránilo nahromadeniu hustého spúta v prieduškách. Aplikujte 1 ampulku subkutánne, intramuskulárne alebo intravenózne 2-3 krát denne pomaly počas 2-3 minút.
Intravenózne liek sa podáva spolu s glukózou alebo fyziologickým roztokom.
Liečivo je nekompatibilné s alkalickými roztokmi.
Ak je to potrebné, bromtexín sa predpisuje súčasne s antibakteriálnymi, bronchodilatačnými, srdcovými a inými liekmi.

Počas liečby sa odporúča konzumovať dostatočné množstvo tekutín, ktoré podporujú sekretolytický účinok Bromhexinu.
U detí treba liečbu kombinovať s posturálnou drenážou alebo vibračnou masážou hrudníka, ktorá uľahčuje evakuáciu sekrétu z priedušiek.

Vedľajšie účinky:

Z tráviaceho systému: dyspeptické symptómy, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz v krvnom sére.
Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, závrat.
Dermatologické reakcie: zvýšené potenie, kožná vyrážka.
Z dýchacieho systému: kašeľ, bronchospazmus.

Kontraindikácie:

Vek do 3 rokov;
- I trimester tehotenstva;
- precitlivenosť na brómhexín.

Pri žalúdočných vredoch, ako aj pri výskyte žalúdočného krvácania v anamnéze sa má Bromhexin užívať pod dohľadom lekára.
Opatrne používa sa u pacientov trpiacich bronchiálnou astmou.

Interakcia
iné liečivé
inými prostriedkami:

Bromhexín môže byť predpísaný v kombinácii s bronchodilatanciami, antibakteriálnymi liekmi, liekmi používanými v kardiológii a inými liekmi.
Nekompatibilný s alkalickými roztokmi.
Bromhexín sa nepoužíva súčasne s liekmi obsahujúcimi kodeín, pretože to sťažuje vykašliavanie riedkeho hlienu.
Používa sa ako súčasť kombinovaných prípravkov rastlinného pôvodu s éterickými olejmi (vrátane eukalyptového oleja, anízového oleja, mätového oleja, mentolu).

Tehotenstvo:

Počas tehotenstva a dojčenia sa bromhexín používa v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Predávkovanie:

Symptómy: zvýšené nežiaduce reakcie.
Liečba: umelé vracanie, príjem tekutín (mlieka alebo vody) počas prvých 1–2 hodín po podaní, symptomatická liečba.

Uvoľňovací formulár:

1 tableta brómhexínu obsahuje:
- účinná látka: hydrochlorid brómhexínu - 8 mg;
- pomocné látky: cukor, monohydrát laktózy, zemiakový škrob, kyselina stearová, mikrokryštalická celulóza.

IN 5 ml bromhexínového sirupu obsahuje:
- účinná látka: hydrochlorid brómhexínu - 4 mg;
- pomocné látky: propylénglykol - 1250,0 mg, sorbitol (sorbitol) - 2000,0 mg, kyselina jantárová - 12,5 mg, olej z listov eukalyptu (eukalyptový olej) - 0,75 mg, benzoan sodný - 2,5 mg, aróma marhule - 5 mg vody (čistená voda - 5. ) - do 5 ml.