Antivírusový očný gél "Zirgan": popis, recenzie. Lekárska príručka Geotar Zirgan návod na použitie
1 g očného gélu obsahuje:
Účinná látka:
Ganciklovir 1,5 mg
Pomocné látky:
Benzalkóniumchlorid 75 mcg, karbomér 4,83 mg, sorbitol 50 mg, hydroxid sodný sc. spotreba na pH 7,4, čistená voda na 1 g.
Popis: Bezfarebný gél. Farmakoterapeutická skupina:Antivírusové lieky ATX:J.05.A.B.06 Ganciklovir
S.01.A.D.09 Ganciklovir
Farmakodynamika:Ganciklovir je nukleozid, ktorý inhibuje replikáciu ľudských vírusov Herpes simplex prvý a druhý typ.
V infikovaných bunkách sa premieňa na aktívnu formu gancikloviru – ganciklovirtrifosfát.
Fosforylácia sa vyskytuje prevažne v infikovaných bunkách a koncentrácia ganciklovirtrifosfátu v neinfikovaných bunkách je 10-krát nižšia.
Antivírusová aktivita ganciklovirtrifosfátu je inhibícia syntézy vírusovej DNA pomocou dvoch mechanizmov: kompetitívny
inhibícia vírusovej DNA polymerázy a priama inkorporácia do vírusovej DNA, prerušenie ukončenia reťazca a zabránenie jeho replikácii. Farmakokinetika:Po instilácii lieku do oka 5-krát denne počas 11-15 dní na liečbu povrchovej herpetickej keratitídy boli plazmatické koncentrácie gancikloviru veľmi nízke: v priemere 0,013 μg/ml (0 = 0,037).
Indikácie:Liečba akútnej povrchovej keratitídy spôsobenej vírusom herpes simplex.
Kontraindikácie:Precitlivenosť na ganciklovir, acyklovir alebo niektorú zo zložiek lieku; tehotenstvo a dojčenie; detstva do 12 rokov. Návod na použitie a dávkovanie:Vkvapkajte 1 kvapku do dolného spojovkového vaku postihnutého oka 5-krát denne až do úplnej reepitelizácie rohovky, potom 1 kvapku 3-krát denne počas 7 dní.
Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 21 dní.
Vedľajšie účinky:Najčastejšie vedľajšie účinky sú rozmazané videnie (60 %), podráždenie oka (20 %), bodkovaná keratitída (5 %) a hyperémia spojoviek (5 %).
Predávkovanie:Neexistujú žiadne informácie o predávkovaní.
Interakcia: Neidentifikované. Špeciálne pokyny:Dané liek nie je určený na liečbu cytomegalovírusovej infekcie sietnice.
Účinnosť proti keratokonjunktivitíde spôsobenej inými typmi vírusov nebola stanovená.
Neuskutočnili sa žiadne špecifické štúdie u pacientov s oslabenou imunitou. Pre ženy vo fertilnom veku je potrebná antikoncepcia.
Vzhľadom na genotoxicitu preukázanú pri pokusoch na zvieratách sa mužom používajúcim ZIRGAN® odporúča používať spoľahlivé metódy antikoncepcie počas liečby a tri mesiace po jej ukončení.
Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť podráždenie očí a zmenu farby mäkkých kontaktných šošoviek. Liek by nemal prísť do kontaktu s mäkkým kontaktom
šošovky. Pred použitím lieku odstráňte kontaktné šošovky a znova ich nainštalujte najskôr 15 minút po instilácii. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá. St a kožušiny.:Pacient by sa mal zdržať vedenia vozidla alebo obsluhy zložitých strojov v prípade akéhokoľvek poškodenia zraku počas liečby liekom.
Forma uvoľnenia/dávkovanie:Očný gél 0,15%.
Balíček: 5 g drogy v tube s hrotom a skrutkovacím uzáverom. Rúrka spolu s návodom na lekárske využitie a odnímateľný stojan sú umiestnené v kartónovej krabici. Podmienky skladovania:Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Dátum minimálnej trvanlivosti:3 roky. Po otvorení tuby - 4 týždne.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Podmienky výdaja z lekárne: Na predpis Registračné číslo: LP-000988 dátum registrácie: 18.10.2011 Dátum vypršania platnosti: 18.10.2016 Dátum zrušenia: 2016-11-09 Vlastník osvedčenia o registrácii: LABORATUÁRNY ČAJRegistračné číslo: LP 000988-181011
obchodné meno: ZIRGAN®
Medzinárodný nechránený názov: Ganciklovir
Dávková forma: Očný gél
Zlúčenina
1 g očného gélu obsahuje:
Ganciklovir 1,5 mg
Benzalkóniumchlorid 75 mcg, karbomér 4,83 mg, sorbitol 50 mg, hydroxid sodný sc. spotreba na pH 7,4, čistená voda na 1 g.
Popis
Bezfarebný gél
Farmakoterapeutická skupina: Antivírusové lieky
ATX kód:
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Ganciklovir je nukleozid, ktorý inhibuje replikáciu ľudských vírusov Herpes simplex prvý a druhý typ.
V infikovaných bunkách sa ganciklovir premieňa na aktívnu formu gancikloviru, ganciklovirtrifosfát.
Fosforylácia sa vyskytuje prevažne v infikovaných bunkách a koncentrácia ganciklovirtrifosfátu v neinfikovaných bunkách je 10-krát nižšia.
Antivírusová aktivita ganciklovirtrifosfátu pozostáva z inhibície syntézy vírusovej DNA pomocou dvoch mechanizmov: kompetitívnej inhibície vírusovej DNA polymerázy a priamej inkorporácie do vírusovej DNA, prerušenia ukončenia reťazca a zabránenia jeho replikácii.
Farmakokinetika
Po inštalácii lieku do oka 5-krát denne počas 11 - 15 dní na liečbu povrchovej herpetickej keratitídy boli plazmatické koncentrácie gancikloviru veľmi nízke: v priemere 0,013 μg/ml (0 = 0,037).
Indikácie na použitie
Liečba akútnej povrchovej keratitídy spôsobenej vírusom herpes simplex.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na ganciklovir, acyklovir alebo niektorú zo zložiek lieku; tehotenstvo a dojčenie; vek detí do 12 rokov.
Návod na použitie a dávkovanie
Vkvapkajte 1 kvapku do dolného spojovkového vaku postihnutého oka 5-krát denne až do úplnej reepitelizácie rohovky, potom 1 kvapku 3-krát denne počas 7 dní.
Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 21 dní.
Vedľajší účinok
Najčastejšími vedľajšími účinkami sú rozmazané videnie (60 %), podráždenie očí (20 %), bodkovaná keratitída (5 %) a hyperémia spojoviek (5 %).
Predávkovanie
Neexistujú žiadne informácie o predávkovaní.
Interakcia s inými liekmi
Neidentifikované.
Špeciálne pokyny
Tento liek nie je určený na liečbu cytomegalovírusovej infekcie sietnice.
Účinnosť proti keratokonjunktivitíde spôsobenej inými typmi vírusov nebola stanovená.
Neuskutočnili sa žiadne špecifické štúdie u pacientov s oslabenou imunitou.
Pre ženy vo fertilnom veku je potrebná antikoncepcia.
Vzhľadom na genotoxicitu preukázanú pri pokusoch na zvieratách sa mužom používajúcim ZIRGAN® odporúča používať spoľahlivé metódy antikoncepcie počas liečby a tri mesiace po jej ukončení.
Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť podráždenie očí a zmenu farby mäkkých kontaktných šošoviek. Liek by nemal prísť do kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami. Pred použitím lieku odstráňte kontaktné šošovky a znova ich nainštalujte najskôr 15 minút po instilácii.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a stroje
Pacient by sa mal zdržať vedenia vozidla alebo obsluhy zložitých strojov v prípade akéhokoľvek poškodenia zraku počas liečby liekom.
Formulár na uvoľnenie
Očný gél 0,15%.
5 g drogy v tube s hrotom a skrutkovacím uzáverom. Tuba spolu s návodom na lekárske použitie a odnímateľným stojanom je umiestnená v kartónovej krabici.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky. Po otvorení tuby - 4 týždne.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Podmienky výdaja z lekární
Na predpis
Držiteľ osvedčenia o registrácii
Laboratóriá Thea
12, sv. Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand, Tsedex 2, Francúzsko
Výrobca
Farmila-Tea Pharmaceuticals S.p.A. (Farmila-Thea Pharmaceutici S.p.A)
Via E. Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (Milán), Taliansko
Pomocou zraku človek dostáva viac ako 80% informácií o životné prostredie. Spracovanie svetelného signálu je zložitý proces pozostávajúci z mnohých etáp. Hoci vedecký a technologický pokrok uľahčil ľudskú existenciu, počítače a televízory nemajú najlepší vplyv na zrak. V dôsledku toho sa schopnosť jasne vidieť, choroby postupujú a väčšina ľudí pociťuje neustálu únavu v očných bulvách.
Jednou z bežných očných lézií je keratitída spôsobená vírusom herpes, stafylokokovými a inými infekciami. Patológia postihuje nielen sliznice a kožu, ale môže sa objaviť aj na spojovke a rohovke. Typické sťažnosti zahŕňajú:
- podráždenie povrchu oka;
- slzenie;
- fotofóbia;
- pocit prítomnosti cudzieho telesa.
Moderná oftalmológia však predstavuje veľa prostriedkov, ako sa zbaviť choroby a zabrániť vzniku komplikácií. Jeden z účinnými prostriedkami- očný gél "Zirgan".
Návod na použitie
Účinnou látkou tohto lieku je ganciklovir, ktorý má vysokú antivírusovú aktivitu. Používa sa predovšetkým na potlačenie cytomegalovírusových infekcií a prevenciu ich vzniku. Práve CMV patrí medzi herpesvírus a vyskytuje sa u 50% populácie celej planéty. Ale keratitída nie sú len herpetické infekcie, sú to stafylokokové a streptokokové infekcie, akantaméba a obyčajná chrípka. Problémy môžu nastať v dôsledku zranení. Návod na očný gél Zirgan naznačuje, že prípravok pomôže aj v boji proti tuberkulóze.
Neliečená keratitída môže v budúcnosti viesť k obrovským problémom: od mierneho zníženia videnia až po zakalenie rohovky, to znamená výskyt šedého zákalu.
Farmakológia a farmakokinetika
Liek je určený na lokálnu liečbu. Ako je uvedené v návode na očný gél Zirgan, účinná látka patrí do série nukleozidov, ktoré potláčajú ľudský vírus herpes simplex. Účinok lieku bol preukázaný len proti vírusovým infekciám 1. a 2. typu. Podstatou účinku účinnej látky je, že inhibuje syntézu vírusovej DNA, narúša ukončenie reťazca a bráni jej obnoveniu. Koncentrácia gencikloviru v plazmatických vrstvách je veľmi nízka, okolo 0,013 mcg. na 1 ml.
Lieková forma
Ako je uvedené v pokynoch pre očný gél Zirgan, patrí do klinickej a farmakologickej skupiny „antivírusové lieky určené na lokálnu liečbu“.
Liečivo je dostupné v 5 gramových tubách, bezfarebný gél. Na 1 g liečiva je 1,5 mg. účinná látka.
Liek obsahuje aj pomocné látky, a to:
- sorbitol (50 mg) - hexahydrický alkohol používaný na vytvorenie gélovej konzistencie;
- čistená voda, asi 1 g;
- benzalkóniumchlorid (75 mcg) - antiseptikum s antifungálnym účinkom, schopné inaktivovať aj vírusy spôsobené herpes simplex;
- hydrochlorid sodný;
- karbomér (4,83 mg), ktorý sa používa v oftalmológii na zmiernenie syndrómu suchého oka.
Indikácie na použitie a dávkovanie
Pokyny pre očný gél Zirgan naznačujú, že výrobok by sa nemal používať dlhšie ako 21 dní v rade.
Prípravok sa musí instilovať do dolného spojovkového vaku. Pravidelnosť používania: 1x denne 1 kvapka do jedného oka. Po úplnej reepitelizácii rohovky sa prípravok užíva už 3x denne 1 kvapku cca 7 dní.
Gél je indikovaný na liečbu akútnej povrchovej keratitídy.
Vedľajšie účinky a kontraindikácie
Napriek vysokej účinnosti lieku v boji proti herpes vírusu má dostatočný podiel pacientov vedľajšie účinky:
- nepohodlie spojené s rozmazaným videním - 60%;
- podráždenie vo forme sčervenania a nepohodlia v oblasti očí - 20%;
- zápalový proces na rohovke vo forme bodkovanej keratitídy - 5%;
- sčervenanie sliznice, to znamená hyperémia spojoviek, - 5%.
Liek sa neodporúča používať v detstve, kým dieťa nedosiahne vek 12 rokov. Nemožno použiť na liečbu Zirganom počas tehotenstva a laktácie. Liek sa nemá užívať, ak precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku.
Osoby vykonávajúce pravidelné sexuálny život, je potrebné používať antikoncepciu, ak nie je túžba mať dieťa. Liečivo je klasifikované ako genotoxické, preto je nežiaduce počať dieťa počas obdobia liečby a 3 mesiace po ukončení liečby.
Analógy a ceny
Na farmaceutickom trhu existuje množstvo liekov, ktoré majú podobný mechanizmus účinku, ktorý je popísaný v návode na očný gél Zirgan. Cena samotnej drogy sa pohybuje od 700 do 850 rubľov v závislosti od veľkosti prirážky v konkrétnom reťazci lekární.
Medzi analógy lieku patria:
Pokyny, ceny pre Zirgan a analógy nájdete v lekárni, ale stále sa neodporúča používať takéto produkty samostatne - je to možné len po predchádzajúcej konzultácii s lekárom a po diagnostikovaní.
Špeciálne pokyny
K dnešnému dňu neexistujú žiadne informácie o predávkovaní liekom. Liek nemožno použiť na liečbu CMV infekcií sietnice.
Účinnosť lieku proti keratokonjunktivitíde, ktorá sa objavila na pozadí iných typov vírusových infekcií, nebola stanovená v pokynoch pre očný gél Zirgan. Recenzie analógov a samotnej drogy sú celkom chvályhodné. Pacienti tvrdia, že napriek vysokej pravdepodobnosti vedľajších účinkov sú lieky dobre tolerované.
Malo by sa pamätať na to, že Zirgan môže spôsobiť zmenu farby kontaktných šošoviek, preto by sa pred aplikáciou gélu mali odstrániť. Trvanlivosť lieku je veľmi krátka od okamihu, keď otvoríte pôvodné balenie, môžete výrobok používať iba 21 dní.
Zirgan je antivírusový liek, ktorý je analógom acykloviru a je určený na lokálne použitie v oftalmologickej praxi.
Jeho aktivita sa prejavuje proti vírusom ako Herpes simplex typu I a II, Varicella zoster, vírus Epstein-Barrovej a cytomegalovírus.
Vďaka svojmu zloženiu je liek je schopný rýchlo preniknúť do štruktúry vírusových buniek a zničiť ich.
Návod na použitie
Indikácie
Zirgan sa používa na odstránenie akútnej povrchovej keratitídy, ktorej výskyt bol vyvolaný herpetickým vírusom.
Nasledujúci obrázok ukazuje zoznam prejavov keratitídy, ktorých sa liek pomôže zbaviť:
Forma uvoľnenia, zloženie
Návod na použitie
Zirganový gél sa má podávať injekčne do spodného vaku spojovky, jedna kvapka až päťkrát denne. Terapia by mala pokračovať, kým sa rohovka poškodeného oka úplne neobnoví.
Potom sa gél aplikuje jedna kvapka trikrát denne počas týždňa. Trvanie úplného terapeutického kurzu by nemalo byť dlhšie ako tri týždne.
Pacienti majú byť pri používaní Zirgan Gel mimoriadne opatrní. Nedovoľte, aby sa liek dostal do kontaktu s pokožkou.
Ak pacient nosí kontaktné šošovky, musia sa pred zavedením gélu vybrať a môžu sa znova vložiť až po pätnástich minútach.
Počas liečby Zirganom by ste mali piť čo najviac tekutín, aby ste čo najviac urýchlili proces odstraňovania všetkých zložiek tohto lieku z tela.
Interakcia s inými liekmi
V súčasnosti ešte nie sú k dispozícii presné údaje o možnosti použitia vyššie opísaného lieku súčasne s inými liekmi.
Vedľajšie účinky
Najčastejšie nežiaduce reakcie pri používaní Zirganu sú:
- Pocit mravčenia a pálenia v očiach.
- Výskyt škvrnitej keratitídy.
- Znížená jasnosť videnia.
- Hyperémia očí.
Niektorí pacienti tiež zaznamenali nežiaduce reakcie, ako napríklad:
- sucho v ústach;
- ospalosť;
- nervozita;
- prejavy hepatitídy;
- arytmia;
- bolesť v chrbte a dolnej časti chrbta;
- závraty;
- zimnica.
Ak sa u pacienta počas liečby Zirganom zhorší videnie, mal by sa vyhnúť vedeniu vozidla a práci so zložitými mechanizmami.
Pacienti trpiaci týmito príznakmi by sa mali okamžite poradiť s oftalmológom.
Kontraindikácie
Tento gél nemožno použiť na liečbu cytomegalovírusových infekcií sietnice. Pacienti s imunodeficienciou musia byť pri používaní Zirganu veľmi opatrní.
Počas tehotenstva
Používanie Zirganu počas očakávania dieťaťa a dojčenia je prísne zakázané.
Keďže genotoxicita tohto lieku bola zistená ako výsledok pokusov na zvieratách, všetkým mužom a ženám v reprodukčnom veku sa počas používania gélu, ako aj tri mesiace po ukončení liečby odporúča používať osvedčené metódy antikoncepcie.